实验室纠正与预防措施程序精编版
纠正和预防措施程序
纠正和预防措施程序1.目的对存在的或潜在的不合格因素进行调查分析,采取适当的措施以防止问题再发生或避免发生,确保质量管理体系正常运作,并体现其有效性。
2. 适用范围适用于本公司所有部门的运作。
3.职责3.1相关部门:负责原因分析,并提出纠正和预防措施及执行措施。
3.2ISO办公室:负责对责任部门提出的对策进行效果追踪确认。
3.3 管理者代表:负责对追踪效果的审核。
4.定义4.1纠正措施:是对已经出现的不合格采取的措施,以防止再发。
4.2预防措施:是对潜在的不合格采取的措施,以防止发生。
5.作业内容5.1纠正和预防措施作业流程权责作业流程主要内容摘要表格相关部门对显在和潜在的不合格项纠正和预防措施报告相关部门责任部门接收并分析纠正和预防措施报告相关部门责任部门执行改善纠正和预防措施报告被授权部门被授权人或部门进行纠正和预防措施报告相关部门主管人员视有效性纠正和预防措施报告5.2流程说明:5.2.1收集不合格内容(收集时机及内容)5.2.1.1进货检验:对进料检验过程所发现的严重不合格品,不良率超过允收水准时,由物流部通知采购向相应供货商发出“纠正和预防措施报告”,要求供货商改善。
5.2.1.2服务过程:在服务过程中出现的严重产品质量问题或服务质量问题,由ISO办公室向相关部门发出“纠正和预防措施报告”。
5.2.1.3过程监视和测量发现的问题:服务质量评定过程中,发现严重问题时,由ISO办公室向责任部门发出“纠正和预防措施报告”,要求责任部门进行改善。
5.2.1.4客户抱怨(对服务等人为情形):接收到客户抱怨后, ISO办公室应会同其它部门进行分析,对责任部门发出“纠正和预防措施报告”,要求其改善。
5.2.1.5内部质量审核:内审中发现的不符合项,按《内部审核程序》执行。
5.2.1.6管理评审:管理评审输出所提到的改进措施,由管理者代表或授权人发出相应的“纠正和预防措施报告”,要求相关部门进行改善。
纠正措施与预防措施管理程序
2.范围
适用于本公司制定、实施及验证纠正、纠正措施和预防措施。
3.定义
3.1 纠正措施:为消除己发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
3.2 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望的情况的原因所采取的措施。
3.3 CAR 报告:是指实施纠正、纠正措施和预防措施(以下简称纠正预防措施)改善活动的报告,统称 CAR。
免问题的再次发生。
各部 门负 责人
管理评 审输入
2.预防措施纳入相关文件中,避免潜在不合格的发生。 参照《管理评审管理程序》
相关文件 记录
10
记录保存
相关 部门
参照《记录管理程序》。
相关记录
FP001-05C
QEP 程序文件
Corrective Action and Preventive Action Management Procedure
纠正措施与预防措施管理程序
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QEP-013
D
4 of 5
6.3 附件三:8D 管理
6.3.1 各部门均可开立【8D 报告】,包括但不限于以下情况:
6.3.1.1 重大的不合格品或不符合项,如:来料不良、客诉等;
6.3.1.2 连续发生的不合格品或不符合项;
2.可采用鱼骨图分析并找出主要原因。 部门 善需求
分析资料
FP001-05C
QEP 程序文件
Corrective Action and Preventive Action Management Procedure
纠正措施与预防措施管理程序
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《纠正措施和预防措施管理程序》
B / 0 2012.6.18 张晓清秦睿吴金辉秦睿REV/M.S. 版次/修改状态IMPLEMDDATE生效日期COMPILER编写CHKDBY审核APPRODBY批准MODIFI-CATION修改APPRODBY批准GANSU ELECTRIC POWER RESEARCH INSTITUTE甘肃电力科学研究院文件编号:GDK/SYS-2012/B11-4.11/12纠正措施和预防措施管理程序版权所有 COPYRIGHT1 目的制定本程序文件并规定相应的权力,以便在识别出不符合工作和对管理体系或技术运作中的政策和程序的偏离后,实施纠正措施。
