纠正预防措施作业流程
纠正与预防措施管理程序
纠正与预防措施管理程序纠正与预防措施管理程序一、背景为进一步加强企业管理,提高企业生产能力和产品质量,保障员工健康与安全,防止工伤事故的发生,确保企业持续稳定发展,特制定此纠正与预防措施管理程序。
二、法律法规依据1.中华人民共和国《安全生产法》、《劳动合同法》等有关法律法规;2. 国务院办公厅《企业安全生产标准化评审操作规程》等相关标准。
三、纠正与预防措施定义纠正与预防措施是针对已经发生或可能发生安全事故或质量问题,采取的预防措施和纠正措施。
四、纠正和预防措施的执行流程1. 收集纠正和预防措施:通过日常工作中发现的问题(如:设备故障,产品质量问题,管理制度不健全等),以及安全生产标准化评估工作中发现的问题,及时进行登记,确定问题的原因,分类统计,并制定相应的纠正和预防措施方案。
2. 通知相关部门:将制定好的纠正和预防措施方案通知相关部门,明确责任人和执行时间,并督促其按时落实。
3. 执行纠正和预防措施:责任部门应根据问题的性质和严重程度,按照制定的纠正和预防措施方案,认真落实,完成相应的纠正和预防工作。
4. 检查纠正和预防措施的执行效果:责任部门在纠正和预防措施执行完毕后,应及时开展检查和自查,确保问题得到彻底解决,并定期组织安全生产标准化评估,提高标准化管理水平。
五、纠正和预防措施的效果评估1. 效果评估周期:企业应在每年安全生产标准化评估工作中对纠正和预防措施的执行效果进行评估。
评估周期不少于1个年度。
2. 评估内容:企业应对纠正和预防措施的执行效果进行全面评估,主要评估内容包括:问题解决程度,纠正和预防措施的落实情况,管理制度的完善程度等方面。
3. 评估结果处理:根据评估结果,企业应及时纠正和改进不足之处,提高管理水平,进一步加强安全生产工作。
六、文档控制本管理程序由公司安全部门制定,经公司领导审批后执行。
需要对该管理程序进行修改时,必须通过公司总经理审批,同时对修改内容进行归档。
七、总结纠正与预防措施是保障企业安全生产及产品质量的重要措施,企业应加强制度建设,完善纠正与预防措施的落实机制,确保事故及质量问题得到及时解决,并进行评估,不断改进和提高企业的安全生产管理水平。
纠正措施和预防措施控制程序范本(2篇)
纠正措施和预防措施控制程序范本一、纠正措施1.快速响应:在发现问题或失误之后,需要立即采取纠正措施。
确保问题得到及时发现、报告和处理,以最小化负面影响。
2.问题定位:对问题进行详细的调查和分析,准确定位并确定问题的根本原因。
只有正确了解问题的本质,才能采取有效的纠正措施。
3.紧急处理:根据问题的紧急程度和严重程度,采取相应的紧急纠正措施。
例如,停止相关操作、暂停生产线或关闭设备,以避免问题扩大并造成更大损失。
4.纠正行动计划:制定详细的纠正行动计划,明确责任人、时间计划和具体的任务。
确保每个纠正措施都能够被追踪和监控,并在规定时间内得到执行。
5.跟踪和监控:建立跟踪和监控机制,以确保纠正措施的执行和效果。
定期检查和评估纠正措施的有效性,进行必要的调整和改进。
二、预防措施1.风险评估:对潜在风险进行全面评估,并制定相应的预防措施。
确定可能的问题和失误,并采取相应的措施来降低风险。
2.培训和教育:对员工进行必要的培训和教育,以提高他们的意识和能力,减少失误和差错的发生。
确保员工熟悉操作规程,并了解正确的工作方法。
3.标准操作规程:制定和执行标准操作规程,确保每个操作步骤都得到准确执行。
标准化操作可以降低错误发生的可能性,并提高工作的一致性和效率。
4.定期检查和维护:定期对设备和工作环境进行检查和维护,确保其正常运行,并及时发现和修复潜在问题。
避免设备故障和失效对工作流程的影响。
5.持续改进:建立持续改进机制,鼓励员工提出改进意见和建议。
定期评估和优化工作流程,减少风险和提高效率。
三、控制程序1.问题报告程序:建立问题报告渠道和程序,确保问题能够及时被发现和报告。
对于紧急问题,应当设立24小时报告热线或应急联系人,以便及时处理。
2.纠正措施执行程序:制定纠正措施执行程序,明确责任人和相关的工作流程。
确保纠正措施能够被追踪和监控,并在规定时间内得到执行。
3.培训计划和记录:制定培训计划,并记录员工培训的详细信息。
纠正和预防措施流程
纠正与预防措施流程文件编号:版本: 0A(试用)文件变更履历1 目的当产品﹑制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时,能立刻通过正常反响程序渠道,从而消除现存或潜在的不符合因素等,彻底解决及预防问题再发。
2 适用范围适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。
适用于通过各部门统计所得数据进行分析,对潜在的不合格进行预防。
备注:当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照顾客的要求进行。
