质量管理体系文件检查考核制度标准版本

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药品批发企业GSP内审检查内容：质量管理体系文件

质量管理体系内部审核检查表（质量管理体系文件）检查时间编号条款检查方法检查人员被审核部门检查内容及结果判定标准审核结果备注1、在现场检查过程中，发现企业制定的任一质量管理体系文件内容，存在明显的移植、套用其他企业或资料，未按照本企业实际进行转化的（如文件中存在其他企业或机构的名称、有未处理的模板痕迹等），均判定此项不符合要求；2、在现场检查全过程中，发现企业制定的任一质量管理体系文件内容，存在与其经营范围、经营方式、经营模□符合规定式（如第三方医药物流、电子商务等）、管理方式（如□不符合规定计算机系统、物流作业模式等）实际不相符的，均判定此项不符合要求；3、核实企业质量管理体系文件，应当至少包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等，如某一大类文件缺失（如无质量管理制度），均判定此项不符合要求。

1、检查企业《质量管理文件的管理规定》，是否明确了文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等的具体要求、标准和操作规程；2、集中分别抽查质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程各3项，核实各项文件是否记录了起草、修订、审核、批准、修改等相关内容（包括责任人、时间），核实各项文件是否建立了分发、保管、撤销、替换、销毁的相关记录，是否符合企业制定的质量管理文件的管理规□符合规定定的要求：核实各项文件修订记录内容（修订原因、修□不符合规定订时间）是否与药品监督管理法律法规及规范发布或调整、企业质量管理体系关键要素发生重大变化、企业质量管理体系改进活动（如质量管理体系内审、质量风险评估、验证等）相对应；3、现场检查各岗位的记录是否为文件发布的格式；4、现场检查各岗位使用的表格是否为文件发布的格式；5、现场核实以上各项检查内容涉及的记录是否完整保存。

企业制定质量管理体系文件应当完备，并符合企业实际，文件包**03101括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

质量管理体系文件检查考核制度范文

质量管理体系文件检查考核制度范文一、引言为了规范质量管理体系文件的管理，确保文件的有效性、适用性和完整性，提高质量管理水平，特制定本考核制度。

二、考核目的1. 确保质量管理体系文件符合国家和行业标准，满足企业实际需求。

2. 检查质量管理体系文件的适用性和有效性，及时更新和完善。

3. 提高员工对质量管理体系文件的认知和遵守程度。

4. 促进各部门之间的沟通与协作，确保质量管理体系的顺利运行。

三、考核对象与内容1. 考核对象：公司全体员工2. 考核内容：（1）质量管理体系文件的熟悉程度；（2）质量管理体系文件的遵守程度；（3）质量管理体系文件的更新与完善；（4）质量管理体系文件在实际工作中的应用。

四、考核方式与程序1. 考核方式：定期考核与不定期考核相结合2. 定期考核：每半年进行一次，以问卷调查、现场检查等形式进行。

3. 不定期考核：在日常工作中，通过观察、抽查、访谈等方式进行。

4. 考核程序：（1）制定考核计划：根据考核目的和内容，制定考核计划，明确考核时间、方式、范围等。

（2）组织实施：按照考核计划，组织实施考核工作。

（3）考核评价：对考核结果进行评价，分析存在的问题，提出改进措施。

（4）反馈与改进：将考核结果反馈给被考核部门和个人，要求限期整改，并对整改情况进行跟踪验证。

五、考核结果应用1. 考核结果作为员工绩效评价的重要依据，与晋升、奖励等挂钩。

2. 对考核不合格的部门和个人，进行培训、辅导，提高其质量管理水平。

3. 对连续考核不合格的部门和个人，进行严肃处理，直至解除劳动合同。

六、考核组织与实施1. 成立质量管理体系文件考核小组，负责组织实施考核工作。

2. 考核小组成员由公司领导、质量管理部、人力资源部等相关人员组成。

3. 考核小组负责制定考核计划、组织实施考核、评价考核结果、反馈与改进等工作。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施。

2. 本制度由质量管理部负责解释。

3. 如有与国家法律法规、行业标准等相抵触的内容，以国家法律法规、行业标准为准。

质量检验管理制度范本

质量检验管理制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范质量检验管理工作，确保产品符合质量要求，提高客户满意度。