对实验室质量管理体系以及检测/校准活动中潜在的不符合进行识别,采取必要的预防措施,消除潜在不符合原因,防止类似情况的发生。
2 范围适用于本院检测/校准工作或质量管理体系发生不符合工作时,所采取的纠正措施的制定、实施与验证;适用于本院预防措施的制定、实施与跟踪验证。
3 职责3.1 副院长(管理者代表)批准所采取的重大纠正措施和重大预防措施。
3.2 质量主管审核体系运行所采取的重大纠正措施和预防措施;并负责本程序文件的有效性。
3.3 技术主管对重大纠正措施和预防措施涉及技术要求的内容负责审核。
3.4 各专业技术负责人审批本部门所采取的一般性纠正措施和预防措施。
3.5 相关人员负责纠正措施和预防措施的制定、实施。
3.6 各专业监督员负责纠正措施和预防措施的验证。
4 工作程序4.1 纠正及纠正措施4.1.1纠正及纠正措施的启动4.1.1.1 发生不符合工作的责任部门在收到《不符合工作通知单》或内审《不符合项报告》以及管理评审发现的问题时,应立即启动本程序。
4.1.1.2 纠正措施启动涉及四个关键要素:(1) 立即纠正。
(2) 原因分析。
纠正措施程序应从确定问题根本原因的调查开始,而一个不符合可以有若干个原因。
原因分析是纠正措施程序中最为关键有时也是最困难的部分。
根本原因通常并不明显,因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。
纠正和预防措施控制程序
1. 目的为防止不合格的再发生和潜在的不合格的发生,以持续改进质量管理体系有效性。
2. 适用范围本程序适用于所有质量活动发生偏差时的纠正措施和为预防潜在不合格的发生所采取的预防措施。
3. 职责3.1 品管部负责不合格的纠正预防措施的组织实施和验证。
3.2 管理者代表负责纠正、预防措施批准。
3.3 各职能部门负责本部门职能范围的纠正和预防措施的具体实施。
4. 工作程序4.1 不合格的确定4.1.1 凡出现以下不合格情况均要采取纠正和/或预防措施:4.1.1.1产品出现批量不合格,即产品不合格率超过(压铸5%,后加工1.5%,精加工1%或机箱大于1件)以上;4.1.1.2顾客满意度未达到90%以上;4.1.1.3出现顾客重大投诉(包括抱怨等情况);4.1.1.4出现安全、质量事故;4.1.1.5管理评审、质量体系审核或日常检查中发现不合格项。
4.1.2 在采取纠正和预防措施前,应考虑到所采取纠正预防措施与风险程度相适宜性。
4.2 纠正措施4.2.1 当出现上述4.1.1.1, 4.1.1.2, 4.1.1.3, 4.1.1.4等情况时应采取措施:4.2.1.1 首先按《不合格品控制程序》有关规定,有效处置不合格;属于顾客投诉的,由业务部按《销售过程控制程序》进行处理妥善解决投诉事件;如果是质量事故,由生产部处置。
4.2.1.2 各部门将以上问题反馈到品管部,由品管部会同生产部,工程技术部等相关人员召开质量分析会议,通过对工艺控制、生产设备、测试设备、环境问题、材料以及现场管理等方面调查分析,找出原因做好记录,并针对各部门所产生的问题分别发出《纠正和预防措施表》给相关责任部门。
4.2.1.3 相关责任部门针对原因制定纠正措施计划填于《纠正和预防措施表》中,报管理者代表批准,批准后将《纠正和预防措施表》副本送回品管部。
4.2.1.4责任部门组织人员实施《纠正预防措施表》中纠正措施计划,并作好记录。
4.2.1.5品管部负责对纠正措施实施情况及有效性进行验证,并在《纠正和预防措施表》上记录验证结果。
纠正与预防措施流程
文件编号:版本: 0A (试用)NO 1 2 3 4 5 6 7 8 9101112131415161718 版本0A更改次数更改条款重修更改主要内容负责人日期2022.03.211 目的当产品﹑制程以及质量系统等过程中浮现/潜在的不合格原因时,能立刻通过正常反应程序渠 道,从而消除现存或者潜在的不符合因素等,彻底解决及预防问题再发。
2 合用范围合用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。
合用于通过各部门统计所得数据进行分析,对潜在的不合格进行预防。
备注:当顾客规定了纠正和预防措施方法,照应客的要求进行。
