器械采购收货验收规定

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医疗器械采购收货验收的管理制度

一、引言

医疗器械是医疗机构正常运转的重要物资之一，其采购、收货、验收管理对于保证医疗机构正常运转、保障患者用品质量和工作效率具有重要意义。本文旨在制定医疗器械采购、收货、验收的管理制度，明确各个环节的职责和流程，确保医疗器械的合理采购、安全收货及有效验收。

二、采购管理

2.1采购计划编制

根据医疗机构的实际需求，医务部门联合后勤管理部门制定医疗器械采购计划，明确采购品种、数量、价值等信息。

2.2供应商资质审核

采购部门负责对供应商的资质进行审核。主要审核内容包括供应商的企业资质、产品质量和售后服务能力等。

2.3采购合同签订

经过供应商资质审核后，采购部门与供应商签订采购合同，并明确产品的规格型号、数量、质量标准、价格、交货时间、售后服务等条款。

2.4采购过程跟踪

采购部门负责跟踪采购过程，确保供应商按时按量交货，及时处理采购过程中的问题。

三、收货管理

3.1收货场所准备

医疗机构应设立专门的收货场所，保证收货场所的干净整洁，设备齐全。

3.2收货标准设定

医疗机构应制定相应的收货标准，明确医疗器械收货的外观、数量、

规格、质量等要求，并建立相应的检验方法。

3.3验收记录

收货人员应按照收货标准对收到的医疗器械进行验收，对验收结果进

行详细记录，包括收货日期、供应商、品种、规格、数量、质量等信息。

四、验收管理

4.1验收程序

验收人员应按照医疗机构的规定，进行验收工作。主要包括验收准备、验收过程、验收结果评定和验收报告等环节。

4.2验收标准

医疗机构应制定相应的验收标准，明确医疗器械的规格、性能、安全

简单医疗器械采购收货验收管理制度

一、引言

医疗器械采购收货验收是医疗机构内部管理的重要环节，合理的采购收货验收

管理制度能够保障医疗器械的质量和安全性，提高工作效率，降低采购成本。本文旨在建立一套简单有效的医疗器械采购收货验收管理制度，规范医疗器械的采购收货验收过程。

二、采购需求确认

1.采购需求提交：各临床科室、医技科室根据实际需要，向医疗器械采

购部门提出采购需求，并明确器械的品牌、规格、数量等信息。

2.采购需求确认：医疗器械采购部门接收到采购需求后，进行确认，与

相关科室进行沟通，确保采购需求的准确性和合理性。

三、供应商选择和采购合同签订

1.供应商资质审核：医疗器械采购部门对供应商进行资质审核，查看其

营业执照、医疗器械经营许可证等相关证件，确保供应商的合法性和信誉度。

2.供应商评估：医疗器械采购部门对供应商进行评估，综合考虑其产品

质量、价格、售后服务等因素，选择合适的供应商。

3.采购合同签订：与选定的供应商签订正式的采购合同，明确双方的权

益和责任，并约定交付时间和付款方式。

四、采购收货验收流程

1.采购收货准备：采购部门提前通知接收器械的科室，准备好验收所需

的人员、场地和设备，并清点验收用品。

2.验收标准和程序：根据国家相关法律法规和医院制定的验收标准，确

定验收的程序和要求。

3.收货验收流程：

–（1）验收前准备：接收科室人员根据采购清单准备验收工作，核对器械的名称、型号、数量等信息。

–（2）验收记录：验收人员填写验收记录表，记录器械名称、型号、规格、生产日期、有效期等相关信息，包括器械外观是否完好、

医疗器械收货验收管理制度2024

文件名称：医疗器械收货验收管理制度编号：

起草人：审核人：批准人：版本号：1.目的：加强医疗器械的收货验收质量管理，保证购进医疗器械质量，杜绝假劣医疗器械和不合格医疗器械进入本公司。

2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和2024版《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，并结合公司医疗器械经营实际。

