药物中标生产企业增加配送企业申请表(递交材料)
第九章--医药产品招投标学习
一般而言，招标信息的获得来源有以下几种： 一：官方招标信息发布平台 二：医药商业公司的通知：由于目前招投标大多是地 区性的，因此当地的龙头商业公司对这方面的信息获 得是具有超前性，从当地主要商业公司了解信息也是 获取信息的很好方式，往往信息来的更早更快更准确， 以便企业提前做好相应准备。 三：代理商提供的信息代理商在当地直接从事销售工 作，信息一般也比较灵通。 四：各大招标论坛：包括无忧招标、中国药品联盟等； 五：各地的医药交流QQ群；
六、安徽模式
一、采购主体：基层医疗卫生机构通过签定协议授权省医药集中采购服务中 心，代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中标企业签订药品购销 合同。
二、基本药物招标采购目录 ： 每种基本药物招标采购剂型原则上三种左右， 每种剂型对应的规格原则上不超过两种。
三、基本药物招标采购方法 ：
1、坚持质量优先、价格合理的原则，主要采用技术标、商务标的“双 信封”方法公开招标采购，实行量价挂钩。
招标前，我们必须关注区域药品招标信息网，全国 药品招标平台，业务员做好区域商业公司、实力客户 信息档案，详细了解区域内大配送、大商业的操作模 式、覆盖率等基本信息；了解区域内的实力客户并区 分客户实力层面（招标、开发、销售等层面） 并通过客户了解最新进度，获取内部标书或采购目录， 如能作增补的，寻找实力客户进行目录增补工作，提 前做好对公司品种有利的工作；
《
招
中
标
标
方
目
案
录
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发
出
布
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八、招标流程-招标前的工作
平台发布招标采购文件，我们就要根据采购文件及 采购目录，确定公司可报名的品种，并准备相关产品 的资料去报名，并完成网上申报等一系列工作，但是 如果纯粹跟着平台发布的信息去操作，我们只是和很 多厂家站在了同一起跑线，而不能比别人更快更早一 步。实际操作中，从相应招标信息公布网站获得的信 息实际上已经是相对滞后了，此时，招标文件也已成 稿，相应的规则也已经确定，在这种情况下，企业也 只有按照该规则进行，处于被动状态,因此，提前获得 区域内的招标信息是招标开始前尤为关键的工作。
药品质量监督管理制度3篇(药品质量管理制度有哪些)
药品质量监督管理制度3篇(药品质量管理制度有哪些)下面是我分享的药品质量监督管理制度3篇(药品质量管理制度有哪些)，供大家赏析。
药品质量监督管理制度1药品质量管理制度医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。
工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。
药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。
医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。
药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。
及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。
一、管理制度首营企业和首营品种审核制度（一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。
（二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。
审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。
由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。
填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。
(三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件:1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。
药品注册管理办法及六个附件：中药、天然药物注册分类及申报资料要求,化学药品注册分类及申报资料要求等
4
第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销 售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数 据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起 6 年内，对未经已获得 许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准；但是申请人提交自行取得数 据的除外。
