外科回顾性治疗性研究中应注意
临床研究中的历史对照与回顾性研究设计
临床研究中的历史对照与回顾性研究设计临床研究是医学领域中重要的科学方法之一，旨在评估新药、治疗方法或医疗策略的安全性和有效性。
历史对照与回顾性研究设计是其中两种常用的研究设计方法。
本文将对这两种研究设计方法进行详细介绍和分析。
一、历史对照研究设计历史对照研究设计是一种通过比较不同时间点或者不同群体之间的数据来评估治疗效果的方法。
它使用过去已知的数据作为对照组，与当前的数据进行对比来评估新的干预方法。
历史对照研究设计具有一定的优势和局限性。
优势：首先，历史对照研究设计可以减少实验的时间和费用，因为它使用过去已有的数据而不需要进行新的实验。
其次，历史对照研究设计可以在很短的时间内获取大量的数据，从而增加了研究的统计学能力。
最后，历史对照研究设计在评估罕见病或者特定人群影响时具有一定的优势，因为通过对比过去和现在的数据，可以得出更可靠的结论。
局限性：然而，历史对照研究设计也存在一些限制。
首先，由于使用的是过去的数据，可能存在信息的不完整或者错漏，从而对研究结果产生影响。
其次，由于历史对照研究设计本质上是一种观察性研究，很难排除其他干扰因素对研究结果的影响。
最后，历史对照研究设计可能会存在选择偏倚，即对照组和实验组的特征不完全相同，从而影响了研究结果的可靠性。
二、回顾性研究设计回顾性研究设计是一种在临床研究中常用的研究方法，旨在通过分析历史数据来评估某种干预措施的效果。
回顾性研究设计通过对已有的数据进行搜集、整理和分析，来识别某种因素与疾病发生之间的关联性。
回顾性研究设计具有一定的优势和局限性。
优势：首先，回顾性研究设计可以利用已有的数据，无需进行新的实验，从而节省时间和经济成本。
其次，回顾性研究设计可以收集到大量的数据，提高研究的统计学能力。
最后，回顾性研究设计对于研究罕见病或者特定人群具有一定优势，因为通过分析历史数据可以得出可靠的结论。
局限性：然而，回顾性研究设计也存在一些限制。
首先，由于回顾性研究设计使用的是已有的数据，可能存在信息的不完整或者不准确。
临床研究中的治疗效果评估与临床意义解读
临床研究中的治疗效果评估与临床意义解读在医学领域，临床研究是评估不同治疗方法的有效性和安全性的重要手段之一。
治疗效果评估和临床意义解读对于指导医生选择最佳治疗方案，改善患者治疗效果具有重要意义。
本文将对临床研究中的治疗效果评估方法和临床意义解读进行探讨。
一、治疗效果评估方法治疗效果评估是通过临床研究来获得治疗方案的有效性和安全性信息的过程。
常见的治疗效果评估方法包括随机对照试验、回顾性研究和队列研究等。
1. 随机对照试验随机对照试验是临床研究中最常用的评估治疗效果的方法之一。
该方法通过将研究对象随机分配到不同的治疗组和对照组，并对其进行比较，来评估不同治疗方法的疗效。
随机分组可以有效减少实验组和对照组之间的偏倚，提高研究结果的可靠性。
2. 回顾性研究回顾性研究是通过回顾和分析已有的病例资料来评估治疗效果的方法。
该方法可以快速获取大量的病例数据，但由于数据来源的限制，其结果可能存在一定的偏倚性。
3. 队列研究队列研究是以人群或患者队列为研究对象，通过观察其在一定时间内的治疗效果和随访结果来评估治疗效果的方法。
该方法可以比较不同治疗方法的长期效果，但可能受到个体间差异和随机性的影响。
二、临床意义解读治疗效果评估的结果对于临床实践的指导具有重要意义。
在解读治疗效果时，需要综合考虑统计学意义和临床意义。
1. 统计学意义统计学意义是通过对研究数据进行统计学分析，判断治疗效果差异是否具有统计学上的显著性。
常用的统计学指标包括P值、置信区间和效应量等。
P值小于0.05通常被认为具有统计学意义，但需要注意的是，统计学意义并不代表临床意义。
2. 临床意义临床意义是指治疗效果对患者病情改善的实际贡献程度。
临床意义的判断需要考虑治疗效果的大小、安全性、成本效益等因素，并结合患者的实际情况进行综合评估。
例如，即使治疗效果具有统计学意义，但如果疗效较小或副作用较大，可能并不具备临床意义。
三、数据解读与结果报告在临床研究中，对治疗效果评估的结果进行准确、清晰的解读和报告是必不可少的一环。
临床研究方案观察性回顾性
临床研究方案观察性回顾性临床研究是医学发展的重要一环，它涉及到了对疾病的认识、治疗方法的探索以及患者的生命质量改善等。
而在具体的临床研究中，观察性回顾性研究方案在很多情况下都被广泛采用。
本文将探讨临床研究方案观察性回顾性的一些特点和应用案例。
临床研究方案的方式有很多种，其中观察性回顾性研究方案是一种重要的方法。
观察性研究是指研究者通过观察对象自然发展的方式来获取信息，并对其进行分析和研究。
而回顾性研究是指研究者回过头来分析以前的数据，寻找其中的规律和关联性。
观察性回顾性研究方案则结合了这两种方式，即通过对过去的数据进行观察和回顾，来得出结论和进行分析。
观察性回顾性研究方案具有一定的优势。
首先，它不需要额外的干预措施，通过对过去的数据进行分析，可以更加直观地了解疾病的自然进展情况。
其次，观察性回顾性研究方案的时间成本相对较低，因为数据已经存在，无需重新收集。
此外，由于数据是通过现实中的实际情况而获得的，所以观察性回顾性研究具备一定的“真实性”。
接下来，我们将通过一个应用案例来更加具体地了解观察性回顾性研究方案的实际应用。
假设有一个研究团队想要了解某种常见疾病的发病率和影响因素。
他们决定采用观察性回顾性研究方案来进行研究。
首先，他们从一家医院的电子病历系统中获取了过去五年来所有该疾病患者的相关信息，包括年龄、性别、病情严重程度等。
然后，他们对这些数据进行了系统的统计和分析。
在分析过程中，研究团队发现了一些有趣的现象。
首先，他们发现该疾病的发病率在年龄增长的过程中呈现出逐渐上升的趋势。
这一结论与他们最初的研究假设相符。
其次，他们还发现男性患者的发病率明显高于女性，并且随着年龄的增长，这种差异逐渐减小。
最后，他们发现病情严重程度与治疗效果之间存在一定的关联性，即病情越严重，治疗效果越差。
通过这个案例，我们可以看到观察性回顾性研究方案在临床研究中的重要性和价值。
通过对过去数据的观察和回顾，我们可以了解疾病在人群中的分布情况以及相关因素的影响程度，为未来的预防和治疗提供参考依据。
回顾性临床研究课题知情同意书模版