3.适用范围：适用于本公司医疗器械收货和验收。

4.内容：

4.1收货

4.1.1收货员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货医疗器械进行核对，对符合要求的产品，交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的产品，应当采取拒收或者其他方式有效隔离，并立即报告质量管理部。

4.1.2随货同行单内容应当包括：

（一）供货商名称；

（二）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称；（三）医疗器械名称、型号、规格、注册证号或备案凭证编号；

（四）医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或失效日期、数量；

（五）医疗器械运输及贮存条件；

（六）专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业名称（若有）；

（七）收货单位名称、收货地址、联系方式、发货日期等，并加盖供货单位出库印章。

4.1.3收货员应当妥善保存随货同行原始单据与资料，确保供货者以及供货信息可追溯。

鼓励采用电子文件方式留存收货过程的运单、随货同行单据等资料。

4.1.4收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按质量特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。

4.1.5需要冷藏、冷冻管理的医疗器械收货时，应当核实运输方式、到货以及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录，符合要求的，应当及时移入符合温控要求的待验区。

医疗器械采购、收货、验收的制度规定.doc

医疗器械采购、收货、验收的管理制度

一、医疗器械采购：

1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2、坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：（1）营业执照；（2）医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证；（3）医疗器械注册证或者备案凭证；（4）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

4、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。

5、企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。

6、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

7、首营企业和首营品种按本公司医疗器械供货者资格审查和首营品种质量审核制度执行。

8、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。

器械采购收货验收规定

一. 目的：为加强公司医疗器械采购、收货、验收质量管理，特制定本规定。

二. 依据：《医疗器械经营质量管理规范》

三. 适用范围：采购、收货、验收

四. 责任者：采购员、收货员、验收员

五. 内容：

1．采购

1.1.1. 采购员把质量作为选择所购入医疗器械和供货者条件的首位，从具有合法资质的供货者采购，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购入医疗器械；

1.1.

2. 采购员在采购前应当获取完整供货者、所购入医疗器械并加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：①、营业执照；②、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；③、医疗器械注册证或者备案凭证；④、销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件；

1.1.3. 授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码；

1.1.3. 采购员将供货者、所购入医疗器械相关证明文件（归质管部存档）录入计算机管理系统后，交质管部审核合格后采购。

1.2.1. 采购员与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等，并建立档案。

1.2.2. 在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。

1.3.1. 采购部在采购医疗器械时，应当建立采购记录（交财务

部存档）；

1.3.

2.采购记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册

证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

2. 收货

2.1．购进医疗器械收货

医疗器械——采购、收货、验收管理制度

采购、收货、验收管理制度

为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》的规范性文件，进一步确保医疗器械产品质量，及时了解该产品的质量标准情况和进行复核，企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料，并认真管理，特制定如下制度。

1、采购制度内容的基本要求：

（1）供方必须具有工商部门核发的“营业执照”，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

（2）采购的产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

（3）首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，必要时对产品和企业质量体系进行考察，签订质量保证协议等，并建立档案。

（4）说明书、标签、包装应符合国家食品医疗器械监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。

2、验收制度内容的基本要求：

（1）验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收，各项检查要完整、规范，并且要有记录。验收合格，验收人员应在医疗器械入库凭证上签章。

（2）验收时，验收抽取的样品应具有代表性

（3）查验项目应包括：

①、产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致；

②、产品外包装是否符合有关标准的要求，是否完好；

③、标识是否清楚、完整；

⑤、相关法规或购货合同规定的其它要求。

⑥、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。

3、检验记录内容包括：

医疗器械验收、收货管理制度

1. 引言

1.1 目的

本制度旨在规范医疗器械的验收与收货管理流程，确保医疗器械的质量和安全，并建立相应的记录和报告机制。

1.2 适用范围

本制度适用于所有医疗器械的采购、验收和收货管理，包括但不限于医疗机构内的各类器械、试剂、耗材等。

2. 术语定义

2.1 医疗器械

根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第二条，医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测、缓解人体疾病的设备、器具、器械、材料或其他产品。

