医疗器械项目可行性方案 (3)

医疗器械项目

可行性方案

规划设计/投资分析/产业运营

摘要

该医疗器械项目计划总投资13472.87万元，其中：固定资产投资11222.73万元，占项目总投资的83.30%；流动资金2250.14万元，占项目总投资的16.70%。

达产年营业收入15460.00万元，总成本费用12029.80万元，税金及附加236.65万元，利润总额3430.20万元，利税总额4139.98万元，税后净利润2572.65万元，达产年纳税总额1567.33万元；达产年投资利润率25.46%，投资利税率30.73%，投资回报率19.10%，全部投资回收期6.74年，提供就业职位276个。

依据国家产业发展政策、相关行业“十三五”发展规划、地方经济发展状况和产业发展趋势，同时，根据项目承办单位已经具体的资源条件、建设条件并结合企业发展战略，阐述投资项目建设的背景及必要性。

医疗器械行业下细分领域众多，可划分为高值耗材、低值耗材、医疗设备、体外诊断四个大类。近年来，医疗器械行业下各细分领域都处在市场规模稳健增长的状态中。

报告主要内容：项目基本信息、项目背景、必要性、市场调研预测、投资方案、项目建设地方案、土建工程研究、项目工艺及设备分析、环境保护概述、项目安全保护、风险评价分析、节能分析、进度计划、投资方案、经济收益分析、项目综合评估等。

医疗器械项目可行性方案目录

第一章项目基本信息

第二章项目背景、必要性

第三章投资方案

第四章项目建设地方案

第五章土建工程研究

第六章项目工艺及设备分析第七章环境保护概述

第八章项目安全保护

第九章风险评价分析

第十章节能分析

第十一章进度计划

第十二章投资方案

第十三章经济收益分析

第十四章项目招投标方案

第十五章项目综合评估

第一章项目基本信息

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx科技发展公司

（二）公司简介

顺应经济新常态，需要公司积极转变发展方式，实现内涵式增长。为此，公司要求各级单位通过创新驱动、结构优化、产业升级、提升产品和

服务质量、提高效率和效益等路径，努力实现“做实、做强、做大、做好、做长”的发展理念。

公司已拥有ISO/TS16949质量管理体系以及ISO14001环境管理体系，

以及ERP生产管理系统，并具有国际先进的自动化生产线及实验测试设备。公司自建成投产以来，每年均快速提升生产规模和经济效益，成为区域经

济发展速度较快、综合管理效益较高的企业之一；项目承办单位技术力量

相当雄厚，拥有一批知识丰富、经营管理经验精湛的专业化员工队伍，为

研制、开发、生产项目产品奠定了良好的基础。公司秉承以市场的为导向，坚持自主创新、合作共赢。同时，以产业经营为主体，以技术研究和资本

经营为两翼，形成“产业+技术+资本”相生互动、良性循环的业务生态效应。

公司以生产运行部、规划发展部等专业技术人员为主体，依托各单位

生产技术人员，组建了技术研发团队。研发团队现有核心技术骨干十余人，均有丰富的科研工作经验及实践经验。公司建立了《产品开发控制程序》、《研发部绩效管理细则》等一系列制度，对研发项目立项、评审、研发经

费核算、研发人员绩效考核等进行规范化管理，确保了良好的研发工作运

行环境。

（三）公司经济效益分析

上一年度，xxx科技公司实现营业收入11539.65万元，同比增长

20.17%（1937.25万元）。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为9970.42万元，占营业总收入的86.40%。

上年度主要经济指标

根据初步统计测算，公司实现利润总额2916.56万元，较去年同期相比增长384.43万元，增长率15.18%；实现净利润2187.42万元，较去年同期相比增长465.21万元，增长率27.01%。

上年度主要经济指标

二、项目建设符合性

（一）产业发展政策符合性

由xxx科技发展公司承办的“医疗器械项目”主要从事医疗器械项目投资经营，其不属于国家发展改革委《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。

（二）项目选址与用地规划相容性

医疗器械项目选址于xx工业新城，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足xx工业新城环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。

（三）“三线一单”符合性

1、生态保护红线：医疗器械项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。

2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。

三、项目概况

（一）项目名称

医疗器械项目

（二）项目选址

xx工业新城

（三）项目用地规模

项目总用地面积44969.14平方米（折合约67.42亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数51.19%，建筑容积率1.03，建设区域绿化覆盖率7.46%，固定资产投资强度166.46万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积44969.14平方米，建筑物基底占地面积23019.70平方米，总建筑面积46318.21平方米，其中：规划建设主体工程30078.02平方米，项目规划绿化面积3456.94平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计132台（套），设备购置费4959.12万元。