器械采购收货验收规定

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简述医疗器械收货验收流程

简述医疗器械收货验收流程
1.设备到货，联系销售厂家。

2.器材科工程师、科室使用人员和厂家代表一同检查包装箱（如需商检的产品还需联系商检人员到场）。

（1）外包装无破损，由厂家代表开箱。

（2）外包装有破损，先拍照留底，由厂家代表开箱，并做好记录。

3.开箱后，根据合同条款及装箱单逐项清点并检查设备是否有破损或撞击的痕迹。

（1）配置齐全，外观整洁无破损，有厂家工程师装机、调试。

（2）配置不全，或外观有破损、撞击痕迹，或有质量问题的，要求厂家增补、换货（索赔）或退货（赔偿），并做好备忘录，由厂家、器材科工程师（和商检人员）签字认可。

4.厂家装机调试后，器材科工程师协同厂家工程师一起将设备送到使用科室指定位置，由厂家工程师开机操作，器材科工程师与使用科室人员共同检查机器的性能及软件是否满足合同要求。

5.由厂家工程师对使用科室人员进行操作培训，对器材科工程师进行维护保养培训，直至能独立完成使用操作或维护保养的整个过程，并由厂家工程师进行现场考核。

6.培训完成后，使用科室人员试用一个月，确定机器性能稳定后，由器材科工程师、使用科室人员、供应商代表共同签字验收设备。

设备才能正式投入使用。

7.质控范围内设备应有医院质控（计量）人员进行验收检测，检测合格后才能投入使用。

8.对于大型医疗设备的验收检测，按卫生部和总后的规定，设备安装调试好后由总后授权的组织机构参加检测，检测合格后才能投入使用。

医疗器械采购收货验收的管理制度

医疗器械采购收货验收的管理制度一、引言医疗器械是医疗机构正常运转的重要物资之一，其采购、收货、验收管理对于保证医疗机构正常运转、保障患者用品质量和工作效率具有重要意义。

本文旨在制定医疗器械采购、收货、验收的管理制度，明确各个环节的职责和流程，确保医疗器械的合理采购、安全收货及有效验收。

二、采购管理2.1采购计划编制根据医疗机构的实际需求，医务部门联合后勤管理部门制定医疗器械采购计划，明确采购品种、数量、价值等信息。

2.2供应商资质审核采购部门负责对供应商的资质进行审核。

主要审核内容包括供应商的企业资质、产品质量和售后服务能力等。

2.3采购合同签订经过供应商资质审核后，采购部门与供应商签订采购合同，并明确产品的规格型号、数量、质量标准、价格、交货时间、售后服务等条款。

2.4采购过程跟踪采购部门负责跟踪采购过程，确保供应商按时按量交货，及时处理采购过程中的问题。

三、收货管理3.1收货场所准备医疗机构应设立专门的收货场所，保证收货场所的干净整洁，设备齐全。

3.2收货标准设定医疗机构应制定相应的收货标准，明确医疗器械收货的外观、数量、规格、质量等要求，并建立相应的检验方法。

3.3验收记录收货人员应按照收货标准对收到的医疗器械进行验收，对验收结果进行详细记录，包括收货日期、供应商、品种、规格、数量、质量等信息。

四、验收管理4.1验收程序验收人员应按照医疗机构的规定，进行验收工作。

主要包括验收准备、验收过程、验收结果评定和验收报告等环节。

4.2验收标准医疗机构应制定相应的验收标准，明确医疗器械的规格、性能、安全要求等内容，并建立相应的检验方法。

4.3验收记录验收人员应对验收过程进行详细记录，包括器械的规格、型号、数量、外观、性能、安全情况等信息，并签字确认。

4.4验收结果评定与处理验收人员根据验收记录，对器械的合格与否进行评定，并及时处理不合格品。

五、附则以上为医疗器械采购、收货、验收的基本管理制度，具体操作过程和细则可根据医疗机构的实际情况进行补充和完善。

医疗器械验收操作规程

医疗器械验收操作规程
1.对新入院的医疗仪器设备都应履行验收手续。

2.仪器设备到货后，由设备科立即组织有关人员（采购员、档案员、
使用部门、设备保管员等）参加验收。

贵重大型仪器设备到货后必须由分管院长及有关科室领导到场验收，必要时请供货单位共同参加。

3.提货或收货时，首先检查装箱有无损坏，开箱验收应按照订货卡、
装箱单及合同规定的数量、技术标准进行清点试机。

发现问题，及时与运输部门、发货厂商、保险公司或商检等有关单位部门取得联系，妥善解决。

4.验收时，做好各种资料（有关厂、商和产品的证书、合同、发票
等）收集、存档工作。

5.验收完毕，应及时安装、调试、使用。

价值一万元以上的仪器设
备，必须在到货后一个月期限内安装调试完毕并启用；价值五十万元以上的仪器设备，必须在到货后三个月期限内安装调试完毕并启用；需厂方调试的仪器设备在调试验收后一个月内开始使用。

