QC08000有害物质基础知识讲义
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有害物质过程管理体系QC080000标准讲解(PPT48页)
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标准简介
IECQ HSPM 的一个重要原理:
ISO9001—生产和服务提供过程的确认(7.5.2)
特殊过程的控制方法
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3.术语和定义
以下术语和定义适用: HS (Hazardous Substanc):有害物质,是指如在 WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原 料中禁止使用的,并与禁用物质(RS)互用。 HSF(Hazardous Substances Free):无有害物质, 是指减量或消除在WEEE或RoHS指令或其它适当的标 准或法规中列出物质。 RS(Restricted Substance):禁用物质,是指如在 WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原 料中禁止使用的,并与有害物质(HS)互用。
我司的HSF目标: 实现产品100%符合HSF要求
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5.管理职责
5.4.2 HSF策划 最高管理者应确保: a)为实现HSF所要求的行动被整合进质量管理体系计划 中,并成为质量目标的要素。 b)在实施改进和变更时,应保持HSF工作的持续性。
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5.管理职责
5.5 职责、权限和沟通 在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求: 5.5.1职责和权限 最高管理者应确保组织内HSF相关职责和权限得到规定 和沟通
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4. 质量管理体系
4.1总要求 在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求: 4.1.1 总则
组织应在其ISO9001:2000质量管理体系中包含为达成HSF产品 和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。组织应: a) 在组织内部识别并文件化HS。 b) 识别满足HSF目标有关的过程。 c)确定这些过程的相互依赖性和相互作用,并制定适宜的HSF过程 管理计划。 d)建立能客观地判定HSF过程管理的有效性的标准。 e)确保获得有效实现HSF过程管理的必需的资源和信息。 f)监视、测量和分析这些过程 g)实施必要的措施,以实现对HSF过程的持续改进。 h)建立一个程序在产品和过程中限制和/或消除HS的使用。
QC080000基础知识培训
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爱沙尼亚、拉托维亚、立陶宛、斯洛伐克. 3个EEA国家是:冰岛、挪威、列支敦士登.
有关RoHS的理解与应用
RoHS指令禁用的四种重金属和两种有机溴化物的危害 铅(Pb)---影响大脑、血液系统、中枢神经系统及肾脏系统 镉(Cd)---造成肾脏衰竭、因肾脏病变引发痛痛病 汞(Hg)---影响中枢神经及系统 六价铬(Cr6+)---导致皮肤接触性皮炎及皮肤敏感、遗传性基因缺陷 多溴联苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)---致癌及胎儿畸型
可能含铅(Pb)的材料 ➢ 包装类的材料 ➢ 印刷电路板(PCB) ➢ 电池和电池组 ➢ 部件的电极、引导端子 ➢ 涂料、颜料、墨水、染料 ➢ 各种合金 ➢ 电子陶瓷部件 ➢ 各种玻璃材料,包括电阻体、粘合剂、玻璃料、密封材等
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有关RoHS的理解与应用
镉(Cd)的用途 ➢ 塑料的稳定剂 ➢ 化学合成材料 ➢ 电池、相片 ➢ 表面处理、连接材料 ➢ 涂料、颜料、墨水、染色剂 ➢ 低熔点焊接、保险丝 ➢ 电镀液的稳定剂、电镀光泽剂
•造成原因: •SO2(二氧化硫)和汽車尾氣中的氮氧化物(NO2)
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全球關注環境問題
➢水污染
•危害: •地表水、河川、湖泊、 海水污染不
僅破壞內部生態環境,也給跟生態息 息相關的人類造成極大影響.
•造成原因: •有機、無機物; 其它微生物及浮游生物;
嶙酸鹽;有機金屬物質等.
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全球關注環境問題
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第三部分:相关标准要求
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RoHS的有关标准理解
➢常用的测试仪器: • ICP AES/AAS • UV-VIS • GC-MS • XRF • SEM/EDX
第三方测试机构: ➢ 必须有通过ISO/IEC 17025认证的第三方实验室
QC080000基础知识培训
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有关RoHS的理解与应用
RoHS指令禁用的四种重金属和两种有机溴化物的危害 铅(Pb)---影响大脑、血液系统、中枢神经系统及肾脏系统 镉(Cd)---造成肾脏衰竭、因肾脏病变引发痛痛病 汞(Hg)---影响中枢神经及系统 六价铬(Cr6+)---导致皮肤接触性皮炎及皮肤敏感、遗传性基因缺陷 多溴联苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)---致癌及胎儿畸型
A类原材料
PVC
PVDF 热熔胶 三氧化二锑 阻燃剂8010/RDT-3 阻燃剂TFR-1 氢氧化铝 氢氧化镁
≤100
≤20
≤20
≤100
≤20
≤1000 ≤100 ≤100
≤20 ≤20 ≤20
≤20 ≤20 ≤20
≤100 ≤100 ≤100
≤20 - ≤20
B类原材料
硬脂酸锌 硼酸锌 红磷 ≤100 ≤20 ≤20 ≤100 ≤20
•造成原因: •SO2(二氧化硫)和汽車尾氣中的氮氧化物(NO2)
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全球關注環境問題
水污染
•危害: •地表水、河川、湖泊、 海水污染不 僅破壞內部生態環境,也給跟生態息 息相關的人類造成極大影響.
