纠正与预防措施程序

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纠正与预防措施管理程序

纠正与预防措施管理程序纠正与预防措施管理程序一、背景为进一步加强企业管理，提高企业生产能力和产品质量，保障员工健康与安全，防止工伤事故的发生，确保企业持续稳定发展，特制定此纠正与预防措施管理程序。

二、法律法规依据1.中华人民共和国《安全生产法》、《劳动合同法》等有关法律法规；2. 国务院办公厅《企业安全生产标准化评审操作规程》等相关标准。

三、纠正与预防措施定义纠正与预防措施是针对已经发生或可能发生安全事故或质量问题，采取的预防措施和纠正措施。

四、纠正和预防措施的执行流程1. 收集纠正和预防措施：通过日常工作中发现的问题（如：设备故障，产品质量问题，管理制度不健全等），以及安全生产标准化评估工作中发现的问题，及时进行登记，确定问题的原因，分类统计，并制定相应的纠正和预防措施方案。

2. 通知相关部门：将制定好的纠正和预防措施方案通知相关部门，明确责任人和执行时间，并督促其按时落实。

3. 执行纠正和预防措施：责任部门应根据问题的性质和严重程度，按照制定的纠正和预防措施方案，认真落实，完成相应的纠正和预防工作。

4. 检查纠正和预防措施的执行效果：责任部门在纠正和预防措施执行完毕后，应及时开展检查和自查，确保问题得到彻底解决，并定期组织安全生产标准化评估，提高标准化管理水平。

五、纠正和预防措施的效果评估1. 效果评估周期：企业应在每年安全生产标准化评估工作中对纠正和预防措施的执行效果进行评估。

评估周期不少于1个年度。

2. 评估内容：企业应对纠正和预防措施的执行效果进行全面评估，主要评估内容包括：问题解决程度，纠正和预防措施的落实情况，管理制度的完善程度等方面。

3. 评估结果处理：根据评估结果，企业应及时纠正和改进不足之处，提高管理水平，进一步加强安全生产工作。

六、文档控制本管理程序由公司安全部门制定，经公司领导审批后执行。

需要对该管理程序进行修改时，必须通过公司总经理审批，同时对修改内容进行归档。

七、总结纠正与预防措施是保障企业安全生产及产品质量的重要措施，企业应加强制度建设，完善纠正与预防措施的落实机制，确保事故及质量问题得到及时解决，并进行评估，不断改进和提高企业的安全生产管理水平。

纠正和预防措施控制程序及相应表单

纠正和预防措施控制程序及相应表单1．目的1.1对已发生的不合格进行调查、分析原因，采取适当的纠正措施，从根本上消除不合格原因，防止不合格的再发生。

1.2对潜在的不合格进行分析原因，采取适当的预防措施，从根本上消除潜在的不合格原因，防止不合格的发生。

2．范围2.1适用于公司管理体系运行过程中的不合格和生产服务过程中产生的不合格需采取纠正措施的各过程。

2.2适用于公司管理体系运行过程中的潜在不合格和服务过程中潜在的不合格需采取预防措施的各过程。

3．职责3.1 各责任部门根据发生在本部门的不合格查找原因，制定并实施纠正措施。

3.2 质量部负责对产品实现过程中质量不合格和管理体系运行中纠正措施的检查、跟踪和验证。

3.3 内审员、审核组长负责内部管理体系审核过程中发现的不合格项纠正措施的检查、跟踪和验证。

3.4 各部门负责识别潜在不合格，评价采取的预防措施，对实施的预防措施进行检查、跟踪、验证。

4．工作程序4.1 不合格信息来源，包括但不限于以下环节：4.1.1 生产过程中监视和测量不合格报告单4.1.2 内部和外部的管理体系审核不合格报告4.1.3 管理评审不合格(包括投诉)活动记录4.1.4 售后服务信息反馈，包括顾客抱怨。

4.2启动CAPA：基于不合格信息数据，质量部从趋势及严重性、发生频率及可检测性等多方面进行综合评估，交管理者代表进行最终评审确认，对有必要采取纠正措施的，填写《纠正与预防措施处理记录》，发送到有关责任部门，并作好相应记录。

4.2.1严重度：分高、低两档，严重度高的包括产品性能指标不达标；被确认为产品质量问题的客诉；外审不符合项；GMP*号项以及经评审确定为严重度高的临时情况。

4.2.2可能性分高、低两档，一年内发生频次累计高于3为可能性高，小于等于3为可能性低。

以上两个考察维度，任何一个为高档或两个都为高档，则启动纠正预防措施。

4.3 纠正或预防措施的实施和验证：对所需的措施进行策划、形成文件并实施；验证纠正措施对满足适用的法规要求的能力和对医疗器械的安全和性能无不良影响。

纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中，针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。

