药品管理法考试试题及答案

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药品管理法试题及答案

《药品管理法》考试试题

姓名分数

一、单选题（20分，每小题2分）

1、开办药品批发企业和零售企业必须取得（）

A《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D《进口许可证》

2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，必须每年进行健康检查。（）

A、岗位操作人员

B、工作人员

C、生产车间的工作人员D直接接触药品的工作人员

3、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的（）。

A、批准证明文件B药品生产许可证C批准文号D广告许可证号

4、药品必须符合（）

A、国家药品标准B省药品标准C直辖市药品标准D自治区药品标准

RL. 1

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5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）

A、《新药证书》

B、《进口药品注册证书》C《进口药品许可证》D《进口许可证》

6、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款（）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下C 一倍以上三倍以下D三倍以上五倍以下

7、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）

A、电视B报纸C广播

D国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

&目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A、国家中医药管理局

B、国务院药品监督管理部门

C、省药品监督局D国务院有关部门

9、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

A、2002年1月1日

药品管理法试题及答案

药品管理法考试试题（一）答案

一、单选题（每道题2分）

1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（B）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、开办药品生产企业,必须取得（A）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

3、药品必须符合（A）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

4、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）

A、《进口许可证》

B、《进口药品许可证》

C、《进口药品注册证书》

D、《新药证书》

5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（A)

A、《进口药品通关单》

B、《进口药品证书》

C、《进口许可证》

D、《进口药品注册证书》

6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（A)

A、《进口准许证》

B、《出口准许证》

C、《进口药品注册证书》

D、《进口许可证》

7、药品广告审批机关是（C)

A、省级工商管理部门

B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

8、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示（D）

A、检查人员身份证

药品管理法培训试卷+答案

《中华人民共和国药品管理法》考试试题

姓名＿＿＿部门＿＿＿分数＿＿＿

一、是非判断题（22%）1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）

2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（）

4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。（）

5、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（）

6医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。（）

7、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。()

8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（）

9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出。

报国务院批准。()

10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。()

11、某药厂上市贩卖的国内独家新药其药品通用称号可作为药品商标使用。()

12、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装资料和。（）

13、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。()

14、处置生产、贩卖假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得处置药品生产、谋划活动。（）

药品管理法试题及答案

《药品管理法》考试试题

姓名分数

一、单选题（20分，每小题2分）

1、开办药品批发企业和零售企业必须取得（）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，必须每年进行健康检查。（）

A、岗位操作人员

B、工作人员

C、生产车间的工作人员

D、直接接触药品的工作人员

3、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的（）。

A、批准证明文件

B、药品生产许可证

C、批准文号

D、广告许可证号

4、药品必须符合（）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）

A、《新药证书》

B、《进口药品注册证书》

C、《进口药品许可证》

D、《进口许可证》

6、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款（）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

8、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A、国家中医药管理局

B、国务院药品监督管理部门

C、省药品监督局

D、国务院有关部门

9、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

A、2002年1月1 日

药品管理法试题及答案

第一篇：药品管理法试题及答案

第九章。药品管理法

[A型题]

1.《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是

A.1956年9月20日

B.1984年7月1日

C.1984年9月20日

D.1985年7月1日

E.1985年9月20日

正确答案是D

2.《中华人民共和国药品管理法》适用于

A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人

D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人

E.所有与药有关的单位和个人

正确答案是A

3.中药饮片的炮制，必须符合 A.县级药品标准

B.炮制规定

C.制剂规定

D.企业药品标准

E.一般药品标准

正确答案是B

4.城乡集市贸易市场可以出售

A.中成药

B.生物制品

C.中药材

D.化学药品

E.医院制剂

正确答案是C

5.目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有

A.内、外科室

B.护理部和供应部

C.药剂科和同位素室

D.医务处和中医科

E.急症室和检验科

正确答案是C

6.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该

A.责令停止生产、经营和使用

B.进行用药评价

C.按假药或劣药论处

D.禁止出口

E.撤消其批准文号

正确答案是E

7.药品的批准文号作废的情况是

A.五年内不变更，但停产壹年以上

B.五年内不变更，但停产两年以上

C.四年内不变更，但停产两年以上

D.五年内不变更，但停产叁年以上

E.五年内不变更，但停产肆年以上

正确答案是D

8.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须

中华人民共和国药品管理法考试试题(答案)

《中华人民共和国药品管理法》考试试题

姓名：岗位：得分：

一、单选题（共10题，每题3分）

1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、药品必须符合（）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）

A、《进口许可证》

B、《进口药品许可证》

C、《进口药品注册证书》

D、《新药证书》

4、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

5、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示

（）

A、检查人员身份证

B、单位介绍信

C、检查人员工作证

D、证明文件

6、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可

证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（） A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A、国家医药管理局

B、国家药品管理局

C、国家药品监督局

D、国家食品药品监督管理局

8、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

A、2001年2月28日

B、2001年6月1日

C、2001年7月1日

药品管理法试题及答案_共10篇

(四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的.

