埃及农药登记政策
转基因耐除草剂作物用药国外登记管理要求
自1996年转基因作物商业化种植以来,距今已有26年种植史。
全球已有72个国家允许转基因作物种植或进口,其中29个国家允许种植和43个国家允许进口转基因作物用于食品、饲料和加工。
主要种植转基因作物的国家有美国、巴西、阿根廷、加拿大和印度。
抗虫和耐除草剂性状是世界上推广面积最大的性状。
根据国际农业生物技术应用服务部(ISAAA)统计,含耐除草剂已商业化的转化体,有361个,其中玉米215个,棉花45个,大豆35个,油菜37个,其他29个[1]。
转基因耐草甘膦作物是一类种植规模较大的转基因耐除草剂作物,因此,本研究结合美国、加拿大和巴西的法规要求,对草甘膦的管理进行介绍,论述国外主要转基因种植国家对转基因作物用目标除草剂的登记要求及管理现状,旨在为我国转基因作物用目标除草剂的登记管理和商业化提供参考。
01、美国美国一直是全球主要的转基因作物种植国家,以转基因大豆、玉米和棉花的种植面积最广。
耐除草剂和抗虫性状是生产应用中最常用的性状。
配套的除草剂产品主要是广谱类除草剂草甘膦和麦草畏。
2022年,美国耐除草剂大豆、玉米和棉花的应用率已超过95%以上(图1)。
美国对转基因生物的管理是根据1986年颁布实施的《生物技术管理协调框架》。
该协调框架规定美国农业部(USDA)、食品与药品管理局(FDA)、环境保护署(EPA)是生物技术及其产品的主要管理机构。
协调框架强调相关管理机构根据现有法规政策对生物技术产品进行评估和管理,保证对健康和环境安全性的评估和管理,同时具备监管的灵活性和创新性。
根据各政府部门的职能不同,EPA主要负责具有农药属性的生物技术产品,如转基因微生物农药和植物杀虫剂的登记,并负责食品中的残留限量的制定或豁免。
FDA主要负责转基因食品及饲料的上市许可。
USDA及其下属动植物检验检疫局(APHIS)对抗病虫害转基因植物的进口、加工、洲际转移和环境释放等行为进行监管。
此外,EPA、FDA 和USDA在评审生物技术产品时,如有必要,联邦机构间将协商咨询。
不同国别农药登记策略与实例分享
秦恩昊 2013年1月
一、对于海外登记工作本质的认识
登记的本质,是对产品的合规性解释
�企业所遇到的主要登记类型:
.1 .2 .3 .4
创制性产品登记:完整的产品安全评价体系信息; 相同产品登记:等同性认定与资料合规性; 添加供应商登记:配方,产品参数的等同性; 续展登记:法律文件的合规性。
细化数据列表;明确数据要求;准确填写表格; 灵活提供文件;强化客户沟通;扩展登记协同。
�肯尼亚以及东非国家
MROF 的具体含义,以及相应的填写规范 典型的规范式登记:注意各类 原药登记引入欧盟等同性评估的规范 PLG 数据格式要求,注意与客户协调报告的有效性提交,提高资料完整度与提交的效率 肯尼亚登记包含田试和较多的数据提交,需要进行成本估算
�澳大利亚
农药登记具体类别的把握:中国企业最常见的类别 原药:Category 17 等同性原药,新来源登记(少部分走16类,补充经口经皮致突变) 制剂:Category 6&7 (非常)相似制剂:要求配方一致,性状和使用模式均一致 尽可能获得澳大利亚客户的支持;尽可能熟悉国内同类产品的信息
八、巴西、阿根廷登记资料要求特点
�中东北非、伊朗、土耳其
典型的规范式登记:把握AOAD申请表各项数据资料的格式要求,以及相关的认证要求 数据资料的瓶颈分析: 埃及:产品指纹图谱; 中东:带有色谱图的分析方法; 伊朗:OECD登记证明 土耳其:自由销售证明的变通、分析报告的简化格式 费用与时间节点:认证费用、田间试验费用、时间成本
六、非洲国家与地区登记资料要求特点
�评估性登记:缅甸等国家新制剂登记
要点:根据申请表,登记数据的完备性,尤其是安全评估和安全使用相关数据; 根据各类安全评估数据,正确设置相关的标签和安全使用信息, MRLΦ 与客户的沟通,制剂登记国内合规性瓶颈的客服
农药境外登记相关农药网站
与农药境外登记相关的网址,希望对中国的农药境外登记同行们,能以后所帮助!/.br/agrofit_cons/principal_agrofit_cons美洲药品和食品监管的政府机构及其网站● Argentina: Ministry of Health(阿根廷:卫生部).ar/htm/default.asp(西班牙语)● Argentina: National Administration of Drugs, Foods and Medical Technology(阿根廷:国家药物、食品与医疗技术管理局).ar/principal.html(西班牙语)● Argentina: Secretariat for Agriculture, Livestock, Fisheries and Food(阿根廷:农业、家畜、渔业与食品秘书处).ar/0-0● Belize: Ministry of Health(洪都拉斯:卫生部).bz/cabinet/s-baeza/welcome.shtml● Belize: Ministry of Agriculture, Fisheries and Cooperatives(洪都拉斯:农业、渔业与合作部).bz/cabinet/d-silva/welcome.shtml● Bolivia: Ministry of Health and Social Welfare(玻利维亚:卫生与社会福利部).bo(西班牙语)● Brazil: Ministry of Health(巴西:卫生部).br(葡萄牙语)● Brazil: National Health Surveillance Agency(巴西:国家卫生监督署).br(葡萄牙语)● Brazil: Fundacao Oswaldo Cruz(巴西:Oswaldo Cruz基金会)www.fiocruz.br/ingles/index.htm l● Brazil: Ministry of Agriculture(巴西:农业部).br(葡萄牙语)● Canada: Health Products and Food Branch(加拿大:健康产品与食品分局)www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/index_e.html● Canada: Agriculture and Agri-Food online(加拿大:农业与农产品在线)www.agr.gc.ca/index_e.phtml● Canada: Food Inspection Agency(加拿大:食品检查署)www.inspection.gc.ca/english/toce.shtml● Chile: Health Ministry(智利:卫生部)www.minsal.cl/sitionuevo/index_sitio.asp(西班牙语)*● Chile: Institute of Public Health(智利:公共卫生所)www.ispch.cl(西班牙语)● Chile: Ministry of Agriculture(智利:农业部)www.minagri.gob.cl(西班牙语)● Chile: U ndersecretariat of