（此处填写研究题目）知情同意书（INFORMED CONSENT FORM）【ICF模版使用说明】：1、此知情同意书模版是为了研究者发起的非药物临床研究（如回顾性、非干预性研究）而起草的，如果是药物研究或大型干预性临床研究，则需要按照正规的ICF要求去撰写。
2、模版仅为一般情况下使用，如有不适用的情况应根据项目的各自情况撰写，不能直接填空。
3、模版仅供研究者参考使用，建议研究者根据各自项目的情况按照GCP规范的要求撰写，不用限于此模版的格式。
4、页脚所示的版本号及版本日期需要研究者按实际情况填写。
尊敬的患者/参加者：（约200字）现邀请您参加一项研究，题目是“此处插入研究题目”。
在您参加此项研究之前，请您仔细阅读这份知情同意书并慎重做出是否参加本项研究的决定。
您可以向您的研究医生/研究人员询问任何您不懂的地方，让他/她给您解释，直到您完全理解为止。
您在做出参与此项研究的决定之前，可以和您的家人及朋友进行充分的讨论。
若您正在参加别的研究，请告知您的研究医生或者研究人员。
本研究的主要内容如下。
一、研究背景：（约250字）此处需要说明的内容包括：1、课题的性质：如本研究为“此处插入研究题目”课题，由××××牵头，联合国内××××家单位，共同组织实施，课题起止时间是×年×月至×年×月。
2、研究目的是为了研究（此处用科普语言描述研究目的），为此我们需要（此处叙述该研究需要的标本内容，如需收集您病理或临床血液检查后剩余的组织、血清/血浆样本用于研究工作。
3、此项研究已经得到我院所伦理委员会的审批，这是一个保护受试患者/参加者权益的组织。
二、研究设计和研究过程：（约800字）1、这项研究将（此处叙述样本量和简单的试验/实验设计）收集份标本。
约有家医院/社区的健康参加者会贡献这些样本。
2、（以下叙述如何采集标本）比如：如果您自愿参加此研究，我们将需要您做以下事宜：我们需要采集您在常规临床检查和治疗过程中剩余的组织、血液样本，这些标本的使用不会影响您正常的诊断和治疗。
外科回顾性治疗性研究中应注意
外科回顾性治疗性研究中应注意标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]外科回顾性治疗性研究中应注意魁网-【提要：外科,回顾性,治疗,研究,应注意,】外科回顾性治疗性研究中应注意: 赵一鸣外科精华????????????????外科回顾性治疗性研究中应注意和掌握的若干事项北京大学第三医院临床流行病学研究中心赵一鸣对病例资料的回顾性总结、分析，是外科治疗学研究常用的方法。
尽管人们普遍认为这种方法得出的结论有很大的局限性，但其优点是其他研究方法不能替代的，在今后相当长的一段时间内，这种方法仍将是我国外科治疗性研究的主要研究方法之一。
现对回顾性研究方法的特点、设计类型和设计要点、实施和分析评价中应注意的事项作一简要介绍，目的在于使采用这一研究方法的论文更规范，更具科学性。
一、回顾性研究方法的特点回顾性研究是利用临床工作中现有的临床资料进行回顾性总结、分析的一种研究方法。
其优点主要是研究的周期短，占用人力资源较少，不需要太多的研究经费支持，不干扰正常的临床工作，通常也不存在伦理问题，与医生的临床工作习惯比较接近，研究项目的启动比较容易等，因而这种方法在临床研究中得到广泛应用。
但是，回顾性研究本身存在很多缺陷，如数据资料的完整性和同质性差，寻找合适的对照组比较难，治疗方法的规范性和观察终点的一致性没有保证，治疗措施的疗效和安全性评价论证水平不高。
因此，回顾性研究在临床治疗性研究中通常被认为是一种质量不高的研究。
对于这些特点，研究者在立项和选择研究设计方案时要注意。
二、回顾性治疗性研究方案的类型和设计要点采用回顾性方法设计的治疗性研究方案有多种，各有特点，应用范围不同。
应用时要根据研究目的和研究者所在单位的具体情况选择合适的研究设计方案。
1.个案研究：是治疗性研究探索阶段使用的方法。
任何一种新的治疗都从个案研究开始，个案研究以单个病例为基本研究单位，通过对病例认真细致的观察，初步了解某种新的治疗设想是否可行，其大致的疗效和安全性如何，有无继续研究的必要。
华医网项目学习《2024年度呼吸病学》答案100分
下述哪项不是阴虚肺热证型支气管扩张症的临床表现（）
B
无论中医还是西医，支气管扩张症的治疗核心都是（）
D
支气管扩张的好发部位（）
C
支气管扩张的病理生理改变取决于（）以及并发肺实质改变的程度
A
Kartagener综合征三联征指的是（）
A
先天性支扩常呈（）
B
病因学诊断目前的挑战（）
E
中国香港地区开展的支扩病因研究中，（）占绝对主导比例
《2024年度呼吸病学》答案
肺癌研究进展及综合干预
呼吸内镜治疗热消融包括（）
D
金属支架的分类（）
E
60年代初Lipson和Baldes研制成功（），奠定了PDT的基础
B
呼吸内镜诊断技术不包括（）
E
白光联合荧光支气管镜诊断肺癌的阳性率（）
A
经皮肺穿刺治疗外周肺结节的方法不包括（）
C
晚期NSCLC一线免疫联合治疗的疗效和安全性荟萃分析纳入（）款PD-(L)1抑制剂
B
获取肺癌细胞学或组织学检查技术不包括（）
D
建议肺癌筛查的间隔时间为（）
B
（）可表现出咳嗽、咳痰、咯血、喘鸣、胸闷、上腔静脉综合征、胸腔和心包积液、Pancoast综合征等
C
肺癌筛查的年龄段为（）
D
对于EGFR-TKI耐药患者，建议进行（）检测
B
ⅡA～ⅡB期患者，推荐以（）为基础的方案进行辅助化疗，不建议行术后辅助放疗
B
IIIA期NSCLC患者接受术前放化疗（）可能获益最大
C
术前新辅助药物治疗新方案有（）
D
在“回顾性研究：与术前单纯化疗相比，N2期NSCLC患者接受术前放化疗未明显获益”中，多变量分析显示（）与OS呈正相关
临床研究中是否可以进行回顾性研究？
临床研究中是否可以进行回顾性研究？回顾性研究是一种常见的临床研究方法，它以回顾已发生的事件或已收集到的数据为基础，通过分析这些信息来推断其与疾病发生、发展或治疗效果等之间的关系。
在临床研究中，回顾性研究具有一定的优势和适用性。
下面，我们将从以下几个方面，对回顾性研究在临床研究中的应用进行展开分析。
一、确立研究对象及研究目的我们可以利用回顾性研究检索机构或医院已有的临床数据库，挖掘其中的疾病信息、治疗方案、疗效评估等内容。
