积雪草 - 国家药典委员会
积雪草片说明书范文
积雪草片说明书范文
积雪草片是一种中药制剂，主要成分为积雪草提取物。
它具有清热解毒、消肿止痛、祛风散瘀等功效，适用于感冒、喉痹、咽炎、湿疹等疾病的辅助治疗。
积雪草片具有较好的药物活性和安全性，不良反应较少。
以下是对积雪草片的详细说明。
【药品名称】
通用名称：积雪草片
拼音名称：Jixuecao Pian
【成分】
本品主要成分为积雪草提取物。
【性状】
本品为片剂，呈圆形或长方形，表面黄褐色或黄绿色，具有特殊的草药气味。
【适应症】
清热解毒、消肿止痛。
适用于感冒引起的咽痛、咽炎、扁桃体炎、过敏性鼻炎等急性炎症，以及湿疹、皮肤溃疡、烧烫伤等湿热病变的辅助治疗。
【规格】
每片重0.25g
【用法用量】
口服，一次1-2片，一日3次。
【不良反应】
【注意事项】
1.本品不宜长期连续使用，连续使用不得超过1周。
2.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.孕妇和哺乳期妇女慎用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
【药物相互作用】
【药物过量】
目前未报告本品过量引起严重的不良反应。
【药物贮藏】
密闭，置阴凉干燥处。
【包装】
铝塑包装，每盒装30片。
【执行标准】
国家药品标准WS-101（YB）0637-2024
【生产企业】
XX制药有限公司
地址：XX省XX市XX区XX路XX号【日期】
20XX年XX月XX日
【批准文号】。
积雪草
·199·积雪草JixuecaoHERBA CENTELLAE本品为伞形科植物积雪草Centella asiatica(L．)Urb．的干燥全草。
夏、秋二季采收，除去泥沙，晒干。
【性状】本品常卷缩成团状。
根圆柱形，长2～4cm，直径1～1.5mm；表面浅黄色或灰黄色。
茎细长弯曲，黄棕色，有细纵皱纹，节上常着生须状根。
叶片多皱缩、破碎，完整者展平后呈近圆形或肾形，直径1～4cm；灰绿色，边缘有粗钝齿；叶柄长3～6cm，扭曲。
伞形花序腋生，短小。
双悬果扁圆形，有明显隆起的纵棱及细网纹，果梗甚短。
气微，味淡。
【鉴别】(1)本品茎的横切面：表皮细胞类圆形或近方形。
下方为2～4列厚角细胞。
外韧型维管束6～7个；韧皮部外侧为微木化的纤维群，束内形成层为2～3列细小细胞，木质部导管径向排列。
髓部较大。
皮层和射线中可见分泌道，直径23～34µm，周围分泌细胞5～7个。
叶表面观：上、下表皮细胞均呈多边形；气孔不定式或不等式，上表皮较少，下表皮较多。
(2)取本品粉末1g，用乙醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水15ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取积雪草苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(7：3：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定，不得过12.0％。
总灰分不得过13.0％(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分不得过3.5％(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于25.0％。
中药：积雪草
中药：积雪草积雪草的功效与作用积雪草，分布于中国陕西、江苏、安徽、浙江、江西、湖南等省区。
含有积雪草甙、参枯尼甙、异参枯尼甙、羟基积雪草甙、玻热模甙、玻热米甙等成分。
具有清热利湿、消肿解毒的功效，适用于痧氙腹痛、暑泻、痢疾、湿热黄疸、疔痈肿毒、跌打损伤等症。
1.止血止痛积雪草有止血作用，用于尿血、衄血、痛经、崩漏、便血、痔疮出血、胃出血、外伤出血等各种出血，有止血止痛的作用。
2.清热利湿积雪草能清热利湿，可用于治疗咽喉肿痛，口舌生疮，头痛，身热，口渴，痢疾，湿热黄疸，水肿，淋证等。
3.消肿解毒积雪草消肿解毒，治疗因病毒或者细菌引起的带状疱疹，也可用于丹毒，瘰疬，亲疮肿毒。
4.利水和脾积雪草利水和脾，治疗因湿热引起的水泻，痢疾，还用于胃胀胃痛，胃气不下，消化不良，胃胀打嗝，小儿疳积症。
5.活血化瘀积雪草能活血化瘀，可用于跌打肿痛，虫蛇咬伤，关节红肿等。
