低取代羟丙纤维素 - 国家药典委员会
低取代羟丙基纤维素 得分子量
低取代羟丙基纤维素得分子量在化学领域，低取代羟丙基纤维素（Low Substitution Hydroxypropyl Cellulose，简称L-HPC）已经成为一个备受关注的主题。
在本文中，我将对L-HPC的分子量进行全面评估，并以深度和广度的方式进行探讨。
通过这篇文章，你将更深入地了解L-HPC的性质、应用以及其在不同领域中的潜在作用。
一、什么是低取代羟丙基纤维素？低取代羟丙基纤维素，是一种从天然纤维素中合成的化合物。
它是通过羟基丙酮化反应获得的，具有中等分子量和较低的取代度，这使得它在许多领域中具有广泛的应用潜力。
二、低取代羟丙基纤维素的性质1. 分子量：L-HPC的分子量是使用凝胶渗透色谱法进行测量的。
它通常在10,000至1,000,000之间，具体取决于生产过程和用途要求。
2. 溶解性：L-HPC在水和有机溶剂中具有良好的溶解性。
这使得它在制药、食品和化妆品等领域中成为一种理想的溶解剂。
3. 黏度：L-HPC的黏度决定了其在各种应用中的适用性。
具有不同分子量的L-HPC在流变性质方面表现出差异，可根据具体要求进行选择。
三、低取代羟丙基纤维素的应用1. 制药领域：L-HPC在制药领域中扮演着重要的角色。
它可以用作溶解助剂、增粘剂和润滑剂，促进药物的溶解和稳定。
L-HPC还可以用于控释药物的释放，提高药物的生物利用度。
2. 食品工业：L-HPC在食品工业中有很多应用。
它可以用作增稠剂、稳定剂和乳化剂，改善食品的质感和口感。
L-HPC还可以防止冰冻食品结块，并提高冻结和融化的稳定性。
3. 化妆品：由于其良好的溶解性和黏度调控性，L-HPC广泛应用于化妆品制造过程中。
它可以用作增稠剂、护肤品基质和乳化剂，改善化妆品的质地和稳定性。
四、对L-HPC分子量的个人观点和理解在我的观点和理解中，L-HPC分子量的选择是基于具体应用需求和目标的。
较低的分子量可以提供更好的溶解性和流动性，适用于一些需要快速溶解和释放的药物制剂。
羟丙纤维素国家药用辅料标准修订草案公示稿(第二次)
2019 年10 月附件：羟丙纤维素Qiangbing XianweisuHydroxypropyl Cellulose本品为部分取代2-羟丙基醚纤维素。
按干燥品计算，含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为53.4％～80.5％。
【性状】本品为白色至类白色粉末或颗粒。
本品在水、乙醇或丙二醇中溶胀成胶体溶液；在热水中几乎不溶。
【鉴别】（1）取本品1.0g，加热水100ml，搅拌使成浆状液体，置冰浴中冷却，成黏性液体；取2ml 置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5 分钟，在两液界面处显蓝绿色环。
（2）取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层薄膜。
（3）取鉴别（1）项下的黏性液体适量，置水浴中边加热边搅拌，至溶液温度达到40℃以上时溶液变浑浊或生成絮状沉淀，放冷，溶液再次澄清。
【检查】黏度取本品适量（按干燥品计算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分搅拌约10 分钟，直至颗粒得到完全均匀分散和润湿（且瓶内壁无未溶解的样品颗粒），溶液置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅匀，逐去气泡并用冷水调节重量。
用适宜的单柱型的旋转式黏度计（Brookfield type L V Model，或相当的黏度计），在20℃±0.1℃，以旋转式黏度计测定（通则0633 第三法），或按标示方法配制溶液及测定黏度，应为标示黏度的75%～140%。