Fisheries(智利:渔业副秘书处)www.subpesca.cl(西班牙语)● Colombia: Ministry of Health(哥伦比亚:卫生部).co/NewSite/MseContent/home.asp(西班牙语)● Colombia: INVIMA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos(哥伦比亚:INVIMA 国家药物和营养警戒所).co(西班牙语)● Colombia: Ministry of Agriculture(哥伦比亚:农业部).co(西班牙语)● Costa Rica: Ministry of Health (哥斯达黎加:卫生部)200.9.43.162/ms/index.htm(西班牙语)*● Costa Rica: Ministry of Agriculture and Livestock(哥斯达黎加:农业与家畜部)www.mag.go.cr(西班牙语)● Dominican Republic: Ministry of Agriculture(多米尼加共和国:农业部).do/default.htm(西班牙语)● Ecuador: Ministry of Public Health(厄瓜多尔:公共卫生部).ec(西班牙语)● Ecuador: Ministry of Foreign Trade, Industrialization, Fisheries and Competitiveness(厄瓜多尔:外贸、工业化、渔业与竞争部)/micip2/inicio.php(西班牙语)● Ecuador: Ministry of Agriculture and Livestock(厄瓜多尔:农业与家畜部).ec/ingles/index.html● El Salvador: Ministry of Public Health and Social Assistance(萨尔瓦多:公共卫生与社会援助部)www.mspas.gob.sv/mspas.htm(西班牙语)● El Salvador: Ministry of Agriculture(萨尔瓦多:农业部)/mag_gob_sv_2000(西班牙语)● Gu atemala: Ministry of Health(危地马拉:卫生部)www.mspas.gob.gt(西班牙语)● Guatemala: Ministry of Agriculture, Livestock and Food(危地马拉:农业、家畜与食品部)www.maga.gob.gt(西班牙语)● Guyana: Minis try of Health(圭亚那:卫生部).gy/moh● Guyana: Ministry of Agriculture(圭亚那:农业部).gy/minagri● Guyana: National Bureau of Standards(圭亚那:国家标准局).gy● Jamaica: Ministry of Health(牙买加:卫生部).jm● Mexico: Ministry of Health(墨西哥:卫生部)www.salud.gob.mx(西班牙语)● Mexico: Ministry of Agriculture, Livestock and Rural Development(墨西哥:农业、家畜与农村发展部)www.sagar.gob.mx/sagar2.htm(西班牙语)●Netherlands Antilles: Department of Public Health and Environmental Protection(荷兰安的列斯群岛:公共卫生与环境保护部)www.mina.vomil.an●Nicaragua: Ministry of Health(尼加拉瓜:卫生部)www.minsa.gob.ni(西班牙语)● Nicaragua: Ministry of Agriculture and Forestry(尼加拉瓜:农业与渔业部)www.magfor.gob.ni(西班牙语)● Panama: Ministry of Health(巴拿马:卫生部)www.minsa.gob.pa(西班牙语)● Panama: Ministry of Agricultural Development(巴拿马:农业发展部)www.mida.gob.pa(西班牙语)● Paraguay: Ministry of Agriculture and Livestock(巴拉圭:农业与家畜部).py/paginaprincipalmag.html(西班牙语)● Peru: Ministry of Health(秘鲁:卫生部)www.minsa.gob.pe/index2.htm(西班牙语)● Peru: General Directorate of Pharmaceuticals, Devices and Drugs(秘鲁:药品,器械与药物理事会)www.minsa.gob.pe/digemid(西班牙语)● Peru: Ministry of Agriculture(秘鲁:农业部)www.minag.gob.pe(西班牙语)● St. Lucia: Ministry of Agriculture, Forestry, Fisheries and the Environment(圣?路西雅:农业、林业、渔业与环境部)● Trinidad and Tobago: Ministry of Health(特立尼达和多巴共和国:卫生部).tt● Trinidad and Tobago: Ministry of Agriculture, Land and Marine Resources(特立尼达和多巴共和国:农业、土地与海洋资源部).tt/AdministrationGov/Min_Agrilandmarineresources.htm● Trinidad & Tobago: Bureau of Standards(特立尼达和多巴共和国:标准局).tt● Uruguay: Ministry of Public Health(乌拉圭:公共卫生部)www.msp.gub.uy(西班牙语)● Uruguay: Ministry of Livestock, Agriculture and Fisheries(乌拉圭:家畜、农业和渔业部)207.3.127.35(西班牙语)*● U.S.:A lcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau(美国:酒、烟税收与贸易局)/alcohol● U.S.:Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms, and Explosives(美国:酒精、烟草、枪支与炸药局)● U.S.:Bureau of Customs and Border Protection(美国:海关与边境保护局)● U.S.:Centers for Disease Control and Prevention(美国:疾病控制与预防中心● U.S.:Department of