3 名词定义3.1 纠正措施(Corrective Action):采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因,以防止其再度发生;3.2 预防措施(Preventive Action):采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因,以防止其再度发生;3.3 8 D 〔8 Disciplines〕:本公司采用的解决品质问题的一种方法,即分八个步骤来解决品质问题。
4 权责4.1品质部:纠正/预防措施表开出,措施实施效果跟进与验证。
A.制程与进料的异常由QC主导;B.客户抱怨时由 QA主导;C.系统与稽核异常时由QS主导。
4.2责任部门:对不合格原因进行分析,纠正/预防措施的制订和实施。
6. 附表纠正/预防措施单7 附件附件一:8D实施指南8 相关文件记录控制程序8D实施指南解决问题的8个步骤:D1.成立改善小组;D2.问题描述;D3.实施并验证临时措施;D4.确定并验证根本原因;D5.选择和验证永久纠正措施;D6.实施永久纠正措施;D7.预防再发生;D8.评价小组的成绩与效果(小组祝贺)。
第一步:成立小组在不合格发生时,组建一个小组。
小组成员应为来自与该问题有相关领域的,或问题发生单位,或业务执行单位的人员,具备充足的时间、权限、解决问题的能力和相关技术素质。
并由经理级以上的人员担任指导者。
考前须知:A.选择并记录内部/外部小组成员,职务,联系方式;B.选择小组的指导者(可以帮助小组处理外在障碍的管理成员);C.选择小组长(直接指挥并对小组负责的成员)。
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中,针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。
其目的是通过纠正和预防措施的实施,减少潜在错误和问题的发生,并确保工作的正常进行和质量的提高。
下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。
纠正措施控制程序:1.问题识别:识别出现的问题或错误,并对其进行准确定义和描述。
2.问题报告:将问题报告给相关部门或责任人,让其了解问题的性质和严重程度。
3.问题分析:对问题进行深入分析和研究,找出问题出现的原因和根源。
4.制定纠正措施:根据问题的原因和根源,制定相应的纠正措施,以解决问题并防止再次发生。
5.实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并监督其执行情况。
6.问题效果评估:评估纠正措施的效果,在一定的时间后,检查问题是否彻底解决或减少。
7.记录和汇报:将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存,以备将来参考。
预防措施控制程序:1.问题预测:通过分析和研究历史数据和趋势,预测可能会出现的问题和错误。
2.制定预防计划:根据问题的预测结果,制定相应的预防计划和措施。
3.实施预防计划:将预防计划付诸实施,并确保其执行情况。
5.效果评估:评估预防措施的效果,检查是否达到预期效果或有待改进。
6.持续改进:根据评估结果进行持续改进,找出不足之处,并制定相应的改进措施。
7.培训和沟通:培训员工并加强沟通,确保他们了解并能够正确执行预防措施。
为了有效实施纠正与预防措施控制程序,还需注意以下几个方面:1.角色和职责明确:明确相关部门和人员的角色和职责,确保责任清晰,避免责任推卸。
2.建立纠正与预防措施控制程序的标准:制定相关的操作规范、流程和标准,以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。
3.建立反馈渠道:建立反馈机制和渠道,让员工能够随时报告问题和提出改进建议。
4.数据分析和监测:通过对数据的分析和监测,及时发现潜在的问题和错误,以便及时采取纠正与预防措施。
纠正及预防措施管理程序
纠正及预防措施管理程序以下是一个包含纠正措施和预防措施管理程序的示例:1.问题识别:及时识别问题是纠正及预防的第一步。
组织应设立一个问题反馈渠道,接收员工、客户和其他相关方对问题的反馈。
同时,组织也可以通过内部的评估和审查,发现和识别问题。
2.问题分析:一旦问题被识别,组织应进行详细的问题分析。
问题分析可以包括收集相关数据、进行原因分析和根本原因分析。
通过对问题的深入分析,组织可以找出问题的根本原因,并为纠正措施和预防措施提供依据。
3.制定纠正措施:基于问题分析的结果,组织应制定具体的纠正措施。
纠正措施应明确目标和时间表,并涉及相关责任人和资源。
同时,组织还应制定衡量纠正措施的指标和方法,以确保纠正措施的有效性。