安装调试工作由设备科协助使用部门进行。

6.正式启用前，使用部门必须制定出操作规程、保养制度，确定贵
重精密仪器设备的保养使用人员。

启用后，使用人必须做好日常使用、保养、维修记录。

7.大型设备须按照相关规定在征得上级主管部门确认后启用。

医疗器械验收、收货管理制度

医疗器械验收、收货管理制度医疗器械验收、收货管理制度1. 引言1.1 目的本制度旨在规范医疗器械的验收与收货管理流程，确保医疗器械的质量和安全，并建立相应的记录和报告机制。

1.2 适用范围本制度适用于所有医疗器械的采购、验收和收货管理，包括但不限于医疗机构内的各类器械、试剂、耗材等。

2. 术语定义2.1 医疗器械根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第二条，医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测、缓解人体疾病的设备、器具、器械、材料或其他产品。

2.2 验收指对采购的医疗器械进行检验、测试、比对、验证等，确认其是否符合指定的标准和要求。

2.3 收货指收取医疗器械的过程，包括运输、接收、检查、分类存储等环节。

3. 验收管理流程3.1 采购前的准备工作3.1.1 制定采购计划根据临床需求和经费预算，制定医疗器械采购计划，并明确采购的品种、数量、技术参数等。

3.1.2 制定验收标准参考国家相关标准、技术规范和法规要求，制定医疗器械的验收标准，并确定验收所需的设备、试剂等。

3.1.3 确定供应商通过公开招标、比选等方式选择合适的供应商，并签订合同或协议。

3.1.4 编制采购合同与供应商协商确定合同条款，包括数量、质量、价格、送货时间、支付方式等，并签订采购合同。

3.1.5 进行供应商的资质审核根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第十三条的规定，审核供应商所需的资质和相关证件。

3.2 验收与收货流程3.2.1 接收医疗器械验收人员在供应商送货到医疗机构后，按照采购合同的约定和验收标准进行接收。

3.2.2 进行数量和质量检查验收人员对所收到的医疗器械进行数量和质量的检查，确认是否符合采购合同的约定和验收标准。

3.2.3 进行技术参数和性能验证验收人员对医疗器械的技术参数和性能进行验证，确认是否符合采购合同的要求。

3.2.4 进行功能性能测试按照医疗器械的使用方法，对其功能性能进行测试，确认是否满足临床需求。

医疗器械——采购、收货、验收管理制度

采购、收货、验收管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》的规范性文件，进一步确保医疗器械产品质量，及时了解该产品的质量标准情况和进行复核，企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料，并认真管理，特制定如下制度。

1、采购制度内容的基本要求：（1）供方必须具有工商部门核发的“营业执照”，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

（2）采购的产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

（3）首次经营的品种应建立质量审核制度。

质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，必要时对产品和企业质量体系进行考察，签订质量保证协议等，并建立档案。

（4）说明书、标签、包装应符合国家食品医疗器械监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。

2、验收制度内容的基本要求：（1）验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收，各项检查要完整、规范，并且要有记录。

验收合格，验收人员应在医疗器械入库凭证上签章。

（2）验收时，验收抽取的样品应具有代表性（3）查验项目应包括：①、产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致；②、产品外包装是否符合有关标准的要求，是否完好；③、标识是否清楚、完整；⑤、相关法规或购货合同规定的其它要求。

⑥、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。

3、检验记录内容包括：（1）医疗器械的名称、型号、规格、数量；（2）医疗器械的生产批号、有效期、采购日期；（3）生产企业的名称；（4）供货者的名称、地址及联系方式；（5）相关许可证明文件编号等。

4、检验记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。

植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。

文件修订/变更历史。

医疗器械验收标准(详细)