营养价值积雪草含多种α-香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草甙、参枯尼甙、异参枯尼甙、羟基积雪草甙、玻热模甙、玻热米甙和玻热米酸等，以及马达积雪草酸。
1、积雪草苷能抑制胶原纤维，具有抑制纤维组织增生的作用。
2、积雪草中含有多种a——香树脂醇型的三萜成分，具有镇静、安定作用，添加到护肤品中可以帮助镇定肌肤，缓解敏感现象。
3、现代医学研究发现积雪草确是有提升记忆力的功效，迷迭香也具有相似的功效，时常闻一闻迷迭香制成的精油，可调节大脑应激激素皮质醇，让你时刻保持清醒。
4、积雪草中含有积雪草苷，可促进皮肤生长、局部白细胞增多、结缔组织盘管网增生、黏液分泌增加、毛及尾的生长加速等，可以用来治疗皮肤溃疡，如皮肤溃疡、顽固性创伤。
中医讲阴阳，孤阴不生、孤阳不长。
有阴就有阳；有上就有下；有前就有后；一物降一物，没有一种物质是单独存在的、没有制约的！维持整个宇宙的平衡运转，各个维次空间都有他们自己的一套非常严密的制衡系统！所以每种疾病，也必然会有一种降服它的方法，只是我们暂时没有找到而已！虽然我们有幸对偏方验方进行了有益的探索，但是我们不过是站在了前人的肩膀上，这一切的基础都是由前人完成的，我们所进行的工作，和前人相比要简单容易得多。
积雪草的研究现状
积雪草的研究现状作者：代百东张翠王佳王东来源：《上海医药》2008年第02期中图分类号：R97 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)02-0088-04积雪草属(Centella)植物，全世界约有20种,主要分布于南北半球热带和亚热带地区,主产于南非、印度、斯里兰卡、马来西亚、印度尼西亚、澳大利亚,日本亦有分布。
我国仅产积雪草1 种,广布于华东、华南、中南及西南诸地区海拔2 000 m 以下的山下路旁、沟边、田边、草地等肥沃阴湿处。
《中国药典》收载的常用中药积雪草又称落得打、崩大碗、半边钱, 为伞形科积雪草属植物积雪草(Centella asiatica L.Urban) 的干燥全草。
积雪草性寒,味苦、辛,具有清热利湿、解毒消肿之功效。
临床上用于跌打损伤、传染性肝炎、流行性脑脊髓膜炎等，所含的积雪草苷(asiaticoside) 用于皮肤病和创伤、肾衰竭等的治疗。
当前，国内外对积雪草进行了广泛的研究，作者对近年来的研究作一综述。
1 药材性状干燥全草多皱缩成团。
根呈圆柱形,直径0.8～1.5 mm ,表面灰黄色至黄褐色。
匍匐茎细长弯曲,直径1.5～2 mm ,黄棕色,有细纵皱纹,节上长着生须状根和根茎。
根茎长1～2 cm ,直径2～3 mm。
叶片多皱缩、破碎,完整者展平后呈近圆形或肾形,直径1～4 cm ,灰绿色,边缘有钝齿。
叶柄长2～7 cm ,常扭曲。
伞形花序腋生,短小。
双悬果扁圆形,有明显隆起的纵棱及细网纹,果梗长0.8～1.3 cm ,气微,味淡［1］。
2 化学成分2.1 三萜类积雪草主要含三萜皂苷如积雪草苷（asiaticoside）、羟基积雪草苷(madecassoside)、波热米苷（brahminoside）、参枯尼苷（thankuniside）、异参枯尼苷（isothankuniside）等，它们均为五环三萜皂苷，积雪草中还含有游离三萜酸，如积雪草酸（asiatic acid）、羟基积雪草酸(brahmic acid)、波热米酸(brahmic acid)、马达积雪草酸(madastic acid)等。
积雪草 - 国家药典委员会
附件3.3：中药材注释模板-积雪草积雪草JixuecaoCENTELLAE HERBA本品为常用中药，具有清热利湿，解毒消肿之功能。
始载于《神农本草经》，列为中品，但无形态描述。
段成式《酉阳杂咀》云：“地钱叶圆茎细，有蔓延地，一曰积雪草，一曰连钱草。
谨按《天宝单行方》云：连钱草生咸阳下湿地……甚香。
俗间或云圆叶似薄荷……或名胡薄荷，所在皆在。
”《本草纲目》芳香类有积雪草附图，似为唇形科植物活血丹亦即连钱草，但积雪草古文献中有异物同名现象。
《植物名实图考》曰：“今江西、湖南阴湿地极多，叶圆如五株钱，引蔓铺地……又一种相似而有锯齿，名破铜钱，辛烈如胡荽，不可服。
”并有附图二幅，其一为心脏形叶，与伞形科植物积雪草相符；另一为有锯齿的圆形叶，与同科植物破铜钱相符，吴其浚明确指出，破铜钱不可服，是积雪草的混淆品。
从上考证看出，药典所收载的积雪草与古代使用的积雪草来源相同。
积雪草主产于江苏、浙江、江西、湖南、四川等地，目前有栽培。