2.2 验收

指对采购的医疗器械进行检验、测试、比对、验证等，确认其是否符合指定的标准和要求。

2.3 收货

指收取医疗器械的过程，包括运输、接收、检查、分类存储等环节。

3. 验收管理流程

3.1 采购前的准备工作

3.1.1 制定采购计划

根据临床需求和经费预算，制定医疗器械采购计划，并明确采购的品种、数量、技术参数等。

3.1.2 制定验收标准

参考国家相关标准、技术规范和法规要求，制定医疗器械的验收标准，并确定验收所需的设备、试剂等。

3.1.3 确定供应商

通过公开招标、比选等方式选择合适的供应商，并签订合同或协议。

3.1.4 编制采购合同

与供应商协商确定合同条款，包括数量、质量、价格、送货时间、支付方式等，并签订采购合同。

3.1.5 进行供应商的资质审核

根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第十三条的规定，审核供应商所需的资质和相关证件。

3.2 验收与收货流程

3.2.1 接收医疗器械

验收人员在供应商送货到医疗机构后，按照采购合同的约定和

验收标准进行接收。

医疗器械收货验收管理制度

医疗器械收货验收管理制度医疗器械收货验收管理制度是指一种规范化的管理流程，旨在确保医疗器械的质量安全及合法性。它强调了收货验收的重要性，为医疗机构提供了一种指导性的方法，以确保合格的医疗器械能够及时送达并使用于患者。

收货验收是医疗器械管理的重要环节，也是确保医疗器械安全、功能正常的基本保障。因此，医疗机构需要建立完善的医疗器械收货验收管理制度，规范收货验收流程。具体应包括以下内容：

1. 收货验收人员的培训。收货验收人员应具备相关的医疗器械知识和专业技能，同时熟悉收货验收管理制度的要求。

2. 收货验收时的准备工作。在收货前，应仔细阅读相关的订单、发货清单等文件，对所需验收的医疗器械进行详细的记录，如医疗器械名称、型号、批号、生产日期等信息，及时与供应商沟通确认。

3. 收货验收时的流程。对于医疗器械的包装、标识、规格、数量等进行全面、严格的验收。同时，对于医疗器械的有效期、保质期、性能参数、安全性、文献资料等相关信息进行核对。如果发现问题，应及时联系供应商并记录处理情况。

4. 验收结果的记录和报告。对于已验收的医疗器械，应及时记录验收结果，并确定是否合格。对于验收不合格的医疗器械，应制定相应的处理方案，并报告到上级管理部门和供应商。

总之，医疗器械收货验收管理制度是一项重要的质量控制措施，

能够有效保障医疗机构使用合格的医疗器械，确保患者的安全和健康。因此，医疗机构应重视建立和完善该制度，加强人员培训，压实责任，确保医疗器械质量安全及合法性。

医疗器械质量管理制度采购、收货、验收管理制度

医疗器械质量管理制度采购、收货、验收

管理制度

1、医疗器械收货人员应当严格按照采购合同或者协议的

要求进行收货，对医疗器械的数量、质量、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号等进行核对，确保所收货物符合要求。

2、医疗器械收货人员应当及时将收货情况填写到采购记

录中，并在医疗器械上加盖收货章，以便于后续跟踪管理。

3、对于发现的医疗器械质量问题，应当及时通知供货者，并按照合同或者协议约定的方式进行处理。

三、医疗器械验收：

1、医疗器械验收应当由专人进行，验收人员应当具备相

应的医疗器械知识和验收技能。

2、医疗器械验收应当严格按照采购合同或者协议的要求

进行，对医疗器械的数量、质量、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号等进行核对，确保所验收物品符合要求。

