中药饮片购、销、存管理制度
中药饮片管理制度
一、制定目的:为加强中药饮片管理,规范中药饮片采购、收货、验收、存储、养护、销售、复核、出库、运输等环节符合GSP规定,确保科学、合理、安全地经营中药饮片,保证中药饮片质量,制定本管理制度。
二、制定依据:《药品经营质量管理规范》(国家总局28号令)。
三、适用范围:适用于中药饮片的购进、收货、验收、储存、养护、销售、复核、出库、运输等环节.四、职责:采购员、收货员、保管员、验收员、销售员、养护员、运输员、财会员、质量管理员。
五、内容:1、中药饮片的管理必须符合《药品经营质量管理规范》;2、按照质量优先标准,依据市场需求按需采购。
3、中药饮片的采购必须由公司质管部审核合格,质量负责人审批,经过企业负责人批准,并签订质量保证协议后方可购进。
4、购进的中药饮片应有包装,包装上除应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期外,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
5、进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
6、该炮制而未炮制的中药饮片不得经营。
7、中药饮片到货时验收员应按照随货同行单、对照实物,进行品名、规格、批号、产地、生产厂商、数量、检验报告书等逐一核对,验收合格的应在随货同行单上签名和验收日期。
8、随货同行单、检验报告书、验收记录等相关记录凭证按要求至少保存5年。
9、如发现有质量不合格现象或与货、单不符的应当拒收。
10、中药饮片销售必须执行“先产先出、先进先出,易变先出”的原则,不合格的中药饮片一律不得销售、不得出库。
11、中药饮片必须定期采取养护措施,每月应将全部饮片检查一遍,夏季即每年7-9月份,要随时检查,并根据中药饮片的性质进行防虫、防潮、防霉变等养护措施。
所采取养护措施不得影响药品质量。
不具备养护条件的,公司与供货方签订委托养护协议,根据委托养护协议交由对方按药品特性进行养护。
12、不合格中药饮片的处理按不合格药品有关制度执行处理,严禁不合格中药饮片销售。
中药材中药饮片进存销管理制度
中药材中药饮片进存销管理制度第一章总则第一条为规范中药材、中药饮片的进、存、销管理,保证产品的质量与安全,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本公司从事中药材、中药饮片的进、存、销业务的全部环节。
第三条进、存、销业务人员应遵守国家相关法律法规及公司的各项管理制度,严格执行操作规程,不得私自改动。
第四条本管理制度的所有权和知识产权归本公司所有,未经允许不得进行复制或传播。
第二章进货管理第五条进货应按照公司的采购计划进行,必须严格按照国家法律法规及公司的相关规定进行,不得采用非法途径。
第六条进货人员应进行严格的供应商资质审核及产品质量把关,选择合格的供应商和产品进行采购。
第七条进货记录应详实可查,包括供应商名称、产品名称、规格、数量、进货日期、进货金额等内容。
第八条进货人员应及时整理进货资料,并将其存档备查。
第三章存储管理第九条公司应按照产品特性和存储条件的要求,对中药材、中药饮片进行分类存放,并制定相应的存储标准。
第十条存储地点应符合相关卫生、环境和安全要求,防止潮湿、阳光直射、有害气体等对产品造成损害。
第十一条存储区域应保持清洁、干燥,产品需有相应的包装进行二次封装,以防虫鼠侵入。
第十二条存储区域应制定定期清理和检查制度,确保存储环境和产品的整洁与安全。
第十三条存储记录应详实可查,包括产品名称、规格、数量、存储日期等内容。
第十四条存储人员应对存储区域的温湿度等环境指标进行监测,确保符合要求。
第四章销售管理第十五条销售应按照公司的销售计划进行,不得超出计划范围销售,防止滞销和过期。
第十六条销售人员应进行严格的客户资质审核,签订合同后方可进行销售,不得违反法律法规或公司规定。
第十七条销售记录应详实可查,包括客户名称、产品名称、规格、数量、销售日期、销售金额等内容。
第十八条销售人员应根据销售情况及时汇总销售数据,并进行销售分析。
第十九条销售人员应对客户进行定期回访,了解产品情况以及客户的意见和建议,及时处理和解决问题。
中药饮片销售管理制度
竭诚为您提供优质文档/双击可除中药饮片销售管理制度篇一:中药饮片购销存质量管理制度中药饮片购销存管理制度一、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确的经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,特制订本制度。
二、中药饮片的购进管理1、确认供货单位的法定资质及质量信誉,供货单位必须是经过审核合格的供货单位。
2、对与本店进行业务联系的供货单位销售人员应进行合法资格的验证,留存有关复印件存档,并与供货单位签订质量协议书。
3、购进的中药饮片包装上应标明品名、生产企业、生产日期;中药材标明品名、产地、供货单位等。
4、购进中药饮片(中药材)必须有合法票据,作到票、帐、货相符。
5、购进记录保存至超过药品有效期1年,但不少于3年,以便于质量追踪检查。
三、中药饮片的验收管理1、中药材、中药饮片的验收应执行“药品验收管理制度”等相关规定。
中药材和中药饮片必须有包装,并附有质量合格的标志。
2、每件包装上中药材必须标明品名、产地、供货单位;中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期等内容。
3、对于实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还须标明批准文号。
