微生物限度检验方法验证报告
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
微生物限度检查检验方法验证报告
方案编制年月日方案审核年月日方案批准年月日
上海美宝生命科技有限公司
7
7.1试验样品
确认人:日期:
7.2 产品试验组微生物生长情况:批号:
检验人:日期:复核人:日期:7.3 供试品对照组微生物生长检查情况:批号:
检验人:日期:复核人:日期:
7.4 稀释剂对照组微生物生长检查情况:批号:
检验人:日期:复核人:日期:7.5 菌液组微生物生长检查情况:批号:
检验人:日期:复核人:日期:
7.6稀释剂对照组菌回收率计算
检验人:日期:复核人:日期:7.7 试验组菌回收率计算
检验人:日期:复核人:日期:
7.8 结果说明
经过验证,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率分别为: %、 %、 %、 %、 %。
稀释剂回收率为: %、 %、 %、 %、 %。
7.9 结论
以上验证结果证明,本品(适合/不适合)采用上述方法进行微生物限度检查。
附录。