适用于公司所有生产和供应商产品的质量检验工作。

二、质量检验的职责和权限1. 质量部门负责组织和实施产品质量检验工作，并确保检验结果的准确性；2. 生产部门负责提供产品样品和相关检验文件，配合质量部门进行检验工作；3. 供应商负责提供符合要求的原材料和零部件，质量部门负责对供应商产品进行质量检验；4. 质量部门有权暂停不符合质量要求的产品的生产和供应；5. 质量部门有权对检验结果进行复核和评定，对不合格产品提出整改意见。

三、质量检验的内容和方法1. 根据产品质量标准和检验要求，制定相应的检验方案；2. 对产品的外观、尺寸、材料、工艺等方面进行检查；3. 使用适当的检验设备和工具，对产品进行测量、试验和分析；4. 对不同类型的产品，采取不同的检验方法，如抽样检验、全检验、过程检验等；5. 检验过程中严格按照检验规程和操作指导书进行操作，确保检验结果的准确性；6. 对不合格产品进行分析，并及时采取措施进行整改和改进。

四、质量检验记录的管理1. 所有产品质量检验记录必须真实、完整地记录下来；2. 检验记录应包括产品的规格、检验结果、检验人员和日期等信息；3. 检验记录应按照规定的格式和存档要求进行归档；4. 检验记录必须保存一定的时间，以备查验和追溯；5. 对重要的质量检验记录，应进行备份和保护，防止丢失和篡改。

五、质量检验的评估和改进1. 对质量检验结果进行评估，分析不良率和不合格情况，找出问题和改进方向；2. 定期组织质量检验工作的评审会议，讨论检验工作的改进措施和效果；3. 配合质量部门进行不良品的追溯分析，找出问题的根源，并采取相应措施进行改进；4. 不断提高质量检验人员的专业技能和责任意识，加强对关键质量特性的检测能力。

六、责任追究对于违反本制度的人员，根据公司相关规定进行相应的纪律处分；对于因质量检验不合格而导致的客户投诉或赔偿，由相应责任人承担法律责任。

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度第一章总则第一条为了规范质量管理体系文件的编制、审查、发布及使用，保障质量管理体系文件的规范性和有效性，促进质量管理体系的不断优化和改进，特制定本制度。