Agriculture(美国:农业部)●U.S.:Department of Commerce(美国:商业部)● U.S.:Department of Health and Human Services(美国:健康和人类服务部)● U.S.:Department of Homeland Security (美国:国土安全部)● U.S.:Department of Justice(美国:司法部)● U.S.:Department of the Treasury(美国:财政部)● U.S.:Drug Enforcement Administration(美国:毒品强制执法管理局)/dea● U.S.:Federal Trade Commission(美国:联邦贸易委员会)● U.S.:Food and Drug Administration(美国:食品和药品管理局)▲Center for Biologics Evaluation and Research(生物制品评价和研究中心)/cber▲Center for Devices and Radiological Health(器械和辐射健康中心)/cdrh▲Center for Drug Evaluation and Research(药品评价和研究中心)/cder▲Ce nter for Food Safety and Applied Nutrition(食品安全和应用营养中心)▲Center for V eterinary Medicine(兽药中心)/cvm▲National Center for Toxicological Re search(国家毒理学研究中心)/nctr▲Joint Institute for Food Safety and Applied Nutrition(食品安全和应用营养联合研究所)▲National Center for Food Safety an d Technology(国家食品安全和技术中心)/~ncfs● U.S.:Food Safety and Inspection Service(美国:食品安全与检查局)● U.S.:Environmental Protection Agency(美国:环境保护总署)●U.S.:National Agricultural Library USDA/FDA Foodborne Illness Education Information Center(美国:国家农业图书馆的USDA/FDA食源性疾病教育信息中心)/foodborne●U.S.:National Institutes of Health(美国:国家健康研究所)●U.S.:National Oceanic and Atmospheric Administration(美国:国家海洋与大气管理局)●U.S.:Substance Abuse Prevention, Addictions Treatment and Mental Health Services(美国:药物滥用防止、毒瘾治疗与精神卫生局)●V enezuela: Ministry of Health and Social Development(委内瑞拉:卫生与社会发展部).ve(西班牙语)●V enezuela: Ministry of Agriculture(委内瑞拉:农业部).ve(西班牙语)LABEL和MSDS的一些网站MSDS and LabelLabel和MSDS总的连接/gen.htmLabel和MSDS总的连接/manuf/manuf.asp没有metolachlorMSDS搜索大全/area/jrm/Safety/msds.html.au/Search_list.asp?ProductOrder=Sorter_CompanyName&ProductDir=ASC&Pro ductPage=89澳大利亚MSDS搜索!/scripting/agrichemical/PesticideSearch.php新西兰MSDS!/MSDS/#MSDS搜索MSDS的网站/DBLinksN.htm搜索MSDS的网站/msdssrch.asp搜索MSDS的网站/msds/index.html搜索MSDS的网站ohs.ca/msds/search.html搜索MSDS的网站,7天免费试用。
中美洲农药登记
2. 登记核心文件
2.1 ICAMA自由销售证明 自由销售证明
(要求登记产品在原产国有登记!如果剂型类似则需要 要求登记产品在原产国有登记! 出具等同性证明) 出具等同性证明)
2.2 贸促会出具的产地证 2.3 工厂出具的质检单和产品的100%组分(可以 工厂出具的质检单和产品的 %组分( 出成一个文件) 出成一个文件) 2.4 授权书:注明产品名称,商品名称;授权登记 授权书:注明产品名称,商品名称; 申请人使用毒性报告和全分析数据
*一般审核需要 -6个月,核准申请需要 个月。 一般审核需要3- 个月 核准申请需要6个月 个月, 个月。 一般审核需要
6.中美洲登记中常见的问题 6.中美洲登记中常见的问题
6.1.没有登记证能不能登记? 没有登记证能不能登记? 没有登记证能不能登记 如果有类似的剂型, 如果有类似的剂型,可以由客户说服主管机关进行类似产 品的登记。比如通过Diazinon 50EC登记证登记 登记证登记60EC。 品的登记。比如通过 登记证登记 。 对于混配制剂,可以通过有效成份原药ICAMA登记混配 对于混配制剂,可以通过有效成份原药 登记混配 剂型。比如:登记Ametryn+Atrazine 250g+250g/L 剂型。比如:登记 + + SC. 6.2. 核心数据包括哪些资料 核心数据包括哪些资料? 全分析报告、急性毒性6项是必须提供的 项是必须提供的! 全分析报告、急性毒性 项是必须提供的!目前虽然不需 要严格的GLP,但是有向 过渡的趋势。 要严格的 ,但是有向GLP过渡的趋势。 过渡的趋势 环境毒性和慢性亚慢性毒性等资料目前除危地马拉以外仅 需提供综述,但是在2012年前都会过渡到要求试验报告。 年前都会过渡到要求试验报告。 需提供综述,但是在 年前都会过渡到要求试验报告
农药管理制度目录及文本
农药管理制度目录及文本目录一、总则 (2)1.1 目的和依据 (3)1.2 适用范围 (4)1.3 基本原则 (5)二、农药登记管理 (6)2.1 登记申请与审批 (7)2.2 登记证管理 (9)2.3 登记资料要求 (11)三、农药生产管理 (12)3.1 生产许可与认证 (13)3.2 生产过程控制 (14)3.3 产品质量监督 (15)四、农药经营与使用 (17)4.1 经营许可与条件 (19)4.2 经营行为规范 (20)4.3 使用指导与培训 (21)五、农药广告与标签管理 (23)5.1 广告审查与发布 (24)5.2 标签管理 (25)5.3 违法违规行为查处 (26)六、农药安全使用与风险控制 (27)6.1 安全使用原则 (28)6.2 风险评估与预警 (30)6.3 应急处理与事故报告 (31)七、农药监督管理 (32)7.1 监督检查职责 (33)7.2 行政处罚程序 (34)7.3 法律责任追究 (36)八、附则 (36)8.1 解释权归属 (41)8.2 施行日期与有效期 (41)一、总则为了加强农药管理,保证农药质量,保护农业生产安全,促进农业可持续发展,根据《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,结合本省实际,制定本条例。