•造成原因: •有機、無機物; 其它微生物及浮游生物; 嶙酸鹽;有機金屬物質等.
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全球關注環境問題
料粒
成品
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全球八大环境问题
温室效应 臭氧破坏 能源危机
酸雨
水污染
海洋污染
生态环境恶化及生物多样减少 城市环境问题
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电子垃圾迅猛增长
2001年,欧盟内部电子垃圾总量约为一千万吨,并且正以年平均3-5%的 幅度增加.
QC080000标准讲解
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5.管理职责 5.1 管理承诺
除下述要求外,ISO9001的要求也同时 适用。 最高管理者应通过以下活动,对其建立、 实施符合HSF产品和生产过程并持续改进其 有效性的承诺提供证据 a) 向组织传递满足顾客及法律法规要 求的重要性。 b) 制定HSF方针。 c) 确保HSF目标的制定。 d) 在管理评审中包含HSF内容。 e) 提供资源以确保HSF产品和生产过程 改进。 f) 确保有害物质清单在组织内的沟通。 g) 确定HSF要求。
按组织的HSF物料清单来文件化控 制的设计要素及其影响
HSF物料 过程管理 在组织内及 其供应商处 文件化物料 的接收,储 存、隔离和 发料等过程
HSF制造 过程管控
在组织内及 其供应商处 文件化所有 元件或产品 的制造,供 应和维修过 程控制
HSF供应 链过程管控
在采购元件 和/或使用 的产品时, 文件化供应 商批准过程 及HSF符合 性管控过程 文件化所有生 产元件或产品 的过程的评审 和批准顺序, 这同样适用于 元件的供应商 及组装外包
理解要点:
最高管理者指定HSF管理者 代表,明确其职责权限并发 布《管理者代表任命书》 管理者代表为周总兼任
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5.6 管理评审
理解要点:
除下述要求外,ISO9001的要求也同时 适用。 5.6.1 总则 在定期的管理评审中,最高管理层应就 HSF计划相关的活动,包括有害物质的识别 和使用、不符合项和纠正措施进行报告。
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6.资源管理 6.1 资源提供
除下述要求外,ISO9001的要求也同 时适用。 组织应确定和提供为建立和维护HSF 过程和产品所必需的资源。
理解要点:
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6.2 人力资源
除下述要求外,ISO9001的要求也同时 适用。 6.2.1 总则 工作影响HSF产品的人员必须依其适当 的教育、培训、技能和经验以胜任其工作。 6.2.2 组织应: a) 确定影响HSF产品质量工作的人员所 必需的能力, b) 提供针对HSF计划中有害物质的识别、 使用和消除所需的培训, c) 评估采取措施的有效性, d) 确保员工知道所从事活动的相关性 和重要性及其如何为实现HSF目标达成所作 的贡献。 e) 保留适当的教育、培训、技能和经 验的记录。
5.管理职责 5.1 管理承诺
除下述要求外,ISO9001的要求也同时 适用。 最高管理者应通过以下活动,对其建立、 实施符合HSF产品和生产过程并持续改进其 有效性的承诺提供证据 a) 向组织传递满足顾客及法律法规要 求的重要性。 b) 制定HSF方针。 c) 确保HSF目标的制定。 d) 在管理评审中包含HSF内容。 e) 提供资源以确保HSF产品和生产过程 改进。 f) 确保有害物质清单在组织内的沟通。 g) 确定HSF要求。
按组织的HSF物料清单来文件化控 制的设计要素及其影响
HSF物料 过程管理 在组织内及 其供应商处 文件化物料 的接收,储 存、隔离和 发料等过程
HSF制造 过程管控
在组织内及 其供应商处 文件化所有 元件或产品 的制造,供 应和维修过 程控制
HSF供应 链过程管控
在采购元件 和/或使用 的产品时, 文件化供应 商批准过程 及HSF符合 性管控过程 文件化所有生 产元件或产品 的过程的评审 和批准顺序, 这同样适用于 元件的供应商 及组装外包
理解要点:
最高管理者指定HSF管理者 代表,明确其职责权限并发 布《管理者代表任命书》 管理者代表为周总兼任
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5.6 管理评审
理解要点:
除下述要求外,ISO9001的要求也同时 适用。 5.6.1 总则 在定期的管理评审中,最高管理层应就 HSF计划相关的活动,包括有害物质的识别 和使用、不符合项和纠正措施进行报告。
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6.资源管理 6.1 资源提供
除下述要求外,ISO9001的要求也同 时适用。 组织应确定和提供为建立和维护HSF 过程和产品所必需的资源。
理解要点:
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6.2 人力资源
除下述要求外,ISO9001的要求也同时 适用。 6.2.1 总则 工作影响HSF产品的人员必须依其适当 的教育、培训、技能和经验以胜任其工作。 6.2.2 组织应: a) 确定影响HSF产品质量工作的人员所 必需的能力, b) 提供针对HSF计划中有害物质的识别、 使用和消除所需的培训, c) 评估采取措施的有效性, d) 确保员工知道所从事活动的相关性 和重要性及其如何为实现HSF目标达成所作 的贡献。 e) 保留适当的教育、培训、技能和经 验的记录。
德信诚QC08000培训讲解知识
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•术语和定义
HS: Hazardous Substance:有害物质 HSF: Hazardous Substance Free:有害物质减免 Information Service Provider:信息服务提供商 Product customer:产品接受方 Product maintainer:产品维护商 Product supplier:产品供应商 Product repairer:产品维修商 Product manufacturer:产品制造商 Product user:产品使用方 Restricted Substance:受限制物质 May:可以 Shall:必须 Should:应
➢ 有贡献的工业项目 • Sony Green Process • Ricoh Green Process • HP Green Process • Motorola Green Process • Dell Green Process
