ISO9001-2015业务部风险与机遇识别及应对措施表MS002

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ISO9001-2015风险和机遇评估分析表

ISO9001-2015风险和机遇评估分析表
机遇:市场竞争加剧,发展压力加大。
3>2=6
一般
及时关注公司产品市场的 情况,收集信息及时调整, 保持公司产品的竞争力。
质量部物流部、总 经理
全年
市场稳定性
风险:公司主要业务是生产表面处理化学品, 该市场稳定性较差,会给公司进行战略规划提 升难度。
机遇:市场不稳定,也会带来新的发展机遇。
3X4=12
类别
外部因素及
相关方描述
风险和机遇
发生可能性
X严重性
等级
执行部门
时限
外部 因素
相关 方要 求
客户的需求
风险:客户对产品质量标准提高,以及对供应 周期和售后服务的期望值提升,给公司生产、 质量和售后管理提出新的要求
机遇:市场竞争的加剧,公司管理水平的提升, 会给公司带来潜在的发展机遇
4X4=16

1.技术中心加强与客户进仃质量 标准制疋的沟通,统一双方的标 准和检测方法
综合部、生产部
全年
供应商的要求
风险:原材料市场不稳定,希望签订的年度 合同和保底价格,带来的采购和资金风险 机遇:原材料可能会降低
2X3=6
一般
对公司影响较大的原材料做 好年度采购计划
总经理、质量部物 流部、财务部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
生产部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及
相关方描述
风险和机遇
发生可能性X严重性
等级

ISO9001-2015业务部风险与机遇识别及应对措施表MS002

ISO9001-2015业务部风险与机遇识别及应对措施表MS002
業務部/
業務
20170101-20171231
7
2
2
28
有效
注:1、RPN值參照RPN風險等級評價準則,見『風險管理控制程序』。
2、風險措施代碼:A-規避風險; B-承擔風險; C-消除風險; D-改變風險; E-分擔風險; F-延緩風險
2.工廠未能按合同所規定的要求交付產品
8
3
3
72

1.業務接到客人首批合同/訂單(特殊合同/訂單)時需召開合同/訂單評審會;
2.業務提供合同/訂單(正常合同/訂單)時需一起提供"訂單評審"單給資材等相關部門評審.
業務部/
業務
20170101-20171231
8
2
2
32
有效
3、客戶合同/訂單評審不完整
2
32
有效
2
顧客滿意度調查過程
1、顧客滿意度調查實施不到位
未能及時料了解到顧客對工廠提供的產品及服務是否滿足到顧客的期望
7
3
3
63

1.業務通過電話/郵件等方式保持與客戶信息互動,不定時把"顧客滿意調查表"給顧客填寫,跟進回收
業務部/
業務
20170101-20171231
7
2
2
28
有效
2、顧客滿意度調查結果相關部門未能完全了解客戶需;
2.工廠未能按合同所規定的要求交付產品
8
3
3
72

1.業務根據合同/訂單所規定的要求事項(如產品圖紙,樣板,交期,接受標準等)與資材/品保/工程/製造做完整的合同/訂單評審.
業務部/
業務
20170101-20171231

ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表

ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表
31
制作的样品不符合客户要求
客户满意度下降或客户流失
4
3
12
一般风险
对样品进行全面检测,确保样品质量
采购的物料不合格或不及时
3
3
9
一般风险
按《供应商选择评价制度》要求每半年对合格供方进行考核、评级
17
采购的物料未按期交付
交期延误
3
3
9
一般风险
下单前了解供应商产能情况,及时跟催物料
18
采购
采购的物料不合格
产品质量异常/交期延误
4
3
12
一般风险
定期对供方进行考核评估;开发规模、品质更有保障的新供方
19
不合格物料未及时处理
不合格品误用/交期延误
4
3
12
一般风险
联系供应商,及时处理
20
生产部
不按生产作业指导书操作
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
对员工进行教育培训,,要求严格按文件操作
21
机器设备未定期维护保养
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
机器设备定期维护保养,拉长监督检查
22
生产安排不合理
产品质量异常/交期延误
生产/制造出不良品
4
3
12
一般风险
制定培训计划,并实施培训
3
销售部
未了解清楚客户订单/合同需求的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
4
3
12
一般风险
要求客户提供正式的书面订单/合同
4
订单要求描述不清晰而产生的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表(风险评估)

