上下肢主被动训练器

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上下肢主被动训练器

练功能，功能参数的设置必须根据患者的年龄、身高、身体条件、术后健康状况以及患者总体健康情况等来调整.
产品使用注意事项与安全防范

5. 如果患者有骨质疏松症、肌肉短缺等(有损伤肌腱、关节或者骨骼的危险) ，启动设备之后，你可以根据需要调节电机的动力. 6. 请务必开始先进行被动训练 (让电机带动四肢运动) ，进行热身活动. （如果你可以主动训练，请先使用低的阻力，避免过度训练）。

3．促进血液循环以及
肠蠕动；
XY-CPM-III型上下肢主被动训练器的治疗目的

增强身体灵活性加强肌肉剩余力量增强康复信心减少痉挛发生促进新陈代谢，血液循环，改善消化功能保持身体行动能力
XY-CPM-III型上下肢主被动训练器的功能

痉挛控制器该控制系统可持续感应使用者的肌肉张力，自动探测可能发生的各种痉挛并加以处理，当使用者发生痉挛时机器运转会逐渐变慢之停止，然后向反方向运动，缓解痉挛，放松肌肉，肌肉，关节不会有任何损伤，在一定时间的使用后，可以减少患者痉挛的发生。
上下肢主被动训练器
公司简介
安阳市翔宇医疗设备有限责任公司是一家集研发、生产、销售康复理疗设备及创伤理疗设备为一体的高科技公司，公司成立于2002年，现拥有员工320余名，其中科研人员40余名,车间建筑面积16600平方米。我们公司致力健康事业，倡导诚信经营，注重技术开发及良好的售后服务，赢得了用户的普遍信赖。现在翔宇产品已被广泛应用于创伤及康复理疗等的治疗过程中。并且已经出口到了越南、俄罗斯、韩国、菲律宾等十多个国家和地区。
产品图片

XY-CPM-III型上下肢康复器本机适用于那些由于现存的基础性疾病（MS，中风）或事故后遗症（如瘫痪）引起的运动受限。缺乏运动的所有的健康障碍和循环障碍，足胫冷，关节僵硬中可能是最主要的原因之一。在这些情况下，电机驱动的本机证明了其自身的卓越。

上下肢主被动训练系统产品技术要求广州傅利叶智能

2.性能指标2.1外观与结构2.1.1可触及的表面不应有毛刺、尖角、锐边和可能对使用者造成伤害或者损坏衣物的缺陷。

2.1.2焊接件表面均匀平整，不应有漏焊、虚焊、焊瘤、夹渣、裂缝、烧穿、飞溅物等缺陷。

2.1.3镀（涂）层表面应色泽均匀、光滑平整，不应有擦伤、烧痕、裂纹、针孔、麻点、斑点、毛刺、鼓包剥落等缺陷。

2.1.4产品在使用过程中，不应存在训练位与训练位之间或同一训练位之间的器械干涉，运动范围干涉、人体干涉等现象。

2.1.5在训练位正常训练状态下，使用者可触及的区域内不应存在被剪切、卷入、挤压或碰撞等现象。

2.1.6产品上所有重块移动范围不应出现无法控制的偏摆现象。

2.2训练模式具有上肢水平训练、上肢垂直交叉训练、上肢垂直平行训练和下肢训练 4 种训练功能，且 4 种训练功能均具备被动训练、主动训练和主被动训练 3 种训练模式。

