夹层锅确认方案
夹层锅行业标准-不锈钢夹层锅-电加热夹层锅
夹层锅⾏业标准-不锈钢夹层锅-电加热夹层锅QB/T 1926－2006 夹层锅1 范围本标准规定了夹层锅的产品分类、技术要求、试验⽅法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。
本标准适⽤于⾷品、医药、乳制品等⾏业的可倾式、⽴式、搅拌式夹层锅。
2 规范性引⽤⽂件下列⽂件中的条款通过本标准的引⽤⽽成为本标准的条款。
凡是注⽇期的引⽤⽂件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适⽤于本标准，然⽽，⿎励根据本标准达成协议的各⽅研究是否可使⽤这些⽂件的最新版本。
凡是不注⽇期的引⽤⽂件，其最新版本适⽤于本标准。
GB150-1998 钢制压⼒容器GB/T3280-1992 不锈钢冷轧钢板GB/T4237-1992 不锈钢热轧钢板GB/T699-1999 优质碳素结构钢GB/T700-1988 碳素结构钢GB/T983-1995 不锈钢焊条GB2588-2000 设备热效率计算通则GB3274-1988 碳素结构钢和低合⾦结构热轧厚钢板和钢带GB16798-1997 ⾷品机械安全卫⽣GB/T5117-1995 碳钢焊条JB/T4711-2003 压⼒容器涂敷与运输包装JB/T4746-2002 钢制压⼒容器⽤封头JB/T4730-2005 承压设备⽆损检测ASTMA240 压⼒容器和普通⽤途铬、铬镍不锈钢板、薄板、带钢的特定规范国家质量技术监督局《压⼒容器安全技术监察规程》国家⾷品药品监督管理局《药品⽣产质量管理规范》3 分类3.1 分类夹层锅分可倾式、⽴式、搅拌式三种。
3.2 型号3.2.1 表⽰⽅法3.2.2 夹层锅的有效容积推荐如下 (超出本系列的由供需双⽅协商确定)：100L、200L、300L、400L、500L、600L、1000L、1500L3.2.3 型号⽰例300L 可倾椭圆封头全不锈钢夹层锅:QTB-3003.2.4 基本参数夹层锅的基本参数见表1表 1项⽬基本参数传热介质⽔蒸⽓导热油最⾼⼯作压⼒MPa0.250.40.6≤0.6最⾼⼯作温度℃138151160≤300热效率％≥68搅拌转速r/min20～504 技术要求4.1 设计4.1.1 夹层锅受压元件应由具有相应设计资质的设计单位按照GB150-1998 进⾏设计和计算，图样及技术⽂件应符合GB150-1998 的有关规定及本标准的要求，并符合《压⼒容器安全技术监察规程》（以下简称为《容规》）的规定，图样上应加盖压⼒容器设计资格印章。
SOP-SB-020 夹层锅标准操作规程
目的：夹层锅操作规程，保证设备正常运转，延长设备寿命。
范围：适用于夹层锅的日常操作。
职责：维修工、操作工、车间主任、生产技术部、设备计量部、QA
正文：
1、准备工作
1.1检查夹层锅是否有设备完好证、设备清洁证。
1.2检查夹层锅是否有符合洁净要求。
1.3检查蒸气进出阀门是否灵活、可靠。
1.4检查蒸气的供给情况。
1.5检查出料口阀门是否关闭。
1.6准备盛物料的容器、搅拌勺、温度计等所需工具。
2、操作程序：
2.1取下夹层锅上盖，将需加热的液体物料倒入锅内。
2.2加热操作：打开排水阀，排气阀，排净夹层锅内冷凝水蒸气2-3分钟。
打开蒸气进口阀门，将锅内物料加热2-3分种后，关小排气阀、排水阀并观察压力表的指示值，在允许的范围内。
当温度达到设定值时，应关闭蒸气进口阀门，需恒温时，关闭排气阀、排水阀。
2.3降温操作：打开排气阀，排水阀排放夹层锅内热气、热水，打开给水阀向夹层锅内供应冷水，降低锅内物料温度，当温度达到设定值时，关闭搅拌器。
2.4停机操作：打开出料阀将锅内物料排放至规定容器内，打开排气阀、排水阀排净夹层内的水、汽，排净后再复核检查给水阀，蒸汽进口阀的关闭情况。
2.5生产结束后，按照设备清洁SOP夹层锅进行的清洁。
3、注意事项：
3.1在设备运行过程中朵严格控制蒸汽压力小于设备规定的使用压力。
3.2在设备清洁或检查维修时，必须关闭蒸汽进口阀，防止被烫伤。
3.3在设备使用过程是，注意声音是否正常，否则应迅速找出原因并予以排除。
可倾式夹层锅安全操作及保养规程