积雪草药材在中国药典1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版中均有收载。
【来源】拉丁学名：Centella asiatica (L.) Urb.伞形科植物积雪草，多年生草本。
茎匍匐，细长，节上生根，无毛或稍有毛。
单叶互生；叶柄长2～15cm，基部鞘状；叶片肾形或近圆形，长1～3cm，宽1.5～5cm，基部阔心形，边缘有钝锯齿，两面无毛或在背面脉上疏生柔毛；掌状脉5～7。
单伞形花序单生，或2～4个聚生叶腋；苞片2～3，卵形，膜质；伞形花序有花3～6，聚集成头状；花瓣卵形，紫红色或乳白色。
果实圆球形，基部心形或平截，长2～3mm，宽2～3.5mm，每侧有纵棱数条，棱间有明显的小横脉，网状，平滑或稍有毛。
花、果期4～10月。
夏季采收全草，及时晒干或鲜用。
【性状】本品干后常卷缩成团状，叶片易破碎，宜水浸软化、展平后观察。
质量以叶呈灰绿色为佳。
野生品与栽培品性状无变化。
积雪草中黄酮类化合物含量测定
积雪草中黄酮类化合物含量测定摘要：为提高积雪草药材质量控制，建立紫外-可见分光光度法测定积雪草药材中黄酮类成分的定量分析方法。
结果芦丁对照品溶液在0.008~0.048mg/ml范围内线性关系良好（R2=0.9991），回归方程Y = 15.246 X+0.0233，加样回收率在99.1%~100.4%之间，RSD为1.605%。
所建立的方法稳定可靠，简便可行，重复性好，为进一步香橼药材质量管理控制提供依据，同时为后续黄酮类成分提取工艺研究提供评价指标。
关键词：香橼；多酚；紫外-可见分光光度法；含量测定积雪草为伞形科植物积雪草Centellaasiatica (L.)Urb.的干燥全草，属于多年生匍匐草本植物，具有清热利湿，解毒消肿的功效，对湿热性黄疸、淋证中石淋和血淋、跌打损伤、中暑、泄泻及痈疽疮疡治疗有良好治疗的效果[1]。
主要含有三萜类、挥发油类、多炔烯类和黄酮类化学成分成[2-3]。
积雪草主要分布于陕西、江苏等地，可用于中暑和腹泻，修复皮肤组织的损伤等，常被用为天然的添加剂，在医药和化妆品等各个行业都被广泛应用。
目前，人们主要对积雪草中的积雪草苷以及多糖类化合物的提取工艺研究较多，但有关积雪草黄酮的研究却很少。
本文以积雪草为主要原料，建立积雪草药材中黄酮类成分的含量测定方法，从而为该药材的质量控制和食品深加产业提供一定的理论支撑。
1 仪器设备及试药仪器：UV-5100紫外可见分光光度计（上海元析仪器有限公司）、BSM-120.4型电子分析天平（上海卓精电子科技有限公司）、ZK-300A高速万能粉碎机（北京中科浩宇科技发展有限公司）、CHCY-1-2L多功能恒温超声波萃取仪（诚洋生物科技有限公司）、HH-6电热恒温水浴锅（常州市金坛晨阳电子仪器厂）。
试药：积雪草购自安徽惠丰国药有限公司，经鉴定为伞形科植物积雪草Centella asiatica(L.)Urb.的干燥全草；芦丁（中国食品药品生物检定研究院，批号B22742）、无水乙醇、亚硝酸钠、氢氧化钠均为分析纯（国药集团化学试剂有限公司）。
积雪草
积雪草百科名片匍匐草本。
生于阴湿荒地、村旁、路边、水沟边。
茎伏地，节上生根。
叶互生，叶柄长；叶片圆形或肾形，直径2〜4厘米。
夏季开花；伞形花序头状，2〜3个生于叶腋，每花序上有3〜6朵无柄小花；花红紫色。
果小，扁圆形。
积雪草J ixu e c co ( Centella )中药材学名Herba Cen tellae / Cen tella asiatica基原本品为双子叶植物伞形科Umbelliferae 积雪草Centella asiatica (L.) Urban 的干燥全草或带根全草。
夏秋二季采收，除去泥沙杂质，洗净，切段，晒干。
原植物多年生匍匐草本植物，常卷缩成团状，其茎细长，结节生根，密生成。
纤细的植物，具扇形叶，开小白花。
并沿着匍匐茎生根延伸。
有长的浅红色的茎，长茎上有圆形叶片，叶片鲜绿色，为杯状叶，叶缘具圆齿，茎节产生小的叶簇和根。
高可达50cm。
原产于印度，现广泛分布于世界热带、亚热带区，在我国主要分布于长江以南各省。
积雪草喜生于湿润的河岸、沼泽、草地中。
陶弘景曰：此草以寒凉得名，其性大寒，故名积雪草。
别名崩大碗、缺碗草、马蹄草、雷公根、蚶壳草，蛐壳草、落得打、十八缺、连线草、地线草、老公根、葵蓬菜、崩口碗、乞食碗、地棠草、大马蹄草、土细辛、钱凿口、鲎圭草、遍地香、灯盏菜、牛浴菜、野荠菜、酒杯菜、破铜钱、半边钱、地浮萍、野冬花菜、盘龙草、节节连、大叶伤筋草、葫瓜草、落地梅花、老岗根、连钱草、活血丹。