第十八条 申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提 供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明；他人在中国存在专利的，申请 人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，药品监 督管理部门应当在行政机关网站予以公示。
药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。
第一章 总 则 .............................................................................................................2 第二章 基本要求 .........................................................................................................3 第三章 药物的临床试验 .............................................................................................6 第四章 新药申请的申报与审批 .................................................................................9 第五章 仿制药的申报与审批 ...................................................................................14 第六章 进口药品的申报与审批 ...............................................................................15 第七章 非处方药的申报 ...........................................................................................19 第八章 补充申请的申报与审批 ...............................................................................20 第九章 药品再注册 ...................................................................................................21 第十章 药品注册检验 ...............................................................................................23 第十一章 药品注册标准和说明书 ...........................................................................24 第十二章 时 限 .......................................................................................................25 第十三章 复 审 .......................................................................................................27 第十四章 法律责任 ...................................................................................................28 第十五章 附 则 .......................................................................................................30 附件1：中药、天然药物注册分类及申报资料要求 .................................................32 附件2：化学药品注册分类及申报资料要求 .............................................................42 附件3：生物制品注册分类及申报资料要求 .............................................................57 附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求 .....................................................76 附件5：药品再注册申报资料项目 .............................................................................85 附件6：新药监测期 期限表 .......................................................................................87
