质量管理体系内审检查表
ISO9001质量管理体系内审检查表
审核人员：审核组长：审核日期：
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下，请对应填写在本页背面，
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性（Y/N）
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失？
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪？
如有，所裁剪条款中过程确凿没有？
3.有设备布局图吗？有设备台账吗？设备档案是否齐全？
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)？
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？
有日常的维修保养记录吗？
6.重要设备有检修保养计划吗，是否得到实施？
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性和有效性？
3.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
有文件发放记录吗？
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准？更改的文件是否确保了全部更换到位？
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗？
3.是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗？
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？
内审检查表质量
编号：R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
编号：LE-QC-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
编号：QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
第2次审核被审核部门：高管层审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0
内审检查表（质量体系）
编号：QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0。
质量管理体系内审检查表
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境，并确定对应旳对策。
√
○
4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括：
•顾客对事物旳规定，如符合性，价格，安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议
√
○
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程，包括：与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出？与否确定这些过程旳次序和互相作用？与否确定和应用所需旳准则和措施（包括监视、测量和有关绩效指标），以保证这些过程有效旳运行和控制？与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性？与否分派这些过程旳职责和权限？与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇？与否对前述过程进行评价，与否按实实行变更，以保证明现这些过程旳预期成果？与否有改善过程？
√
○
7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献？员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果？
知晓有关规定，各岗位人员有对应质量、环境和安全意识，也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强，通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨，领导层为保证体系运行，配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。
√
○
以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面，证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺：
01质量体系内审检查表(综合管理部)
3、查看管理评审改进项目情况。
ISO9001:2000
6.1
资源提供
1、和部门领导交谈，了解人力资源的管理办法。
2、查看各类人员能力评价记录。
ISO9001:2000
6.2
人力资源
1、查看2008年度员工培训计划检查员工培训结果。
2、查看工作环境的检查记录。
ISO9001:2000
7.4
采购
1.是否对采购物资进行分类？
2.是否建立了合格供应商档案?
3.有无对合格供应商的评价、选择记录?
4.对主要原材料的供应商的质量保证能力是否全部进行了评价?
5、查看合格供应商名单
6、询问部门主管：是否对合格供应商进行动态管理？
7、询问部门主管：是否对合格供应商进行跟踪评价？
8、询问部门领导，体系文件是否进行了评审？评审结果如何？
ISO9001:2000
4.2.4
记录控制
1．和部门领导交谈，了解本部门记录的控制是否符合9001标准的规定?（抽查再用记录两种，查看标识、填写情况）
2．查看记录的归档和保存情况，并查看保存期是否合理？
3、查看公司和部门记录清单。
ISO9001:2000
8.是否编制采购计划?
9采购物资的技术要求是否明确?
10对主要采购物资的供应商是否签定采购合同？（抽查两份合同查看有无检验标准和质量保证要求）
ISO9001:2000
8.1
总则
和部门主管交谈，了解公司对测量、分析和改进过程如何进行策划？
ISO9001:2000
8.2.2
内部审核
1.是否编制了内部审核的年度计划和内审实施计划?