可倾式夹层锅安全操作及保养规程可倾式夹层锅是一种常用的厨房炊具，可以用来烹饪多种菜肴。
但要想保证安全和延长使用寿命，必须正确地操作和维护夹层锅。
本文将介绍可倾式夹层锅的安全操作和保养规程。
1. 安全操作1.1 使用前检查在使用可倾式夹层锅前，应首先检查夹层锅的各个部分是否完好无损，确保所有零部件正常。
还应进行初次清洗，去除表面污垢和杂质。
1.2 使用时注意事项使用可倾式夹层锅时，应注意以下事项：1.在点火前，确认夹层锅的底部垫片完好、并且已经紧固好了。
2.如果锅眼处安装了可拆卸的旋钮，请一定要按照正确的方法安装。
确保旋钮没有松动并且油不会泄漏出来。
3.打开锅盖，将锅子置于燃烧器上。
4.在点火前，将食材放入夹层锅内，并做好调味。
5.点火后，要注意观察加热情况，定时搅拌食材。
6.在烹煮过程中要保持夹层锅的倾斜角度适当，不宜倾斜过度，以免热油倾泻和烫伤。
7.如果出现烟雾或者油不均匀的现象，请立刻熄火检查。
8.熄火后要关闭燃气阀门，等待炉子冷却后再取下夹层锅，以防止烫伤。
1.3 注意事项在使用可倾式夹层锅时，还需要注意以下几点：1.切勿使用不适合的锅垫或者材料，否则容易导致夹层锅烂底。
2.避免使用刀、铲等尖锐工具在锅内搅拌，以免刮伤内层涂层，影响使用寿命。
3.在清洁时避免使用磨粉剂，这会划伤不粘涂层，并缩短其使用寿命。
2. 保养规程为了延长可倾式夹层锅的使用寿命，需要正确的保养方法。
2.1 每次使用后的清洁每次使用后，需要把夹层锅内残留的食物残渣清除干净。
若没彻底清洁，会直接导致涂层磨损严重或者黏附在夹层锅外形上，影响后续锅的操作。
清洁时应做到以下几点：1.使用洗涤剂和清洁布清洗夹层锅的内，外部和盖子。
切勿使用咖啡渣、磨刀石、硬刷子或其他让夹层锅表面有划痕的工具清洁避免刮伤并破坏不粘涂层。
2.为了保持表面的亮度和光滑度，建议清洗后用干布擦拭干净，避免生锈和水垢。
3.在锅子里发现水垢，可以使用冷水混合柠檬酸粉末清洗，每次清洗后，用水冲洗干净后再放入锅里晾干。
可倾夹层锅安全操作规定
可倾夹层锅安全操作规定可倾夹层锅是一种常见的厨房用具，它的使用可以提高烹饪效率，但同时也需要我们注意安全操作。
本文将为大家介绍可倾夹层锅的安全操作规定，以保障使用者的人身安全和厨房用具的使用寿命。
1. 操作前准备在使用可倾夹层锅之前，需要先进行一些必要的准备工作，以保证我们的使用安全。
具体包括以下内容：1.1 确认锅底是否平整在使用可倾夹层锅前，需要注意确认锅底是否平整。
如果锅底有高低不平的情况，容易导致油汁集中，从而可能引起火灾的危险。
因此，在使用前需要检查锅底是否平整，如果发现不平整的情况需要停止使用。
1.2 清洗锅体和锅盖在使用可倾夹层锅前，我们需要对锅体和锅盖进行清洗。
由于食品残渣容易形成污垢，不仅会产生异味，还会滋生细菌，对健康有害。
因此，在使用前需要对整个锅体和锅盖进行清洗，以保证食品的卫生。
1.3 放置稳固在使用可倾夹层锅前，需要将其放置在平稳的桌面或炉灶上。
如果没有放置稳固，容易导致锅体倾斜，从而引起热油流出，甚至引起火灾。
在使用可倾夹层锅过程中，需要注意一些事项，以避免意外伤害和危险的产生。
具体包括以下内容：2.1 确认热度在使用可倾夹层锅前，需要先确认热度是否适宜。
热度过高容易引起油汁沸腾和火灾，热度过低则影响烹饪效率。
因此，在使用前需要先确认适宜的热度，以保证烹饪的效果。
2.2 注意加油量在使用可倾夹层锅过程中，需要注意加油量。
油量过高或过低容易导致油汁溅出，引起火灾。
因此，在使用过程中需要注意适量加油，尤其是对高温环境下加油需要更加注重安全。
2.3 避免撞击在使用可倾夹层锅时，需要避免锅体和锅盖的撞击。
撞击容易导致锅体爆炸，给人身安全带来严重的威胁。
因此，在使用过程中需要避免撞击，确保锅体的安全。
2.4 避免空烧在使用可倾夹层锅时，需要避免空烧情况的发生。
空烧会让锅体产生高温，从而导致锅体变形、爆炸、甚至引起火灾。
因此，在使用过程中需要特别注意，避免将液体煮干后烧空的情况发生。
采购夹层锅如何选择型号
夹层锅又名蒸汽锅，不仅可广泛应用于糖果、制抄药、乳品、酒类、糕点、蜜饯、饮料、罐头、卤味等食品的加工，同时，还也可用于大型餐厅或食堂熬汤、烧菜、炖肉、熬粥等，因此，型号也是多种多样，那么，在采购师应该如何选择型号呢?
