下肢主被动康复训练器
XY-CPM-IIB(膝、踝、髋关节)关节康复器
智能关节康复器XY-CPM-IIB产品性能一、产品简介智能关节康复器是一款供下肢关节功能患者作康复辅助治疗用。
XY-CPM-IIB型智能关节康复器属于I类B型设备。
采用微特电机驱动，微电脑数码控制设计，采用进口集成元器件，内设大容量CPU中央处理器软件编程，具有超力矩过载保护功能。
二、产品概述关节功能康复器具有帮助关节迅速恢复其活动的功能，恢复后的关节能活动自如。
而这款关节功能康复器就是提供一种新颖的物理疗法，采用滑膜关节持续被动活动理论，是与传统的康复手段所不同的术后康复疗法。
关节功能康复器系骨科康复性医疗器械，以持续被动运动（即 CONTINUES PASSIVE MOTION，简称CPM）理论为基础，通过模拟人体自然运动，激发人体的自然复原力，发挥组织代偿作用，进行下肢关节功能恢复训练，在临床应用上具有安全实用、无痛苦、病人乐于接受、关节活动范围大、有效消除关节粘连及坏死关节成活、伤口愈合和消肿、促进关节软骨损坏的自身修复，利于移植骨膜转化成透明关节软骨的优点。
三、主要性能1、大容量CPU全微电脑智能设计，中文双路显示和控制2、具有全程长度和膝关节角度控制方式，角度控制精确3、具有运行角度、速度自动增加模式功能4、具有力矩设定功能，安全可靠5、采用符合生理曲线的运动支架四、产品结构及组成本产品主要由主机、肢体支架、皮垫和移动支架等组成。
五、产品适用范围适用于下肢关节（髋、膝、踝）功能障碍的康复训练。
六、禁忌症严重骨质疏松患者、骨折未经处理或处理后需要制动患者、脑血管意外后遗症不能配合治疗者、孕妇和哺乳期妇女、下肢创伤、流血及皮肤疾病者、皮肤过敏者、合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者、精神病患者、恶性肿瘤患者禁用；年老体弱者应在医生指导下谨慎使用。
中度糖尿病以上患者、身体部位神经无知觉者、偏瘫肢体无感觉者等禁用。
上下肢主被动训练器
对称训练
患者在进行上、下 肢的电机助力运动或 主动运动时可以得到 左右腿、上肢力量对 比的参考数值，根据 显示的参考数值可以 及时调整左右腿、上 肢的力量分配。此训 练可以使双腿、上肢 的力量变得均衡对称
训练分析和事后分析
训练期间和训练结束后，都会显示 运动里程、运动时间、各种动力供给及 速率大小。医生可以通过这些数据了解 患者的状况，并调整训练方案。
长期治疗目标----促进行走能力、促进 血液循环、改善消化功能、加强肌肉力 量 适用人群：有剩余力量的病人
2
1
4 3
6 5
1. 速度控制键 : 选择训练的速度 (5 ~ 55 rpm)
- 如果病人训练的速度大于选择的速度, 它会自动变成主动训练.
2. 阻力键 : 为主动训练选择阻力(15 步)
3. 上下肢训练切换键，按下按钮转换，上肢及下肢的训练模式。
谢谢大家
被动运动
当患者完全丧失肌肉力量无法自己运 动时， XY-CPM-III型上下肢主被动训 练器可以通过电机带动患者进行上，下 肢的运动，从而避免或减少运动带来的 不良后果，如关节僵硬，消化不良，肌 肉萎缩，骨质疏松，血液循环不畅等。
主动运动
患者完全使用自己的力量去完成踩踏 环，阻力默认值一般为3~5牛顿/米
• 增强身体灵活性 • 强化肌力训练 • 增强康复信心 • 减少痉挛发生 • 促进新陈代谢，血液循环，改善消化功
能
• 保持身体行动能力
XY-CPM-III型上下肢主被动 训练器 的功能
• 痉挛控制器 该控制系统可持续感应使用者的肌肉
张力，自动探测可能发生的各种痉挛并 加以处理，当使用者发生痉挛时机器运 转会逐渐变慢之停止，然后向反方向运 动，缓解痉挛，放松肌肉，肌肉，关节 不会有任何损伤，在一定时间的使用后 ，可以减少患者痉挛的发生。
上下肢主被动训练器
练功能，功能参数的设置必须根据患者的年龄、身高、身 体条件、术后健康状况以及患者总体健康情况等来调整.