IATF 16949质量体系审核检查表参考
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。
内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。
内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。
内审员：王义成/梁彦奎
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。
内审员：王义成/孙学梅
内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/孙学梅
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/孙学梅
编制/日期：审核/日期：核准/日期：
编号：ZR-CX-15-02 版本：A 保存十年。
质量管理体系内审检查表
质量管理体系内审检查表内部审核检查表过程Q 4.1理解组织及其所处的环境审核内容1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。
2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。
如：经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、息渠道等（外部因素）。
3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。
4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。
注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.2理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。
2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。
3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。
4.是否对这些相关方及其要求的息进行分析、监视和评审。
注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.3确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明白的边界和范围。
2.公司在确定体系范围时是否考虑了内内部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。
3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。
4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。
审核发现（包括时间、地点、事实）结果1Q 4.4质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些进程所需的资源；是否分配这些进程的职责和权限；是否按照6.1的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。
2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容，是否包括了变换的策划。
3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。
形成了哪些记录以证明体系的正常运行。
Q 5.1领导询问最高管理者: 作用和承诺1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
第 3 页，共 24 页
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
ISO9001标准章节号 7.1.2 人员 7.1.6 组织的知识 7.4 沟通
审核要点 是否确定并提供了质量管理体系运行和控制所需的人员？是否 确定了本公司的人力资源配置需求，目前人员配备情况如何？ 1）是否拟定了组织的知识清单？是否全面？ 2）以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员 工学会了这些知识？是否确定了更多必要的学习知识，及定期 的学习计划 3）组织知识的保持和更新方式？ 是否制定了内部外部沟通的内容清单？确定了周期、沟通对象 、沟通方法、责任人？
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
受审部门：管理层 ISO9001标准章节号 审核要点 检查结果 审核日期： 结果判定
4.1理解组织及其环 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。 境 是否确定了相关方？ 4.2理解相关方的需 是否确定了相关方的需求和期望？ 求和期望 是否对这些需求进行了监视和评审？ 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？ 确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公 4.3确定质量管理体 司的产品和服务？ 系范围 是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？ 是否列明了标准中不适用的条款，并说明理由？ 是否确定了管理体系的过程？(乌龟图）包括输入输出、顺序、 相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机 遇？ 4.4质量管理体系及 是否评价这些过程？实施所需变更？ 是否发生了过程变更？ 其过程 如何对质量管理体系和这些过程进行改进？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 1）是否确定了最高管理者对质量管理体系的职责，并签字承诺 发布实施？ ——对QMS有效性负责 ——确保质量方针、质量目标的制定 ——确保QMS要求融入相关业务过程 ——使用过程方法和基于风险的思维 ——提供资源，推动改进 ——确保QMS预期结果，沟通QMS重要性 ——促使员工努力提高QMS有效性 ——支持其他管理者履行职责
三体系内审检查表
三体系内审检查表三体系指质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系。
内审检查是指组织内部对三体系的实施情况进行自我评估和审查的过程。
通过内审检查，可以及时发现问题，对问题进行纠正和防止重复发生，有效地提高管理体系的实施效果。
下面是一个三体系内审检查表的样例，共左右。
一、质量管理体系内审检查表1. 请说明该组织的质量方针和质量目标是否与组织的战略方向相一致？2. 是否进行了必要的风险评估，并根据评估结果采取相应的风险控制措施？3. 是否设立了充分的质量责任部门，并把质量责任人员的具体职责和权限明确？4. 是否现场把握和控制关键工序和重要参数，并记录和保存过程数据？5. 是否通过内部审核等方式持续改进质量管理体系？二、环境管理体系内审检查表1. 请说明该组织的环境方针是否清晰明确，并能够激发员工的环保意识？2. 是否根据法律法规及相关标准建立了环境管理体系，并定期进行内部审核和评估？3. 是否对环境影响进行了评估，并采取相应的措施，保证对环境的负面影响最小？4. 是否合理使用和管理资源，尽量减少环境污染，促进可持续发展？5. 是否培训员工有关环境保护的知识，激发员工的环保意识，以提高环境管理体系的有效性和可持续性？三、职业健康安全管理体系内审检查表1. 是否建立了职业健康安全管理体系，明确职业健康安全方针和目标？2. 是否对工作场所和岗位进行了安全评估，采取预防措施，避免意外伤害发生？3. 是否提供必要的培训和教育，使员工了解职业健康安全管理体系的要求和操作规程？4. 是否建立健全的职业健康安全管理制度和应急预案，保证应急情况下的有效管理？5.是否定期检查和评估职业健康安全管理体系并与员工进行交流，获取反馈，持续提升管理体系的有效性和可持续性？以上是三体系内审检查表的一个范例，组织也可以根据自身的实际情况进行适当的调整和修改。
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
14
9.2
组织是否按策划的时间间隔进行内部审核？
查看上一年度的内审计划
15
内部审核是否得到有效的实施与保持？
查看内审检查表和总结报告
16
内部审核的不符合项内容是否验证关闭？
查看不符合项的纠正预防是否关闭
17
4.2/6.1/6.1.1/6.1.2
对于认证市场的变化和客户对认证的期望值包括明确或者隐含需求是否有组织收集分析？
最高得分44分总得分
FM-TX-16-A/0
填写说明： 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持，如对应文件或者要记录文件名称和编号，抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号，
抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号，回答问题要记录回答结果等
2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据，
3.轻微缺失:1分记，有定义没有执行或者数据记录证据，有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表（按部门分过程）
评价过程的四个基本问题:
审核员:
过程方法评价点
1
过程是否已被识别并适当规定?