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有贡献的公司
– Boeing – Northrop-Grumman – Honeywell – Philips
IECQ,在全球范围内,从理论和实践上
提供合格评定,减少由于国家不同、认证 标准不同而造成的贸易壁垒,帮助工业界 开发新市场
IECQ合格评估,通过消除多重测试和批
准的显著的时间耽搁和成本,能使工业界 以更快的速度和更少的成本进入市场
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德信诚QC08000培训讲解知识
•QC 08000 IECQ HSPM的主要贡献
QC 08000 IECQ HSPM的主要要求
0 介绍 1 范围 2 引用标准 3 术语及定义 4 质量管理系统 4.1 总要求 5 管理职责 5.4策划 5.6管理评审 6 资源管理 7 产品实现
•术语和定义
HS: Hazardous Substance:有害物质 HSF: Hazardous Substance Free:有害物质减免 Information Service Provider:信息服务提供商 Product customer:产品接受方 Product maintainer:产品维护商 Product supplier:产品供应商 Product repairer:产品维修商 Product manufacturer:产品制造商 Product user:产品使用方 Restricted Substance:受限制物质 May:可以 Shall:必须 Should:应
➢ 有贡献的工业项目 • Sony Green Process • Ricoh Green Process • HP Green Process • Motorola Green Process • Dell Green Process
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有贡献的公司
– Boeing – Northrop-Grumman – Honeywell – Philips
IECQ,在全球范围内,从理论和实践上
提供合格评定,减少由于国家不同、认证 标准不同而造成的贸易壁垒,帮助工业界 开发新市场
IECQ合格评估,通过消除多重测试和批
准的显著的时间耽搁和成本,能使工业界 以更快的速度和更少的成本进入市场
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德信诚QC08000培训讲解知识
•QC 08000 IECQ HSPM的主要贡献
QC 08000 IECQ HSPM的主要要求
0 介绍 1 范围 2 引用标准 3 术语及定义 4 质量管理系统 4.1 总要求 5 管理职责 5.4策划 5.6管理评审 6 资源管理 7 产品实现
QC08000基础知识
ROHS 目 录
• • • • • ROHS指令基本概念 ROHS指令的目的 ROHS指令中限制要求 ROHS指令中限制物质危害 ROHS指令管控的关键点
ROHS
the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment 电气电子设备中限制使用某些有害物质指令 2002/95/EC指令(简称ROHS指令)
术语说明
什么是IECQ QC080000 HSPM
IECQ HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系 以 EIA/ECCB-954 为基础 (EIA/ECCB-954 ”电子电器元件和产品危
害物质减免标准和要求”)
IECQ-HSPM体系是基于过程管理的思想,建立的危害物质过程 管理体系。 --强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产 品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性。
QC080000基础知识 QC080000标准发展过程 ROHS指令、无卤、REACH法规要求
危害物质控制的提出
环境与电子产品:
• 电子电器设备产品的成倍增长; • 废弃物总量的快速增长,废弃物处理体系的薄弱; • 电子垃圾不仅量大而且危害严重。特别是电视、电脑、手机、音箱等 产品,含有大量对环境和生物体有毒有害的物质。如电视机的显像管、 阴极射线管、印刷电路板上的焊锡和塑料外壳等都是有毒物质;电脑 的有害物质更多,制造一台电脑需要700多种化学原料,其中50%以 上对人体有害,一台电脑显示器中仅铅含量平均就达1公斤多。
生 产 流 程
在组织、分公司及供应商进行制造、供应或维修物料 或产品的文件化过程 在所有使用到的物料或产品的采购上,对供应商的批 准及HSF符合性管制之文件过程
QC080000-2017标准讲解
管理改善,创造价值
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4. 组织环境
QC080000中的过程与ISO9001中的过程的异同
过程的基本概念应该是一样的。如设计过 程,都是同一个过程,有了QC080000后, 不过是在设计过程中增加了对产品和过程 中HSF特性的考虑而已。略有差异处就是 可能会存在针对有害物质管理的特别的过 程,原来QMS中可能没有这样的过程的, 如供应商提交“材质分解表”的过程。
有害物质过程管理体系 QC080000:2017标准讲解
主讲:石晋凡
管理改善,创造价值
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标准简介
IECQ QC 080000标准建立是在ISO9001基础上的. • QC 080000 是对目前ISO9001质量管理体系的补充,
与ISO9001架构一致,目的是通过全面、系统和透 明的管理体系来达成HSF目标。
管理改善,创造价值
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6.策划
6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1HSPM体系的策划
在确定HSPM体系的风险和机遇时,组织应考虑来源于外 部供方的过程、产品、服务和材料,以及影响产品和服务实 现 HSF 符合性的内部过程,要从整个生命周期的视角来考 虑。
组织应保持和保留与风险和机遇确定过程结果相关的成 文信息,包括其产品和过程中包含的、直接或间接地引入或 可能引入产品或过程的所有已识别的 HS。
管理改善,创造价值
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4. 组织环境
通常有哪些消除有害物质的方式和方法?
