耗材采购实施细则

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耗材采购使用实施细则

为进一步规范医院医疗器械耗材购置使用管理,切实保障医疗质量和医疗安全,依据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂管理办法(试行)》、《山东省医疗机构药品和医疗器械管理办法》等国家有关管理法规,结合我院工作实际,制定本管理办法。

根据我院实际情况

一、体外诊断试剂

(一)计划制定:检验科以议价后《试剂目录》电子版为蓝本制

定计划(样式见附表1),临时使用目录外品种时,在计划单

后部添加,并标注“临时”使用。计划以书面(须科主任签字)形式交药械科。

(二)计划审批:药械科科汇总计划后,将计划以书面方式报分

院领导审批、签字后,由药械科采购。

(三)计划采购:药械科收到采购计划后,及时组织货源,如遇

特殊情况,及时与临床及供货商反馈沟通,协商解决。采购内

容严格按照计划及议标结果所确定的名称、规格、价格及供货

公司等进行采购。

(四)验收入库、出库:试剂到货后由检验科验收再送货单上签

字,合格品由药械科电脑验收入账,检验科按照入库单领料出

库。不合格品由药械科及时与供货商联系退货处理。

(五)票据审核:正式税票由供货商直接送达药械科,药械科负

责发票与入库单的核对(验收人及器械科负责人签字),核对

无误提请分院负责人审核、签字后,由药械科将发票及其附件

(附件包括:货票一式两份,入库单一式两份)转交财务科。

财务科负责对发票及其附件的具体内容进行核准。

(六)发票审批及财务付账:财务科将核准后的发票及其附件转

呈院长审批、签字,后付款。

二、口腔科耗材及义齿加工

(一)口腔科耗材:口腔科耗材的采购流程基本同检验试剂采购

流程一致。不同之处是:1、口腔科耗材无固定目录,计划由

口腔科按需制定书面计划,不需要电子版。2、紧急情况下可

以先电话申报采购,后补计划(后补计划上需在备注栏标示

“补”)。

(二)义齿加工:

1.计划、采购由口腔科根据患者需要自行订购。

2.口腔科的所有义齿加工信息需每日向器械科备案,器械

科每周一将上周的加工信息向采供部备案一次。备案内

容(见附表2)。

3.验收入库、出库,发票接收、核对及审核等工作流程同

检验试剂一致。

三、内置耗材:内置耗材采用逐项审批使用方式。

(一)计划申请:使用科室主治医生填写使用申请单,申请单内

容包括:患者信息,欲使用耗材名称、规格、数量,科主任意

见,医保农合办,主管院长意见等。申请单交器械科汇总后以

传真方式交采供部采购。

(二)计划采购:采供部接到计划后,及时与临床及供货商沟通

协商,确定供货时间、消毒时间及备用器械工具等具体问题。

采购内容严格按照计划及议标结果所确定的名称、规格、价格

及供货公司等进行采购。

(三)验收入库、出库:货到后器械科与使用科室共同验收,合

格品由器械科电脑验收入账,使用科室填写领料单后领料出

库。不合格品由器械科及时与采供部联系退货处理。器械科填

写“内置耗材购进记录”(此记录永久保存)。使用科室填写“内

置耗材使用记录”(此记录永久保存)。

四、普通耗材、低值易耗小器械(以下简称医用耗材)

普通耗材包括:一次性耗材类、管、线、针、胶片等;敷料类;消杀类;

我院医用耗材实行专项物资器械科统一管理,遵循“实耗实消,物尽其用,厉行节约,成本控制”,实行严格的采购、验收、出入库和核销报账制度。临床使用的医用耗材由药械科统一集中采购,其他任何部门不得自行采购。

(一)计划:按照“面向临床、服务患者”的要求,既要满足临

床需要,又要防止过量积压,占用资金。药械科根据每月或

每季度临床业务用量和库存量,按照《医院耗材使用目录》

拟定采购计划(计划样式见附表1),报药械科长审批、签字

后执行采购。新增医用耗材实行逐级申请、审批制度。各科

新增医用耗材须经可是集体讨论论证后认真填写申购单,科

主任签字后送药械科审核,并依据不同功能送医务、护理、

院感科备案,属实后报领导批准,纳入药械科采购计划。

(二)采购:药械科到采购计划后,及时组织货源,如遇特殊情

况,及时反馈沟通,协商解决。采购内容严格按照计划及议

标结果所确定的名称、规格、价格及供货公司等进行采购。

(三)入库:器械保管员按照采购计划、货物清单入库,同时认

真核对品名、规格、产地、数量、有效期等,检查产品包装

无破损后方可入库严禁不合格医用耗材进入仓库。验收合格

品在12小时内电脑入库登记,打印验收入库清单(一式三份,

一份库房备存,其余两联交微机员和财务)。药械科须每月一以电子版形式提供上周入库明细给财务科。

(四)出库:各临床科室领用医用耗材必须制定专人到库房领取,

认真核对品名、规格、产地、单价、数量等并确认无误签字后方可发放。严禁无票出库或代领出库。

(五)票据审核:正式税票由供货商直接送达药械科,药械科负

责发票与入库单的核对(验收人及药械科负责人签字),核对无误提请分院负责人审核、签字后,由药械科将发票及其附件(附件包括:货票一式两份,入库单一式两份)转交财务科。

(六)发票审批及财务付账:财务科将核准后的发票及其附件转

呈院长审批、签字,后交财务出纳付款。

2013年12月7日

注:《山东省医疗机构药品和医疗器械管理办法》(节选)

第二十条医疗机构购进医疗器械应当建立真实、完整的购进记录,记录应当具有下列内容:

(一)医疗器械商标及名称、规格(型号)、批号、有效期,灭菌产品还应记录灭菌批号;

(二)购货数量、购进价格、购货日期;

(三)生产厂商、供货单位、《医疗器械注册证》复印件、《医疗器械生产企业许可证》复印件或者供货单位的《医疗器械经营企业许可证》复印件;

(四)验收结论、经办人、负责人签字或盖章。

购进记录保存时间不得少于产品有效期满后或者终止使用后1年,植入性医疗器械购进记录应当永久保存。

第二十四条医疗机构使用植入性医疗器械应当建立使用记录。记录内容包括:

(一)患者姓名、联系地址、电话;

(二)手术日期、手术医师姓名;

(三)产品名称、规格(型号)、生产厂名、生产批号(出厂编号或者序列号)、生产日期;

(四)供货单位、购进日期、供货单位联系地址、电话。

植入性医疗器械使用记录应当永久保存。

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