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表(风险评估)
3.措施没有得到有效的实施。
5
3
高风

降低风险
制订风险对策。
各部门
《风险和机遇控制程序》
有效
17
信息交流
1.交流的对象不明确;
2.交流的方法不当;
3.交流未能保证最终结果。
3
2
一般
风险
降低风险
1.建立有效的信息交流机制,以确保交流能够顺畅;
2.配置适宜的信息交流设施,例如:网络、电话、传真等。
3.必要的信息(会议)在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
有效
13
管理评审
1.输入项目不全;
2.输出项目未能有效落实。
5
3

风险
降低风险
1.管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任部门;
2.总经理确保每一项输入均得到评审;
3.输出项目需要执行“谁去做?”“怎么做?”“什么时候完成?”,以确保管理评审的输出得到有效落实;
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进,导致问题长期存在。
5
2
一般
风险
降低风险
1.对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。安排内审员工作时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目,责任部门必须落实改善对策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭。
总经理 各部门
《纠正措施控制程序》 《内部审核控制程序》
1.生产计划编制不合理,导致无法按时交货,延误产品交付; 2.生产不能准时完成计划;
3.不良率过高;
4.效率太低;
5.产品标识不清、混料。
5
4
高风

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
2.对应聘人员进行身份认证及资格认证。
3.建立和谐的劳资关系。
环境运行
法律法规风险。
影响公司发展。
5
3
15
提高公司信誉,规范公司操作要求。
《质量环境管理手册》
1.人事行政部负责搜集法律法规,对其进行合规性评审,把相应的法律法规列入到公司文件中并培训公司员工。 2.定期更新相关法律法规并遵照执行。
消防安全风险。
2.仓库保持安全通道畅通,保证消防设施完整齐全。
帐物不相符。
影响公司的正常运作,造成经济损失。
4
2
8
公司正常运作,促进发展。
《产品防护管理程序》
1、仓管要及时登记各类物料明细账,做到日清月结。 2、仓库定期盘点,确保仓库数据准确。
环境运行
化学品管理不到位。
化学品泄漏、火灾。
5
3
15
提供稳定发展的环境空间。
行业恶性竞争,客户单一。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
2
2
4
市场潜力巨大,有行业发展空间。
《客户服务控制程序》
开发新客户,提高公司产品质量,提升公司服务意识能力。
市场信息收集不足。
影响产品定位,影响市场开发。
3
3
9
市场潜力巨大,有行业发展空间。
《客户服务控制程序》
增加客户拜访,现场了解市场需求,参加展会,行业会议,与客户紧密沟通。
5
1
5
促进清洁生产,提高环境质量,提升公司信誉。
《环境监视测量和合规性评价控制程序》
1.对危险固体废弃物供应商严格评审,要求具备资质。
2.按要求转移,对其进行相关方管理。
生活污水管理不到位。
生活污水排放不达标,产生水污染。

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表最新评价日期:2021.1.4
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(工艺部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(IT部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(工程部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(研发部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(采购部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(客服部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(设备部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(计划部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(品质部)。

电子厂ISO9001-2015各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施控制一览表

电子厂ISO9001-2015各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施控制一览表
1
5
5

持续
有效
19
生产部
设备故障风险
因设备故障,导致停水、停电、停汽,造成生产中断
3
5
15

生产运作与管理控制程序 检验和试验控制程序 设备、设施管理程序
企业精益生产,企业能健康发展
生产部部经理
持续
有效
20
设备选型风险
所选设备与生产工艺不符,造成资源浪费,费用增加。
1
4
4

持续
有效
21
外线停电风险
电子厂ISO9001-2015各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施控制一览表
序号
部门
风险点识别
风险描述
风险评估
风险系数
风险级别
应对措施 控制方法
机遇
描述
责任人
实施时间
评价措施有效性
频度
严重度
极少
很少
偶尔
有时
经常
轻微
一般
较严重
严重
非常严重
低风险
一般风险
高风险
1
PMG部
采购价格风险
因供应市场价格波动分析、判断失误、寻价方法不当等造成采购价格偏高、存货不足、滞库等损失
1
4
4