在本省行政区域内从事农药生产、经营、使用和监督管理活动的,应当遵守本条例。
农药管理应当遵循科学、公正、公开和高效的原则,坚持保障安全、预防为主、综合防治的方针,确保农药的质量和安全,保护生态环境,促进农业和农村经济的健康发展。
各级人民政府应当加强对农药监督管理工作的领导,将农药监督管理工作纳入国民经济和社会发展规划,并建立健全农药监督管理体系,加强农药监督管理队伍建设,提高农药监督管理水平。
各级人民政府应当鼓励和支持开展农药科技创新、成果转化和推广使用,加强农药安全使用知识的普及和培训,提高农民的安全意识和操作技能。
部分国家农药登记管理和登记资料要求
部分国家农药登记管理和登记资料要求
登记步骤:
●研究阶段:申请者首先进行一年的研究工作,以确定使用剂量、药效表现等。
需一年时间。
●正式试验:进行两年的正式试验(Official trial)。
正式试验应选择当地农药加工商或销售商
进行(Formulator or Distributor)。
需二年时间。
杀虫剂和杀菌剂正式试验需做两年,每年每种作物只做一次试验。
除草剂正式试验需做两年,除每年要针对同样的杂草做两个试验外,必须做5个验证试验以显示除草剂对作物的选择性。
所有的本地数据测试必须由官方认可机构执行。
●审批阶段:全部资料呈报后6个月内可获准登记。
登记资料要求:
登记原药需要资料:
1. Certificate of supply(Original)提供一份授权书(需做使馆认证)
2. Manufacturing process (original)生产工艺(需做使馆认证)
3. Specification (Original)产品规格。
中东国家农药登记-刘庆华
2010-12-21
Zhejiang E-Tong Chemical Co.,Ltd
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毒性相关报告文件
• 1. 急性毒性6项 • 2. 亚慢性慢性毒性 • 3. 环境毒性
2010-12-21
Zhejiang E-Tong Chemical Co.,Ltd
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农药应用文件和材料
• • • • • 1. 田间试验报告 2. MRL(最大残留限量) 3. PHI(安全间隔期) 4. 国内的标签样本 5. 样品:1kg制剂,1kg原药,1g标样
2010-12-21 Zhejiang E-Tong Chemical Co.,Ltd 3
统一的农药登记标准
• 农药登记申请表 (The National Authority for Pesticide Regulations Data to Support an application for the Registration of in Middle East and North African Countries ) • 标签管理规定 • 登记证格式 • 登记数据库(AOAD),包含MRL等信息 • 登记数据资料和田间实验资料的互认 • 评估方法和程序
Zhejiang E-Tong Chemical Co.,Ltd
6
农药登记申请表
• • • • • • • • • • 1.通用信息(登记所需法律文件) 2.原药相关信息(原药组成, 物化性质) 3.制剂相关信息(配方,物化性质,分析方法) 4.原药和制剂的毒性毒理(急性毒性,慢性亚慢性毒性,三致) 5.目标作物代谢和残留 (代谢机理,MRL) 6.用户风险评估 7.环境作用机理(水解, 光解, 土壤代谢, 淋溶) 8.环境毒性综述 9. 生物活性和目标病害 10.目标作物
国家质量监督检验检疫总局公告2015年第39号——关于出口埃及工业产品适用标准有关事宜的公告
国家质量监督检验检疫总局公告2015年第39号——关于出口埃及工业产品适用标准有关事宜的公告文章属性•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)•【公布日期】2015.03.24•【文号】国家质量监督检验检疫总局2015年第39号公告•【施行日期】2015.03.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文国家质量监督检验检疫总局公告2015年第39号质检总局关于出口埃及工业产品适用标准有关事宜的公告根据埃及方面的有关要求,2015年1月1日起出口至埃及的工业产品必须符合埃及标准(ES标准),经我方协调,埃方同意将生效日期推迟到4月1日。
为帮助我国出口企业妥善应对埃及的监管要求,维护我国企业的合法权益,在我国驻外机构协助下,我局就出口埃及工业产品适用标准问题进行了深入研究,提出以下意见,现予以公告,供出口企业参考。
一、直接采用埃及强制标准。
埃及质量标准局向我局提交了阿拉伯语的埃及强制性标准文本,我局已经翻译了其中的69个标准(附件1)并正在抓紧翻译其余标准。
有需要的企业可向我局国际检验检疫标准与技术法规研究中心索取。
二、等同、等效采用国际标准化委员会(ISO)标准和国际电工委员会(IEC)标准。
埃及有221个强制标准与国际标准存在对应关系,我局编制了《等同等效采用ISO/IEC标准的埃及强制标准清单》(附件2)。
企业生产、出口相关产品,可采用对应的ISO或者IEC标准。
三、采用国际标准。
对于埃及标准不能覆盖的产品,或者无埃及标准的产品,埃及官方认可6种带有国际性的标准,即国际标准化组织标准(ISO)、国际电工委员会标准(IEC)、欧洲标准(EN)、美国国家标准学会标准(ANSI)、美国材料实验协会标准(ASTM)和日本工业标准(JIS)。
其中,埃及电力部直接采用了国际电工委员会(IEC)44个标准。
我们整理了《埃及电力部直接采用的IEC标准与中国GB标准对应清单》(附件3)。
农药登记管理办法(2022年修订)-农业农村部令2022年第1号
农药登记管理办法(2022年修订)正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------农药登记管理办法(2017年6月21日农业部令2017年第3号公布,2018年12月6日农业农村部令2018年第2号、2022年1月7日农业农村部令2022年第1号修订)第一章总则第一条为了规范农药登记行为,加强农药登记管理,保证农药的安全性、有效性,根据《农药管理条例》,制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产、经营、使用的农药,应当取得农药登记。
未依法取得农药登记证的农药,按照假农药处理。
第三条农业农村部负责全国农药登记管理工作,组织成立农药登记评审委员会,制定农药登记评审规则。
农业农村部所属的负责农药检定工作的机构负责全国农药登记具体工作。
第四条省级人民政府农业农村主管部门(以下简称省级农业农村部门)负责受理本行政区域内的农药登记申请,对申请资料进行审查,提出初审意见。