4、检查中药饮片或中药材是否符合炮制规范,有无掺假、掺杂或以生品代替炮制品的现象。
5、检查中药饮片或中药材是否有受潮、霉变、虫蛀等现象。
6、验收要及时进行,保证12小时内无药品积压,尽量做到当日药品当日验收,如实填写验收记录,内容包括验收日期、品名、数量、供货单位、生产企业(产地)、生产日期、质量情况、结论等内容。
四、中药饮片的储存管理。
1、对库存应按饮片(中药材)本身的特性及不同的药用部位分类分区存放,以防止或减少害虫和霉菌污染,便于发放、保管和实施养护。
2、将植物药与动物药和矿物类药分别储存保管。
3、饮片(中药材)分类储存管理内容:3.1、对易虫蛀的应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀粉,尤其是多雨季节和高温季节。
若发现有虫丝、蛀粉,应立即通知质量管理部检查,根据检查结果及时采取处理措施。
中药饮片购销存质量管理制度
中药饮片购销存质量管理制度中药饮片是中医药领域中常见的一种药物形式,因其口服方便、易于储存和运输等优点被广泛应用于中医药临床治疗和市场销售。
为确保中药饮片的质量和安全,需要建立一套完善的购销存质量管理制度。
本文将从购、销、存三个环节来介绍中药饮片的质量管理措施,旨在提高中药饮片的质量和安全性,保障患者的用药安全。
一、购药环节的质量管理1.供应商选择与评估供应商是中药饮片质量的主要保障源之一,为确保供应商的质量可靠,需要进行合理的评估和选择。
评估主要从供应商的资质、生产设备、质量管理体系以及过去的供货记录等方面进行。
2.药材采购与验收药材是中药饮片的原料,其质量直接影响到饮片的质量。
药材采购时,应优先选择有专业团队和技术支持的供应商,确保采购到优质的药材。
在验收环节,对药材的外观、气味、含水量、残留农药和重金属等进行检测,确保其符合国家相关标准和规定。
3.质量控制与追溯对于购进的中药饮片,需要建立质量控制和追溯体系,包括原料药材的配制指标、生产过程的监控、质量记录和包装信息追溯等,以便对产品质量进行追溯和溯源。
二、销售环节的质量管理1.销售渠道管理中药饮片的销售渠道应严格控制,只允许合格的渠道进行销售。
销售渠道应定期进行评估和审核,从而确保饮片的销售环节符合规范。
2.质量监控与投诉处理销售环节应建立健全的质量监控机制,及时收集销售数据和信息,对问题饮片进行追踪和处理。
同时,建立完善的投诉处理机制,及时回应客户的投诉和反馈,保障消费者的权益。
三、库存环节的质量管理1.库存管理对于中药饮片的库存管理,应当做到规范、清晰、安全。
建立库存管理制度,包括库房环境的监控、温湿度的控制、灭火设备的设置和库存周期的管理等。
2.质量抽检对库存中的中药饮片进行定期抽样检验,确保其质量符合国家标准和规定。
抽样检验包括外观、含量、有害物质等指标的检测,以确保库存的质量安全。
3.销毁处理当库存中出现质量问题的中药饮片时,应及时进行销毁处理,防止其流入市场,造成不良后果。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度随着社会的发展,中药饮片的需求量不断增加,而药店作为中药饮片销售的主要渠道之一,必须严格管理中药饮片的质量与安全。
因此,药店中药饮片管理制度的建立变得尤为重要。
一、中药饮片的采购与储存管理1. 采购前必须签订合同,明确品种、数量、价格等具体内容,确保货物的质量与规格符合质量标准。
2. 药店必须建立饮片管理档案,记录饮片的进货信息,包括生产厂家、批号、生产日期、有效期、检验报告等。
3. 中药饮片的储存应该在防潮、防虫、防火、防盗、防鼠控制范围内,并防止与其他药品混淆。
4. 饮片的储存时间应该以有效期为准,过期饮片应该及时处理掉。
二、中药饮片的销售和配送管理1. 药店中药饮片销售应该遵守以“售出即止”的原则,确保饮片的新鲜度和稳定性。
2. 开出中药饮片处方必须经过执业药师审核,并保留电子、纸质处方记录,以备查验。
3. 饮片销售时必须出具销售凭证,清单上应列出产品名称、数量、价格等详细信息。
4. 饮片配送管理应该建立起配送清单,并记录配送时间、收货人等信息。
三、中药饮片的检测与质量管理1. 药店必须建立完整的饮片检测与质量管理制度,确保饮片的安全性和质量稳定性。
2. 对每批次饮片进行严格质量检测,确保饮片符合国家相关标准。
3. 对不合格饮片严格退货及处理,对退货饮片应该建立处理记录,并检查是否存在相似问题。
四、中药饮片的废弃物管理1. 废弃饮片应该按照国家规定进行处理,切勿随意丢弃。
2. 废弃饮片应该统一收集,并进行专业的废弃物处理。
3. 废弃饮片处理应该有完整的记录,并按照要求保存。
结语:药店是中药饮片的销售主渠道,药店中药饮片管理制度的建立不仅有助于药店的良性经营,更有利于民众的身体健康。
因此,药店应该严格按照中药饮片管理制度的要求,以确保中药饮片从制作、销售到废弃的全过程稳步可靠,做到安全、可靠和高效。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统中医药的重要组成部分,在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全,保障消费者的用药权益,特制定以下药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法的供应商采购中药饮片必须从具有或及的合法生产、经营企业购进。
同时,要严格审核供应商的资质,包括其生产或经营范围、产品质量信誉等。
2、质量验收购进的中药饮片必须按照法定标准和合同规定的质量条款进行验收。