2.3被动模式2.3.1软件功能设备提供转动方向的定时自动切换和手动切换措施，不提供改变最大输出扭矩的措施。

2.3.2转数范围上下肢转速 5～60rpm，步进可调，步距 1rpm，空载转速误差应不大于±30% 或±3rpm，二者取大值。

设备的转速监测值误差应不大于±10%或±2rpm，二者取大值。

2.3.3转速变化率在被动训练时，转速变化率小于0.5r/s2。

2.4主动模式2.4.1阻力范围上下肢阻力设定范围为 0～20 档位，分 20 档位设定，设备提供阻力档位的相对显示。

2.4.2转速监测值设备提供转速监测值显示，其误差应不大于±10%或±2rpm，二者取大值。

2.4.3产品提供限制最大转速的措施。

2.5操作控制1）设备可根据患者运动状态自动切换主动模式和被动模式，自动切换前提供至少 2s 的切换提示，不提供定时自动切换的功能；2）主动模式和被动模式的指示在整个训练过程中连续显示；3）训练开始时默认为被动模式；4）训练启动前设定转速时,操作者必须做出附加的确认动作,才能将转速设定至 30r/min 或以上；5）上肢训练转速预置值应不大于 10r/min，下肢训练转速预置值应不大于15r/min；6）产品界面提供转动方向、转速、阻力、训练时间、肌力对称性信息，以图示方式显示；7）患者扶手和/或训练手柄的握持部分不提供带有可改变训练模式和运行参数（如转动方向、转速、阻力、痉挛等级、训练时间、换向时间﹑输出扭矩等）的控制装置；8）运行参数的设置值不提供仅通过一个动作就从最小变为最大；9）设备提供手动急停保护装置；10）设备不提供自动控制转速的被动模式；11）设备不提供有线连接的手持式控制器。

智能上下肢主被动训练器的应用原理

智能上下肢主被动训练器
产品介绍:上下肢主被动训练器是通过电机带动患者四肢进行主被动训练,通过正确的运动模式刺激肌肉运动,刺激神经组织,改善患肢血液循环,促进新陈代谢,增加关节活动度,促进四肢功能的恢复
产品优势:上下肢主被动可以给老年人和需要康复的病人提供上肢
和下肢的康复训练
双向的被动运动可以给缺乏力量，协调能力，心肺功能不好或者是骨骼训练范围受限制的病人进行训练。

彩色触摸屏显示可以提供生物反馈信息
电视功能为病人在训练过程中可以娱乐
内有痉挛评测模式
声音提示设备的启动，停止和痉挛控制
治疗目的:1、增加关节的活动度。

2.减少痉挛。

3.保持或恢复行走的能力。

4.促进新陈代谢，血液循环以及肠蠕动，防止深静脉血栓发生和泌尿系感染。

5.使肢体变得更暖和。

6.对下肢/四肢进行对称性训练。

7.增强康复的信心。

适应症：四肢痉挛、脑卒中偏瘫、关节多样性硬化、截瘫、下肢发冷麻痹、四肢瘫痪、四肢发冷麻痹、脑瘫、肌肉萎缩脑部损伤、帕金森氏综合症、神经紊乱、骨质疏松症、术后和长期卧床引起的并发症
禁忌症：1、下肢肿瘤、结核，有出血倾向等。

2、临床生命体征不稳定者，严重心肺功能障碍。

3、骨关节感染，骨折内固定不稳定及临床上身体需要止动者。

4、足部有皮肤破损者5、医生认为不合适做康复踏车的疾病。

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上下肢主被动训练器的适应症与禁忌症

一、上下肢主被动训练器适应症与禁忌症禁忌症：
1、韧带破裂
2、膝关节和髋关节关节置换
3、严重膝关节强直
4、严重的骨质疏松症
5、肢体严重畸形
6、严重肌肉短缺和肌肉疼痛苦
7、髋、肩关节脱臼
8、动、静脉急性血栓
适应症：
1、四肢痉挛
2、脑卒中偏瘫
3、关节多样性硬化
4、截瘫
5、下肢发冷麻痹
6、四肢瘫痪、四肢发冷麻痹
7、脑瘫、肌肉萎缩脑部损
8、帕金森氏综合症
9、神经紊乱
10、骨质疏松症
11、术后和长期卧床引起的并发症
二、上下肢主被动训练的作用
1、增强身体灵活性
2、强化肌力训练
3、减少痉挛发生
4、促进新陈代谢，血液循环，改善消化功能
5、增强康复信息
6、保持身体行动能力。