总的来说,保证材料中不含有害物质,保 证过程中不引入有害物质是生产HSF根本 手段,这也是标准“1 范围”提及的。如 果产品中已经引入有害物质要去消除它, 一般只能替换掉相应元件。
管理改善,创造价值
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5.领导作用
QC08000基础知识培训(适合公司内部培训)
网上找到东莞供应商
认证OK
购买色粉
生产紧急
省去ROHS检测
8月客户发现铅超标
客户召回96.7万件产品
损失3000万美金
……..
老板上吊 自杀
ROHS的定义
• RoHS:欧洲特殊有害物质使用禁止的规定 • RoHS =Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment
被覆
着色部分(每种颜色)
内部被覆
有货号等文字部分
外部被覆
2013-11-20
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例2:均质材料
WEEE&RoHS指令
欧盟于2003年1月正式公布了《废弃电子电器 设备指令》(WEEE-2002/96/EC)和《关于在电 子电气设备中禁止使用某些有害物质指令》 (RoHS-2002/95/EC)。
◆ ◆ 环保双绿指令
禁用物质的危害有害物质的限制指令豁免85服务器存储器和存储系统焊料至2010年用于交换信号和传输以及电信网络管理的网络基础设施设备中的焊料10mg正常的三磷酸盐mg长效的三磷酸盐其它照明灯中的汞含量有害物质的限制指令豁免没有豁免进口业者禁用物质六大配合措施及管理作业生产业者oemodmrohs管理规动向1weee建立废旧家电及电子产品回收处理体系2rohs电子信息产品污染控制管理办法电子信息产品污染控制管理办法11
欧盟和中国RoHS规定10种有害物质及最高含量(重量比)
“均质材料”的含义
• 指令所规定的限值为“均质材料”的含量;所谓均质材料 为不能通过机械方式(例如铣、磨等加工)进行分离;因 而:
A 塑料电镀的每种金属层都是一种均质材料;
QC080000有害物质管理 知识
IECQ QC080000技术规范产生的背景
IEC:International Electronic Commission 国际电工技术委员会
IECQ:International Electronic Component Qualification国际电子原器件质量评定委员会
ECCB:Electronic Components Certification Board,美国电子零件认证委员会
3、灯类 直管荧光灯、紧密型荧光灯、荧光灯、高密度放电灯(包括高
压钠灯和金属卤化物等),低压钠灯,发光二极管。
一、废弃电器电子设备指令WEEE
电子电气设备分类明细
4、大型设备 洗衣机、干衣机、洗碗机、烹饪设备、电炉、
电热盘、灯具、再生声音和图像的设备、乐器, 用于缝纫的设备,大型计算机主机、大型打印 机、复印机、大型投币机、大型医疗设备、大 型监控仪表、自动交付产品和钱币的大型电器、 光伏太阳能板。
(2) JTC1 制定信息技术 系统之国际标准
(3) ISO 制定除(1),(2)项以 外之其他国际标准
IECEx IECEE IECQ TC
TC 技术委员会
TC 技术委员会
(1)TC制定之标准如IEC 60068, IEC60950 IEC60747等电子,电机可靠性,安规及 产品特性等标准.
(2)IECEE是电气设备安规的一致行性验证 (3)IECEx是有爆炸危险性之电气设备验证 (4)IECQ是电子零件品性一致性认证制度.
分类回收的WEEE应当确保可以使整个产品和部件被 最佳 化的再利用和循环再利用
一、废弃电器电子设备指令WEEE
WEEE – 标志
CENELEC : EN 50419:2005 (欧洲电工标准化委员会) 标明生产商 尺寸: 1.5a > 5mm 标记位置: 设备
QC08000有害物质基础知识讲义
10
四、全球对有害物质管理有何反应
可以说,世界各国尤其是发达国家,对RoHS指令和REACH法规 的出台反响强烈,高度关注,有的称其为绿色环保指令,有的 称其为技术壁垒指令,还有的称其为牵动全球制造业神经的指 令。其间,美国、日本、韩国、泰国等也相继出台了类似指令。 中国是全球制造业大国,也是产品出口大国,出口总量的70%以 上涉及到有害物质管理要求,因此中国政府亦十分重视相关问 题,并于2004年出台了《电子信息产品污染防治管理办法》, 内容类似RoHS指令,并准备与其同步实施。同时,通过电视、 报刊、研讨会等多种形式向广大企业宣传推广,提醒广大生产 商务必高度重视,积极应对。
(1)《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》(ROHS) (2)《废旧电子电气设备指令》(WEEE) (3)包装材料和废弃包装材料法; 汞、镉、六价铬、铅在欧洲单一市场流通的任一产品的 包装材料和包装材料的零组件中所含重金属(汞、镉、 六价铬、铅)的加总浓度不可超过100PPm (2001年6月30日规定);
RoHS 2.0新增加四项禁用物质
HBCDD、DEHP、DBP、BBP≦1000ppm
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包装指令 — 94/62/EEC
2001年6月30日起,所有包装和包装组件所含 总铅、镉、汞和六价铬的总量不超过100ppm。 通过检测或基于从包装材料重金属检测计算出 的结果显示出对指令的符合性。
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七、REACH测试有害物质及控制范围
5
一、什么是REACH法规
6
一、RoHS指令与REACH法规的区别
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二、为什么要推行RoHS和REACH