验收时,应检查包装的完整性、标签标识的准确性、产品的外观性状等。
对不符合要求的中药饮片,坚决予以拒收。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的购进日期、品名、规格、数量、生产厂商、供货单位、验收结论等内容,确保采购过程可追溯。
二、储存管理1、环境要求中药饮片储存区应保持干燥、通风、避光,温度和湿度应符合相关规定。
对于易虫蛀、霉变、泛油的中药饮片,应采取特殊的保管措施。
2、分类存放按照中药饮片的性能和类别,分别进行存放。
例如,毒性中药饮片应专柜存放,双人双锁保管;贵细中药饮片应单独存放,并做好相应的标识。
3、定期养护定期对中药饮片进行养护检查,发现质量问题及时处理。
养护工作包括检查饮片的外观、气味、湿度等,并采取相应的防潮、防虫、防鼠等措施。
三、销售管理1、处方审核销售中药饮片必须凭医师开具的处方。
处方经执业药师或中药师审核无误后方可调配。
对有配伍禁忌、超剂量等不合理处方,应拒绝调配。
2、准确调配调配人员应严格按照处方的品名、规格、剂量进行调配,不得擅自更改。
调配过程中,要做到“三对”,即对处方、对药品、对标签。
3、销售记录如实记录中药饮片的销售日期、品名、规格、数量、处方来源、购买者姓名等信息,以便追溯。
四、人员管理1、资质要求从事中药饮片采购、验收、养护、调配等工作的人员,应具备相应的中药学专业知识和技能,并经过相关培训和考核合格后方可上岗。
2、继续教育定期组织相关人员参加中药学知识的培训和学习,不断提高其业务水平和质量意识。
中药饮片销存管理制度范本
一、目的为加强中药饮片的经营管理,确保中药饮片的质量和安全,规范中药饮片的销售和储存流程,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我单位中药饮片的购进、验收、储存、养护、销售及退货等环节。
三、职责1. 质量管理部门:负责中药饮片的质量检验、储存环境监控及不合格品处理。
2. 采购部门:负责中药饮片的采购、验收及与供应商的沟通协调。
3. 仓库管理部门:负责中药饮片的入库、出库、储存及养护。
4. 销售部门:负责中药饮片的销售、退货及客户服务。
四、制度内容1. 购进管理(1)采购部门应从具有合法生产、经营资格的供货单位购进中药饮片。
(2)购进的中药饮片应具有合格的检验报告,并符合国家相关标准。
(3)进口中药饮片应具有《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》。
2. 验收管理(1)验收部门对购进的中药饮片进行验收,核对品名、规格、产地、批号、生产日期、数量等信息。
(2)验收合格的中药饮片方可入库。
3. 储存管理(1)中药饮片应储存在阴凉、干燥、通风的仓库内,温度控制在20℃以下,湿度控制在35-75%之间。
(2)不同品种、规格、批号的中药饮片应分开存放,并设立明显标识。
(3)储存的中药饮片应定期检查,发现质量问题及时处理。
4. 养护管理(1)仓库管理部门应定期对中药饮片进行养护,包括防潮、防霉、防虫蛀等。
(2)养护措施应根据中药饮片的特点和季节变化进行调整。
5. 销售管理(1)销售部门应严格按照处方销售中药饮片,不得擅自更改处方。
(2)销售过程中,应向顾客说明中药饮片的用法、用量及注意事项。
(3)销售部门应定期统计销售数据,为采购部门提供参考。
6. 退货管理(1)顾客对中药饮片有异议,可要求退货。
(2)退货原因包括质量问题、品种不符、数量不足等。
(3)退货商品应经过验收部门审核,确认无误后方可退货。
五、附则1. 本制度由质量管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
3. 本制度如与国家相关法律法规相抵触,以国家法律法规为准。
中药饮片仓库管理制度
一、总则为加强中药饮片仓库的管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院、药店等医疗机构和药品经营企业中药饮片仓库的管理。
三、职责1. 仓库管理员:负责中药饮片的收货、验收、储存、养护、发货等工作。
2. 质量管理员:负责中药饮片的质量检查、监督和记录。
3. 药学部门负责人:负责中药饮片仓库的全面管理工作。
四、管理制度1. 中药饮片入库管理(1)入库前,仓库管理员应核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息,确保无误。
(2)验收合格的中药饮片,由仓库管理员按照规定堆码存放,并做好标识。
(3)入库后,质量管理员应进行质量检查,确保中药饮片符合质量标准。
2. 中药饮片储存管理(1)中药饮片应存放在阴凉、干燥、通风、避光的环境中,温度控制在20℃以下,湿度控制在35%-75%之间。
(2)不同品种、规格、批号的中药饮片应分开存放,避免混淆。
(3)贵重中药材应存放在专用保险柜内,并设置密码。
3. 中药饮片养护管理(1)仓库管理员应定期检查中药饮片,发现虫蛀、霉变、变质等问题,应及时采取措施处理。
(2)根据中药饮片特性,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
4. 中药饮片出库管理(1)出库前,仓库管理员应核对出库凭证,确保出库药品与凭证相符。
(2)出库时,仓库管理员应按照“先进先出”的原则进行操作。
(3)出库后,质量管理员应进行抽样检查,确保出库药品质量。
5. 文档管理(1)中药饮片入库、验收、养护、出库等记录应齐全,并妥善保存。
(2)记录应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、入库时间、出库时间、养护措施等信息。