产品使用注意事项与安全防范
5. 如果患者有骨质疏松症、肌肉短缺等(有 损伤肌腱、关节或者骨骼的危险) ，启动设 备之后，你可以根据需要调节电机的动力. 6. 请务必开始先进行被动训练 (让电机带动 四肢运动) ，进行热身活动. （如果你可以 主动训练，请先使用低的阻力，避免过度 训练 ）。
3． 促进血液循环以及
肠蠕动；
XY-CPM-III型上下肢主被动训练器 的治疗目的
增强身体灵活性 加强肌肉剩余力量 增强康复信心 减少痉挛发生 促进新陈代谢，血液循环，改善消化功能 保持身体行动能力
XY-CPM-III型上下肢主被动训练器 的功能
痉挛控制器 该控制系统可持续感应使用者的肌肉张力， 自动探测可能发生的各种痉挛并加以处理， 当使用者发生痉挛时机器运转会逐渐变慢 之停止，然后向反方向运动，缓解痉挛， 放松肌肉，肌肉，关节不会有任何损伤， 在一定时间的使用后，可以减少患者痉挛 的发生。
上下肢主被动训练器
公司简介
安阳市翔宇医疗设备有限责任公司是一家集 研发、生产、销售康复理疗设备及创伤理疗设备 为一体的高科技公司，公司成立于2002年，现拥 有员工320余名，其中科研人员40余名,车间建筑 面积16600平方米。 我们公司致力健康事业，倡导诚信经营，注重 技术开发及良好的售后服务，赢得了用户的普遍 信赖。现在翔宇产品已被广泛应用于创伤及康复 理疗等的治疗过程中。并且已经出口到了越南、 俄罗斯、韩国、菲律宾等十多个国家和地区。
产品图片
XY-CPM-III型上下肢康复器 本机适用于那些由于现存的基础性 疾病（MS，中风）或事故后遗症 （如瘫痪）引起的运动受限。缺乏 运动的所有的健康障碍和循环障碍， 足胫冷，关节僵硬中可能是最主要 的原因之一。在这些情况下，电机 驱动的本机证明了其自身的卓越。
4.1床旁型设计,方便移动,可用于卧床患者的康复治疗;
一丶（床旁式下肢）上下肢主被动康复训练器1.产品具有国家医疗器械注册证。
2.产品通过CMD认证，ISO13485和ISO9001质量体系认证。
3.适用范围：适用于对患者上肢和（或）下肢进行被动性和主动性训练。
4.技术参数：4.1床旁型设计，方便移动，可用于卧床患者的康复治疗；4.28英寸彩色液晶触摸显示屏，显示直观，操作简便；4.3采用大面积不锈钢及铝材设计，结构稳定、耐用；4.4采用进口电机，运行及运动模式转换安静、平稳、流畅；4.5主动模式、被动模式、助动模式、等速模式，四种模式自由转换；4.6*助动模式，可帮助肌力极低患者做主动运动，具有极佳治疗价值；4.7*特有等速运动模式，可做等速圆周运动；4.8*训练过程中患者肌张力实时显示；4.9*具有智能痉挛识别程序，避免运动过程中出现不必要运动损伤；4.10具有对称性训练功能，训练左右肢体对称性及协调性；4.11被动运动中，运动速度5~60r/min可调；4.12主动运动中，电机阻力0~24档可调；4.13训练结束后，系统自动分析出总训练时间、训练里程、功率、能量消耗等数据。
二丶牵引网架（网架和床）220×116×210㎝，水平网架额定载荷：≧80㎏床面额定载荷：≧135㎏,床面高度≦112cm，床面宽度≧50cm.三丶神经肌肉电刺激仪LGT-2320B1.*产品为具有自主知识产权的软件著作权产品。
2.企业通过CMD认证，ISO13485和ISO9001质量体系认证。
3.产品通过YY0505-2012医用电气设备电磁兼容要求和试验认证。
4.产品通过YY0607-2007医用电气设备神经和肌肉刺激器安全专用要求认证。