3 名词定义3.1 纠正措施(Corrective Action):采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因, 以防止其再度 发生;3.2 预防措施(Preventive Action):采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因,以防止其再 度发生;3.3 8 D (8Disciplines ): 本公司采用的解决品质问题的一种方法,即分八个步骤来解决品质 问题。
4 权责4.1 品质部:纠正/预防措施表开出,措施实施效果跟进与验证。
A. 制程与进料的异常由 QC 主导;B. 客户抱怨时由 QA 主导;C. 系统与稽核异常时由 QS 主导。
4.2 责任部门:对不合格原因进行分析,纠正/预防措施的制订和实施。
5. 工作程序工作要求 相关文件/记录5.1 品质部依据以下信息开出“纠正/预防措施 单”:a.各部门的绩效指标没有达到目标时;b.质量审核、管理评审发生不符合项时;c.进料检验、生产过程中浮现异常状况时;d.发生顾客投诉与异常退货时;e. 潜在不合格时(如作业隐患,或者通过 FMEA,SPC 等发现)。
5.2 多功能小组成立5.2.1 品质部(各过程担当)主导召集相关部门组成多功能小组;5.2.2 多功能小组依据不良信息对不合格 事项进行评审,会判原因并确认纠正事项及 改善责任归属;5.2.3 问题描述时务必依人事时物的原则 清晰描述,以便于相关部门了解问题发生的 现况;流程开 始改善要求信息改善小组成立转下页责任部门品质部相关部门纠正/预防措 施单接上页多功能小 组原因调查分析C .找出潜在原因(原因分析或者说明栏),必 要时,对不良现象进行再现验证。
纠正和预防措施管理程序
纠正和预防措施管理程序1、目的和适用范围本标准规定了对显著性或潜在性的不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,实现不断的质量改进,使类似问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。
本标准适用于本公司对显著性不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。
2、术语和定义2.1纠正措施:为消除不合格产生的原因,以防止再次发生所采取的措施。
包括:纠正、原因分析、措施和举一反三。
2.2 预防措施:为消除潜在不合格或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施。
2.3 防错:使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。
2.4 显著性不合格:指现在已经发生的、可知道的产品质量/交付/服务等不合格的情况。
2.5 潜在性不合格:指现在尚未发生,但有趋势或迹象可预期将发生的产品质量/交付/服务等不合格。
2.6 重大质量问题:a)直接影响公司信誉;b)经济损失万元以上的质量问题;c)违返本公司产品相关的政策法规及标准。
3、职责3.1 管理部负责对管理环节纠正预防措施的提出给予立项,并对实施情况进行检查、考核;3.2 品质保证部负责对产品实物环节纠正预防措施的提出给予立项,并对实施情况进行检查、考核;3.3 各相关部门负责纠正/预防措施项目的提出,正确制订、实施、验证纠正预防措施。
4、管理要点和流程4.1 不符合项目反馈至纠正/预防措施的主办部门后,由责任人进行评估。
4.1.1属于下述情况,应执行纠正措施:a) 进货检验环节出现重大不符合;b) 生产过程中出现重大质量异常;c) 客户投诉批量质量问题;d) 困扰生产效率或品质的问题;e) 内外部审核发现的不符合项;f) 管理效率低下、经营目标未达成等事项;g) SPC中出现的异常点;h) FMEA中出现的高风险项目等4.1.2 属于下述情况,应执行预防措施:a) 通过数据分析统计发现有不合格趋势;b) 其它车间/产品中从已发生类似不合格的区域或产品中借鉴;等4.2 整改立项4.2.1 品质保证部对产品实物环节的不符合进行评估,管理部对管理环节的不符合进行评估,符合上述条件的,给予立项整改。
纠正及预防措施管理程序
纠正及预防措施管理程序以下是一个包含纠正措施和预防措施管理程序的示例:1.问题识别:及时识别问题是纠正及预防的第一步。
