3.9蒸制生产记录表

合集下载

生产记录表格

广西南宁市仁众药业有限责任公司批生产记录编码：SHT-RD-01-001-00车间中药饮片车间品名批号成品量生产周期年月日至年月日整编人：整编日期：QA审核签名：审核日期：广西南宁市仁众药业有限责任公司中药饮片批生产指令广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位生产记录广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位清场记录广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位生产记录广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位清场记录广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位生产记录广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位清场记录编码：SHT-RD-01-008-00广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位生产记录广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位清场记录广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位生产记录广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位清场记录广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位生产记录广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位清场记录广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位生产记录广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位清场记录广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位生产记录编码：SHT-RD-01-017-00广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位清场记录广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位生产记录广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位清场记录广西南宁市仁众药业有限责任公司批包装指令广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单编码：SHT-RD-01-022-00今生产中药饮片品种，批量kg，批号，包装规格为，需要印制标签张。

样板标签贴处：生产技术部：标签印制人：质量管理部：日期日期：日期广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单编码：SHT-RD-01-022-00今生产中药饮片品种，批量kg，批号，包装规格为，需要印制标签张。

样板标签贴处：生产技术部：标签印制人：质量管理部：日期日期：日期：广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录（一）广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录（二）广西南宁市仁众药业有限责任公司包装清场记录广西南宁市仁众药业有限责任公司编码：SHT-RD-01-026-00广西南宁市仁众药业有限责任公司标签发放、领用记录包材销毁记录生产过程偏差处理记录生产事故调查处理报告单广西南宁市仁众药业有限责任公司中间站进出记录文件编号：SHT-RD-01-032-00广西三和堂药业有限责任公司工作服清洗记录广西南宁市仁众药业有限责任公司炼蜜岗位生产记录编码：广西南宁市仁众药业有限责任公司炼蜜工序清场记录。

生产记录表格

广西南宁市仁众药业有限责任公司批生产记录编码：SHT-RD-01-001-00车间中药饮片车间品名批号成品量生产周期年月日至年月日整编人：整编日期：QA审核签名：审核日期：广西南宁市仁众药业有限责任公司中药饮片批生产指令编码：SHT-RD-01-002-00广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位生产记录编码：SHT-RD-01-003-00广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位清场记录编码：SHT-RD-01-004-00广西南宁市仁众药业有限责任公司编码：SHT-RD-01-005-00广西南宁市仁众药业有限责任公司编码：SHT-RD-01-006-00广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位生产记录广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位清场记录编码：SHT-RD-01-008-00广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位生产记录编码：SHT-RD-01-009-00广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位清场记录编码：SHT-RD-01-010-00广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位生产记录编码：SHT-RD-01-011-00广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位清场记录编码：SHT-RD-01-012-00广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位生产记录编码：SHT-RD-01-013-00广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位清场记录编码：SHT-RD-01-014-00广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位生产记录编码：SHT-RD-01-015-00广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位清场记录编码：SHT-RD-01-016-00广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位生产记录编码：SHT-RD-01-017-00广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位清场记录编码：SHT-RD-01-018-00广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位生产记录编码：SHT-RD-01-019-00广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位清场记录编码：SHT-RD-01-020-00广西南宁市仁众药业有限责任公司批包装指令编码：SHT-RD-01-021-00广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单编码：SHT-RD-01-022-00今生产中药饮片品种，批量 kg，批号，包装规格为，需要印制标签张。

生产过程记录表范文

生产过程记录表范文日期：__________________产品：__________________生产批号：______________制造商：________________序号工序监控要点检查结果备注1原材料采购---2原材料检验---3原材料配料---4成品制造---5成品检验---6包装---7成品入库---8出货---9废品处理---10清洁和消毒---11设备保养---详细说明：1.原材料采购：记录所有原材料的采购日期、批号、供应商等信息。