通过对大量病例数据的回顾性分析，可以帮助研究者确定研究对象和具体研究目的，从而在一定程度上降低研究成本和时间。
二、评估疾病发生与风险因素在进行回顾性研究时，我们可以回顾以往的临床病例，分析其中的共同特点、生活习惯、遗传因素等，以评估与某种疾病发生相关的风险因素。
这种方法可以帮助我们对疾病的病因学和流行病学进行更深入的探究，为疾病的预防和控制提供科学依据。
三、分析不同治疗方案的疗效比较通过回顾性研究，我们可以对不同治疗方案的疗效进行比较。
通过回顾性分析，我们可以评估不同治疗方法在真实临床环境中的效果，并提供一定程度的循证医学证据，帮助医生和患者做出更好的治疗决策。
四、预测疾病的发展趋势和预后回顾性研究还可以帮助我们预测疾病的发展趋势和预后。
通过回顾大量的病例，我们可以对不同治疗方法在疾病发展过程中的影响进行分析，预测疾病的进展速度和预后情况，为临床医生提供更准确的患者管理策略。
五、探索新的研究假设回顾性研究还可以帮助我们发现新的研究假设。
通过回顾过去的病例数据，我们有可能发现一些以往未曾注意到的关联或突发现象。
这些新发现有可能指导我们提出新的学术问题，进一步推动临床医学的发展。
综上所述，回顾性研究在临床研究中具有重要的应用价值。
通过回顾性研究，我们可以更好地理解疾病的发生、发展和治疗方案的有效性。
然而，在进行回顾性研究时，我们也要注意其局限性，例如受数据收集方式和数据质量的限制，以及回溯性的研究设计等。
临床研究中的回顾性研究
临床研究中的回顾性研究回顾性研究是一种常见的临床研究方法，旨在回顾患者的历史数据以寻找相关因素或者分析治疗的有效性。
本文将介绍回顾性研究的概念、优势和局限性，并通过一个具体的案例展示其在临床研究中的应用。
回顾性研究，顾名思义即通过回顾患者的过去数据进行研究。
与之相对的是前瞻性研究，前者通过患者已有的数据进行分析，而后者则需要在研究开始之前预先设立研究目标并进行长期跟踪观察。
回顾性研究通常可以节省时间和经济成本，因为它使用的是已有的数据，不需要进行额外的数据收集。
回顾性研究的一个优势是可以迅速获取大量数据并进行全面的分析。
例如，在某个特定疾病的研究中，研究人员可以回顾大量的病例，分析不同因素对该疾病的发病率和治疗效果的影响。
这些数据可以提供丰富的信息，帮助医生和决策者做出更准确的诊断和治疗决策。
此外，回顾性研究还可以用于验证其他研究结果的有效性。
在临床实践中，前瞻性研究可能需要较长的时间来观察一种治疗方法的效果，而回顾性研究可以通过回顾历史数据来验证前瞻性研究的结果。
这种验证可以增强前瞻性研究的可靠性和准确性，为进一步的临床实践提供指导。
然而，回顾性研究也存在一些局限性。
首先，由于使用已有的数据，回顾性研究可能无法获得某些特定信息，因为这些信息在过去的数据中可能没有被完全记录下来。
此外，由于没有实施临床试验的控制，回顾性研究的结果可能受到多种干扰因素的影响，难以确定因果关系。
为了更好地理解回顾性研究在临床研究中的应用，我们将以糖尿病患者的回顾性研究为例。
糖尿病是一种临床常见疾病，研究者想要了解不同治疗方法对糖尿病控制的效果。
在这项研究中，研究者回顾了过去5年内的糖尿病患者的病历数据，包括患者的年龄、性别、血糖水平、药物治疗等信息。
通过对这些数据的分析，研究者可以评估不同药物治疗方案的疗效，并找出影响糖尿病控制的关键因素。
例如，他们可以比较口服药物和胰岛素注射的效果，分析不同年龄段和性别的患者的治疗策略，以便为医生提供更个性化的治疗建议。
回顾性分析的局限性
回顾性分析的局限性局限性是回顾性研究自身固有的不足之处，因此会有人觉得这一点就不必讨论了。
但一般而言，还是要提一下局限性。
然后针对研究中的一些突出的不足之处或局限性进行讨论。
有的人可能考虑到，如果对局限性讨论太多可能不利于稿件被采纳刊登，但其实这种顾虑是不必要的。
用LITT治疗脑肿瘤的那篇论文为例，用了大约350个词，说出了大小共计7条局限性。
逻辑性很强，描述也很流畅。
讲出这些局限性不但没有带来不利的后果，反而带来了一定的好处，正如文章指出的，这些局限性会为未来努力进行前瞻性多中心研究，在指定的人群中与其他外科模式相比较来评价LITT的有效性提供一种有用的平台。
后面还提到这样的研究应当满足的一些要求，例如研究的样本量要大，研究的统计学功效要高，以及与对照组比较时要做到配对或“头对头”对比结局和指征。
除此还可以让读者感觉到作者的研究态度严谨，思路清晰。
有些读者可能感到好奇，怎么会写出那么多的局限性呢？都说了哪些局限性呢？那我们以LITT那篇文章为例，再次回顾一下究竟都讲了哪些局限性。
①研究的回顾性性质会使研究产生选择偏倚，特别是有18例接受了LITT的患者往往不是常规开放切除手术的恰当候选人，因为功能状态不良，与不良结局相关。
因此研究的结果不能完全地反映LITT在脑肿瘤患者人群整体中的结局；②只有112例（47.1%）患者在做LITT时经活检做出了诊断，这也能造成结果的选择偏倚；③因研究的设计，肿瘤的特征也受患者人群的限制，研究病例的肿瘤主要包括幕上和脑叶肿瘤；④患者只来自一个单位，结果可能受单位特有实践的影响；⑤因LITT是相对新近引进的技术，最终的分析中只包含了232例患者，因而研究的统计学功效不足以在罕见情况（如30天死亡率）下在患者队列之间得出显著性差异；⑥因研究被设计成病例系列研究来检验随着时间的变化，所以就没有对照组供LITT之后结局的比较；⑦作者无法查阅本研究中的肿瘤完整分子特征，但是在该队列中治疗的许多肿瘤有异质性，特别是高级别胶质瘤（HGG），这些分子特征可能会影响患者的生存和肿瘤进展，在今后的研究中检查一下分子特征和LITT结局之间的关系会是一件有趣的事。
回顾性研究临床实验
回顾性研究临床实验在医学研究领域，临床实验扮演着至关重要的角色，它是评估新药物、治疗方法或治疗策略在实际临床应用中的有效性和安全性的基础。
临床实验的设计和执行都需要经过严密的规划和监控，以确保其科学性和可靠性。
然而，在某些情况下，研究者可能会利用回顾性研究方法来评估特定的疾病、药物或治疗方案的效果。
本文将探讨回顾性研究临床实验的特点、优势和局限性。
回顾性研究临床实验是指研究者对已经发生的临床事件进行观察和分析。
该方法主要依赖于收集和分析现有的医疗记录、病历或数据库，以获取与所研究问题相关的信息。
与前瞻性研究相比，回顾性研究有其独特的特点。