第二条本制度适用于质量管理部门对质量管理体系文件进行检查和考核的工作。

第三条质量管理体系文件指的是公司质量管理部门编制和发布的与质量管理相关的文件，包括质量管理手册、程序文件、规程文件、作业指导文件等。

第四条质量管理部门负责牵头组织和实施对质量管理体系文件的检查和考核工作，并负责制定相关考核指标和标准。

第五条各相关部门应按照本制度的要求，全力配合质量管理部门对质量管理体系文件的检查和考核工作。

第二章考核内容第六条考核内容包括但不限于以下几个方面：（一）质量管理体系文件的编制是否符合标准规范，是否存在重复、冲突、遗漏等问题。

（二）质量管理体系文件的更新和修订是否及时，是否与实际操作相符。

（三）质量管理体系文件的版本控制是否规范，是否存在误用过期文件的情况。

（四）质量管理体系文件的使用情况如何，是否被相关人员充分理解和执行。

（五）质量管理体系文件的安全保密工作是否到位，是否存在泄密或不当传阅等问题。

第三章考核程序第七条考核程序主要包括文件检查、问题发现和整改措施三个环节。

第八条文件检查是指对质量管理体系文件的编制、更新、修订等情况进行全面检查，包括查阅文件的原始记录、归档文件和电子文档等。

第九条问题发现是指在文件检查过程中对不符合相关标准要求、存在问题的地方进行记录并提出整改意见。

第十条整改措施是指对发现的问题进行整改，包括制定整改方案、确定整改责任人、实施整改并跟踪整改进展情况。

第十一条考核周期一般为一年一次，具体根据实际情况可进行适度调整。

第四章考核结果第十二条考核结果主要通过质量管理部门制作的考核报告进行反馈。

第十三条考核报告应包括以下内容：（一）质量管理体系文件的整体状况和存在的问题。

（二）针对问题的整改措施和进展情况。

工程质量考核、检查制度范本

工程质量考核、检查制度范本一、制度目的本制度的目的是为了规范和提高工程质量，确保工程项目按照各项标准和要求进行设计、施工和验收。

二、适用范围本制度适用于所有工程项目的质量考核和检查，包括设计、施工和验收阶段。

三、制度内容1. 质量考核的目标1.1 确保工程项目按照相关技术标准进行设计、施工和验收，达到设计要求和业主要求。

1.2 建立和完善质量管理体系，提高质量管理水平。

1.3 预防和纠正质量问题，防止工程质量事故的发生。

2. 质量考核的流程2.1 设计阶段2.1.1 设计评审在设计完成后，进行设计评审，评估设计方案的合理性和可行性，确保满足工程质量要求。

2.1.2 设计修改如果在设计评审中存在问题或需要修改的地方，需要及时进行设计修改，并进行再次评审。

2.1.3 设计变更控制对于设计变更，需要进行严格控制，确保变更的合理性和影响评估，避免影响工程质量和进度。

2.2 施工阶段2.2.1 施工前准备在施工开始前，需要准备相关的施工方案、质量控制计划和施工组织设计等文件，以确保施工按照规定进行。

2.2.2 施工过程控制在施工过程中，需要进行日常巡检和监督，确保施工按照图纸和规范进行，材料质量符合要求，工作质量可控。

2.2.3 施工进度管控对施工进度进行管控，及时发现和解决施工延误和质量问题，确保施工工期和进度。

2.3 验收阶段2.3.1 预验收在工程竣工之前，进行预验收，检查工程质量和完工情况是否符合要求，提出整改意见和措施。

2.3.2 最终验收在预验收合格后，进行最终验收，确认工程质量和完工情况符合要求，并进行验收报告的编制和归档。

3. 质量考核的标准和方法3.1 质量考核标准根据工程项目的特点和要求，制定相应的质量考核标准，包括技术标准、验收标准和质量指标等。

3.2 质量考核方法采用定量和定性相结合的方法进行质量考核，包括实地检查、抽样检测、文件审查、专家评审等。

四、责任和权限1. 工程质量考核和检查由项目负责人和专职质量监督人员负责，其他相关人员需要积极配合，并按照要求提供相关材料和信息。

质量管理体系文件检查考核制度范文

质量管理体系文件检查考核制度范文一、背景为了确保企业质量管理体系的有效运行和连续改进，规范相关文件的编制与管理，提高工作效率和质量，订立本《质量管理体系文件检查考核制度》。

二、适用范围本制度适用于公司内部全部质量管理体系文件的编制、发布、修订、归档等工作，并对相关质量管理人员进行考核。

三、管理标准1.文件编制：质量管理人员依据公司质量管理体系要求，负责编制和修订相应文件，并确保文件内容详实、准确。

2.文件发布：经过相关部门审核通过的质量管理文件，由质量管理部门负责发布，并确保全部相关部门及人员能够及时接收到文件。

3.文件修订：质量管理部门负责监控和跟踪公司各个质量管理体系文件的修订情况，对需要修订的文件提出合理化建议，并及时组织修订工作。

4.文件归档：质量管理部门负责对全部质量管理体系文件进行归档，确保文件的可追溯性、易查阅性和保密性。

5.文件备份：质量管理部门应订立合理的文件备份制度，将质量管理体系文件的电子版存储于安全可靠的服务器中，以备不时之需。

6.文件使用：全部相关部门和人员在使用质量管理体系文件时，应遵守文件内规定的要求和程序，并及时反馈执行情况。

7.更改管理：对于质量管理体系文件的更改，质量管理部门应及时通知相关部门和人员，并进行有效的更改管理，确保更改的合规性和追溯性。

四、考核标准1.文件完整性：考核质量管理人员是否依照公司要求编制、发布和修订各类质量管理体系文件，并确保文件完整、内容准确。

2.文件更新及时性：考核质量管理人员负责公司质量管理体系文件的修订工作是否及时完成，以满足业务发展和更改需求。

3.文件合规性：考核质量管理人员对于有关法律法规、行业标准等文件的遵守程度，包含文件内容的有效性、合规性和准确性。

4.文件归档管理：考核质量管理人员对公司各类质量管理体系文件的归档情况，包含文件归档的准确性、完整性和易查阅性。

5.文件备份管理：考核质量管理人员对质量管理体系文件的备份情况，包含备份的规范性及时性和可靠性。

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度前言质量管理体系是企业建立完整的管理制度，保障生产流程顺畅、质量稳定的基础，对于企业的长远发展具有重要的意义。