可以使用表格或系统自动生成的编号进行编号，并记录在记录表中。

2.原材料检验：记录原材料的外观、纯度、含水量等相关检验结果。

检验结果可以使用合格或不合格进行标记，并在备注栏中说明具体原因。

3.原材料配料：记录原材料的配料比例和加工方法。

可以使用百分比或重量比例进行表示，并在备注栏中说明具体操作步骤。

4.成品制造：记录每个制造工序的具体操作步骤和参数。

例如，温度、时间、压力等。

可以使用流程图或操作指南进行说明，并在备注栏中记录操作过程中的注意事项。

5.成品检验：记录成品的外观、尺寸、重量等相关检验结果。

检验结果可以使用合格或不合格进行标记，并在备注栏中说明具体原因。

6.包装：记录成品的包装材料和方法。

例如，纸箱、塑料袋或瓶子等。

在备注栏中记录包装过程中的注意事项。

7.成品入库：记录成品的入库日期、批号、存放位置等信息。

可以使用表格或系统自动生成的编号进行编号，并记录在记录表中。

8.出货：记录成品的出货日期、运输方式、目的地等信息。

可以使用表格或系统自动生成的编号进行编号，并记录在记录表中。

9.废品处理：记录废品的种类和处理方法。

例如，回收利用、焚烧或填埋等。

在备注栏中记录废品处理过程中的注意事项。

10.清洁和消毒：记录清洁和消毒操作的日期、方法和用品。

在备注栏中记录清洁和消毒过程中的注意事项。

11.设备保养：记录设备保养的日期、方法和维护人员。

在备注栏中记录设备保养过程中的注意事项。

生产记录表格模板.doc

批生产记录编码：SHT-RD-01-001-00车间中药饮片车间品名批号成品量生产周期年月日至年月日整编人：整编日期：QA审核签名：审核日期：中药饮片批生产指令编码：SHT-RD-01-002-00 产品名称生产车间批号批量生产日期1 执行技术标准依据：2 生产处方：原料/辅料名称. . .数量3有关生产操作上的指示或注意事项：指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审核日期审核日期选药、过筛岗位生产记录编码：SHT-RD-01-003-00 品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：项目（kg）班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1 挑选收率（%）=2 挑选耗率（%)=3 物料平衡（%）=操作指令1、按《选药、过筛标准操作规程》操作，文件编码：选药、过筛岗位清场记录精品文档编码：SHT-RD-01-004-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。

2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。

3、废物清理出，清洁废物贮器。

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。

清场负责人复查人备注：洗药、软化岗位生产记录编码：SHT-RD-01-005-00精品文档品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：序号项目1# 2# 待洗、润药接收量（kg）洗药时间起止润药时间操作人复核人备注：操作指令1、按《洗药、软化标准操作规程》操作，文件编码：洗药、软化岗位清场记录编码：SHT-RD-01-006-00 日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次精品文档生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。

生产记录表格

广西南宁市仁众药业有限责任公司批生产记录编码：SHT-RD-01-001-00车间中药饮片车间品名批号成品量生产周期年月日至年月日整编人：整编日期：QA审核签名：审核日期：广西南宁市仁众药业有限责任公司中药饮片批生产指令广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位生产记录精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位清场记录精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位生产记录精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位清场记录精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位生产记录广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位清场记录编码：SHT-RD-01-008-00精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位生产记录精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位清场记录精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位生产记录精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位清场记录精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位生产记录精选范本精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位清场记录精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位生产记录精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位清场记录精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位生产记录编码：SHT-RD-01-017-00精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位清场记录精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位生产记录精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位清场记录精选范本广西南宁市仁众药业有限责任公司批包装指令精选范本.广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单编码：SHT-RD-01-022-00 今生产中药饮片品种，批量 kg，批号，包装规格为，需要印制标签张。

样板标签贴处：生产技术部：标签印制人：质量管理部：日期日期：日期广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单编码：SHT-RD-01-022-00 今生产中药饮片品种，批量 kg，批号，包装规格为，需要印制标签张。