5.适应范围：用于神经肌肉电刺激，锻炼骨骼肌，促进局部血液循环，预防肌肉萎缩，增强肌力，运动再学习。
6.性能参数：6.1*四路电流输出可选，可同时满足多人/多部位治疗需求;6.2*5.7英寸液晶触摸显示屏，显示直观，操作简便;6.3触屏显示+一键飞梭，操作简便多样化;6.4所有治疗参数单独显示，独立可调;6.5*脉冲宽度80～400us范围内可调，调节步长10us默认300us;6.6*频率1～180Hz范围内连续可调，步长1Hz,默认40Hz;6.7*脉冲波形：双相对称方波，不区分正负极；6.8脉冲群波形：可调梯形波、方波、三角波、尖波；6.9仪器的上升时间：0s～2s，步长为0.5s；6.10仪器的维持时间：0s～20s，步长为1s；6.11仪器的下降时间：0s～2s，步长为0.5s；6.12仪器的断电时间：2s～50s，步长为1s，断电时间不少于通电时间；通电时间为上升时间、维持时间和下降时间之和；6.13治疗时间1～99min可调，步长1min，默认20min;6.14最大输出电流：140mA(峰值电流)、步长1mA；6.15同步/异步输出，满足不同治疗需求；6.16恒流电流输出，保证治疗的安全有效性，治疗可量化；7.输出导线长1.5米，适应范围更广；8.粘胶式电极，放置/解除电极更方便；9.可选配专业台车，便于移动；10.开路报警，过电保护确保治疗安全；11.全球通用110~240V宽幅电源。
上下肢主被动训练系统产品技术要求广州傅利叶智能
2.性能指标2.1外观与结构2.1.1可触及的表面不应有毛刺、尖角、锐边和可能对使用者造成伤害或者损坏衣物的缺陷。
2.1.2焊接件表面均匀平整，不应有漏焊、虚焊、焊瘤、夹渣、裂缝、烧穿、飞溅物等缺陷。
2.1.3镀（涂）层表面应色泽均匀、光滑平整，不应有擦伤、烧痕、裂纹、针孔、麻点、斑点、毛刺、鼓包剥落等缺陷。
2.1.4产品在使用过程中，不应存在训练位与训练位之间或同一训练位之间的器械干涉，运动范围干涉、人体干涉等现象。
2.1.5在训练位正常训练状态下，使用者可触及的区域内不应存在被剪切、卷入、挤压或碰撞等现象。
2.1.6产品上所有重块移动范围不应出现无法控制的偏摆现象。
2.2训练模式具有上肢水平训练、上肢垂直交叉训练、上肢垂直平行训练和下肢训练 4 种训练功能，且 4 种训练功能均具备被动训练、主动训练和主被动训练 3 种训练模式。
2.3被动模式2.3.1软件功能设备提供转动方向的定时自动切换和手动切换措施，不提供改变最大输出扭矩的措施。
2.3.2转数范围上下肢转速 5～60rpm，步进可调，步距 1rpm，空载转速误差应不大于±30% 或±3rpm，二者取大值。
设备的转速监测值误差应不大于±10%或±2rpm，二者取大值。
2.3.3转速变化率在被动训练时，转速变化率小于0.5r/s2。
2.4主动模式2.4.1阻力范围上下肢阻力设定范围为 0～20 档位，分 20 档位设定，设备提供阻力档位的相对显示。
2.4.2转速监测值设备提供转速监测值显示，其误差应不大于±10%或±2rpm，二者取大值。
2.4.3产品提供限制最大转速的措施。
2.5操作控制1）设备可根据患者运动状态自动切换主动模式和被动模式，自动切换前提供至少 2s 的切换提示，不提供定时自动切换的功能；2）主动模式和被动模式的指示在整个训练过程中连续显示；3）训练开始时默认为被动模式；4）训练启动前设定转速时,操作者必须做出附加的确认动作,才能将转速设定至 30r/min 或以上；5）上肢训练转速预置值应不大于 10r/min，下肢训练转速预置值应不大于15r/min；6）产品界面提供转动方向、转速、阻力、训练时间、肌力对称性信息，以图示方式显示；7）患者扶手和/或训练手柄的握持部分不提供带有可改变训练模式和运行参数（如转动方向、转速、阻力、痉挛等级、训练时间、换向时间﹑输出扭矩等）的控制装置；8）运行参数的设置值不提供仅通过一个动作就从最小变为最大；9）设备提供手动急停保护装置；10）设备不提供自动控制转速的被动模式；11）设备不提供有线连接的手持式控制器。