其目的是通过纠正和预防措施的实施，减少潜在错误和问题的发生，并确保工作的正常进行和质量的提高。

下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。

纠正措施控制程序：1.问题识别：识别出现的问题或错误，并对其进行准确定义和描述。

2.问题报告：将问题报告给相关部门或责任人，让其了解问题的性质和严重程度。

3.问题分析：对问题进行深入分析和研究，找出问题出现的原因和根源。

4.制定纠正措施：根据问题的原因和根源，制定相应的纠正措施，以解决问题并防止再次发生。

5.实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并监督其执行情况。

6.问题效果评估：评估纠正措施的效果，在一定的时间后，检查问题是否彻底解决或减少。

7.记录和汇报：将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存，以备将来参考。

预防措施控制程序：1.问题预测：通过分析和研究历史数据和趋势，预测可能会出现的问题和错误。

2.制定预防计划：根据问题的预测结果，制定相应的预防计划和措施。

3.实施预防计划：将预防计划付诸实施，并确保其执行情况。

5.效果评估：评估预防措施的效果，检查是否达到预期效果或有待改进。

6.持续改进：根据评估结果进行持续改进，找出不足之处，并制定相应的改进措施。

7.培训和沟通：培训员工并加强沟通，确保他们了解并能够正确执行预防措施。

为了有效实施纠正与预防措施控制程序，还需注意以下几个方面：1.角色和职责明确：明确相关部门和人员的角色和职责，确保责任清晰，避免责任推卸。

2.建立纠正与预防措施控制程序的标准：制定相关的操作规范、流程和标准，以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。

3.建立反馈渠道：建立反馈机制和渠道，让员工能够随时报告问题和提出改进建议。

4.数据分析和监测：通过对数据的分析和监测，及时发现潜在的问题和错误，以便及时采取纠正与预防措施。

纠正及预防措施管理程序

纠正及预防措施管理程序以下是一个包含纠正措施和预防措施管理程序的示例：1.问题识别：及时识别问题是纠正及预防的第一步。

组织应设立一个问题反馈渠道，接收员工、客户和其他相关方对问题的反馈。

同时，组织也可以通过内部的评估和审查，发现和识别问题。

2.问题分析：一旦问题被识别，组织应进行详细的问题分析。

问题分析可以包括收集相关数据、进行原因分析和根本原因分析。

通过对问题的深入分析，组织可以找出问题的根本原因，并为纠正措施和预防措施提供依据。

3.制定纠正措施：基于问题分析的结果，组织应制定具体的纠正措施。

纠正措施应明确目标和时间表，并涉及相关责任人和资源。

同时，组织还应制定衡量纠正措施的指标和方法，以确保纠正措施的有效性。

4.实施纠正措施：组织应按照制定的纠正措施进行实施。

这可能涉及改变工作流程、提供培训和支持、调整资源分配等。

在实施纠正措施的过程中，组织应定期监测和评估措施的进展，并及时调整和改进。

5.预防措施制定：基于问题分析的结果和纠正措施的效果评估，组织应制定相关的预防措施。

预防措施可以包括改进工作流程、加强培训和宣传、设立预警机制等。

预防措施应与纠正措施相结合，以防止问题再次发生。

6.实施预防措施：组织应按照制定的预防措施进行实施。

这可能涉及改变工作流程、提供培训和培训、设立预警机制等。

在实施预防措施的过程中，组织应定期监测和评估措施的效果，并及时调整和改进。

7.监控和评估：纠正及预防措施的监控和评估是管理程序的重要环节。

组织应设立监控机制，对纠正及预防措施的实施和效果进行定期评估。

在评估的基础上，组织应及时修订和改进管理程序，以提高效果和效率。

总结起来，纠正及预防措施管理程序是一个完整的管理体系，包括问题识别、问题分析、制定纠正措施、实施纠正措施、预防措施制定、实施预防措施和监控评估等环节。

通过实施这些管理程序，组织可以及时纠正问题、预防问题，并不断提高工作流程和质量。

纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。

以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序：
纠正措施：
1. 识别问题原因：当出现质量问题或安全问题时，首先需要进行调查和分析，找出问题的根本原因。

2. 确定纠正措施：根据问题原因，制定具体的纠正措施，解决问题并避免其再次发生。

3. 实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并确保其有效性。

4. 监测结果：持续监测纠正措施的实施情况和效果，确保问题得到彻底解决。

预防措施：
1. 风险评估：对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估，确定其可能性和影响程度。

2. 制定预防计划：根据风险评估结果，制定具体的预防计划，包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。

3. 实施预防措施：按照预防计划，实施相应的预防措施，以减少潜在问题的发生概率。

4. 监测效果：持续监测预防措施的实施情况和效果，及时发现并纠正可能存在的问题。

5. 完善改进：根据监测结果，对预防措施进行改进，以实现更好的预防效果。

这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合，通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。

