实验室检测样品不合格的处理办法
检测结果超标(OOS)调查和处理管理规程
1. 目的：指导检验结果出现超出标准(Out of specification，简称OOS，下同)时的正确调查，找出产生OOS的原因，采取纠正预防措施，避免类似问题再次发生，并对产品的质量做出公正的判定。
2. 范围：适用于公司QC实验室发现的不合格结果的分析调查和处理。
3. 责任：质量管理部对本规程的实施负责。
具体职责如下：3.1QC分析人员的职责3.1.1获取准确的分析结果，对引起不合格结果的，应如实记录，及时控制样品、溶液至调查结束。
3.1.2出现OOS结果，及时报告，并协同QC负责人进行结果准确性的调查和完成相关的调查报告。
3.1.3如果错误是显而易见的，譬如样品溶液泼洒或样品混合物没有全部转移等，分析人员应立即记录所发生的情况，终止继续操作。
3.2QC负责人的职责3.2.1QC负责人对OOS结果进行确认，对可能的原因进行客观及时的评估，以确定结果是否归因于实验室差错，还是反映了生产过程的问题。
及时的评估，包括对原先使用的分析溶液、分析仪器和玻璃器皿的复验，从而对实验室差错的推测提供更多的可信度。
评估包括下列步骤：(1)与分析人员讨论分析方法，确定分析人员的理解、正确过程的执行。
(2)检查分析所得原始数据，包括所得图谱、计算过程、溶液和检验用的材料等，确定有无异常或可疑数据。
(3)确定仪器的性能和使用记录。
(4)检查标准品、试剂、溶剂和其它用到的溶液，应满足检测要求。
(5)记录存档所进行评估的证据。
3.2.2如果不合格结果确定为化验室差错，应组织进行根本原因分析，确定差错的来源，并采取改正措施，以避免再次发生。
3.2.3决定是否进行实验室调查，如需调查，则要组织、参与调查过程，审核实验室调查报告。
3.3QA职责3.3.1对实验室OOS的初步调查报告进行审核，参与实验室的扩大调查。
3.3.2对重新取样进行审批，并复核重新取样过程。
3.4质量负责人职责：审批不合格结果的全面调查报告。
4. 内容与程序：4.1术语：4.1.1不合格 (Out of Specification，OOS) 结果：包括所有超出标准或法定方法规定的可接受限度的所有可疑的结果。
不合格品处理办法及纠正预防管理制度
不合格品处理办法及纠正预防管理制度一、不合格品处理办法不合格品是指在生产过程中或产品质量检测中发现不符合技术要求或质量标准的产品。
对于不合格品，必须采取合适的处理办法，以保证产品质量和客户满意度，以下是一些不合格品处理办法：1.隔离处理：对于发现的不合格品，首先要将其隔离，以防止不合格品的混入和继续使用。
隔离的方式可以是将不合格品放置在专门的区域，或者进行特殊的标记。
隔离处理也可以使得公司更容易进行追溯和分析。
2.维修修复：对于可以维修和修复的不合格品，可以进行相应的措施来修复其质量问题。
修理必须按照相应的维修标准和程序进行，以确保维修后的产品符合质量要求。
3.重新加工：对于一些具有再加工价值的不合格品，可以通过重新加工来改善其质量。
重新加工必须按照相应的工艺要求和标准进行，以确保重新加工后的产品符合质量要求。
4.报废处理：对于无法修复或者重新加工的不合格品，必须进行报废处理。
报废处理可以是将不合格品进行破坏、焚烧或者废弃。
报废处理时必须注明不合格品的原因和数量，以便于后续的追溯和分析。
纠正预防管理制度是为了纠正不合格品产生的原因，预防不合格品再次发生而建立的管理制度。
以下是一些纠正预防管理制度的要点：1.质量管理责任：建立质量管理责任制，明确每个岗位的质量管理责任，确保每个员工都承担起质量管理的责任。
2.品质意识培养：加强品质意识培养，提高员工对产品质量的重视和责任感，确保每个员工都能够做到“质量无小事”。
3.工艺改进措施：通过对工艺流程的评估和改进，减少不合格品的产生。
工艺改进可以包括改变工艺参数、使用更好的设备和工具、优化生产过程等。
4.原材料管理：建立严格的原材料管理制度，确保供应商提供的原材料符合质量要求，减少不合格品的原材料引起的问题。
6.培训与教育：组织员工进行定期的培训和教育，提高员工的技能水平和工作质量，减少不合格品的产生。
7.统计分析方法：建立统计分析方法，对不合格品进行统计和分析，找出不合格品产生的原因，并制定相应的改进措施。
化验室检验不合格结果调查处理的管理标准
4.3.3产生OOS 调查的年度报告。
5.2 初步调查:5.2.1 化验员发现不合格结果，立即通知化验室主任，协同主任立即着手进行结果准确性 的调查，并负责保管好测试溶液。
5.2.2 化验员和室主任采用科学的原则和理由进行初步调查，确定不合格的原因是否是明显的。
初步调查主要考虑实验室差错可能是OOS 的来源，评价因素包括：是否使用正确的测定方法；所有原始数据、OOS 和可 疑数据；仪器的性能，包括校验状态和系统适用性；测定方法的性能等。
5.2.3 按照“化验室不合格结果调查表”，见（附录一）进行初步不合格因素调查，并完成调查记录。
5.2.4 若初步调查确定不合格的原因是实验室差错（化验员差错、仪器设备或试剂、标准、系统适用性失败）造成的，则保留原始结果并清楚注明测定结果无效。
进行原样复验。
5.2.5 若不合格原因显而易见的，如外观、黑点等异物造成的，在调查确认不是取样或其它因素造成的；进厂原料，如结果远低于指标，决定退货处理；以上除有特殊需要，可不需要进行化验室调查，但需要详细解释 原因。