遍地香、地钱儿、钹儿草、铜钱草、白耳莫、乳香藤、半池莲、午年冷、遍地金钱、金钱草、金钱艾、也蹄草、透骨消、透骨风、过墙风、甾骨风、蛮子草、胡薄荷、穿墙草、团经药、风草、肺风草、金钱薄荷、十八缺草、江苏金钱草、一串钱、四方雷公根、马蹄筋骨草、破铜钱、对叶金钱草、疳取草、钻地风、接骨消。
植物特征与本植物外形相似有：(1 )天胡荽(Hedrocotole sibthorpioides Lain .),伞形科植物；叶较小，长0 . 5〜2. 5厘米，掌状浅裂，用手揉之有芹菜香味，民间称小金钱草，效用类似。
积雪草提取物编制说明
《国际商务标准积雪草提取物》编制说明一、任务来源本标准的制定工作，是由中国医药保健品进出口商会提出而进行的，国际商务标准植物提取物编号为WM 。
本标准由桂林莱茵生物科技股份有限公司、中国医药保健品进出口商会等单位负责起草。
二、标准制定的意义积雪草提取物在国际市场上主要用于保健品及化妆品，国际上几家大保健品公司及化妆品公司均有用到此产品。
用到积雪草提取物的保健品上1000种，广泛应用于医药、食品、饮料、化妆品等工业。
每年国内该产品的出口额上千万美金，市场前景十分看好。
目前该提取物，在国内没有相应的国家和行业标准，因此无法对产品中有效成份积雪草苷、总苷的含量及污染物限量进行有效控制，各生产企业只能依靠自己制定的企业标准进行检测及质量控制，由于不同企业的提取工艺和质量控制水平不同，产品质量差异较大，又无统一标准，导致积雪草提取物在国内外销售市场很容易出现质量纠纷，并存在食品安全隐患，严重制约了积雪草深加工产业的发展，因此迫切需要制定积雪草提取物的出口商务标准。
制定本标准将使积雪草提取物的质量控制符合食品安全要求，同时能更好地满足国内外市场的质量控制要求，有助于提高积雪草提取物生产企业的质量控制水平和产品的市场竞争力，促进积雪草产业的发展。
三、标准编写规则本标准遵循GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》；GB/T20001.2-2001《标准化工作指南第2部分：采用国际标准的规则》和GB/T20001.4-2001《标准编写规则第4部分：化学分析方法》[1] ～[3]规则编写。
还参照相关国家标准编写指南的要求。
四、标准的制（修）订与起草原则1、积雪草提取物广泛应用于食品、化妆品、药品等领域，由于没有现行的积雪草提取物质量标准，本标准在制定过程中，仅参照和引用了国内外相关食品、药用植物等标准。
2、积雪草提取物应用广泛，规格也较多，本标准中选取最常规的25%积雪草总苷制定标准。
导数紫外吸收光谱法鉴别积雪草及其混淆品
（Ｎ ｋｉ 江 苏 南 京 １９ ａａ ） ９９年 ５月
Ｕ ２ ５ Ｗ 型 分 光 光 度 计 （日本 岛 津 制 作 ） 甲 Ｖ－６ Ｆ ， 醇 为分 析 纯 ， 材 样 品 均 为 笔 者 采 集 ， 由本 院 生 药 药 并
教 研室 郑 汉 臣教 授 鉴 定 ， 表 。 见
１８ ，２ ３ ：７ ９ ９ １ （ ）２
（０ ２ １ ２ ０ — ２—０ ４收 稿 ）
白 点 秤 的 显 微 与 紫 外 吸 收 光 谱 鉴 别
广 西 中 医 学 院 （ 宁 ５００ ） 廖 月葵 周 丽 霞 朱 华 朱 意 麟 南 ３０ １
白 点秤 又 名 岗 梅 、 甘 草 等 ， 冬 青 科 植 物 秤 星 假 为 树 Ｉｘａｐｅａ Ｈ【ｋｅ Ａ Ｃ ａ ．ｅ ｅ ｔ ｌ ｓｒｌ （ ｘ ｔ ｍ） ｈｍｐ ｘＢ ｎｈ的 干 燥 ｅ ｌ Ｊ 根 ， 有 清 热 解 毒 、 津 止 渴 等 功 效 。用 于 感 冒 、 具 生 咽
・
５ ０ ・ ５
中药 材第 ２ ５卷 第 ８期 ２ ０ ０ ２年 ８月
维普资讯
形 的 明显 差 异 清 晰 的 鉴 别 各 药 材 。
参 考 文 献
１ 中 华 人 民共 和 国 卫 生 部 药 典 委 员 会 编 ．中 国 药 典 ． 一 部 ． 州 ： 东 科 技 出 版 社 出 版 ，９ ５ ２３ 广 广 １９ ：５ ２ 秦 路 平 ， ． 药 积 雪 草 原 植 物 的 本 草 考 证 ． 国 野 生 等 中 中
维普资讯
导 数 紫 外 吸 收 光 谱 法 鉴 别 积 雪 草 及 其 混 淆 品
第 二 军 医大 学 药 学 院 （ 海 ２０ ３ ） 陈 瑶 秦路 平 郑 汉 臣 费 燕 张 巧 艳 上 ０ ４ ３