组织应设立一个问题反馈渠道,接收员工、客户和其他相关方对问题的反馈。
同时,组织也可以通过内部的评估和审查,发现和识别问题。
2.问题分析:一旦问题被识别,组织应进行详细的问题分析。
问题分析可以包括收集相关数据、进行原因分析和根本原因分析。
通过对问题的深入分析,组织可以找出问题的根本原因,并为纠正措施和预防措施提供依据。
3.制定纠正措施:基于问题分析的结果,组织应制定具体的纠正措施。
纠正措施应明确目标和时间表,并涉及相关责任人和资源。
同时,组织还应制定衡量纠正措施的指标和方法,以确保纠正措施的有效性。
4.实施纠正措施:组织应按照制定的纠正措施进行实施。
这可能涉及改变工作流程、提供培训和支持、调整资源分配等。
在实施纠正措施的过程中,组织应定期监测和评估措施的进展,并及时调整和改进。
5.预防措施制定:基于问题分析的结果和纠正措施的效果评估,组织应制定相关的预防措施。
预防措施可以包括改进工作流程、加强培训和宣传、设立预警机制等。
预防措施应与纠正措施相结合,以防止问题再次发生。
6.实施预防措施:组织应按照制定的预防措施进行实施。
这可能涉及改变工作流程、提供培训和培训、设立预警机制等。
在实施预防措施的过程中,组织应定期监测和评估措施的效果,并及时调整和改进。
7.监控和评估:纠正及预防措施的监控和评估是管理程序的重要环节。
组织应设立监控机制,对纠正及预防措施的实施和效果进行定期评估。
在评估的基础上,组织应及时修订和改进管理程序,以提高效果和效率。
总结起来,纠正及预防措施管理程序是一个完整的管理体系,包括问题识别、问题分析、制定纠正措施、实施纠正措施、预防措施制定、实施预防措施和监控评估等环节。
通过实施这些管理程序,组织可以及时纠正问题、预防问题,并不断提高工作流程和质量。
实验室纠正和预防措施程序
1目的针对已发生的不符合或潜在的不符合,采取纠正措施或预防措施,使管理体系持续改进,确保其有效运行。
2范围适用于对已发生的不符合采取的纠正措施和对潜在不符合采取的预防措施。
3职责3.1质量负责人负责涉及管理体系程序的纠正措施和预防措施的审批,技术负责人负责涉及检测过程中技术问题的纠正措施和预防措施的审批。
3.2各相关责任部门负责提出采取纠正措施和预防措施并组织具体实施;3.3综合室负责对纠正措施和预防措施的验证。
4工作程序4.1 预防措施4.1.1技术负责人、质量负责人、质量监督员、各部门负责人在下列工作中(不仅限于)应随时识别潜在的不符合工作:a)识别和满足客户的需求和期望;b)外部机构评审意见;c)管理评审确定的已发生的潜在不符合;d)内部审核确定的潜在的不符合;e)实验室比对活动或能力验证;f)对检测人员的考核中发现不合格时;g) 质量监督等例行工作检查中确定的潜在不符合;h) 仪器设备、环境条件和设施失控的前期预报和分析;i) 应用统计技术(如质量控制图等方式)确定的潜在的不符合;j) 文件的定期评审;k) 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。
将其反馈至不符合可能发生所涉及的质量职责部门。
4.1.3不符合可能发生所涉及的质量职责部门应分析不符合可能发生的原因,必要时,可邀请其他部门、岗位的人员参加。
4.1.4不符合可能发生原因认定后,不符合可能发生所涉及的质量职责部门应确定预防措施及其实施计划,并填入《预防措施及实施报告》,报质量负责人审批。
总经理负责预防措施的资源保证。
4.1.5预防措施的制定应考虑以下信息:a)风险方法的应用;b)客户需求和期望的评审;c)市场分析;d)质量过程控制要求;e)以往经验获得的教训;f)运行条件失控的早期报警过程等。
4.1.6预防措施的制定应根据潜在问题的影响程度考虑先后顺序,考虑对相应过程的适用性、高效性和有效性。
4.1.7预防措施由不符合可能发生所涉及的部门实施,综合室或质量监督员对预防措施的效果进行跟踪并记录,质量负责人对预防措施的有效性进行评审。
纠正预防和改进措施控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的:采取有效的纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进,特编写此程序。
2.0范围:2.1进料检验及制程中发现之重大异常,客户退货或抱怨等。