陪审人:
1
过程的输入是什么?
2
职责是否已被分配?
审核时间:
2
由谁进行?(能力/资格)
3
程序是否得到实施和保持?
审核地点:
3
使用什么方式(资源,材料,设备)?
查部门涉到的相关需求的表是否有按要求更新？
18
对于客户的期望值变更点是否组强就绪措施？输出的结果和方案是否在公司相关部门得到传递？
已经更新的期望值是否有相应的措施并输出到相关部门得到确保落实
内审检查表
质量管理体系现场审核检查表一、高层管理者周总、管理者代表4.1QMS总要求(1）组织于何时，以什么方式决策采用GB/T19001-2000标准建立QMS的？（知道决策时间和方式）(2）如何识别和确定了QMS所需的基本过程和相关子过程。
如：a、QMS包含哪些产品？这些产品实现过程的总体流程是什么？（回答：从接受合同开始、进行设计、形成图纸及工艺、有工艺流程图，采购部进行采购，生产部配备设备设施、人力、物力，按工艺文件组织生产加工、质量部进行检验、实行自检、专检、交接检、巡检、必要时进行首件检验、期间如发现有不合格品，则按不合格品控制程序执行）b、流程中每个过程的输入、输出是否明确？依据标准有无删减的过程？有无外包的过程？（记录总体流程、删减的过程与理由及外包的过程及理由）回答：输入、输出明确。
有删减过程，为电力杆的设计过程。
有外包过程，为镀锌、喷塑、喷漆等过程）c、QMS的文件要求（标准4.2）、管理者职责（5章）、资源管理过程（6章）、测量分析和改进过程（8章）与标准的规定要求有否不同？在识别和确定的过程中遇到过什么问题？是如何解决的？（记录所阐明的不同点，遇到的问题，解决的思路，留待现场审核中关注与核查）回答：2000版标准遵循PDCA的循环过程，本公司的手册描述与标准的要求相一致。
遇到过资源问题，如人力资源d、是否明确了每个大小过程的“所有者”（管理的责任者）？5.1管理承诺（1）是否明确与理解管理承诺的内容? (即: 建立、实施QMS并持续改进其有效性) （2）否明确与理解如何为管理承诺提供证据？（即：实施“四个确保”。
确保向组织的员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；确保制定质量方针和质量止目示；确保适时进行管理评审；确保资源的获得）（3）围绕以上内容为实现管理承诺列举证据，（4）采取了哪些措施掌握顾客和法律法规要求？又如何向员工传达这些要求？5.2 以顾客为关注焦点(1)最高管理者是否理解并做到一切以增强顾客满意为目的?(2)组织采取了哪些措施力求掌握顾客的需求?(3)如何确保顾客的要求得到确定? (与7.2.1有关)(4)怎样将顾客的要求转换为组织自身的要求? (与7.1、7.3有关)(5)组织是否监视和测量顾客满意的程度? (8.2.1)(6)组织是否对顾客的满意程度追求持续的改进? (与8.4、8.5有关)(7)管理者代表是否确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识? (5.5.2)(8)人力资源管理部门是否关注并做好员工这种意识的培训? (6.2.2)5.3 质量方针(1)最高管理者对质量方针内涵的说明;(2)询问最高管理者组织的宗旨或运营的总方针是什么? 质量方针是否与之相适应?(3)质量方针如何体现出为制定和评审质量目标提供了框架?(4)如何在适当的层次上进行了质量方针的沟通并使其理解,达成共识?(5)如何对质量方针的适宜性进行评审使之受控?5.4.1质量目标(1)组织总的质量目标是如何设定的? 是否在相关职能和层次上得到了适宜的分解和落实?（本公司的《质量方针、质量目标考核管理办法》中有分解目标。
内部质量体系审核检查表 生产部
内部质量体系审核检查表生产部
审核对象：生产部
审核日期：
审核人：
1. 质量控制
•生产过程控制
–是否按照生产计划进行生产？
–是否定期检查生产设备状态？
–是否对原材料进行检验并记录检验结果？
•产品质量管理
–是否制定产品质量标准？
–是否定期进行产品质量抽检？
–是否处理不合格产品的记录和处理流程？
2. 生产安全
•作业环境
–是否保持生产车间清洁整洁？
–是否定期进行安全隐患排查？
–是否提供员工必要的安全防护用品？
•作业操作
–是否员工经过必要的安全培训？
–是否严格执行作业操作规程？
–是否备案作业事故处理情况？
3. 员工管理
•员工素质
–是否定期进行员工素质培训？
–是否建立员工技能档案？
–是否定期进行员工绩效评价？
•人员配备
–是否进行生产岗位员工配备合理？
–是否有必要的人员调配预案？
–是否保持员工出勤记录？
以上为内部质量体系审核检查表生产部内容，审核人员应结合实际情况进行审核，确保生产部各项工作符合质量标准和安全要求。
【精品】质量管理体系内审检查表范本
质量管理体系内审检查表