与顾客有关的过程控制程序
供方管理程序
顾客财产管理办法
采购控制程序
与供应商、客户共赢,企业共同发展
PMC部经理
持续
有效
2
采购谈判风险
因程序缺失、人员主观过错、监督不到位等,造成采购成本增加损失
1
4
4

持续
有效
3
原材料计划风险

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
在的客户。
风险:公司现有制度,是否符合新行业标准要
求。
1、办公室配合生技部做好最新行业、产品标
办公室
行业标准变化
5*1=5
低风险
准的收集工作。
生技部
机遇:行业生产环境的变化,会给公司带来潜
2、销售部加大市场开拓。
供销部
在客户。
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
水平偏低,工作时间较其他行业偏长,给企业未来人才输入带来风险。
机遇:员工归属感较强,流失率相对年轻员工较低,同时促进公司进一步提升自动化产生水平。
3*3=9
一般风险
1、做好人才储备工作,及时关注社会信息, 做好人员持续输入工作,并且创造良好的工作氛围。
2、持续稳定的引入自动化生产设备。
办公室生技部
风险及机遇识别
机遇:财务状况处理得当,会提高公司的整体竞争力。
5*1=5
低风险
1、供销部在客户收到货物并且验证产品合格后,应该及时进行催款行动,防止中间商或客户长时间拖欠货款。
2、财务根据本公司财务状况做好财务预算,防止出现财务风险。
财务部供销部
社会
本地就业率安全感
教育水平工作时间
风险:公司所在地域人口老龄化大,员工教育
风险:政府对环保、税务、安全等方面监管力
度加大,如若处理不当,会面临被查处的风险
政府机构的监管力度

4*2=8
低风险
各部门严格按照公司规章制度办事。
各部门
机遇:行业生产环境变化,会带来新的发展机
遇。
技术环境
新工艺、新设备
风险:公司现有的工艺、设备比较落后,造成产品成本高,效率低,缺少市场竞争力。

ISO9001:2015风险和机遇评估分析及措施表

ISO9001:2015风险和机遇评估分析及措施表

7
高风 险
2017.12.1
有效
4
产品交付
5
5
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满 意度低,导致顾客丢失。
7
6
经营计划管理
1.和竞争对手相比的优劣势分析失 误,导致业务萎缩。 1.审核人员业务技能不熟悉,导致审 核浮于表面。 2.审核发现的 不符合项目未能及时改善和更近,导 致问题长期存在。
5 3 4 5
三级 三级
2017.12.1 2017.12.1 2017.12.1 持续
有效 有效 有效 有效
三级 原料及生产环节加大检测力度 三级 加大产品生产力度,扩大市场 占有
9
外部
5
加强对法律法规执行,遵守法 三级 规要求,更多地履行合规义 务,能够提升组织的声誉
持续
有效
10
外部
附近设施 例如:工厂、道路的潜在紧 急情况。
严重程度:5以上为高风险,低于5为低风险
管理措施 责任部门/ 人 实施时间 (开始-完成) 评价措施有 效性
1
内部
制定相应管理文件,组织员工 三级 参与岗位环境因素的识别,岗 位及车间重要因素的培训 加强识别、收集,定期更新, 三级 重要条款予以培训或纳入制度 中。 三级 建立健全环保制度,严格落实 执行 完善现场警告标志,加强环保 设施的日常维护及管理 制定应急预案,定期培训防火 常识,定期防火演练 建立健全环保制度,严格落实 执行
持续
有效
1
1.对市场需要产品的发展趋势判断失 误。 2.客 客户开发,合同 户要求识别不完整。 3. 评审过程 未能确保能够满足客户要求就签署合 同。 生产计划 1.计划制定不合理,导致无法按时完 成计划任务,从而延误产品交付。