首先，回顾性研究具有时间和成本效益高的特点。
由于已经存在的数据和信息，研究者可以在较短的时间内完成数据收集和分析，同时减少实际的研究成本。
这使得回顾性研究在研究问题较大、涉及到大量的患者样本或长时间跟踪的情况下更加可行。
其次，回顾性研究能够提供大量的观察数据，涉及广泛的参与者群体。
由于回顾性研究利用已有的数据，研究者可以在实际临床实践中获取到更多的患者样本，涵盖不同的年龄、性别、疾病等因素。
这使得回顾性研究在研究人口统计学特征和患者表现的相关性方面具有一定的优势。
然而，回顾性研究也存在一些局限性和挑战。
首先，由于数据是事后收集的，研究者对数据的质量和准确性具有较小的控制能力。
这可能导致数据的误差和不确定性，从而影响研究的可靠性和解释性。
其次，由于回顾性研究没有严格控制的干预和随机分配，研究结果可能受到其他因素的干扰和混杂的影响，难以确定因果关系。
此外，回顾性研究还存在选择性偏倚和信息偏倚的风险，可能导致结果的错误解读和误导。
因此，在进行回顾性研究临床实验时，研究者应该充分了解其特点和局限性，并采取相应的研究方法和统计分析来降低偏差和提高研究的可靠性。
同时，研究者还需要注意数据的来源和准确性，确保数据的质量和一致性。
此外，结果的解释应该基于其他研究的支持和相关证据，以增加研究结果的可靠性和推广性。
回顾性临床研究的设计和分析
回顾性临床研究的设计和分析回顾性临床研究是一种基于过去资料的研究方法，通过对已经发生的事件或已有的数据进行回顾和分析，来探究某种疾病、治疗方法或风险因素之间的关系。
本文将探讨回顾性临床研究的设计和分析方法。
一、研究设计回顾性临床研究的设计主要包括研究目的的确定、研究对象的选取、数据收集和分析方法的确定等。
1. 研究目的的确定在进行回顾性临床研究时，首先需要明确研究的目的。
研究目的可以是探究某种疾病的发病机制、评估某种治疗方法的疗效、发现某种风险因素与疾病的关联性等。
明确的研究目的有助于指导后续的研究设计和数据分析。
2. 研究对象的选取回顾性临床研究的对象通常是已经发生相关事件的个体或群体，如已确诊的病例、已经接受某种治疗方法的患者等。
在选取研究对象时，需要考虑样本的代表性与可行性，以确保研究结果的可靠性和推广性。
3. 数据收集回顾性临床研究的数据收集主要依赖于已经存在的资料，如病历记录、医院数据库、调查问卷等。
在进行数据收集时，需要注意确保数据的准确性和完整性，并尽可能获取相关的临床指标、症状描述、治疗方案等信息，以满足后续的数据分析需求。
4. 分析方法的确定回顾性临床研究的数据分析方法可采用统计学方法，如描述性统计分析、相关性分析、多变量回归分析等。
根据研究问题的不同，选择合适的统计方法能够帮助我们探索结果之间的关系，并得出可靠的结论。
二、数据分析回顾性临床研究的数据分析是为了揭示研究问题之间的关联性或相关性，以便得出科学结论。
下面将介绍常用的数据分析方法。
1. 描述性统计分析描述性统计分析是回顾性临床研究中最常用的数据分析方法之一，它可以通过计算平均值、标准差、百分位数等指标，来描述已有数据的基本分布情况。
通过描述性统计分析，我们可以直观地了解样本的特征和变异程度。
2. 相关性分析相关性分析是研究两个或多个变量之间关联程度的统计方法。
在回顾性临床研究中，我们可以使用相关系数（如皮尔逊相关系数）来评估不同变量之间的相关性。
回顾性临床研究的设计和分析
回顾性临床研究的设计和分析回顾性临床研究是一种通过回顾过去的数据来探索疾病特征的研究方法。
它是一种通过分析现有的医疗记录和病例报告以推断出与病因、预后和治疗相关的因素的研究方法。
本文将探讨回顾性临床研究的设计和分析方法。
一、研究设计回顾性临床研究的设计需要考虑数据收集和分析的可行性。
以下是一些常见的回顾性临床研究设计：1. 病例对照研究（case-control study）：在这种设计中，研究者将患病者（病例组）和无病者（对照组）的数据进行比较，以找出两组之间的差异。
病例对照研究可以用于调查罕见疾病或疾病发生的危险因素。
2. 纵向研究（cohort study）：这种设计是通过跟踪一群人的数据来观察疾病的发生和进展。
研究者可以收集既往的医疗记录，并随访参与者以获取更多的数据。
纵向研究可以用于寻找疾病的自然历史、预测因素和疗效评估。
3. 病例系列研究（case series study）：在这种设计中，研究者回顾一系列的病例，以描述疾病的特征和预后。
病例系列研究可以提供初步的证据，但不能用于确定因果关系。
二、数据收集和处理回顾性临床研究的数据收集需要准确地记录和整理医疗记录和病例报告。
以下是一些常用的数据收集方法：1. 患者信息：包括年龄、性别、病史等基本信息。
2. 临床表现：记录患者的疾病症状、体征和检查结果等。
3. 治疗信息：记录患者接受的治疗方法和药物使用情况。
4. 随访数据：对参与者进行随访，记录其治疗效果和预后情况。
数据处理方面，研究者需要对收集到的数据进行整理和分析。
常用的数据分析方法包括描述性统计和推断性统计。
三、数据分析在回顾性临床研究中，数据分析是从现有数据中推断疾病特征和相关因素的过程。
以下是常用的数据分析方法：1. 描述性统计：对数据进行整体描述，包括平均值、标准差、百分比等。
这些统计量可以帮助研究者了解疾病的基本情况。
2. 相关性分析：通过计算变量之间的相关系数来评估它们之间的关系。
临床回顾性研究
临床回顾性研究临床回顾性研究是通过回顾过去的临床资料和数据，分析患者的临床情况和治疗结果，以探讨疾病的发生、发展和治疗效果的一种研究方法。
本文以700字的篇幅介绍临床回顾性研究的特点和意义。
临床回顾性研究是一项重要的研究方法，其特点是基于已有的临床资料，通过回顾患者的病历、实验室检查、影像学资料等，对疾病的诊断、治疗和预后等进行系统、全面的评估和分析。
与前瞻性研究相比，回顾性研究节约了时间和经费，并且可以快速地获取大量的临床数据，有助于发现潜在的关联、趋势和异常。
临床回顾性研究具有以下几个特点。
首先，它可以对发生较少的疾病或罕见的病例进行研究，通过回顾资料中的患者，收集和分析相关数据，为这些疾病或病例提供更多的临床信息和治疗建议。
其次，临床回顾性研究可以为临床实践提供依据，例如评估特定治疗方法的疗效、副作用和安全性，指导医生的临床决策。