4.实施纠正措施:组织应按照制定的纠正措施进行实施。
这可能涉及改变工作流程、提供培训和支持、调整资源分配等。
在实施纠正措施的过程中,组织应定期监测和评估措施的进展,并及时调整和改进。
5.预防措施制定:基于问题分析的结果和纠正措施的效果评估,组织应制定相关的预防措施。
预防措施可以包括改进工作流程、加强培训和宣传、设立预警机制等。
预防措施应与纠正措施相结合,以防止问题再次发生。
6.实施预防措施:组织应按照制定的预防措施进行实施。
这可能涉及改变工作流程、提供培训和培训、设立预警机制等。
在实施预防措施的过程中,组织应定期监测和评估措施的效果,并及时调整和改进。
7.监控和评估:纠正及预防措施的监控和评估是管理程序的重要环节。
组织应设立监控机制,对纠正及预防措施的实施和效果进行定期评估。
在评估的基础上,组织应及时修订和改进管理程序,以提高效果和效率。
总结起来,纠正及预防措施管理程序是一个完整的管理体系,包括问题识别、问题分析、制定纠正措施、实施纠正措施、预防措施制定、实施预防措施和监控评估等环节。
通过实施这些管理程序,组织可以及时纠正问题、预防问题,并不断提高工作流程和质量。
纠正和预防措施控制程序
1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善,对可能出现的质量隐患加以预防,造成重大质量事故的追究经济责任。
4.定义无。
5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告,提出需要改善和纠正的不合格项目。
5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。
5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商,并要求作出实际性限期改善的书面回复,必要时提出索赔。
5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时,应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。
5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果,组织相关人员对质量问题进行调查分析,填写《纠正和预防措施通知单》。
5.2.2通过调查分析,按不同的质量问题划分产品工序和责任,讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。
5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名,并实施纠正和预防,相关负责人进行跟踪直到结案。
5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。
5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。
5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施,依照《内部审核控制程序》进行。
5.6对管理评审提出的不合格项,由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》,交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施,管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。
5.7质量目标未达到要求时,填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。
5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件,与相关文件相矛盾时,应及时上报管理者代表,依《文件控制程序》进行修改,以便纠正和预防措施能持续有效性。
纠正预防措施程序
针对已发生的或者潜在的不合格原因,确定并实施纠正、纠正措施、预防措施,防止同类不合格重复发生或者潜在不合格的发生,实现质量、环境、职业健康安全管理体系的持续改进。
本程序合用于公司环境、职业健康安全管理体系中已发生不合格的纠正、纠正措施和潜在不合格的预防措施的控制。
3.1 质量部、安保部负责本程序运行的组织协调、监督检查,并具体负责体系运行方面的纠正、预防措施的控制,将有关信息提交管理评审。
3.2 安保部负责环境、职业健康安全管理体系范围内的不符合及不符合的纠正、预防措施的控制、实施、监督、检查,并跟踪验证实施效果,将有关信息传递到主责部门。
3.3 其他相关部门负责本部门分管程序运行的实施、监督、检查,对纠正措施和预防措施的实施效果进行验证,将有关信息传递到主责部门。