积雪草多靶点治疗系统性红斑狼疮的可行性思考
积雪草多靶点治疗系统性红斑狼疮的可行性思考张之燕; 黄志敏; 江旖旎; 吴金玉【期刊名称】《《广西医学》》【年(卷),期】2019(041)014【总页数】4页(P1820-1823)【关键词】系统性红斑狼疮; 积雪草; 多系统治疗; 多靶点治疗【作者】张之燕; 黄志敏; 江旖旎; 吴金玉【作者单位】广西中医药大学研究生学院南宁市 530001; 广西中医药大学第一附属医院肾内风湿科南宁市 530023【正文语种】中文【中图分类】R593.241积雪草，伞形科植物，为《中国药典》收载的常用中药,性味苦、寒、辛，归肝、脾、肾经，具有清热利湿、解毒消肿的功效，主治湿热黄疸、中暑腹泻、石淋血淋、痈肿疮毒、跌扑损伤[1-2]。
积雪草具有悠久的应用历史，如《本草纲目》记载“研汁，点暴赤眼，良”，《唐本草》提及“捣敷热肿丹毒”，《神农本草经》提及“主大热恶疮，痈疽，浸淫，赤熛，皮肤赤，身热”，《滇南本草》提及“治子午潮热，眩晕，怕冷，肢体酸困，饮食无味，男妇童疳，虚劳发热不退者用之，利小便，水牛肉为引”，《药性论》曰“治瘰疬鼠漏，寒热时节来往”，《本草求原》也记载有“除热毒，治白浊，浸疳疮，理小肠气”。
现代药理研究表明，积雪草主要含有三萜及其苷类、多炔烯烃类、挥发油、黄酮类、生物碱、氨基酸等有效成分[3-4]，发挥相关功效作用的主要成分是其中的三萜类积雪草苷[5]。
积雪草相关药理作用包括抑制纤维化、抗瘢痕增生、修复皮肤损伤、抗炎镇痛、免疫调节、神经保护、抗抑郁、抗肿瘤、抗溃疡、抗菌、抗病毒等[6-7]。
系统性红斑狼疮(systematic lupus erythematosus,SLE)的病因病机：在遗传[8]、环境、雌激素水平[9-10]等各种因素协同作用下，B细胞活化过度增生、T细胞大量减少、T抑制细胞的功能下降[11]，产生了大量的自身抗体，自身抗体与机体自身的相应抗原结合，形成具有致病性的抗原抗体复合物；抗原抗体复合物沉积于机体的皮肤、关节、血管、肾小管等部位，补体或抗体直接与组织细胞抗原作用，引起急慢性炎症及组织坏死，从而导致机体多系统损害[12]。
滴定法测定积雪草中积雪草总苷元含量
限公 司出品） 积雪 草总苷元样 品（ ； 本公司产品） 积雪草 酸、 ； 羟
含有三萜酸和三萜皂 苷等成 分 ， 在 印度传 统草 药 中被广泛 其 用于精神病 、 及癔症 的治 疗。积 雪草 总苷 元 除含 有积雪 癫痫
４８６ ： ８ ．８ 积雪草总苷元平均分子量
该方法 简单 、 准确、 快捷 ， 适用于积雪草总苷元的产品质量控制 。
【 关键词 】 滴定 法； 雪草 ； 雪草总苷元 ； 雪草 酸； 积 积 积 羟基积雪草酸
【 中图分类号 】 Ｒ２４２ ． ８
【 文献标识码 】 Ａ
【 文章编号 】 ０５ － ０ （０９ ０ ２５ ２ ２３ ３４ ２０ ）８１０－ ４ ０
计， 不得少于 ０２ ｇ ．０ｒ 。 ａ 参 考 文 献
３ １ 流动相 的选择 ．
（０：０ 、４ ５ ） 不 同 比例 ， ４ ６ ） （５： ５ 等 以及 甲醇 －． ％ 磷 酸溶 液 ０１
（ ０： ０ 等不同 比例作 为 流动相 测定 ， 品中二苯 乙烯 苷与 ３ ７） 样 其 他杂质 峰均 不能较好 地分 离 ， 故有文 献 对 流动相进 行摸 索， 结果按正文拟 定 的色谱 条件测 定 能将二 苯 乙烯苷 与其 他 杂质峰较好地分离 ， 故选用此 流动相 。
重的邻 苯二 甲酸氢钾基准 ０ ６ ００ｇ 精密称定 ， １０ｍ 三角 ．０ ， 置 ０ ｌ
锥瓶 ， 加新沸过的冷水 ５ ｌ振摇 ， Ｏｒ ， ｎ 使其溶解 ， 加酚酞指示液 ２ 滴， 用配好的氢氧化 钠乙醇溶液滴定至 溶液显 红色 ， 同时做空 ２ １ 精 密度 ． 苷元样 品 ０ １０ｇ各 ５份 ， １ ３样 品测定 项 目下 的方 法测 ．０ 按 ． 定 ， ５次重 复 测定 ， 果 见表 １ 做 结 。样 品的 平均 相对 标 准偏 差 ＝１９ ％ ， 明本 法测定 精密度较好。 ．２ 说
活血化瘀的积雪草
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跌 扑损 伤
积雪草，可做凉茶
积雪草，可做凉茶开头积雪草是生命力旺盛的植物，能够在城市的草坪中存在，我想他一定很广布。
这么广布的植物，肯定是入药了的，果然在植物志，药典，文献都有他的介绍。
在草坪上存活的杂草都很不容易，一来草坪的土比较贫瘠。