再次，它可以帮助科学家和医生发现罕见的或新的疾病特征、临床表现以及治疗方法，推动疾病的认识和掌握。
最后，临床回顾性研究可以为制定和修订临床指南和政策提供科学依据，改善患者的诊断和治疗水平。
临床回顾性研究具有重要的研究意义。
首先，它可以为临床医生提供更多的实证依据，帮助他们制定更科学、合理的治疗方案，提高医疗质量和规范。
其次，它可以促进医学科学的发展和进步，推动临床知识和技术的不断更新和迭代，促进疾病的防治和康复。
再次，临床回顾性研究可以为医学研究提供重要的信息和数据支持，为临床前瞻性研究和随机对照试验等提供基础，推动医学研究的深入和广泛展开。
最后，临床回顾性研究还可以为公共卫生政策制定提供科学依据，如疾病预防、控制和管理等方面，为改善全民健康水平提供决策参考。
综上所述，临床回顾性研究是一种重要的研究方法，通过回顾过去的临床资料和数据，分析患者的临床情况和治疗结果，揭示疾病的发生、发展和治疗效果，具有重要的研究意义和实践价值。
随着医疗信息化的发展和医疗大数据的广泛应用，临床回顾性研究将发挥更大的作用，为医学研究、临床实践和公共卫生提供更多的信息和支持。
回顾性临床研究方案
回顾性临床研究方案回顾性临床研究是指在回顾过去的数据中，寻找并分析已有的关于某些疾病或症状的信息，以进一步了解疾病特点、规律以及治疗方案的有效性。
本文将从研究设计、数据分析、研究报告等多个方面介绍回顾性临床研究的方案设计。
研究设计研究对象回顾性研究的研究对象通常为已经存在的数据或已经发生过的事件。
因此研究对象通常由医疗记录、医院信息系统或病例数据等信息构成。
需要注意的是，在选取数据时要确保数据的完整性和可靠性。
研究变量研究变量通常由病人的个人信息、疾病特点、治疗方案等组成。
在回顾性研究中，由于数据收集时的困难和不确定性，数据质量和可用性往往受到限制。
因此，研究者需要在选取变量时权衡可用性和研究目的，确保数据的完整性和准确性。
研究方法回顾性研究通常采用回归分析、生存分析、决策树分析等方法进行数据分析。
研究方法的选择应该根据研究目的、研究变量和数据质量等因素考虑。
在进行数据分析前，需要对数据进行清洗和整理，确保数据的可靠性和一致性。
数据分析数据清洗回顾性研究中，选取的数据往往来源复杂，数据质量不一。
因此需要对数据进行清洗和整理，确保数据的完整性和一致性。
数据清洗包括删除缺失数据、纠正数据错误、处理异常值等多个步骤。
数据处理数据处理是指将数据按照研究目的进行处理，包括合并多个数据来源、构建变量、计算指标等。
数据处理需要根据研究变量和研究目的确定数据处理方法和计算指标。
数据分析方法回顾性研究的数据分析方法通常采用统计分析方法，包括回归分析、生存分析、决策树分析等。
在选择数据分析方法时需要根据研究变量和研究目的加以权衡，确保数据分析结果的可靠性和有效性。
研究报告研究报告内容回顾性研究报告通常包括研究目的、研究方法、研究结果和结论等几个主要部分。
在撰写研究报告时需要注意采用清晰简洁的语言，确保研究结果的可读性和可理解性。
研究报告结构回顾性研究报告的结构通常分为标题、摘要、引言、研究方法、研究结果和结论等几个部分。
回顾性研究设计及写作要点
系列病例报告能解决什么问题？
上述特征的汇总、分析 对有价值的信息进行分组/对照，再次分析 哪些信息有价值？
合并症不同→治疗方案不同
怎样分组？
有肝功能不全 vs 无肝功能不全
关”，需要进一步的研究去验证
回顾性研究分类
回顾性研究
无对照
有对照
病例报告 系列病例报告
病例对照研究 （回顾性队列研究）
证据等级：回顾性研究 vs 前瞻性研究
I级
II级 III级 IV级 V级
系统性综述和Meta分析
随机对照试验 队列研究
病例对照研究 病例报道 临床经验
动物试验 / 体外试验 / 细胞试验
小于50岁非本市户籍相对低学历的男性患者在失访患者中占比较高6个月以内失访的患者男性比例更高or0028p0014调查失访原因中最常见的为药物不良反应524工作原因159和自觉病情好转140中止服药移民人口特征潜在的风险因素主观的失访原因移民特点与艾滋病发生早期失访原因或者风险因素没有符合期望的研究早期失访原因或者风险因素总是会有可用的研究药物不良反应与患者失访药物不良反应与患者失访其他的失访原因
系列病例报告的分析是一种“马后炮分析”，效果并不一定 理想
对风险因素的分析更多的是应用病例对照研究
HIV合并肿瘤（乳腺癌）术后并发症的危险因素分析
发生术后并发症（重症感染、切口不愈等）或死亡 vs. 无并发症 分析因素：HIV病毒拷贝数、CD4+细胞数量、ART方案、肿瘤相关因素、
人口学因素…… 研究类型：病例对照研究或case series 统计学：Logistic 回归 预期结果：HIV相关因素是否增加乳腺癌术后并发症率？
回顾性研究
回顾性研究回顾性研究是一种研究设计，旨在回顾过去的数据和信息，以评估某个假设或现象的关系和影响。
与前瞻性研究相比，回顾性研究更侧重于回顾过去的经验和观察，而非主动干预或控制实验条件。
在许多领域，包括医学、社会科学和教育等，回顾性研究被广泛运用来解决问题和获得洞见。
主要特点回顾性研究的主要特点包括以下几个方面：1.数据回顾：回顾性研究的核心是对过去的数据和信息进行回顾和分析。
研究者可以收集已有的数据，如医疗记录、问卷调查结果或文献资料等，或是根据现存的档案、数据库等进行分析。
通过回顾过去的数据，研究者可以探索不同因素之间的关系和趋势。
2.观察性研究：与实验性研究不同，回顾性研究通常是一种观察性研究。
研究者不干预研究对象或改变实验条件，而是通过观察和分析现有数据来获取结论。
这使得回顾性研究更加自然、真实地反映真实世界中的情况。
3.探索性研究：回顾性研究常常用于探索和生成新的研究假设。
通过回顾过去的数据，研究者可以发现新的关联和趋势，为进一步的研究提供线索。
在某些情况下，回顾性研究也可以用于验证已有的假设和理论。
设计和方法回顾性研究的设计和方法可以根据具体的研究问题和数据类型而变化，但通常包括以下几个步骤：1.问题定义：研究者首先需要明确研究的问题和目的。
问题的明确性和具体性对于回顾性研究的成功非常重要，因为研究者需要明确他们想要回答的问题，并确定相应的变量和数据类型。
2.数据收集：回顾性研究的数据可以从多个来源收集，如档案记录、数据库、问卷调查或文献资料等。