省级农业农村部门负责农药检定工作的机构(以下简称省级农药检定机构)协助做好农药登记具体工作。
第五条农药登记应当遵循科学、公平、公正、高效和便民的原则。
第六条鼓励和支持登记安全、高效、经济的农药,加快淘汰对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全和生态环境等风险高的农药。
第二章基本要求第七条农药名称应当使用农药的中文通用名称或者简化中文通用名称,植物源农药名称可以用植物名称加提取物表示。
直接使用的卫生用农药的名称用功能描述词语加剂型表示。
第八条农药有效成分含量、剂型的设定应当符合提高质量、保护环境和促进农业可持续发展的原则。
制剂产品的配方应当科学、合理、方便使用。
相同有效成分和剂型的单制剂产品,含量梯度不超过三个。
出口埃及新规定
埃及有关进出口的最新规定2011-08-18 18:45 文章来源:商务部文章类型:摘编内容分类:政策2007年4月29日,埃及财政部颁布第256号部长令,修订了2006年第10号部长令第12条,规定凡对埃及出口的产品原产地证书、文件及附件应由驻出口国的埃及使馆或领事馆予以认证。
如果埃及在出口国尚未设立使馆或领事馆,则应由驻出口国的其他阿拉伯贸易代表机构予以认证。
2010年3月21日,埃及贸工部颁布第257号部长令,规定自中国进口的工业品在埃及海关清关时必须出示国家质检总局出入境检验检疫局颁发的装运前检验合格证书。
【进口规定】根据埃及法律规定,进口商品清关应满足以下条件:(1)未经使用的商品、规定目录的二手商品、主管外贸的部长批准的二手商品。
(2)根据主管外贸的部长指令规定,商品应配有国际编码。
(3)进行清关的进口商品应附有写明生产商名称、商标(如有)、地址、电话、传真号码和电子邮件的发票。
(4)除了特殊说明的情况,对于价值超过5000美元的进口商品,应通过在埃及境内运营的银行以任何正规方式支付。
(5)商业进口商品清关时需提供进口商注册卡,进口商品应在该卡注明的商品之列。
(6)进口商品清关须配有经过主管部门认证的产地证明。
未配有产地证明的商品,在商品所有者提供根据海关定价填写的无条件保单后可以予以放行。
产地证明须在6个月内提供,否则须根据1975年第118号法第15条款从保单中扣除补偿费用,保单在提供产地证明后返还。
生产型或服务型项目进口生产、运营及服务用必需品,无需进行进口商登记。
展览和会议总局主席可批准参加国际展览会、市场和被许可在埃及办展的参展商在展览会或市场主办方指定的地点出售展品,出售应在总局或海关局管理下进行,不应超过展厅当地消费,无论是商用、生产用、特殊用途或个人使用的商品都应符合进口标准,但不必出具产地证和产地装运证。
埃及卫生部规定禁止进口成品状态的原材料、维他命和食品添加剂,这些产品必须由当地取得许可的制造商进行销售,或者把成份及预混原料送到当地的制药企业,根据埃及卫生部的规范进行处理和包装。
中华人民共和国国务院令第677号——农药管理条例
中华人民共和国国务院令第677号——农药管理条例文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2017.03.16•【文号】中华人民共和国国务院令第677号•【施行日期】2017.06.01•【效力等级】行政法规•【时效性】已被修改•【主题分类】种植业正文中华人民共和国国务院令第677号《农药管理条例》已经2017年2月8日国务院第164次常务会议修订通过,现将修订后的《农药管理条例》公布,自2017年6月1日起施行。
总理李克强2017年3月16日农药管理条例(1997年5月8日中华人民共和国国务院令第216号发布根据2001年11月29日《国务院关于修改〈农药管理条例〉的决定》修订2017年2月8日国务院第164次常务会议修订通过)第一章总则第一条为了加强农药管理,保证农药质量,保障农产品质量安全和人畜安全,保护农业、林业生产和生态环境,制定本条例。
第二条本条例所称农药,是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。
前款规定的农药包括用于不同目的、场所的下列各类:(一)预防、控制危害农业、林业的病、虫(包括昆虫、蜱、螨)、草、鼠、软体动物和其他有害生物;(二)预防、控制仓储以及加工场所的病、虫、鼠和其他有害生物;(三)调节植物、昆虫生长;(四)农业、林业产品防腐或者保鲜;(五)预防、控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠和其他有害生物;(六)预防、控制危害河流堤坝、铁路、码头、机场、建筑物和其他场所的有害生物。
第三条国务院农业主管部门负责全国的农药监督管理工作。
县级以上地方人民政府农业主管部门负责本行政区域的农药监督管理工作。
县级以上人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责有关的农药监督管理工作。
第四条县级以上地方人民政府应当加强对农药监督管理工作的组织领导,将农药监督管理经费列入本级政府预算,保障农药监督管理工作的开展。
埃及柑橘进境植物检疫要求.
埃及柑橘进境植物检疫要求一、法律法规依据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》、《中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和阿拉伯埃及共和国农业业土地开垦部关于埃及输华柑橘植物卫生条件议定书》(2006年6月17日签署)。
二、允许进境商品名称柑橘类水果(Citrus sp.)。
三、批准的果园、包装厂和出口前冷处理设施柑橘果园、包装厂和出口前冷处理设施应经埃及中央植物检疫局(CAPQ)审核注册,并经中国国家质检总局(AQSIQ)确认,名单可在总局网站上查询。
四、关注的检疫性有害生物名单石榴螟Ectomyelois ceratoniae、桃实蝇Bactrocera zonata、地中海实蝇Ceratitis capitata、无花果蜡蚧Ceroplastes rusci、高粱穗隐斑螟Cryptoblabes gnidiella)、芒果白轮蚧Aulacaspis tubercularis、黑丝盾蚧Ischnaspis longirostris、柑桔溃疡病Xanthomonas campest p.v. citri、柠檬干枯菌Phoma tracheiphila。
五、装运前要求(一)果园管理。
1.CAPQ应组织柑橘果园种植者,对中方关注的检疫性实蝇、柑桔溃疡病等有害生物进行全面的监测,并制定果— 1 —园疫情调查、取样等监测指南,一旦疫情暴发或发生重大变化,应及时通知AQSIQ。
2.在CAPQ检疫监管下,柑橘果园应采取有害生物控制计划,确保中方关注的检疫性有害生物得到有效控制。
有害生物监测数据可用来指导果园疫情防治工作,如通过实蝇诱捕截获量及果实感染率等,决定针对实蝇的化学防治时间、用药量等。
为防止农药残留超标,果园种植者应科学施用农药,并保留详细的农药施用记录。
(二)包装厂管理。
1.包装厂加工的柑橘应来自CAPQ注册果园,包装厂应保存供货记录,确保柑橘具有溯源性。