样品否决。
5.2.6 若不合格原因未找到，则记录初步调查结果，及时联系QC 、QA 或相关部门负责人，开始需要全面调查。
5.3 全面调查：5.3.1 QC 、QA 或相关部门采用科学的原则和理由产生书面的不合格结果的全面调查报告。
调查包括评价 OOS 结果的可靠性。
5.3.2 对于不合格的原料，如果被QA 等确定不再使用，实验室又无明显差错的证据，则报告不合格结果，不 要求再全面调查，但需要详细解释原因。
5 5.1 管理内容与方法化验室不合格结果调查评估步骤:化验室不合格结果调查表由化验室主任/化验员完成的工作产品名称：批号：批量：主要问题：___________________________________________________________________ 法定结果：超限结果：原因分析：□设备功能□计算错误□样品处理错误□过程错误（如取样时样品污染等）□色谱图不良□其它报告人：日期：检查人：日期：二.由QC领导完成的工作对上述问题的批示：_______________________________________________________若“需要”则进行完整的调查即完成附录二、三的工作，才能判定；若“不需要”则详细解释原因:QC负责人：日期:样品控制流程图液（明显差错），走备走Step 3。
实验室检验超标、超趋势调查处理规程
一、目的规范超标、超趋势以及仪器设备异常处理的规程，确定实验室检验结果是否有效。
二、适用于本公司实验室发生的任何对初始污染菌检测、成品（无菌、EO残留量检测）、纯化水检测、以及环境监控的检测。
三、职责检验所有人员对此负责四、内容1、定义：1.1超出质量标准的检验结果（out of specification,oos）,超出设定质量标准的实验结果，（超标)，其中包括注册标准以及企业内控标准，如果对于产品有多个接受标准，结果的评判采用严格的标准执行。
1.2 超趋势的试验结果（out of trend,ooT）:结果虽在质量标准之内，但是任然比较反常，与长时间观察的趋势或者预期结果不一致。
1.3 异常数据（abnormal data ,AD）指超出标准及趋势以外的异常数据，或来自异常测试过程的数据或事件。
例如：仪器设备停机，认为差错，系统适用性不合格，样品或样品溶液异常等产生的数据或事件。
2. 职责2.1 实验者的职责2.1.1 实验者首先有责任得到准确的实验结果，并且必须警惕可能出现的问题；2.1.2 如果系统适应性结果不令人满意，所有的数据必须判为无效；2.1.3 实验者经核对质量标准确认实验结果符合要求后，方可报废试验溶液；2.1.4 在明显犯错的情况下，实验者一定不可以故意的进行；2.1.5 如果得到OOS/OOT/AD 结果，必须通知相应试验负责人；2.1.6 在调差过程中，实验者应本着实事求是的原则，同实验室负责人共同负责实验室调查；2.1.7 执行与实验室相关的预防和整改措施。
2.2 实验室负责人职责2.2.1 实验室负责人必须客观的，及时的、公正的进行实验调查调查，可能性的实验室差错必须立即确认。
2.2.2 确保在调查过程中清洗、完整的记录每一步；2.2.3 实验室负责人应追踪调查并推动进展，使调查在既定时间内完成，如应为特殊原因或复杂调查不能按期完成，必须填写中期调查报告。
在报告中细化需要进行的工作及完成日期。
工程试验不合格处置方案
工程试验不合格处置方案一、前言工程试验是对工程材料、结构或设备进行性能、质量等方面的检验，以保证工程质量和安全。
试验不合格意味着某些方面不符合规范要求，可能会对工程质量和安全造成影响。
因此，对试验不合格的处置十分重要。
本文将结合具体情况，分析试验不合格的原因，提出合理的处置方案。
二、试验不合格原因分析1. 设备故障：试验设备未按要求进行维护和检修，导致试验数据不准确或无法正常进行试验。
2. 材料质量问题：试验材料有品质问题，如不合格、变质等，导致试验结果不符合要求。
3. 操作失误：试验操作人员操作不当，导致试验过程中出现问题，影响试验结果。
4. 检测标准不合理：试验所采用的检测标准不合理，导致试验结果不准确或不合格。
5. 环境因素：试验环境存在一些外部因素，如温度、湿度、气压等，对试验结果产生影响。
三、处置方案针对试验不合格的原因，我们提出相应的处置方案。
1. 设备故障：在试验设备出现故障时，需要及时进行检修，确保设备正常工作。
同时，对试验设备的维护和保养要求也要加强，定期进行检查和维护，避免设备故障对试验结果的影响。
2. 材料质量问题：在选用试验材料时，需要严格按照规范要求进行选材，对材料进行质量检验。
一旦发现材料有品质问题，需要及时更换或处理。
另外，对试验材料的储存和保管也需要加强，避免材料品质受到影响。
3. 操作失误：对试验操作人员进行专业技术培训，提高其操作技能和规范操作流程，避免操作失误对试验结果的影响。
另外，对试验操作流程进行规范化管理，确保每一个环节都符合规范要求。
4. 检测标准不合理：对试验检测标准进行仔细评估和选择，确保所选用的标准是合理的、准确的。
同时，也可以根据实际情况对标准进行适当修订，使其更符合实际需要。
5. 环境因素：在进行试验前，需要对试验环境进行评估和控制，确保环境因素对试验结果不产生影响。