此外，培训和教育也是重要的措施，以提高员工的意识和技能，减少错误和事故的发生。

生产纠正和预防措施控制程序5篇

生产纠正和预防措施控制程序5篇第一篇：生产纠正和预防措施控制程序生产课纠正和预防措施1、目的采取纠正和预防措施，消除已发现/生或者潜在存在的不合格，防止不合格的发生；2、适用范围适用于已发生、发现的不合格及潜在存在的不合格的管理和控制；3、纠正和预防措施来源3.1.1工位操作、工艺执行；3.1.2重复发生/现的不合格品（项）；3.1.3产品情况分析报告（例：样车的评审、散件、成车的一致性抽查等）3.1.4质量监督检查； 3.1.5设备不良造成停线；3.1.6市场（客户投诉）/现场质量信息； 3.1.7通报批评的不合格项；4、不合格评审体系运行中发现的不合格品和产品制造过程中发现的不合格评审主要包括：a)不合格性制：一般、严重；b)不合格项（品）是否重复发生；5、内容5.1依据：4M1D法则（MAN操作者、MACHINE设备、MATERIAL材料、METHOD方法/操作和DESING设计）等5个方面制定本程序。

5.2操作者5.2.1新员工必须通过岗前培训、考核合格后方可上岗（岗前培训主要包括：《职业化进步手册》、企业文化、工具的使用、工艺的要求、现场6S管理、安全生产等）；5.2.2新员工上岗后必须与老员工建立一对一的师徒关系，签定师徒协议；5.2.3员工自检：每日对照《职业化进步手册》进行自检，如有不合格应立即整改； 5.2.4互检：部门设立专人每日对员工行为规范及仪表进行全面检查，如有不合格者根据《不可接受行为兑现标准》进行相关激励；5.2.5员工在操作过程中对来件应对照生产计划状态表及相关技术资料进行核对，如有不合格品流入相关准则按《生产课不合格品控制程序》执行；5.2.6关重工位、调试员进行以持证上岗位为目标的上岗考试，合格者颁发上岗位，不合格者调换岗位或淘汰；5.2.7员工必须熟练、精确操作本工位，使设备和人达到最优结合，效率达到最高。

5.3设备5.3.1车间设备指定专人管理；5.3.2严格执行公司设备使用、维护、保养、管理制度，认真执行设备保养制度，严格遵守操作规程；5.3.3做到设备管理“三步法”，坚持日清扫、周维护、月保养，每天上班后检查设备的操纵控制系统、安全装置、润滑油路畅通，油路、油压油位标准、并按润滑图表注油，油质合格，待检查无问题方可正式工作；5.3.4设备点检记录、运转记录齐全、完整、帐物卡相符、填写及时、准确、整洁；5.3.5实行重点设备凭证上岗操作,做到证机相符，并在设备所使用的部位设置明显的标志；5.3.6严格设备事故报告制度,一般事故3天内,重大事故24小时内报生产主管或公司领导；5.3.7坚持八字要求,即:整齐、清洁、安全、润滑，做到“三好”“四会”“五项纪律”；三好：管好、用好、保养好；四会：会使用、会保养、会检查、会排除一般故障；五项纪律：遵守安全操作规程、经常保持设备整洁，并按规定加油，遵守交接班制度;管好工具、附件、不得丢失;发现故障立即停车、通知维修人员检查、处理；5.3.8设备运行中,观察设备响声、温度、压力有异常时应及时处理并报告;做到勤检查、勤调整、勤维修；5.3.9操作人员离岗位要停机,严禁设备空车运转；5.3.10保持设备清洁,严禁泡、冒、滴、漏；5.3.11设备应保持操作控制系统,安全装置齐全可靠；5.3.12合理使用设备、量具、工位器具，保持精度和良好的技术状态。

纠正和预防措施控制程序

1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。

2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。

3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善，对可能出现的质量隐患加以预防，造成重大质量事故的追究经济责任。

4.定义无。

5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告，提出需要改善和纠正的不合格项目。

5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。

5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商，并要求作出实际性限期改善的书面回复，必要时提出索赔。

5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时，应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。

5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果，组织相关人员对质量问题进行调查分析，填写《纠正和预防措施通知单》。

5.2.2通过调查分析，按不同的质量问题划分产品工序和责任，讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。

5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名，并实施纠正和预防，相关负责人进行跟踪直到结案。

5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。

5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。

5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施，依照《内部审核控制程序》进行。

5.6对管理评审提出的不合格项，由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》，交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施，管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。

5.7质量目标未达到要求时，填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。

5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件，与相关文件相矛盾时，应及时上报管理者代表，依《文件控制程序》进行修改，以便纠正和预防措施能持续有效性。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序什么是纠正和预防措施控制程序？在制造业或生产流程中，常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。