生产过程记录表

口操作台口料斗口传送带口接料筐口中转袋口废料筐口清洗锅
口操作台口料斗口传送带口接料筐口中转袋□废料筐口清洗锅
口操作台口料斗□传送带口接料筐口中转袋□废料筐口清洗锅
口操作台口料斗□传送带口接料筐口中转袋□废料筐口清洗锅
口操作台口料斗□传送带口接料筐口中转袋□废料筐口清洗锅
口操作台口料斗□传送带□接料筐口中转袋□废料筐口清洗锅
炭黑
□合格□不合格
氧化锌
□合格□不合格
树脂
□合格□不合格
燃烧高岭土
□合格□不合格
配方编号:
ZZ-C3-QP-07-F003
审核人:
日期:
混炼生产记录表
配方编号：ZZ-C3-QP-07-F004
日期
配料数量
配料人
检验人
混炼工艺
胶料序号
排料温度
操作人
混炼时间
审核人:
日期:
批生产流转记录表
ZZ-C3-QP-07-F005
口操作台口料斗□传送带口接料筐口中转袋□废料筐口清洗锅
硫化生产记录表
ZZ-C3-QP-07-F010
产品规格
模具号
配方号
批号
硫化操作
胶片领用
硫化日期
硫化班次
操作人
延期I⅛日
压延班次
胶料编号
模数
备注
审核人:
日期:
清场记录表
工序ZZ-C3-QP-07-F007
时间
生产规格
清场内容
操作人
踊认1
注
口操作台口料斗□传送带□接料筐口中转袋□废料筐口清洗锅
口操作台口料斗口传送带口接料筐口中转袋口废料筐口清洗锅
口操作台口料斗口传送带口接料筐口中转袋口废料筐口清洗锅

浮选、蒸煮、开壳记录表

浮选、蒸煮、开壳记录表
原料名称：原料批次：
原料规格：重量（kg）:
浮选时间
年月日时分至年月日时分
瘪子、空籽（kg）
正常品（kg）
挑选基准：将浮出一半或一半以上视为瘪子或空籽，放置在专用的原料盛放容器中。
记录人：生产主管：
半成品名称：日期：年月日
时间
投入量（kg）
异常情况记录：
操作人：生产主管：
浸泡冷却
操作人
静置冷却
月日时分----------------月日时分
记录人：生产主管：
半成品名称：半成品批次：
半成品规格：半成品数量(kg):
开壳时间
年月日时分至年月日时分
检查时间
设备检查
开壳检查
备注：①开壳状况和设备检查为1小时/次；②开壳状况及设备完好栏，符合请打√，不符合打×，在备注栏说明情况。

生产过程质量纪录(含成品检验记录表)

□其他
収检人：
收检时间：
检验结果
单项结论
结论：
被检样品符合XXXX医疗器械有限公司技术要求。
（检验报告专用章）签发日期：年月日
备注：
合格证发放记录
日期
产品名称
规格型号
生产批号
灭菌批号
生产数量
合格证数量
领用人
发放人
备注
产品留样记录
日期
产品名称
规格型号
生产批号
灭菌日期
生产数量
留样数量
留样类别
备注
产品留样观察记录
产品名称
进货检验申请单
物料名称
包装方式
供应商
到货日期
规格型号
进货数量
原厂批号
抽样量
检验结果（或报告编号）
采购员检验员仓管员日期本单据一式两份，质量部与采购部各留存一份
进货检验申请单
物料名称
包装方式
供应商
到货日期
规格型号
进货数量
原厂批号
抽样量
检验结果（或报告编号）
采购员检验员仓管员
日期
本单据一式两份，质量部与采购部各留存一份
实测值
不合格原因
措施
质量控制员：
日期：
成品检验记录
试样名称
规格型号
生产批号
灭菌日期
取样方式
检测数量
检测日期
批量
检验依据
《》成品检验规程
序号
检验项目
方法步骤
结果
备注：
XXXX
产品检验报告
产品名称
规格型号
生产批号
灭菌批号
（选填）
检验类别
检测数量