五、监督检查1. 药学部门负责人应定期对中药饮片仓库进行检查,确保制度执行到位。
2. 质量管理员应定期对中药饮片进行质量检查,发现问题及时处理。
3. 对违反本制度的行为,应依法进行处理。
六、附则1. 本制度由药学部门负责解释。
中药饮片管理制度(8篇)
中药饮片管理制度(8篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度为了保障消费者的用药安全,规范药店中药饮片的管理,确保中药饮片的质量和有效性,制定以下管理制度:一、中药饮片的采购和验收1、药店应选择有合法资质的药材供应商采购中药饮片,并签订合同;2、接收中药饮片时应仔细核对品名、规格、产地、生产日期等信息,确保无误;3、验收中药饮片时应进行质量检验,检查外观、气味、颜色等,确保无异味、异色、异物。
二、中药饮片的储存和保管1、中药饮片应存放在干燥通风、阴凉、避光、无异味的环境中;2、中药饮片的储存间应保持清洁整齐,避免混存、叉存;3、中药饮片应按照不同品种、规格分类存放,避免混淆。
三、中药饮片的销售和配送1、药店售出中药饮片前应核对货品信息,确保无误;2、根据消费者的需求提供合理的中药饮片搭配建议;3、配送中药饮片时应保持包装完好,避免破损、污染。
四、中药饮片的库存管理1、药店应建立中药饮片库存台账,及时记录入库、出库和库存数量;2、及时更新库存信息,避免因各种原因导致库存量错误;3、定期盘点库存,对盈亏量进行核对,确保数据准确性。
五、中药饮片的质量管理1、药店在销售中药饮片时,应提供相关产品合格证明,并妥善保存备案;2、对于出现质量问题的中药饮片,应及时通知供应商,并对受影响的产品进行下架处理;3、对于过期或者破损的中药饮片,应进行相应处理,避免误用。
六、中药饮片的药效追踪管理1、药店应及时了解中药饮片的证实用量、疗效等信息,为消费者提供合理的用药建议;2、对于消费者的用药反馈,应及时记录并跟踪药效,了解中药饮片的效果;3、对于出现用药效果不理想或者有不良反应的情况,应及时通知消费者并建议停止使用。
七、中药饮片的文书管理1、对于中药饮片的进货、销售、库存等相关文书信息,应建立档案保存,便于查阅和查询;2、对于各项管理制度的实施过程和结果,应及时做好记录,形成相应的文书材料。
八、中药饮片的售后服务1、对于消费者在使用中药饮片过程中出现的问题,药店应提供及时的解决方案和帮助;2、对于退换货和投诉需求,药店应按照相关规定和流程及时处理,维护消费者的利益;3、对于消费者的使用反馈和建议,药店应积极收集和整理,并对问题进行改进。
中药饮片采购、验收、储存管理制度
中药饮片采购、验收、储存管理制度第一章总则第一条为了加强中药饮片的管理,保证中药饮片的质量,确保患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存等管理工作。
第三条中药饮片采购、验收、储存应遵循质量第一、安全可靠、合法合规的原则。
第四条医院应设立中药饮片管理组织,明确各岗位职责,建立健全中药饮片管理制度,确保中药饮片管理工作的规范化和科学化。
第二章采购管理第五条中药饮片的采购应由具有合法经营资格的企业供应。
第六条采购中药饮片应严格按照国家药品标准和医疗机构药品采购规定进行,确保采购的中药饮片质量合格。
第七条采购中药饮片应进行比价采购,选择性价比高的供应商。
第八条采购中药饮片应签订购销合同,明确质量要求、数量、价格、交货时间等事项。
第九条采购进口中药饮片应提供合法的进口批件和检验报告书。
第十条采购的中药饮片应有完整的包装和标识,包装应牢固,标识应清晰,符合国家药品包装要求。
第十一条采购的中药饮片应有合法的发票和合格证明,确保采购的中药饮片来源合法。
第三章验收管理第十二条中药饮片的验收应由专人负责,验收人员应具备相应的专业知识和技能。
第十三条验收中药饮片时应核对采购订单、发票、合格证明等相关资料,确保采购的中药饮片符合合同要求。
第十四条验收中药饮片时应逐批验收,对中药饮片的包装、标签、外观质量、数量等进行检查,确保中药饮片的质量合格。
第十五条对验收不合格的中药饮片应予以拒收,并记录原因,及时通知供应商处理。
第十六条对验收合格的中药饮片应做好入库记录,包括品名、规格、数量、生产日期、供应商等信息,确保中药饮片的可追溯性。
第四章储存管理第十七条中药饮片的储存应按照药品储存要求进行,确保中药饮片的质量稳定。
第十八条中药饮片应储存于干燥、通风、避光的环境中,避免受潮、霉变、虫蛀等影响。
第十九条中药饮片应按照有效期限进行储存,先产先出,先进先出,易变先出。
零售药店中药饮片质量管理制度
零售药店中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了加强零售药店中药饮片的质量管理,保证消费者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于零售药店中药饮片的采购、储存、销售、配送等环节的质量管理。
第三条零售药店应建立健全中药饮片质量管理体系,明确质量管理职责,确保中药饮片的质量安全。
第四条零售药店应严格执行国家有关中药饮片质量管理的法律法规,加强员工培训,提高质量管理水平。
第二章采购质量管理第五条零售药店应从具有药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照、税务登记证、组织机构代码证、GMP认证证书等合法资质的生产企业或批发企业采购中药饮片。
第六条采购员在采购中药饮片时,应查验供货单位的合法资质,核实其生产或经营范围,确保所购药品合法。