纠正和预防措施控制程序是一种程序，通过识别问题、确定原因，并通过执行纠正行动和预防措施，确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。

这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产，并且达到预期的质量和性能标准。

纠正和预防措施控制程序的基本步骤1. 问题识别和记录要实现良好的纠正和预防措施控制程序，首先应该识别和记录问题。

问题可能来自内部或外部，可以是客户投诉，也可以是生产线上的质量问题。

问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。

2. 问题原因的确定一旦问题被识别并记录，下一步就是确定问题的原因。

这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。

对于重复出现的问题，必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。

通过检查数据并分析结果，可以确定造成问题的因素。

3. 采取纠正措施确定问题的原因后，接下来就要采取纠正措施。

纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。

纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。

4. 实施预防措施纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题，而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。

这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。

5. 确认纠正和预防措施的效果最后，应该验证纠正和预防措施的效果。

应进行统计分析，以确定在实施纠正措施和预防措施之后，问题的发生率是否得到了改善。

如果确定了正确的原因，并且实施了合适的纠正和预防措施，那么在后继的过程中，问题应该会减少。

纠正和预防措施控制程序的优势在制造业或生产流程中，纠正和预防措施控制程序有许多优势，包括：1. 减少质量问题执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。

2. 提高生产效率如果可以消除或减少问题的发生，则可以提高生产效率，并减少成本。

IATF16949纠正和预防控制程序

文件制修订记录1.目的：调查分析公司IATF16949:2016管理体系运作过程中不符合事项发生之原因，对于明显或潜在不合格问题采取适当的纠正措施与预防措施，以防止不合格问题的再发生。

2.范围；适用于对质量管理活动所采取的纠正和预防措施的控制。

3.权责：3.1品质部：负责在出现不符合时发出相应『纠正和预防措施报告』在纠正预防措施的实施过程中起监督、协调作用并跟踪验证；3.2内审员：当内部审核出现不合格时，发出『内审不符合报告』，并进行跟踪验证；3.3各相关部门：对与之相关之不符合项实施相应的纠正以及预防措施。

4.定义：4.1纠正措施：对已经发生的异常或明显异常采取的改善措施；4.2预防措施：对尚未发生的但可能发生的异常或对异常采取的措施。

5.工作程序：5.1纠正提出时机；5.1.1供应商供货出现不符合时；5.1.2制程产品质量出现重大问题，或超出本厂规定值时；5.1.3客诉投诉时；5.1.4内部审核出现不合格时；5.1.5其他不符合方针、质量目标等不符合的情况。

5.2不合格事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证；5.2.1可采取相关部门讨论办法、评审以往的数据和记录、或试验的方法来确定根本原因；5.2.2当出现5.1.1情况时，由品质部根据『进料检验报告』填写『纠正与预防措施报告』由资材部采购发给供应商，要求供应商在3个工作日内进行原因分析，确定纠正措施后传回，由品质部对其下一批来料进行跟踪验证，供应商质量供应情况是作为对供应商是否符合供货资格的考核项目，品质部执行验证，管代表对有效性进行验证；5.2.3当出现5.1.2情况时，如果是过程或产品质量问题，由品质部根据相关检验报告填写『纠正与预防措施报告』报告中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门、责任人，由责任部填写纠正措施并组织实施，工程部负责跟踪验证，管代表对有效性进行验证；5.2.4当出现5.1.3情况时，由业务部进行信息的接收、归集并填写『纠正与预防措施报告』中“不合格事实”栏，工程部确认属实后，进行原因分析，定出责任部门、责任人，再由责任部门填写纠正措施并组织实施，工程部负责跟踪验证并将改善报告由业务部传至客户，由客户对有效性进行验证；5.2.5当出现5.1.4情况时，由审核员发出『内审不符合报告』，记录不合格事实，由责任部门进行原因分析并定出纠正措施，审核员确认并跟踪验证，管代表验证有效性，具体内审操作程序详见《内部审核控制程序》；5.2.6当出现5.1.5的情况时，由品质部填写『纠正与预防措施报告』并于报告“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门、责任人，由责任部填写纠正措施并组织实施，平管部进行跟踪验证，管代表对有效性进行确认；5.2.7解决问题公司针对客户问题解决过程，采取8D报告的方法来引导根本原因的识别和消除。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序一、概述纠正和预防措施控制程序，也称为纠正和预防措施计划（CAPA），是用于纠正和预防可能导致失败或者质量问题的控制程序。

纠正和预防措施控制程序是一个必要的质量管理工具，它为企业制定有效的措施和程序，分析和评估产品和流程的相关数据，以便追溯问题的根源并确保未来类似问题的避免。

本文将详细介绍纠正和预防措施控制程序的步骤和相关工具。

二、纠正和预防措施控制程序步骤通常情况下，纠正和预防措施控制程序分为以下五个步骤：1. 问题定义问题定义是纠正和预防措施控制程序的第一步，它主要涉及到产品和处理流程等方面的问题定义和分析。