1、是设立技术壁垒,提高产品准入门槛(ROHS) 2、是加强环境保护,确保可持续发展 (RoHS\REACH) 3、社会责任(REACH)
QC08000培训讲义
• QC 080000 HSPM 是对目前ISO9000质量 管理体系的补充,与ISO9000架构一致, 都是全面、系统和透明的管理体系。目的 是对生产制程中有害物质进行管控。
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SPC
IECQ QC080000简介
• IECQ QC 080000 HSPM标准的目的 产品的制造者、供应者、修理者、维护者 发展过程来识别、控制、监测和报告他们 所生产和提供的产品中的有害物质 产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质 的状态和理解无有害物质确定的过程
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SPC
5.2 最高管理者确保客户HSF要求被确定、被 满足和在客户满意度中被测量
IECQ HSPM QC080000 简介
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SPC
IECQ HSPM QC080000 简介
5.3 HSF方针 最高管理者应确保HSF方针对于组织的目的 是适用的 a) 包括符合要求和持续改进HSF管理活动有 效性的承诺 b)提供建立和评审HSF目标的框架 c)在组织内部沟通和理解 d)对持续适宜性进行评审
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SPC
IECQ HSPM QC080000 简介
5 管理职责 5.1 最高管理者提供为实现HSF产品/过程和持 续改进相一致的建立与实施活动的承诺证据 a) 传达符合客户、法规要求的重要性 b) 制定HSF方针 c)确保HSF目标的建立 d) HSF有关的管理评审 e)提供资源确保HSF产品或过程实现 f)确保HSF清单在组织内传达 g)决定HSF要求
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IECQ HSPM QC080000 简介
SPC
IECQ HSPM QC080000 简介
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SPC
IECQ QC080000简介
• 这个标准及其要求的建立是确信实现产品和 生产过程中无禁用的有害物质 • 依赖于有效的综合管理控制 • IECQ HSPM – 有害物质过程管理体 系认证QC 080000 • 以(EIA/ECCB-954)为基础
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SPC
IECQ QC080000简介
• IECQ QC 080000 HSPM标准的目的 产品的制造者、供应者、修理者、维护者 发展过程来识别、控制、监测和报告他们 所生产和提供的产品中的有害物质 产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质 的状态和理解无有害物质确定的过程
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SPC
5.2 最高管理者确保客户HSF要求被确定、被 满足和在客户满意度中被测量
IECQ HSPM QC080000 简介
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SPC
IECQ HSPM QC080000 简介
5.3 HSF方针 最高管理者应确保HSF方针对于组织的目的 是适用的 a) 包括符合要求和持续改进HSF管理活动有 效性的承诺 b)提供建立和评审HSF目标的框架 c)在组织内部沟通和理解 d)对持续适宜性进行评审
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SPC
IECQ HSPM QC080000 简介
5 管理职责 5.1 最高管理者提供为实现HSF产品/过程和持 续改进相一致的建立与实施活动的承诺证据 a) 传达符合客户、法规要求的重要性 b) 制定HSF方针 c)确保HSF目标的建立 d) HSF有关的管理评审 e)提供资源确保HSF产品或过程实现 f)确保HSF清单在组织内传达 g)决定HSF要求
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IECQ HSPM QC080000 简介
SPC
IECQ HSPM QC080000 简介
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SPC
IECQ QC080000简介
• 这个标准及其要求的建立是确信实现产品和 生产过程中无禁用的有害物质 • 依赖于有效的综合管理控制 • IECQ HSPM – 有害物质过程管理体 系认证QC 080000 • 以(EIA/ECCB-954)为基础
QC080000讲义
铅- 允许应用(豁免)
Glass in 玻璃: Cathode ray tubes 阴极射线管; Electronic components 电子元件; Fluorescent tubes 荧光管.
Alloying elements in 合金: Steel (maximum 0.35% lead) 钢 (最高0.35%的铅); Aluminium (maximum 0.4% lead) 铝 (最高 0.4% 的铅); Copper (maximum 4% lead) 铜 (最高4%的铅).