4.1 纠正措施4.1.1 工作流程4.1.2 不合格信息采集、识别和评审不合格。
各相关部门对管理体系在本部门的运行情况,质量部、安全保障部、 人事行政部对管理计划的运行情况, 定期或者不定期进行检查, 及时发现管 理体系中存在的不合格、不符合、事故、事件等。
这些不合格包括:a 、产品实现过程方面不合格;b 、相关方对环境表现、风险控制失效等投诉方面的不合格;c 、相关方(顾客、监理等)不满意及报怨;d 、各部门在日常管理工作中发现的不合格;e 、重大环境污染、事故、事件发生时;f 、供方产品或者服务浮现不合格时;不符合信息采集内 部不合格原因分析制订纠正措施评审和决定纠正措施实施纠正措施记录采取措施结果验 证输出信息外 部Y过 程g、内部审核、外部审核中发现的不合格项;h、其它方面的不合格。
对发现的不合格,由检查人员视不合格影响程度责令不合格发生部门采取纠正或者纠正措施,填写《不合格报告》一式二份,一份下达给不合格发生部门作为整改依据,一份留作记录并跟踪验证。
4.1.3 确定不合格原因发生不合格的单位或者部门,应视检查人员的要求,制定纠正或者纠正措施。
纠正预防措施流程
纠正预防措施流程介绍纠正预防措施流程是一种用于识别、处理和预防问题的方法。
它帮助组织在发生问题时,能够迅速采取措施来纠正问题,并且采取预防措施以防止问题再次发生。
本文将介绍纠正预防措施流程的基本步骤和注意事项。
步骤步骤一:问题识别在开始纠正预防措施流程之前,我们需要先明确出现的问题是什么。
问题可以通过不同的途径被发现,例如质量检查、客户投诉、内部审计等。
一旦问题被识别出来,就可以进入下一步。
步骤二:问题分析在这一步中,我们需要对问题进行深入分析,找出问题发生的原因。
通过分析问题的根本原因,我们可以更好地制定纠正措施,并预防类似问题的再次出现。
常用的问题分析工具包括鱼骨图、5W1H分析法、因果关系图等。
步骤三:纠正措施制定在这一步中,基于问题分析的结果,我们需要制定纠正措施。
纠正措施应该能够有效解决问题的根本原因,并确保问题不再出现。
制定纠正措施时,我们需要考虑其可行性、成本效益和可持续性等因素。
步骤四:纠正措施实施在这一步中,我们需要执行制定的纠正措施。
这包括安排资源、培训人员、调整工艺等,以确保纠正措施有效实施。
执行纠正措施时,应进行适当的跟踪和监控,以确保其有效性。
步骤五:预防措施制定在纠正措施实施后,我们需要制定预防措施,以防止类似问题再次出现。
预防措施是对过去经验的总结和参考,可以通过改进流程、优化设计、加强培训等途径来实施。
步骤六:预防措施验证在制定预防措施后,我们需要验证其有效性。
可以通过监控指标、进行内部审计等方式来验证预防措施的实施情况。
如果发现预防措施无效或不完善,应及时进行调整和改进。
注意事项•及时性:在问题发生后,应尽快采取纠正措施,以避免问题进一步扩大。
•综合性:在制定纠正措施时,应综合考虑各种因素,例如人员、技术、环境等。
•持续性:纠正预防措施流程是一个持续不断的过程,组织应该不断改进,以适应环境的变化和需求的变化。
•团队参与:问题的识别、分析和解决应该是一个团队合作的过程,需要各个部门和人员的积极参与和支持。
纠正预防措施程序
纠正预防措施程序预防措施是指为了减少或消除潜在风险或危险而采取的行动或步骤。
这些措施通常包括预先识别潜在的危险、对其进行评估、采取适当的行动来减少或消除危险、建立应急响应计划等等。
下面是了解纠正预防措施程序的几个方面。
1.识别潜在危险:首先,需要对潜在的危险进行识别。
这可以通过进行风险评估和对工作场所进行巡视来实现。
风险评估是基于不同的工作环境,识别可能导致事故或伤害的潜在危险因素。
2.评估危险:确定了潜在的危险之后,下一步是评估这些危险对工作环境和人员的影响程度。
这可以通过使用风险评估工具和技术来实现。
在评估危险时,需要考虑危险的概率和严重性。
这样可以帮助确定需要采取的纠正预防措施的紧急性和优先级。
3.采取措施减少或消除危险:在评估了危险的程度之后,下一步是采取适当的措施来减少或消除这些危险。
这可以包括工作场所的物理改变、安全设备的安装、员工培训等。
根据评估的结果,可以采取不同的措施来控制或消除危险。
例如,如果危险是由于不安全的工作条件导致的,可以通过改进工作环境来减少或消除危险。
5.监督和评估:纠正预防措施的成功与否需要进行监督和评估。
这可以通过定期巡视和检查工作场所来实现。
监督和评估的目的是确保纠正预防措施的有效性和持续性。
如果发现措施无效或不再适用,需要及时调整和改进。
6.员工培训和参与:最后,员工培训和参与是纠正预防措施的重要组成部分。
员工应该接受相关的安全培训,了解工作环境中的危险和如何应对。
他们还应该积极参与纠正预防措施的制定和执行。
员工对纠正预防措施的理解和参与度越高,越能够确保工作环境的安全和健康。