另外，也可以对试验环境因素进行检测和监控，及时发现问题并进行处理。
四、处置步骤在试验不合格的情况下，应该按照以下步骤进行合理的处置：1. 确认试验不合格的原因：首先需要对试验不合格的原因进行认真分析，确定试验不合格的具体原因。
工程试验不合格品管理制度
工程试验不合格品管理制度一、总则为规范工程试验不合格品的处理流程，确保工程试验不合格品的科学性和合理性，保证工程质量安全，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于工程试验中发现的不合格品的处理。
三、工程试验不合格品管理流程1. 不合格品发现（1）工程试验过程中，实验员发现试验结果不符合规定时，应立即将不合格品报告给主管负责人。
（2）主管负责人收到不合格品报告后，应及时调查问题所在，并确认不合格品情况。
2. 不合格品处理（1）对于不合格品，应分类处理。
根据具体情况，可以进行调整、替换、重试等方法解决。
（2）如果不合格品无法修复或重试，应立即停止试验工作，并将不合格品记录保存。
3. 质量管理部门介入（1）质量管理部门应定期对工程试验进行抽查，确保试验质量符合标准。
（2）质量管理部门在发现不合格品时，应与主管负责人协商处理措施，并跟踪整改情况。
4. 不合格品记录（1）所有不合格品应建立记录档案，包括不合格品的性质、原因、处理方法、整改情况等。
（2）不合格品记录应保存至工程试验结束，并进行归档管理。
5. 整改措施（1）根据不合格品记录，制定并实施整改措施，以避免类似问题再次发生。
（2）整改措施需由质量管理部门负责监督和跟踪，确保问题得到彻底解决。
6. 不合格品追溯（1）在发生不合格品时，应追溯不合格品的来源，并查明责任归属。
（2）对于造成不合格品的责任人员应及时进行处理，并采取相应措施避免再次发生。
四、工程试验不合格品管理责任1. 实验员应严格按照试验标准操作，确保试验结果准确可靠。
2. 主管负责人负责指导实验员进行试验工作，并对不合格品的处理负责。
3. 质量管理部门负责监督工程试验，及时发现和处理不合格品。
4. 不合格品责任人应承担相应责任，并采取措施避免再次发生类似问题。
五、附则本制度自颁布之日起生效，如有不符合实际情况的地方，经主管负责人审批后可进行调整。
以上为《工程试验不合格品管理制度》，如有违反本制度规定的行为，将根据相关规定予以处理。
微生物检验标本不合格原因有哪些，如何处理
微生物检验标本不合格原因有哪些，如何处理作为重要的检验项目之一，微生物检验在医疗卫生工作和处理突发公共卫生等工作中的应用非常广泛。
顾名思义，这一检验的主要目标是对于相关标本中的目标微生物情况进行科学检测。
研究人员指出，这一检查项目即可以帮助医生结合检查结果对患者所患的疾病进行科学诊断并调整后续的治疗方法，对于患者治疗工作效果的达成具有良好的促进意义；也可以通过对食物环境等寻找引起事件的病原微生物。
然而，通过对大量实验数据进行分析后可以发现，在微生物检验工作开展中，由于受到多种因素的影响微生物检验标本极易受到污染，继而导致其检测结果出现不理想的问题，对于后续检验结果和处置的准确性造成了一定的影响。
然而在日常工作中，部分检验工作者对于该问题的关注程度相对偏低，而其沿用的检验工作方法相对较为传统，继而不利于微生物检验标本合格率的充分维系。
为了合理应对这一问题，本文针对医疗卫生工作和处理突发工作公共卫生工作过程中常见的导致微生物检验标本不合格的因素进行了归纳与总结，同时提出了相应的处理方案，旨在进一步促进微生物标本检验工作水平的全面提升。
一、导致微生物检验标本不合格的常见原因（一）微生物检验标本采集环节不合理据相关研究显示，约有60~70%的微生物检验标本不合格原因与其采集过程中采集步骤不合理有关。
在这一问题上，研究人员指出，在微生物检验标本采集过程中，由于患者和基层采样人员对于相关检验知识缺乏合理了解，因此，其对样本进行提取时往往容易受到多种因素影响，进而导致微生物检验标本受到污染，继而不利于检验工作准确性的合理保障，且对于后续检验工作的开展造成了极大影响。
微生物的采集人员应作相应的防护着装，严禁从采样用品中携带目标微生物，方便现场消毒可重复使用的器具如每采一个样前后均需要合理消毒处理；不能现场消毒可重复使用器具采样前多准备。
对于简单的采集样本由患者或普通医护人员采集，由于缺乏相应的常识，部分患者和基层采样人员在对痰液¸尿液以及环境等标本进行采集的过程中往往难以合理实现对于简单采集方式的科学管控，从而导致相关标本的采集质量受到极大影响。
血液检验标本不合格原因分析及处理措施
血液检验标本不合格原因分析及处理措施【摘要】血液检验是诊断疾病和评估健康状况的重要手段，而血液标本不合格可能导致检验结果不准确，进而影响诊断和治疗。
可能的原因包括采集过程中使用过期试剂、采样技术不正确、过度抗凝等。
采集过程中可能出现的问题有血液凝固、标本标识不清等。
运送和保存过程中可能发生的情况有温度过高或过低，标本泄漏等。
实验室处理不当会导致标本变质、误报等情况。
为了解决这些问题，建议加强质量控制意识，培训专业人员，优化流程并建立健全的标本管理制度。
合理分工与流程的优化可以有效提高血液检验标本的质量和准确性。
【关键词】血液检验、标本、不合格、原因、分析、处理、采集、运送、保存、实验室、质量控制、意识、改进建议、流程优化。