一致,都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产制程中有害物 质进行管控。
四、IECQ QC080000介绍
3、QC 080000 HSPM的历史
欧盟RoHS指令让全球认识到必须制止电子电器设备中有害物质对生命的 威胁,必须在电子电器的设计和生产阶段采取管制措施。
QC 080000 HSPM由产业委员制定出的管理框架,相关管制措施应根据此 框架展开
电子电气设备中限制使用某些有害化学物质指 令(Directive 2002/95/EC )
3、RoHS指令限制的产品类别
仅对于2006年7月1日起投放市场的新产品。
包括家用的白炙灯泡和光可源以。概括为——工作 电压为:交流电不高
不应违反特殊的关于安全于和1健00康0V要,求或的直专流门电指令或规定 - Vehicle ELV,车不辆超指过令1500V的所有 -电池指令, 91/157/EEC,用9电3/设86施/EEC & 98/101/EC
金属表层、和表面, 如电镀锌金属表面的防腐层。 Metal plated plastics. 金属电镀的塑料
六价铬- 允许使用- 允许使用(豁免)
QC080000有害物质管理体系培训教材PPT课件
QC080000历史追溯
➢ QC080000的产生背景 2005年,IEC委托IECQ通过EIA/ECCB 954 HSPM为危害物 质过程管理要求之标准草案 2005 年年底, IECQ正式公布通过EIA/ECCB 954 之IECQ标 准编号为:IECQ QC080000:2005标准,该标准是在全球各主要 电子品牌及OEM正努力寻找解决方案以将其产品维持在符合 RoHS和WEEE要求之上的时候诞生,因此很快获得广泛的关注 IECQ HSPM QC080000:2012标准于2012年6月1日发布,并一 直沿用至今 IECQ HSPM QC080000:2012标准建立在ISO9001的基 础3上、, 而非ISO14001,该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的 质量相关特性要求 标准基于一个共同点:企业透过识别建立HSF过程,并通过管 理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针 和目标。
举例:某一产品只含有铅化合物质,含量是200PPM。按照 RoHS指令的要求(Pb<1000ppm),是HSF;但如按照SS-00259 标准要求(Pb<100ppm), 该产品又属于HS。判定产品是HS还 是HSF,要看依照什么标准。 RoHS =电子电器设备中限制使用有害物质指令(Restriction of the use of certain Hazardous Substances)
HSPM=Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System
Requirements (HSPM),电子电气部件及产品有害物质过程管 理体系要求 IECQ HSPM QC080000,IEC关于电子部件质量评价体系, 电子电气部件及产品有害物质过程管理体系要求
QC080000有害物质管理体系课件
IECQ HSPM 有害物质过程管理 体系
1
其产生背景:
世界范围内许多现行或待解决的法规中有许多要求消除所确 定的一系列危害物质, 包括电子电气产品中含有的铅、汞、 镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。但是, 各种法规对 危害物质要求控制的法规多种多样, 客户对危害物质的要 求更是各有差异, 要想以不变应万变地解决这个问题, 必须 有世界范围内权威的标准或规范出台, 让所有相关各方有 一个统一而明确的遵循准则, 从而达到国际间产品贸易的 技术壁垒最小化
备的控制
测量、分析和改进
总则 制程中控制有害物质的方法和测量 对不符合产品的控制 数据分析 改善对有害物质的控制
15
推行QC080000的效能
系統化的管理產品及流程上有害物質 了解產品及法規的風險 利用現有程式及作業規範, 修正並組織以有效管
理有害物質 降低成本, 提升效率 展現您對有害物質管理責任及努力 以國際所認可的證書提供社會信心
5
國際標準組織
(1) IEC 製定電子,電機 方面之國際標準
(2) JTC 製定資訊技術 系統之國際標準
(3) ISO 製定除(1),(2)項以 外之其他國際標準
IECE IECEE IECQ TC
TC 技術委員會
TC 技術委員會
(1)TC製定之標準如IEC 60068, IEC60950 IEC 60747等電子,電機可靠性,安規及 產品特性等標準.
5 管理职责 5.1 最高管理者提供为实现HSF产品/过程和持续改进相一
致的建立与实施活动的承诺证据 a) 传达符合客户、法规要求的重要性 b) 制定HSF方针 c)确保HSF目标的建立 d) HSF有关的管理评审 e)提供资源确保HSF产品或过程实现 f)确保HSF清单在组织内传达 g)决定HSF要求
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其产生背景:
世界范围内许多现行或待解决的法规中有许多要求消除所确 定的一系列危害物质, 包括电子电气产品中含有的铅、汞、 镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。但是, 各种法规对 危害物质要求控制的法规多种多样, 客户对危害物质的要 求更是各有差异, 要想以不变应万变地解决这个问题, 必须 有世界范围内权威的标准或规范出台, 让所有相关各方有 一个统一而明确的遵循准则, 从而达到国际间产品贸易的 技术壁垒最小化
备的控制
测量、分析和改进
总则 制程中控制有害物质的方法和测量 对不符合产品的控制 数据分析 改善对有害物质的控制
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推行QC080000的效能
系統化的管理產品及流程上有害物質 了解產品及法規的風險 利用現有程式及作業規範, 修正並組織以有效管
理有害物質 降低成本, 提升效率 展現您對有害物質管理責任及努力 以國際所認可的證書提供社會信心
5
國際標準組織
(1) IEC 製定電子,電機 方面之國際標準
(2) JTC 製定資訊技術 系統之國際標準
(3) ISO 製定除(1),(2)項以 外之其他國際標準
IECE IECEE IECQ TC
TC 技術委員會
TC 技術委員會
(1)TC製定之標準如IEC 60068, IEC60950 IEC 60747等電子,電機可靠性,安規及 產品特性等標準.