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注1：文件查阅含记录的查阅注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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注1：文件查阅含记录的查阅注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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注1：文件查阅含记录的查阅注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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续表
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续表
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续表
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质量体系认证-内审检查表
质量体系认证-内审检查表1. 前言本文档主要介绍质量体系认证内审检查表。
随着全球市场的逐步开放，企业必须不断提升自身的质量管理水平，以适应激烈的市场竞争。
为此，许多企业开始了质量体系认证工作，以获得国际公认的质量管理认证。
本文档将介绍内审检查表，帮助企业进行内部检查，及时发现问题，解决问题，提高质量管理水平。
2. 检查内容本检查表总共包括8个部分，分别为：2.1 组织机构•是否有明确的质量领导及质量组织机构？•质量体系的职责、权限和关系是否明确？•是否建立了文件控制体系，包括编制、审批、发布、实施、更新的规定？•是否建立了记录控制体系，包括记录的编号、文件名、版本、修改、储存、保护和保管的规定？2.2 人员•是否建立了员工培训计划？•是否为员工制定了培训计划和程序？•培训的内容是否符合岗位要求？•员工是否定期接受培训？2.3 设备管理•是否建立了设备校准程序？•是否建立了设备维修养护程序？•设备维修养护计划是否定期执行？•设备维修养护记录是否符合要求？2.4 过程管理•是否对生产过程进行了系统性的规划？•是否制定了生产计划？•是否建立了过程监测和控制机制？•过程数据是否能够满足质量要求？2.5 产品管理•是否设置了产品检验标准？•是否对产品进行统计抽样检验？•是否建立了产品不良品管理体系？•是否对产品的返修、返工和报废进行记录和管理？2.6 供应商管理•是否对供应商进行评估？•供应商评估标准是否符合要求？•是否对供应商进行监督和管理？•是否建立了供应商管理记录？2.7 品质管理•是否建立了品质管理手册？•是否建立了品质管理程序？•是否建立了检验记录和品质控制图？•是否定期进行内部审查和改进？2.8 变更管理•是否建立了变更管理规定？•是否建立了变更分析和评审程序？•是否对变更进行了确认和记录？•是否做了变更后的验证？3.本文档介绍了质量体系认证内审检查表。
通过对检查表中的各项内容进行检查，企业可以及时发现问题，解决问题，提高质量管理水平。
质量管理体系内审检查表
受审核部门
负责人
审核员
时间
页码
标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
验验收规范是否齐全、合理，是否可以作为 验证和确认的依据。
3、 到采购部门了解设计和开发部门是否为设 计产品提供了采购材料或元器件的清单，清 单是否与图纸相符。
4、 查3-4套设计和开发输出文件发放前的评 审记录。
设计和开 发的验证
♦是否实施了设计和开发的验证？
♦验证活动是否能确保输出满足输入的要 求？
♦是否记录了验证的结果及跟踪措施？♦
1、 查产品设计和开发各阶段的设计验证记 录，包括设计计算、与类似设计比较、实验 和检验。
2、 查设计开发验证报告。
3、 查验证记录中的决定是否得到了落实？
受审核部门
负责人
审核员
2、 查设计开发输入是否通过评审？其内容是 否适当，相关部门的人员是否参加了评审？
7.3.3
设计和开 发输出
1、 设计开发输出的文件有哪些
2、 设计开发输出的文件在发放前是否进行了 评审和批准
3、 设计开发输出是否满足输入的要求
1、 查文件总目录中列出的输入中所规定的产 品性能指标和有关法律、法规要求是否得到 满足，检验测试及监控规程是否齐全，并查 设计说明书中是否有安全、操作、维护等特 性的说明。
4、 审核结果应能表明，部门已从明示规定、 隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客 的要求。并出示顾客要求识别和确认的客观 证据。
7.2.2
♦产品要求评审的结果和后续的跟踪措施是
1、抽查4-6份产品要求评审记录，检查其是
受审核部门
负责人