2.2环境系统中,异常排放、意外事件、居民抱怨等。
2.3内外部系统稽核之缺失。
2.4预防措施的实施及确认。
3.0职责:3.1提出异常单位:公司各部门。
3.2异常发出管制单位及收回单位:品质部。
3.3原因分析,纠正及预防措施的拟定、执行:异常造成单位。
3.4效果确认单位:品质部。
3.5跨功能小组:负责产品质量规划作业及重大异常之解决。
3.6研发部:负责制程能力提升,评估、新增及修改相关工程管理标准,作业指导书及操作说明书的编制。
4.0定义:无5.0作业内容:5.1纠正预防处理办法:5.1.1异常发生:异常发生时,发现异常者应立即通知责任单位之现场管理人员及主管级(含)以上管理人员(或其代理人),并由品质部于4小时内发出《品质异常联络单》,注明异常单发出日期,编号,异常单位并说明异常状况;5.1.2判定:由品质部主管判定是否为重大异常,若为重大异常则指定专责人员组成改善小组进行改善,若非重大异常则依一般改善流程;5.1.3原因分析:异常造成单位于接获异常通知单时,分析其发生原因;5.2 纠正与预防措施之拟定与实施:5.2.1纠正措施:在异常情况发生时,应采用纠正行动和管制措施以保证造成不符合的制程或不合格产品得到有效的控制.纠正措施实施后经确认有效,则需将其有效性作为改善标准,例如修订标准书、防呆措施,避免问题再发。
5.2.2 预防措施:需依据以往单一项目的质量记录如客户抱怨经验、管制图中累积之趋势(未超出判定标准)或有Cpk值下降之趋势,内部稽核记录观察事项等,为预防异常状况的发生,列为预防措施改善,或透过FMEA以达到异常情况发生前的预防效果。
5.2.3 针对分析出异常的原因,拟定短期纠正对策及长期对策,并将异常通知单于预定日期回复品质部。
实验室纠正与预防措施程序
实验室纠正与预防措施程序1.确定目标:实验室纠正和预防措施程序的首要目标是保护实验室人员的生命安全和促进实验室环境的安全。
确保实验室工作的持续性和高效性也是目标之一2.识别潜在风险:进行全面的风险评估,识别实验室工作中可能发生的潜在风险和危险,包括物理、化学和生物方面的风险。
识别这些风险的先决条件是了解实验设备的特点、实验物质的性质以及实验室操作的安全规程。
3.建立安全守则:制定并实施安全守则和标准操作程序(SOP),确保实验室人员严格按照规定操作,并提供必要的实验室安全培训,使每个实验室人员都了解实验室安全守则和操作程序。
安全守则应包括对实验室使用设备和实验室操作的相关规定,以及对应急情况的响应指南。
4.定期检查和维护实验设备:定期检查实验设备的工作状态和功能,并进行必要的维护和修复。
确保实验设备能够符合安全标准和要求,减少因设备故障而导致的潜在危险。
5.制定应急计划:制定应急计划,并训练实验室人员如何在紧急情况下应对和处理事故。
应急计划包括明确逃生路线、安全设备的使用方法以及紧急情况下的沟通和报警程序。
6.定期演习和模拟:定期进行应急演习和模拟,评估实验室人员在紧急情况下的反应和处理能力,并发现和纠正漏洞和不足之处。
7.定期复查和更新措施:定期复查和更新实验室纠正和预防措施程序,确保其适应实验室工作中的变化和新的安全风险。
如有需要,可以定期组织实验室人员参加培训和研讨会,提高实验室人员的安全意识和知识水平。
8.建立安全文化:建立积极的安全文化,倡导实验室人员主动参与和关注实验室安全,鼓励实验室人员相互监督和提醒,形成实验室安全管理的共识和共同责任,使实验室安全成为每个人的习惯和自觉行动。
以上是一个可能的实验室纠正和预防措施程序的示例,实验室的具体情况可能会有所不同,需要根据实验室的特点和要求进行具体的制定和实施。
纠正措施和预防措施控制程序
程序的合规性
监督整个程序是否符合公司或组织的管理制度和相关法规要求。
程序的效率
监督整个程序的效率,评估程序运行所需的时间、人力和资源等成 本。
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对预防措施的审核
预防措施的必要性
01
审核预防措施是否有必要,是否能够预防类似问题的
再次发生。
预防措施的可行性
02 审核预防措施是否具有可行性,是否考虑到实施的资
源、时间和技术等方面的限制。
预防措施的持久性
03
审核预防措施是否能持久有效,是否能够长期保持预
防效果。
对整个程序的监督
纠正措施和预防措施的执行情况
术语和定义