1. 引言1.1 血液检验的重要性血液检验是临床医学中常用的一种诊断手段，通过对患者血液标本进行实验室检测，可以帮助医生了解患者的健康状况、疾病诊断和治疗效果评估等。
血液检验可以检测血红蛋白、白细胞计数、血小板计数、凝血功能、肝肾功能等指标，为临床医生提供重要的诊断参考依据。
血液检验的重要性主要体现在以下几个方面：血液检验可以及时发现患者的健康问题，帮助医生对患者做出正确的诊断和治疗方案；血液检验可以监测患者的疾病进展和治疗效果，及时调整治疗方案；血液检验可以预防某些疾病的发生，提前发现患者的潜在健康问题，促进健康管理和疾病预防。
血液检验在临床医学中具有重要意义，可以为患者提供科学的诊断和治疗服务，帮助医生做出正确的医疗决策，提高医疗质量和患者生活质量。
保证血液标本的质量和准确性对于临床医疗工作至关重要。
1.2 血液标本不合格的危害血液标本不合格可能带来的危害是多方面的。
影响诊断结果的准确性。
血液检验结果直接影响到患者的诊断和治疗方案制定，如果标本不合格导致检验结果错误，将严重影响患者的健康和生命安全。
造成医疗资源的浪费。
血液检验是诊断疾病的重要手段，如果标本不合格导致无法得到正确结果，医生可能会被迫重新采集样本，浪费时间和药品。
工程实验室检测不合格制度
工程实验室检测不合格制度一、总则为确保工程质量，提高工程建设项目的安全性能，加强工程实验室检测管理，根据《建设工程质量管理条例》、《建设工程安全生产管理条例》等法律法规，制定本制度。
本制度适用于我国境内从事工程实验室检测的单位（以下简称“检测单位”）和检测人员。
二、检测不合格的定义本制度所称检测不合格，是指工程实验室检测过程中，检测项目指标不符合国家标准、行业标准、地方标准或合同约定的技术要求。
三、检测不合格的处理程序1. 检测不合格发现检测过程中发现不合格情况，检测人员应立即停止检测工作，并及时向检测单位负责人报告。
2. 初步判断与报告检测单位负责人接到报告后，应组织专业人员进行初步判断，确认不合格情况。
并向工程项目负责人、建设单位、监理单位等相关方报告。
3. 复检与确认工程项目负责人、建设单位、监理单位收到不合格报告后，应组织相关人员进行复检。
复检合格，则检测结果有效；复检不合格，则应进行第三方检测。
4. 整改与验收工程项目负责人应组织施工单位根据检测结果进行整改。
整改完成后，由工程项目负责人组织相关单位进行验收。
验收合格，检测结果视为有效。
5. 责任追究对检测不合格的责任单位、责任人，应依据相关法律法规和合同约定进行追究。
四、检测不合格的预防措施1. 检测单位应建立健全质量管理体系，加强对检测人员的培训、考核，确保检测人员具备相应的专业技术能力和职业道德。
2. 检测单位应按照相关标准、规范要求，配置检测仪器设备，确保设备精度、可靠性。
3. 检测单位应规范检测操作流程，加强对检测过程的监控，确保检测数据的真实、准确。
4. 建设单位、监理单位应加强对检测单位的监督，督促检测单位依法依规开展检测工作。
5. 施工单位应严格按照设计文件和施工规范进行施工，确保工程质量。
五、检测不合格的处理要求1. 检测单位、检测人员应对检测不合格情况保密，防止信息泄露。
2. 检测单位、检测人员应积极配合相关单位进行调查，认真履行整改责任。
实验室偏差处理
实验室偏差处理1.定义1.1检验结果超标（OOS）:指实验结果不符合标准规定的限度范围。
当两份平行测试样品检验结果一份合格，另一份不合格时，不得将其平均，亦应视为超标。
1.2检验结果超常（OOT）：指检验结果虽符合标准规定，但与同产品相比，超出此产品的趋势范围，与此检品历史上典型的检测结果不一致。
2.处理步骤2.1检验员在检验中一旦遇到检验结果超标、超常时应如实记录并立即报告化验室主任。
2.2第一阶段由检验员和化验室主任进行调查,填写相关项目调查表。
2.2.1检验员和化验室主任对所获原始数据和实验步骤进行回顾和讨论，对所用仪器进行再检查。
2.2.2若调查清楚地证明: 检验结果超标、超常是由于实验室偏差所致（如人、仪器、试剂、环境等），则剔除已得数据，排除化验室的偏差后，由该检验者自身复检，以复检结果发报告。
复检所需样品可用前次制备所得，但前提是确认前次制备正确无误，且仍在有效使用期内；如果实验室样品已不足重新检验所需，主任可派相关人员按照规定重新取得足够样品。
2.2.3若调查显示:实验室样品不具代表性或检测前已被污染或分解（此结论须由化验室主任批准，）按初检取样范围重新取样后检测。
2.2.4在中间产品检测或过程控制中，对分层取样所得原始样品进行的检测，发生检验结果超标、超常时，则可增加取样量来说明分层取样部分检测结果的准确度，而不认为是重新的取样。
2.2.5若调查未发现确切的偏差原因且不能排除存在实验室偏差可能性时，按后续各类样品的复验样次进行原样复验。
（检验结果超标、超常若未查出问题或疑问，可根据同行其它样品检验情况及历史数据决定是否进行原样复验）2.2.6含量测定等重要项目须复检2份；其它项目复检1份即可；判定原则相同。
2.2.7必须注意的是:复检须经化验室主任同意，任何未经同意的复检是不规范的行为。
2.3第一阶段调查后，若可认定为非实验室偏差，则进行扩展调查。
2.3.1化验室主任将信息及时反馈给质监部负责人及QA相关人员。
08 实验室结果超标(OOS)调查管理规程