审核员
ISO13485-2016质量管理体系内审检查表
b)是否编写了质量手册。
检查质量方针、质量目标、质量手册、程 序文件、作业指导书是否形成。
c)有无标准要求必须的“形成文件的程序 ”
d)为确保组织的过程有效策划、运行和控 确认文件结构。
制需要的文件有哪些。
c) 本国际标准所要求形成文件的程序和记录; e)标准要求的记录有哪些。
d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和
符合性
4.1.3
对各质量管理体系过程，组织应：
a)确定为保证这些过程的有效运行和控制所需的 准则和方法；
a)过程结果中所期望的特性玫不期望的特 性理什么。
b)判定过程是否有效的准则是什么
c)组织怎样把这些准则结果在质量管理体
b)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些 系的策划及产品的实现过程之中（采购过
理由;
b)是否包含或引用了形成文件的程序。
检查质量手册覆盖的产品范围。
b)为质量管理体系建立的形成文件的程序或对其 引用；
c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
检查质量手册描述的体系覆盖范围是否能 c)质量管理体系过程之间的相互关系（输
覆盖标准的所有要求。检查质量手册对标 入、输出、接口和界面）是用文字、还是
口商或经销商。
d)谁是这个过程的顾客？
查营业执照，许可证等是否有，并在有效 期内。
e)这些顾客的需求是什么？
f)谁是该过程的“所有者”？
4.1.2 组织应:
a)过程的总流程是什么。 a)确定在所承担职能下质量管理体系所需的过程
及其在整个组织的应用；
b)组织怎样描述这些过程之间的关系（用
过程图、生产流程图等图示吗？）（建立
内审检查表
审核依据
ISO13485：2016/GB0287-2016、公司质量体系文件 内审员
质量内审检查表
Is the record filled in true, timely, clear, correct way?
2、部门的记录是否按规定进行整理、保管，保管是否
适宜？
Are the department records sorted out and kept
prescribed scope and content?
清楚各类报表与分析
符合规范并由部门经
理确认
合格
4.3、持续改进
1、同部门领导交谈了解改进的意识和打算。
部门领导对需要改进
合格
Continuous
improvement
Talk with the department head to know the
记录符合要求
已出现不合格的部门
针对严重的问题按规
定制定和实施纠正措
施
合格
4.5、预防措施
Prevention
measures
1、向部门负责人或相关人员了解或查询相关数据分析
趋势，确定部门是否有潜在不合格存在？
Ask or inquire the department head or related personnel
1、部门的基础设施能否得到及时的维护，运行状态是
否能够持续满足产品符合性的运行要求？
Whether the infrastructure of the department is timely
maintained? Can the operation state meet the operating
Human
resources
1、抽查重要岗位的工作人员2-5人，确定是否能满
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
《质量环境管理手册》有经过审核批准；
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？
质量管理体系各部门内部审核检查表
（包含完整检查内容）
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
质量目标达成分析检讨；
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命，并规定了其职责；
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
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ISO9001
5.5.2管理者代表
管理者代表的职责权限是否明确？并不与其他方面的职责冲突？
赋予管理者代表的职责、职权是否能确保：
体系建立、实施和保持？
向最高管理层报告体系的运行情况，包括质量改进？
在整个组织提高对顾客要求的认识？
体系有关的外部联络？
询问管理者代表的任命情况，其QMS的职责如何规定的？
质量目标是否包括产品要求?是否可测量,并与质量方针保持一致?