上下肢主被动康复训练器(龙之杰LGT-5100L

上下肢主被动训练器规格型号：LGT-5100D（龙之杰）1、操作流程：（1）使用前准备1）请确认训练器放在平稳的地方。

2）连接电源线：将训练器配备的电源线一端插入仪器电源接口中，另一端插入标准的良好接地的电源插座中。

3）打开电源开关，仪器开始工作，系统进入欢迎界面。

系统自检后，进入默认状态界面。

（2）调节仪器1）调节支架：使用者根据需要，通过调节仪器支架的高度和长度，达到所需要的位置之后，松开开关，然后放下固定脚固定仪器。

2）调节小腿支架：小腿支架有助于患者保护双腿。

通过旋钮调节小腿支架的位置以便能够适合小腿。

3）脚部及小腿固定：通过绑带使双脚快速安全的固定在脚踏板及小腿支架上。

在训练界面中点击放脚帮助按键，调节踏板到适当的位置后，再点击按键，脚踏板暂停动作，将双脚放在脚踏板上将腿部固定，调整绑带长度能够安全握住脚而无需太紧。

小腿支架的固定与脚部固定一致。

（3）界面操作和参数设置1）系统设置：点击设置按键，设置训练参数，医生须根据患者的实际情况，设定合适的训练参数。

当所有参数都已经设定好之后，点击返回按键返回主界面。

a)选择“默认治疗时间”按键，可点击上下键进行设置，1min~120min范围内可调；b)选择“声音”按键，调节音量，分高/中/低三级；c)选择“对比度”按键点击上下键，可调节屏幕对比亮度；d)选择“最大速度”按键点击上下键，可调节电机最大转速，05~60r/min范围内可调；e)选择“上肢痉挛等级”按键，点击上下键，可设定下肢痉挛等级，1~10范围内可调；f)选择“下肢助力等级”按键，点击上下键，可设定下肢阻力等级，1~10范围内可调；2）训练界面：点击进入键，训练器进入被动训练界面。

①被动训练模式：进入该界面，只限于设置速度、时间。

设置各参数后，点击右下角的按键，训练开始倒计时。

训练过程中，训练器根据患者训练情况，会出现被动训练模式、电机助力训练模式、主动训练模式。

训练过检中需暂停，请点击暂停按键；在使用过程中需终止训练，请点击停止按键。

上下肢主被动康复训练器产品技术要求东莞市康伊家电子

上下肢主被动康复训练器2 性能指标2.2外观2.2.1训练器外表面应平整光洁、色泽均匀、无变形现象。

2.2.2显示屏应显示清晰。

2.2.3显示屏显示内容应有上肢部分和下肢部分，包含有A，D，C，三个模式，功能栏中有速度，阻力，时间，圈数等参数。

2.3 操控性训练器各控制按键应灵活可靠，运动部件应平稳灵活，无卡滞现象。

2.4性能2.4.1治疗时间可设置为3min、6min、9min、12min、15min，最大允许误差为±5%。

2.4.2 训练器在正常使用时产生的噪声不应大于声压60dB(A)。

2.4.3 训练器开始运行时，转速应从0逐渐加速至设定值。

2.4.4 反向保护a）训练器运转部件在有抗力而无法运转时，设备应在6s内反转。

b) 训练器在被动模式下启动反向保护时，最大阻力矩不大于20N・m。

2.4.5 训练器在自动模式（模式D）下，转速从0r/min逐渐增加至60r/min，再逐渐减速至0r/min，每过零点改变旋转方向，如此周期循环。

2.4.7.2主动训练（模式A)转速主动模式转速设定范围1r/min～65r/min,（允差值±2r/min或±10%，两者取大值）,当运转转速超过65r/min时会有警报声。

2.4.8训练器在被动模式下的最大转速不超过65r/min。

2.4.8.1治疗模式治疗模式主要由主动训练（模式A）和被动训练（模式C、模式D）被动训练模式C 模式D 允差值起步为15r/min 15r/min ±2r/min 或±10%两者取大值步长 1 15可调范围15-65r/min 15-60r/min转速监测误差应不大于±10%或±2r/min,取大值。

2.4.10转速变化率“启动训练--停止训练”切换转动方向时的转换变化率不大于0.5r/s22.4.11紧急保护当导致电机发生堵转时，蜂鸣器报警，电机开始反转，连续检测到三次堵转，电机停止工作或可以直接按启停键停止工作或者关闭电源开关。