二来长得和草坪草不一样的植物，都会被园艺工人当做杂草除掉。
三来草坪生态系统较脆弱，说明它的繁殖不用过多依赖小动物。
植物志中的积雪草积雪草（Centella asiatica）来自于伞形科，积雪草属，别名大金钱草、铜钱草、马蹄草。
多年生草本，茎匍匐，细长，节上生根。
叶边缘有钝锯齿，花紫红色或乳白色。
果实两侧扁压，圆球形，花果期4-10月。
分布于陕西、江苏、安徽、浙江、江西、湖南、湖北、福建、台湾、广东、广西、四川、云南等省区。
喜生于阴湿的草地或水沟边；海拔200-1900米。
全草入药，清热利湿、消肿解毒，治痧氙腹痛、暑泻、痢疾、湿热黄疸、砂淋、血淋，吐、血、咳血、目赤、喉肿、风疹、疥癣、疔痈肿毒、跌打损伤等。
药典上的积雪草【基源】伞形科植物积雪草（Centella asiatica）的干燥全草。
夏、秋二季采收，除去泥沙，晒干。
【性状】本品常卷缩成团状，茎细长弯曲，节上常着生须状根。
叶片多皱缩、破碎，双悬果扁圆形，有明显隆起的纵棱及细网纹，果梗甚短。
气微，味淡。
【含量】本品按干燥品计算，含积雪草苷（C48H78O19）和羟基积雪草苷（C48H78O20）的总量不得少于0.80%。
【性味与归经】苦、辛，寒。
归肝、脾、肾经。
【功能与主治】清热利湿，解毒消肿。
用于湿热黄疸，中暑腹泻，石淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。
文献中的积雪草积雪草在我国主要分布于华东、华南、中南及西南等地。
积雪草性寒，主要功效为清热利湿、解毒消肿等。
多用于溃疡、红斑狼疮、跌打损伤、传染性肝炎等症。
01本草记载《神农本草经》：“味苦，寒，主大热恶疮痈疽，皮肤赤，身热”。
《药性论》：“治瘰疬鼠瘘，寒热时节往来”。
《新修本草》：“积雪草又称为地钱草，可捣敷热肿丹毒”。
30381积雪草饮片生产工艺规程
江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1 品名：积雪草，成品代码CP30381。
1.2 性状: 本品呈不规则的段。
气微，味微苦.1.3 性味与归经：苦、辛，寒。
归肝、脾、肾经。
1.4 功能主治：清热利湿，解毒消肿。
用于湿热黄疸，中暑腹汚' 石淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤1.5 用法用量：9〜30g;1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置干燥处2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方积雪草2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法除去杂质，洗净，切段，干燥。
3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
积雪草提取物标准
SW中国医药保健品进出口商会发布SW/T 5—2013前言为了规范积雪草提取物的生产和国际商务活动的质控管理，制定本标准。
本标准的附录A为规范性附录，附录B为资料性附录。
本标准由中华人民共和国商务部归口。
本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释。
标准由桂林莱茵生物科技股份有限公司负责起草。
本标准主要起草人：宋云飞、李杰、罗勇为、黄华凤、李元元。
SW/T 5—2013植物提取物积雪草提取物1范围本标准规定了积雪草提取物的技术要求、检验方法、检验规则和标签、包装、运输、贮存要求。
本标准适用于以积雪草为原料经提取、精制后，喷雾干燥而成的积雪草提取物。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4789.38 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠埃希氏菌计数GB5009.3 食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4 食品安全国家标准食品中灰分的测定GB/T5009.11 食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T 5009.13 食品中铜的测定GB/T 5009.15 食品中镉的测定GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.74食品添加剂中重金属限量试验GB 9685 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准3名称、结构式、分子式和相对分子质量积雪草提取物（Goto K ola Extract）由一组有效成分组成，其结构通式为：SW/T 5—2013 各组分名称、结构式特征基团、分子式、相对分子质量见表1。