酸碱度取本品1.0g（按干燥品计算），边搅拌边加至90℃的水50ml 中，放冷，加水使溶液成100ml，搅拌使完全溶解，依法测定（通则0631），pH 值应为5.0～8.0。
氯化物取本品0.20g ，加热水50ml，搅拌均匀，在冰浴中冷却，转移至100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取20ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液 6.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.15％）。
残留溶剂环氧丙烷、异丙醇和甲苯（生产工艺中使用时测定）精密量取二甲基亚砜。
低取代羟丙基纤维素
【来源与制法】
无水乙醇、氯仿、甲醇、丙二醇、8 份甲醇和 9 份氯甲烷的混合物，并可形成胶体溶 液。实际上不溶于热水、乙二醇和苯，难溶或微溶于丙酮。8: 水溶液的 15 值为 ;<= > ?<;。 【质量标准】
标准 鉴别 酸碱度（ 15 值） 氯化物（ : ） 干燥失重（ : ） 炽灼残渣（ : ） 铁盐（ : ） 重金属（I0 F J0） 砷盐（ : ） 含量（羟丙基， :） 《中国药典》 ，3=== D ;<= > E<; !=<3= !?<= !8<= !=<=8= !3= !=<=== G E<= > 8H<= D F =<GH ;<= =<; F 8= F ;<= > 8H<= ・ @A6 BC，3===
肝素钠 （ +,-. / 01-,21331）
【别名】 肝素；肝磷脂； 01-45,2； 30.67.+,89,21； 305.67.-0.7。 本品是从牛肺及牛、羊、猪小肠黏膜中提取的硫酸多糖的钠盐，
【来源与制法】 【性状】
分子量 :$$ ; < $$$。提取方法有硫酸铵碱酸提取法、离子交换提取法等。 为白色或乳白色无臭或几乎无臭、中等程度吸潮的粉末。干燥失重不得 大于 => 。溶于水（& ? <#）和盐溶液，形成澄明无色或微黄色的溶液。水溶液具右旋 性。溶液可在 &&$@ 热压灭菌 A$ 分钟，或过滤除菌。不溶于乙醇、丙酮、氯仿和苯。 【质量标准】
【作用与用途】
本品具有黏合、成膜、乳化等性质。在药剂制造中主要用作片剂
的薄膜包衣材料、黏合剂、崩解剂。特别是不易成型的原料，加入本品后易于成型。并 可改善片剂的型性、脆性和疏散性，提高片剂的硬度，加快片剂的崩解。本品还用于制 备膜剂、滴眼剂、微囊等。 【应用实例】 8< 肠溶阿司匹林片剂 将常法制得的阿司匹林片心，用 56K76 和乙基纤维素（用 量为前者的 8;: > E;: ）溶解在丙酮和乙酸乙酯制得的包衣溶液包肠溶衣。这种片剂 在 15 值为 L<; 的缓冲液中开始释放阿司匹林，崩解时限仅 8 分钟。 3< 盐酸喘速宁微囊 取 56K78?=0，溶于丙酮 3M 中，然后加乙基纤维素（含乙氧 基 L?<;8: ）8==0，三醋酸甘油酯 E<=0，搅拌溶解。在此溶液中加盐酸喘速宁 G==0 与环 己烷 LM。继续搅拌，过滤收集析出的微囊（LEG0）即得。此微囊在人工胃液中释放盐 酸喘速宁 L<3: 。
低取代羟丙基纤维素和高取代羟丙基纤维素
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低取代羟丙纤维素
04 安全性评估
毒理学评估
急性毒性
低取代羟丙纤维素在急性毒性试 验中表现出低毒性，对动物和人 体均无急性毒性反应。
亚慢性毒性
亚慢性毒性试验显示，低取代羟 丙纤维素在一定剂量下对动物生 长、血液学指标和脏器系数无明 显影响，无致突变和致畸作用。
慢性毒性
长期毒性试验表明，低取代羟丙 纤维素在规定剂量下对动物无明 显毒性作用，无致癌和致突变作 用。
03
低取代羟丙纤维素在医药、食品、化妆品等领域的 应用不断拓展，市场前景广阔。
发展趋势
01
随着环保意识的提高，低取代羟丙纤维素的生产工艺
将趋向于绿色环保，减少对环境的污染。
02
低取代羟丙纤维素的改性技术将不断涌现，以满足不