康复器械使用说明

康复器械使用说明滚桶：适用范围：适用于偏瘫、脑瘫等运动失调患者进行平衡协调训练，可降低患肢肌张力，缓解痉挛。

使用方法：1.将滚桶放在OT训练桌上，用于往复滚动滚桶。

2.训练者骑坐在滚桶上，手扶滚桶，双脚着地，作小幅度摆动训练。

注意事项：1.应在康复师或护理人员指导下进行。

2.可直立放置，但不宜在此状态下进行作业训练。

OT桌（可调式）：适用范围：为作业训练用平台，桌面高度可根据需要进行调整。

使用方法：1.用手柄顺时针方向摇动桌面上升，反向摇动则桌面下降。

2.可在桌面上做各种OT训练。

注意事项:1.手柄摇动缓慢，用力均匀。

2.禁止用物体敲打桌面。

肩关节回旋训练器前臂旋转练习器适用范围：适用于改善肩、肘关节活动范围的回旋功能训练。

使用方法：1.根据训练需要，可适当调节平台高度，向上扳动平台升降手柄，用手托起平台使其上升或下降到合适位置时，放下平台升降手柄。

2.根据需要适当调整手柄或转动轴距离，放松回旋臂上的可调螺丝，拉长或缩短回旋臂至适宜锁车螺拴。

3.扳动阻尼调节手柄，适当调节阻尼值。

4.手握手柄，做肩、肘关节旋转训练。

注意事项：1.训练前应确认拉力器安装牢固方可进行训练。

2.应在康复师的帮助下进行有序练习，遵守“循序渐进”原则，可根据训练者的具体情况逐渐增加训练强度及时间。

3.摇手柄时，不可用力过猛，或将人体重力压在手柄上，防止器材脱离定体。

体操棒与抛接球用途：适用于改善上肢活动范围的训练，和提高肢体协调控制能力及平衡能力。

使用方法：一.带棒做操训练1.患者两手臂前伸握棒，肘伸直，上举至头上。

2.两手在身后握棒，肘后伸向后上方举。

3.棒贴近背部，双肘尽量弯曲，做护胸运动。

4.棒放在背后，双肘弯曲夹住，挺胸，高抬腿做姿势训练。

5.患者双手分别握两根帮一端，康复师握住另一端，与患者步调一致，前后摆动木棒，使上肢正确摆动，摆动时可双臂采用外展，下垂、弯曲、上举等姿势。

二．抛接球练习，可一人手捧球，上下抛接，也可多人互相抛接。

下肢CPM机的使用

下肢C P M机的使用下肢CPM 机的使用杭州正大医疗器械有限公司制造的YTK-F 型下肢CPM 机是通过膝踝髋关节持续被动活动，改善关节活动范围，广泛用于膝踝髋关节疾患治疗及脑卒中病人关节康复训练。

一、各部件名称二、操作流程电源线脚套传感器尼龙搭扣显示器启动/暂电源开电源插伸展角屈曲角运行速运行时控制力距控制模式控制方式伸展/曲调整大小“↑1、接通电源：打开电源开关，显示屏显示上次关机时的数据，机器处于参数可设定状态，如不予调整，则保持上次关机时的数据。

2、调整支撑杆：抽拉大、小腿支撑杆件使病人下肢长度和杆件相符，并使杆件中间关节处于0°-10°，拧紧各紧钉螺栓。

3、调整“伸展角度”、“屈曲角度”、“运行速度”、“运行时间”：可按“↑”“↓”键作相应调整，调整结束后必须按该键予以确认。

（注：运行时间以分钟为准）4、调整“控制模式”：选择“正常模式”表示机器按设定数据运行；“角度模式”表示机器按设定数据运行约每20min后，后角度自动增加3°；速度模式”表示机器按设定数据运行约每20min后，速度自动增加1档。

5、调整”控制方式“：选择”全程“方式，则机器以最大运动距离运动；”膝关节“方式，则机器能以膝关节实际角度运动并控制。

6、调整“控制力矩“：力矩”大“表示机器以电机100%输出功率控制工作；力矩”中“表示机器以电机65%输出功率控制工作；力矩”小“表示机器以电机35%输出功率控制工作、超过设定的力矩控制，则机器将自动反向运行，以保持患者肢体。

7、调整“伸展“或”屈曲“：机器向伸展或屈曲方向运行。

8、手控器主要工作：控制和主机显示屏一样，除模式和力矩控制外，其余均可在手控器上显示和控制。

9、确认显示屏上各参数设置正确。

可按“启动|暂停“键开机，观察机器运行两个来回后，感觉参数设置合适，机器正常后，才可将病人下肢搁下并固定，再运行两个来回后无异常，操作者方可离开，并注意将手控器交给病人并作相关嘱咐。