总之,纠正预防措施程序是为了减少或消除潜在危险而采取的行动和步骤。
它包括识别潜在危险、评估危险、采取措施减少或消除危险、建立应急响应计划、监督和评估以及员工培训和参与。
这些步骤需要按照一定的程序和标准进行,并需要不断保持监督和改进,以确保工作环境的安全和健康。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是企业管理体系中非常重要的一环,这个程序能够有效的控制和预防各种问题的发生,包括产品质量问题,安全问题等。
以下是关于纠正和预防措施控制程序的一些详细介绍。
一、纠正措施当企业在检查中发现已经发生问题时,需要立即采取纠正措施,避免问题扩大。
纠正措施包括以下几种:1. 立即停止工作如果在检查中发现已经发生了问题,企业必须立即停止它的工作程序,避免问题扩大或影响到其他工作部门。
2. 分析问题发生原因企业需要分析问题的根本原因,找到问题导致的根本原因,并将其消除。
3. 采取适当的措施企业还需要采取适当的措施来避免或减少问题的发生。
这些措施包括:(1)更改工作程序(2)重新培训工人或员工(3)更换设备或产品(4)改进工艺和制造方法(5)制定新的质量管理程序(6)改善团队管理和沟通(7)制定详细的工作策略4. 检查检查结果企业还需要检查、测试和验证其纠正措施的有效性。
如果纠正措施不能改善问题,企业需要重新采取其他纠正措施。
二、预防措施预防措施的设计可以减少或防止各种相关的质量、安全和环境问题。
以下是几种预防措施:1. 风险评估企业可以通过风险评估来了解什么问题可能发生并采取预防措施来避免它们。
风险评估可以帮助企业:(1)识别潜在问题原因和影响(2)确定哪些控制措施可以采取(3)确定哪些措施是有必要采取的2. 上市前测试企业可以在产品上市之前进行各种测试,以确保产品质量。
3. 改善流程企业还可以改善流程,消除带来质量问题的缺陷,包括:(1)制定标准操作程序(2)将产品测试数据纳入质量管理系统(3)确保准确的测量和记录(4)通过技术改进来降低缺陷率4. 预防措施的跟踪和监测企业还需要监测和跟踪它们的预防措施,以确保他们是有效的。
这些监测和跟踪可以帮助企业确定问题的根本原因,并采取措施来防止其它同类问题的发生。
纠正和预防措施控制程序充分利用现代技术、信息和软件,降低成本并提高工作效率。
HSF纠正与预防措施控制程序
※※修订履历※※1、目的对质量与HSF管理系统内所有生产作业的质量与HSF问题加以记录分析,并提出解决方案,进而防止问题再发生,以确保质量与HSF管理系统能够正常运作。
2、范围适用于本公司有关产品质量与HSF管理系统运作异常所采取之追查、反馈、矫正与预防措施作业。
3、权责3.1品保负责质量与HSF管理系统运作缺失之矫正与预防措施作业,预防问题再发生。
3.2各相关责任单位必须配合本程序处理异常并立即采取有效的矫正与预防措施。
4、定义4.1矫正措施:针对己发生之不符合事项采取措施,以改善并消除之。
4.2预防措施:消除潜在的不合格或其他不期望情况的因素所采取的措施。
5、作业内容矫正与预防措施需具备以下措施:(流程详见附件一)5.1执行矫正与预防措施之时机:5.1.1进料检验异常时;5.1.2制程检验异常时;5.1.3成品检验异常时;5.1.4客户抱怨及退货时;5.1.5内部稽核发现异常时;5.1.6环境有关禁用物质事项发生异常时;5.1.7环境系统执行有异常时;5.2矫正与预防措施之处理:5.2.1进料检验经判定退货时,品保应发《质量异常处理单》由品管通知供应商做矫正与预防措施并追踪其改善结果,改善报告在三个工作日内回复。
5.2.2制程全检之记录于《制程巡检纪录表》,不良率超出各单位设定之目标值时,各单位应于《制程巡检记录表》内进行原因分析并做改善对策。
5.2.3制程巡检IPQC如有发现主要缺点,或不良率达到5%时(主缺参照《质量检验规范》,应开立《质量异常处理单》交责任单位进行矫正与预防措施,品管并于收文后,针对其所提之对策进行追踪,且应追踪其改善状况。
5.2.4成品经品管判定退货重工或挑选时,品管需发《质量异常处理单》交责任单位,责任单位应针对问题点进行原因分析,并针对批退之材料决议其处理方法及判退处理流程。
经处理完成后,由品管复判﹐并由责任单位提出预防对策,品管针对其对策进行追踪,并追踪其改善状况。
纠正和预防措施流程
纠正和预防措施实施管理办法1目的为消除实际的或潜在的不合格原因,对经常出现的质量、环境和职业健康安全问题,以防止问题再次发生或避免问题发生而采取纠正和预防措施。
2范围适用于本公司对实际或潜在的不合格采取的纠正,并为防止不合格采取预防措施。
3职责3.1分管副总经理负责组织对重大不合格拟定纠正,并为防止不合格采取预防措施。
3.2品管部负责对检验过程中出现的不合格进行统计,分析与反馈,并向不合格责任部门提出纠正及预防措施建议。
3.3生产部负责对生产过程出现的不合格进行控制,并采取相应的纠正及预防措施。