医院药品配送合作协议（通用3篇）
医院药品配送合作协议（通用3篇）医院药品配送合作协议篇1XX市中心医院药品配送合作协议甲方：乙方：甲乙双方本着诚实信用原则，根据相关法律、法规规定，经友好协商，就XX市中心医院药品配送相关事宜自愿达成以下协议，供双方遵照执行。
一、甲方与乙方合作，以甲方的名义在XX市中心医院开户，并以该账户对外统一收取不低于药品销售金额8%的配送费。
二、甲方权利与义务1、甲方负责药品采购、储存、配送，收取药品销售金额3%配送费并承担相应税费（个别药品在获得乙方书面同意时可收取该药品销售金额8%的配送费），剩余配送费归乙方所有。
2、甲方保证配送的药品符合国家食品、药品相关法律、法规、规章的规定，否则甲方应独自承担因药品原因对乙方或其他第三方造成的所有损失，并独自承担相应的法律责任。
甲方承担药品配送过程中损毁、遗失等风险，乙方不负责保管。
3、甲方指定本公司工作人员负责与乙方对接药品配送相关日常工作，不得干涉乙方协调工作。
三、乙方权利与义务1、乙方负责相关客户关系的维护，有权收取药品销售金额3%配送费外的其它所有税后配送费，甲方不得干涉乙方对多余配送费用的使用。
2、乙方不负责药品销售业绩，不参与甲方对药品的采购、储存、配送和保管。
乙方有权按照XX市中心医院规定，对甲方药品配送的时间、数量、种类、标准做出安排，甲方不得干预。
四、配送费分配甲方每月在南充市中心医院财务统计完成后日内，按照合同约定分配原则将相关款项支付给乙方。
若延期支付，甲方应每日向乙方承担应付款项‰的违约责任。
五、协议生效条件本协议自甲、乙双方正式签署后，在XX市中心医院开户成功之日生效。
六、保密甲乙双方应保守商业秘密，不得向公众或任何第三方泄露、公开或传播。
否则泄密方应承担由此给对方造成的损失。
除非是：（1）法律要求；（2）社会公众利益要求；（3）对方事先以书面形式同意。
七、其他1、因履行本合同产生的争议，双方应通过友好协商的方式解决，如协商解决不成，任何一方可向合同签订地有管辖权的人民法院提成诉讼。
委托、被委托药品储存、配送业务申请书
附件1
受理编号：
委托、被委托药品储存、配送业务申请书
申请单位：（加盖公章）
填报日期：
受理部门：
受理日期：
表一
企业基本情况表
（委托药品储存、配送的药品经营企业填写）
申请单位：（盖章）填报日期：年月
表二
申报材料目录
（委托药品储存、配送的药品经营企业）
注：以上材料均需加盖企业公章
表三
企业基本情况表
（被委托药品经营企业填写）
表四
申报材料目录
注：以上材料均需加盖企业公章
表五
确认意见表
（用于委托药品储存、配送的药品经营企业和被委托的药品经营企业）
表六
企业基本情况表
（被委托的第三方药品物流企业填写）
申请单位：（盖章）填报日期：年月
注：附该企业第三方药品物流业务确认件（复印件）
表七
确认意见表
（用于委托药品储存、配送企业和第三方药品物流企业）
表八
委托、被委托药品储存配送业务确认件
委托确认字〔200X 〕
号
经检查，同意将药品的储存和配送业务委托给进行。
药品委托范围：
确
认
机
关
（
盖
章）
年
月
日。
新增供应商申请表
供方名称：
本公司主要的采购产品及用途：
供应商分类：
原辅料Ⅰ类□备品备件及Ⅱ类□包装杂物品及其他Ⅲ类□
供应商分级：
A□B□C□D□
1、新供应商资格要求
新供应商提供的原辅材料、备品备件、药剂等产品，需完全符合下列条件：
1）、必须在与公司相关行业内有2年（含）以上成熟使用经历；
2）、必须在与公司相关行业内实际使用量或市场占有率≥10%；
3）、必须在与公司相关行业内有两家（含）以上的企业使用经历，其中至少一家的产销规模在行业内前六名；
4）、必须在行业内无质量、安全、环保、信用等不良使用记录；
5）、上述要求的证明材料须由公司的同行提供。
2、新增供应商提供的产品将对公司的安全、环保、产品质量产生直接影响，任何人无权自作主张、私自做主，否则因此产生的风险或损失由当事人承担。
是否满足公司生产需求（附其质量管理能力调查报告或体系认证证书及供方或其顾客提供的其他证明资料）：
需求部门二级主管：日期：
需求部门一级主管：日期：
供应商资质查是否满足公司生产需求：
市场部采购经理：日期：
采购副总：日期：
评定结论（是否引入该供应商进行试用/招标）：
是□否□
总经理：日期：
黑龙江省基本药物配送管理办法(试行)
ﻫ附件１1:黑龙江省基本药物配送管理办法（试行）第一章总则第一条为加强政府举办的城市社区卫生服务机构和政府办基层医疗机构(乡镇医疗机构）统一招标采购国家基本药物目录药品(以下简称药品）的管理和监督,确保配送药品的质量、数量、方便、快捷。