康复科所需设备

数量 1 1 1 1
1 1 1 3 6 1 1 1 1 1 1 2 1 2 1 1 1 1
1
1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1
备注
四、物理因子治疗
1.空气波压力治疗仪1Fra bibliotek2.痉挛治疗仪
1
3.电脑中频治疗仪
1
4.脑循环治疗仪
1
5.磁振热治疗仪
1
6.吞咽治疗仪
1
康复设备配置
一、评估测量用具 1.多功能关节活动测量表 2.握力计 3.角度尺 4.简易上肢功能评价器二、PT大厅训练用具 1.电动直立床 2.牵引网架床 3.PT电动床 4.普通PT床 5.PT凳 6.站立架4人 7.平和杠（配矫正板） 8.抽屉式阶梯 9.上下肢主被动 10.训练用扶梯 11.股四头肌训练椅 12.踝关节矫正板 13.立式踏步器 14.下肢功率自行车 15.巴氏球一套 16.肋木 17.重锤式髋关节训练器 18.滑轮吊环训练器 19.电动减重式运动平板 20.平衡板三、作业治疗设备 1.OT综合训练台 2.可调式磨砂板及附件 3.滚筒 4.手功能组合训练箱 5.矫正镜 6上螺母、上螺丝 7.系列哑铃 8.分指板大、中、小 9.系列沙袋 10.体操棒和抛接球 11.木插板一套

德国智能上下肢主被动训练器

智能上下肢康复训练器招标参数
适用于对患者上肢和下肢进行主动性和被动性训练。

采用优质型钢，静电喷塑，ABS塑料1）可进行上下肢的训练，但上下肢训练是分开进行；
2）可进行主动训练和被动训练，且主、被动训练能自动切换；
3）可设定训练时间并实时显示剩余时间；
4）训练器于被动训练状态时可选择换向时间或选择不换向；
5）可设定和显示训练部位（上肢或下肢）；
6）可调节和显示运动阻力级别；
7）可调节训练速度级别并显示训练速度；
8）具有痉挛保护功能并显示痉挛次数；
9）可设置运动方向进行正转和反转；
10）可统计和实时显示训练圈数；
11）可统计训练时间；
12）在电源中断恢复通电后能回复至初始状态；
13）基本功能由液晶显示操作屏控制。

技术参数：
1. 上肢/下肢训练速度：
上肢训练速度：12r/min～50r/min
下肢训练速度：12r/min～45r/min
2. 训练时间/min：1～60
3. 换向时间/min：0～9
4. 运动阻力：
分9级，1级最小，9级最大，逐级增大
5. 痉挛保护响应时间：≤5s
6. 上肢曲柄的扭矩范围：0～3N·m
7. 下肢曲柄的扭矩范围：0～10N·m
8. 上肢部份高度调节范围/cm：0～24
9. 上肢部份前后调节范围/cm：0～12
10. 外形尺寸（长×宽×高）/cm：
（67～79）×65×（106～130）
11. 输入功率：200VA
12. 熔断器：T1AL250VP。

标段一下肢智能康复训练器技术参数(1套)

附件：标段四：电解质分析仪（1台）1. 能够检测各种体液及血液标本中的钾、钠、氯、离子钙含量；2. 具有全血检测模式；3. 检测速度每分钟不低于30个标本；4. 使用标本量低于150微升；5. 测量范围（mmol/L）K: 1.0-8.0 Na: 40-200Cl: 40-200 Ca: 1.0-4.06. 分辨率（mmol/L）K: 0.01 Na: 0.1Cl: 0.1 Ca: 0.17. 测量精度：≤1.0%。