为了规范质量管理体系文件的编制、管理和使用，提高企业质量管理水平，制定了质量管理体系文件检查考核制度。

检查范围企业的质量管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、标准作业指导书、记录和报告等。

本着全面检查和重点突出的原则，质量管理部门将针对以下几个方面进行检查：1.文件的完整性和准确性。

2.文件的更新和维护情况。

3.文件的合规性和规范性。

4.文件的应用情况和效果评价。

检查程序质量管理体系文件检查考核制度分为内部评审和外部审核两个环节：内部评审1.制定评审计划。

评审计划应包括评审的时间、地点、评审人员名单、评审文件范围等内容。

2.评审前准备。

评审人员应熟悉评审标准和程序，准备评审表格和记录表格等评审工具。

3.评审实施。

评审人员应根据评审计划有序地进行评审，发现问题及时记录并提出建议。

4.撰写评审报告。

报告应简明扼要地描述被评审的范围、主要问题和建议改进措施等内容。

外部审核外部审核由专业的第三方机构进行，其具体流程如下：1.预审准备。

企业应首先向审核机构提交质量管理体系文件申请，并准备好相关的材料和证据。

2.预审。

审核机构将对企业的质量管理体系文件进行预审，检查申请材料的真实性和完整性。

3.现场审核。

审核机构将派出审核员对企业的质量管理体系文件进行现场审核，发现问题及时提出意见。

4.决定。

根据审核结果，审核机构将给出通过、不通过或者需要改进的决定，并出具审核报告。

考核办法根据内部评审和外部审核的结果，制定相应的考核办法：1.内部评审结果主要用于对企业的质量管理体系文件进行检查、指导和改进，对于发现的问题，要及时提出建议并跟踪落实。

2.外部审核结果主要用于评估企业的质量管理体系是否符合要求。

对于审核结果不合格的企业，必须制定整改计划并在规定的时间内改善；对于审核结果合格的企业，则会得到相应的认证证书和标志。

公司质量、安全检查与奖罚细则模版

公司质量、安全检查与奖罚细则模版一、引言本公司十分重视质量与安全管理工作，为了保障员工的生命安全以及产品的质量达到客户的要求，特制定本细则，以规范公司的质量、安全检查与奖罚制度。

二、质量检查细则1. 定期检查1.1 所有生产线负责人应定期检查生产设备的运行状态，确保设备处于正常工作状态，并及时进行维护保养，以确保生产过程的质量稳定性。

1.2 质检部门应定期对产品进行抽检，检查产品的外观、尺寸、性能等质量指标，确保产品的合格率达到标准要求。

1.3 项目部门应定期检查工程项目的施工质量，严格按照设计要求和施工规范进行施工，确保工程质量达到标准要求。

2. 不定期检查2.1 组织专业机构进行定期抽检，对公司产品进行全面检测，以确保产品质量满足规定标准和客户要求。

2.2 公司质量监督部门应不定期对各部门的质量管理工作进行检查，发现问题及时进行整改并跟进落实，确保质量管理的有效执行。

2.3 经理层应不定期组织公司内部评审会议，对公司的质量管理工作进行全面评估，并提出改进措施，以确保质量管理工作持续改进。

三、安全检查细则1. 工作场所安全1.1 所有员工应遵守工作场所安全规章制度，正确使用劳保设备，并定期进行劳保设备检查、维护和更新，确保员工的人身安全。

1.2 工程项目部门应进行施工前的安全评估，并制定相应的安全施工方案，确保施工过程中各项安全措施的落实，如避雷针、防护网等。

2. 生产安全2.1 生产车间应做好防火、防爆、防滑等安全工作，确保生产现场的安全，防止事故的发生。

2.2 提供危险化学品的部门应设立专门的存储区域，并严格按照相关规定进行存储和标识，确保危险化学品的安全使用。

3. 紧急事件应急处理3.1 公司应建立健全的紧急事件应急处理机制，明确各部门的职责和应急预案，并定期进行演练，提高员工的应急处理能力。

3.2 针对可能发生的紧急事件，应配备相应的应急设备和器材，并确保其正常运行和维护。

四、奖罚制度1. 奖励制度1.1 对表现出色的员工可予以奖励，如荣誉称号、奖金、晋升等。

质量管理体系文件(全)

绩溪县德馨医药销售有限公司2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。

3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。

4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。

5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。

5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。

5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。

5.2 质量管理体系文件的管理。

5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。

制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。

5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。

5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。

5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。

5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。

5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。

5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。

5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。

安全质量标准化检查评比考核制度

安全质量标准化检查评比考核制度是指为了提高企业的安全质量管理水平，建立一套评估机制，通过定期检查评比和考核，对企业的安全质量管理状况进行评估和改进。

具体的制度可以包括以下几个方面：
1. 检查评比内容：确定检查评比的标准和内容，包括对安全管理体系、安全生产设施设备、工艺流程、操作规程、员工安全教育培训等方面进行检查评比。