医疗器械验收标准(详细)医疗器械验收标准一、适用范围本标准适用于医疗器械供货商的产品验收过程。

二、验收标准1. 包装要求：（1）外包装应完好无损，标签应清晰易识，无涂改、污损、掉落之处。

（2）内包装应无明显破损，保护器械不受外力损害。

（3）器械及其零配件的包装物应能抵御常见运输中的冲击、振动、压力和倾斜等。

2. 尺寸、质量、计量要求：（1）尺寸应符合标准或合同要求。

（2）质量应符合标准或合同要求。

（3）计量应符合标准或合同要求。

3. 外观质量要求：（1）器械应无锈蚀、变形、划痕、破损、裂纹等此类不良变化。

（2）器械应无异味、刺激性气味等不良气味。

（3）器械表面应平整、光滑，无毛刺、麻点、斑点、气泡、夹杂等明显外观缺陷。

4. 功能性能要求：（1）器械应无渗漏、扭曲、变形、卡滞、绕线不良等功能性不良问题。

（2）器械应符合产品说明书或标准要求的使用标准。

5. 安全性要求：（1）器械应不存在安全隐患，操作过程中保证用户安全。

（2）器械应符合国家和行业相关的安全标准和法律法规。

（3）产品需要符合医疗安全标准和法规，例如CE认证等。

三、验收程序1. 收货前：（1）进货人员应查收包装标签、封装有无损坏。

（2）仓库管理人员应对货物的数量和外观进行检查，如有疑问，可要求供货商出具包装单、交货单等证明材料。

2. 收货时：（1）验收人员应检查货物的外观、数量、质量等。

（2）验收人员对尺寸、质量、计量、外观质量、功能性能、安全性等要求进行检查。

（3）验收人员要求供货商将质量问题整改后重新交货，商品数量不足时也需整改后重新交货。

3. 收货后：（1）验收人员应对收货记录和验收合格证明进行整理。

（2）验收人员应将验收结果及时提示库存管理工作，及时送货上架以便使用。

四、附件列表1. 包装单2. 交货单3. 验收合格证明五、法律名词及注释1. CE认证: 是由欧盟颁布的强制认证制度，对欧盟内的医疗器械等产品做出强制性认证规定，是欧盟市场准入的必经关口。

医疗器械质量管理制度采购、收货、验收管理制度

医疗器械质量管理制度采购、收货、验收管理制度1、医疗器械收货人员应当严格按照采购合同或者协议的要求进行收货，对医疗器械的数量、质量、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号等进行核对，确保所收货物符合要求。

2、医疗器械收货人员应当及时将收货情况填写到采购记录中，并在医疗器械上加盖收货章，以便于后续跟踪管理。

3、对于发现的医疗器械质量问题，应当及时通知供货者，并按照合同或者协议约定的方式进行处理。

三、医疗器械验收：1、医疗器械验收应当由专人进行，验收人员应当具备相应的医疗器械知识和验收技能。

2、医疗器械验收应当严格按照采购合同或者协议的要求进行，对医疗器械的数量、质量、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号等进行核对，确保所验收物品符合要求。

3、对于发现的医疗器械质量问题，应当及时通知供货者，并按照合同或者协议约定的方式进行处理。

4、医疗器械验收合格后，应当及时将验收情况填写到采购记录中，并在医疗器械上加盖验收章，以便于后续跟踪管理。

通过制定本制度，能够规范医疗器械的采购、收货、验收管理，保证医疗器械的质量和安全性，提高企业的经营管理水平。

企业收货人员在接收医疗器械时，应核实运输方式和产品是否符合要求，并与相关采购记录和随货同行单核对。

交货和收货双方应当当场签字确认交运情况。

对于不符合要求的货品，应立即报告质量负责人并拒收。

随货同行单应包括供货者、生产企业及其许可证号（或备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证编号、生产批号或序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。