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附件3.3：中药材注释模板-积雪草
积雪草
Jixuecao
CENTELLAE HERBA
本品为常用中药，具有清热利湿，解毒消肿之功能。
始载于《神农本草经》，列为中品，但无形态描述。
段成式《酉阳杂咀》云：“地钱叶圆茎细，有蔓延地，一曰积雪草，一曰连钱草。
谨按《天宝单行方》云：连钱草生咸阳下湿地……甚香。
俗间或云圆叶似薄荷……或名胡薄荷，所在皆在。
”《本草纲目》芳香类有积雪草附图，似为唇形科植物活血丹亦即连钱草，但积雪草古文献中有异物同名现象。
《植物名实图考》曰：“今江西、湖南阴湿地极多，叶圆如五株钱，引蔓铺地……又一种相似而有锯齿，名破铜钱，辛烈如胡荽，不可服。
”并有附图二幅，其一为心脏形叶，与伞形科植物积雪草相符；另一为有锯齿的圆形叶，与同科植物破铜钱相符，吴其浚明确指出，破铜钱不可服，是积雪草的混淆品。
从上考证看出，药典所收载的积雪草与古代使用的积雪草来源相同。
积雪草主产于江苏、浙江、江西、湖南、四川等地，目前有栽培。
积雪草药材在中国药典1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版中均有收载。
【来源】拉丁学名：Centella asiatica (L.) Urb.
伞形科植物积雪草，多年生草本。
茎匍匐，细长，节上生根，无毛或稍有毛。
单叶互生；叶柄长2～15cm，基部鞘状；叶片肾形或近圆形，长1～3cm，宽1.5～5cm，基部阔心形，边缘有钝锯齿，两面无毛或在背面脉上疏生柔毛；掌状脉5～7。
单伞形花序单生，或2～4个聚生叶腋；苞片2～3，卵形，膜质；伞形花序有花3～6，聚集成头状；花瓣卵形，紫红色或乳白色。
果实圆球形，基部心形或平截，长2～3mm，宽2～3.5mm，每侧有纵棱数条，棱间有明显的小横脉，网状，平滑或稍有毛。
花、果期4～10月。
夏季采收全草，及时晒干或鲜用。
【性状】本品干后常卷缩成团状，叶片易破碎，宜水浸软化、展平后观察。
质量以叶呈灰绿色为佳。
野生品与栽培品性状无变化。
【成分】积雪草全草主要含大量的三萜皂苷类成分，积雪草苷(asiaticoside) 、羟基积雪草苷(madecassoside)、玻热模苷(brahmoside)、玻热米苷(brahminoside)、积雪草皂苷 B
( centellasaponin B)、积雪草皂苷C ( centellasaponin C )等。
还有多种游离的三萜酸，积雪草酸( asiatic acid)、羟基积雪草酸( brahmic acid ormadecassic acid) 等化合物。
此外，积雪草中还含有多炔烯烃类，挥发油类等成分[1]。
【鉴别】（1）本品茎的横切面：其中厚角细胞、外韧型维管束6～8个，皮层和射线中的分泌道是主要的鉴别特征。
叶表面观：上、下表皮均有气孔、气孔不定式或不等式是主要鉴别特征。
茎横切面组织图和叶表面观图见《中国药典2005年版显微鉴别图鉴》。
（2）为积雪草的薄层色谱鉴别，增加了羟基积雪草苷对照品作为参照，其余条件同中国药典2005年版一部，以三氯甲烷-甲醇-水（7：3：0.5）为展开剂，10%硫酸乙醇加热显色。
经检验，9批样品的供试品色谱，样6、样9在积雪草苷对照品色谱相应的位置上，不显均显相同颜色的斑点，在羟基积雪草苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
其余样品在积雪草苷和羟基积雪草苷对照品色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点（见附图1）。
由于积雪草药材中，积雪草苷含量差异较大，故将样品的点样量修改为5～10μl。
附图1 积雪草药材薄层色谱图
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