夹层锅的选型通常是按材质和结构来选的，至于加热方式则主要看厂房所具备的条件来合理选择，如厂房中本身就有蒸汽锅炉或需要用到蒸汽锅炉则建议选用蒸汽加热的，好节省成本。
如果没有蒸汽锅炉或生产中不需要用到蒸汽锅炉，则建议选用电加热型的，此种加热方式用起来很方便，只要有电，它就能运转加工生产，不耽误事。
而在加热方式选好之后，下一步就是选材质了，目前夹层锅有不锈钢和半钢(物料接触部份均用不锈钢)两种。
单至于如何选择，还要生产的产品属于哪个行业。
如果是食品、日常用品(牙膏等)等卫生要求高的行业，建议选择不锈钢材质的。
最后就要选择结构了，在选择结构时要看您的物料特性。
如：无粘稠度液体型物料(烧水熬汤、熬油等) , 建议选择立式芾搅拌结构的夹层锅；如：无粘稠度
固体型物料(煮面、煮卤制品、煮笋干等) ,建议选择可倾式不带搅拌结构的夹层锅；如：有粘稠度物料(熬糖、炒馅料、熬粥等) , 则建议选择可倾式芾搅拌结构的夹层锅。
以上就是如何选择夹层锅型号的一些简单介绍，希望对大家在选择时有所帮助。
简单来讲就是要结合自身需求来选择，毕竟适合自己的才是最好的。
11-夹层锅清洁验证方案
广西一片药业有限公司设备清洁验证方案类别：验证方案编号：YZ-2-011-00部门：动力设备部页码：共5页，第1页夹层锅清洁验证方案版次：□新订□替代:制定人: 年月日审批会签:(验证委员会)批准人：年月日生效日期：年月日广西一片药业有限公司目录1、引言1.1概述1.2目的1.3原理1.4验证范围1.5所需文件1.6验证条件1.7验证批数1.8责任2、取样方法3、清洁验证过程3.1最坏事例处理3.2待验证设备生产的一组产品3.3选择最不利清洗参数3.4待验证设备生产的一组产品的具体参数4、清洁后可接受标准4.1外观检查4.2微生物限度标准4.3 残留量标准5、检验方法6、取样计划7、验证实施8、偏差情况及评估1、引言1.1概述：根据我公司生产的药品品种，即以煮制后对夹层锅的清洁及其效果进行验证。
1.2目的：为了证明通过按其《清洁消毒标准操作规程》进行清洁后可以达到“清洁”状态，能始终如一达到预定的清洁标准。
证明该设备继续生产时没有来自上批产品及清洗过程所带来污染的风险，从而给患者提供安全、纯净、有效的药品。
1.3原理：确定最难清洁部份的物质（即最难溶解的物质），选择最不利的清洁情况，对淋洗水或擦拭取样进行检查，将所得结果与可接受限度的合格标准作比较，若结果符合，则可证实清洁稳定性和有效性。
1.4验证范围：本设备清洁验证方案范围为夹层锅工作结束后设备的清洁以及该操作室内设备的清洁。
按夹层锅的《清洁消毒标准操作规程》进行生产结束后的清洁工作，以及对按此规程进行清洁消毒后的效果进行验证。
1.6验证条件1.6.1设备条件：能正常使用的完好设备。
1.6.2清洁剂条件：为清洁规程中规定的清洁剂。
1.6.3环境条件：有良好的通风与排湿设施。
1.6.4人员条件：能严格按设备清洁规程进行操作的熟练工人。
1.6.5所用清洁品：饮用水、纯化水、清洁抹布。
1.7验证批数：3批。
1.8责任清洁验证小组负责验证方案的设计、批准及实施。
NF型可倾式蒸汽加热夹层炼蜜锅清洗验证方案
编号：15-VS-007-01 大连美罗中药厂有限公司NF型可倾式蒸汽加热夹层炼蜜锅清洗、消毒验证方案验证方案批准目录1、概述2、验证目的3、验证步骤及要求4、结果分析与评价5、最终批准6、再验证周期1.概述:中药的生产环境更适宜微生物的繁殖和生长。
丸剂生产过程，极易造成微量设备死角处的残留液和残留物。
这些残留的药液和药粉如果清洁不彻底，不仅会污染下批产品，而且还非常容易滋生霉菌、细菌等微生物，从而污染药品。
所以中药生产的清洁必须经过验证，确保清洁后无来自上批产品及清洁过程中所带来的污染。
因此制定切实可行的清洗操作规程，并对它进行验证。
证明按照清洁操作程序进行清洁后，没有来自上批产品及清洗过程的污染和交叉污染。
做好清洁验证既是确保产品质量，也是生产管理的主要组成部分之一。
建立本清洗验证方案，以保证验证工作的正常进行。