2. 考核指标和权重：明确各项考核指标和相应的权重，根据不同的行业和企业特点进行设置，重点考核的指标可以包括事故率、隐患整改率、安全培训合格率、安全设施完好率等。

3. 评比周期：确定评比的周期，可以是每月、每季度、每年等不同的周期，以及评比的具体时间和流程。

4. 评比方式：确定评比的方式，可以采用现场检查、文档审查、访谈调研等方式进行评比，也可以结合现场测评、安全质量隐患排查等方法。

5. 加分减分机制：根据评比结果，按照一定的加分减分机制，对企业进行奖惩，并建立相应的奖励和考核激励机制，激励企业积极改善安全质量管理水平。

6. 结果通报与整改跟踪：对评比结果进行通报，公示各企业的安全质量评级和排名情况，并要求企业根据评比结果进行整改和改进，定期跟踪企业的整改情况并进行考核。

通过建立安全质量标准化检查评比考核制度，可以促使企业加强对安全质量管理的重视，提高安全质量水平，降低事故与质量风险，保障人员和财产安全。

同时，也为相关部门监管提供了一种有效的监督手段，保障社会安全稳定发展。

质量管理体系运行考核评定标准及评分表

9.流动机械的灯光、喇叭和刹车等装置应齐全、有效。
10.各种机械设备的附属设施如金属架、操作台、平台、脚手架、梯、防护栏杆、绳、网等应符合安全要求。
11.机械关键部位（如轮胎、吊钩、制动器、报警器、限位开关和连锁装置、钢丝绳）应保持完好。
12.不准擅自调整、短接、拆除机械上的超负荷限制器、限位装置，不准擅自改动电气线路。
2.未制定年度工作计划的，全扣；
3.年度工作计划不符合要求的，每项不符合扣0.5分，扣完为止；
4.未签订责任书，每缺一个单位/部门扣0.5分，扣完为止；
5.未进行半年考核的，全扣；考核记录不符合要求的，每项不符合0.5分。
2.与各单位/部门责任人签订安全生产目标责任书。
3.制定年度工作计划，明确每项工作的具体要求，确定实施部门、协助部门、实施时间、完成时间。
10分
1.查资料、台帐，每项不符合扣1分，扣完为止：
2.查教育档案、查特种作业人员证件、第一直接责任人安全资格证、注册安全工程师/安全主任证件、危险货物管理、申报员与操作人员证件等资格证与实际从业人数核实；
3.查年度教育计划及进度情况,查证件年审情况；
4.查“四新”培训记录。
2.各单位应明确质量管理体系的质量经理和质管员。
5.劳动防护用品管理制度；
6.事故管理制度；
7.事故应急救援管理；
8.各工种、岗位安全操作规程；
9.各类港口机械设备安全技术规程；
10.各货类作业工艺规程；
11.其他应建立的制度等。
四、文件与记录控制
1.文件发布前应按规定进行审核并得到批准，以确保文件是充分与适宜的。
3分
1.查资料，每项不符合扣0.5分，扣完为止。
4.各部门领导按要求完成与质量体系有关的审批工作。

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度一、制度目的本制度的目的在于规范质量管理部门对质量管理体系文件实行检查考核，确保质量管理体系文件符合规定标准和要求。

二、检查考核内容1.质量管理手册2.质量目标和质量方针3.质量程序文件4.质量记录文件5.质量审核文件三、检查考核方式1.定期检查–每年至少进行一次全面检查–每季度进行部分检查2.不定期检查–在组织架构或业务范围发生重大变化时，进行相应检查四、考核指标1.质量体系文件的编制是否符合规定标准和要求2.质量体系文件的流转记录是否完整、准确，有无丢失3.质量体系文件的实施情况是否符合文件规定，各环节是否有效实施4.对于出现的质量问题，质量管理体系文件是否能够及时、有效地进行记录、处理和反馈5.质量管理部门检查考核的实施情况是否符合规定标准和要求五、检查考核结果1.存在问题的，应及时纠正，进行整改2.通过检查的，及时反馈给相关部门，并在相关部门内部公示六、责任与义务1.质量管理部门有责任保障质量管理体系文件的更新和维护2.各部门应配合质量管理部门进行文件检查考核3.发现问题的部门应及时整改，并报告质量管理部门，质量管理部门应对其进行监督和跟踪4.质量管理部门应定期和不定期对检查考核过程进行评估和内审七、制度的执行和更新1.本制度的执行由质量管理部门负责，并实施跟踪考核2.本制度应按需更新和修订，更新和修订经过有关方面的审定后实施八、领导责任1.全体领导人员必须认真贯彻执行本制度2.领导人员应对自己负责范围内的工作进行把关，认真督促检查考核的落实达成预期目标九、附则1.本制度解释权归质量管理部门所有2.本制度自发布之日起实施，修改、修订后的版本在质量管理部门网站发布并生效。