实用标准文档目的:制定详尽的工作程序，保证在检验工作中出现的超标、超常结果得到全面分析和正确处理，以符合法规的要求，同时保证检验数据可靠，避免成品放行的错误判断。
调查超标、超常检验结果出现的原因，采取预防措施，防止偏差的再次出现。
范围:此规程适用于所有在质量控制实验室以及中控实验室发生的任何对初始物料（包括原料、辅料、包装材料等），中间产物以及成品的检验。
依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）责任人：QC主管、QC检验人员内容：1 定义：1.1 实验室偏差：指由于任何与检验过程相关的因素所引起的检验结果偏差，包括取样、样品容器、存放条件、检验操作、计算过程等问题引起的偏差。
1.1.1 超标结果(OOS)：是指实验结果超出设定质量标准（超标）。
其中包括注册标准以及企业内控标准。
如查对于产品有多个接受标准，结果的评判采用严格的标准执行。
1.1.2 超趋势结果（OOT）：结果虽在质量标准之内，但是仍然比较反常，与长时期观察到的趋势或者预期结果不一致。
1.1.3 异常数据（AD）：指超出标准及超趋势以外的异常数据或来自异常测试过程的数据或事件。
例如：仪器设备停机，人为差错，系统适用性不合格，样品或样品溶液异常等等产生的数据或事件。
1.3 原样复验指仍采用初始的样品再进行检验。
1.4 重取样复验指重新取样进行检验。
1.5 实验室偏差指由于任何与检验过程相关的因素所引起的检验结果偏差。
包括取样、样品容器、存放条件、检验操作、计算过程等问题引起的偏差。
1.6 非实验室偏差指在排除实验室偏差以外的由于其它任何因素所引起的检验结果偏差。
该类偏差可以分为以下两种：1.6.1 非生产工艺偏差：系指因操作工未按程序操作、设备故障或用错料等原因引起的检验结果偏差。
1.6.2 生产工艺偏差：指因生产工艺本身缺陷引起的检验结果偏差，即使人员操作、设备和物料完全正确也不可避免。
2 实验室检验偏差的处理文案大全2.1 检验偏差范围2.1.1 检验中出现的一切异常情况。
实验室结果异常、超标的处理方式
实验室结果异常、超标的处理方式职责1.实验人员负责在出现超标或结果异常时及时控制样品并通知实验室负责人，与实验室负责人等相关人员进行调查并完成调查记录。
2.检测项目复核(1)对结果进行确认，对可能的原因进行客观及时的评估。
(2)确认发生OOS试验人员的经验和能正确使用方法的能力。
(3)检查计算、溶液、检验用材料、仪器和玻璃器具，确定有无异常和可疑信息。
(4)检查检验用仪器的性能、校验情况及使用记录。
(5)检查质控品、试剂、溶剂和其它用到的溶液，应满足质量控制的要求。
(6)保存整个调查过程中的记录和相关证据。
3.实验室负责人(1)安排、指导工作人员按照要求进行实验室调查与分析，对调查过程及相关记录进行检查，并及时向部门负责人汇报调查进展。
(2)决定是否进行实验室调查，如需要调查，则要组织、参与调查过程，并协助QA的全面调查。
(3)如果为实验室差错（培训、仪器、工作不仔细等），应组织相关人员进行根本原因分析，确定差错的来源。
对调查出的问题采取纠正预防措施以避免再次发生，并监督处理过程。
若属检验人员错误，则需对检验人员进行再培训。
(4)将调查记录上报QA及质控经理审批。
4.质量部质量部人员监督执行。
处理流程一、结果超标、异常情况1.超出质量标准的实验结果（OOS）：检测结果超出设定质量标准，质量标准包括注册标准以及企业内控标准。
2.超出趋势（OOT）的实验结果：检测结果虽在质量标准之内，但是仍然比较反常，与长期观察到的趋势或者预期结果不一致。
3.异常数据（AD）：指超出标准及超趋势以外的异常数据或来自异常测试过程的数据或事件。
例如：仪器设备停机、人为差错、系统适用性不合格、样品（或溶液）异常等产生的数据或事件。
二、结果超标、异常的处理要求1.一般要求（1）当超标或异常结果发生时，需进行实验室调查，并通知QA。
（2）所有实验室调查都需要有实验室调查记录，调查记录的调查编号应从QA处得到；调查报告编号可采用LI-YY-MM-DD-XX规则编制，LI代表实验室调查，YY 代表年份，MM代表月，DD代表日，XX代表流水号；如：LI-19-12-13-01表示2019年12月13日第一份实验室调查报告表。
微生物检验标本不合格原因有哪些,如何处理
微生物检验标本不合格原因有哪些，如何处理甘孜藏族自治州疾病预防控制中心四川甘孜 626000在我们的周边，总是会有各种类型的疾病出现，无论是哪一种疾病，我们都需要根据准确的检测结果才能正确救治，但是要想检测的结果足够的可靠、准确，前提是我们需要正确的采集标本、安全的送检。
而根据我们现有的数据以及信息，可以明显地看出在众多送检的标本中有非常大一部分是不合格，那么造成这些标本不合格的原因有哪些，我们又应该怎样处理。
由于在不合格标本中，痰标本与尿标本的数量是最多的，所以下文会围绕这两个标本进行讨论。
现今，无论是在国内还是国外，都有这样一个共识，那就是通过质量控制来让实验室检测结果的准确性得到保证。
在进行分析之前的控制，因为涉及到的部门非常多，控制起来就很不容易，并且众所周知分析前会形成误差，往往都是因为标本在采集、储存以及送往检验中心的过程中的不规范而造成的，而这些也恰恰直接影响到了实验结果的准确性，所以，对于分析前的质量控制是非常重要的。