5 管理职责 5.1 最高管理者提供为实现HSF产品/过程和持续改进相一
致的建立与实施活动的承诺证据 a) 传达符合客户、法规要求的重要性 b) 制定HSF方针 c)确保HSF目标的建立 d) HSF有关的管理评审 e)提供资源确保HSF产品或过程实现 f)确保HSF清单在组织内传达 g)决定HSF要求
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RoHS 2.0新增加四项禁用物质
HBCDD、DEHP、DBP、BBP≦1000ppm
18
包装指令 — 94/62/EEC
2001年6月30日起,所有包装和包装组件所含 总铅、镉、汞和六价铬的总量不超过100ppm。 通过检测或基于从包装材料重金属检测计算出 的结果显示出对指令的符合性。
19
七、REACH测试有害物质及控制范围
24
汞(Hg)的危害
汞即水银,是一种液体金属,在常温下即可蒸发,其蒸气无色 无味,比空气重七倍。汞及其化合物毒性都很大,特别是汞的有 机化合物毒性更大。鱼在含汞量0.01~0.02 mg/L的水中生活就会 中毒;人若食用0.1g 汞就会中毒致死。汞及其化合物可通过呼吸 道、皮肤或消化道等不同途径侵入人体。食物链对汞有相当大的 富集能力,如淡水鱼和浮游植物对汞的富集倍数为一千,淡水无 脊椎动物为十万,海洋植物为一百,海洋动物为二十万。当汞进 入人体后,即集聚于肝、肾、大脑、心脏和骨髓等部位,造成神 经性中毒和深部组织病变。汞的毒性是积累性的,一开始往往不 易察觉,要几年或十几年才能反应出来。
5
一、什么是REACH法规
6
一、RoHS指令与REACH法规的区别
7
二、为什么要推行RoHS和REACH
1、是设立技术壁垒,提高产品准入门槛(ROHS) 2、是加强环境保护,确保可持续发展 (RoHS\REACH) 3、社会责任(REACH)
欧盟首次注意到电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是 2000年荷兰在一批市场销售的游戏机的电缆中发现 镉。事实上,电气电子产品在生产中目前大量使用 的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。
22
八、RoHS六项对人体的危害
1、铅(Pb)对人体的危害 对于铅的污染和铅对人体的危害,人们了解很多。铅是唯一人体不 需要的微量元素,它几乎对人体的所有器官都能造成损害. 具体表现为,影 响智力的发育和骨骼发育,造成消化不良和内分泌失调,导致贫血、高血 压和心律失常,破坏肾功能和免疫功能等。即使人体内仅有0.01ug铅的存 在,也会对健康造成损害。而且,即使脱离了污染环境或经治疗使血铅水 平明显下降,但受损的器官和组织已不能修复,将伴随终身。研究和试验 表明,血铅高的儿童总智商、操作智商、语言智商分别比低血铅的落后14、 14、13 分,而每升血液中铅的浓度上升100ug,儿童的身高则降低1.3cm.铅 的危害始于胎儿。铅主要损害神经系统,造血系统等。由于胎儿的大脑比成 人的脑对铅的毒性作用更敏感,铅对胎儿期发育的损伤,在出生后早期就表 现出来,不仅体格发育差,明显的是智力发育差,是促成弱智的原因之一。 研究表明,90%的血铅来自于食物,水和食物中的铅是造成血铅含量增加的 主要原因。地球上每年会产生40 万t 铅尘,可通过呼吸 进入人体;土壤是自然界中铅的最大储存库,这些铅会沉 积到谷物和蔬菜当中,造成污染。
(1)《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》(ROHS) (2)《废旧电子电气设备指令》(WEEE) (3)包装材料和废弃包装材料法; 汞、镉、六价铬、铅在欧洲单一市场流通的任一产品的 包装材料和包装材料的零组件中所含重金属(汞、镉、 六价铬、铅)的加总浓度不可超过100PPm (2001年6月30日规定);
8
三、如何实施RoHS和REACH
1.RoHS欧盟已于2006年7月1日正式实施 RoHS,今后凡使用或含有重金属以及多 溴联苯醚PBDE,多溴联苯PBB等阻燃剂 的电子电器产品将不允许进入欧盟市场, 而且不定期的会更新。
9
三、如何实施RoHS和REACH
2.REACH欧盟已于2007年6月1日正式实施,实施的方式 关键词为:注册、通报、授权、限制、供应链信息传 递,而且不定期的会更新。
有害物质名称 铅(Pb) 汞(Hg) 六价铬(Cr6+) 多溴联苯 (PBB) 多溴二苯醚 (PBDE) 镉(Cd) 控制范围(ppm) 1000ppm 1000ppm 1000ppm 1000ppm 1000ppm 100ppm 备注 0.1% 0.1% 0.1% 0.1% 0.1% 0.01%
17
13
五、各国法律法规的要求
4. 日本
2005年5月,日本国会通过绿色采购法,强制规定: (1)全球政府机关每年必须要拟定绿色采购政策; (2)日本政府将拟定进行绿色采购的基本原则,规定进行绿色采购 的产品项目及其采购准则; (3)日本政府于2004年4月提出回收法令,以弥补汽车及冷气制造等 产业自愿管制的不足,新法令将要求冷气制造商及相关从业者, 必须回收其产品的有害物质并予以适当处置。 (4)企业标准SS00259/10