3.4各部门负责对发现的不合格及一体化体系审核过程中出现的不合格进行统计、分析与反馈,并由不合格责任部门提出纠正及预防措施建议,品管部负责对纠正预防措施的督促与落实。
4工作流程4.1纠正及预防措施工作流程4.1.1 纠正措施:评审不合格的影响→不合格原因分析→确定不合格主因→提出并评价确保不合格不再发生的措施需求→确立需要采取的措施→实施和记录所采取的措施→检查采取措施的效果→对结果进行评价并处置。
4.1.2 预防措施:确立潜在不合格及其原因→提出并评价防止不合格发生的措施的需求→确立需要采取的措施→实施措施→记录所采取措施的结果→检查采取措施的效果→对结果进行评价及进行处置。
4.2不合格品(项)的信息来源4.2.1售后服务部出具的用户使用及反馈的“质量反馈报告”。
4.2.2技术中心填写的设计、工艺更改通知单。
4.2.3品管部出具的检验情况统计分析报告及质量反馈单。
4.2.4内部审核、外部审核、管理评审及日常监督检查中发现的不合格项。
4.2.5各部门发现的不合格品(项)。
4.3不合格纠正措施的发起4.3.1重大不合格纠正措施的发起凡涉及到对最终产品质量有重大影响的均属重大不合格,当发现重大不合格后,发现部门应当在1个工作日内将不合格信息反馈给品部管,品管部初步了解情况在24小时内以书面形式报告副总经理,由其组织有关部门进行原因和责任分析,填入《纠正/预防措施通知单》“不合格内容及要求”一栏中,送责任部门,责任部门组织分析原因并拟定纠正措施,三个工作日内完成,由副总经理审批后组织实施。
纠正措施和预防措施控制程序
验证效果
对纠正措施实施后的产品进行 质量检测,确保问题得到解决 。
实际案例二:预防措施实施案例
预防措施
某服务行业针对客户 投诉率高的现象,采 取了以下预防措施
分析问题
收集客户投诉数据, 分析投诉原因,找出 潜在的服务问题。
制定预防措施
根据分析结果,制定 有效的预防措施,如 加强员工培训、优化 服务流程等。
提高员工的安全意识和质量意识,鼓 励员工积极参与不符合、潜在不符合 或不安全情况的识别、评估、纠正和 预防措施的制定、实施与监控工作。
05
监控与改进
监控纠正和预防措施的实施情况
01
纠正和预防措施的执行情况应受到持续的监控,以确保其得到 有效的实施。
02
监控的方式可以包括定期检查、审计、记录追踪等,以确保措
实施预防措施
确保预防措施得到全 面落实,并对实施过 程进行监控。
持续改进
定期评估预防措施的 效果,根据评估结果 进行必要的调整和改 进。
实际案例三:控制程序改进案例
控制程序改进
某生产企业发现生产过程中的质量控制存在 缺陷,进行了以下改进
识别问题
对生产过程进行全面审查,找出质量控制方面 的不足和问题。
适用范围
适用于组织内各部门对产品、过程、体系的不符合、潜在不符合以及不安全情况的识别、评估、纠正和预防措施 的制定、实施与监控。
纠正和预防措施的流程图
识别不符合、潜在不符合 或不安全情况
确定纠正和预防措施的优 先级
监控和验证纠正和预防措 施的有效性
评估不符合、潜在不符合 或不安全情况的影响程度
制定并实施纠正和预防措 施计划
见和建议。
记录和报告要求
对纠正和预防措施的实施过程进行记录,包括不符合、潜在不符合或不安 全情况的识别、评估、纠正和预防措施的制定、实施与监控等。
纠正预防和改进措施控制程序(含流程图)
文件编号:页数1/8 生效版本:C0文件制修订记录NO 制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次1 2013-03-01 - 新制订A02 2021-02-10 2021/2/10 新版全面升级C0核准审核制订文件编号:页数2/8 生效版本:C01.0目的:采取有效的纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进,特编写此程序。
2.0范围:2.1进料检验及制程中发现之重大异常,客户退货或抱怨等。
2.2环境系统中,异常排放、意外事件、居民抱怨等。
2.3内外部系统稽核之缺失。
2.4预防措施的实施及确认。
3.0职责:3.1提出异常单位:公司各部门。
3.2异常发出管制单位及收回单位:品质部。
3.3原因分析,纠正及预防措施的拟定、执行:异常造成单位。
3.4效果确认单位:品质部。
3.5跨功能小组:负责产品质量规划作业及重大异常之解决。
3.6研发部:负责制程能力提升,评估、新增及修改相关工程管理标准,作业指导书及操作说明书的编制。