3、对于发现的医疗器械质量问题，应当及时通知供货者，并按照合同或者协议约定的方式进行处理。

4、医疗器械验收合格后，应当及时将验收情况填写到采

购记录中，并在医疗器械上加盖验收章，以便于后续跟踪管理。

通过制定本制度，能够规范医疗器械的采购、收货、验收管理，保证医疗器械的质量和安全性，提高企业的经营管理水平。

企业收货人员在接收医疗器械时，应核实运输方式和产品是否符合要求，并与相关采购记录和随货同行单核对。交货和收货双方应当当场签字确认交运情况。对于不符合要求的货品，应立即报告质量负责人并拒收。

随货同行单应包括供货者、生产企业及其许可证号（或备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证编号、生产批号或序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。

医疗器械采购、收货、验收管理制度

一、采购管理

1.制定详细的采购计划，明确需求和采购规格。

2.进行供应商评估，选择合格的供应商，签订采购合同。

3.加强对采购过程的监督和控制，确保合同履约情况。

4.建立采购档案，包括供应商信息、采购合同、付款凭证等。

二、收货管理

1.收货前，根据采购合同和产品要求进行收货准备工作，确保接受合

格品。

2.质量技术人员参与收货，对每个批次的医疗器械进行检查和确认。

3.收货人员填写收货记录，包括收货日期、数量、品类、生产日期、

供应商等信息。

4.收货后根据实际情况做好存放、封存、保管等工作。

三、验收管理

1.验收前，明确验收标准，包括质量指标、性能规范、检验方法等。

2.质量技术人员参与验收，根据验收标准对医疗器械进行检测和评估。

3.验收记录应包括验收日期、数量、评价结果等。

4.验收不合格的医疗器械，按制度进行退货或更换，并追究供应商责任。

四、库存管理

1.建立合理的医疗器械库存管理制度，包括库存数量控制、库存周转、库存盘点等。

2.库存管理人员要定期检查医疗器械库存情况，确保库存满足临床需要。

3.动态跟踪医疗器械库存情况，并及时更新库存记录。

五、质量控制

1.及时整理和保存采购、收货、验收等相关资料，做好质检备案工作。

2.建立医疗器械不良事件报告制度，及时报告和处理医疗器械质量问题。

3.定期组织质量安全培训，提高相关人员的质量意识和技能。

以上是医疗器械采购、收货、验收管理制度的一些基本内容，医疗机

构可根据自身情况进行具体的制定和实施。

贸易公司医疗器械采购收货验收管理制度

1. 引言

在贸易公司的日常运营中，采购医疗器械是一个重要的环节。为了确保采购的医疗器械质量符合要求，并有效管理收货验收流程，本文档制定了贸易公司医疗器械采购收货验收管理制度。

2. 目的

本制度的目的是规范贸易公司医疗器械采购收货验收流程，确保所采购的医疗器械符合质量要求，并有效控制采购成本。

3. 适用范围

本制度适用于贸易公司的医疗器械采购收货验收过程，包

括采购部门、仓储部门以及相关人员。

4. 定义

• 4.1 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的器械、设备、器具、仪器或其他类似物品。

• 4.2 收货：指采购部门接收供应商交付的医疗器械，并进行初步检查。

• 4.3 验收：指仓储部门对收到的医疗器械进行全面检查，确认其符合质量要求并入库。

5. 采购流程

贸易公司医疗器械采购流程包括需求确认、供应商选择、

合同签订、采购执行和收货验收等流程。本制度聚焦于收货验收流程的管理。

5.1 需求确认

在需求确认阶段，采购部门根据贸易公司的业务需求，确定需要采购的医疗器械种类、数量和质量要求，并编制采购计划。

5.2 供应商选择

采购部门采取公开招标或邀请招标的方式选择合适的供应商，并与供应商进行谈判，确定最终供应商。

5.3 合同签订

在确定供应商后，采购部门与供应商签订采购合同，明确医疗器械的规格、数量、价格、交付日期等关键信息。

5.4 采购执行

供应商按照合同约定交付医疗器械到贸易公司，采购部门进行初步检查并进行收货。

6. 收货验收流程

医疗器械的收货验收是确保所采购的医疗器械质量符合要求的关键步骤。具体流程如下：

医疗器械采购验收制度范本

一、总则

第一条为了确保医疗器械采购质量，规范医疗器械采购验收行为，根据《医疗器

械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于公司采购的医疗器械的验收、储存、分发和使用管理工作。