根据卫生部等九部委制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，结合我省城市社区卫生服务中心和乡镇医疗机构药品配送工作实际,制定本办法。
第二条本办法适用于省行政区划内政府举办的城市社区卫生服务机构和乡镇医疗机构和基本药物配送企业。
第三条城市社区卫生服务机构和乡镇医疗机构统一招标采购药品实行配送企业负责配送到城市社区卫生服务中心和乡镇卫生院的配送模式。
第二章配送企业资质及遴选第四条配送企业的资质条件：ﻫ（一)取得药品经营许可、通过GSP认证；ﻫ(二)拥有与配送业务相适应的仓储、运输设施设备,企业注册和物流设施位于申报配送的地区优先考虑；（三)具备现代医药物流及配套计算机信息系统,有较强的药品配送响应能力,能保证本区域基本药物及时供应；ﻫ(四）连续三年在本市药品经营行业中,经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居同行业前列；ﻫﻫ（五)近年来未发生药品质量事故,无药品GSP 跟踪或飞行检查不合格情况,具有良好的诚信记录。
第五条配送企业的遴选，由省级卫生行政部门组织工商、药监等部门对配送企业资质进行审核，通过审核的配送企业名单在黑龙江省政府采购网站公布;实施基本药物制度试点的县（市、区）卫生行政部门可登录黑龙江省政府采购（wｗw.hljcg.ｇo ）药品采购平台，在已通过资质审核的基本药物配送企业中遴选一家配送企业为本行政区域内唯一的基本药物配送企业，确定的药品配送企业承担该区域内的基本药物统一配送任务,并建立组织机构、制度、职责、过程管理、设施设备和配送服务平台等方面的质量管理体系，确保配送环节有效运行，对配送的药品质量负责。
鼓励非试点地区的县（市、区)参照本办法进行基本药物配送，其他各级医疗机构使用基本药物也必须由已通过审核的配送企业配送。
新供应商开发申请现用版表格
技术人员占公司员工比例
口5%以上口3~5%口1~3%口1%以下
其中：工程师人，技术员/助工人，高工：人
工艺能力
重要设备状况
设备名称、规格型号、设备数量、设备使用年限
评价
设计院：年月日
新供应商开发申请表
申请人：郁婷申请部门：采购部申请日期：2023-12-5
供应商开发情形
□潜在供应商□新物料新供应商□老供应商新物料 □老物料新供应商
供应商名称
望城美博机械设备有限公司
物料名称
物料重要程 度
□关键件
□重要件
□ 一般件
规格型号
(图号)
合用产品
开发该供应商理由
采购部意见（采购部主管、采购部经理）
作息制度：口三班制口二班制口一班制
口双休制口单休制口轮休制
激励措施：口计件制口计时制.口其它奖励机制口大锅饭
现场管理：口定置管理口5S管理口可视化管理口其它
能源状况：口无限制口峰谷限制口能源紧张口其它
设备管理：口出现故障后再维修口定期保养口TPM管理口其它
生产设备完好率：口95%以上口85~95%口75~85%口75%以下
签字：
设计院
意见（设计主管、设计院院长）
是否现场考察：□有 □没有
评价意见：
签字：
质量部意见（检查主管、质量部经理）
是否现场考察： □有 □没有
评价意见：
签字：
总工程师审批
签字：
总经理
审批
签字：
附件：《新供应商基本情况调查表》
湖南中大创远数控装备有限公司
供应商基本情况调查表
供应商名称（公章）：望城美博机械设备有限公司
药品质量管理制度样本（2篇）
药品质量管理制度样本医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。
工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。
药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。
医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。
药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。
及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。
一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度(一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。
(二)对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。
审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。
由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。
填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。