同领域的需求。
03
低取代羟丙纤维素的应用领域将进一步拓展，特别是
在生物医学、新能源等领域的应用将得到更多关注。
食品加工助剂
低取代羟丙纤维素可以作为食品加工助剂，如用 于稳定食品中的乳液、悬浮液等，提高加工效率 和产品质量。
在化妆品中的应用
化妆品增稠剂和稳定剂
低取代羟丙纤维素可以作为化妆品的增稠剂和稳定剂，调整化妆 品的质地和稳定性，提高使用效果。
化妆品成膜剂
低取代羟丙纤维素具有较好的成膜性，可以作为化妆品的成膜剂， 形成一层薄膜覆盖在皮肤表面，起到保湿、修护等作用。
安全性评价标准
国内外法规标准
低取代羟丙纤维素作为食品添加剂已在多个国家和地区得到批准使用，并制定了相应的质量标准和安全限量。
每日允许摄入量（ADI）
根据毒理学评估结果和实际使用情况，确定低取代羟丙纤维素的每日允许摄入量（ADI）值。
安全使用建议
使用范围和限量
药用辅料羟丙基甲基纤维素在制剂中的应用
药用辅料羟丙基甲基纤维素在制剂中的应用一、前言药剂辅料不仅是原料药物制剂成型的物质基础，而且与制剂工艺过程的难易程度、药品质量、稳定性、安全性、释药速度、作用方式、临床疗效以及新剂型、新药途径的开发密切相关。
新药用辅料的出现往往推动着的提高以及新剂型的发展。
药用辅料羟丙基纤维素(HPC)是由碱性纤维素与环氧丙烷在高温高压下反应而得的非离子型纤维素醚。
根据其取代基羟丙氧基含量的高低 ,其分为低取代羟丙基纤维素 (LS-HPC或 L-HPC)(中国药典称其为羟丙纤维素 ,规定其羟丙氧基含量为7.0%～ 16.0%),和高取代羟丙基纤维素 (H-HPC;USP/NF中则为 HPC)(USP/NF 中规定其羟丙氧基含量不得超过 80. 5%;JP中则规定为 53. 4% ～ 77.5%)。
L-HPC和 H-HPC均为白色或类白色粉末 ,无臭 ,无味 ,无毒安全 ,具有良好的抗菌性。
L-HPC 在水中溶胀成胶体溶液 ,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶 ,具有黏合、成膜、乳化等性质 ,主要被用作崩解剂和黏合剂 ;而 H-HPC 常温下溶于水和多种有机溶剂 ,具有良好的热塑性、黏结性和成膜性 ,所成的膜坚硬、光泽度好、弹性充分 ,主要被用作成膜材料和包衣材料等。
羟丙基甲基纤维素 ( HPMC) 是纤维素衍生物，也是目前国内和国外最受欢迎的药用辅料之一，由于它相对分子质量和黏度的不同，具备乳化、黏合、增稠、增黏、助悬、胶凝和成膜等特点和用途，在制药技术中用途广泛。
二、 HPMC 的基本性质羟丙基甲基纤维素 ( HPMC) ，HPMC为白色或乳白色、无臭无味、纤维状粉末或颗粒 ,干燥失重不超过 10%,能溶于冷水而不溶于热水 ,在热水中缓缓膨胀、胶溶 ,形成粘稠的胶体溶液 ,冷却为溶液 ,加热时相应地成为凝胶。
HPMC 不溶于乙醇、氯仿和乙醚 ,溶于甲醇和氯甲烷混合溶剂中 ,也溶于丙酮 ,氯甲烷和异丙醇的混合溶剂以及其它一些有机溶剂中。
药用辅料羟丙基甲基纤维素在制剂中的应用
药用辅料羟丙基甲基纤维素在制剂中的应用一、前言药剂辅料不仅是原料药物制剂成型的物质基础，而且与制剂工艺过程的难易程度、药品质量、稳定性、安全性、释药速度、作用方式、临床疗效以及新剂型、新药途径的开发密切相关。
新药用辅料的出现往往推动着的提高以及新剂型的发展。
药用辅料羟丙基纤维素(HPC)是由碱性纤维素与环氧丙烷在高温高压下反应而得的非离子型纤维素醚。
根据其取代基羟丙氧基含量的高低,其分为低取代羟丙基纤维素(LS-HPC或L-HPC)(中国药典称其为羟丙纤维素,规定其羟丙氧基含量为7.0%～16.0%),和高取代羟丙基纤维素(H-HPC;USP/NF中则为HPC)(USP/NF 中规定其羟丙氧基含量不得超过80. 5%;JP中则规定为53. 4% ～77.5%)。
L-HPC 和H-HPC均为白色或类白色粉末,无臭,无味,无毒安全,具有良好的抗菌性。