一、微生物检验标本不合格的原因分析（一）痰标本不合格的原因1、医护人员方面：因为绝大一部分患者的痰液采取是需要患者自身配合的，而许多的患者尤其是年龄稍大一些的患者不知道怎么样才是正确的留取痰液，所以需要我们的医护人员在旁，安排面对面地指导来采取合格的标本。
但是，在实际的工作过程中，医护人员或者是护理人员本身就很少，人员的缺少导致部分患者无法面对面地进行当面指导，所取得标本质量就会大打折扣。
2、患者方面：护理人员在宣传教育方面做得不到位或者某一些新进的护理人员自己都不知道痰标本为什么要正确留取，所以，就会任由患者随便的留下标本，并没有严格要求；还有一部分患者尤其是年纪稍大一些的，他们本身文化水平有限，对于护理人员所讲的采集方法有时不能正确的理解，导致样本的不合格。
3、自身方面：在采集标本的过程中，往出咳痰时，会经过口腔，而口腔中存在着许多细菌，不经意间就造成了污染，也让培养的真实性降低了。
检验微生物不合格标本质量指标解读
一、概述微生物检验是临床实验室中常见的一项检验项目，其结果对临床诊断及治疗具有重要意义。
而微生物不合格标本在检验过程中可能影响结果的准确性，因此有必要对微生物不合格标本的质量指标进行解读。
二、微生物不合格标本的质量指标1. 标本采集：采集标本时需要注意标本的来源及采集技术，避免空气、皮肤等外源性菌的污染。
另外，应选择合适的采集容器并妥善保存，确保标本的完整性和稳定性。
2. 标本送检：送检标本时应注意尽快送达实验室，并避免在送检过程中引起标本的保存条件变化。
3. 标本质量：标本的质量直接关系到检验结果的准确性，因此要求标本应为新鲜标本，无过多血液、分泌物等。
4. 标本数量：对于不同的微生物检验项目，标本数量要求也有所不同，需要严格按照要求采集足够数量的标本。
5. 标本保存：在送检前及检验过程中，标本需要妥善保存，避免标本质量因保存条件不当而受到影响。
6. 其他要求：标本的标签、信息填写等方面也需要按照规范要求进行操作，以确保标本的可追溯性和信息准确性。
三、微生物不合格标本可能导致的问题1. 结果不准确：微生物不合格标本可能导致检验结果不准确，这将对临床诊断及治疗产生误导，影响病人的治疗效果。
2. 增加成本：不合格的标本需要重新采集，送检及处理，将增加临床及实验室的成本。
3. 延误诊断：对于需要紧急处理的病例，因为标本不合格而延误了检验结果的出具，将对病人造成不良影响。
四、如何解决微生物不合格标本的问题1. 提高标本采集质量：对临床医护人员进行标本采集技术的培训，提高标本采集质量。
2. 规范标本送检流程：建立健全的标本送检流程，加强标本的追踪和监控。
3. 完善标本管理制度：建立标本管理规范，加强对标本的保存、处理及记录。
4. 强化质量控制：加强对实验室操作的质量控制，确保检验过程的准确性和可靠性。
五、结语微生物不合格标本在微生物检验中是一个常见但也需要引起重视的问题，其影响不仅仅局限于检验结果的准确性，更可能影响临床诊断及治疗的准确性。
实验室检测结果异常,如何处理？
实验室检测结果异常如何处理?贡献一个《实验室检测异常结果调查管理制度》供大家参考。
实验室检测异常结果调查管理制度1、目的制定检验中出现的异常值时应采取的措施，查明原因(生产、取样、样品保存和检验)，并采取纠正预防措施，避免重复出现。
2、范围适用于本公司在化验室进行的成品检测、中间产品检测、原辅料检测、工艺用水、环境检测等。
3、职责制定检验中出现的异常值时应采取的措施，查明原因(生产、取样、样品保存和检验)，并采取纠正预防措施，避免重复出现。
1检验人员职责：(1)检验人员的首要责任是获得准确的检验结果；(2)必须使用经过批准的检验方法；(3)使用经过校验和适当维护的仪器、设备，而且运行良好；(4)使用有效期内的标准物质、对照品和合格的试剂、试液；(5)在丢弃样品制备液、对照品液和标准制备液之前，检验人员应该核查数据对标准的符合性，并正确处理数据；(6)如在检验过程中发现差错，检验人员应立即停止检验；(7)出现检验结果偏差(OOS)时，及时控制样品、溶液至调查结束；(8)出现检验结果偏差(OOS)时，通知检验中心主任，并协助调查；(9)与检验中心主任等相关人员做出调查结论并完成相关调查报告。
2实验室主任职责：(1)检验结果偏差(OOS)进行确认，对可能的原因进行客观及时的评估；(2)与检验人员讨论方法，确认检验人员知道并执行了正确的检验方法；(3)检查原始分析中得到的记录，包括图谱、计算、溶液、检验用材料、仪器和计量器具。
确定有无异常和可疑信息；(4)检查仪器的性能、使用记录；(5)检查标准品、对照品、试剂、溶剂和其他用到的溶液，应满足质量控制标准的要求；(6)评估检验方法的执行情况，以保证是按照标准执行的，其标准的制定以方法验证数据和历史数据为基础；(7)如果检验结果偏差(OOS)结果确定为实验室差错，应组织相关人员进行根本原因分析，确定差错的来源，并采取纠正预防措施以避免再次发生;若属于检验人员错误，则需组织对检验人员进行再培训；(8)整个调查过程中的记录和证据。
检测结果不合格管理制度
检测结果不合格管理制度
检测结果不合格管理制度之相关制度和职责，检测结果不合格管理制度一、实验室及全体员工应本着认真负责的态度，公正检测获得准确数据，当样品所检结果不符合产品质量标准要求时，严格执行本管理制度。
二、当样品所检项目结果达不...