研究者需要确定适当的数据收集方法，并确保数据的准确性和完整性。
3.数据分析：在回顾性研究中，数据分析是一个关键的步骤。
研究者需要选择合适的统计方法来分析数据，并从中获得有意义的结果。
常用的数据分析方法包括描述性统计、相关性分析、回归分析等。
4.结果解释：在分析完数据后，研究者需要解释结果并得出结论。
他们需要回答研究问题并解释结果的可靠性和意义。
同时，研究者还应考虑潜在的偏差和限制，并提出未来研究的建议。
回顾性临床研究的设计和分析
回顾性临床研究的设计和分析回顾性临床研究是一种常见的研究方法，它能够回顾并分析过去已有的数据，从而对疾病的发病机制、治疗效果等问题进行研究。
这种研究方法在医学领域有着广泛的应用，为医生、研究人员提供了宝贵的临床经验和实践指导。
在回顾性临床研究中，研究者不需要主动地收集新的数据，而是利用已有的医疗记录、病历资料等信息来进行分析。
这种研究方法通常可以更方便快捷地获取大量的数据，可以观察到大量患者在现实临床环境下的表现和反应，增加研究的可靠性和代表性。
在设计回顾性临床研究时，首先需要明确研究的目的和问题。
研究者需要明确自己要回答的科学问题，例如某种疾病的发病率、危险因素、治疗效果等。
然后，在选择研究对象时，需要明确研究的入选和排除标准，以确保研究结果的准确性和可比性。
同时，应尽量选择样本量大、时间跨度长的数据，以增加研究结果的稳定性和可信度。
在进行回顾性临床研究时，研究者需要注意数据的质量和完整性。
研究者应仔细检查病历等医疗记录的完备性和准确性，纠正可能存在的错误和遗漏。
同时，还需要注意数据的缺失情况，以及其可能对研究结果的影响。
对于缺失数据的处理，研究者可以采用合理的统计方法进行填补或者剔除，以减小因缺失数据引起的偏倚。
在回顾性临床研究中，数据的分析是十分重要的环节。
研究者可以利用统计学方法对数据进行描述性和推断性统计分析，从而得到合理可信的研究结果。
在描述性统计分析中，可以利用频数分析、均值和标准差等指标对数据进行总体和样本的描述。
而在推断性统计分析中，可以利用假设检验、方差分析、回归分析等方法对相关变量之间的关系进行论证和推断。
回顾性临床研究的结果可以为临床实践提供重要的依据和决策支持。
通过对大量患者的数据进行分析，研究者可以探索疾病的潜在规律和特点，为疾病的诊断和治疗提供更准确和有效的策略。
例如，某项回顾性研究发现，某种药物治疗某种疾病的效果显著，从而在临床实践中得到了广泛的应用。
然而，回顾性临床研究的设计和分析也存在一些限制和局限性。
临床回顾性分析研究报告
临床回顾性分析研究报告近年来，临床回顾性分析研究在医学领域中发挥着重要的作用。
通过从过去的临床数据中提取信息和进行数据分析，这一研究方法能够为医疗工作者提供宝贵的经验和治疗指导。
本文将对临床回顾性分析研究进行深入的探讨和分析。
1. 临床回顾性分析研究的定义和应用临床回顾性分析是指通过对过去一段时间内患者的临床数据进行回顾性的整理和分析，从而得出一些关于疾病治疗、预后以及患者特征的结论。
这种研究方法被广泛应用于各个医学领域，为医生提供了重要的临床指导和决策依据。
2. 临床回顾性分析研究的方法和步骤在进行临床回顾性分析研究时，首先需要收集和整理一定时间范围内的患者数据和相关资料。
数据的收集可以从医院的电子病历系统中获取，也可以通过患者回忆和问卷调查等方式进行。
接下来，研究者需要对数据进行清洗和统计分析，以得到可靠的结果。
最后，研究者基于分析结果撰写研究报告，并对其中的结论进行讨论和解释。
3. 临床回顾性分析研究的优势和局限性临床回顾性分析研究的优势在于可以利用过去的经验为当前和未来的临床决策提供科学的依据。
与前瞻性研究相比，临床回顾性分析更加便捷和经济。
然而，回顾性研究也存在一些局限性。
首先，数据的质量和完整性可能会受到限制，影响研究结果的可靠性。
其次，回顾性研究不能确定因果关系，只能得出相关性。
此外，回顾性研究还可能受到选择偏倚和记忆偏倚的影响。
4. 临床回顾性分析研究在不同领域的应用临床回顾性分析研究广泛应用于各个医学领域，为不同疾病和治疗方案提供支持和指导。
以肿瘤学为例，研究者可以通过回顾性研究分析患者特征和不同治疗方法的效果，为个体化治疗提供依据。
在心血管领域，临床回顾性分析可以帮助医生了解不同药物的疗效和安全性，改进治疗策略。
此外，临床回顾性分析还可应用于药物研发和流行病学研究，对药物的临床特性和疾病的发病机制进行深入分析。
5. 临床回顾性分析研究的未来发展趋势随着医学信息技术的发展和临床数据的积累，临床回顾性分析研究在未来将发挥越来越重要的作用。
回顾性验证方案
回顾性验证方案引言在科学研究和实践中，回顾性验证方案是一种常用的研究方法，用于评估一项措施或干预措施对某个特定研究对象的影响。
回顾性验证可以为研究者提供对过去事件或行为的了解，并为未来的决策提供有价值的参考。
本文将介绍回顾性验证方案的定义、特点、设计和应用场景，以及一些常见的注意事项。
一、回顾性验证方案的定义回顾性验证方案是指通过对已经发生的事件或行为的回顾性分析，评估一项措施或干预措施的有效性。
它可以帮助研究者了解过去的经验和现象，评估措施的优劣，并为未来的决策提供参考。
回顾性验证方案通常采用定量和定性的研究方法，包括数据收集、统计分析和结果解释等。
二、回顾性验证方案的特点回顾性验证方案具有以下几个特点：1. 数据来源广泛：回顾性验证方案可以利用各种可获得的数据来源，如已有的数据库、档案资料、问卷调查等。
这使得研究者可以充分利用已有的资源进行研究，减少数据采集的成本和时间。
2. 依赖可靠的数据质量：回顾性验证方案的准确性和可靠性取决于所使用的数据源的质量。
因此，在进行回顾性验证时，需要确保所使用的数据来源具有高质量的数据，并对数据进行准确性和可信度的评估。
3. 研究结果具有一定的推论性：回顾性验证方案通常建立在已有的理论基础之上，并试图对研究对象的某种特征或行为进行解释。
因此，研究结果具有一定的推论性，可以为未来的决策提供参考。
三、回顾性验证方案的设计回顾性验证方案的设计包括以下几个步骤：1. 研究目的确定：在进行回顾性验证之前，需要明确研究的目的和假设。
研究目的应该是明确的，可以衡量和评估的。
2. 数据收集和整理：根据研究目的和假设，收集和整理相关的数据。
数据可以来自已有的数据库、档案资料、问卷调查等。