点样顺序：
1、供试品溶液（样1，浙江中医药大学中药饮片厂，批号：080703）
2、供试品溶液（样2，浙江中医药大学中药饮片厂，批号：080815）
3、供试品溶液（样3，浙江中医药大学中药饮片厂，批号：080816）
4、供试品溶液（样4，上海康桥中药饮片有限公司，批号：071104）
5、积雪草苷对照品溶液
6、羟基积雪草苷对照品溶液
7、供试品溶液（样5，上海德华国药制品有限公司，批号：2007071125）
8、供试品溶液（样6，上海虹桥中药饮片有限公司，批号：070506）
9、供试品溶液（样7，上海雷允上中药饮片有限公司，批号：2007010216）
10、供试品溶液（样8，上海养和堂中药饮片有限公司，批号：070819）
11、供试品溶液（样9，广东省药材公司中药饮片厂，批号：20071208）
展开剂：三氯甲烷-甲醇-水（7：3：0.5）
薄层板：硅胶预制薄层板（DC-Fertigplatten SIL G-25 MN 批号602047）
展开缸：双槽展开缸，20cm×10cm
展开：展开缸预平衡15分钟，上行展开，展距为8cm
点样量：各10μl
检视：喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。
结果：供试品色谱，样6、样9在积雪草苷对照品色谱相应的位置上，不显均显相同颜色的斑点，在羟基积雪草苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
其余样品在积雪草苷和羟基积雪草苷对照品色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点。
【含量测定】积雪草所含的化学成分较为复杂，含有多对同分异构体，主要有效成分为羟基积雪草苷和积雪草苷。
文献曾报道过不少采用高效液相色谱法测定积雪草药材及其总苷中羟基积雪草苷和积雪草苷含量的方法[2-3]，其中大多采用乙腈-水或者甲醇-水作为流动相，然而在上述体系的流动相条件下，供试品溶液色谱图中羟基积雪草苷色谱峰与其他色谱峰产生重叠。
无论采用恒组分洗脱还是梯度洗脱都无法将其分开，说明该干扰峰与羟基积雪草苷的色谱行为极为相似，可能为它的同分异构体，又经质谱验证，干扰物在离子化后产生的母离子具有与羟基积雪草苷母离子一样的分子量，结合相关文献的报道[4]，推断干扰峰为积雪草苷B，它与羟基积雪草苷是一对乌苏烷型和齐墩果烷型结构异构的同分异构体。
因而，尝试采用流动相添加剂法分离样品中的异构体。
随着β-环糊精的加入，很好地区分了积雪草中的各异构体，满足了定量分析的要求（见附图2）。
附图2 积雪草药材含量测定高效液相色谱图
羟基积雪草苷对照品和积雪草苷对照品高效液相色谱图
供试品溶液（上海养和堂中药饮片有限公司，批号：070819）高效液相色谱图
积雪草苷和羟基积雪草苷对照品的紫外光谱扫描图
羟基积雪草苷和积雪草苷的线性范围分别为0.181μg ～18.1μg （r ＝0.99998）和0.195μg ～19.5μg （r ＝0.99998），对照品的精密度试验和样品的重复性、稳定性试验及方法的耐用性试验均符合要求。
羟基积雪草苷和积雪草苷的平均加样回收率（n ＝9）分别为101.2％和101.6％。
9批次的积雪草样品的含量以羟基积雪草苷和积雪草苷的总量计，在0.39-1.64%之间，平均值为1.06%，以9批样品平均值的80
％拟订含量限度，即“按干燥品计算，含羟理论板数7308， 拖尾因子0.673 理论板数7877， 拖尾因子1.067 理论板数7109， 分离度6.85， 拖尾因子0.668 理论板数7868， 分离度11.30， 拖尾因子1.050
基积雪草苷和积雪草苷的总量，不得少于0.80％”。
【炮制】积雪草属全草类中药，泥砂等杂质常较多，炮制时需注意除去杂质。
积雪草一般切段。
品种情况：
与本植物外形相似的品种主要有唇形科植物连钱草Glechoma longituba (Nakai) Kupr.，其茎有四棱，叶对生，在叶腋生唇形花，应注意区别。
参考文献
[1]戴卫波等.时珍国医国药，2009；（20）：1566
[2]张蕾磊等. 中草药，2007；（38）：455
[3]陆兴毅等. 中国药师，2008；（11）：62
[4]张蕾磊等. 中草药，2005；（36）：1761
作者：郏征伟主管药师上海市食品药品检验所
审校者：季申主任药师上海市食品药品检验所。