丸剂车间目前使用本设备的品种有腰腿痛丸、珠珀安神丹、参茸鞭丸。
2.验证目的:建立可倾式蒸汽加热夹层炼蜜锅清洗验证方案是指通过采用目测比色分析和微生物检测的方法，检查蜂蜜蒸汽加热夹层锅按清洁标准操作规程清洁后，设备上残留的污染物量是否符合规定的限度标准要求，证明所用可倾式蒸汽加热夹层炼蜜锅清洁标准操作规程的可行性和可靠性。
从而消除了上一产品对下一个产品污染，有效地保证药品质量。
3、职责验证实施小组成员及具体分工：组长：徐新华负责验证工作整体协调，组织验证小组人员按照方案中验证步骤及要求认真实施。
组员：吕劲松在生产结束后，检查本设备清洁人员是否严格按照已制定的清洁程序执行。
尤宝颖检查本设备清洁人员是否严格按照已制定的清洁程序执行，协助QA检查员取样。
李晓燕协调整体检验工作。
王雪梅负责微生物检测工作。
张育范负责目测比色检测工作。
黄冬梅协调设备清洗检查取样送检工作。
聂秀丽负责现场监控设备清洗及清洗后在需验证的关键部位取样，并将样品交送至中心化验室。
李晶协调现场设备清洗情况。
4.验证步骤及要求:4．1列出某一具体设备所生产的一组产品所清洗的对象是包衣浆。
药品加工设备夹层锅高压锅安全操作规定
药品加工设备夹层锅高压锅安全操作规定在药品加工设备中，夹层锅和高压锅是需要经常使用的设备。
为了保障操作人员和生产设备的安全，特制定本安全操作规定。
1. 夹层锅安全操作规定1.1 设备选型夹层锅设备应按照制药设备的国家标准选型，可按照产品特性选用不锈钢或玻璃钢材料。
同时，设备使用前必须经过质量检验和安全检查。
1.2 操作前准备（1）封闭夹层锅排气阀和放料阀。
（2）检查夹层锅中的物料和各个接口是否清洁无杂质。
（3）根据产品工艺要求放入物料，确保装入量不超过夹层锅的80%。
1.3 操作过程（1）设备到位后，应严格按照工艺要求进行操作，操作员应站在夹层锅侧面进行操作。
不允许操作员从夹层锅下方或上方进行操作。
（2）在夹层锅温度升高时，操作员应时刻注意夹层锅和操作面板的温度，避免接触发热。
（3）夹层锅内应保持一定水平的水深，防止物料在运动和搅拌过程中烧焦。
（4）操作过程中，如果出现夹层锅内压力异常，应立即切断电源，并打开夹层锅排气阀并封堵进料口。
1.4 操作后处理（1）停止设备运行，排出夹层锅内物料。
（2）清洗夹层锅内部和外部，移除所有残留物。
（3）关掉设备电源，做好设备日常维护和保养。
2. 高压锅安全操作规定2.1 设备选型高压锅设备应按照制药设备的国家标准选型，确保设备符合产品工艺和规格要求。
同时，设备使用前必须经过质量检验和安全检查。
2.2 操作前准备（1）安装和使用高压锅必须按照设备说明书和工厂规程要求操作。
（2）清洗容器时，必须使用洁净的水或溶液，并且用清洁的毛巾擦干，确保容器内外清洁干燥。
（3）在加料的同时，应将氮气泵开启进行气氛保持。
2.3 操作过程（1）按要求将加工物料放置进高压锅内，定好所需压力和温度后，始进行加压加温过程。
（2）在高压锅紊流状态下，应按照要求操控机器运转。
（3）加压过程中禁止听力器靠近立管或压力容器，危险时应及时切断电源关闭出气阀。
（4）操作过程中，要保证压力控制器始终在正常工作状态下，若遇到异常情况应及时报告。
夹层锅生产食品蒸煮锅安全操作规定
夹层锅生产食品蒸煮锅安全操作规定随着人们生活水平的提高，食品加工行业也越来越受到关注，其中蒸煮锅作为重要的加工设备之一，其使用安全性也备受重视。
本文对夹层锅生产食品蒸煮锅的安全操作进行规定。
一、设备安装1.1 地面选择蒸煮锅应该选择平整、没有倾斜和空隙的地面。
同时要求地面承重能力应该大于蒸煮锅的重量。
1.2 周边环境蒸煮锅应该放置在安全区域内，周围没有易燃物质存在，以防发生爆炸等危险情况。
同时要求离水源和电源都不太近，以保持设备的正常运行。
1.3 设备调试在蒸煮锅正式使用前，应该进行调试工作，以确保设备的正常使用。
同时要求进行安全检测，检测故障异常情况，保证设备的安全性。
二、使用操作2.1 操作应当规范在使用蒸煮锅时，应该按照设备的规范操作。