4.0定义:无5.0作业内容:5.1纠正预防处理办法:5.1.1异常发生:异常发生时,发现异常者应立即通知责任单位之现场管理人员及主管级(含)以上管理人员(或其代理人),并由品质部于 4 小时内发出《品质异常联络单》,注明异常单发出日期,编号,异常单位并说明异常状况;5.1.2判定:由品质部主管判定是否为重大异常,若为重大异常则指定专责人员组成改善小组进行改善,若非重大异常则依一般改善流程;5.1.3原因分析:异常造成单位于接获异常通知单时,分析其发生原因;5.2纠正与预防措施之拟定与实施:文件编号:页数3/8 生效版本:C05.2.1纠正措施:在异常情况发生时,应采用纠正行动和管制措施以保证造成不符合的制程或不合格产品得到有效的控制.纠正措施实施后经确认有效,则需将其有效性作为改善标准,例如修订标准书、防呆措施,避免问题再发。
5.2.2预防措施:需依据以往单一项目的质量记录如客户抱怨经验、管制图中累积之趋势(未超出判定标准)或有 Cpk 值下降之趋势,内部稽核记录观察事项等,为预防异常状况的发生,列为预防措施改善,或透过 FMEA 以达到异常情况发生前的预防效果。
ISO9001纠正与预防措施程序
ISO9001纠正与预防措施程序纠正与预防措施是ISO9001质量管理体系的重要环节,对于企业稳定发展和持续改进起到关键作用。
下面是一个关于ISO9001纠正与预防措施程序的范例,供参考。
1.纠正与预防措施的目的和范围1.1目的本程序的目的是确保在发生质量问题或潜在质量问题时能够及时采取纠正措施,并采取预防措施来防止问题再次发生。
1.2范围本程序适用于所有与质量管理体系相关的部门和员工。
2.定义2.1纠正措施纠正措施是指针对质量问题而采取的正式行动,旨在消除问题的根本原因,防止问题重复发生。
2.2预防措施预防措施是指在问题发生之前采取的措施,旨在预防问题的发生。
3.纠正与预防措施的流程3.1问题的识别与报告任何部门或员工在发现或接收到质量问题时,应及时将问题报告给质量管理部门。
问题报告应包含问题的详细描述、相关证据和问题的影响。
3.2问题的分析与评估质量管理部门将收到的问题报告进行分析和评估,确定问题的严重性和根本原因。
如果问题的原因尚不清楚,可以组织相关部门进行更深入的调查。
3.3制定纠正措施根据问题的根本原因,质量管理部门制定相应的纠正措施。
纠正措施应考虑到问题的严重性和可能的再次发生性。
3.4纠正措施的实施质量管理部门负责监督纠正措施的实施。
相关部门和员工应按照纠正措施的要求进行操作,并记录实施过程中的关键信息。
3.5控制纠正措施的有效性在纠正措施实施后一段时间,质量管理部门应验证纠正措施的有效性。
验证可以通过实施抽样检验、数据分析、过程审核等方式进行。
如果发现纠正措施没有达到预期效果,应重新评估问题的根本原因,并制定更适合的纠正措施。
3.6制定预防措施除了纠正措施外,质量管理部门还应根据问题的根本原因和分析结果,制定相应的预防措施。
预防措施旨在在问题发生之前进行干预,防止问题的再次发生。
3.7预防措施的实施和监督预防措施应按照计划进行实施,并由质量管理部门进行监督和评估。
相关部门和员工应按照预防措施的要求进行操作,并记录实施过程中的关键信息。
纠正 预防措施标准流程
执行部门负责人
如果执行部门负责人同意则在CAR/PAR表上签字确认
5.2
执行部门 负责人
如果执行部门负责人不同意否则与质量部质量经理进行协调,最终达成一致意见,执行部门负责人在CAR/PAR表上签字确认
6
执行部门 负责人
采取措施寻找问题的根源,制定纠正和预防活动计划
7
技术质量部质量经理
质量经理对纠正和预防活动计划进行审核并
纠正或预防措施流程
步骤
涉及部门
步骤说明
系统操作
1
研发、生产、销售、客户等部门
内部、外部或第三方审核发现问题;质量体系程序过程操作发现的缺陷;质量评审中发现的不合格问题。进行收集并编制各种问题、缺陷等相关报告
2
技术质量部审核员
审核员判断内部外部或第三方审核发现的问题是否具有实施纠正措施的必要性,如果需要则由审核员编制纠正措施,否则就结束
8
技术质量部总经理
总经理对纠正和预防活动计划进行审批,如果同意则纠正和预防活动计划则由执行部门执行计划,如果不同意则转步骤4
9
执行部门
执行部门开始执行CA/PA计划,一直到认为已完成CA/PA计划并对问题已做完改正
10
技术质量部质量经理
质量部质量经理对CAR/PAR执行计划完成情况进行核查,判断是否完成并有效,如果有效则通知执行部门,如果无效则量经理、质量总经理根据权限对纠正措施进行审核
3.1
技术质量部质量经理
如果质量经理同意同意则交审核员处理
3.2
技术质量部审核员
如果质量经理不同意否则要求审核员对纠正措施进行修正
4
技术质量部审核员
审核员填写CAR/PAR表发给执行部门
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1.0目的:
对实际已发生的和潜在的不合格,分析其原因,采取有效措施,防止不合格再次发生,以保证质量管理体系运行的有效性,实施持续改进,提高产品质量特制定本流程。
2.0范围:
适用于公司质量管理体系运行和产品质量发现不合格/潜在不合格所采取的纠正/预防措施的控制,本流程对识别不合格/潜在不合格、纠正/预防措施的制定、跟踪、记录和改进作出具体规定。