企业质量管理体系文件

企业质量管理体系文件 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】质量管理管理制度程序文件2011年8月20日发布2011年8月22日实施目录一、企业质量管理制度全面质量管理在总经理的直接领导下，由生产厂经理负责全厂的质量管理工作。

1组织机构设置贯彻执行国家全面质量管理的工作方针、政策和规章制度，拟制本企业全面质量管理工作的长期规划与近期计划，根据上级要求，结合本企业实际情况及市场调查，参与拟制企业方针。

做到目标明确，重点突出，计划落实，措施具体。

对企业方针与全面质量管理计划制度的贯彻实施，以及各部门车间的全面质量管理工作进行检查、督促、协调和考核。

做到：检查经常，协调及时，措施落实，考核准确，有奖有罚。

组织管理群众性的质量管理活动和评审、奖励。

做到：活动正常，办法妥当，深入持久，效果明显。

组织、指导从新产品研制设计、生产制造、辅助使用、服务等生产全过程的质量管理工作，完善和健全质量保证体系。

做到：全厂各部门参加质量管理，组成严密的协调和高效的纵横交织的质量管理网，使产品质量得到可靠的保证。

负责收集汇总分析传递和上报全厂质量信息。

做到：路线清楚，脉络分明，数据准确，传递迅速，反馈及时，效果明显。

负责对各种型号产品的质量分析，并及时反馈检查落实，做到：有数据、有分析、信息准确，反馈迅速。

负责对新产品方向性，技术经济先进性的验证和监督，对各过程的原材料、半成品、成品的质量及检验制度实行监督。

并参与新产品和老产品改型的鉴定。

负责对全厂以及各级质量责任制为核心的质量保证体系实行监督和检查，做到坚持原则，不徇私情，稽核有根据，抓住要领要害，有事实，有观点。

有万法，有说服力，有明显效果。

2管理职责有权调查研究综合分析提出企业方针供总经理参考。

有权拟制企业全面质量管理的长期和近期计划，拟订全面质量管理的规章制度，并代表总经理对全厂质量管理体系实行监督、检查与保证实施。

工程质量考核检查制度

工程质量考核检查制度一、总则第一条为了加强工程质量管理，确保工程质量符合国家和行业标准，提高工程质量水平，根据《建筑法》、《质量管理法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内所有的建筑工程、市政工程、道路桥梁工程、水利工程等新建、扩建、改建工程的质量考核和检查。

