药品零售企业筹建申请事项和基本情况111

合集下载

药品零售(连锁)企业《药品经营许可证》换证审批

药品零售(连锁)企业《药品经营许可证》换证审批药品零售（连锁）企业《药品经营许可证》换证审批（二）一、法定依据：（一）《中华人民共和国药品管理法》（二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（三）《药品经营许可证管理办法》二、申请条件：申请换发《药品经营许可证》的药品经营企业,必须通过GSP认证并取得GSP 认证证书，且《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的。

三、申请人应提交的资料目录：1、企业换发《药品经营许可证》的书面申请（企业盖鲜章）；2、《药品经营许可证》正、副本原件；3、四川省绵阳市《药品经营许可证》换证申请审查表（附表二）；4、GSP认证证书及相关证明材料复印件（交验原件）；5、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人任命文件、身份证、履历表、学历证明、职称证明（含执业药师证书、从业药师证书）复印件（交验原件）；6、经营地址、仓库地址房屋租赁合同或房屋产权证书复印件（交验原件）；7、申报材料真实性申明；8、许可证申报系统导出文件光盘或软盘（扩展名xml）。

四、办理程序：1、申请人备齐资料，交绵阳食品药品监督管理局政务服务处审查。

2、对资料不齐的，填写《行政许可补正材料通知书》。

3、填写《行政许可受理通知书》或《行政许可不予受理决定书》。

4、政务服务处5个工作日内从检查员库中抽调2-3人按标准现场检查。

5、5个工作日内政务服务处综合审查后，报分管局长网上审批，作出行政许可或不予行政许可的决定。

6、政务服务处对准予行政许可的2个工作日内打印发证，对不予行政许可的2个工作日内通知申请人，说明理由并告之权利。

五、法定期限：20个工作日，承诺期限：12个工作日。

六、收费标准：1、收费依据：《关于药品生产（经营）企业许可证收费标准的函》国家物价局、财政局价费字[1992]314号。

2、收费标准：10元。

七、是否年审：不年检（审）。

八、申请书格式及文本（附后）九、咨询服务：绵阳市行政服务中心绵阳食品药品监督管理局政务服务处地址：富乐路新益大厦东一楼。

《药品经营许可证》(零售)核发-筹建申请材料目录与格式文本

《药品经营许可证》(零售)核发筹建申请材料申请人：《药品经营许可证》(零售)核发-筹建申请材料目录1 开办药品零售企业申请书申请单位《营业执照》、《药品经营许可证》原件、复印件(申2请人为单位时须提交)3 法定代表人资格审查表、身份证证明原件、复印件4 企业负责人资格审查表、身份证、学历证明原件、复印件质量负责人资格审查表、身份证、执业资格或职称证明原件、5复印件；处方审核人资格审查表、身份证、执业资格或职称证明原件、6复印件及聘书；（经营类别仅为乙类非处方药除外）拟开办企业的注册地址、仓库地址的地理位臵图及营业场所、7仓库的平面布局图8 所提交材料真实性的自我保证声明9 行政许可申请委托书（非申请人本人申报材料时须提交）注：所有原件审查后均已返还。

受理办承办人：申请人（被委托人）：年月日填报要求与说明1、申请资料均需按Ａ4规格纸张填写打印，申请材料所需复印件应按Ａ4尺寸提供，申请人为企业者应加盖企业公章。

2、申请材料中前后文字、数字表述应一致。

3、申请材料中所涉及营业场所及仓库面积均为经营或储存药品实际区域面积，不包含非药品区域面积。

4、申请材料中的地理位臵图及平面图应用微机制图并注明方向；5、地理位臵图应标明所在市（县）、街（路）、门牌号码，没有门牌号码的，尽量准确标明所在位臵；6、仓库平面图应标明五区三色：待验药品区、退贷药品区为黄色；合格药品区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。

7、有中药饮片经营范围的，中药饮片库应单独制图。

8、所有复印件应标明“与原件一致”由法人或委托人签字认可。

申办药品零售企业申请表申请人（申请人签名，或申请单位法定代表人签名，盖公章）申请事项《药品经营许可证》（零售）核发法定代表人企业负责人质量负责人处方审核人职业资格／职称拟办企业注册地址石家庄市﹟﹟区﹟﹟路﹟﹟号拟办企业仓库地址石家庄市﹟﹟区﹟﹟路﹟﹟号拟经营方式□零售□零售连锁（选中打√，下同）拟经营类别□处方药□非处方药□乙类非处方药拟经营范围□中成药□中药饮片□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□生物制品药品经营场所面积（按实际面积）㎡所在普通商业企业的营业面积（按实际面积）㎡药品仓储总面积（按实际面积）㎡中药饮片库（区）面积（按实际面积）㎡营业场所和仓库环境是否配臵了防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设备及符合药品特性要求的保管设施□是□否药品经营、办公、生活区域能否相对分开□能□不能在其他商业企业内设立药品零售企业的，是否具有独立的区域□是□否□不涉及普通商业企业销售乙类非处方药的，是否有专门的货架、货柜□是□否□不涉及拟办企业注册地址所在地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要情况（按要求说明实际情况及在此地筹建的理由）仓库是否为共用，如系共用，几家仓库共用，是否实行统一购进、统一管理，统一配送。