(三)采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件：1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。
2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。
(医疗药品)湖北省基本药物集中采购平台
湖北省基本药物集中采购平台网上交易系统医疗机构操作手册V1.0湖北省综合招投标中心2010-1-15目录欢迎使用湖北省基本药物集中采购平台4 关于这本用户手册4第一章采购系统操作流程51.1医疗机构制定自身采购目录51.2医疗机构制定采购单51.3医疗机构修改采购单51.4医疗机构撤单操作61.5等待配送企业确认订单61.6等待配送企业配送药品61.7医疗机构验收货物61.8医疗机构结算操作61.9医疗机构退货操作7第二章医疗机构操作指南82.1用户登录82.2挂网目录92.3配送企业选择102.4采购计划管理112.5合同管理142.6日常采购管理162.6.2采购单管理182.6.3采购药品明细192.6.4采购药品汇总202.7入库管理202.8结算管理212.9退货管理232.10信息反馈252.10.1新建反馈252.10.2消息列表262.11系统管理272.11.1医院信息管理272.11.2子用户管理272.12快捷图标30后记欢迎使用湖北省基本药物集中采购平台感谢您使用湖北省基本药物集中采购平台！关于这本用户手册产品用户手册包含了所有当您在使用湖北省基本药物集中采购平台软件时所用到的信息。
用户手册的编排方式用户手册是由下面几个章节所组成：•第一章：采购系统操作流程本章节说明了湖北省基本药物集中采购平台在医药采购中的使用权限，您还会从本章节中了解到该系统是如何利用电脑来取代繁复琐碎的人工统计，为您的采购带来无尽的便利。
•第二章：医疗机构操作指南本章节具体描述了湖北省基本药物集中采购平台医疗机构用户端的每一项功能，章节安排遵循常规的采购流程。
对功能模块逐一描述，力求使您在使用中没有疑惑。
第一章：采购系统操作流程1.1医疗机构制定自身采购目录医疗机构采购药品之前，要制定自身的采购目录，采购员从湖北省招投标中心提供的挂网目录中筛选出自身所需的采购品种，点击‘确定选择’按钮，选定的药品将添加到自身的采购计划中。
挂网药品(疫苗)分类采购流程图
三、申报流程常用低价药品增补要求一、相关文件：川卫办发〔2014〕384号、川卫办发〔2015〕315号、川药械采〔2016〕33号。
二、增补时间：实行每季度（3个月）集中增补挂网一次（具体时间以增补通告为准）。
三、申报流程妇儿专科非专利药、急抢救药品增补要求一、相关文件：川药械采〔2015〕69号。
二、增补时间：随时增补。
三、申报流程挂网限量采购药品、医疗机构自行采购药品增补要求一、相关文件：川基药采〔2015〕91号二、增补时间：随时增补。
三、所需资料：1、产品封面（格式见川基药采〔2015〕91号附件1）。
2、产品说明书原件。
3、进口药品由集团内企业维护药品信息的,需提供声明书（格式见川基药采〔2015〕91号附件2）；由集团外的一级代理商维护药品信息的,需提供进口药品生产厂对一级代理商的授权书。
4、挂网限量采购药品/医疗机构自行采购药品企业法人授权书（格式见川基药采〔2015〕91号附件3,如递交资料人员为四川省药品基础信息库的被授权人则无须递交)。
5、被授权人本人带身份证原件递交资料。
6、每页纸质资料均需盖申报企业鲜章。
第二类疫苗增补要求一、相关文件：川卫办发〔2016〕56号、川药械采〔2016〕50号、川药械采〔2016〕67号二、增补时间：具体时间以相关增补通告为准。
三、申报流程第二类事项：药品及生产企业信息变更企业申请撤销挂网资料要求1、药品企业撤销药品挂网授权委托书（在“四川药械采购与监管平台”的“下载中心”里下载固定格式）。
2、被授权人身份证复印在《药品企业撤销药品挂网授权委托书》背面,并加盖申请企业鲜章。
3、申请企业开具的关于撤销挂网的有编号的正式红头文件（内容要求：①写明收文单位全称：四川省药械集中采购服务中心。
②写明我公司接受不良记录一次。
③写明撤销品种（具体名称、规格）一年内不再参加四川省集中采购工作。
（属于限量采购药品、妇儿专科（非专利）药品、急抢救药品、自行采购药品无需提供第②、③点资料）4、国产药品生产企业：最新有效的生产许可证、GMP证书和拟撤网药品的药品生产批件的复印件（企业变更名称的需递交相关企业更名的《药品补充申请批件》）,并提供相应的生产许可证、GMP证书、药品生产批件其中之一的原件核查,如果企业变更名称的需递交相关企业更名的《药品补充申请批件》原件。
药品注册申请表
13. 包装：直接接触药品的药包材：
包装规格：
14.药品有效期：个月
15.处方内药物活性成份或者中药药味(均含处方量)：
16.处方内辅料(含处方量)：
17.制剂中化学原料药来源：
序号
来源
原料药名称
批准文号(注册号或受理号)
生产企业
18.制剂中的中药材标准：○全部法定○含非法定者，药材名称：○无
生产地址：所在国家或地区：