L-HPC 在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶,具有黏合、成膜、乳化等性质,主要被用作崩解剂和黏合剂;而H-HPC常温下溶于水和多种有机溶剂,具有良好的热塑性、黏结性和成膜性,所成的膜坚硬、光泽度好、弹性充分,主要被用作成膜材料和包衣材料等。
羟丙基甲基纤维素( HPMC) 是纤维素衍生物，也是目前国内和国外最受欢迎的药用辅料之一，由于它相对分子质量和黏度的不同，具备乳化、黏合、增稠、增黏、助悬、胶凝和成膜等特点和用途，在制药技术中用途广泛。
二、HPMC的基本性质羟丙基甲基纤维素( HPMC) ，HPMC为白色或乳白色、无臭无味、纤维状粉末或颗粒,干燥失重不超过10%,能溶于冷水而不溶于热水,在热水中缓缓膨胀、胶溶,形成粘稠的胶体溶液,冷却为溶液,加热时相应地成为凝胶。
HPMC不溶于乙醇、氯仿和乙醚,溶于甲醇和氯甲烷混合溶剂中,也溶于丙酮,氯甲烷和异丙醇的混合溶剂以及其它一些有机溶剂中。
其水溶液能耐盐(其胶体溶液不被盐类破坏),1%水溶液的pH6一8。
低取代羟丙纤维素
3、应用
• HPMCAS为20世纪70年代开发，近年才被工业发 达国家有关部门批准应用的片剂
•
肠溶包衣材料、缓释性包衣材料和薄膜包衣材 料，其粒径在5μm以下者也可作水分散体用于包 衣。HPMCAS的特殊优点是在小肠上部(十二指 肠)溶解性好，对于增加药物的小肠吸收比现行的 一些肠溶材料理想，是我国急待开发的辅料品种。
• （1）溶解性 • HPMCAS溶于氢氧化钠、碳酸钠试液，易溶于丙 酮或二氯甲烷/乙醇混合液，不溶于水、乙醇和乙 醚。HPMCAS在pH为5.5-7.1缓冲液中，溶解时 间大都在10min以内，最长不超过30min。但表 4-15中含乙酚基高的(>11%)并含琥珀酰基低的 (<(9.6%)，HPMCAS在pH为5.5-7.1的缓冲液中， 溶解性不良。标示粘度为3-5mPa· s，粘度限度为 标示粘度的80%-100%。
• L-HPC在水和有机溶剂中不溶，但在水中可 溶胀，这是它的突出特点。L-HPC的溶胀性 随取代基的增加而提高 • 溶于NaOH溶液(1 in 10) 形成粘性溶液 • 由于它的粉末有很大的表面积和孔隙度， 故加速了吸湿速度，增加了溶胀性，用于 片剂时，使片剂易于崩解 • 它的粗糙结构与药粉和颗粒之间有较大的 镶嵌作用，使黏结强度增加，从而提高片 剂的硬度和光泽度
酸羟醋丙基甲基纤维
来源
素琥珀酸酯(HPMCAS) 是HPMCHPMCAS是以HPMC 为原料，与醋酐、无水 琥珀酸酯化而得，产物 经洗净、干燥并粉碎成 粉状。
2、性质
• • • • • • • HPMCAS为白色至黄白色的、无味、微有醋酸异 臭的平均粒径在10μ m以下的粉末或颗粒，其标 准型号平均粒径约5μ m。 松密度：0.2~0.5g/cm3 轻敲密度：0.3~0.65g/cm3 玻璃化转变温度：120~135 ℃ 膜的拉伸强度：51~55MPa 水蒸气渗透性;165g/d.m2 伸长率：165%~210%（20 ℃ ,75%RH）
《低取代羟丙纤维素》课件
需求结构
低取代羟丙纤维素在食品、药品、 保健品等领域的需求结构多样化， 其中食品领域的需求量最大。
需求特点
低取代羟丙纤维素具有低热量、低 糖、低脂等特点，符合现代人对健 康饮食的需求。
市场竞争格局
01
02
03
Байду номын сангаас
国内生产企业
国内低取代羟丙纤维素生 产企业数量较少，主要集 中于山东、江苏等地。
国外生产企业
国外低取代羟丙纤维素生 产企业数量也较少，主要 集中在美国、欧洲等地。
市场竞争状况
低取代羟丙纤维素市场竞 争较为激烈，企业之间的 价格战、营销战较为常见 。
市场发展趋势
市场需求持续增长
政策支持推动市场发展
随着人们对健康的关注度不断提高， 低取代羟丙纤维素市场需求将持续增 长。
随着国家对健康产业的重视和支持力 度加大，低取代羟丙纤维素市场将迎 来新的发展机遇。
领域的应用。