纠正措施
指针对已经出现的问题采取的措施,包 括调查原因、采取措施解决问题、验证 效果等。
VS
预防措施
指针对可能出现的问题采取的措施,包括 分析潜在问题、制定预防措施、实施并验 证效果等。
02
纠正措施
纠正措施的需求
确定纠正措施的需求
组织应通过质量管理体系的持续改进,确定纠正措施的需求,以解决实际或潜在的不合格、缺陷或其 他不符合项。
应急处理培训
教授员工在紧急情况下正确应对的方法,提高应急响 应能力。
质量意识培训
加强员工对产品和服务质量的认识,提高整体工作质 量。
对管理层的意识提升
法律法规意识培训
强化管理层对相关法律法规的了解和遵守意识 。
管理技能培训
提高管理层的管理能力和领导力,确保团队的 高效运作。
社会责任意识培训
培养管理层的社会责任感,实现企业与社会的和谐发展。
报告应按照规定的程序和时间要求进行,包括但不限于以 下内容
纠正与预防措施程序
纠正与预防措施程序纠正与预防措施程序是组织为了避免再次发生之前的错误或问题,采取的一系列措施和程序。
这些程序可以帮助组织识别问题的根本原因,制定解决方案,并采取预防措施以避免将来的问题。
以下是一个关于如何制定纠正与预防措施程序的例子:步骤一:问题识别首先,组织需要识别出现的错误或问题。
这可以通过监测和评估过程来完成,以确保组织能够及时发现问题并采取纠正措施。
步骤二:问题分析一旦问题被识别,组织需要进行深入分析,以确定问题的根本原因。
这可以通过使用一系列分析工具和方法来完成,例如根本原因分析(RCA)和鱼骨图分析。
这有助于组织了解问题出现的原因,并制定解决方案。
步骤三:解决方案制定基于问题分析的结果,组织需要制定解决方案来解决问题的根本原因。
这些解决方案应该是可行和可操作的,以便组织能够实施它们并改进其业务流程。
步骤四:纠正措施实施一旦解决方案制定完毕,组织需要积极实施纠正措施。
这可能涉及到改变业务流程、培训员工、购买新的设备或技术等。
组织需要确保纠正措施的有效实施,并监测其影响。
步骤五:监测和评估组织需要监控纠正措施的效果,并评估其是否成功解决了之前的问题。
这可以通过制定一些关键绩效指标(KPI)来完成,以便组织能够定期评估纠正措施的影响和效果。
步骤六:持续改进纠正措施应该是一个持续改进的过程。
组织需要定期审查和评估其业务流程,并及时适应变化。
这有助于组织在未来避免出现类似的问题,并保持其运营的高效性。
最后,组织应该将纠正与预防措施程序纳入其质量管理体系中,并确保员工了解和遵守这些程序。
此外,组织还应鼓励员工提出改进意见,并提供适当的培训和资源来支持持续改进。
总而言之,纠正与预防措施程序对于组织的发展和成功至关重要。
通过采取适当的措施,组织可以从之前的错误和问题中吸取教训,并避免将来再次出现类似的情况。
实验室纠正与预防措施程序
实验室纠正与预防措施程序1目的为了采取有效的纠正措施或预防措施,消除已经发生的不符合,或潜在的不符合,以及其他不期望情况的现象,特制定本程序。
2适用范围本程序适用于纠正措施、预防措施的制定、实施与验证。
3职责3.1实验室主任应制定实施纠正措施、预防措施的政策,判断潜在的不符合因素,并规定相应的权利,给予必要的资源和时间保障。
3.2技术管理者和质量主管应负责通过观察员工的各种质量活动和质量记录以及客户反馈的意见,努力查找和识别本实验室存在的不符合及潜在的不符合现象,并分析产生问题的原因,制订出所需纠正或预防的措施,对实施的纠正措施和预防措施进行跟踪验证。
3.3各科室负责人应组织实施相应的纠正措施和预防措施。
3.4技术管理者和质量主管应负责督促、协调纠正措施和预防措施的实施。
3.5必要时监督员和内审员应当参与对纠正措施、预防措施实施活动的监督。
3.6执行人员应按照制订和批准的纠正措施、预防措施开展质量活动。
3.7执行人员应该把所有的记录交给办公室档案管理员,由档案管理员负责保存一切与纠正措施、预防措施实施有关的文件和记录4工作程序4.1原因分析4.1.1技术管理者、质量主管和监督员应在质量活动中努力地从客户反馈信息、工作评审、检测质量趋势、能力验证结果、不符合工作的控制、人员考核、监督记录、使用记录、纠正、预防、改进措施实施的有效性以及管理体系运行记录、管理体系审核和评审等诸多方面开展调查研究,收集质量信息,从而发现管理和技术活动存在的已经发生的,或潜在的不符合现象,并填写《纠正和预防措施处理单》描述不符合工作事实。