第七条采购员应根据药品采购计划,选择优质的中药饮片供应商,进行集中采购。
第八条采购员应与供应商签订质量保证协议,明确双方的质量责任,确保所购中药饮片符合国家药品标准。
第九条采购员应定期对供应商进行质量评估,对不符合质量要求的供应商应及时调整。
第十条采购员在采购过程中,应严格执行药品价格政策,不得购进价格异常的中药饮片。
第三章储存质量管理第十一条零售药店应根据中药饮片的特性,合理设置储存场所,确保储存条件符合药品储存要求。
第十二条零售药店应定期对储存场所进行清洁、消毒,防止药品污染。
第十三条零售药店应建立健全药品储存管理制度,明确药品储存职责,确保药品储存安全。
第十四条零售药店应定期对储存的中药饮片进行质量检查,发现不合格药品应及时处理。
第十五条零售药店应根据药品的有效期,合理调整库存,确保药品的有效性。
第四章销售质量管理第十六条零售药店应建立健全药品销售管理制度,明确药品销售职责,确保药品销售安全。
第十七条零售药店应对药品销售人员进行药品知识培训,提高其业务水平。
第十八条零售药店应严格执行药品销售价格政策,不得擅自提高药品价格。
中医饮片管理的规章制度
中医饮片管理的规章制度一、总则中医饮片管理规章制度是为了规范中医药饮片的生产、加工、贮存、销售等活动,保障中医饮片的质量和安全,促进中医药事业的发展而制定的。
本规章制度适用于从事中医饮片生产、经营、检验、质控等工作的单位和个人。
二、中医饮片的生产管理1.生产单位必须具备中药饮片生产许可证,并按照国家相关规定和标准生产中医饮片。
2.生产单位须设立质量管理部门,并配备专业技术人员,负责中医饮片的生产管理和质量控制。
3.生产单位必须严格执行质量管理体系和生产标准,确保中医饮片的质量稳定、安全。
4.生产单位应建立完善的原料药材采购、贮存管理制度,对入库的原料药材进行检验和鉴定,并建立档案。
5.生产单位应配备先进的生产设备和仪器,并加强设备的维护和保养工作,确保生产过程的正常运转。
6.生产单位必须实行严格的生产记录和质量档案管理制度,对生产过程中的关键环节进行记录和追溯。
7.生产单位应定期对产品进行抽样检验,确保产品的质量符合国家标准和相关规定。
8.生产单位必须建立完善的产品追溯制度,一旦发生质量问题,能够迅速有效地进行产品召回和处置。
三、中医饮片的贮存管理1.贮存单位必须具备中药饮片经营许可证,并遵守国家相关规定和标准贮存中医饮片。
2.贮存单位须设立贮存管理部门,并配备专业技术人员,负责中医饮片的贮存管理和质量控制。
3.贮存单位必须对入库的中医饮片进行分类、标识和分装,确保产品的整齐、清洁。
4.贮存单位应定期对库存产品进行检查和监测,确保产品的质量和安全。
5.贮存单位必须对饮片产品的贮存环境进行监测和记录,确保产品处于适宜的贮存条件。
6.贮存单位应定期清理和消毒贮存环境,防止污染和交叉感染的发生。
7.贮存单位必须建立完善的产品出库和配送管理制度,对出库产品进行记录和追溯。
8.贮存单位必须建立质量问题处理机制,一旦发现贮存产品有质量问题,应及时进行处理和通知相关部门。
四、中医饮片的销售管理1.销售单位必须具备中药饮片经营许可证,并按照国家相关规定和标准经营中医饮片。
中药饮片管理制度
目的:加强中药饮片的管理,确保各项经营环节符合要求,保证中药饮片的质量安全。
范围:本制度适用于中药饮片购进、销售出库及在库储运养护等过程的管理。
职责:各部门对本制度的实施负责,质管部负责对本制度的实施进行监督指导。
内容:1、中药饮片的采购:1.1应从具有合法资质并经质管部审核合格的供货单位购进中药饮片。
1.2严禁从中药材市场或其他不具备中药饮片生产或经营资质的单位或个人采购中药饮片。
1.3该炮制而未炮制的中药饮片不得购进。
1.4所购进的中药饮片应有包装和标签。
1.5采购中药饮片应当建立采购记录,包括通用名称、规格、生产厂商、产地、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
2、中药饮片收货与验收:2.1从事中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
2.2验收员除按验收相关的管理制度及操作规程进行质量验收外,还应注意以下事项:2.3.1中药饮片的包装应完整、清洁。
塑料袋装的饮片应检查包装是否密封完好,有无水汽、霉变、变色、虫蛀等或其它污染情况。
2.3.2验收时需查看包装和标签,并附有质量合格标志。
中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样,明示产品属性。
中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。
实施审批管理的中药饮片还应当按规定注明药品批准文号。
如国家药品标准或者省级中药饮片炮制规范对规格项没有规定的,可以不标注产品规格。
2.3验收时应收集并检查加盖供货单位质量管理专用章原印章的检验报告书,验收进口中药饮片还需要检查《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件。
2.4验收中药饮片应做好验收记录,验收记录品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
3、储运与养护3.1中药饮片需要专库储存,有特殊存放要求的品种,采取相应措施,按要求存放。
中药饮片购进、装斗、清斗、储存、养护和销售管理制度