KJ-D1-AB下肢关节康复器CMP机
KJ-D1-A/B 下肢关节康复器CMP机KJ-D1-A型10度调节KJ-D1-B型5度调节一、概述关节康复运动器具有帮助手术后关节迅速恢复其活动的功能，恢复后的关节活动自如。
而这款关节康复运动器就是提供一种新颖的物理疗法，采用滑膜关节持续被动活动理论，是与传统的康复手段所不同的术后康复疗法。
关节康复运动器系骨科康复性医疗器械，以持续被动运动（即CONTINUES PASSIVE MOTION，简称CPM）理论为基础，通过模拟人体自然运动，激发人体的自然复原力，发挥组织代偿作用，进行下肢关节功能恢复训练，在临床应用上具有安全实用、无痛苦、病人乐于接受、关节活动范围大、有效消除关节粘连及坏死关节成活、伤口愈合和消肿、促进关节软骨损坏的自身修复，利于移植骨膜转化成透明关节软骨的优点。
二、技术特点1、数字化屏幕显示，操作简单。
2、主动记忆功能，即使在仪器关闭后仍然能记忆最近一次使用时的参数设置。
3、适用于不同身高者，对不同的腿长，可按需要对脚支架进行调节。
4、关节活动角度和速度调节范围大，操作灵活，可满足临床最大需要。
5、配上微电脑，实现控制智能化，使训练时间、速度、运动行程均可随意控制，运行安全可靠，并采用LCD显示运行过程。
6、采用国际先进优化设计，集国内外恢复器之长，具有运行平稳可靠，精度高，噪声低等特点。
7、具有病员手控开关（鼠标），病员在康复训练过程中，若感到不适，只要操作手控开关，便可使训练停止。
8、具有过载自动调头、自恢复保险丝双重保护功能。
三、主要性能及参数1、膝关节角度活动范围：-5度～120度。
2、运行速度范围：0～300度/分钟。
3、设定工作时间：0～240分钟。
4、具有启动/停止控制功能，两个关节活动角度调节按键可使角度活动范围调节到最佳状态。
5、配有病员手控开关（鼠标）。
STA:设置起始角度END:设置结束角度prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" TIM:设置定时时间RUN:显示运行角度快慢:快慢速度调节开机具有复位过程，即仪器行到0度位置停止，待机。
上下肢主被动训练器的适应症与禁忌症
一、上下肢主被动训练器适应症与禁忌症禁忌症：
1、韧带破裂
2、膝关节和髋关节关节置换
3、严重膝关节强直
4、严重的骨质疏松症
5、肢体严重畸形
6、严重肌肉短缺和肌肉疼痛苦
7、髋、肩关节脱臼
8、动、静脉急性血栓
适应症：
1、四肢痉挛
2、脑卒中偏瘫
3、关节多样性硬化
4、截瘫
5、下肢发冷麻痹
6、四肢瘫痪、四肢发冷麻痹
7、脑瘫、肌肉萎缩脑部损
8、帕金森氏综合症
9、神经紊乱
10、骨质疏松症
11、术后和长期卧床引起的并发症
二、上下肢主被动训练的作用
1、增强身体灵活性
2、强化肌力训练
3、减少痉挛发生
4、促进新陈代谢，血液循环，改善消化功能
5、增强康复信息
6、保持身体行动能力。
康复科 智能主被动康复训练系统床旁下肢
关于购置智能康复训练系统的可行性论证报告一、康复医学科基本情况济宁医学院附属医院康复医学科集现代康复技术与传统康复技术于一体，成为鲁西南地区最大、功能最全的一家以防治、康复和研究为特色的专科诊疗中心。