4.1.2技术管理者、质量主管或实验室主任对所收集到的信息进行全面系统的分析、识别,并确定偏离和不符合工作发生的原因和可能造成的不良影响,以及不符合原因存在的根源,根据已经发生问题的影响程度,分清轻重缓急,进而确定所应采取的纠正措施或预防措施。
4.1.3对可能产生不良后果的偏离或不符合现象,技术管理者、质量主管或实验室主任应当及时采取一切必要的措施,如:停止检测,扣发检测报告,立即通知已经收到报告和正在使用报告的所有客户或人员,以防止不符合的进一步蔓延和扩散。
纠正和预防措施控制程序(正文)
1.0目的对不合格品和不合格项采取必要的纠正措施,以消除已存在的不合格原因,防止同样的不合格再次发生。
对可能造成不合格品和不合格项的潜在原因/因素采取必要的预防措施,以消除潜在的可能造成不合格的原因/因素,避免/预防不合格的产生。
2.0适用范围适用于公司质量活动全过程对不合格品和质量体系不合格项以及潜在的不合格所采取的纠正和预防措施。
3.0定义3.1不合格:不满足规定的要求,包括不合格品和质量体系中的不合格项。
3.2不合格品:不满足规定要求的产品。
3.3不合格项:质量体系中不满足规定要求的项目/情况。
3.4纠正措施:对己产生的不合格,分析产生不合格的原因,制订并实施必要的措施,以消除产生不合格的原因,防止同样问题的再次发生。
4.5预防措施:利用适当的信息,发现并分析潜在的会导致不合格的原因/因素,制订并执行必要的措施,以消除潜在的会导致不合格的原因/因素,以避免/预防问题的发生。
4.0职责4.1质管部统一对纠正和预防措施进行管理和协调,对纠正和预防措施的执行情况进行监督,对纠正和预防措施的有效性(效果)进行评估和验证。
负责保存纠正和预防措施的原始记录。
4.2纠正和预防措施所涉及的有关责任部门/车间须进行原因分析,制订纠正和预防措施的实施计划,并实施该计划。
6.0工作程序6.1质量信息收集6.1.1产品质量信息包括但不限于:客户投诉、生产过程质量问题、进货检验中发现的问题、产品认证报告等。
7. 1.2质量体系运行信息包括但不限于:外部体系审核报告、管理评审报告、内部质量体系审核报告等。
8.1.3营销部负责收集客户投诉信息,并将信息传递给工程部、质管部和其它相关部门。
9. 1.4内部质量信息的收集以质管部为主。
其它部门、车间应将收集到的质量信息通报给质管部。
6.2质量问题判定和原因分析6.2.1质管部负责将收集到的质量信息进行分类、汇总和统计分析。
6.2.2质管部负责组织有关部门和车间召开质量分析会,讨论分析不合格的情况、确定存在的问题和潜在的不合格原因,并对所存在的不合格的原因或潜在的不合格原因进行分析,通过原因分析来确定问题的责任部门。
实验室纠正及预防措施程序
兽医实验室纠正与预防措施程序目的为了采纳有效的纠正举措或预防举措,除去已经发生的不切合,或潜伏的不切合,以及其余不希望状况的现象,特拟订本程序。
合用范围本程序合用于纠正举措、预防举措的拟订、实行与考证。
职责县站站长应拟订实行纠正举措、预防举措的政策,判断潜伏的不切合因素,并规定相应的权益,赐予必需的资源和时间保障。
技术管理者和质量主管应负责经过察看职工的各样质量活动和质量记录以及客户反应的建议,努力查找和辨别本实验室存在的不切合及潜伏的不切合现象,并剖析产生问题的原因,制定出所需纠正或预防的举措,对实行的纠正举措和预防举措进行追踪考证。
各科室负责人应组织实行相应的纠正举措和预防举措。
技术管理者和质量主管应负责敦促、协调纠正举措和预防举措的实行。
必需时监察员和内审员应当参加对纠正举措、预防举措实行活动的监察。
执行人员应依据制定和同意的纠正举措、预防举措展开质量活动。
执行人员应当把全部的记录交给办公室档案管理员,由档案管理员负责保留全部与纠正举措、预防举措实行有关的文件和记录。
工作程序原由剖析技术管理者、质量主管和监察员应在质量活动中努力地从客户反应信息、工作评审、检测质量趋向、能力考证结果、不切合工作的控制、人员查核、监察记录、使用记录、纠正、预防、改良举措实行的有效性以及管理系统运转记录、管理系统审查和评审等诸多方面展开检查研究,采集质量信息,从而发现管理和技术活动存在的已经发生的,或潜伏的不符合现象,并填写《纠正和预防举措办理单》描绘不切合工作事实。