注册申请负责人：职位：
电话(含区号及分机号)：传真：
电子信箱：手机号码：
30.机构3（进口药品国外包装厂）：○无○有
中文名称：
英文名称：法定代表人：职位：
生产地址：所在国家或地区：
注册申请负责人：职位：
电话(含区号及分机号)：传真：
电子信箱：手机号码：
31.药品注册代理机构
20.主要适应症或者功能主治：
适应症分类：
适应症：
21.给药途径及特殊用法：
相关情况
22.是否特殊管理药品：○否○是：□麻醉药品□精神药品□放射性药品
23.专利：□有中国专利：□化合物专利□工艺专利□处方专利□其他专利
专利名称：
专利人：
专利到期日期：本申请是否得到专利权人的实施许可：○是○否
□有外国专利：
②申请表内容及所提交资料、样品均真实、来源合法，未侵犯他人的权益，其中试验研究的方法和数据均为本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据；
③一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致。
如查有不实之处，我们承担由此பைடு நூலகம்致的一切法律后果。
34.其他特别申明事项：
35.各申请机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：
原因：
国家药品监督管理局
34.我们保证：①本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律、法规和规章的规定；②申请表内容及所提交资料、样品均真实、来源合法，未侵犯他人的权益，其中试验研究的方法和数据均为本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据；③一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致。
国家药品监督管理局
021201
药品补充申请表
原始编号：XXXXXXXXX
申请编号：XXXXXXXXX
申请事项
1.注册分类：
报国家药品监督管理局批准的申请事项：□持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号□使用药品商品名称□增加药品新的适应症或者功能主治□变更药品规格□变更药品处方中已有药用要求的辅料□改变药品生产工艺□修改药品注册标准□变更药品有效期□变更直接接触药品的包装材料或者容器□新药技术转让□药品试行标准转为正式标准□变更进口药品注册证的登记项目，如药品名称、制药厂商名称、注册地址□药品包装规格等□改变进口药品的产地□改变进口药品的国外包装厂□进口药品在中国国内分包装□改变进口药品制剂所用原料药的产地□其他：
专利到期日期：本申请是否得到专利权人的实施许可：○是○否
□有外国专利：专利权人：
22.同品种药品保护：□药品行政保护终止日期：
□中药品种保护终止日期：□已知有申请者
□原新药保护终止日期：
23.新药监测期：○无○有，终止日期：
本表必须使用国家药品监督管理局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，不得涂改。数据核对码：XXXXXXXX
组织机构代码：
法定代表人：职位：
注册地址：邮政编码：
联系人：签名：职位：
电话（含区号和分机号）：传真：
电子信箱：
中标药品增加配送企业申请书(格式)
年月日
根据湖南省公立医疗机构网上药品集中采购实施方案试行的规定我公司在此保证经我公司授权的药品配送企业承担全部源自送服务和质量保证责任附件1：
中标药品增加配送企业申请书（格式）
湖南省药品集中采购管理办公室：
我公司需增加（配送企业名称）对我公司中标药品（见附表）在地区（可以是多个地区）的配送服务。
根据《湖南省公立医疗机构网上药品集中采购实施方案（试行）》的规定，我公司在此保证经我公司授权的药品配送企业承担全部配送服务和质量保证责任。
变更或增加制剂的原料药产地申报资料要求
变更或增加制剂的原料药产地申报资料要求变更或增加制剂的原料药产地的补充申请，申报资料除《药品注册管理办法》要求申报的资料外，还应提供以下资料：1、新旧产地原料药的质量标准。
2、新旧产地原料药的质量对比研究资料，重点比较原料药关键理化性质（如晶型等）和杂质是否发生变化、质量指标和检验方法是否相同。
3、对变更原料药产地后药品制剂有关物质检查、含量测定等方法的适用性进行验证；对变更前后药品制剂质量比对研究，证明原料药产地产地并未引起制剂质量发生变化。
4、对使用新产地原料药生产的3批制剂进行3～6个月加速试验及长期留样稳定性考察，并与原产地原料药生产的制剂的稳定性情况进行比较的资料。
企业内部变更生产药品制剂的原料药产地一、申请前的准备工作及办理条件:1、受理范围：改变国内生产药品制剂的原料药产地由市药品监督局受理。
变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的，以及改变生产工艺影响药品质量的，申请人应当提出补充申请。