5. 中国
(1)《电子信息产品污染防治管理办法》 (2)《废旧家电及电子产品回收处理管制条例》
14
六、大型企业或组织的要求
1.协会的建立
包括索尼、先锋、松下、东芝、佳能、富士、三菱、理光、精工等在 内的18家公司联盟,于2002年8月成立“环保筹备调查共通化协会。 (1)主要事项:研究电子、电气产品、部件和材料的环境管理物质含 量,包括基本情况调查、化学物质调查、调查反馈的共通化建设。 (2)共通化的原则: ① 减少对供应商的重复调查工作 ② 提高反馈意见的质量 ③ 提高效率
4
一、什么是RoHS指令
Restriction of Hazardous Substance: 指《电气、 电子设备中限制使用某些有害物质指令》, 简称RoHS指令。 欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了RoHS指令(2002/95/EC 指令),即在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令,也称2002/95/EC 指令,2005年欧盟又以2005/618/EC决议的形式对2002/95/EC进行了 补充,明确规定了六种有害物质的最大限量值。
23
铅(Pb)在电子电气行业中的应用范围:
1. 铅主要应用于焊接行业,在电子封装工业中,使用的最广泛的焊 料是共晶成分的63锡/37铅,或者是近共晶成分的60锡/40铅; 2. 电池、印刷电路板极相关组件、机械金属的合金元素等; 3. PVC等塑胶行业的热稳定剂;
序号 1
限制物质 铅(Pb)
应用类别 焊料、电池、电缆、电线、 塑料件及其组件
10
四、全球对有害物质管理有何反应
可以说,世界各国尤其是发达国家,对RoHS指令和REACH法规 的出台反响强烈,高度关注,有的称其为绿色环保指令,有的 称其为技术壁垒指令,还有的称其为牵动全球制造业神经的指 令。其间,美国、日本、韩国、泰国等也相继出台了类似指令。 中国是全球制造业大国,也是产品出口大国,出口总量的70%以 上涉及到有害物质管理要求,因此中国政府亦十分重视相关问 题,并于2004年出台了《电子信息产品污染防治管理办法》, 内容类似RoHS指令,并准备与其同步实施。同时,通过电视、 报刊、研讨会等多种形式向广大企业宣传推广,提醒广大生产 商务必高度重视,积极应对。
I、 《其他公约》。
12
五、各国法律法规的要求
2.美国
美国环保部署对铅及铅化物的要求于2001年生效。 (1)旧规定:凡每年铅及铅化物制造或处理量超过1.5万磅,以及超过 1.5万磅的释出量须申报。 (2)新规定:将申报门槛降低,每年处理或使用量超过100磅的公司即 需申报。
3.欧盟对环境有害物质的要求
11
五、各国法律法规的要求
1、 有关有害物质的国际公约 A、《巴塞尔公约》(控制危险废物的越境转移); B、《斯德哥尔摩公约》(关于持久有机物污染控制); C、《鹿特丹公约》(危险化学品的事先通知);
D、《维也纳公约》(关于ODS物质的控制);
F、《东京议定书》(关于减少二氧化碳排放);
H、《国际气候变化框架公约》;
25
汞(Hg)在电子电气行业中的应用
1. 目前我们在生活中接触到的普通干电池中均有汞等有害物质; 2. 汞还经常存在于颜料及荧光灯材料中; 3. 测量及控制仪器、光源及电气设备、牙医设备、氯生产设备 (汞合金电解流程)。
序号
2
限制物质
汞(Hg)
应用类别
开关、电池、液晶显示器、 继电器与照明设备
26
4. 日系大企业
(1)化学物质管制项目ROHS(6种)为基础+资源性禁用物质(如JGPSSI选定的 29种化学物质群),分等级(三级),分阶段禁用好或限用。 (2)JGPSSI的调查方式,具有强烈的逻辑性和整合性,对于有害物质调查,甚 至追溯到上游原物料。
16
七、RoHS测试的6种有害物质及控制范围
3
RoHS 处罚案例二:
2007年6月13日,美国消费品安全委员会和美国玩具公司RC2联合发出公告,召回 RC2公司经营的150万件中国生产的玩具火车,这种木质小火车的油漆含有可导致儿童 中毒的金属铅。该产品由广东东莞汉胜木业制品厂生产。 2007年8月2日,美国的美泰公司向美国消费品安全委员会提出召回96.7万件塑胶玩 具,因为这些玩具表漆含铅量超标,环保组织认为会危及儿童安全。该批产品由佛山 市利达公司生产。 2007年8月14日,美泰公司又因油漆铅超标问题和磁铁易被儿童吞食隐患,在全球 范围内召回玩具1820万件,其中在美国召回950万件。这是美泰历史上召回数量最大 的一次。 2007年8月2日美泰公司宣布召回96.7万件铅含量超标产品。8月11日,港资企业佛 山市利达玩具公司港方代表、副董事长张树鸿被发现在位于南海工厂的仓库里上吊身 亡,警方未公布张树鸿自杀原因,坊间普遍将此事与玩具被召回联系起来,称死因是 因为3000万美元直接损失。 据悉,利达公司产品被召回的直接原因,是提供油漆的原料供应商产品有问题, 导致最终生产的玩具含铅量过高。
2.欧系大企业
欧系大企业,如诺基亚、飞利浦、西门子要求供应商提供的产品要符合: (1)对于产品强调环境化或生态设计 (2)对于产品含有化学物质的管制, 以ROHS指令为基础+人体 安全+对环境有害物质, 分层级进行管制。