埃及农药登记政策及分析
埃及农药登记政策及登记分析1. 埃及农药登记政策及程序Procedures for Pesticides Registration in Egypt1. The stakeholder presents a pesticide-registration application on form (1) referred to in the Ministerial Decree No. 662 of 2008. Attached to it are the document(s) showing that the registration fees are paid, and a file containing the required technical data and authorized documents issued by the competent authorities referred to in form (2) of the Ministerial Decree No. 662 of 2008. (The components of this file are usually collected and completed during the experimental years while the file presented with the application form is preliminary).2. After the approval of the preliminary file, the stakeholder presents a preliminary program containing all the required data for a suggested efficacy testing of the pesticide. This program is reviewed by the committee secretariat.3. After reviewing and approving of the program by both parties, the stakeholder presents four original copies of it and the pesticide is set for the first year trial program. The four originals should be handed to and kept by:a. The experimentation officer assigned by the Agricultural Pesticides Committee in the competent Institution or Laboratory.b. The Pesticides Central Laboratory.c. The Stakeholder.d. The Committee Secretariat.4. The pesticide is experimented for a certain period that depends on its chemical group and in accordance with article 6 of the Ministerial Decree No. 662 of 2008 as follows:a. Traditional pesticides; three successive and similar agricultural seasons.b. Biopesticides and Plant Extracts; two successive and similar agricultural seasons.c. Copper compounds, sulfur, mineral oils and different types of attractants provided that they are not mixed with traditional pesticides; one agricultural season.5. According to article 5 of the Ministerial Decree No. 662 of 2008, the pesticide is not to be registered before the Pesticide Central Laboratory identifies its chemical and physical properties, upon which the registration is based, nor before it passes all the experimental phases and shows acceptable efficacy against the targeted pest.6. In case the pesticide passes the experimental phases and meets the technical criteria, a recommendation notice for the results is issued in accordance with the experiments results and its approval by the competent researchlaboratory or institution. The recommendation notice should be signed by the person in charge of experimentation at the competent institution, submitted to the committee and authorized by its secretary.7. The Agricultural Pesticides Committee issues its approval of registering the pesticide after the registration file and the pesticide dossier is judged according to form (2) attached to the Ministerial Decree No. 662 of 2008. Prior to this, the committee should be informed with the results of judgment and should approve as per article 9.8.The registration certificate is issued according to form (5) attached to the Ministerial Decree No. 662 of 2008 and is signed by either the Chairman or the Vice Chairman