绿色合成方法
开发环保、高效的合成方法，减 少生产过程中的环境污染，实现 低取代羟丙纤维素的可持续发展
。
产业政策与支持
政府支持
政府加大对低取代羟丙纤维素产业的支持力度，提供资金、税收 等方面的优惠政策，鼓励企业进行技术创新和产业升级。
行业标准制定
制定和完善低取代羟丙纤维素行业标准，规范市场秩序，推动产业 健康发展。
皮肤护理剂
低取代羟丙纤维素可用于制备皮肤护理剂，如面膜、护肤霜 等，具有保湿、美白、抗衰老等功效。
在其他领域的应用
环保领域
低取代羟丙纤维素可用于制备可降解 的塑料制品和纸张，有利于环境保护 和可持续发展。
高分子合成领域
低取代羟丙纤维素可作为高分子合成 的中间体或起始剂，用于合成其他高 分子材料。
低取代羟丙基纤维素 得分子量
低取代羟丙基纤维素得分子量
摘要：
一、低取代羟丙基纤维素的概述
二、低取代羟丙基纤维素的分子量
三、低取代羟丙基纤维素的应用领域
正文：
低取代羟丙基纤维素（Low Substitution Hydroxypropyl Cellulose，简称L-HPC）是一种多功能的有机高分子材料，由于其具有较好的溶解性、稳定性、黏度调节性和生物相容性，被广泛应用于制药、食品、化妆品等行业。
低取代羟丙基纤维素的分子量是其在应用过程中一个重要的参数。
根据取代基的取代度和羟丙基纤维素的分子量的不同，低取代羟丙基纤维素可分为不同类型，例如，取代度为1%~5%的低取代羟丙基纤维素，其分子量一般为20000~50000；取代度为5%~10%的低取代羟丙基纤维素，其分子量一般为80000~150000。
低取代羟丙基纤维素的应用领域广泛，包括但不限于以下几个方面：
1.在制药领域，低取代羟丙基纤维素可用作片剂的崩解剂和粘合剂。
加入低取代羟丙基纤维素可以提高片剂的硬度和外观的光亮度，使片剂崩解迅速，提高片剂的内在质量并提高疗效。
2.在食品领域，低取代羟丙基纤维素可用作食品添加剂，如稳定剂、乳化剂、增稠剂等。
它可以改善食品的口感、外观和稳定性。
3.在化妆品领域，低取代羟丙基纤维素可用作化妆品添加剂，如乳化剂、
增稠剂等。
它能够提高化妆品的稳定性和稠度，改善其使用性能。
综上所述，低取代羟丙基纤维素具有重要的应用价值，其分子量对其应用性能有着重要影响。
低取代羟丙纤维素的制备方法[发明专利]
![低取代羟丙纤维素的制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/16da0ee077eeaeaad1f34693daef5ef7ba0d120a.png)
[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公布说明书[11]公开号CN 101555285A [43]公开日2009年10月14日[21]申请号200810163680.3[22]申请日2008.12.19[21]申请号200810163680.3[71]申请人浙江中维药业有限公司地址313000浙江省湖州市湖州经济开发区紫荆路366号[72]发明人倪新根 刘斌 [74]专利代理机构湖州金卫知识产权代理事务所(普通合伙)代理人纪元 赵卫康[51]Int.CI.C08B 11/08 (2006.01)权利要求书 2 页 说明书 8 页[54]发明名称低取代羟丙纤维素的制备方法[57]摘要本发明涉及一种低取代羟丙纤维素的制备方法，包括以下步骤：A.将棉粉加入反应釜中；B.同时将烧碱溶液和环氧丙烷加入到反应釜中，搅拌；所述的棉粉、烧碱、环氧丙烷和水的比例是1∶0.4～1∶0.3～0.5∶0.4～3。
本发明的方法还包括将反应釜中所得产物进行水解、离心洗涤、烘干、粉碎、混同的步骤。
它提高生产效率、改善产品质量、降低生产成本，所得的低取代羟丙纤维素的羟丙氧基含量非常稳定，且反应收率大于对比例的收率。