当发现产品质量不好或无法达到企业的要求时，就需要定义问题。

2. 问题原因分析当问题得到定义之后，就需要进行问题原因分析。

问题原因分析是一个比较复杂以及需要耐心和精力的过程。

在问题原因分析期间，需要收集和分析大量的数据以便很好地理解问题的情况。

问题原因分析通常使用的一些方法包括：鱼骨图（因果关系图）、5为法（为什么？）、直方图等。

3. 实施纠正和预防措施实施纠正和预防措施是非常重要的一步，并且是保证措施控制程序成功的关键。

正是通过实施纠正措施，企业才能更好地控制问题，并防止类似的问题再次发生。

在实施纠正措施之前，需要确保这些措施的可行性，并留有足够的时间和资源进行实施。

之后就需要设置进度表来追踪纠正措施的实施情况。

4. 验证效果实施纠正和预防措施之后，需要对这些措施的效果进行验证。

这是非常关键的一步，只有实施的措施能够控制问题，企业才能够确信问题得到了解决。

效果验证过程通常包括了收集数据、分析数据以及报告等步骤。

5. 预防措施跟进纠正和预防措施控制程序的最后一步是预防措施跟进。

这个步骤是非常重要的，因为这可以帮助企业了解问题是否真正解决，并且进行改善。

在预防措施跟进时，需要跟踪实施的措施的效果，并不断进行反馈以便针对问题而进行修改或其他方面的改进。

三、工具和技巧除了上述步骤，还需要借助工具和技巧来实现纠正和预防措施控制程序的基本目的。

纠正与预防措施控制程序(IATF16949)

修改记录1、目的1.1对存在或潜在的不合格品（项）采取纠正或预防措施，以消除已发生或潜在的不合格的原因，把再发生的可能性减少到最低限度。

1.2降低制程及产品不良率。

1.3对于客户产品及服务有不符合体系要求及品质要求，提出纠正和预防措施，以预防问题再发生。

2、范围2.1 从原材料进货，生产过程到产品售后服务全过程中的不合格品（项）。

2.2 对供方的产品及质量体系审核。

2.3 统计分析发现的潜在质量问题。

3、名词解释3.1纠正措施：为消除已发现的问题点所采取的措施，目的在于防止问题的再发生；3.2预防措施：为消除潜在问题的原因所采取的措施，目的在于防止问题的发生；3.3潜在不合格：未发生但可预见发生的不合格；3.4防错：防止错误发生而采取的措施，一般具有简单易行、可靠适用，有一定的强制性，可不断改善等特征，并且是过程的一部分；4、职责4.1产品实现过程中发现的不合格或潜在不合格的产品或过程，由发现部门提出，经由质量部确认后交责任部门处置，质量部追踪处置结果。

4.2客户反馈的不合格或潜在不合格的产品和服务，由销售部、生产部统一受理，转质量部处理完毕后经由销售部、生产部向客户提交报告。

4.3质量审核中发现的不符合项，由审核小组提出，内审由受审部门处理，结果向审核小组报告；第二方审核由质量部统一受理，结果由质量部向客户报告；第三方审核由管理者代表统一受理，处理结果由管理者代表向第三方报告。

4.4统计数据发现目标实施中的不合格和潜在不合格，由各相关部门负责处理，结果经由部门主管汇总向总经理报告。

4.5管理评审中发现的不合格和潜在不合格，由相关部门负责处理，结果由管理者代表汇总向总经理报告。

5、流程图6.1问题发现：在与质量相关的各项活动中，当发现潜在的或既发的不合格时，即可提出纠正和预防的要求。

通常分别用下述表单提出，并发行至相关部门。

6.1.1产品实现过程中发现的不合格或潜在的不合格的产品或过程，由发现部门提出相应的不合格信息，由质量部填写“产品类纠正与预防措施表”；6.1.2客户反馈的不合格或潜在不合格的产品和服务，由生产部将客户反馈的不合格报告传送给相关部门；6.1.3质量审核中发现的不符合项，由审核员填写“不符合项报告”；6.1.4管理评审和日常检查中发现管理中的不符合项，由审核员填写“其它类纠正与预防措施表”；品审核、5S检查、安全检查等。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是企业管理体系中非常重要的一环，这个程序能够有效的控制和预防各种问题的发生，包括产品质量问题，安全问题等。