精品文档目的加强中药饮片管理,保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片安全、有效范围中药饮片的购进、储存、养护、装斗前清斗、装斗复核和销售的管理职责采购员、保管员、养护员和质量管理员对本制度的实施负责内容1.中药饮片的采购1.1应从《药品生产(经营)许可证》中有中药饮片生产(经营)范围的供货单位采购中药饮片,并按(首营企业和首营品种的审核制度)中对首营企业的要求收集有关证明材料。
1.2所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、生产企业、产地、生产日期和重量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应有批准文号。
1.3购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药品枪验报告书》复印件。
1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
2.中药饮片的销售2.1对处方所列药品不得擅自更改,对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。
2.2严格按配方、发药操作规程操作。
坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
2.3严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价,发票项目填写全面,字迹清晰。
2.4中药配方营业员应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药。
2.5配方所用医疗用毒性中药饮片按(特殊管理药品管理制度)执行。
2.6不合格中药饮片按《不合格药品管理程序)执行,严禁不合格药品上柜销售。
2.7按方调配,每味中药均需准确称量,总贴误差不大于2%,分贴误差不大于5%,处方配完后应先自行核对无误签字后,交复核员复核,复核无误签字后,方可发给顾客。
2.8对先煎、后下、包煎、烊化、冲服等有特殊要求的中药饮片应单包注明,向顾客交待清楚,并主动耐心介绍煎煮和服用方法。
2.9营业员不得调配自带处方,对鉴别不清、有疑问的处方不予调配,并向顾客说明原因。
2.10每天配方前必须校对衡器,配方完毕应清理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物。
2.11中药饮片调配的场所、临床炮制的工具等应符合卫生要求,3.中药饮片的验收、养护、储存。
中药饮片购销存管理制度
中药饮片购销存管理制度一、制度目的为规范中药饮片购销存管理,确保中药饮片的质量与安全,为公司生产经营提供保障,制定此制度。
二、适用范围该制度适用于公司销售中心及相关人员,包括购买、销售、验收和存储中药饮片的人员。
三、基本要求1.全部销售的中药饮片必须符合国家药典的规定,被批准销售的中药饮片必须经国家药品监督管理部门审批。
2.中药饮片应当在必要的时候进行样品分析,以确保其质量和安全性。
3.中药饮片的存储应当在低温、低湿、干燥、通风的环境下进行,有关人员必须做好记录工作,记录中药饮片的名称、数量、供货商、批号、生产日期等信息。
4.验收人员要查看中药饮片的检验报告和出厂合格证,确保中药饮片符合国家标准。
5.中药饮片在销售前,必须按规定进行抽样检验和化验,确保中药饮片符合国家标准。
6.销售人员须向顾客讲解中药饮片的使用方法及特点,并对其进行妥善的包装和标记,以确保不影响产品质量。
7.销售人员在销售中药饮片且生产批号发生变化后,需护理好库存现状,将新批次及时跟进。
8.销售人员如发现问题产品,必须进行立即处理,通知供货商并引进质量协查,保证产品质量,维护公司的形象和利益。
四、管理程序1.采购程序(1)核购员按照公司规定到正规的中药饮片供货商处采购中药饮片。
(2)在产地,核购员查看中药饮片的检验报告和出厂合格证,并验收中药饮片,将验收结果记录在防护险证上。
(3)验收产品后,将符合要求的中药饮片进厂入库,包装妥善,标记明显,方便查找。
2.销售程序(1)销售人员接到顾客订单后,将订单信息录入系统,将订单情况报告给库房管理员。
(2)库房管理员根据订单及时出库中药饮片,根据订单信息记录出库情况。
(3)销售人员将销售后的中药饮片封装、标记,并记录销售情况。
3.库存管理程序(1)库房管理员根据产品分类和编号设置库房存放标准,在库房内实行防火、防爆、防盗、防潮、防晒和防腐等措施,保存中药饮片。
(2)对于每批次进出库的中药饮片,库房管理员都要做好记录工作,要记录中药饮片的名称、数量、供货商、批号、生产日期等信息,并及时更新。
中药饮片购、销、存管理制度
中药饮片购、销、存管理制度一、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》等法律、法规,特制定本制度。
二、中药饮片购进管理:(1)所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;(2)所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;(3)购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》的复印件;(4)该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