3.药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守哪几点药品应按规定的储存要求专库、分类存放.储存中应遵守以下几点：

(一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。

（二)在库药品均应实行色标管理.

（三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛.

(四）药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。

（五）药品应按批号集中堆放.有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志.

(六)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

(七）药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。

４.简述药品的定义。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

第3篇：药品管理法《人民药品管理法》考试试题

姓名___科室＿＿＿分数＿_＿

一、题(１４×2）

1、开办药品企业和药品企业,必须取得（B）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、开办药品生产企业，必须取得（Ａ）

《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案

《中华人民共和国药品管理法》考试试题

姓名＿＿＿科室＿＿＿分数＿＿＿

一、单选题（总20分、每题一分）

1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、开办药品生产企业，必须取得（）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

3、药品必须符合（）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）

A、《进口许可证》

B、《进口药品许可证》

C、《进口药品注册证书》

D、《新药证书》

5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

A、《进口药品通关单》

B、《进口药品证书》

C、《进口许可证》

D、《进口药品注册证书》

6、进口麻醉药品和国家规定范围B、《出口准许证》

C、《进口药品注册证书》

D、《进口许可证》

7、药品广告审批机关是（）

A、省级工商管理部门

B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

8、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（）

A、检查人员身份证

B、单位介绍信

C、检查人员工作证

药品管理法试题及答案

试题是用于考试的题目，要求按照标准回答。它是命题者按照一定的考核目的编写出来的。下面是店铺收集整理的药品管理法试题及答案，仅供参考，大家一起来看看吧。

一、判断题：(每小题8分)

1、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。( × )

2、未标明有效期的药品是假药。( × )

3、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并收取检验费。( × )

4、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;可以利用国家机关、医学科研队伍、学术机构或者专家、学者、医师、患者的.名义和形象作证明。(× )

5、生物制品在销售或者进口前未经检验可以进行销售或者进口。(× )

二、填空：(每小题5分)

1.药品是用于预防、治疗、( 诊断)人的疾病，有目的调节人的生理机能并规定有( 适应症 )或者( 功能 )主治、( 用法 )和用量的物质。

2. 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查( 验收 )制度。

3. 药品经营企业购进药品，必须有真实完整的( 购销 )记录。

4. 药品入库和出库必须执行( 检查 )制度。

5. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附( 有说明书 )。

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

6、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

7、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案

《中华人民共和国药品管理法》考试试题

姓名＿＿＿科室＿＿＿分数＿＿＿

一、单选题（总20分、每题一分）

1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、开办药品生产企业，必须取得（）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

3、药品必须符合（）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）

A、《进口许可证》

B、《进口药品许可证》

C、《进口药品注册证书》

D、《新药证书》

5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

A、《进口药品通关单》

B、《进口药品证书》

C、《进口许可证》

D、《进口药品注册证书》

6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的

( )

A、《进口准许证》

B、《出口准许证》

C、《进口药品注册证书》

D、《进口许可证》

7、药品广告审批机关是（）

A、省级工商管理部门

B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

8、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（）

《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案[修改版]

第一篇：《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案

一、填空题（共60分，每空2分）

1.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督的必须遵守《中华人民共和国药品管理法》

2.《药品许生产可证》应当注明有效期和生产范围。

3.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的药品生产质量管理规范组织生产。

4.《药品许生产可证》应当注明，到期重新审查发证。

5.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

6.生产药品所需的原料、辅料，必须符合

7.药品经营企业销售中药材，必须标明。

8.医疗机构配制制剂，必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

9. 《医疗机构制剂许可证》应当注明

10.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给。

11.药品生产企业在取得后，方可生产该药品。

12.国务院药品监督部门组织药学、医学和其他技术人员，对批准生产的药品进行再评价。

13.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的工作人员，必须每年进行健康检查。

14.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合要求，符合全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

15.发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

16.辅料，是指生产药品和调配处方时所用的和

17.药品生产企业，是指生产药品的企业或者企业。

药品管理法试题及答案

《药品治理法》试题及答案

一单项选择题

1.《药品治理法》实施时间是。

A、 B、 C、 D、对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到，对生产销售假药被撤消许可证的企业，十年内不受理相应申请。

A、终身禁业

B、刑事惩罚

C、民事惩罚

D、三十年禁业

3.《药品治理法》规定建立制度，持有人每年将药品生产销售、上市后争辩、风险治理等状况依据规定向药品监视部门报告。

A、年度回忆

B、年度评估

C、年度报告

D、药品上市许可持有人

4.〔〕依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、药品上市许可持有人

D、药品监视治理部门

5.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门批准，取得。

A、药品经营许可证

B、药品注册证书

C、GMP 证书

D、药品生产许可证

6.对药品生产过程中的变更，依据其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类治理。属于重大变更的，应当经〔〕批准。

A、国务院药品监视治理部门

B、省药品监视治理部门

C、市药品监视治理部门

D、自治区药品监视治理部门

7.违反《药品治理法》规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A、行政责任

B、民事责任

C、刑事责任

8.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，撤消药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款；货