检测结果不合格管理制度
一、实验室及全体员工应本着认真负责的态度，公正检测获得准确数据，当样品所检结果不符合产品质量标准要求时，严格执行本管理制度。
二、当样品所检项目结果达不到标准要求时，应慎重对待。
首先应再次检查样品及状态是否正常，其次检查试验方法引用是否正确仪器设备运行是否正常试验过程是否符合规范要求确认正确无误后上报实验室负责人。
三、实验室负责人在接到样品所检结果不符合汇报后，在样品能够满足试验检测的情况下，应及时另行安排其他人员进行复检。
当复检结果仍为不符合时，应在不合格项目台帐上登记、出具检测报告。
以书面形式通知委托单位，要求相关单位按不合格品处理，并跟踪处理结果，做好不合格处理的见证和记录，必要时附上相关的影像资料，相关参与处理和处理见证人员签名留档保存。
四、检测结果不合格报告应单独建立检测结果不合格项目台帐。
不合格项目台帐应包括以下内容：委托单位、工程名称、试样名称、不合格项目、报告编号、送检日期、联系人、联系电话、通知时间、经办人。
五、每年不合格项目台帐应按文件管理程序规定归档保存。
【检测结果不合格管理制度】。
不合格标本处理制度与程序
不合格标本处理制度与程序不合格标本处理制度与程序是指针对实验室或生产过程中产生的不合格样品进行处理的一套规则和操作方式。
不合格标本指的是不符合规定标准、无法满足要求或被认为是有问题的样本。
为了保障生产质量和实验结果的准确性，建立不合格标本处理制度与程序非常重要。
1.不合格标本的定义与分类：明确不合格标本的定义，如何判断标本是否不合格，以及根据不同的不合格情况进行分类。
2.不合格标本的记录与报告：建立标本不合格记录，记录标本的具体信息，如样本编号、检测项目、检测时间、不合格原因等，并及时通知相关人员。
3.不合格标本的处理责任人：明确不同环节的责任人，包括取样责任人、检测责任人、主管人员等，确保每个环节的责任人清楚自己的职责和义务。
4.不合格标本的处理程序：根据不同的不合格情况制定相应的处理程序，包括重新测试、重新取样、报废处理等，并明确每个步骤的操作流程和责任人。
5.不合格标本的储存和处置：对于不能重新测试或重新取样的不合格标本，需要制定相应的储存和处置方案，如封存、销毁等，确保不合格标本不会对其他工作造成影响和风险。
6.不合格标本的效果评估：建立一个评估机制，定期回顾和评估不合格标本的处理效果，从而不断完善处理制度与程序。
建立不合格标本处理制度与程序的好处：1.提高质量管理水平：通过建立不合格标本处理制度与程序，可以规范化和标准化处理流程，提高整个生产和实验过程的质量管理水平。
2.保证实验结果的准确性：及时处理不合格标本可以避免不准确的实验结果被使用，从而降低错误风险，提高实验结果的准确性。
3.提升客户满意度：及时处理不合格标本可以保证产品的质量符合标准要求，提升客户满意度，增强客户信任。
4.加强内部沟通和协作：明确不同岗位的责任和义务可以促进内部沟通和协作，提高团队的整体效率和合作精神。
综上所述，建立不合格标本处理制度与程序是确保实验和生产质量的关键措施之一、通过规范处理流程和责任分工，可以有效地应对不合格标本的情况，保证产品质量和实验结果的准确性，提高客户满意度和内部团队合作效率。
实验室超标结果处理程序
实验室超标结果（OOS ）调查程序1 目的建立一个实验室超标结果（oo$调查程序，以规范调查实验室ooS佥验结果的步骤及正确的处理方法，找出发生00S勺原因（生产、检验及其它）以便及时采取纠正预防措施，避免类似问题再次发生。
2 适用范围本程序适用于实验室样品检测出现超出规定结果（00S）时的处理方法（如：原辅材料、包装材料、中间体、成品检验，分析方法验证、工艺验证和其它验证项目）。
3 职责3.1 化验员职责：①出现00S吉果，及时控制样品、溶液至调查结束；②出现00S吉果，通知化验室主任，并协助调查；③与化验室主任等相关人员做出调查结论并完成相关的调查报告3.2 化验室主任的职责：①对00S吉果进行确认，对可能的原因进行客观及时的评估；②确认化验员的经验和能正确使用方法的能力。
③与化员讨论方法，根据验证数据评价方法的性能。
④检查原始分析中得到的记录，包括谱图、计算、溶液、检验用材料、仪器和玻璃器具。
确定有无异常和可疑信息。
⑤检查仪器的性能、使用记录；⑥ 检查标准品、试剂、溶剂和其它用到的溶液，应满足质量控制的要求。
⑦记录和保存整个调查过程中的记录和证据。
3.3 QC 领导的职责①指导化验室进行不合格结果的调查，并对调查过程及相关记录进行检查。
②决定是否进行化验室调查，如需要调查，则要组织、参与调查过程，并协助QA的全面调查。
③ 如果不合格结果确定为化验室差错（培训、仪器、工作不仔细等），应组织相关人员进行根本原因分析，确定差错的来源，并采取纠正预防措施以避免再次发生；若属化验员错误，则需组织对化验员进行再培训。