200810163680.3权 利 要 求 书第1/2页1、一种低取代羟丙纤维素的制备方法，包括以下步骤：A.将棉粉加入反应釜中；B.同时将烧碱溶液和环氧丙烷加入到反应釜中，搅拌； 所述的棉粉、烧碱、环氧丙烷和水的比例是1∶0.4～1∶0.3～0.5∶0.4～3。
2、根据权利要求1所述的低取代羟丙纤维素的制备方法，其特征在于：反应釜中的温度为30～90℃，压力≤0.2M p a。
3、根据权利要求1所述的低取代羟丙纤维素的制备方法，其特征在于：搅拌时间为1～3hr。
4、根据权利要求1所述的低取代羟丙纤维素的制备方法，其特征在于：它还包括将反应釜中所得产物进行水解、离心洗涤、烘干、粉碎、混同的步骤。
5、根据权利要求1或2或3或4所述的低取代羟丙纤维素的制备方法，其特征在于：所述的烧碱溶液和环氧丙烷通过喷嘴喷入反应釜中。
低取代羟丙纤维素湿法制粒
低取代羟丙纤维素湿法制粒
低取代羟丙纤维素(HPC)湿法制粒是一种新型的制粒技术。
该技术采用HPC作为溶剂，将药物和辅料混合后加入到HPC中，形成混合物。
随后，将混合物制成颗粒状并干燥，形成制粒品。
该技术与传统的干法制粒和湿法制粒相比，具有一定的优势。
首先，HPC作为溶剂，具有良好的溶解性和流动性，可以较好地保持药物和辅料的均匀混合。
其次，该技术制粒的过程中不需要高温和高压，对药物的热稳定性有较好的保护作用。
同时，该技术制得的颗粒大小均匀、形状规则，粒径可控，可满足不同的制剂要求。
此外，该技术操作简单、成本低廉、环保，适用于中小批量生产。
目前，该技术已经得到广泛应用，成为制粒领域的重要技术之一。
未来，随着科技的进步和制粒需求的不断提高，低取代羟丙纤维素湿法制粒技术将会得到更广泛的应用和发展。
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《低取代羟丙纤维素》课件
参考文献
• 相关领域的专业刊物或权威报告 • 建议先列出大纲后再细化内容，以确保信息论述清晰全面
• 应用领域：L-HPC广泛应用于制药、食品、化妆品等领域。 • 现状和前景：L-HPC的应用前景广阔，有望在未来推动相关行业的创
新发展。
结论
总结：低取代羟丙纤维素具有独特的物化性质和广泛的应用领域，对相关行业的发展具有重要意义。 展望：随着技术的进步和需求的增加，低取代羟丙纤维素在未来有望发展出更多创新的应用。
1. 原材料：采用优质的羟丙纤维素作为起始原料。 2. 产物处理：经过一系列化学反应，将羟丙纤维素进行低取代化处理。 3. 成品：经过精细处理后得到高纯度的低取代羟流变性能，适用于多种工业制 造领域。
• 化学性质：L-HPC可以与其他化学物质发生反应，开发出多种功能性 产品。
《低取代羟丙纤维素》 PPT课件
本课件将为您介绍低取代羟丙纤维素的生产原理、特点和应用领域，以及展 望其未来的应用前景。
简介
• 低取代羟丙纤维素（L-HPC）是一种重要的化学物质。 • 它的生产原理是通过特定的工艺将羟丙纤维素进行低取代化处理。 • L-HPC具有许多特点和广泛的应用领域。
生产原理
药用级低取代羟丙纤维素CAS9004
药用级低取代羟丙纤维素CAS9004药用级低取代羟丙纤维素CAS9004-64-2用途产品作用低取代羟丙纤维素主要作片剂崩解剂和粘合剂，用低取代羟丙纤维素（作粘合剂、崩解剂的特点是：简单压制成型，适用性较强，特殊是不易成型，塑性和脆性大的片子，加入低取代羟丙纤维素就能提高片剂的硬度和外观的光亮度还能使片剂崩解快速，即使片子的硬度达到13kg不碎，崩解也只需十几分钟，提高片子内在质量，并提高疗效；用低取代羟丙纤维素制得的片剂长期保存崩解度不受影响。
作片剂粘合剂，湿法制粒时一般加5~20%，粉末直接压片时用量5~20%，作片剂崩解剂，用量2~10%，一般为5%，内加和外加均可，视详细处方而定。
低取代羟丙纤维素也可作为食品添加剂，在食品工业中用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂、成膜剂，用于饮料、糕点、果酱等的制造。
低取代羟丙纤维素还用于日化工业，用作霜剂、香波、乳液等化妆品的制造。