of the committee. Prior to this, it should be insured that the active ingredient is included in Annex (1) attached to the Ministerial Decree No. 630 if 2007.9. The registration certificate is issued in three copies; one given to the applicant, one kept in the Committee Secretariat and the third sent to the Pesticide Central Laboratory (article 6 of the ministerial decree No. 662 of 2008).10. The registration certificate is valid for and expires after six years from the date of issuing, as reported in article 11 of the Ministerial Decree No. 622 of 2008. Registering the efficacy of the pesticide is a must before the first three years of the validity of the registration certificate lapses.Notes:1. Scientific regional offices of pesticides manufacturing firms functioning in Egypt (Dow Agro Science - Depon - Passive - Sumitomo - Rotam Agrochemical - Singnit) are not certified to trade in agricultural pesticides.2. Importing of pesticides should not be approved of unless the applicant or importer is certified to trade in pesticides, according to article 18 of the Ministerial Decree No. 622 of 2008. Shipments are released only when presenting a copy of a valid agricultural pesticides trading certification.Procedures for the Renewal of Pesticides Registration in Egypt1. The stakeholder should present an application for renewing the registration certificate after te pesticide concerned passes the latest efficacy test (reevaluation) (article 11 of the Ministerial Decree No. 622 of 2008), and proves identical to the technical criteria, on the basis of which it was registered, in terms of the chemical and physical properties, the percentage of impurities and the assessment of the Pre-Harvest Interval.2. The recommendation is issued in accordance with the experimentation results. Also, the results should be authorized by the competent institution/laboratory (article 6) and submitted to the Committee. The recommendation is signed by the Experimentation Officer assigned by the Committee from at the competent Institution and authorized by the Committee Secretary.3. Documents required for the Renewal of the registration certificate are:a. The original Registration Certificate to be renewed.b. The original analysis certificate issued by the Pesticides Central Laboratory.c. The original recommendation document for the pesticide.d. The local study of the Pre-harvest Interval issued by the Pesticides Central Laboratory.4. The renewal applications are submitted to the committee Technical Secretariat who suggests approval/denial.5. The Registration Certificate is issued according to form (5) attached to the Ministerial Decree No. 622 of 2008. It is signed by the Committee Chairman or Vice Chairman having insured that the active ingredient is included in Annex (1) attached to the Ministerial Decree No. 630 of 2007.6.The Registration Certificate is issued in three copies; one given to the applicant, one kept in the Committee Secretariat and the third sent to the Pesticide Central Laboratory (article 6 of the Ministerial Decree No. 662 of 2008).7.The new registration certificate expires after six years from the date of issuing, according to article 11 of the Ministerial Decree No. 622 of 2008.二、埃及农药登记分析根据埃及农用杀虫剂委员会最新公布数据,显示已审批通过农药登记690个,较去年同期增加100家;具体来源如下:三、上述数据来自埃及农用杀虫剂委员会,网址:.eg,欢迎登录查阅。