不要操作不规范或不适用的设备，避免出现危险情况。
在使用前要了解设备的使用指南。
2.2 清洁和维护蒸煮锅使用完后，应该进行清洁，防止杂物残留和细菌滋生。
同时要进行定期维护，以防设备出现故障和影响使用安全性。
2.3 设备开关蒸煮锅使用时，应该根据具体情况控制设备的开关。
当设备出现异常情况时，应及时关掉设备，防止出现危险情况。
2.4 食品加工在进行食品加工时，应该严格按照食品加工程序进行。
不得在操作中出现非标准操作或者不适用程序，以防止对食品的质量和安全造成影响。
三、额外注意事项3.1 准备安全知识在进行蒸煮锅操作前，应该有一定的安全知识和相关技能，以防止出现危险情况。
3.2 紧急救护知识在出现危险情况时，应该马上关掉设备，并进行相关急救措施，以保护现场人员的安全。
3.3 知道如何使用灭火器在故障情况或者油爆情况下，应该掌握灭火器使用技能，以尽可能快的将火灾扑灭。
四、总结在使用蒸煮锅时，应该谨慎对待，遵循相关规范，以防止出现事故，保证食品加工的质量和安全性，保护工人的身体健康。
23.夹层锅验证方案
验证方案目录1.引言1.1概述1.2验证目的1.3范围：1.4验证周期及验证进度安排1.5验证项目小组成员及职责2.安装确认2.1文件及技术资料2.2设备材质2.3设备结构2.4仪表的检查与校验2.5公用介质的连接2.6安装确认小结3.运行确认3.1目的3.2运行前检查3.3运行检查3.4安全联锁装置运行确认3.5运行确认小结4.性能确认4.1目的4.2处方4.3检测所需仪器及校验和主要试剂4.4干混合均匀性测试4.4.1方法4.4.2合格标准4.4.3测试记录4.5性能确认小结5.验证的结果评价及建议6.再验证周期1.引言1.1概述GT6-JC型夹层锅是以一定压力的蒸汽为热源，带有可倾斜、搅拌功能，在制药企业用于配制粘合剂或炼蜜等。
其主要技术参数如下: 工作容积:100L 电机功率：0.5 KW额定工作压力:0.09MPa 形式：可倾斜、搅拌功能搅拌速率：36 r/min 最大倾斜角：90°受热面积：0.58M2液料及加入量：自来水100kg 1.1.2.基础资料设备编号:821设备名称: GT6-JC型夹层锅设备型号: GT6-JC生产厂家：天津市中山药机厂联系电话:0510-*******传真:0510-*******使用部门：生产技术部操作员：1.2验证目的1.2.1检查并确认GT6-JC型夹层锅安装及运行的正确性，符合GMP规定。
1.2.2检查并确认GT6-JC型夹层锅按有关生产工艺生产，其产品性能能达到有关质量标准。
1.3.范围:1.3.1. 文件的适用范围此文件适用于GT6-JC型夹层锅的设备验证1.3.2.验证的范围1.3.2.1. GT6-JC型夹层锅设备的安装确认；1.3.2.2. GT6-JC型夹层锅设备的运行确认；1.3.2.3. GT6-JC型夹层锅设备的性能确认；1.4.验证周期及验证进度安排验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证活动分三个阶段完成。
夹层锅GMP验证方案及报告
夹层锅验证方案1.验证目的：验证夹层锅是否符合其设讣要求和我公司工艺要求及GMP要求。
2.验证范围：夹层锅的预确认、安装确认、运行确认、性能确认及日常监测。
3・验证形式：前验证4.责任：1、验证领导小组负责人领导验证活动，审批验证方案和验证报告。
2、生产制造部负责制定验证方案和报告，收集夹层锅各项验证试验记录，起草验证报告；负责夹层锅的预确认、安装确认、运行确认、性能确认，提供夹层锅安装平面布置图和说明书，组织厂家人员进行安装、调试并作好记录、编写夹层锅标准操作规程、安全维修规程和清洁规程，建立设备档案，验证现场的开机、运行。
3、质量控制部门负责制订夹层锅日常监测操作规程，起草本企业质量标准、取样及检验操作规程，负责取样、检验并出具检验报告，拟定夹层锅日常监测项U,确定验证周期。
5.内容1.概述可倾式夹层锅山锅体、锅架、压力表、进气阀、排气阀和排污阀等组成。