新开办办理流程

药品经营许可（零售新开办）办理流程一、办理依据：1、《中华人民共和国药品管理法》2、《药品管理法实施条例》3、《药品经营许可证管理办法》4、《处方药和非处方药管理暂行规定》5、《陕西省开办药品零售企业验收实施标准》6、《西安市<药品经营许可证（零售）>管理办法》二、申报条件：1.拟开办药品零售企业营业场所可使用连续（通透）面积大于80平方米，含中药材、中药饮片经营范围的，面积不少于100平方米。

2.法定代表人或企业负责人须为执业药师（执业药师证和身份证的原件和复印件）。

3.申请单位无遗留违法案件。

三、申报材料：（一）、递交申请：西安市药品零售企业选址申请书（二）、筹建申请资料：1、筹建申请书（申请开办法人单位分支机构的须由其上级法人单位出具）；2、拟办企业法定代表人（拟设置非法人单位不需提供）的身份证、个人简历；拟办企业负责人的学历证（原则上为药学相关专业大专以上）、执业资格或职称证明、身份证、个人简历、聘书或任职文件；拟办企业质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证、个人简历、聘书、一年以上从事药品经营管理工作的证明材料；只经营乙类非处方药的，质量负责人应具备药学相关专业大专以上学历，从事药品经营管理工作一年以上的证明材料，经市局岗位培训并考试合格。

3、拟用设施设备目录；4、《药品零售企业选址现场勘查合格通知书》；5、房屋产权和使用权证明；6、申请材料真实性的《自我保证声明》。

（二）、现场检查验收申请资料：1、验收申请2、《西安市开办药品零售企业申请表》；3、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》；4、人员花名册（含姓名、年龄、学历、职称、专业、岗位等）；5、人员资料：法定代表人（拟设置非法人单位不需提供，法定代表人不参与药店管理的不需提供）和企业负责人的岗位合格证书；质量负责人任命书、岗位合格证书；驻店药师任命书、身份证、岗位合格证书、职称证明或执业资格证书、学历证；其他从业人员身份证、岗位合格证书、学历证；只经营乙类非处方药的，业务人员需配备具有高中以上学历、从事药品经营工作一年以上的证明材料，并经市局组织考核合格；6、拟办企业质量管理文件目录及主要设施设备目录（含名称、厂家、型号、数量、摆放或安装位置等内容）；7、申请材料真实性的《自我保证声明》。

2016年执业药师《药事法规》重点考点第五章

考点2 第五章药品经营与使用管理《药品管理法》第14 条规定：（1）开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

（2）开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

《药品管理法》第73 条的规定作出相应处罚：未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的还应依法追究其刑事责任。

拟开办药品批发企业的，申办人应当向拟办企业所在地省级药品监督管理部门提出筹建申请；拟开办药品零售企业的，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出筹建申请。

受理申请的药品监督管理部门应当自收到申请之日起30 个工作日内，作出是否同意筹建的决定。

申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门、机构申请验收，并提交规定材料药品监督管理部门应当在规定的时限内（开办药品批发企业的：自收到申请之日起30个工作日内；开办药品零售企业的：自收到申请之日起15个工作日内），依据规定组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。

现行《药品管理法实施条例》规定，拟开办药品经营企业（批发、零售）应当行向相关药品监督管理部门申请筹建。

《药品经营许可证》的管理：（1）经营方式。

药品经营方式分为药品批发和药品零售。

（2）经营范围。

药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别，分为四大类：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；②生物制品；③中药材、中药饮片、中成药；④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

（3）变更与换发。

《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

药品经营企业变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，原发证机关应当自收到企业申请之日起15 个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。