以下是关于纠正和预防措施控制程序的一些详细介绍。

一、纠正措施当企业在检查中发现已经发生问题时，需要立即采取纠正措施，避免问题扩大。

纠正措施包括以下几种：1. 立即停止工作如果在检查中发现已经发生了问题，企业必须立即停止它的工作程序，避免问题扩大或影响到其他工作部门。

2. 分析问题发生原因企业需要分析问题的根本原因，找到问题导致的根本原因，并将其消除。

3. 采取适当的措施企业还需要采取适当的措施来避免或减少问题的发生。

这些措施包括：（1）更改工作程序（2）重新培训工人或员工（3）更换设备或产品（4）改进工艺和制造方法（5）制定新的质量管理程序（6）改善团队管理和沟通（7）制定详细的工作策略4. 检查检查结果企业还需要检查、测试和验证其纠正措施的有效性。

如果纠正措施不能改善问题，企业需要重新采取其他纠正措施。

二、预防措施预防措施的设计可以减少或防止各种相关的质量、安全和环境问题。

以下是几种预防措施：1. 风险评估企业可以通过风险评估来了解什么问题可能发生并采取预防措施来避免它们。

风险评估可以帮助企业:（1）识别潜在问题原因和影响（2）确定哪些控制措施可以采取（3）确定哪些措施是有必要采取的2. 上市前测试企业可以在产品上市之前进行各种测试，以确保产品质量。

3. 改善流程企业还可以改善流程，消除带来质量问题的缺陷，包括：（1）制定标准操作程序（2）将产品测试数据纳入质量管理系统（3）确保准确的测量和记录（4）通过技术改进来降低缺陷率4. 预防措施的跟踪和监测企业还需要监测和跟踪它们的预防措施，以确保他们是有效的。

这些监测和跟踪可以帮助企业确定问题的根本原因，并采取措施来防止其它同类问题的发生。

纠正和预防措施控制程序充分利用现代技术、信息和软件，降低成本并提高工作效率。

GBT19022纠正、预防措施控制程序

文件制修订记录通过对测量管理体系活动中己发生的不合格和潜在的不合格原因进行分析，采取有效的控制措施，防止不合格再次发生，保证测量体系的稳定运行。

2适用范围适用于测量管理体系中发现不合格和潜在不合格的管理控制。

3职责分配3.1企业管理办公室为测量管理体系纠正、预防措施的监督管理部门。

3.2项目总工办对有关部门采取的纠正和预防措施进行跟踪检查，并验证其效果。

3.3各部门负责对测量管理体系运行中发生的不合格原因进行分析，采取预防和纠正措施消除不合格的产生。

3.4管理者代表或项目经理负责对重大纠正、预防措施进行审批。

4术语4.1预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

4.3纠正：为消除己发现的不合格所采取的措施。

5要求和过程实施5.1纠正、预防措施控制过程识别输入是识别不合格的测量体系、测量过程和测量设备；输出是完成纠正、预防措施并达到持续改进；活动是确定不合格、分析不合格原因、制定和采取纠正、预防措施，进行评审、跟踪和验证；资源是人员、设备、环境等。

5.2纠正、预防措施控制过程实施5.2.1纠正、预防措施控制过程要求5.2.1.1应分析评价现有的测量体系、测量过程和测量设备，确定改进的方法和目标。

5.2.1.2顾客投诉的不合格信息由项目部填写《质量信息反馈单》，上报公司企业管理办公室。

5.2.1.3测量过程中所形成的批量不合格，由使用部门上报项目总工办。

5.2.1.4对产生的测量不合格，应填写《不符合项报告单》，报部门领导。

5.2.1.5内部审核和管理评审由审核组组长提供审核、评审报告，并附上《纠正、预防措施要求表》。

5.2.1.6对重大测量过程产生的不合格，必须由企管办、项目总工办等相关部门召开专门会议，进行原因分析，提出纠正、预防措施方案交付实施。

5.2.2采取纠正、预防措施的原因5.2.2.1测量过程中发生的批量不合格、测量过程失控或类似的不合格情况多次重复发生。

纠正与预防措施控制程序精选全文

可编辑修改精选全文完整版30纠正与预防措施控制程序1.目的及时采取有效的纠正和预防措施，消除实际或潜在危害因素，保证产品质量与消费者健康安全。

2.范围适用于生产过程和验证纠正和预防措施的控制。

3.职责总经理负责重大纠正和预防措施的审批与组织实施、验证工作。

食品安全小组组长负责跨部门纠正和预防措施的协调和组织验证工作。

各部门主管负责各自职责范围的纠正和预防措施的审批和组织实施。

质检部负责纠正和预防措施的归口管理工作和验证工作（特别规定除外）。

各部门负责职责范围内纠正和预防措施的制订和实施。

4.程序4.1纠正和预防措施的提出4.1.1销售部接到客户投诉后，应及时与客户联系，了解情况，填写《纠正/预防措施通知单》交质检部，由质检部跟进并留档。

质检部在原材料、半成品、成品检验中发现的重大不合格情况或不合格项目，由质检部发出《纠正/预防措施通知单》。

4.1.2HACCP管理体系日常运作中发现的运作问题，由各部门主管发出《纠正/预防措施通知单》。

4.1.3管理评审中发现的不合格或者需改进的问题，由HACCP小组组长签发《纠正/预防措施通知单》，内审中的不合格项处理见《内部审核控制程序》。

4.1.4对目标考核和资料分析中出现的需改善的项目，由分析人发出《纠正/预防措施通知单》。

4.1.5对客户满意调查出现以下情况，销售部填写《纠正/预防措施通知单》交相关部门：A.未达到质量目标（纠正措施）；B.一个客户对某一项目不满意（纠正措施）；C.25%以上客户对某一项目认为需改善（纠正措施）；D.40%以上客对某一项目认为一般（预防措施）。