主要用于液体加热、煮制等。
将物料倒入锅中，打开蒸汽阀，向夹层和锅内内通入蒸汽，使锅直线升温，加热蒸煮物料。
排气，使锅内物料在较短时间内获得较高温度。
设备编号：YP014设备名称：夹层锅型号：CS型生产厂家：AAA机械厂使用部门：饮片车间安装位置：饮片车间一楼蒸煮间2.预确认U的：根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。
根据我公司工艺及生产需要，在设备选型预确认的基础上，结合《设备选型与购置管理制度》，通过考察招标，同AAA机械厂签订正式的采购合同书，确认设备技术参数，具体要求及到货日期等相关事宜，具体工作山采购部负责协调解决；相关合同及招标采购文件采购部保存。
3.安装确认3.1目的：按照设备安装计划，依据设备生产厂家的要求及设备的特殊需求以及今后使用的特定条件进行安装。
确认已制定设备使用、安全维护和清洁SOP等文件并纳入文件管理系统。
确认已对操作人员进行系统的设备操作培训并考核，纳入培训档案。
夹层锅确认方案
方案编号：TS-71187-00设备编码：1A005项目负责人：确认领导小组审查汇签：1.主题内容本方案规定了固体制剂车间GTGJC-100型夹层锅的确认范围、方法及标准。
2.适用范围本方案适用于固体制剂车间GTGJC-100型夹层锅的确认。
3.实施确认人员及职责4.简介4.1.GTGJC-100型夹层锅是我公司固体制剂车间用于固体制剂配浆。
该设备为全不锈钢材质，其工作原理是：将浸膏加入锅内，通过夹层蒸汽加热煮开，得到稀膏供喷雾制粒使用。
为了保证工艺稳定、满足质量要求，需对设备的性能指标进行确认。
5.验证范围本次验证为四川天制药有限公司GTGJC-100型夹层锅的确认，确认内容包括：设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。
●设计确认（DQ）：考察设备的技术规格、技术参数和指标的适用性并参考设备使用说明书考察设备是否满足公司生产需求及GMP要求，整个设备设计确认过程应严格执行《设备管理规程》。
●安装确认（IQ）：对安装设备的外观检查；测试的步骤、文件、参考资料和合格标准，以证实设备的安装确实是按照制造商的安装规范进行的，符合设备运行前提条件。
●运行确认（OQ）：按设备操作规程操作正常运行通过记录及文件证实设备能正常平稳运行，各功能键按钮灵敏、可靠。
同时确认设备操作规程的适用性。
●性能确认（PQ）：设备的性能确认是负载运行机器，是以符合相应的药典和《规范》要求所展开的，它是从设计、制造到使用最重要的一个环节，具体确认过程与工艺验证同步进行。
●供应商所提供的该设备证书类（出厂合格证、使用说明书）文件已在初次检查后存档由专人保管，此次不再进行确认。
6.确认目的根据《质量风险管理规程》、《确认与验证管理规程》、《确认与验证操作规程》、《设备及公用系统确认SOP》的要求，同时参考《GTGJC-100型夹层锅使用说明书》对设备的各项技术指标及性能进行确认，用以证明该设备的各项指标和性能均能满足日后生产和GMP的要求。
夹层锅安全操作规程
夹层锅安全操作规程为了保证夹层锅安全合理使用,根据生产工艺要求和夹层锅技术特性,特制订夹层锅安全操作规程,其内容应包括以下几点1.夹层锅的最高许用压力和许用极限温度;夹层锅的最高许用压力为0.6MPa。
在使用过程中绝对不能超出最高许用压力。
2.夹层锅的正确操作方法;2.1打开蒸汽进行加温;2.2排出锅内冷水;2.3压力控制在规定范围;2.4 加热结束关闭阀门;3.开停车的操作程序和安全注意事项;3.1开车前应认真检查供气管道附件,安全阀、压力表,是否灵敏好使,确认安全后,方可进行工作。
3.2停车前也应认真检查供气管道附件,安全阀、压力表,是否灵敏好使,确认安全后,方可结束工作。
3.3 安全注意事项:3.3.1 操作时应使夹层锅在运行中保持压力平稳,温度平稳。
3.3.2 严禁超压运行。
3.3.3 做好班前、班中和班后的检查工作,及时发现设备的不正常状态。
