醋酸地塞米松乳膏的制备ppt课件

30支
10g：2.5㎎
理论用量（g） 0.075 4.5 27 30 3
18 0.3 15 加至300 年月日 年月日 年月日
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工作流程图
接受操作指令→查阅操作依据→制定操作 计划→确定工艺参数→实施操作过程
成果：所制备乳膏剂符合《中国药典》 2010年版二部规定。
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操作依据

源自文库
1、中国药典

2、《醋酸氟轻松乳膏工艺规程》
2、水相：将称量好的水相物料投入水相罐中， 打开蒸汽阀门对水相罐进行加热，使内容物达 到80℃，同时开动搅拌；
3、开动真空泵，待乳化锅内真空度达到0.05MPa时，开启水相阀门，待水相吸进一半 时，关闭水相阀门；
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操作步骤二：配制（乳化）
4、开启油相阀门，待油相吸进后关闭油相阀门； 5、开启水相阀门直至水相吸完，关闭水相阀门，停止
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操作步骤三：灌封及装量检查
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操作步骤四：外包装
1、装小盒：毎小盒内装1支软膏，放1张 产品说明书。
2、装小盒：毎20小盒为1中盒，封口。 3、装箱：将封好的中盒装置于已封底的
纸箱内，每10中盒为1箱，然后用封箱胶 带封箱，打包带（2条/箱）。
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操作步骤七：清场
1、生产结束后将物料全部清理,并定置放置。 2、撤除本批生产状态标志。 3、使用过的设备容器及工具应清洁无异物并实行定
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知识拓展
醋酸氟轻松乳膏有什么作用？ 醋酸氟轻松乳膏为白色乳膏，主药醋酸
氟轻松为糖皮质激素类药物外用适用于 对糖皮质激素有效的皮肤病，如接触性 皮炎、特应性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、 皮肤瘙痒症、银屑病、神经性皮炎等瘙 痒性及非感染性炎症性皮肤病。
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谢谢
大家！
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要求：
1、按生产处方规定，称取各种物料，记录品 名、用量等内容。
2、在称量过程中执行一人称量，一人复核制 度。
3、每支生产处方如下：
醋酸氟轻松 0.0025g
二甲基亚砜
0.15g
十八醇
0.9g
白凡士林
1g
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操作步骤二：配制（乳化）
1、油相：将称量好油相物料的投入油相罐中， 打开蒸汽阀门对油相罐进行加热，使内容物达 到80℃，同时开动搅拌；
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生产指令
品名
批号 采用的工艺规程名称
序号 1 2 3 4 5
6 7 8 9 生产开始日期 制表人 审核人
醋酸氟轻松乳膏
规格
理论投料量
醋酸氟轻松乳膏工艺规程
原辅料的批号和理论用量
物料名称
批号
醋酸氟轻松
二甲基亚砜
十八醇
白凡士林
十二烷基硫酸钠
液化石蜡 羟苯乙酯
甘油 纯化水 年月日
生产结束日期 制表日期 审核日期
真空系统； 6、开动乳化头10分钟后停止，开启刮板搅拌器及真空
系统，当锅内真空度达-0.05MPa时，关闭真空系统。 开启夹套阀门，在夹套内通冷却水冷却；冷却至50℃ 时将用DMSO溶解的醋酸氟轻松加入。 7、 待乳剂制备完毕后，停止刮板搅拌，开启阀门使 锅内压力恢复正常，开启压缩空气排出物料至灌装料 斗中； 10、将乳化锅夹套内的冷却水放掉
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操作步骤三：灌封及装量检查
1、按灌封岗位操作SOP进行操作将上工序的物 料进行灌封。
2、工艺、设备参数： 空复合软管规格为10g/支； 配套模具规格为10g/支； 灌装速度：中速 3、在灌装过程中进行装量差异检查。 4、灌装后进行物料平衡计算，物料平衡限度
控制为98%～100%。
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操作工序
称量→配制（乳化）→灌封（内 包装）→外包装
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确定工艺参数
1、油相加热温度：
℃。
2、油相加热温度：
℃。
3、搅拌速度：
转/分。
4、速度时间：
分。
5、冷却至
℃时加入醋酸氟轻松。
6、冷却至
℃时进行灌装。
7、包装规格： g/支。
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实施操作过程
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操作步骤一：配料
置管理。 4、设备内外尤其是接触药品的部位要清洁，做到无
油污，无异物。 5、地面，墙壁应清洁，门窗及附属设备无积灰，无
异物。 6、不留本批产品的生产记录及本批生产指令书面文
件。
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填写操作记录
1．真实，及时。 2．清晰。 3．涂改 4．填写齐全（品名） 6．一致性、连贯性。 7．日期。 8．签名 9．数据的修约： “4”舍“6”入，“5”留双。
项目一：软膏剂的制备
任务二：醋酸氟轻松乳膏的制备
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任务说明
任务：醋酸氟轻松乳膏的制备 来源于药品生产岗位 产品收载于《中国药典》2010年版二部。
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什么是乳膏剂？
乳膏剂
系指药物溶解或分散于乳液型基质中形 成均匀的半固体外用制剂。乳膏剂由于 基质不同，可分为水包油型乳膏剂（） 与油包水型乳膏剂。