应用领域用粘结剂在溶剂型粘结剂配方中作增稠剂。
在热溶胶粘结剂中赋于热塑性粘结材料在陶瓷和电绝缘材料制造中作溶剂型易熔蚀低灰分粘结剂在乙醇和涂芯型浆化化合物中作增稠剂、粘结剂及分散剂在粉末冶金中作粘结金属粉末的溶剂型粘结剂化妆品发胶、化妆水、香水和花露水中作醇溶性增稠剂及成膜剂在雪花膏、清洁剂和洗发香波中作乳液稳定剂及增稠剂胶囊在微型和大型胶囊中作可溶可食性封装胶套食品搅泡起泡剂和泡沫稳定剂脱漆剂坚果、糖果隔油涂层在刮除和冲洗型脱漆剂酸性配方中作油溶性耐酸增稠剂药品用作片剂表面醇溶性涂层和成型粘结剂药品用稳定剂、增稠剂及醇溶性分散剂PVC在PVC悬浮聚合中作表面活性的爱护胶体油墨在水基和油基油墨中作增稠剂、粘结剂及分散剂。
本品是低取代羟丙基纤维素醚，是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度。
低取代羟丙纤维素 - 国家药典委员会
■低取代羟丙纤维素Diqudai Qiangbing XianweisuLow-Substituted Hydroxypropyl Cellulose■[订正]本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。
按干燥品计算，含羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）应为5.0%～16.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。
■本品在水中膨胀；在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
■[修订]【鉴别】■（1）取本品2 %的水混悬液适量，置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，在两液界面处即显蓝色环，渐变为绿色。
（2）取本品2%的水混悬液5ml，加氢氧化钠0.5g，振摇，放置10分钟，呈浑浊的黏稠溶液；再加甲醇10ml，振摇，应生成白色絮状沉淀。
■[修订]■（3）取本品0.1g，加水10ml，振摇。
加氢氧化钠1g，振摇混匀。
取0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，振摇。
置水浴中准确加热3分钟，立即置冰浴中冷却，冷却后，加水合茚三酮溶液（取水合茚三酮200mg，加水10ml溶解。
临用新制）0.6ml，振摇，室温放置，溶液显红色，100分钟内变成紫色。
■[增订]【检查】■酸碱度取本品0.50g，加水50ml，振摇，制成混悬液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0～7.5。
■[增订]氯化物取本品0.10g，加热水30ml，在水浴中加热10分钟，趁热滤过，残渣用热水15ml洗涤4次，合并滤液与洗液于100ml 量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀；取10ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.20%）。
■干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过8.0 %（附录Ⅷ L）。
■[修订]炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过1.0%。
铁盐取本品1.0g，照炽灼残渣项下的方法炽灼后，残渣加稀盐酸5ml ，置水浴中加热溶解，加水至25ml，混匀；取5.0ml ，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.010%)重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