ISO9001:2015风险和机遇评估分析及措施表

ISO9001:2015风险和机遇评估分析及措施表

4
7
内部审核
5
1.生产计划管制。 高风 2.生产过程的品质控制。 险 3.成品的品质检验。 4.出货前的品质检验。 1.对所接到的客户投诉登记汇 总,安排专人负责处理并及时 回复客户。客诉处理一律以8D 高风 报告格式存档。2.确保产品质 险 量和交期,与客户保持积极沟 通,以确保客户的满意度,从 而稳定客户。 1.对竞争对手的调查分析应严 一般 谨细致。 风险 2.加强公司内部质量控制 1.对内审员实施培训,经考核 合格后获取内审证书。安排内 高风 审员时必须是获得内审员资格 险 证书的人员。 2.对内审开出的不符合项目, 责任部门必须落实改善对策,
2017.12.1
有效
9
组织环境及相关 1.组织环境识别不齐全。 方管理过程 2.相关方要求识别不完整。 1.风险识别不齐全。 应对风险和机遇 2.风险没有制订相应的措施。 过程 3.措施没有得到有效的实施。 领导作用 1.领导对管理体系不重视,没有履行 足够的承诺。 2.未能配置足 够的资源。
5
2017.12.1
5
加强外部沟通,加强环境意 三级 识,及应急情况通报,启动本 单位应急预案 一般 风险 1.对市场需求产品的发展趋势 分析应该经过反复论证。 2.对客户的要求实施监视和测 量。 3.在确定与客户签署合同前落 1.合理计算公司的实际产能。 2.依据产品特点和本公司的实 际产能合理安排生产计划。 3.安排跟单员全程跟进生产计 划的实现过程。 1.生产计划管制。 2.过程能力提前策划。 3.不良率前期策划。 4.标识管理要求。
7
高风 险
2017.12.1
有效
4
产品交付
5
5
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满 意度低,导致顾客丢失。

ISO9001-2015质量管理体系各过程风险和机遇识别评价分析及管理措施表

ISO9001-2015质量管理体系各过程风险和机遇识别评价分析及管理措施表
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
总助办公室
有效
11
MP06
持续改进
1、不合格识别不充分。
2、改善意识不到位。
3、人员不具备改善的能力。
5
2
2
20
一般风险
1.明确不合格的范围。
2.意识培训。
3.明确改善的流程和方 法,并在组织内实施培训 。
相关文件:
《持续改进管理程序》
各部门
有效
12
SP01
1.设备的保养及备件储备。
2.建立完整的设备故障应 急预案,以确保生产过程的持续流畅。
相关文件:
《设备管理程序》
生产部
有效
14
SP03
工作环境
1.工作环境不符合精密零部件产品的生产要求,导致产品遭受损伤或生锈。
2.没有对工作环境进行
日常的维护。
4
1
3
12
低风险
1.每周至少安排一次对工作环境检测一次,以验证工作区域的环境是否符合精密零部件产品的要求。
2.确保产品品检和交期,与客户保持积极沟通,以确保客户的满意度,从而稳定客户。
相关文件《有关产品和服务要求的确认和评审控制程序》。
市场部
有效
8
MP04
内部审核
1.审核人员业务技能不
熟悉,导致审核浮于表
面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近,导致问题长期存在。
5
2
3
30
高风险
1.对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.建立维护收纳计划,以确保工作环境得到了维护,保护产线上的产品未收到环境侵害。

ISO9001-2015风险和机遇评估分析表

ISO9001-2015风险和机遇评估分析表
生产部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性×严重性
等级
执行部门
时限
外部因素
竞争
公司市场占有率、市场领先趋势、顾客增长趋势
风险:公司目前主要产品市场占有率和领先趋势比较明显,但是竞争对手正在模仿公司的发展方式,影响公司的领先优势。
3×4=12
一般
1.完善公司内部管理制度,加强部门的考核,提高公司管理水平,提高公司产品质量,保持竞争的优势;
2.积极开拓新产品市场,储备新的产品,提高市场容量
综合部、生产部
全年
编制人:孙兆花日期:2017.9.30审核人:朱培礼审核日期:2017.10.1
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
3×4=12
一般
公司根据目前的技术水平,制定的技术攻关和设备改造计划,先关职能部门予以有效落实。
综合部、生产部财务部
全年
资质有效期
风险:公司产品资质有效期到期,影响产品的生产和销售
机遇:市场其他公司产品资质等过期,转化为公司产品,新的发展机遇
2×3=6
一般
对公司的资质有效期定期进行评审,确保公司资质在有效期内。同时收集市场上到期产品的资质,及时提交公司高层进行评估。
销售部
全年
相关方要求
监管部门的监管力度
风险:监管部门监管力度的加大,如公司执行不规范,可能存在被查处的风险
机遇:行业生产环境的变化,给公司带来新的发展机遇
4×3=12
一般
1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作