值金额缺乏十万元的，按十万元计算；

A、十五倍以上三十倍以下

B、十倍以上二十倍以下

C、一倍以上五倍以下

D、三十万元以上三百万元以下

药品管理法试题及答案

法学考试是法律专业的学生们必须面对的一项重要考试，其中药品管理法是法学考试中的一门重要科目。在这个试题及答案文章中，我将为您详细介绍药品管理法的相关内容，帮助您更好地理解和掌握这门学科。

一、选择题

1. 下列属于药品管理法规定的药品生产者的是：

A. 医疗机构

B. 药品零售企业

C. 个人使用者

D. 药品批发企业

答案：D. 药品批发企业

2. 药品广告发布时，下列哪项规定是需要遵守的：

A. 必须注明药品的功效

B. 必须使用医学专业术语进行描述

C. 必须按照药品监管部门要求的内容和方式发布

D. 必须保证药品的价格便宜

答案：C. 必须按照药品监管部门要求的内容和方式发布

3. 根据药品管理法，从事药品生产经营活动的企事业单位需要具备的条件包括：

A. 药品资质证书

B. 获得国家药品监督管理部门颁发的生产许可证

C. 拥有自有药品生产车间

D. 受到药品生产领域相关行业协会的支持

答案：A. 药品资质证书；B. 获得国家药品监督管理部门颁发的生产许可证

二、简答题

1. 请简要介绍《中华人民共和国药品管理法》的主要内容。

答案：《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理领域的核心法律法规。该法规明确规定了药品的生产、流通、使用、广告等方面的管理要求。主要内容包括：药品生产经营单位的许可要求、药品质量标准的制定、药品监督管理机构的职责和权力、对药品的禁止行为等。

2. 请简要概述药品广告发布的监管要求。

答案：根据药品管理法，药品广告发布时需遵守以下监管要求：必须按照药品监管部门要求的内容和方式发布，不得虚假宣传或者夸大药品的功效；广告中必须明确标明药品禁忌症、适应症、用法用量、注意事项等重要信息；广告内容必须客观真实、不得误导消费者。

新版药品管理法试题及答案

姓名部门分数

一、单选题( 20 分，每小题 2 分)

1、开办药品批发企业和零售企业必须取得( B )

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，必须每年进行健康检查。 ( D )

A、岗位操作人员

B、工作人员

C、生产车间的工作人员

D、直接接触药品的工作人员

3、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的 ( A )。

A、批准证明文件

B、药品生产许可证

C、批准文号

D、广告许可证号

4、药品必须符合 ( A )

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给( B )

A、《新药证书》

B、《进口药品注册证书》

C、《进口药品许可证》

D、《进口许可证》

6、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款( B )

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、处方药可以在下列哪种媒介上发布( D )

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

8、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( B )

A、国家中医药管理局

B、国务院药品监督管理部门

C、省药品监督局

D、国务院有关部门

9、由九届人大二十次会议 2001 年 2 月 28 日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为 ( D )

《药品管理法》试题(附完整答案)

《药品管理法》试题（附完整答案）年月日

一、填空题：（10分，每空一分）

1、国家对药品实行与分类管理制度。

2、实行特殊管理的药品是、、、。

3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。

4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。

5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。

二、判断题（10分，错的打×，对的打√）

1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。（）

2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。（）

3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。（）

4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。（）

5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。（）

6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。（）

7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。（）

8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（）

9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。（）

10、药品抽样检检验，收取一定的费用。（）

三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内）

1、以下按假药处理的是（）。

A 擅自添加矫味剂的

B 未标明生产批号的

C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案

• A. 有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 • B. 有保证药品质量的规章制度 • C. 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境 • D. 有与所经营药品相适应的质量管理手段
• 下列哪些行为属于药品管理法规定的禁止性行为？ A. 药品批发企业超出药品监督管理部门批准的经营范围经营药品 B. 药品零售企业销售处方药时，未经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员审核，由销售人员直接向顾客销售处方药 C. 药品生产、经营企业违反规定，在药品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格药品冒充合格药品 D. 药品生产、经营企业违反规定，使用不合格的原料、辅料、容器、包装材料等生产、销售药品
• 关于药品广告的说法，下列哪些选项是正确的？ A. 药品广告的内容必须真实合法，不得含有虚假、夸大的内容 B. 药品广告中不得出现医疗机构或者医师、药师等的名义、形象或者表示其推荐、证明的内容 C. 药品广告中不得含有免费治疗、免费赠送、有奖销售等促销行为 D. 药品广告中不得明示或者暗示该药品为保障健康所必需
• A. 药品管理法是为了保证药品质量和安全 • B. 药品管理法规定了药品的研制、生产、经营、使用等环节的规范 • C. 药品管理法适用于所有类型的药品 • D. 药品管理法对药品广告的发布进行了限制
• 下列关于药品注册申请的说法正确的是： A. 药品注册申请包括新药申请和仿制药申请 B. 新药申请需要进行临床试验，仿制药申请不需要 C. 药品注册申请需要提交完整的药学、药理和毒理学等方面的研究资料 D. 药品注册申请由国家药品监督管理部门审批，批准后即可上市销售