第三条医疗器械采购验收应遵循合法、合规、科学、合理、安全、有效的原则，

确保医疗器械的质量和安全。

第四条采购部门负责医疗器械的采购工作，质量管理部门负责医疗器械的验收、

储存、分发和使用管理工作。

第五条验收人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训合格后方可从事验收工作。

第六条验收工作应按照本制度的规定进行，确保医疗器械的质量和安全。

二、采购验收

第七条采购部门在采购医疗器械时，应选择具有合法生产或经营资质的供应商，

并与其签订采购合同。

第八条采购部门应根据采购计划和合同约定，向供应商下单采购。

第九条供应商应在合同约定的时间内，将医疗器械送达指定地点。

第十条验收人员应在医疗器械到达后及时进行验收，确保医疗器械的包装、标识、规格、数量等与合同约定相符。

第十一条验收人员应按照医疗器械的验收标准和要求，对医疗器械进行逐项检查，确保医疗器械的质量和安全。

第十二条验收不合格的医疗器械，验收人员应立即向质量管理部门报告，并按照

质量管理部门的要求进行处理。

三、储存管理

第十三条医疗器械应按照其特性、储存要求和安全规定进行储存，确保医疗器械

的质量和安全。

第十四条储存医疗器械的设施应符合医疗器械储存的要求，保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠、防霉、防污染等。

第十五条储存医疗器械的设施应定期进行维护和检查，确保设施的正常运行和医疗器械的安全。

医疗器械验收、收货管理制度

一、目的与依据

为了保证医疗器械的质量和安全性，规范医疗器械的验收和收货流程，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于所有医疗机构内的医疗器械的验收和收货管理工作。

三、验收和收货人员的责任

1. 医疗机构应设立专门的验收和收货人员，并明确其职责和权限。

2. 验收和收货人员应熟悉有关医疗器械质量管理的法律法规和相关标准，并定期接受培训和考核。

四、医疗器械验收和收货流程

1. 验收和收货人员应在供应商发出医疗器械到达

医疗机构时进行验收和收货操作。

2. 验收和收货人员应查验医疗器械的外包装是否

完好，区分不同的医疗器械是否被有碍医疗器械使用的物质污染、包装是否完好；打开包装查看医疗器械是否有损坏等。

3. 验收和收货人员应注意核对医疗器械的标签、

说明书等信息，确保与采购订单一致。

4. 如发现包装不完好、医疗器械损坏、标签信息

不符等问题，应及时向供应商反馈，并办理退换货手续。

5. 如医疗器械无问题，验收和收货人员应及时将

医疗器械送往指定的仓库或科室存放，并录入相关信息，确保医疗器械的追溯性和管理。

五、验收和收货记录

1. 验收和收货人员应在验收和收货过程中及时记

录相关信息，包括医疗器械名称、型号、规格、生产日期、有效期、供应商等。

2. 验收和收货记录应保存一定时间，以备复查和追溯需要。

六、异常处理

1. 如发现医疗器械在验收和收货过程中存在质量问题，应按照相关法律法规和机构内部规定进行处理，如涉及报废、退换货等。

医疗器械采购收货验收的管理制度

医疗器械的采购、收货和验收是医疗机构管理中十分重要的一环，它直接关系到患者的生命安全和医疗质量的保障。因此，建立健全的医疗器械采购、收货、验收的管理制度是必不可少的。下面将从采购流程、收货环节和验收步骤三个方面进行阐述。