3. 数据分析：对收集到的数据进行适当的统计分析。
常用的分析方法包括描述性统计、相关性分析和回归分析等。
4. 结果解释和讨论：根据数据分析的结果，对研究目的和假设进行解释和讨论。
可以通过表格、图表等形式呈现结果，提供定量化的结论。
回顾性临床研究的设计和分析
详细描述：研究者需要客的问 题，以便为未来的研究提供改进方向。
详细描述：在展望未来研究方向时，研究者需要 结合当前研究的局限性和不足之处，提出具有针 对性的改进措施和研究方向，为未来的研究提供 参考和指导。
05
结论和建议
研究结论总结
总结研究的主要发现
根据研究数据，总结出回顾性临床研究的主要发现，包括对疾病病 因、诊断、治疗等方面的新认识。
对比研究结果与现有知识
将研究结果与现有的医学知识进行对比，分析一致性和差异性，以 评估研究的贡献和局限性。
评估研究质量
对研究的设计、实施和分析过程进行全面评估，确定研究的可靠性 和可信度。
对临床实践的建议
推荐基于研究的实践措施
回顾性研究的优势在于可以利用现有 数据，节省时间和资源。然而，由于 数据是已经存在的，因此无法控制某 些变量，可能存在偏倚和混杂因素。
数据来源和收集方法
数据来源
回顾性临床研究的数据通常来源 于医疗记录、电子健康记录、病 历、健康调查等。
数据收集方法
数据可以通过手动检索或使用电 子工具进行检索。在收集数据时 ，应确保数据的准确性和完整性 ，并遵循伦理和隐私原则。
回顾性临床研究的设计和 分析
• 引言 • 回顾性临床研究设计 • 数据清理和分析方法 • 研究结果和讨论 • 结论和建议
01
引言
研究背景和意义
研究背景
回顾性临床研究在医学领域中具有重要地位，它能够利用已 有的数据和资料，对疾病的发生、发展、治疗和预后进行深 入探讨。随着医疗技术的进步和大数据时代的来临，回顾性 临床研究的价值愈发凸显。
数据准确性校验
通过逻辑检查、范围验证等方 式，识别并修正错误数据。
数据标准化
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外科回顾性治疗性研究中应注意魁网 -外科主治医师考试网【提要：外科,回顾性,治疗,研究,应注意,】外科回顾性治疗性研究中应注意: 一鸣外科精华外科回顾性治疗性研究中应注意和掌握的若干事项大学第三医院临床流行病学研究中心一鸣对病例资料的回顾性总结、分析，是外科治疗学研究常用的方法。
尽管人们普遍认为这种方法得出的结论有很大的局限性，但其优点是其他研究方法不能替代的，在今后相当长的一段时间，这种方法仍将是我国外科治疗性研究的主要研究方法之一。
现对回顾性研究方法的特点、设计类型和设计要点、实施和分析评价中应注意的事项作一简要介绍，目的在于使采用这一研究方法的论文更规，更具科学性。
一、回顾性研究方法的特点回顾性研究是利用临床工作中现有的临床资料进行回顾性总结、分析的一种研究方法。
其优点主要是研究的周期短，占用人力资源较少，不需要太多的研究经费支持，不干扰正常的临床工作，通常也不存在伦理问题，与医生的临床工作习惯比较接近，研究项目的启动比较容易等，因而这种方法在临床研究中得到广泛应用。
但是，回顾性研究本身存在很多缺陷，如数据资料的完整性和同质性差，寻找合适的对照组比较难，治疗方法的规性和观察终点的一致性没有保证，治疗措施的疗效和安全性评价论证水平不高。
因此，回顾性研究在临床治疗性研究常被认为是一种质量不高的研究。
对于这些特点，研究者在立项和选择研究设计方案时要注意。
二、回顾性治疗性研究方案的类型和设计要点采用回顾性方法设计的治疗性研究方案有多种，各有特点，应用围不同。
应用时要根据研究目的和研究者所在单位的具体情况选择合适的研究设计方案。
1.个案研究：是治疗性研究探索阶段使用的方法。
任何一种新的治疗都从个案研究开始，个案研究以单个病例为基本研究单位，通过对病例认真细致的观察，初步了解某种新的治疗设想是否可行，其大致的疗效和安全性如何，有无继续研究的必要。
在改进优化治疗方案时，可以用个案中观察调整治疗方案的某些细节所产生的结果，不断摸索和优化治疗方案。
对于临床少见的疑难重症，个案研究是常用方法，原因是疑难重症病例数少，病例间差异大，病情变化复杂，事先难以设想到所有可能发生的情况并制定相应的应对措施，仔细的个案观察记录和小心谨慎的探索性治疗是可行的研究方法。
介绍个案研究方法学的资料很少。
原则上，这类总结应该有明确的重点，最好针对一个重要的临床问题进行总结。
总结时临床资料应围绕研究的重点，尽可能丰富翔实，供读者参考。
对个案的介绍应该是一个完整的临床过程，包括有意义的临床终点，以便得出明确的结论。
个案研究属于探索性研究或少见病例的资料积累，下结论时不要扩大化，应在研究资料能够说明问题的围下结论，甚至还要保守一些。
个案研究只是个案观察的总结，结果是否具有普遍性无法确认。
回顾性总结是在观察到某个病例诊治成功或失败后开始的，总结出有价值的经验和规律需要详细完整的病历记录为基础。
因此，个案研究的基础是研究者个人和临床科室有良好的临床水平和工作习惯，需要时可以从病历记录中找到完整的第一手资料。
“有准备的头脑”是个案研究的另一个基础，要求研究者不断参与临床实践、查阅文献和思考临床问题，不断提高临床研究的敏感性，当机会出现时能够及时抓住机会。
“有准备的头脑”还表现为有研究者熟悉拟研究疾病的文献资料，熟悉个案研究的基本要求和程序，能够根据患者的临床特点和研究的实际需要，及时收集记录完整的资料，尤其是及时收集生物样本，做必要的关键性检查，把研究资料留下来，稍有疏忽就有可能铸成终身遗憾。
个案研究的对象通常是疑难重症病例或罕见病例。
因病例少见，只能采用“守株待兔”的方式等待病例出现。
研究者需要做大量文献复习，考虑一旦发现病例应该做哪些工作，收集哪些资料，可能的治疗方案等，甚至制定研究预案。
犹如一个猎人手持猎枪走进森林，四处观察寻找猎物，随时准备瞄准击发。
2.小样本治疗前后自身对照研究：在个案研究初步证实新的治疗措施安全有效的基础上，进一步研究通常采用治疗前后自身对照的研究设计方案，其主要目标是扩大观察例数，初步总结新的治疗措施在患病群体中的共性规律。
该研究方案设计中应注意以下几点：(1)治疗的对象应有明确的入选标准和排除标准;(2)所有参加治疗性研究的患者采用相同的治疗措施进行治疗;(3)采用统一规的方法和标准评价疗效和安全性。
