新华立式高压蒸汽灭菌器使用、维护与校准标准操作程序

新华立式高压蒸汽灭菌器
使用、维护与校准标准操作程序
一、目的：确保灭菌器得到正确无误的操作使用以达到消毒目的，严格质量标准。

二、适用范围：高压灭菌器。

三、操作人员：检验科授权工作人员
四、使用程序
班前准备
1、检查并关闭设备前端排水阀。

2、检查密闭圈和灭菌腔体四周有无杂物。

3、按照说明书操作注水
4、整理待灭菌物品，捆扎不宜过紧，内置化学指示卡，外贴化学指示胶带。

灭菌操作
1、将待灭菌物品放入消毒提篮内，包与包之间留有缝隙，物品的高度不得高于提篮。

2、打开电源，按说明书操作，正确关闭灭菌器门。

3、选择灭菌程序，检查灭菌参数是否正确，启动运行程序。

4、灭菌结束，再次检查室内压力表指针降到0Mpa。

5、关闭电源，打开门，稍微冷却后取出灭菌物品。

6、做好灭菌效果的监测，记录存档，便于追踪调查。

7、灭菌物品从灭菌器中取出后，应仔细检点放置，防止二次污染。

班后工作
1、每日工作完毕，灭菌器内外应保持清洁，用带有中性清洗剂和水的软纱布，插净门胶圈
和门内室污物。

注意事项
1、设备运行期间，禁止强行开门，禁止向水箱中注水。

2、必须严格按照说明书要求操作使用，否则可能会影响灭菌效果。

3、已经灭菌的物品不得以未灭菌物品混放。

4、合格的灭菌物品，应注明灭菌日期、合格标志。

5、干燥过程中，打开灭菌器可提高干燥效果。

6、严禁用于油脂类和密闭液体的灭菌（针对常规产品）。

五、保养与维护
1、每日保养
（1）、用软布或纱布擦净门胶圈上的异物。

（2）、用带有清洁剂和水的纱布，将灭菌容器的内壁、隔架、托盘表面擦拭干净，不要使用钢渣绒或钢刷，以免损伤灭菌室内壁。

2、定期检查:
（1）、每周一次，清洗净水箱、污水箱、进水过滤器。

（2）、每月一次，检查安全阀。

（3）、每年一次，紧固电线接头和检测通断状态，应该由专业电工完成。

（4）、每次清洁和保养后应进行记录。

六、压力灭菌器灭菌效果的测定程序
1、生物指示剂监测
（1）、生物指示剂检监测，是判断灭菌是否成功的监测，应50升每月进行一次，80升应每周做一次并做好监测的记录工作。

（2）、监测方法：利用对热耐受力较强的嗜热脂肪芽孢杆菌制成的芽孢菌片与培养基混装的指示管1支，放入标准试验包（30cm×28cm×25cm）中心部位，测试点为锅内排气口上方放置试验包。

经一个周期灭菌后，随物品取出生物指示剂，将其挤破，将管内培养基与芽孢菌片充分接触，放入56℃培养箱中培养48小时
（3）、观察结果判定：
紫红色（不变色）――灭菌成功
变黄色――灭菌失败
注：取一支同批号生物指示剂为对照，无须灭菌，经56℃培养箱中培养48小时，必须为阳性（变黄色）；试验包外必须贴有不规则、断续的斜形条纹3M胶带，经灭菌消毒，由米黄色变为深褐色，示为灭菌合格参考。

七、校准程序
每隔一年由泉州市计量监督所对高压灭菌器进行校准，详细记录校准仪器的名称型号、以及校准时间。

八、相关记录
8.1 YCXZYY/JYK-JL-SOP_18-28-01附表37高压蒸汽灭菌器使用记录表
8.2 YCXZYY/JYK-JL-SOP_18-28-02附表38高压蒸汽灭菌器维护记录表
8.3 YCXZYY/JYK-JL-SOP_18-8-01 附表10：仪器设备校准记录表
8.4PCR19-1新华立式灭菌器记录本。