康复医学科现有床位102张，职工130名，医师18人，治疗师77人，科室技术力量雄厚，其中高级职称3人，中级职称19人，医学硕士20名。
近年来科室开展了三瘫一截综合康复训练、运动疗法、作业疗法、言语训练、吞咽功能训练、推拿、针灸、水疗、中药熏蒸、感觉统合训练、三伏贴疗法、植物人促醒治疗、ICB矫形鞋垫制作、低温矫形支具的制作、步态分析、膀胱尿压评定、声光电磁热物理因子治疗等综合康复诊疗项目，使前来康复的患者提高了生活自理能力，改善了功能状况，得以重新回归家庭、回归社会，成为鲁西南地区康复医学行业的领跑者。
科室现被评为“济宁市卫生重点学科”，“济宁市工伤康复定点机构”，“山东省康复技能综合培训基地“，“山东省中医药重点专科”，“山东省中医药预防保健中心”，“山东省综合医院中医药工作示范单位”，“山东省临床重点专科建设项目”，“国家级中医药重点专科培育项目”等多项荣誉。
科室综合康复诊疗技术处于国内领先水平。
目前主要收治范围为脑血管意外、颅脑外伤、脊髓损伤、骨科创伤、颈肩腰腿、植物人等病种；患者多数存在认知、言语、肢体障碍、神经性疼痛、焦虑、抑郁等情况。
2015年出院患者1000余人次，全年收入近4000万，较2014年科室收入又有了进一步提高，患者诊疗效果较以往也有明显改善。
目前，科室业务范围较广，在研科研项目十余项。
二、康复医学科设备运行情况针对住院患者，科室已严格控制药物的使用，针对患者存在的功能问题，为患者制定全面的治疗计划，治疗以康复训练、物理因子治疗及康复设备为主，现科室的理疗设备每日治疗人次达500人次以上，康复设备治疗每日达100人次以上，日常治疗以物理治疗为主，治疗设备使用率较高，部分设备不能满足临床需求，患者等待治疗时间较长，康复设备作用不同，患者存在的问题现有设备不能解决，特需增加新的设备缓解临床压力，完善设备项目满足患者需求。
被动式多功能下肢康复训练器
。
。
同理
，
当
E
：
点位于 C 点时 其轨迹 为
，
一
条与
) ，轴
重合的
铅垂 直线 即
，
滑
戈=
0
如 图 2 中的直线 5 所示日
。
只 要 使患 者 处 于 坐 卧或 仰 卧姿态
，
，
再 使患 者 的脚 跟 随 E
。
点 运 动 则 可 实现 不 同的足 部运 动轨迹
从而使患者下肢的
各关 节 得 到相应 的活动
，
一
冠
—
2
2
。
兰
—
+
—
上
—
．． ．
=
1
状 面 上 运 动功 能 的训 练器 该类训 练 器 仅适 用 于 下 肢 骨科 患
(L
．
一
￡
，
)
一
(L + L
，
)
y
者 手 术 后 的 关 节 功 能 恢 复训 练
，
。
对于 属 于 球 铰关节 的下 肢 关
，
这 说 明 此 时 E 点 的轨迹 为
．
个长轴
。
在方 向 短 轴在
，
构 和 使用 方 法【
中的 曲线 3 所 示 当 E 点位于 D 点时
即
：
，
其轨 迹 为
一
条
x
轴上 的水平直线
，
1
双 滑块椭圆机构的工 作原理
图 l a 为下 肢 康 复训 练 器 采 用 的 双 滑 块 椭 圆机 构 的结 构
y
=
0
简 图 图 1b 为 该 训 练 器 面 板 的 实 物 图
康复辅助器具—个人移动辅助器具
II
肢体功能障碍者使用电子控制器启动轮椅。主材质为铝镁合金等。动力转向，道路型。
铝镁合金电动轮椅车
II
022307
智能电动轮椅
具备人机交互、避障、自平衡、卫星
适用于肢体功能障碍者使用的移动
智能多功能电动轮椅车、智能代步车