及时采取措施进行处理。
3.3.4掌握紧急情况的处理方法。
发生故障,严重威胁安全时应采取紧急措施,停止夹层锅运行,并报告有关部门。
4.夹层锅运行中的检查项目、部位和正常要求;夹层锅在运行中要注意检查各部,观察压力。
如超压时,必须停止加热,关闭阀门,稍稍注入冷水,但不准大量注入冷水,以免发生事故。
每个操作人员都必须严格遵守安全技术操作规程。
操作时应使夹层锅在运行中保持压力平稳,温度平稳。
因加载过快,会使夹层锅原有微小缺陷处的材料断裂,韧性降低,容易引起脆性破坏。
压力变化频繁或大幅度波动,对夹层锅的抗疲劳性能是不利的,应尽量避免,保持操作条件平稳。
温度突然变化,会产生大的温度应力,也应尽量保持温度平稳。
夹层锅的使用流程
夹层锅的使用流程1. 熟悉夹层锅及其特点夹层锅是一种多层结构的烹饪器具，具有独特的烹饪方式和优点。
夹层锅的主要特点包括：•多层结构：夹层锅通常由底层锅体、中层锅盖和顶层锅盖构成，独特的多层结构可以实现快速高效的烹饪。
•温度均匀：夹层锅的夹层空间可以均匀分布和保持热量，使食物的热量更加均匀，烹饪效果更好。
•节省能源：夹层锅减少了热量的散失，节省了能源消耗。
2. 准备食材和所需工具在使用夹层锅之前，需要准备以下食材和工具：•食材：根据个人喜好和需要选择适合的食材，例如蔬菜、肉类、海鲜等。
•工具：夹层锅、切菜刀、调料等。
3. 使用流程步骤1：清洗和准备食材在开始烹饪之前，需要先清洗和准备食材。
确保食材的新鲜和卫生。
步骤2：预热夹层锅将夹层锅放在炉灶上，打开炉火，选择适当的火力，预热夹层锅。
步骤3：选择烹饪方式和调料根据个人喜好和需要，选择适合的烹饪方式和调料。
夹层锅可以用于炒、煮、炖、蒸等多种烹饪方式。
步骤4：放入食材和调料将经过清洗和准备的食材放入夹层锅中，并加入适量的调料。
根据不同的食材和烹饪方式，确定加入的调料种类和用量。
步骤5：盖上锅盖开始烹饪将中层锅盖和顶层锅盖盖在夹层锅上，开始烹饪。
根据不同的食材和烹饪方式，确定烹饪时间。
步骤6：观察食材状况及翻炒（如需要）在烹饪过程中，可以适时观察食材的状况，如有需要可以进行翻炒或调整火力。
步骤7：品尝和调整口味烹饪时间到达后，可以品尝食材，根据个人口味进行调整。
步骤8：出锅及享用烹饪完成后，将夹层锅从炉灶上取下，放置在防滑垫上，注意防止烫伤。
然后将食材盛出，摆盘，并开动美食。
4. 温馨提示•在使用夹层锅之前，请仔细阅读使用说明书，了解夹层锅的特点和使用方法。
•注意火力的控制，避免食材烧焦或煮熟不均。
•使用夹层锅时要小心烫伤，尽量避免夹层锅的直接接触。
•使用过的夹层锅要及时清洁，并储存到干燥通风的地方。
•请勿将夹层锅用于非烹饪用途。
以上就是夹层锅的使用流程，希望能对您有所帮助，祝您烹饪愉快！。
可倾式夹层锅电加热夹层锅安全操作及保养规程
可倾式夹层锅电加热夹层锅安全操作及保养规程前言可倾式夹层锅是我公司生产的一种专业厨具，用于加热、烹煮食物。
为了保证夹层锅的正常、安全使用，本文档将针对可倾式夹层锅的安全操作及保养规程进行详细介绍。
安全操作规程1. 使用前检查使用前应检查电源及电线是否完好无损，内层锅、外层锅锅体是否有变形、裂纹，各部件是否齐全，如发现任何破损，应立即停止使用，并联系售后维修。
2. 选择合适的场所使用过程中将产生高温，应选择平稳、坚实的桌面，远离易燃物品，保证配电线路符合电源要求，严禁多线插座并确保线路接地良好。
3. 充分预热使用前应确保内层锅、外层锅待加热温度相同，充分预热5-10分钟后再加入食材。
4. 操作时注意事项•烹煮过程中，不得空锅加热，严禁用水或其他液体冲洗内层锅；•不得将物品碰击或扭曲内层锅，以避免刮伤；•当内层锅装满食材并加热时，不得突然将夹层锅倾斜，以免食材溢出造成烫伤；•操作过程中不得离开，确保安全，如需离开应及时关机、断电、拔插电源。