④ 批准实验室调查报告。
3.4 生产及其它相关部门职责若00S是生产原因，参与生产等过程的调查。
3.5 QA 职责①不合格结果的实验室调查报告进行审核；②若00S是生产原因，参与生产等过程的调查。
③批准00S调查报告。
④在产品的年度报告对00S吉果进行评价。
4.1 超标结果（0ut 0f Specification • 00$ 定义超标结果，是指实验结果不符合法定质量标准或企业内控标准的结果，包括稳定性研究中产品在有效期内不符合质量标准的结果。
检测样品处置管理制度
检测样品处置管理制度第一章总则第一条为规范检测样品的处置管理，维护检测数据的真实性和准确性，保障检测结果的有效性，保护检测样品的安全性和完整性，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有进行检测样品处置管理的单位和个人，包括但不限于实验室、检测机构、医疗机构等。
第三条检测样品处置管理应遵守国家有关法律法规和标准，严格执行质量管理体系的要求，确保检测样品的处置符合规定。
第四条检测样品处置管理应遵守公平、公正、公开的原则，保护当事人的合法权益，保障检测结果的独立性和客观性。
第五条检测样品处置管理应在保障检测数据准确性的前提下，确保检测样品的安全和完整，做到不损坏、不泄露、不混淆、不错位。
第六条检测样品处置管理应严格执行相关操作规程，对检测过程中产生的样品及检测结果进行正确处理，杜绝违规操作和不当处理。
第二章检测样品的接收与登记第七条对于接收的检测样品，应进行签收登记，并在登记簿上标明样品名称、编号、来源、数量、性状、存储条件等信息。
第八条检测样品的接收人员应当对样品的安全性和完整性进行检查，如发现异常应及时汇报并妥善处理。
第九条对于需分样检测的样品，应按程序进行分样，并严格执行相关操作规程，确保分样的准确性和可追溯性。
第十条对于检测样品的传递、存储和使用，应建立相应的档案和台账，对样品的去向和使用情况进行记录，确保样品信息的准确性和完整性。
第三章检测样品的处理与保存第十一条对于检测结束后的样品，应按照相关规定进行处理，包括但不限于销毁、归还、存储等。
第十二条对于需要保存的样品，应在规定的条件下进行存储，保证样品的安全和完整，避免样品的损坏和变质。
第十三条对于需销毁的样品，应按照规定的程序进行处理，包括但不限于销毁证明、销毁记录等。
第十四条对于需归还的样品，应按照约定的时间和条件进行归还，并做好相关的登记和记录。
第十五条对于样品的存储，应注意存储条件和有效期的管理，确保存储的样品符合要求，并做好相应的监控和记录。
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实验室检测样品不合格的处理办法
实验室检测样品不合格的处理办法一．目的为了高效真实的控制住供应链超标单品流通供应，影响消费者身体健康。
二．责任 1.高危单品的相关责任细分（每月以第三方检测机构的高危明细为准，每月检验员会更新张贴至各仓收货部） a.品控部：来料QC 再收货时及时取样，到货10分钟之内通知实验室检测；实验室在收到样品40分钟之内出结果。
b.生产部：根据到仓检测结果分货：合格则直接分货，超标则不分货。
c.采购部：保证高危单品在分拣前1.5小时到仓。
来货检测结果异常及时跟进。
2.一般单品的相关责任细分 a.品控部：来料QC再收货时及时取样；实验室在收到样品40分钟之内出结果。
b.生产部：直接分货。
c.采购部：检测结果异常及时跟进。
三．快检不合格的判定 1.农残快检不合格（以复检结果为准） a.初检不合格，复检。
由仓内检验员在原样上面复检2次。
b.换货回来（携带供应商承诺书，没有将旧批次混到新批次），再抽取2个样品检测，其中有1个样品检测值≥50%，则判断为阳性，不合格。
2.兽残快检不合格（以复检结果为准） a.初检不合格，复检。
由仓内检验员在原样上面复检1次。
b.换货回来（携带供应商承诺书，没有将旧批次混到新批次），再抽取2个样品检测，其中有1个为阳性，则判为不合格。
四．不合格样品的处理方式 1.信息反馈：按照《快检超标绝不发货的规定》要求超标单品退货处理。
检验员在仓内质量群通知仓品控主管，生产部主管，制单员，采购部及客服部。
时间节点为实验室收到样品40分钟之内将阳性结果通知到相关责任人。
2.换货：（备注：同一单品，更换的单品批次必须到仓后才能拉走超标批次的单品。
并提交供应商承诺书，没有将旧批次混到新批次。
a.对应单品未分拣：①蔬果类：及时换货, 换货产品到仓后抽2个样品检验。
②水产类及禽肉类：及时换货, 换货产品到仓后抽2个样品检验。
b.已分拣超标的单品：五．不合格单品的处罚按照《供应商品质承诺及违规处理条例》第三条处理。