II
车
定位等智能功能的电动轮椅车。主材质为金属合金等。动力转向，道路型。
II
固定或支撑、放置物品的器具。主材
适用于限制已整复固定的前臂旋转
前臂托板
II
质为木板、海绵、针织布等。
及下垂，使患肢保持于功能位置。
固定或支撑、放置物品的器具。主材质为弹性复合材料等。
适用于肢体功能障碍者功能部位的固定。
支撑吊带
II
020727
停放助行器的固定器具
用于助行器的固定装置或停放制动装置等。主材质为橡胶等。
适用于提高助行器稳定性。
加防滑材料的支脚、软性支脚、支脚垫
II
020712
握持助行器的器具
辅助人牢固抓握手杖、腋杖、框式助行器或轮式助行器的装置。主材质为塑料等。
适用于防止手部湿滑以及保持平衡。
可调把手、防滑把手、手柄杆、调节装置
II
020715
支撑身体特定部位的助行器配件
加在助行器上，支撑身体一个或多个部位的配件。主材质为弹性复合材料
康复辅助器具一个人移动辅助器具
0203单臂操作助行器
代码
名称
产品描述
预期用途
品名举例
类别
020303
手杖
为行走提供支撑和平衡的手持器具。主材质为铝合金、木质等。
适用于上肢功能正常、下肢功能障碍者，对承重要求不高的行动不便者。
康复训练类辅助器具大全讲解
康复训练类辅助器具1．上肢训练辅助器具上肢训练辅助器具用于肩、上臂、前臂和手部的康复训练。
(1)肩关节回旋训练器：进行肩关节旋转运动，扩大活动度，增强肩部肌肉力量。
(2)肩抬举训练器：通过将棍棒放置于不同高度，训练上肢抬举功能。
可在棍棒两端悬挂沙袋，以增加抗阻力。
(3)肩梯：通过手指沿着阶梯不断上移，逐渐提高肩关节的活动范围，减轻疼痛。
(4)滑轮吊环训练器：增加肩关节的活动度，也可进行关节牵引及肌力训练。
(5)上肢推举训练器：提高上肢伸肌肌力、上肢关节活动度及协调活动能力。
(6)肘关节牵引椅：对肘关节持续牵引，用于肘关节屈伸活动障碍者。
牵引的重量和方向，座椅高度、固定部位可随需要调整。
(7)前臂旋转训练器：训练关节活动度，预防和改善前臂旋转功能受限。
同时通过患者在不同阻力下的抗阻运动进行肌力及耐力训练。
(8)腕关节屈伸训练器：训练腕部关节活动范围及肌力。
(9)腕关节旋转器：训练腕关节旋转，改善关节活动度及增加肌力、耐力。
(10)复式墙拉力器：通过抗阻主动运动，提高肌力。
关节活动度训练，预防畸形全身肌肉、关节训练。
(11)系列哑铃：用于增强肌力和耐力。
(12)体操棒与抛接球：提高上肢活动范围，提高肢体协调控制能力和平衡能力。
分立式和卧式2种。
(13)手支撑器：训练上肢支撑能力及从床到轮椅的移乘(身体转移)训练。
(14)手指肌力训练桌：用于手指肌力和关节活动度的训练。
2．下肢训练辅助器具下肢训练辅助器具是用于训练下肢的辅助器具。
(1)下肢康复训练器：用于训练下肢关节活动范围和协调功能(2)重锤式髋关节训练器：用于训练髋关节外展、内收的肌力。
(3)髋关节旋转训练器：通过足的画圈运动，改善髋关节的旋转功能。
(4)股四头肌训练椅：增强肌力及关节活动度训练，适用于膝关节受限。
(5)踝关节屈伸训练器：训练踝关节的活动度，矫正足下垂，足内外翻等，对站立功能障碍者的站立功能训练。
(6)踝关节训练器：矫正下肢姿势，防止足下垂，足内翻、足外翻等畸形。
德国智能上下肢主被动训练器
智能上下肢康复训练器招标参数
适用于对患者上肢和下肢进行主动性和被动性训练。
采用优质型钢，静电喷塑，ABS塑料1）可进行上下肢的训练，但上下肢训练是分开进行；
2）可进行主动训练和被动训练，且主、被动训练能自动切换；