质量目标的实现情况如何？是否实现了持续改进？
与最高管理者交谈。了解目标的制定、实现情况。
在铁制品表面涂上油漆或菜油，用完铁制品后擦干放在干燥的地方等。
4、填埋场在填满垃圾以后，可以在上面修建公园、体育场、但是不能用来建筑房屋和种植庄稼。
8பைடு நூலகம்
ISO9001
检查是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动。
领导层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。
12
ISO9001
5.6管理评审
ISO14001
4.6管理评审
最高管理者是否定期按计划对质量管理体系进行管理评审？
评审内容是否包括了体系的、方针目标的适宜性、充分性和有效性？
与最高管理者交谈，询问上一年管理评审的实施情况，是否对管理评审所确定的纠正/改进措施进行了闭环管理。
13
ISO9001
6.1资源提供
最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？
为满足实现方针和目标的要求，提供了哪些资源？
提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？
1.审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。
2.结合实现质量、环境方针、质量、环境目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。
组织如何将顾客要求和法律法规要求转化为产品要求？
以顾客为关注焦点的经营理念是否在组织中得到树立？
通过与公司经理座谈，了解其对以顾客为中心的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。
6
ISO9001
5.3质量方针
ISO14001
方针是否与组织的宗旨相适应？是否包括对满足要求和持续改进的承诺？
内部审核检查表
YW-12-06
审核区域
领导层
审核员
日期
第页
共页
序号
要素
审核内容
审核方法
审核记录
评价
1
ISO9001
4.1总要求
组织是否识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互关系？
组织是否按标准建立、实施、保持和改进了质量管理体系?
让最高管理者描述一下管理体系包含的过程，谈谈公司管理体系是如何建立、实施、保持和改进的。
通过交谈,了解公司经理是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别、工程质量要求的评审、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。
5
ISO9001
5.2以顾客为关注焦点
组织如何确定顾客的需求和期望？是否以增强顾客满意为目标？
为实现顾客满意，组织采取了哪些有效措施？
3.通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。
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ISO9001
6.2人力资源
公司是否识别了从事影响质量、环境和OHS活动的各类人员的能力？
是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员的安排是否满足需求？
是否按需求安排了培训？
1.是否要求相关部门检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。
2.是否通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等其他有效方法来评定培训的有效性。
查看管管理者代表任命书。
（对管代，还应通过交谈了解其职责履行情况。）
11
ISO9001
5.5.3内部沟通
文件中是否对沟通的方式、内容和渠道作出规定？
部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确？
通过效果检查，横向、纵向的信息传递的渠道是否畅通？效果是否达到？遇到障碍如何处理？
检查公司是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出了规定；
5.5.1职责和权限
1、我们每天都要消耗食物和各种各样的生活用品，与此同时，也产生了许多垃圾。
文件是否规定了各职能部门的职责和权限？是否明确各职能部门相互关系？
职工岗位职责权限及相互关系是否清楚协调？有效性如何？
查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件，对经理进行询问、了解，予以证实。
答：无色无味，比空气重，不支持燃烧。对体系的策划是否包括了文件策划和资源配置策划？
在对体系的变更进行策划和实施时，是否能保持体系的完整性？
与最高管理者交谈。了解体系的策划、实施情况。
4、咀嚼馒头的外皮也可以感觉到甜味吗？为什么？
第一单元微小世界
7、我们每个人应该怎样保护身边的环境？
9
6、月球是一个不发光、不透明的球体，我们看到的月光是它反射太阳的光。ISO9001
是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？是否传达到组织的各相关部门？
方针的适宜性是否规定定期或不定期的评审和修订？方针的评审及修改是否符合文件控制的要求?
组织的质量方针是什么？
询问对方针内涵的理解，怎样在适当层次上达到沟通与理解。
7
ISO9001
5.4.1策划
最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标?
2
ISO9001
4.2文件要求
4.2.1总则
组织按标准建立了哪些文件?是否满足体系的要求?
手册是否由最高管理者批准发布？其审核、修改和控制是否按规定进行？
体系各层次的文件关系如何？接口如何处理？
与最高管理者交谈，并查看有关文件。
3
ISO9001
4.2.2质量手册
质量手册说明的剪裁细节是否合理？
质量职安和环境手册内容的覆盖面是否完整？
5.4.2质量管理体系策划
2、1969年7月，美国的“阿波罗11号”载人飞船成功地在月球上着陆。
3、苍蝇落在竖直光滑的玻璃上，不但不滑落，而且还能在上面爬行，这和它脚的构造有关。蟋蟀的耳朵在足的内侧。蝴蝶的翅膀上布满彩色小鳞片，其实是扁平的细毛。实现组织的质量、环境目标，最高管理者是否对管理体系进行策划？
审查手册和明示的程序文件，在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单。
4
ISO9001
5.1管理承诺
最高管理层对建立和改进ESQ做了哪些工作？
最高管理层如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？以何种方式传达到组织的员工？效果如何？
最高管理者用何种措施让职工理解质量方针和质量目标？