收货人员对符合收货要求的医疗器械，应按品种特性要求放在相应待验区域或设置状态标识，并通知验收人员进行验收。

需要冷藏、冷冻的医疗器械应在冷库内待验。

医疗器械验收方面，公司应设专职质量验收员，人员应经过专业或岗位培训，并通过培训考试执证上岗。

验收人员应根据相关法规规定办理。

对照商品和送货凭证，对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好医疗器械验收记录。

医疗器械采购、收货、验收管理制度

医疗器械采购、收货、验收管理制度
一、采购管理
1.制定详细的采购计划，明确需求和采购规格。

2.进行供应商评估，选择合格的供应商，签订采购合同。

3.加强对采购过程的监督和控制，确保合同履约情况。

4.建立采购档案，包括供应商信息、采购合同、付款凭证等。

二、收货管理
1.收货前，根据采购合同和产品要求进行收货准备工作，确保接受合
格品。

2.质量技术人员参与收货，对每个批次的医疗器械进行检查和确认。

3.收货人员填写收货记录，包括收货日期、数量、品类、生产日期、
供应商等信息。

4.收货后根据实际情况做好存放、封存、保管等工作。

三、验收管理
1.验收前，明确验收标准，包括质量指标、性能规范、检验方法等。

2.质量技术人员参与验收，根据验收标准对医疗器械进行检测和评估。

3.验收记录应包括验收日期、数量、评价结果等。

4.验收不合格的医疗器械，按制度进行退货或更换，并追究供应商责任。

四、库存管理
1.建立合理的医疗器械库存管理制度，包括库存数量控制、库存周转、库存盘点等。

2.库存管理人员要定期检查医疗器械库存情况，确保库存满足临床需要。

3.动态跟踪医疗器械库存情况，并及时更新库存记录。

五、质量控制
1.及时整理和保存采购、收货、验收等相关资料，做好质检备案工作。

2.建立医疗器械不良事件报告制度，及时报告和处理医疗器械质量问题。

3.定期组织质量安全培训，提高相关人员的质量意识和技能。

以上是医疗器械采购、收货、验收管理制度的一些基本内容，医疗机
构可根据自身情况进行具体的制定和实施。

医疗器械验收、收货管理制度

医疗器械验收、收货管理制度一、目的与依据为了保证医疗器械的质量和安全性，规范医疗器械的验收和收货流程，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有医疗机构内的医疗器械的验收和收货管理工作。

三、验收和收货人员的责任1. 医疗机构应设立专门的验收和收货人员，并明确其职责和权限。

2. 验收和收货人员应熟悉有关医疗器械质量管理的法律法规和相关标准，并定期接受培训和考核。

四、医疗器械验收和收货流程1. 验收和收货人员应在供应商发出医疗器械到达医疗机构时进行验收和收货操作。

2. 验收和收货人员应查验医疗器械的外包装是否完好，区分不同的医疗器械是否被有碍医疗器械使用的物质污染、包装是否完好；打开包装查看医疗器械是否有损坏等。

3. 验收和收货人员应注意核对医疗器械的标签、说明书等信息，确保与采购订单一致。

4. 如发现包装不完好、医疗器械损坏、标签信息不符等问题，应及时向供应商反馈，并办理退换货手续。

5. 如医疗器械无问题，验收和收货人员应及时将医疗器械送往指定的仓库或科室存放，并录入相关信息，确保医疗器械的追溯性和管理。

五、验收和收货记录1. 验收和收货人员应在验收和收货过程中及时记录相关信息，包括医疗器械名称、型号、规格、生产日期、有效期、供应商等。

2. 验收和收货记录应保存一定时间，以备复查和追溯需要。

六、异常处理1. 如发现医疗器械在验收和收货过程中存在质量问题，应按照相关法律法规和机构内部规定进行处理，如涉及报废、退换货等。

2. 验收和收货人员应及时向有关部门汇报发现的问题，以便及时解决。

七、验收和收货结果评价1. 验收和收货人员应定期对验收和收货结果进行评价，包括供应商的服务质量、医疗器械质量等方面。

2. 验收和收货人员应及时向有关部门反馈评价结果，并提出改进意见。

以上为医疗器械验收和收货管理制度的基本内容，医疗机构应根据自身实际情况进行具体细化和完善。

医疗器械收货和验收管理制度

收货和验收管理制度一、目的1.1为确保已收货的医疗器械质量符合法律法规相关要求，本公司应监督指导对医疗器械收货操作进行质量控制，特制定本规定，确保收货医疗器械的质量。

二、依据2.1现行版《医疗器械经营质量管理规范》三、责任3.1仓储部对本制度收货的实施负责3.2质管部做好对收货行为时的指导、日常检查、质量信息沟通等工作，负责验收不合格品的跟踪处理。