3）可设定训练时间并实时显示剩余时间；
4）训练器于被动训练状态时可选择换向时间或选择不换向；
5）可设定和显示训练部位（上肢或下肢）；
6）可调节和显示运动阻力级别；
7）可调节训练速度级别并显示训练速度；
8）具有痉挛保护功能并显示痉挛次数；
9）可设置运动方向进行正转和反转；
10）可统计和实时显示训练圈数；
11）可统计训练时间；
12）在电源中断恢复通电后能回复至初始状态；
13）基本功能由液晶显示操作屏控制。
技术参数：
1. 上肢/下肢训练速度：
上肢训练速度：12r/min～50r/min
下肢训练速度：12r/min～45r/min
2. 训练时间/min：1～60
3. 换向时间/min：0～9
4. 运动阻力：
分9级，1级最小，9级最大，逐级增大
5. 痉挛保护响应时间：≤5s
6. 上肢曲柄的扭矩范围：0～3N·m
7. 下肢曲柄的扭矩范围：0～10N·m
8. 上肢部份高度调节范围/cm：0～24
9. 上肢部份前后调节范围/cm：0～12
10. 外形尺寸（长×宽×高）/cm：
（67～79）×65×（106～130）
11. 输入功率：200VA
12. 熔断器：T1AL250VP。
下肢主被动康复训练器技术参数
下肢主被动康复训练器技术参数
一、设备名称：
1、名称：下肢主被动康复训练器
2、数量：一套
3、用途：用于治疗多发性硬化、中风/脑卒中、脑瘫、偏瘫、截瘫、帕金森氏综合症、阿尔茨海默病和其他神经损伤及运动损伤所致的疾病；
二、技术参数
*1、具有量化功能：整个训练过程可屏幕显示，显示屏的对比度可调范围0-20；可显示左右肢的的对称性训练（肌张力分析），有两种显示方式供选择
2、有四轮易于移动，固定，上下高度能调节。
有专用的床头固定装置，可针对卧床不起的患者
*3、有三种运动方式；被动、主动、助力，三种运动方式可以自由转换，也可以手动选择运动方式
4、平稳驱动系统
5、痉挛控制功能：可智能识别痉挛，并自动改变运动方向，从而减轻、消除痉挛
6、按钮操作：按键音量分三个档位：静音、低音、高音
7、训练参数可分标准参数和个人参数
8、训练模式有两种：普通模式和专家模式
9、普通模式下：踏板转动方向可调，可手动也可定时自动改变，范围2—30分钟之间，速度范围0—60转/分钟
10、最大速度：70-120转/分钟
11、阻力挡位范围0-12
12、电机动力范围0.6-9.2Nm
13、定时范围为0-120分钟
14、专家模式具有预设功能。
15、中文显示
16、电量消耗：待机状态 2.6瓦工作状态：40瓦
17、储存温度：-20℃—+60℃，工作温度：0℃—+40℃，相对湿度：10%-80%
18、质保≥3年
19、付款方式：货到安装验收合格后甲方支付90%货款，安装验收合格1年后无质量及其他问题，甲方再支付10%货款。
上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则
附件8上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导申请人对上下肢主被动运动康复训练设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则是对上下肢主被动运动康复训练设备的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