技术管理者、质量主管或县站站长对所采集到的信息进行全面系统的剖析、辨别,并确立偏离和不切合工作发生的原由和可能造成的不良影响,以及不切合原由存在的本源,依据已经发生问题的影响程度,分清轻重缓急,从而确立所应采纳的纠正举措或预防举措。
对可能产生不良结果的偏离或不切合现象,技术管理者、质量主管或县站站长应当实时采纳全部必需的举措,如:停止检测,扣发检测报告,立刻通知已经收到报告和正在使用报告的全部客户或人员,以防备不切合的进一步延伸和扩散,详见《不切合工作控制的程序》。
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实验室纠正与预防措施
程序精编版
MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】
兽医实验室纠正与预防措施程序
1目的
为了采取有效的纠正措施或预防措施,消除已经发生的不符合,或潜在的不符合,以及其他不期望情况的现象,特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于纠正措施、预防措施的制定、实施与验证。
3职责
县站站长应制定实施纠正措施、预防措施的政策,判断潜在的不符合因素,并规定相应的权利,给予必要的资源和时间保障。
技术管理者和质量主管应负责通过观察员工的各种质量活动和质量记录以及客户反馈的意见,努力查找和识别本实验室存在的不符合及潜在的不符合现象,并分析产生问题的原因,制订出所需纠正或预防的措施,对实施的纠正措施和预防措施进行跟踪验证。
各科室负责人应组织实施相应的纠正措施和预防措施。
技术管理者和质量主管应负责督促、协调纠正措施和预防措施的实施。
必要时监督员和内审员应当参与对纠正措施、预防措施实施活动的监督。
执行人员应按照制订和批准的纠正措施、预防措施开展质量活动。
执行人员应该把所有的记录交给办公室档案管理员,由档案管理员负责保存一切与纠正措施、预防措施实施有关的文件和记录。
4工作程序
原因分析
技术管理者、质量主管和监督员应在质量活动中努力地从客户反馈信息、工作评审、检测质量趋势、能力验证结果、不符合工作的控制、人员考核、监督记录、使用记录、纠正、预防、改进措施实施的有效性以及管理体系运行记录、管理体系审核和评审等诸多方面开展调查研究,收集质量信息,从而发现管理和技术活动存在的已经发生的,或潜在的不符合现象,并填写《纠正和预防措施处理单》描述不符合工作事实。
技术管理者、质量主管或县站站长对所收集到的信息进行全面系统的分析、识别,并确定偏离和不符合工作发生的原因和可能造成的不良影响,以及不符合原
因存在的根源,根据已经发生问题的影响程度,分清轻重缓急,进而确定所应采取的纠正措施或预防措施。
对可能产生不良后果的偏离或不符合现象,技术管理者、质量主管或县站站长应当及时采取一切必要的措施,如:停止检测,扣发检测报告,立即通知已经收到报告和正在使用报告的所有客户或人员,以防止不符合的进一步蔓延和扩散,详见《不符合工作控制的程序》。
技术管理者或质量主管(必要时县站站长参加)在确认必须实施纠正措施时,应首先填写《纠正和预防措施处理单》,描述已经发生的偏离和不符合的事实,经直接责任部门或人员确认后,由技术管理者或质量主管对其不符合的严重性进行分析和评价,以确定所应采取的纠正措施。
当不符合或潜在的不符合原因涉及到县站站长、技术管理者或质量主管分管的要素内容时,应分别由县站站长、技术管理者或质量主管组织对责任人提出的纠正措施进行评价,制定纠正措施实施方案并负责组织实施。
纠正措施、预防措施的制定应考虑能从根本上消除不符合的原因和防止不符合的再次发生,同时兼顾全面、有效、经济、快捷、合理的原则。
所制定的纠正措施、预防措施一定要形成必要的文件,或对管理体系文件进行补充、修订或完善。
纠正措施、预防措施的实施应指定负责人和参加人,限定完成时间,落实必要的验证人员。
当纠正措施、预防措施实施中涉及对管理体系文件的任何修改、补充或变更,应按照《文件控制程序》执行。
修改后的管理体系文件应履行审批程序后发布实施。
质量主管或技术管理者应对纠正措施、预防措施的实施和实施结果加以监控、跟踪和验证,以确保纠正措施、预防措施实施及时和有效。
管应尽快组织对相关活动区域进行一次附加的审核,以确定纠正措施、预防措施的有效性和偏离与不符合活动不会再次发生。
5附表或相关程序文件
不符合工作控制的程序
纠正与预防措施控制程序
纠正/预防/措施要求通知单
纠正/预防措施实施情况表
差错、事故报告及处理登记表。