四、内容4.1收货人员应根据采购部的采购记录信息收货，医疗器械到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对到货的医疗器械，做到单、账、货相符。

收货人员对货品交运情况签字确认。

对不符合要求的货品应当报告质量负责人并拒收。

4.2检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响医疗器械质量的现象，通知质量管理员处理。

4.3冷藏、冷冻医疗器械到货时，应检测温度并记录，并查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对医疗器械进行控制管理，做好记录并报质量管理员处理。

4.4收货人员应当核对实物，查验随货同行单(票)以及系统的采购记录。

无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收。

随货同行单应当包括（一）供货企业名称；（二）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称；（三）医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号；（四）医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、数量；（五）医疗器械运输及贮存条件；（六）专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业名称（若有）；（七）收货单位名称、收货地址、联系方式、发货日期等。

等内容，并加盖供货者出库印章。

随货同行单内容与采购记录以及本企业实际情况不符的或与实物不相符的，应当拒收，通知质量管理员处理。

4.5对退货医疗器械的收货，应保证退货环节医疗器械的质量和安全，防止混入假冒医疗器械。

医疗器械采购收货验收的管理制度

医疗器械采购收货验收的管理制度医疗器械的采购、收货和验收是医疗机构管理中十分重要的一环，它直接关系到患者的生命安全和医疗质量的保障。

因此，建立健全的医疗器械采购、收货、验收的管理制度是必不可少的。

下面将从采购流程、收货环节和验收步骤三个方面进行阐述。

一、采购流程1.需求评估：根据医疗机构的临床需求和需求量，科学合理地评估所需医疗器械的种类和数量。

2.制定采购计划：根据需求评估结果，制定医疗器械采购计划，包括器械种类、数量、质量标准、价格等要求。

3.招标或询价：根据采购计划，进行招标或询价工作，选择合适的供应商，并签订采购合同。

4.验收前准备：在交货前，向供应商提供详细的器械验收标准和验收流程，并告知相关质控人员和仓库管理员等相关人员。

5.交货：供应商按照合同约定向医疗机构交货，并提供相应的交货单据。

6.验收：根据医疗器械的种类、性能和规格等要求进行验收，并填写相应的验收记录。

二、收货环节1.收货准备：安排专人提前到货物指定地点进行拆包、准备验收所需的工具和仪器等。

2.货物入库：将经过拆包检查合格的医疗器械入库，并记录入库相关信息。

3.封存标识：对不可直接入库的医疗器械进行分类封存，并贴上标识，以便后续的验收和使用。

4.存储管理：对入库的医疗器械进行分类、分区域、分货架进行有序储存，并配备相应的防护措施，保证其质量和安全。

5.保存环境：严格控制存储环境的温度、湿度、光线等因素，确保存储条件符合医疗器械的要求。

三、验收步骤1.确认手续：核对医疗器械的送货单据、供应商提供的证明文件，确认器械的编号、规格、数量等与合同一致。

2.外观检查：检查医疗器械的外观是否完好无损，有无变形、破损等情况。

3.功能检测：根据器械的使用说明书和技术要求，进行功能性能的检测，确保其符合要求，并记录检测结果。

4.质量认证：核对医疗器械的质量认证证书，检查其是否正规、合法、有效。

6.验收记录：对医疗器械的验收情况进行详细记录，包括验收时间、验收人员、验收结果等，并签字确认。

医疗器械采购收货验收管理制度

医疗器械采购收货验收管理制度一、目的和依据本制度的目的是为了规范医疗器械的采购收货验收管理，确保所采购的医疗器械的质量达到要求，保证医疗服务的安全性和可靠性。

本制度依据《医疗器械管理条例》和国家相关法律、法规的规定来制定。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有医疗器械及相关耗材的采购收货验收工作。