标段六：颈腰椎牵引床技术参数：（2张）1、电源：220V/50Hz2、功率：360W3、牵引力：0-99公斤（任意可调）4、牵引总时间：0-60分钟（任意可调）＊5、牵引间歇时间：0-90秒（任意可调）6、牵引时间：0-9分钟(任意可调)7、腰椎牵引行程：0-200mm8、颈椎牵引行程：0-300mm9、颈椎牵引力：0-30kg（任意可调）＊10、汽熏温度：0-80℃（任意可调）11、汽熏时间：0-99分钟（任意可调）＊12、腰部熏蒸面积：36×16mm＊13、进口电机：台湾LINKAN14、规格尺寸：2410×620×800mm标段七：六道微量注射泵技术参数（1台）1、产品型号：六道微量注射泵（WZL-506）2、技术参数★类型：1类CF型★等级：IP×4属防溅水设备注射器规格：10 ml、20ml 、30ml 、50ml注射速率：50ml：0.1ml/h---1200ml/h、30ml：0.1ml/h---600ml/h 、20ml：0.1ml/h---399.9ml/h 、10 ml：0.1ml/h---300ml/h快速速率：1200ml/h (50ml 注射器)、600ml/h ( 30ml注射器)、399.9ml/h ( 20ml 注射器)、300ml/h ( 10ml 注射器)累计容量：0.1—9999ml限制量：0.1—9999ml★精度：≤±2% （泵本身机械精度≤±1%）电源：100-240VAC，50/60HZ12VDC充电电池组运行环境条件：温度5—40℃相对湿度20%---90%3、功能3.1 六道分速输注（2-6道中任何道如不使用，可按暂停键2秒关闭）3.2三档阻塞报警阈值设置3.3阻塞后针筒内压力自动释放3.4 13种品牌注射器选择3.5 快速输液控制3.6 快速推进键保险3.7 流量设定键锁定3.8 市电及内置电源指示3.9 RS232 电脑标准接口3.10 输出总量查询3.11 限制量设定★3.12 KVO速率3.13自动识别注射器规格3.14 500条历史记录4、各种报警：注射器没有夹住报警、注射器推杆安装错误报警、速率超范围提示报警、残留提示报警、注射完毕报警、电池欠压报警、电池电量耗尽报警、系统出错报警、电源线脱落报警、输出量等于限制量提示报警、管路堵塞报警、遗忘操作报警。

上下肢主被动训练操作方法及注意事项

上下肢主被动训练操作方法及注意事项When it comes to training the upper and lower limbs, it is important to understand the different methods and considerations involved in both active and passive exercises. Active training involves the individual voluntarily moving their own limbs, while passive training requires external assistance to move the limbs. Both types of training can be beneficial for strengthening muscles, improving range of motion, and enhancing overall functional abilities.在训练上下肢时，了解主被动训练的不同方法和注意事项是很重要的。

主动训练意味着个体自愿移动自己的肢体，而被动训练需要外部协助来移动肢体。

这两种训练方式都可以有效地加强肌肉、改善运动范围，并增强整体功能能力。

Active training for the upper limbs may involve exercises such as lifting weights, performing resistance band exercises, or engaging in activities that require repetitive arm movements. These exerciseshelp to build strength, increase endurance, and improve coordination in the upper body. It is important to start with lightweights and gradually increase the resistance to avoid injury and ensure proper muscle activation.对于上肢的主动训练可能包括举重、使用抗阻带进行练习，或参与需要重复手臂运动的活动。

康复大厅器械规范操作流程

康复大厅器械规范操作流程一、电动起立床适应症适用于中枢神经系统疾患或损伤所致的瘫患者（偏瘫、截瘫、脑瘫），长期卧床或长期使用轮椅需要辅助站立者，以及骨折术后恢复需要辅助站立患者。

操作流程1接通电源，将床体复位到0度水平位。

2用固定绑带将病人固定好，需要桌板的患者将桌板固定合适位置并将双手放于桌板上方。

3核对医嘱，按“上升键”开始升高床体，床体上升到核定的角度，开始治疗。

4上升的过程中可随时松开按钮，床体停止上升，再次按“上升键”可让床体继续上升，或按“下降键”降低床体，根据医生设定的角度调整。

4治疗时间结束，按“下降键”使床体回复到水平位，休息三分钟后协助病人转移到轮椅上。

注意事项1治疗过程中询问患者有无头晕、恶心、心率下降等不良反应。

2上下设备一律由治疗师亲自协助患者并固定患者，叮嘱患者及其家属不得私自调解角度。

3初次治疗角度不宜过大，一般不超过45度，时间少于20分钟。

4无人看护下请勿用维护保养1、每天下班前关闭电源，起立床床面、绑带进行清洁消毒。

2、每周四检查设备有无损坏，电源接口有无松动，能否正常运行。

每月对器材经常活动部位上一次润滑油，减少器材磨损。

3、不得超载使用。

禁忌症1、发热在38度以上患者2、有低血压休克危险的患者3、双下肢关节严重变形者4、下肢有扭伤、挫伤或骨折未愈合者5、有严重心脏病史、心衰和血压不稳者二、上下肢主被动智能训练系统适用对象适用于脑卒中、帕金森、周围神经损伤、脊髓损伤、四肢骨折术后恢复期患者进行肌力、肌耐力、关节活动度、步行能力等功能训练。