6月底,凡购买农药都要实名制
South Pesticide VOL.23.38入糟糕的贸易战。
因为关税是对生产和消费两方面的打击。
”ACC 预计,受商业投资增长推动,2019年美国GDP 将增长2.5%。
不过,这一数字低于2018年的2.9%,预计2019年和2020年的增速将分别放缓至1.9%和1.8%。
业界期盼贸易正常化:尽管美国的税收改革、放松监管和低成本原料为该国石化生产商提供了有利的条件,但贸易逆风预示着增长前景将放缓。
近期,美国曾计划对所有从墨西哥进口的产品加征关税,尽管计划作罢,但还是对业界造成不利影响。
另外,中美贸易战没有结束迹象。
这些威胁正在损害企业和消费者信心。
吉姆·菲特林在美国化工理事会(ACC)年会上表示:“全球工业的发展是以国际贸易为基础的。
美国墨西哥加拿大贸易协议(USMCA)需要被批准。
我们需要在国际贸易方面取得更大进展。
”不断加剧的贸易紧张局势,欧洲银行的偿付能力下降,以及不断上升的全球债务水平,这些因素都在影响着经济大环境。
盛禧奥公司(Trinseo)首席执行官弗兰克·博齐克(Frank Bozich)表示:“中国和欧洲汽车市场继续疲软,看不到复苏的迹象。
尤其中国汽车行业的疲软正导致全球许多主要塑料产品供应过剩。
对于下游产品来说,中国市场非常重要中国市场对于聚碳酸酯、ABS 和HIPS 等产品的需求已接近或超过世界需求总量的50%。
”ACC 指出,美国轻型车辆销量将从2018年的1720万辆降至2019年的1680万辆,2020年将降至1660万辆,2021年将降至1650万辆。
很明显,汽车行业的周期已经见顶。
博齐克也表示,欧洲汽车市场一直比亚洲更稳定,但预测下半年会出现复苏还为时过早。
这取决于国际贸易情况和消费者信心。
投资前景堪忧:ACC 数据显示,美国页岩气继续吸引大量的投资。
截至2019年5月底,美国已经宣布了336个新的化工项目,总投资将达到2040亿美元,其中70%是国外投资。
世界主要农药登记资料保护制度及其特点
世界主要农药登记资料保护制度及其特点世界许多发达国家已将农药登记资料保护制度引入相关的农药管理法律法规,中国也在2001年11月29日修订的《农药管理条例》中引入了资料保护的有关条款。
作为知识产权一部分的农药登记资料的保护,将成为今后农药登记管理、农化产品跨国登记注册、国际贸易更为关注的重要议题。
1 美国1.1 登记资料保护美国联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法(FIFRA)设有登记资料保护条款。
其中的资料专用条款规定1978年后申请登记的有效成分,视为新的有效成分。
凡是含有新的有效成分的单剂或混剂的首家登记资料,自登记之日起保护10年;增加新用途的登记资料仅获得首次登记的10年内的保护;对于某些特需用途登记的资料的保护期最多为13年。
在资料保护期内,没有首家登记企业许可参考其登记资料的书面文件,登记官员不得将其用于支持其它任何企业的登记。
资料专用条款及其资料保护,不能阻止其它申请者研究开发他们自己的登记资料。
1.2 登记资料补偿美国联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法(FIFRA),也都设有登记资料研究开发费用补偿条款。
有关条款指出,如果相同产品申请者向首家登记拥有者支付登记资料研究费用,FIFRA允许其参考首家登记者的登记资料而获得相同产品的登记。
(1)可获补偿的资料包括:用于申请登记的所有资料;用于申请田间药效的所有资料;增加新用途的所有资料;为保持或保护现有登记所提供的所有资料;用于重新登记的所有资料。
(2)资料补偿的期限。
1969年12月31日后递交的登记资料,从递交之日起为15年。
如果90天内相同产品申请者未与首家登记拥有者达成补偿费用的协议,可提起仲裁。
美国环保局(EPA)不参与仲裁活动,而是由仲裁员按(FIFRA)的仲裁条例进行。
仲裁是最终判决,强制执行,不能上诉。
如果相同产品申请者不遵守资料补偿规则,不交付补偿费用,EPA可取消其相同产品的登记。
2 欧盟欧盟委会91/414/EEC令包括了欧盟登记资料保护条款,其附录I为获准登记的有效成分的名录,附录II为有效成分登记资料要求内容,附录III为制剂登记资料要求内容。
新政策埃及6个标准简介
满足技术要求而应采用的程序。
对全部高中资料试卷电气设备,在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验;通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关,系电,力根保通据护过生高管产中线工资敷艺料设高试技中卷术资配0料不置试仅技卷可术要以是求解指,决机对吊组电顶在气层进设配行备置继进不电行规保空范护载高高与中中带资资负料料荷试试下卷卷高问总中题体资,配料而置试且时卷可,调保需控障要试各在验类最;管大对路限设习度备题内进到来行位确调。保整在机使管组其路高在敷中正设资常过料工程试况中卷下,安与要全过加,度强并工看且作护尽下关可都于能可管地以路缩正高小常中故工资障作料高;试中对卷资于连料继接试电管卷保口破护处坏进理范行高围整中,核资或对料者定试对值卷某,弯些审扁异核度常与固高校定中对盒资图位料纸置试,.卷保编工护写况层复进防杂行腐设自跨备动接与处地装理线置,弯高尤曲中其半资要径料避标试免高卷错等调误,试高要方中求案资技,料术编试交写5、卷底重电保。要气护管设设装线备备置敷4高、调动设中电试作技资气高,术料课中并中3试、件资且包卷管中料拒含试路调试绝线验敷试卷动槽方设技作、案技术,管以术来架及避等系免多统不项启必方动要式方高,案中为;资解对料决整试高套卷中启突语动然文过停电程机气中。课高因件中此中资,管料电壁试力薄卷高、电中接气资口设料不备试严进卷等行保问调护题试装,工置合作调理并试利且技用进术管行,线过要敷关求设运电技行力术高保。中护线资装缆料置敷试做设卷到原技准则术确:指灵在导活分。。线对对盒于于处调差,试动当过保不程护同中装电高置压中高回资中路料资交试料叉卷试时技卷,术调应问试采题技用,术金作是属为指隔调发板试电进人机行员一隔,变开需压处要器理在组;事在同前发一掌生线握内槽图部内纸故,资障强料时电、,回设需路备要须制进同造行时厂外切家部断出电习具源题高高电中中源资资,料料线试试缆卷卷敷试切设验除完报从毕告而,与采要相用进关高行技中检术资查资料和料试检,卷测并主处且要理了保。解护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况,然后根据规范与规程规定,制定设备调试高中资料试卷方案。