三、中药饮片验收管理:(1)验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;(2)验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;(3)验收应按照规定的方法进行抽样检查;(4)验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂家、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;(5)验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;四、中药饮片的陈列管理(1)应按照中药饮片条件的要求存放;(2)中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;(3)中药饮片应定期采取养护措施,每月要将全部饮片检查一遍;(4)中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;(5)中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片斗前应写正名、正字、防止混药;(6)饮片上柜应执行“先产先出、先进先出,易变先出”的装斗原则;(7)每天应校对所有衡器,工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物;(8)不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理员,并采取有效措施。
中药饮片购销工作制度
中药饮片购销工作制度一、目的和意义为确保中药饮片的质量安全,维护公众健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品经营质量管理规范》等法律法规,结合本公司实际情况,制定本制度。
本制度旨在规范公司中药饮片的采购和销售工作,建立完善的质量管理体系,提高服务质量,保障患者用药安全。
二、适用范围本制度适用于公司中药饮片的采购、销售、储存、配送等环节的管理。
三、职责与分工1. 质量管理部:负责中药饮片购销工作的监督、检查和管理,对采购、销售、储存、配送等环节进行质量控制,确保中药饮片的质量安全。
2. 采购部门:负责中药饮片的采购工作,根据公司需求制定采购计划,选择合格的供应商,签订采购合同,确保采购的中药饮片质量符合法规要求。
3. 销售部门:负责中药饮片的销售工作,严格执行销售管理制度,做好客户服务,确保患者用药安全。
4. 储存部门:负责中药饮片的储存和养护工作,确保储存条件符合要求,防止中药饮片质量变异。
5. 配送部门:负责中药饮片的配送工作,确保及时、准确地将药品送达客户手中。
四、采购管理1. 采购计划:采购部门应根据公司业务需求,制定合理的中药饮片采购计划,报质量管理部审批。
2. 供应商选择:采购部门应选择具有合法资格、良好信誉、质量稳定的供应商,对供应商的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供应商档案。
3. 采购合同:采购部门与供应商签订采购合同时,应明确质量条款,包括药品质量、规格、数量、价格、交货时间等。
合同须经质量管理部审核批准。
4. 采购验收:采购部门在收到中药饮片后,应按照《药品验收管理制度》进行验收,确保采购的中药饮片符合合同约定和法规要求。
五、销售管理1. 销售计划:销售部门应根据市场需求,制定合理的销售计划,报质量管理部审批。
2. 销售合同:销售部门与客户签订销售合同时,应明确质量条款,包括药品质量、规格、数量、价格、交货时间等。
合同须经质量管理部审核批准。
中药饮片购销存制度
中药饮片购销存制度中药饮片购销存制度是指对中药饮片的采购、销售和存储过程进行规范管理的一套制度。
中药饮片作为一种常见的中药剂型,其购销存制度的严密性和规范性对于保证中药饮片质量和市场安全具有重要意义。
下面将从采购、销售和存储三个方面详细阐述中药饮片购销存制度。
首先,采购是中药饮片购销存制度的关键环节之一、对于中药饮片的采购,应严格按照国家有关药品管理法规和药品质量标准进行操作。
具体而言,应定期制定中药饮片的采购计划,了解市场需求和供应情况,确保采购数量和品种的合理性。
同时,应与正规的中药饮片生产厂家建立长期的合作关系,核实其生产许可证和药品GMP认证等资质。
在具体的采购过程中,应抽取样品进行鉴别和检验,确保所采购的中药饮片符合质量标准,对不合格产品应及时退换。
最后,存储是中药饮片购销存制度的关键环节之一、中药饮片具有易潮解变质的特点,因此,存储环境应符合药品存储的相关规定。
具体而言,中药饮片应存放在通风、干燥、阴凉的库房中,避免日光直射和与有害气体接触。
同时,中药饮片的存储区域应进行区分,按照药品的类别和规格进行合理存放。
此外,库房应定期进行清理和消毒,并建立相应的消毒记录,追溯库存情况。
在存储中药饮片时,还应定期检查库存是否过期,及时淘汰过期的产品,并保留相应记录,确保所销售的中药饮片符合质量标准。
综上所述,中药饮片购销存制度具有一定的复杂性和专业性。
为了保证中药饮片的质量和市场的安全,采购、销售和存储环节都需要严格遵循相关的法规和规范,加强管理和监督。
只有建立健全的中药饮片购销存制度,才能真正保障中药饮片的质量和市场的安全。
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中药饮片购、销、存管理制度
(1)为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝假药、劣药,根据《药品管理法》及药品经
营质量管理规范》制定本制度。
(2)中药饮片购进管理:
①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;