第三条工程质量考核检查应遵循客观、公正、公平、公开的原则，严格按照国家和行业的有关标准、规范和规定进行。

第四条建设、设计、施工、监理、检测等各方应共同参与工程质量考核检查，各自承担相应的质量责任。

二、工程质量考核指标第五条工程质量考核指标应包括工程实体质量、工程安全性能、工程使用功能、工程耐久性能、环境保护等方面。

具体考核指标应根据不同工程的特点和要求确定。

第六条工程实体质量考核指标包括：结构安全、使用功能、外观质量、材料质量、施工工艺等。

第七条工程安全性能考核指标包括：结构安全、消防安全、节能安全、环保安全等。

第八条工程使用功能考核指标包括：给排水、供电、供暖、通风、空调、通信、智能化等系统功能。

第九条工程耐久性能考核指标包括：抗渗、抗裂、抗冻、抗腐蚀、抗风化等。

第十条环境保护考核指标包括：节能、减排、环保、绿色建筑等。

三、工程质量考核程序第十一条工程质量考核分为施工过程质量考核和工程竣工质量验收两个阶段。

第十二条施工过程质量考核应按照施工进度分阶段进行，主要包括：开工前质量考核、施工过程中质量考核、工程验收前质量考核。

第十三条开工前质量考核主要包括：施工图纸审查、施工组织设计审查、施工人员资格审查、施工材料和设备审查等。

第十四条施工过程中质量考核主要包括：现场施工工艺检查、工程质量抽检、工程安全检查、环保检查等。

第十五条工程竣工质量验收应按照国家和行业的有关标准、规范进行，主要包括：竣工资料审查、实体质量检查、使用功能检查、耐久性能检查等。

第十六条工程质量考核结果分为合格、不合格两个等级。

考核结果应由考核小组出具书面报告，并对不合格项目提出整改要求。

质量检查验收制度范本

质量检查验收制度范本1. 引言本质量检查验收制度旨在确保产品质量，提高项目交付的可靠性和客户满意度。

本制度适用于所有涉及质量检查验收的项目，包括但不限于……2. 定义1) 质量检查：是指对项目过程中所涉及的材料、设备、工程造价等进行的全面检查，以保障项目达到规定的质量标准。

2) 质量验收：是指对项目完成后进行的全面检验，以确认项目实施符合相关标准和要求，并经由质量监督机构批准。

3. 质量检查验收程序1) 确定验收标准：项目组应在项目启动前制定验收标准和规范文件，并提供相关培训以确保所有参与人员的一致理解。

2) 检查计划制定：根据项目进度计划制定质量检查计划，明确检查的具体内容和时间节点。

3) 质量检查：按照检查计划进行质量检查，包括但不限于材料抽样、现场检查、设备测试等。

4) 质量验收：在项目完工后，进行质量验收，包括工程质量验收、设备验收、成果验收等。

5) 验收报告编制：对质量检查和验收结果进行报告编制，包括问题汇总、整改措施建议等。

6) 整改措施：对存在的问题进行整改，确保问题得到解决，并进行追踪和督促。

7) 验收批准：质量主管部门对验收报告进行审查，并根据验收标准进行批准或拒绝。

4. 责任和权限1) 项目经理：负责制定质量检查验收计划和标准，并指导项目组进行检查和验收工作。

2) 质量主管部门：负责审核和批准验收报告，并对整改措施进行督促和追踪。

3) 相关人员：负责按照质量检查验收计划进行检查和验收，并报告问题和整改进展。

5. 质量检查验收的依据1) 相关法律法规和标准：质量检查验收依据相关国家法律法规和行业标准进行，确保项目符合规范要求。

2) 项目合同和规范文件：项目的合同和规范文件是质量检查验收的直接依据，所有项目工作必须按照其要求进行。

6. 问题处理和改进1) 问题汇总：对质量检查和验收中发现的问题进行汇总，并按照严重程度进行分类。

2) 整改措施：制定整改措施，明确责任人和时间节点，并进行记录和追踪。

质量管理制度考核表

2.对不合格药品是否出“停售通知”是否按程序进行了确认,台账是否完整，记录是否清楚；是否按规定进行了分析；
3。对药监部门同通报或抽查的的不合格药品，是否进行了控制性处理，手续、记录是否完整。
30
十五、退货药品的管理制度；药品销后退回程序；药品购进退出程序
采购部、营销部、验收组
1.销后退回的药品逐批验收，验收记录及时准确、规范，并按规定妥善保管；
5.查是否对养护用仪器、设备、计量器具按GSP规定进行了管理；
50
十二、质量记录和凭证管理制度
公司各部、室
1。是否按GSP要求准确、规范、真实地做了质量记录;
2。各凭证填写是否规范，流转是否及时，是否定期进行了整理、归档；
30
十三、有效期药品的管理制度
采购部、营销部、仓储组、养护组
1.近效期药品是否已挂牌明示，是否已逐月催销；
七、质量信息管理制度
公司各部、室
1。质量信息是否有人管理，按规定传递,反馈是否及时;
2。是否按月填报质量信息报表，报表是否规范、准确、真实；
3.质量信息收集是否及时、完整，转发、传递是否及时，文件管理是否有序。
20
八、首营企业和首营品种审核制度；首营企业和首营品种审核程序
采购部、质量管理部
1.首营企业、首营品种是否按规定申报审批；
20
二十三、业务经营质量管理制度；进货程序；进货质量评审程序；药品销售、售后服务程序；
采购部
1.查供货单位是否具有合法资质,档案目录是否规范；
2.查供货单位的销售人员均有符合规定的法人授权委托书、身份证复印件；
3。首营企业和首营品种是否按规定进行了申报；
4.查购进药品是否具有批准文号、注册证号等合法资质证明;