操作流程1训练前检查设备电源、导线有无故障和损坏，螺丝有无松动。

2接通电源，打开开关，患者座椅和设备保持合适距离，轮椅患者训练前务必用刹车将轮子卡住，双上肢或双下肢固定于设备上。

3根据处方，设置参数，包括运动模式、治疗时间、速度、阻力、运动方向。

4按启动键开始治疗，治疗过程中如需在调节参数或者终止治疗，先按暂停键，然后在另行操作。

上下肢运动康复机产品技术要求2022年

上下肢运动康复机1范围本标准规定了上下肢运动康复机的技术要求。

本标准适用于AHAC上下肢运动康复机。

2引用标准及文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求GB 24436-2009 康复训练器械安全通用要求GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法YY 0505-2012 医用电气设备第1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件GB/T 191包装储运图示标志GB/T 9969 工业产品使用说明书总则YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1 部分：通用要求YY/T 1626-2019电动上下肢圆周运动训练设备国家食品药品监督管理总局令第6 号《医疗器械说明书和标签管理规定》3产品型号/规格及其划分说明3.1 产品型号AHAC3.2 产品命名AH ----□□□产品代号设计序号3.3 电源条件3.3.1电源电压：AC220V±22V；3.3.2电源频率：50 Hz±1Hz3.3.3输入功率：400VA3.4 产品组成AHAC由下肢训练器、脚踏板、下肢引导器（含小腿固定支架）、上肢训练器、把手、护手托板、操作显示面板组成；3.5 基本参数3.5.1 康复机由彩色液晶屏或单色液晶屏显示训练档位、训练时间、训练强度，触摸屏或按键操作控制。

3.5.2 尺寸、重量。

见表1。

表1 外形尺寸重量表4性能指标4.1 正常工作条件上下肢运动康复机在下列条件下应能正常工作：4.1.1环境温度：5℃～40℃；4.1.2相对湿度：不大于80％；4.1.3大气压力：70 kPa ～106 kPa ；4.1.44.1.54.2 电源电压：AC 220V ±22V ；电源频率：50 Hz ±1Hz 外观4.2.1 上下肢运动康复机的外观应清洁、平整，表面不得有锋棱、毛刺、凹凸、伤斑、划痕、锈蚀等缺陷。

上下肢运动康复训练机产品技术要求人来康复

1.性能指标1.1外观与结构1.1.1可触及的表面不应有毛刺，尖角，锐边和可能对使用者造成伤害或者损坏衣物的缺陷。

1.1.2焊接件表面均匀平整，不应有漏焊，虚焊，焊瘤，夹渣，裂缝，烧穿，飞溅物等缺陷。

1.1.3镀（涂）层表面应色泽均匀，光滑平整，不应有擦伤、烧痕、裂纹、针孔、麻点、斑点、毛刺、鼓包剥落等缺陷。

1.1.4产品在使用过程中，不应存在训练位与训练位之间或同一训练位之间的器械干涉，运动范围干涉、人体干涉等现象。

1.1.5在训练位正常训练状态下，使用者可触及的区域内，不应存在被剪切、卷入、挤压或碰撞等现象。

1.1.6产品上所有重块移动范围不应出现无法控制的偏摆现象。

1.1.7文字和符号应完整、清晰。

1.1.8控制和调节机构应灵活、可靠，紧固件应无松动。

1.2性能要求1.2.1治疗模式1.2.1.1RLMP401型训练机具有上肢水平训练、垂直交叉、垂直平行，下肢训练模式（正转、反转）。

1.2.1.2RLMP402型训练机具有下肢训练模式（正转、反转）。

1.2.2阻力范围在主动训练时，上下肢阻力设定范围为0～20档位，步进1挡设定。

1.2.3转速范围在被动训练时，上下肢转速范围为5r/min～60r/min，步进可调，步距1r/min，允差±10%。

1.2.4最大动力被动训练时，上肢、下肢电机输出最大动力不大于12Nm。

1.2.5定时精度定时设置范围1分钟～99分钟，步进可调，步进1分钟，允差±10%，到第1 页共5 页达设置时间后自动切断输出。

1.2.6旋转角度（仅RLMP401型适用）上肢训练盘旋转面垂直调整角度应不小于80°；上肢训练工作臂水平调整角度应不小于170°。

1.2.7调节高度1.2.7.1RLMP401型训练机高度调节范围应在（700mm～850mm）范围内。

注：产品调节高度指的是上肢输出轴心到地面的高度。

1.2.7.2RLMP402型训练机高度调节范围应在（900mm～1250mm）范围内。