ISO9001:2015版质量管理体系_各部门风险和机遇评估识别分析对策表

ISO9001:2015版质量管理体系_各部门风险和机遇评估识别分析对策表

内部
顾客指定的特殊特性没有识别,未满 足顾客要求
5
2
10
一般风险
通过合同评审,以降低来处订 单及其变化的风险
5
1
5 低风险 行政经理
规定合同评审的内容,通过合
内部 合同要求识别不全,顾客要求不能满足 5
2
10
一般风险
同评审识别可行性与风险,以 降低来处订单及其变化的风险
5
1
5 低风险 行政经理

内部 项目质量检验规范制作不符要求
内外 部
管控过程
风险和机遇内容
风险分析 风险
严重 发生 风险 级别
5
1
5 低风险
行政部
1.确定与客户签署合同前落实 合同评审事宜。2.拿到客户合
同订单后,需核对下单抬头
(是否为现有客户,外销订单
未能确保能够满足客户要求就签署合
还需要审核客户注册地址是否
内部 同,会造成公司应收减少,或是付款 4 2 8 一般风险 符合美金交易要求,国外客户 4 1 4 低风险 行政经理
2.产品和服务实现的 策划
内部 客户要求识别不完整
42
8
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
4
1
4 低风险 行政经理
内部 客户要求特殊特性未能识别
5
2
10
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
5
1
5 低风险 行政经理
内部 客户产能要求未能识别有误
42
8
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
4
1
4 低风险 行政经理
ISO9001:2015版质量管理体系 各部门风险和机遇评估识别分析对策表

ISO9001-2015风险和机遇的应对措施控制程序(包含表格)(20200808002236).pdf

ISO9001-2015风险和机遇的应对措施控制程序(包含表格)(20200808002236).pdf

风险和机遇的应对措施控制程序(ISO9001:2015)1、目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价,有效应对风险和机遇。

2、范围:适用于本公司质量管理体系范围内活动、产品和服务中应对风险和机遇的策划与实施。

3、职责:3.1总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认,应对风险和机遇策划的审批。

3.2 各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。

3.3管理部负责内外部环境因素识别与评价,策划应对风险和机遇方案,并监督实施。

4、定义:4.1环境因素:对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。

4.2 机遇:可能导致采用新的实践,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。

5、工作流程:5.1内外部环境因素信息的获取应考虑:5.1.1可能对企业的目标造成影响的变更和趋势;5.1.2与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;5.1.3企业管理、战略优先、内部政策和承诺;5.1.4资源的获得和优先供给、技术变更;5.1.5与质量管理体系有关的相关方要求。

5.2风险与机遇识别时机:质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。

5.3风险与机遇的类型:5.3.1质量风险与机遇:直接产品质量风险与机遇、间接产品质量风险与机遇。

(1)直接质量风险:产品质量问题,导致退货、报废、修理等风险。

(2)间接质量风险:产品使用过程,损坏了顾客的其它财产权或人身权,应负民事赔偿责任。

5.3.2环境风险与机遇:主要有自然、人文、政治、经济以及其他。

(1)产品销售淡季与旺季,影响顾客的采购,也间接影响公司产品生产。

(2)人文环境:主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施表

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施表

2
1
2
4 低风险 细心审核订单,无误后再传给供应商 采购
保持现有措施持 续跟进
6 内部 采购过程 采购
没有及时将信息传给供应商,影响产品 品质、进度等
2
1
2
4 低风险 目标与绩效进行挂钩管理
采购
保持现有措施持 续跟进
7 内部 采购过程 采购
交期跟催,漏催,供应商回复交期延 迟,导致不能按期到料
2 2 3 12 低风险 做好记录,一个一个跟进
研发部 维持现有措施
备注
2 内部
作业过程
经费核算
经费核算和管理混乱,资金不足或浪 费
4
2
2 16 低风险 研发项目管理制度
研发部 维持现有措施
3 内部
作业过程
项目开展
项目人员技能不足,导致项目无法结 案或达不到预期效果
5
2
2 20 低风险 研发项目管理制度
研发部 维持现有措施
序 内部/ 号 外部
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(采购部)
2
2
工程师每天到化验室签到,确认 3 12 低风险 昨天以及今天化验室分析结果,
督促化验员按要求化验和操作。
工艺部
维持现有措施 持续跟进。
针对工艺关键参数现逐渐进行锁
3 内部
作业过程
工艺参数 点检不及时,生产私自更改工艺参数 维护 存在产品报废风险
2
3
3
18
低风险
死防呆,工艺品质等辅助部门不 定时点检督促,防止生产私自更
自然环 移动公司施工线槽在雨天有引水 境破坏 到机柜,造成设备泡水损坏
5
2
《IT部物资管理规定工作指示 2 16 低风险 》已经要求供应商整改线路,