三、术语定义1.医疗器械：指用于医疗治疗、预防、诊断、监测或减轻疾病的设备、器具、仪器和各种产品。

2.采购：指医疗机构为满足医疗服务需求购买医疗器械的活动。

3.收货：指医疗机构接收到采购的医疗器械，并进行验收的过程。

四、采购流程1.采购计划编制：医疗机构需根据临床需求和实际情况，编制医疗器械采购计划，并提交给相关部门审核。

2.供应商选择：医疗机构应从符合法律法规、有资质、信誉好的供应商中选择合适的供应商，并签订采购合同。

4.采购过程管理：医疗机构需按照相关规定的采购程序，进行医疗器械的购买，并及时记录采购过程中的相关信息。

5.采购结果评估：医疗机构需对采购的医疗器械进行质量评估，确保其满足要求。

六、收货验收流程1.收货前准备：医疗机构收货人员需提前准备验收相关文件和工具，包括验收单、规格书、检测工具等。

2.收货验收工作：医疗机构的收货人员需在供应商到货后，检查医疗器械的数量、规格、包装是否符合合同要求，并进行必要的功能和性能检测。

3.记录和保存：医疗机构收货人员需准确地填写收货验收单，记录医疗器械的相关信息，并保存好相关文件和记录。

七、责任和权利1.采购部门负责医疗器械采购计划的编制和审核，确保采购的合理性和合规性。

2.供应商负责按照合同要求提供符合质量标准的医疗器械，并提供必要的技术支持和售后服务。

3.收货人员负责医疗器械的收货验收工作，确保医疗器械的质量和规格符合合同要求。

4.医疗机构负责建立和维护医疗器械采购收货验收管理制度，并定期进行评估和改进。

五、管理与监督1.医疗机构需建立完善的医疗器械采购收货验收管理制度，明确各个环节的责任和流程。

医疗器械经营企业采购、收货、验收的规定

医疗器械有限公司采购、收货、验收的规定采购的规定1.坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关。

2.制定采购计划，采购过程中比价，议价的处理事宜。

3.对首营企业、品种的填报审核承担直接责任。

4.了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管员开展质量控制提供依据。

5.签订购货合同时，必须按规定明确，必要的质量条款。

6.购进产品应开有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

7.做好用户访问工作。

收货的规定：1、收货员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。

2、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。

3、收货员对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。

4、收货员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应区域，并通知验收人员进行验收。

验收的规定1、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

2、进口医疗器械验收应符合以下规定：（1）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

（2）核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

3、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

4、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。

入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。

简单医疗器械采购收货验收管理制度

简单医疗器械采购收货验收管理制度一、前言本规章制度旨在规范企业医疗器械采购的收货验收流程，提高采购管理的效率和准确性，保障医疗器械质量和安全性，确保企业正常运营。