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■低取代羟丙纤维素
Diqudai Qiangbing Xianweisu
Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose■[订正]
本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。
按干燥品计算，含羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）应为5.0%～16.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。
■本品在水中膨胀；在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
■[修订]
【鉴别】■（1）取本品2 %的水混悬液适量，置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，在两液界面处即显蓝色环，渐变为绿色。
（2）取本品2%的水混悬液5ml，加氢氧化钠0.5g，振摇，放置10分钟，呈浑浊的黏稠溶液；再加甲醇10ml，振摇，应生成白色絮状沉淀。
■[修订]
■（3）取本品0.1g，加水10ml，振摇。
加氢氧化钠1g，振摇混匀。
取0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，振摇。
置水浴中准确加热3分钟，立即置冰浴中冷却，冷却后，加水合茚三酮溶液（取水合茚三酮200mg，加水10ml溶解。
临用新制）0.6ml，振摇，室温放置，溶液显红色，100分钟内变成紫色。
■[增订]
【检查】■酸碱度取本品0.50g，加水50ml，振摇，制成混悬液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0～7.5。
■[增订]
氯化物取本品0.10g，加热水30ml，在水浴中加热10分钟，趁热滤过，残渣用热水15ml洗涤4次，合并滤液与洗液于100ml 量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀；取10ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.20%）。
■干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过8.0 %（附录Ⅷ L）。
■[修订]炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过1.0%。
铁盐取本品1.0g，照炽灼残渣项下的方法炽灼后，残渣加稀盐酸5ml ，置水浴中加热溶解，加水至25ml，混匀；取5.0ml ，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.010%)
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
■砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，在40℃烘干，以小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
■[修订]
【含量测定】取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（附录Ⅶ F）测定。
如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得。
【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密闭，在干燥处保存。