3.0定义:
纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施:为消除潜在的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.0职责:
4.1品管部:负责组织和检查纠正/预防措施的制定和实施,并跟踪、验证其效果。
4.2 各责任部门:负责有关的纠正/预防措施的制定和实施。
4.3 内审小组:负责质量管理体系的纠正/预防措施的跟进及验证。
4.4 相关部门:负责纠正/预防措施的实施。
5.0作业程序:
5.1 识别不合格
5.1.1不合格分为产品质量的不合格和质量管理体系运行的不合格项,不合格涉及产品实现的全
过程,也涉及已出厂产品所形成的不合格。
5.1.2当出现下列情况时,均属已发生的不合格,必须采取纠正/预防措施。
5.1.3 顾客投诉和出厂产品的不合格信息由营销部填写《客户投诉与抱怨意见反馈表》,提报品
管部。
5.1.4 内部质量审核和评审由审核组长、管理者代表提供审核、评审报告,不合格时应附上《不
合格项通知单》
5.1.5 品管部根据已发生的不合格,确定是否需要制定纠正/预防措施(立项),其中体系审核不
合格项由审核组或管理者代表确定,如需要制定措施,应填写《品质异常联络单》,发责任部门分析原因,制定纠正/预防措施。
5.2 识别潜在不合格
5.2.1 各部门应收集本部门的质量信息,营销部应跟踪顾客意见和服务报告,进行市场调研:开
发部应通过产品设计开发了解需求;生产部门应根据生产过程控制出现的问题;品管部应通过产品质量检验,管理者代表通过内部审核和管理评审等情况,及时发现和提出潜在的不合格问题,必要时可提出《品质异常联络单》
5.2.2 品管部根据质量分析统计资料,分析潜在的不合格内容,必要时填写《品质异常联络单》。
5.2.3 对拟定采取预防措施项目,责任部门应分析其原因,必要时可召开有关部门参加的专门的
质量分析会议,分析研究,对是否要实施预防措施作出决策。
5.3 不合格/潜在不合格原因分析
5.3.1 责任部门在收到纠正/预防措施表单后,应进行调查研究分析,可召开质量分析会,原因
分析过程中应积极采用统计技术,找出不合格/潜在不合格产生的原因。
5.3.2 对重大问题所产生的不合格,品管部技术总监负责召开专门分析会议,进行原因分析,并
提出纠正/预防措施方案。
5.4 制定纠正/预防措施计划
5.4.1 责任部门对已发生的不合格,在分析原因的基础上,应制定具体的纠正/预防措施,要杜
绝不合格的再次发生,把建议的纠正/预防措施填写在品质异常联络单上。
5.4.2 纠正预防措施计划的制定,包括马上进行临时应急对策、原因分析、水平展开,纠正/预
防措施应与所遇到的不合格/潜在不合格的影响程度相适应,以确定适宜的纠正/预防措施,应经技术总监或审核组长审核批准。
5.4.3 对重大问题、严重不合格所确定的纠正/预防措施,技术总监必要时可召开有关部门参加
的专门会议进行评审,必要时进行试验论证,纠正/预防措施计划前必须经生产总监审批,重大项目报总经理批准。
5.5 纠正预防措施的实施
5.5.1 责任部门应严格按审核批准的纠正/预防措施要求组织实施,首先要实施紧急纠正,然后
水平展开进行全面分析、改善。
5.5.2 在实施纠正/预防措施时,如出现问题要及时向品管部反映,当纠正/预防措施完成后,应
将完成情况填写在品质异常联络单上。
5.6 纠正/预防措施的跟踪和记录
5.6.1 对已完成的纠正/预防措施品管部或审核员应派人进行验证,凡证实纠正/预防措施已完
成,则品管部负责人或审核员应在品质异常联络单上作好验证记录,必要时,品管部也可组织有关部门进行评审验证。
5.6.2 凡发现纠正/预防措施未达预期目的,或纠正/预防措施本身存在一定问题,则应该要求责
任部门重新分析原因并制定纠正/预防措施计划,按上述流程再次进行,直到纠正/预防措施有效为止。
5.6.3 凡涉及有关文件要进一步充实完善,则应按《文件控制作业流程》执行。
5.6.4 凡已实施过纠正/预防措施,以后再发生同样的不合格时,应重新启动纠正/预防措施。
5.6.5 品管部及内审小组要做好有关纠正/预防措施的各项质量记录及证实材料的归档。
5.7 有效性评价和改进
5.7.1 纠正/预防措完成后,品管部应对其有效性进行评价,结合质量目标要求加以控制。
6.0 参考文件
6.1 《不合格品处理作业流程》
6.2 《品质异常处理作业流程》
6.3 《文件控制作业流程》
7.0 应用表单
7.1 《品质异常联络单》
7.2 《内部联络单》
7.3 《整改通知书》
7.4 《供应商来料品质异常反馈表》
8.0 管理办法
8.1 未按流程作业的行为,按所参考文件的处罚规定执行。
8.2 其它文件无处罚规定的违规行为,处罚责任人20元/次。