《纠正/预防措施通知单》上应填写对相关部门提出制订纠正和预防措施及时间要求，并复印两份，一份交责任部门，一份交质检部跟进。

如果是内、外审核及管理评审发出的《不合格项报告》，则复印两份，一份交责任部门，一份交行政部。

4.2纠正和预防措施的制订4.2.1接到《纠正/预防措施通知单》或《不合格项报告》的部门主管应组织有关人员就产生不合格的原因或者潜在原因进行分析。

纠正和预防措施流程

纠正与预防措施流程文件编号：版本： 0A(试用)文件变更履历NO 1 2 3 4 5 6 7 8 91011121314151617 18版本0A更改次数更改条款重修更改主要内容负责人日期2022.03.211 目的当产品﹑制程以及质量系统等过程中浮现/潜在的不合格原因时，能立刻通过正常反应程序渠道，从而消除现存或者潜在的不符合因素等，彻底解决及预防问题再发。

2 合用范围合用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。

合用于通过各部门统计所得数据进行分析，对潜在的不合格进行预防。

备注：当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照应客的要求进行。

3 名词定义3.1 纠正措施(Corrective Action)：采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因，以防止其再度发生；3.2 预防措施(Preventive Action)：采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因，以防止其再度发生；3.3 8 D (8 Disciplines) ：本公司采用的解决品质问题的一种方法，即分八个步骤来解决品质问题。

4 权责4.1 品质部：纠正/预防措施表开出，措施实施效果跟进与验证。

A. 制程与进料的异常由 QC 主导；B. 客户抱怨时由 QA 主导；C. 系统与稽核异常时由 QS 主导。

4.2 责任部门：对不合格原因进行分析，纠正/预防措施的制订和实施。

5. 工作程序流程责任部门工作要求相关文件/记录5.1 品质部依据以下信息开出“纠正/预防措施单”： a.各部门的绩效指标没有达到目标时；b.质量审核、管理评审发生不符合项时；c.进料检验、生产过程中浮现异常状况时；d.发生顾客投诉与异常退货时；e.潜在不合格时(如作业隐患，或者通过 FMEA,SPC 等发现) 。

5.2 多功能小组成立 5.2.1 品质部(各过程担当) 主导召集相关部门组成多功能小组； 5.2.2 多功能小组依据不良信息对不合格事项进行评审，会判原因并确认纠正事项及改善责任归属；纠正/预防措施单改善要求信息改善小组成立相关部门品质部开始转下页接上页原因调查分析多功能小组5.2.3 问题描述时务必依人事时物的原则清晰描述，以便于相关部门了解问题发生的现况；5.2.4 改善责任部门以原因发生部门为判定原则，但不代表过程的漏失部门不须进行纠正预防措施的制订：5.2.5 责任单位对于判定有争议时，可向多功能小组申请裁决；5.2.6 责任暂时无法判定时，责任部门暂定为品保。