ISO9001:2015版质量管理体系 各部门风险和机遇评估识别分析对策表

ISO9001:2015版质量管理体系 各部门风险和机遇评估识别分析对策表

4 4
1 2
4 8
低风险 一般风 险 一般风 险 一般风 险
技术经理 技术经理
4 5
2 2
8 10
技术经理 技术经理
有效
有效
5
1
5
低风险
技术经理
有效
5
1
5
低风险
技术经理
有效
5
1
5
低风险
技术经理
有效
5
1
责任人
行政经理 行政经理 行政经理 行政经理 行政经理
实施时间 (开始~完成)
备注
评价措 施 有效性 有效 有效 有效 有效 有效 有效
内部 客户要求识别不完整 内部 客户要求特殊特性未能识别 内部 客户产能要求未能识别有误 对市场顾客需要产品的发展趋势判断 内部 失误。 顾客抱怨没有及时回复8D报告,顾客 内部 满意度下降。 顾客对产品降价10%,期望值提升,给 外部 公司生产管理提出新要求。 1
4 4 2 5 12 15
内部 产品设计重要参数理解失误 3
3.设计和开发
技术部 内部 设计图纸资料制作不及时
5
2
10
内部 设计变更提出不及时
5
2
10
内部 产品工艺评估失误导致项目失败
5
2
10
内部
设计验证、确认过程中确定的问题未 采取必要的措施
5
2
10
4
4.产品和过程的批准
风险和机遇来源 序号 管控过程 责任部门 内外 部
内部
风险分析
风险和机遇内容
严重 发生 风险 程度 频度 系数D
风险 级别
管理措施
采取措施后的 风险分析

ISO9001:2015版风险与机遇管理表(识别及应对)

ISO9001:2015版风险与机遇管理表(识别及应对)


IPQC班長 2016/12/30
對IPQC進行培訓完善檢查方法及檢驗要 品保/ 2016/7/15~

IPQC班長 2016/12/30
對IPQC進行培訓完善檢查方法及檢驗要 品保/ 2016/7/15~

IPQC班長 2016/12/30
1.對檢驗人員進行培訓
品保/經理
2016/7/15~ 2016/12/30
1.檢驗員來料仔細核對樣品; 2.SIP中細化易發問題點,指出難檢出問 題點; 3.SQE將不良問題點轉給供應商,并追 蹤問題點進行改善,確認改善效果 4.對檢驗人員進行培訓
品保/ 2016/7/15~ IQC/QE 2016/12/30
對IPQC進行培訓完善檢查方法及檢驗要 品保/ 2016/7/15~
3.相應的風險及機遇所採取 面臨的風險沒有避開,錯過
的措施不合理
機遇
7
4
4 112 三
分析
7 評價 過程
分析 7 評價
過程
4.過程的策劃與預期出現偏 策劃輸出的結果與預期不一


7
4
4 112 三
5.客戶滿意度調查需改善項 未改善
後續客戶滿意度降低
7 2 7 98 三
1.樣機數量不夠 2.設備故障
1.業務與品保端加強與客戶溝通,與客 戶統一檢驗標準
品保/QE
2016/7/15~ 2016/12/30
品保針對樣品進行定期檢查,做好相應 記錄
品保/QE
2016/7/15~ 2016/12/30
1.對測試人員經行培訓 2.製作SOP明確測試方式測試方法
品保/QE
2016/7/15~ 2016/12/30

2022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表

2022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表

2022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门:总经办制作:审核:批准:生效日期:2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门:品质部-体系制作:审核:批准:生效日期:2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门:品质部制作:审核:批准:生效日期:2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门:行政部制作:审核:批准:生效日期:2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门:采购部制作:审核:批准:生效日期:2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门:市场部制作:审核:批准:生效日期:2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门: 工程部制作:审核:批准:生效日期:2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门:生产部制作:审核:批准:生效日期:2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门:生管部制作:审核:批准:生效日期:2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门:仓储部制作:审核:批准:生效日期:2022-10-18。