5. 关机、断电及清洗•当使用结束或需要清洗夹层锅时，应先关闭电源，等待冷却后再清洗内层锅和外层锅；•内层锅、外层锅均不能浸泡于水中进行清洗；•线束不能接触水、碱性或酸性溶液中，不得用刷子、钢丝球等硬物擦拭线束、电源插头等部位；•清洗完毕后，应用干布擦拭干净，放置于通风干燥处以免锅体受潮、生锈。
保养规程1. 保养方式•使用过程中要避免碰撞、摩擦、砸打；•避免夹层锅接触酸、碱、盐等腐蚀性物质；•使用时不要过度烧制和过度倾斜夹层锅；•每次使用后，应及时清理，检查并妥善保管。
2. 定期保养•在使用夹层锅3-4次后，应定期清理内层锅和外层锅的表面，并检查锅体是否有凸起、凹陷、刮痕等痕迹；•定期进行电源插头、电线、线束等部分的清洁保养。
结语以上是可倾式夹层锅电加热夹层锅安全操作及保养规程，严格按照操作规程和保养规程，可以保证夹层锅的正常、安全使用，延长夹层锅的使用寿命。
感谢您的阅读。
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方案编号：TS-71187-00设备编码：1A005
项目负责人：
确认领导小组审查汇签：
1.主题内容
本方案规定了固体制剂车间GTGJC-100型夹层锅的确认范围、方法及标准。
2.适用范围
本方案适用于固体制剂车间GTGJC-100型夹层锅的确认。
3.实施确认人员及职责
4.简介
4.1.GTGJC-100型夹层锅是我公司固体制剂车间用于固体制剂配浆。
该设备为全不锈钢材质，其工作原
理是：将浸膏加入锅内，通过夹层蒸汽加热煮开，得到稀膏供喷雾制粒使用。
为了保证工艺稳定、满足质量要求，需对设备的性能指标进行确认。
5.验证范围
本次验证为四川天制药有限公司GTGJC-100型夹层锅的确认，确认内容包括：设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。
●设计确认（DQ）：考察设备的技术规格、技术参数和指标的适用性并参考设备使用说明书考察设备是
否满足公司生产需求及GMP要求，整个设备设计确认过程应严格执行《设备管理规程》。
●安装确认（IQ）：对安装设备的外观检查；测试的步骤、文件、参考资料和合格标准，以证实设备的
安装确实是按照制造商的安装规范进行的，符合设备运行前提条件。
●运行确认（OQ）：按设备操作规程操作正常运行通过记录及文件证实设备能正常平稳运行，各功能键
按钮灵敏、可靠。
同时确认设备操作规程的适用性。
●性能确认（PQ）：设备的性能确认是负载运行机器，是以符合相应的药典和《规范》要求所展开的，
它是从设计、制造到使用最重要的一个环节，具体确认过程与工艺验证同步进行。
●供应商所提供的该设备证书类（出厂合格证、使用说明书）文件已在初次检查后存档由专人保管，此
次不再进行确认。
6.确认目的
根据《质量风险管理规程》、《确认与验证管理规程》、《确认与验证操作规程》、《设备及公用系统确认SOP》的要求，同时参考《GTGJC-100型夹层锅使用说明书》对设备的各项技术指标及性能进行确认，用以证明该设备的各项指标和性能均能满足日后生产和GMP的要求。
7.培训
确认方案起草人在方案批准后对本次确认相关人员进行培训，并记录在相关附件中。
如果在确认中涉及到其他培训，培训记录的复印件附在验证报告中。
8.变更和偏差处理
确认过程中如果出现偏差和变更，应立即通知确认与验证小组并对偏差和变更进行详细记录（参见偏差处理单，变更处理单），分析偏差产生的根本原因并提出解决方法。
所有偏差和变更得到有效处理后，确
认方可进入下一步骤。
偏差处理单和变更处理单经过批准后其原件必须附在验证报告中。
变更和偏差处理记录
9.确认项目及结论
“是”：确认结果完全符合方案标准；“是＊”：确认结果虽有偏差，经分析后可以接受；“否”：确
1.附件
附件1. 确认实施前人员培训
附件2. 设计确认记录
附件3. 安装确认记录
附件4. 运行确认记录
附件5. 性能确认
附件1：
附件2：设计确认记录
3：安装确认记录
附件4: 运行确认记录
4.2运行检查确认：
附件5：性能确认
确认设备在负载情况运转稳定、可靠，操作符合操作要求，设备性能确认与工艺确认同步进行，性能确认见工艺确认。