二、适用范围本制度适用于企业内全部医疗器械的采购、收货和验收工作。

三、采购需求确认1.采购部门依据科室或项目需要，将医疗器械的采购需求上报给负责人，包含器械名称、规格、数量、用途等认真信息。

2.负责人核实采购需求的合理性和紧急性，并依据企业的采购政策和预算确定是否进行采购。

四、供应商选择1.采购部门负责人依据采购需求，依据企业的采购政策及供应商的综合评估指标，选择合适的供应商。

2.采购部门负责人与供应商进行谈判，确保合同条款明确，包含价格、交货期、售后服务等内容。

3.选定供应商后，采购部门负责人需书面确认，包含供应商名称、联系方式、负责人等信息。

五、采购合同签订1.采购部门负责人与供应商签订正式的采购合同，明确双方权益和责任。

2.采购合同中应认真说明医疗器械的名称、规格、数量、质量标准、交货期等内容，并商定退换货、维护和修理保养等相关条款。

六、收货验收1.采购部门接收到医疗器械后，立刻进行收货验收。

2.验收人员应核对收到的医疗器械与采购合同中的信息是否全都，包含名称、规格、数量等。

3.验收人员进行外观检查，确保医疗器械没有损坏或瑕疵。

4.验收人员依照质量标准对医疗器械进行质量检测，确保符合相关规定和要求。

5.验收人员记录验收结果，包含验收时间、验收人员、医疗器械信息、检测结果等。

七、收货验收结果处理1.若医疗器械符合采购合同的要求，验收人员将验收结果通知采购部门，并进行入库操作。

2.若医疗器械未能通过验收，验收人员将认真记录问题，并通知供应商以便退换货或修复。

3.采购部门负责人依据验收结果，及时处理未通过验收的医疗器械问题，与供应商协商解决。

4.采购部门负责人将验收结果、处理看法等信息报告给上级管理人员，以便进行统计和分析。

八、验收记录管理1.全部医疗器械的收货验收结果需进行记录并归档，同时将记录信息备份至电子存档系统。

1.9 医疗器械收货与验收管理制度

1.9 医疗器械收货与验收管理制度1：医疗器械收货与验收管理制度一：目的与适用范围1. 目的：确保医疗器械的收货与验收工作规范有序，保证器械的质量和安全。

2. 适用范围：适用于医疗器械的收货与验收工作。

二：定义1. 收货：指从供应商处接收医疗器械的过程。

2. 验收：指对收货的医疗器械进行检查、测试和评估的过程。

3. 供应商：指向本医疗机构供应医疗器械的单位或个人。

三：责任和权限1. 采购部门负责与供应商联系，确定采购医疗器械的要求，并与供应商签订合同。

2. 仓储部门负责收货和验收工作，并填写相应的记录。

3. 质量管理部门负责对医疗器械的质量进行评估和监督，并提供技术支持。

四：收货与验收流程1. 采购员接收供应商发来的货物，并核对物品名称、规格和数量是否与合同一致。

2. 仓储员验收货物外包装是否完好，并检查货物是否有损坏或污染现象。

3. 仓储员根据质量管理部门的要求，选择合适的医疗器械进行抽样检查。

4. 仓储员根据抽检结果，填写收货验收报告，并将货物送至相应的存储区域。

五：记录和文件1. 采购合同：包括医疗器械的名称、规格、数量等信息。

2. 收货验收报告：记录医疗器械的收货和验收情况。

3. 相关证书和文件：如产品合格证书、使用说明书等。

六：附件本文档无附件。

七：法律名词及注释1. 医疗器械：根据《医疗器械管理条例》的定义，指用于诊断、治疗、监测、补充、改良或防治疾病的器械、设备、器具、器材和其他类似产品。

2. 供应商：根据《招标投标法》的定义，指向需求单位提供产品、工程和服务的单位或个人。

2：医疗器械收货与验收管理制度一：目的与适用范围1. 目的：为了规范医疗器械的收货与验收工作，确保器械的质量和安全。

2. 适用范围：本制度适用于医疗器械的收货与验收工作。

二：定义1. 收货：即从供应商处接收医疗器械的过程。

2. 验收：即对收货的医疗器械进行检查、测试和评估的过程。

3. 供应商：指向本医疗机构供应医疗器械的单位或个人。

医疗器械验收、收货管理制度

医疗器械验收、收货管理制度范本一：医疗器械验收一、验收目的及范围1.1 目的本文档旨在规范医疗器械的验收流程，确保所有采购的医疗器械符合相关质量标准。

1.2 范围本文档适用于公司采购的所有医疗器械。

二、验收责任部门及人员2.1 验收责任部门验收工作由采购部门负责。

2.2 验收责任人员验收工作由采购部门指定的验收人员负责。

三、验收流程及方法3.1 验收准备3.1.1 验收人员提前做好验收的准备工作。

3.1.2 准备验收所需的仪器设备和工具。

3.1.3 向供应商确认验收时间和地点。

3.2 验收内容3.2.1 验收医疗器械的外观质量。

3.2.2 验收医疗器械的功能性能。

3.2.3 验收医疗器械的标识符合相关标准。

3.3 验收方法3.3.1 目视检查：对医疗器械的外观进行目视检查，确认是否存在破损、变形等问题。

3.3.2 测量检查：使用测量仪器对医疗器械的功能性能进行测量。

3.3.3 抽样检验：根据一定的抽样原则和方法，对医疗器械进行抽样检验。

3.3.4 文件审核：审核医疗器械的标识信息、产品合格证等文件是否齐全。

四、验收标准4.1 外观质量：医疗器械的外观应无破损、变形等问题。

4.2 功能性能：医疗器械的功能性能应符合相关标准。

4.3 标识要求：医疗器械的标识信息应清晰、完整，标识内容应符合相关标准。

本文档涉及附件：无本文所涉及的法律名词及注释：1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或改善人体结构或功能的产品、器械、设备或其他物品，包括附属产品、评估产品和使用于某种诊断或治疗目标的计算机软件。

2. 质量标准：指规定医疗器械外观、功能、性能、使用寿命等各项要求的标准，包括国家标准、行业标准等。

3. 供应商：指向公司提供医疗器械的相关企业或个人。

范本二：收货管理制度一、制度目的及适用范围1.1 目的本文档旨在规范公司的收货管理流程，确保所有收到的货物能够及时、准确地进入库存系统。

1.2 适用范围本文档适用于公司的所有收货环节，包括原材料、成品等各类货物的收货。