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8
1
2
16
有效
6、跟單未到位
出貨延遲
8
3
3
72

1.及時了解客戶訂單需求提供給工廠做備料滿足客戶出貨需求
業務部/
業務
20170101-20171231
8
2
2
32
有效
7、出貨計劃未跟進
出貨計劃未達成
8
3
3
72

1.及時跟蹤廠內產銷計劃,按時達成出貨計劃
業務部/
業務
20170101-20171231
8
2
ISO9001-2015业务部风险与机遇识别及应对措施表MS002
類別: ■質量 □環境
日期:
序號
過程名稱
潛在的風險模式
潛在的風險後果
風險分析
管理措施
責任部門/人
實施時間(開始-完成)
評價措施有效性
嚴重程度
發生概率
可探測性
RPN
風險級別
嚴重程度
發生概率
可探測性
RPN
評價結果
1
客戶合同/訂單評審過程
1、客戶合同/訂單的要求識別不完整
客戶訂單信息未能及時傳達到工廠,出貨延遲.
8
2
3
48

1.用ERP系統轉單避免人員操作失誤
業務部/
業務
20170101-20171231
8
1
2
16
有效
5、與客戶溝通事宜未及時記錄
跟客人溝通的事宜未落實
8
3
3
72

1.與客戶溝通重要事宜需有郵件或會議記錄做為跟進依據
業務部/
業務
20170101-20171231
未能及時對顧客反饋的問題做改善
8
4
3
96

1.業務對調整結果統計分析及組織各部對顧客反饋問題做改善,。
業務部/
業務
20170101-20171231
8
2
2
32
有效
3、顧客滿意度調查策劃不充分(或不到位)
未能了解到顧客對工廠提供的產品及服務是否滿足到顧客的期望
7
3
3
63

1.除了顧客滿意度調查報告外,再透過電話/郵件與客戶保持溝通,更詳細了解客戶的需求.
2.工廠未能按合同所規定的要求交付產品
8
3
3
72

1.業務接到客人首批合同/訂單(特殊合同/訂單)時需召開合同/訂單評審會;
2.業務提供合同/訂單(正常合同/訂單)時需一起提供"訂單評審"單給資材等相關部門評審.
業務部/
業務
20170101-20171231
8
2
2
32
有效
3、客戶合同/訂單評審不完整
1.資材/品保/工程/製造等相關部門未能完全了解客戶需;
2.工廠未能按合同所規定的要求交付產品
8
3
3
72

1.業務根據合同/訂單所規定的要求事項(如產品圖紙,樣板,交期,接受標準等)與資材/品保/工程/製造做完整的合同/訂單評審.
業務部/
業務
20170101-20171231
8
2
2
32
有效
4、漏轉單
2
32
有效
2
顧客滿意度調查過程
1、顧客滿意度調查實施不到位
未能及時料了解到顧客對工廠提供的產品及服務是否滿足到顧客的期望
7
3
3
63

1.業務通過電話/郵件等方式保持與客戶信息互動,不定時把"顧客滿意調查表"給顧客填寫,跟進回收
業務部/
業務
20170101-20171231
7
2
2
28Biblioteka 有效2、顧客滿意度調查結果分析不充分
業務部/
業務
20170101-20171231
7
2
2
28
有效
注:1、RPN值參照RPN風險等級評價準則,見『風險管理控制程序』。
2、風險措施代碼:A-規避風險; B-承擔風險; C-消除風險; D-改變風險; E-分擔風險; F-延緩風險
工廠未能按合同/訂單所規定的要求交付產品
8
2
3
48

1.業務在接到客戶合同/訂單時需與客人溝通確認清楚合同/訂單的要求事項(如產品規格,價格,接收標準,交期等),判定合同/訂單評審類別,是屬於正常訂單或特殊訂單
業務部/
業務
20170101-20171231
8
2
2
32
有效
2、客戶合同/訂單評審未實施
1.資材/品保/工程/製造等相關部門未能了解合同/訂單所規定的要求;
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