IATF16949纠正及预防措施管理程序_最新

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文件编号：MZQP-009

文件名称：纠正与预防措施管理程序

文件版本：第C版

首发日期：2017-12-01

生效日期：2017-12-01

作成:

审核:

批准:

纠正与预防措施管理程序

1 目的

通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析，及时有效的采取纠正与预防措施，防止和消除不合格或潜在不合格因素，实现质量管理体系的持续改进，增强顾客满意。

2 范围

适用于本公司产品、过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或预防措施。

3 定义

3.1 防错

使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。

3.2 纠正措施

为消除已发不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次发生。

3.3 预防措施

为消除潜在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的发生。

3.4 FMEA

失效模式与后果分析。

3.5 5W1H

5W1H（ WWWWWH析法也叫六何分析法，是一种思考方法，是对选定的项目、工序或操作，都要从

原因（何因Why、对象（何事What）、地点（何地Where）、时间（何时When、人员（何人WhO、方法（何法HoW等六个方面提出问题进行思考。

3.6 8D

8D是团队导向解决问题对策一个标准方法，由8个步骤和一个准备步骤组成，这些步骤用来客观地

确定、定义和解决问题，并防止相似问题的再发，并提出永久解决及改善问题的方法。

4 职责

4.1 质量部为本程序的归口管理部门，负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。4.2 管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。

4.3 技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。

4.4 制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。

4.5 销售部负责组织有关部门对成品物流服务及售后服务过程中客诉问题通过分析后制定和实施纠正和预防措施。

4.6 零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施，由采购部负责制定和实施。

4.7 其他各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。

5 作业流程

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产品质量问题及内/外部（供应商）产品质量

问题除客户特殊要求指定的表单形

式外，公司内部统一使用8D报告形式进行

追踪并在24H内断点（临时措施实施），3

天根本原因分析（制造/流出原因）与验证，7

天长期措施（制造/流出原因）制定与实施，

15天进行措施有效性验证，28 天内标准化实

施及横向展开至问题关闭。

5.3.5对于系统性问题如：体系内审开出不

符合项、管理评审报告、二三方审核开出的

不符合项、过程及产品审核发现不符合项、

供应商审核报告等反映出的不符合问题以及

技术部根据设计评审报告、检验

记录/试验报告等发现的潜在不符合问题等采

用《纠正与预防措施单》形式进行追踪并在

24H内临时措施实施，7天根本原因分析，

15天长期措施制定与实施，30 天进行长期措

施有效性跟踪验证及关闭。

5.4 临时措施问题分析小

组（各部门）问题分析小组应根据反馈问题及初步原因分析，制定临时措施，以对质量问题进行遏制。临时措施应签字下发相关执行部门。

5.5

原因分析5.6 制定纠正

/预防措

施

问题分析小组可使用鱼骨图、树图、5Why

分析方法等工具进行原因分析，找出根本

原因。

5.6.1纠正措施：

a）通过分析查出根本原因后，质量问题分

析小组应根据问题的严重程度及探测度制定相

应的纠正措施，适当时应使用防错方法。

b）小组将纠正措施下发实施部门进行实施

验证，小组成员对过程进行监督指导，确认纠

正措施实施过程的符合性。

5.6.2预防措施

a）对于设计开发、生产制造过程中，发现

的潜在不合格，应根据潜在不合格的严重程

度，制定不同的预防措施，在进行潜在不合格

预防时可使用D/P-FMEA防错设计及制造过

程中防错工装等措施。

b）在对潜在不合格进行预防时，应明确潜

在不合格及其原因，对防止不合格发生

《DFMEZ管

理

程序》

《PFMEA管

理

程序》

《防错管理

规定》

各相关部门

《8D报告单》

《纠正预防措

施报告》

1附加说明无。2相关文件