②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、
生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还有药品批准文号和生产批号;
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原章的《进
口药材批件》及进口药材检验报告书》复印件;
④该炮制而示炮制的中药饮片不得购入。
(3)中药饮片验收管理:
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮
片进行逐批验收;
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文
件进行逐一检查;
③验收应按照规定的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、
品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
⑥对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
(4)中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要
求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;
②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据
实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;
③中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。
夏防季节,即每年5—9年份,每月要将全部饮片检查一遍;
④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记
录;
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片斗前
应写正名、正字,防止混药;
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;
⑦每天应校对所有衡器,工作完毕整理营业场所,保持柜橱内处
清洁,无杂物;
⑧中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件;
⑨不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品
上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理员,并采取有效措施。
(5)中药饮片的调配、销售管理
①严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做
到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;
②中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后
方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查;
③药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方
所列药品不得擅自更改;
④对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,
经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;
⑤严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开
票、四配方、五核对、六发药的程序;
⑥按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于
±5%。
处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方处复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客;
应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;
配方营业员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清情况;
配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
严格执行物价政策,按规定价格计价,严禁串规、串级,开具合法的销售发票发票项目填写全面,字迹清晰。
(6)中药饮片代客加工
①代客煎药、打粉、制丸、熬膏、切片等必须按处方配料,按照
型加工;
②加工客料,要按营业员交来的重量逐笔复秤登记编号,加工成
品必须符合各种剂型的质量标准;
③接到代客加工药料后,严格按照医师处方要求和药品特性,并
按交货日期保质保量完成任务,加工完毕后,立即将处方、发票、成品、订单一并送交营业员,以利顾客及时取药;
④其他零药加工按照处方或顾客需要处理;
⑤凡需特殊处理的饮片应按规定处理,需另包的饮片应在小包上
注明煮煎服用方法。
(7)顾客反馈的药品质量问题应认真对待,详细记录,及时解决。