申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送有关资料和说明。
涉及药品权属变化的，应当提供有效证明文件。
2、改变企业名称、按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理并审批，认为符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；认为不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
3、条件（1）改变国内生产药品制剂的原料药产地，是指国内药品生产企业改换其生产药品制剂所用原料药的生产厂，该原料药必须具有药品批准文号或者进口药品注册证书，并提供获得该原料药的合法性资料。
补充申请的申请人，应当是药品批准证明文件的持有人或者药品注册申请人。
（2）办理药品注册申请事务的人员应当是药品注册专员或相应的专业技术人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。
供应商准入申请表实用
精选文档附件 1供给商准入申请表一、供给商基本信息供给商编码：* 供给商名称：供给商种类：□制造商□代理商□贸易商所代理制造商名称：* 工商注册号：* 税务登记证编号：* 组织机构代码：* 国家：* 地点：省（市）市（区）路（街）号*邮编：*经营范围：*质量管理系统认证状况及认证机构：（1）产质量量认证状况及认证机构（2）生产 /制造允许证获证状况及编号：国家采信的节能产品认证机构认证：获奖状况：* 法定代表人姓名：* 行业类型：（代码）（名称）* 注册资本：* 联系人姓名：* 公司种类：*手机：联系座机：电话* 建即刻间 :：公司电话：* 开户银行：* 传真：* 银行账号：电子邮箱：银行信誉等级：公司网址：注：项目名称前有“* ”的为必填项。
（1）：若申请准入产品属于推行强迫产质量量认证的，一定填写有关认证状况。
（2）：若申请准入产品属于推行生产证制度或特种设施制造允许证制度的，一定填写。
二、准入产品序分类编码产品标准号及有效期大中小产品名称号类类品名类申请人：（法人 /受权代理人署名）申请单位：（公司公章）三、审批建议入围批准方式：招标暂时介绍准入类型：一级采买物质供给商二级采买物质供给商物质供给中心业务科室建议：负责人署名：（公章）年月日物质供给中心主管主随建议：物质供给中心主随建议：署名：署名：年月日年月日填写说明：1.供给商基本信息供给商编码：由物质采买管理部门管理员填写。
供给商名称：填写公司营业执照上的注册名称。
所代理制造商名称：如代理其余公司制造的产品申请入围，填写该制造商公司营业执照上的注册名称。
1.4 工商注册号、经营范围、税务登记证编号、组织机构代码：依据公司营业执照、税务登记证和组织机构代码证的注册编号填写。
1.5 质量管理系统认证状况及认证机构：填写获得的质量管理系统认证标准、范围及认证机构等状况。
如代理商申请入围，需填写制造商的认证状况。
1.6 产质量量认证状况及认证机构：填写申请入围产品获得的产质量量认证标准 CCC\CQC\API 等认证）、范围及认证机构等状况。
药品采购加价申请书模板
药品采购加价申请书模板尊敬的XX公司领导：您好！我代表XX医院（以下简称“我院”）向您提交此份药品采购加价申请书，希望您能予以批准。
在此，我们先对您一直以来对我院的支持表示衷心的感谢！一、申请背景随着医疗行业的发展，药品价格不断攀升，导致我院药品采购成本逐年增加。
同时，我国政策对药品采购价格进行严格控制，使得我院在采购药品时面临较大的压力。
为了保证我院的正常运营，确保患者用药需求得到满足，我们特向您申请药品采购加价。
二、申请药品列表1. 药品名称：XXX剂型：XXX规格：XXX单位：XXX申请数量：XXX申请单价：XXX申请总价：XXX2. 药品名称：XXX剂型：XXX规格：XXX单位：XXX申请数量：XXX申请单价：XXX申请总价：XXX（注：以上药品列表仅供参考，具体药品名称、剂型、规格、数量、单价和总价请根据实际情况进行调整。
）三、申请理由1. 药品价格上涨：近年来，受全球原材料价格上涨、生产成本增加等因素影响，药品价格不断攀升。
我院在采购药品时，面临较大的成本压力。
2. 政策限制：我国对药品采购价格进行严格控制，导致我院在采购部分药品时，难以达到成本补偿的要求。
3. 保障患者用药需求：药品是医疗服务的重要组成部分，我院始终坚持“以患者为中心”，确保患者用药需求得到满足。
药品采购加价将有助于缓解我院药品采购压力，确保患者用药安全。
4. 提高医疗服务质量：药品采购加价将有助于我院提高医疗服务质量，吸引更多患者就诊，从而实现医院的可持续发展。
四、加价幅度及期限1. 加价幅度：根据药品市场调查及成本分析，我们提出药品采购加价幅度为XX%。
2. 加价期限：我们建议加价期限为XX个月，以便我院度过药品采购压力较大的时期。
五、申请承诺1. 我院将严格遵守国家相关法律法规，确保药品采购加价政策的合规实施。
2. 我院将加强对药品采购的管理，确保药品质量安全。
3. 我院将合理使用加价资金，确保患者用药需求得到满足。