一、适用范围根据《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号）（以下简称《分类目录》）本指导原则适用于《目录》中分类编码为19（医用康复器械）-02（运动康复训练器械）-05（关节训练设备）中所述的针对患者肢体和/或关节进行运动康复训练的设备以及-02（康复训练床）中包含上述—1 —运动康复训练的部分，本指导原则不包括无源（或主体部分为无源）的设备，不包括四肢联动设备，亦不包括外骨骼康复训练设备。
二、技术审查要点（一）产品名称要求产品的命名应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号），采用《分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称。
可直接采用《分类目录》中的命名“上肢关节康复器”、“下肢康复运动训练器”；也可根据产品训练模式、训练部位等特征确定产品名称，如：“持续被动运动康复器”、“腕关节康复器”、“肘踝关节康复器”等。
建议采用训练部位+训练模式的方式进行命名，如“上下肢主被动运动康复训练设备”。
（二）产品的结构和组成1.描述产品结构组成1.1应描述设备所有组件及附件。
常用康复治疗设备
种
设施名称图片 (仅为参照 )数目备注类
1PT训练床
2PT训练床
3PT 凳
4姿势改正镜
5平行杠（改正板）
6训练用阶梯
7电动直立床
8多红能训练器
9 肩梯
10 肋木
11 胸背部改正运动
器
12股四头肌训练椅13站立架
减重步态训练系14
统
主被动上下肢训练15
器
16上肢关节训练器17功率自行车18组合凳
19体操棒与抛接球20OT桌
21可调理式磨砂板
数张
数张
数张
1
1
1
2
1
多功能训练器组合
1 的形式多样，有的也
包括肩梯、肋木、胸1
背部改正运动器等
等！
1
1
1
1
数个这三种仪器，主动被动
上下肢训练器的功能数个大体涵盖了：上肢关节
训练器及功率自行车数个的功能
2
2
数张
数张
22系列哑铃23系列沙袋24均衡板
25楔形垫
26痊愈巴氏球27支撑器
28腕部功能训练器29滚筒
30木插板
31手均衡训练器32踝关节改正器33分指板
1 1
2 数个。
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同意
签名
开发区医院医疗设备（器械）申请审批表
申请科室
康复科
申请人
方昭
申请日期
2017-05-11
申请项目
（设备或器械名称、数量、价格等）
产品名称：上下肢主被动康复训练器
型号：LGT-5100B
数量：1台
价格：138000元/台
申请理由
科室神经系统疾病（如：脑卒中、脑外伤、脑肿瘤术后、小儿脑瘫、脊髓损伤、周围神经疾患）的病人日益居多，长时间不能进行运动和活动，不同程度而出现肌肉萎缩、肌无力等情况，从而导致肌力和肌耐力下降，目前所用的设备已经不能满足科室需求，因而急需增加上下肢主被动康复训练器设备
除直接经济效益外，其他效益（包括社会效益）也是不可忽视的，包括：
1、在不增加人员和特殊诊疗场地和设备的情况下，可以使一部分病人不再流失（转科或院），为本院带来更多的直接经济效益；
2、改变科室人员的临床思维，提高科室的专业诊疗水平（改变传统的经验诊疗习惯），扩大社会影响；
促进相关重点与特色科室建设；
3、治疗与康复相结合，将会吸引更多的病源
社会57 元/人次/部位/小时；
3、收费代码：运动疗法（340200020）、有氧训练（340200027）、等速肌力训练（340200027）
4、月收入：57*12*22=15048元
5：年收入：15048*12=180576元
社会效益：