ISO9001纠正与预防措施程序

ISO9001纠正与预防措施程序纠正与预防措施是ISO9001质量管理体系的重要环节，对于企业稳定发展和持续改进起到关键作用。

下面是一个关于ISO9001纠正与预防措施程序的范例，供参考。

1.纠正与预防措施的目的和范围1.1目的本程序的目的是确保在发生质量问题或潜在质量问题时能够及时采取纠正措施，并采取预防措施来防止问题再次发生。

1.2范围本程序适用于所有与质量管理体系相关的部门和员工。

2.定义2.1纠正措施纠正措施是指针对质量问题而采取的正式行动，旨在消除问题的根本原因，防止问题重复发生。

2.2预防措施预防措施是指在问题发生之前采取的措施，旨在预防问题的发生。

3.纠正与预防措施的流程3.1问题的识别与报告任何部门或员工在发现或接收到质量问题时，应及时将问题报告给质量管理部门。

问题报告应包含问题的详细描述、相关证据和问题的影响。

3.2问题的分析与评估质量管理部门将收到的问题报告进行分析和评估，确定问题的严重性和根本原因。

如果问题的原因尚不清楚，可以组织相关部门进行更深入的调查。

3.3制定纠正措施根据问题的根本原因，质量管理部门制定相应的纠正措施。

纠正措施应考虑到问题的严重性和可能的再次发生性。

3.4纠正措施的实施质量管理部门负责监督纠正措施的实施。

相关部门和员工应按照纠正措施的要求进行操作，并记录实施过程中的关键信息。

3.5控制纠正措施的有效性在纠正措施实施后一段时间，质量管理部门应验证纠正措施的有效性。

验证可以通过实施抽样检验、数据分析、过程审核等方式进行。

如果发现纠正措施没有达到预期效果，应重新评估问题的根本原因，并制定更适合的纠正措施。

3.6制定预防措施除了纠正措施外，质量管理部门还应根据问题的根本原因和分析结果，制定相应的预防措施。

预防措施旨在在问题发生之前进行干预，防止问题的再次发生。

3.7预防措施的实施和监督预防措施应按照计划进行实施，并由质量管理部门进行监督和评估。

相关部门和员工应按照预防措施的要求进行操作，并记录实施过程中的关键信息。

事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序

QEOHSMS事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序1目的通过实施本程序，对公司质量、环境、职业健康安全管理体系在运行和保持过程、内部审核过程、管理评审过程、检查等监控过程发生的事故、事件、不符合进行监控，采取有效的纠正措施和预防措施，防止再次发生，达到公司质量、环境、职业健康安全管理体系的持续改进和不断完善。

2适用范围本程序适用于公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行和保持过程、内审过程、管理评审过程、检查等监控过程发现的事故、事件、不符合或潜在的事故、事件、不符合纠正措施和预防措施的制定。

3术语3.1事故：造成死亡、职业病伤害、财产损失或其他损失等意外事件。

3.2事件：造成或可能造成事故的事情。

3.3不符合：未满足作业标准、惯例、程序、规章、管理体系等要求。

3.4纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

3.5纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

3.6预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

4职责4.1运营中心负责对组织重大质量、环境和职业健康安全事故、事件的调查、报告和评审、处置；提出质量、环境和职业健康安全管理体系的纠正和预防措施，参与措施的评审，并跟踪验证其实施效果。

4.2各部门负责对本部门发生的、事件、不符合的原因进行分析，提出相应的纠正措施、预防措施并实施。

4.3项目经理部负责事故、事件的统计、上报，负责本项目一般及轻微不合格品、一般质量、环境、安全事故和不符合项的评审和处置，制定、实施本项目的纠正和预防措施。

5工作程序5.1纠正和预防措施的识别本程序要求的纠正、预防措施，包括质量、环境、职业健康安全管理体系在运行和保持的过程、内审、管理评审过程、检查方针、目标考核、顾客满意度调查等监控过程所发现的事故、事件、不符合的纠正、措施或潜在的事故、事件、不符合的预防措施。

5.1.1 质量问题的识别包括：a) 重大的顾客投诉问题；b) 在日常工作中可以预见的、潜在发生的问题；c) 日常工作中多次出现的共性问题；d) 开发过程监控、评审中发现的问题；e) 在体系运行过程中根据数据统计分析或以往的纠正预防报告发现的问题隐患；f) 内、外部审核、过程检查、管理评审中收集的有关信息。

纠正、预防措施控制程序

文件修订履历1 目的针对已产生或潜在的不合格品、事故、事件、不符合，采取有效的纠正和预防措施，减少事态的影响，确保质量管理持续符合体系规定要求。

2 适用范围适用于公司体系范围所涉及持续改进的各个方面，如纠正措施、预防措施、质量改进等活动的管理。

3 职责3.1 公司总经理负责在整个公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策。

3.2 质量部为本程序的归口管理部门，对跨部门纠正和预防措施作出适当的安排，跟踪验证实施效果；对因采取改进、纠正和预防措施引起的文件更改作出合适的安排。

3.3管理者代表负责纠正和预防措施的控制，将采取改进、纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。

3.4 各部门负责本部门内部过程纠正和预防措施的实施，部门负责人安排跟踪验证。

4 工作程序4.1 持续改进的策划4.1.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对管理体系各过程的改进。

可采取的措施有： a）测量和分析现状，找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键；b）确立改进目标，即改进的预期效果；c）研究可能的解决问题的方案；d）评价和选择方案；e）实施所选定的方案；f）测量、验证和分析实施的结果；g）使有效的措施标准化。

必要时对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。

改进应是持续的活动，以确保产品、过程、体系的不断完善，不断提高公司在市场中的竞争力。

4.1.2 日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理按本程序3.2、3.4条款的要求执行。

4.1.3 较重大的改进项目质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置等），组织各部门进行策划，制定改进计划，报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。

不论是策划持续改进项目、日常的改进活动、还是较重大的改进项目，在分析现状/趋势、找出存在问题或问题的主要方面时，应尽可能使用统计分析技术，数据统计分析按《数据分析程序》执行。