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度引言公司的质量管理体系文件是公司提高质量水平的基础，也是公司保障顾客利益的重要依据。

因此，对质量管理体系文件的合规性和有效性进行检查和考核是有必要的。

本文档旨在规范质量管理体系文件检查考核流程，以确保公司的质量管理体系文件满足法律法规和标准的要求，达到公司质量管理目标。

检查考核流程阶段一：文件准备质量管理部门负责保证质量管理体系文件的更新和完整性。

每年年初，质量管理部门将对质量管理体系文件进行整理，并发布一份检查考核通知，向各部门提供下列文件： - 质量管理手册 - 操作程序 - 工作指导书 - 记录表 - 标准和法规阶段二：文件审核各部门应从接到检查考核通知之日起，在通知规定的期限内完成内部文件审核，并将审核结果汇总报送至质量管理部门。

审核结果的内容包括文件的准确性、完整性、是否满足相关标准和法规要求等。

阶段三：检查考核质量管理部门将从各部门汇总来的检查考核结果中，筛选出10%的文件进行检查考核。

检查考核的内容包括文件是否真实反映公司实际情况、是否能够达到质量管理目标等。

检查考核人员应当对文件进行实地查阅，发现问题及时提出意见建议。

阶段四：问题整改每个被检查考核的部门应在接到检查考核结果通知后，在30个工作日以内采取改进措施，根据检查考核结果提出的意见建议，对发现的问题逐一进行整改，并在通知规定的期限内将整改方案报送至质量管理部门。

阶段五：总结汇报质量管理部门将收集每个部门的检查考核结果，并进行综合评估和分析。

质量管理部门应当结合评估和分析结果，并提出整改建议，将评估和分析结果及整改建议报送公司领导，并在公司内部进行总结汇报，以提高公司对质量管理的重视程度。

结语通过建立质量管理体系文件检查考核制度，能够加强对质量管理体系文件的完整性和准确性的保障，有助于公司提高质量管理水平，提升顾客满意度，增强公司竞争力。

同时，也有助于针对发现的问题及时进行整改并改进公司内部管理。

质量管理体系文件(全)

文件名称：质量管理体系文件管理制度起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：A011、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。

2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。

3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。

4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。

5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。

5.2 质量管理体系文件的管理。

5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。

制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。

5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。

5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。

5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。

5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。

5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。

5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。

质量管理日常检查规定(制度范本、DOC格式)

质量管理日常检查规定一、总则为了加强质量管理工作，在日常工作中发现和解决问题，制定本规定。

二、检查频次根据工艺流程要求和质量要求，不同岗位要求的检查频次可能不同。

但除特殊情况外，每天至少进行一次检查。

三、检查内容1. 设计、工艺文件检查每位员工在实际工作前都要认真查看部门已有的标准操作规程、工艺流程控制文件等相关文件，并自行核对。

若发现有疑问则及时沟通。

2. 工作面执行检查在实际工作执行过程中，每位员工都有责任按照部门的标准操作规程、工艺流程文件的要求进行作业。

在作业结束后，检查工作面是否完整、准确、无误、无遗漏，达到工艺要求。

3. 设备使用检查根据设备使用说明和维护保养规程，每位员工需要保证自己使用的设备良好无损、满足工艺要求并且在日常工作中要定期进行设备清洗、设备检修。

4. 整个工作完成质量检查完成作业后，员工必须按照工艺流程进行作品质量分析和检查，并使用质量控制工具对整个工作进行评审。

5. 数据记录检查每位员工要按时备付记录所需的关键数据和信息，每月底要对记录的内容进行审核和对比，及时发现问题、纠正错误。

四、检查结果处理根据不同的情况，对于不同的质量问题，在经过初步确认之后，对于重要的质量问题应会有专门的处理流程，包括：1. 追究责任对于违反规定、疏忽职守、造成损失等问题，应该进行有力的追究责任行动，并及时解决问题。

2. 修改流程对于日常存在的问题，应该及时、分析、研究，并对管理流程、流程文件进行修改与完善。

3. 交流沟通如果问题不能够自己解决，可以向上级寻求帮助或寻求专业人员食用建议。

五、实施与评估对于质量问题的的实际解决情况应进行核实和评估，根据实施效果和实际问题，及时进行工艺流程文件更新和规章制度修改或增补。

对于问题与反馈情况不能满足要求的地方，要进行整改，并制定相应的处置措施，最终有效控制质量问题发生。