低取代羟丙纤维素 - 国家药典委员会

■低取代羟丙纤维素

Diqudai Qiangbing Xianweisu

Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose■[订正]

本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算，含羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）应为5.0%～16.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。

■本品在水中膨胀；在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

■[修订]

【鉴别】■（1）取本品2 %的水混悬液适量，置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，在两液界面处即显蓝色环，渐变为绿色。

（2）取本品2%的水混悬液5ml，加氢氧化钠0.5g，振摇，放置10分钟，呈浑浊的黏稠溶液；再加甲醇10ml，振摇，应生成白色絮状沉淀。■[修订]

■（3）取本品0.1g，加水10ml，振摇。加氢氧化钠1g，振摇混匀。取0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，振摇。置水浴中准确加热3分钟，立即置冰浴中冷却，冷却后，加水合茚三酮溶液（取水合茚三酮200mg，加水10ml溶解。临用新制）0.6ml，振摇，室温放置，溶液显红色，100分钟内变成紫色。■[增订]

【检查】■酸碱度取本品0.50g，加水50ml，振摇，制成混悬液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0～7.5。■[增订]

氯化物取本品0.10g，加热水30ml，在水浴中加热10分钟，趁热滤过，残渣用热水15ml洗涤4次，合并滤液与洗液于100ml 量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀；取10ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.20%）。

■干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过8.0 %（附录Ⅷ L）。

■[修订]炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过1.0%。

铁盐取本品1.0g，照炽灼残渣项下的方法炽灼后，残渣加稀盐酸5ml ，置水浴中加热溶解，加水至25ml，混匀；取5.0ml ，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.010%)

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

■砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，在40℃烘干，以小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。■[修订]

【含量测定】取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（附录Ⅶ F）测定。如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得。

【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。