一、采购流程

1.需求评估：根据医疗机构的临床需求和需求量，科学合理地评估所需医疗器械的种类和数量。

2.制定采购计划：根据需求评估结果，制定医疗器械采购计划，包括器械种类、数量、质量标准、价格等要求。

3.招标或询价：根据采购计划，进行招标或询价工作，选择合适的供应商，并签订采购合同。

4.验收前准备：在交货前，向供应商提供详细的器械验收标准和验收流程，并告知相关质控人员和仓库管理员等相关人员。

5.交货：供应商按照合同约定向医疗机构交货，并提供相应的交货单据。

6.验收：根据医疗器械的种类、性能和规格等要求进行验收，并填写相应的验收记录。

二、收货环节

1.收货准备：安排专人提前到货物指定地点进行拆包、准备验收所需的工具和仪器等。

2.货物入库：将经过拆包检查合格的医疗器械入库，并记录入库相关

信息。

3.封存标识：对不可直接入库的医疗器械进行分类封存，并贴上标识，以便后续的验收和使用。

4.存储管理：对入库的医疗器械进行分类、分区域、分货架进行有序

储存，并配备相应的防护措施，保证其质量和安全。

5.保存环境：严格控制存储环境的温度、湿度、光线等因素，确保存

储条件符合医疗器械的要求。

三、验收步骤

1.确认手续：核对医疗器械的送货单据、供应商提供的证明文件，确

认器械的编号、规格、数量等与合同一致。

医疗器械采购收货验收管理制度

一、目的和依据

本制度的目的是为了规范医疗器械的采购收货验收管理，确保所采购

的医疗器械的质量达到要求，保证医疗服务的安全性和可靠性。本制度依

据《医疗器械管理条例》和国家相关法律、法规的规定来制定。

二、适用范围

本制度适用于医疗机构内所有医疗器械及相关耗材的采购收货验收工作。

三、术语定义

1.医疗器械：指用于医疗治疗、预防、诊断、监测或减轻疾病的设备、器具、仪器和各种产品。

2.采购：指医疗机构为满足医疗服务需求购买医疗器械的活动。

3.收货：指医疗机构接收到采购的医疗器械，并进行验收的过程。

四、采购流程

1.采购计划编制：医疗机构需根据临床需求和实际情况，编制医疗器

械采购计划，并提交给相关部门审核。

2.供应商选择：医疗机构应从符合法律法规、有资质、信誉好的供应

商中选择合适的供应商，并签订采购合同。

4.采购过程管理：医疗机构需按照相关规定的采购程序，进行医疗器

械的购买，并及时记录采购过程中的相关信息。

5.采购结果评估：医疗机构需对采购的医疗器械进行质量评估，确保其满足要求。

六、收货验收流程

1.收货前准备：医疗机构收货人员需提前准备验收相关文件和工具，包括验收单、规格书、检测工具等。

2.收货验收工作：医疗机构的收货人员需在供应商到货后，检查医疗器械的数量、规格、包装是否符合合同要求，并进行必要的功能和性能检测。

3.记录和保存：医疗机构收货人员需准确地填写收货验收单，记录医疗器械的相关信息，并保存好相关文件和记录。

七、责任和权利

1.采购部门负责医疗器械采购计划的编制和审核，确保采购的合理性和合规性。

医疗器械经营企业采购、收货、验收的规定

医疗器械有限公司采购、收货、验收的规定

采购的规定

1.坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关。

2.制定采购计划，采购过程中比价，议价的处理事宜。

3.对首营企业、品种的填报审核承担直接责任。

4.了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管员开展质量控制提供依据。

5.签订购货合同时，必须按规定明确，必要的质量条款。

6.购进产品应开有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

7.做好用户访问工作。

收货的规定：

1、收货员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。

2、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。

3、收货员对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。

4、收货员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应区域，并通知验收人员进行验收。

验收的规定

1、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

2、进口医疗器械验收应符合以下规定：

（1）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

（2）核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。