提出这些要求的目的在于，在条件相同的情况下进行治疗和观察，以便总结治疗的共性规律。
治疗前后自身对照的研究设计方案在某些条件下可以采用回顾性总结临床资料的方法。
其做法是在个案研究完善治疗方案的基础上，用一个相对固定的方案治疗一批病例，用回顾的方法总结病历资料，撰写论文。
目前临床工作强调规化，新的治疗措施如果能够纳入规化或相对规化的畴，做这样的总结就有较好的基础条件。
总结时研究者通常希望总结的样本大一些，将开始探索的一些个案也纳入总结，此时要注意早期个案与后期规处理的病例是否相似，如条件不齐同，早期病例不宜纳入。
治疗前后自身对照研究以患者治疗前的状况作为评价基础。
这种对照适用于疾病自然转归不会向自愈或好转方向发展，治疗后疗效的改善可以判断为肯定与治疗措施有关的情况。
如果新的治疗措施是在现有治疗方案基础上新增加的措施(如药物或治疗性医疗器械)，则判定疗效将难以区分现有治疗方案与新的治疗措施各自产生的疗效，如果再考虑多种治疗措施间的交互作用，则情况更为复杂，难以分析评价。
治疗前后自身对照研究通常在治疗性研究的过渡阶段使用，其目的主要是在个案研究基础上扩大观察围，进一步评价新的治疗措施的疗效和安全性，为下一步严谨的验证性研究打好基础。
3.有同期对照组的临床治疗性研究：这类研究的试验组和对照组为同期患者，可来自于同一个人群(如同一个医院)，也可分别来自于两个不同的人群(如两个医院、两个病区或病房)。
采用回顾性研究方法做这类研究的机会比较少，有条件时可以采用。
该研究设计方案要求有两组或多组接受不同治疗措施的病例，同时各组病例间有较好的可比性，以便比较组间疗效和安全性的异同。
评价组间均衡性通常选择一些可以检测的指标(如年龄、性别、肿瘤病理类型、病情的严重程度等)，比较组间的分布是否相似。
在证明组间均衡可比后，这类研究结果对于临床有一定的指导价值，但不如随机对照研究的结果可靠。
4.用非同期病例作为对照组的治疗性研究：在回顾总结某种新治疗措施的疗效和安全性时，经常遇到寻找同期对照困难的问题，如果治疗措施的疗效非常明显(如某种新的手术方法、新的治疗器械)，则还存在设置同期对照不符合伦理的困难。
在这种情况下可以利用该医院过去常规方法治疗的病例作为对照组，即历史性对照。
该研究设计方案具有很好的可操作性，但组间均衡性比同期对照的设计方案差，其研究结果通常只作为参考，为进一步研究提供依据。
5.用文献资料作为对照的治疗性研究：某些新的治疗措施(如某种新的医疗器械)在验证其疗效和安全性时，在伦理、经济和实施角度很难找一组对照，在这种情况下可以将过去类似临床治疗的疗效和安全性作为对照，观察新的治疗措施能否达到过去类似研究的水平。
这类研究设计方案在验证成熟的医疗器械的疗效和安全性方面有一些应用，在学术研究中很少使用。
6.单组大样本病例的疗效及安全性评价：某些治疗措施趋于成熟，需进一步明确该措施治疗普通患者时的疗效和安全性，可以采用整群抽样方法，将使用该治疗措施的患者群体作为观察对象。
该研究设计方案的基础，是所有病例的诊断、治疗和终点评价方法都是规的，组病例间具有可比性。
单组大样本的观察在回顾性临床研究中比较容易实施，各医院有很多这样的临床资料。
但由于回顾性方法收集到的资料存在数据的在同质性差、数据缺失多等问题，其结果的质量不高，学术研究很少采用这种方法。
从以上介绍可见，回顾性方法在外科临床治疗性研究中的设计方案很多，均为早期的探索性研究和中期的初步验证性研究，结论的论证强度不高，不能下最终结论。
为了最终证明某种治疗措施的疗效和安全性，前瞻性治疗性研究，即先设计后实施的临床研究必须要做。
回顾性方法和前瞻性方法在外科治疗学研究中互相补充，但不可互相替代，都是非常重要的研究方法。
三、回顾性治疗性研究方案设计和实施的要点回顾性方法利用现有临床资料进行总结，其特点是临床资料已经存在，研究者必须在现有临床资料基础上考虑研究方案的设计和方案的具体实施。
因此，回顾性研究方案的设计和实施过程在某些环节上与前瞻性研究不同。
1.研究立项：回顾性研究立项的起点是提出临床问题。
这类研究项目通常由医生提出，其基础是长期临床实践的经验和体会，辅之以文献复习、生物医学知识、缜密的逻辑推理和前期工作基础。
在此基础上，需要有一个研究该临床问题的工作假说，即采用什么方法从哪个角度对该临床问题进行分析总结。
作为一项临床研究，应该有一个研究重点，最好是集中回答一个问题，多目标的研究项目通常会分散研究者的精力，造成什么资料都收集，什么数据都分析，但什么都没有分析清楚的结果，反而降低了研究的质量和水平。
因此，研究者可以在开始多目标的基础上，逐步明确研究的重点，将立项集中到一个关键的、最重要的、最有研究价值的、有创新或新意的目标上来。
研究者可以依据研究目的，提出研究的因果关系模型，并依据该模型提出研究对象的入选标准和排除标准，研究分组，干预措施，终点评价指标和可能干扰结果判断的混杂因素等，构建一个研究设计方案的框架。
2.预试验：在上述工作基础上，研究者要考虑能否在现有临床资料中找到研究者所需要的资料，为此要做预试验，验证立项的可行性。
预试验是在提出初步研究设计方案的基础上，依据方案的要求找几份病历，收集所需要的资料，考查多数病历中能否找到所需要的记录，并评估临床记录的质量。
还可以通过病案登记系统，了解医院历年符合研究需要病例的数量，包括试验组和对照组，评估立项的可行性。
如果涉及病理诊断，则需要到病理科了解既往病理组织切片的保存情况，用病历中的记录能否找到该病例的病理组织切片。
外科治疗性研究通常将转移、复发、死亡作为观察终点，这类关键指标相关信息的收集和确认需要在预试验中落实。
对于长期随访项目，则要了解随访情况，失访人数、失访原因和失访率等。
总之，一个好的预试验可以澄清研究方案设计中的许多疑惑，避免走弯路，是采用回顾性方法开展临床研究中的一个特殊而重要的环节，不可忽略。
3.完善研究设计方案：在预试验基础上，研究者要完善研究设计方案。
该阶段需要做两方面工作：一是调整简化原有的总体设计方案，使研究目标更明确，重点更突出;二是完善实施细节，以保证数据的质量和研究的可行性。
调整简化原有总体设计方案的具体做法是，回到初始最简单的设想，评估原有的因果关系模型是否仍是最有价值的需要研究的问题，本次研究需要回答的最主要的问题改变了吗，原有设计方案是否需要调整，是否可以简化，……。