开药店流程

开药店的一切过程手续及管理开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,一般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了开药店总流程图：药店名报药监局→ 开始装修,找两个执业药师.药监局验收→ 合格发<<药品经营许可证>>记着验收的时候两个药师必须在场→ 拿药品经营许可证办营业执照,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>,申报GSP检查.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,最好买. → 进药 3万—15万的资金根据药品管理法规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件：1具有依法经过资格认定的药学技术人员；2具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；4具有保证经营药品质量的规章制度;申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请;申领到药品经营许可证后,再到工商行政管理部门办理登记注册;药品经营许可证零售申办程序指引一、许可内容药品经营许可证零售二、设定许可的法律法规依据一中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例二药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范实施细则三药品经营许可证管理办法三、许可条件一企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无药品管理法第76条、第83条规定的情形；二具有依法经过认定的药学技术人员；其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员;注：考一本<<医用商品营业员资格证书>>,也就是医药从业人员上岗证三具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米;镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米,村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米;四具有保证所经营药品质量的规章制度；五具有保证所经营药品质量的规章制度；六符合GSP的要求;四、许可程序一申请筹建申请人到受理窗口提交筹建申请材料----受理----市食品药品监督管理局审查并出具意见----窗口领取审批结果二申请验收申请人筹建完毕,到受理窗口提交验收申请材料----受理----市食品药品监督管理局组织检查-----市食品药品监督管理局审查----窗口领取审批结果五、申请材料一筹建申请申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请,并提交如下材料：一式一份1、开办企业申请报告;说明申办人的基本情况,开办原因,企业性质,经营地址、范围,配备人员、设备、设施等情况;2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书;3、法定代表人企业负责人：Ａ、身份证、暂住证或户口Ｂ、任命通知国有、集体、股份企业;4、药学技术人员：Ａ、身份证、暂住证或户口簿； B、执业资格、职称证书；Ｃ、劳动合同、聘书；Ｄ、在职在岗不兼职证明材料;5、经营、仓库场地产权证及租赁协议,或自有产权证明;6、质量管理制度目录;注：上述材料中的证件交复印件,原件核验后退回申办人;二验收申请三申办人完成筹建后,向市食品药品监督管理局提出验收申请,并提交下列资料一式二份：1、验收发证的申请；2、药品经营企业许可证零售申请表；3、企业自查报告；4、法定代表人企业负责人身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件,药学专业技术人员的聘请书、劳动合同；6、营业场所、仓库的使用证明材料；7、各种管理规章制度特别是药品质量管理制度；8、经营场所药品分类陈列平面示意图;9、与经营药品相适应的设施、设备目录;10、应提供的其他资料; 注：申请材料须申请单位盖章或申请人签名市药监局接到申请后,组织有关人员到现场进行检查验收,对检查验收不合格的要限期进行整改,重新申请验收;六、材料要求申报材料应真实、完整,统一用A4纸打印或复印,标明目录及页码并装订成册;药店经营策略中国医药商业协会提供的最新数字表明：2005年度药店销售额前100名的药店销售总额为324亿元,比2004年261亿元增长%;其中湖南老百姓医药有限公司以21亿8千万位居榜首,上海雷允药品经营有限公司销售额比2004年增幅%;药品销售企业利润前100名实现利润7亿6千万元……能取得上述成绩,蹊径究竟在那里业内“实战派”权威人士透露：１、差异化经营;要注重品牌、强化管理、提供深度服务,开拓理性市场竞争;能够盈利的药店都在特色经营的服务质量上有一套绝招;有的药店实行送药上门；有的药店代客煎药或代加工中药,如贵州康健药店引进了山东精诚的中药粉碎机、胶囊机、制丸机、煎药机、切片机后,其中草药的销售额增长了800％；有的药店为顾客提供体贴周到的药学咨询,获得了顾客的长期信任2、专业化经营;如广州百济抗肿瘤药店,上海肿瘤药店和冠心病药店,上海专营糖尿病药物的鲁班药店,以及参茸店等;由于这类药店建立了专业品牌,强化了增值服务,往往能够获得消费者更强的有信赖,从而建立高毛利、低流量的经营模式;如以女性消费者为主的药店,可以增加女性护理产品等,这样的话,可以在特色的顾客群上创建各种消费机会,为药店带来更好的现金流;3、多元化经营;处于社区或街头巷尾的药店,可考虑多元化经营;在美国,多元化经营是单体药店非常成熟的方式,很多药店经营化妆品、日常用品、学习用品等商品,甚至还承担了干洗、胶卷冲印等业务;如成都同仁堂在中药材经营的基础上推出了药膳餐厅,使用中药材经营方面的品牌成功地向餐饮业延伸;加盟的利弊：单体比连锁的费用要低很多且进货自由,不受限制连锁药店对单体药店的吸引主要是在GSP认证上,因为相关政策规定,连锁店面数量在10家以上的,只需抽查30％的店面,这样抽到自己头上的概率比作为单体药店显然小得多,而且,多数小药店并没有资金实力进行GSP改造,正是这种好处,使得全国许多小药店都对加盟表现了异乎寻常的热情;原因一：加入连锁药店经营成本更高,小药店对加盟望而却步,除了连锁药店经营状况普遍不佳外,还有连锁药店的统一配送体制;从理论上讲,连锁总店统一采购应该比单体药店自己采购更能够降低采购成本,而事实却并非如此; 连锁总店给加盟门店配送的药品除了破损、过期等原因外,一般是不愿退货的,而且加盟门店必须从总店进货;此外,加盟门店还要付给总店不菲的加盟费和品牌使用费,种种负担算在一起,比自己开单体药店的成本高多了;正是这种利益上的冲突,让许多单体药店对加盟不感兴趣;原因二：连锁药店选择加盟店要求高鉴于目前药品零售行业普遍的经营困境,和一些加盟店违规经营药品给总店带来的不好影响,连锁药店在选择加盟店时也非常谨慎小心;往往一些地段较好、没有不良经营历史且效益较好的单店才能入他们的眼线,但像这样的优良单店往往不愿加盟;连锁店也颇多苦衷,增加加盟店会导致经营成本大幅上升;譬如：增加配送车辆和人员势必会增加药品的配送成本,而同时为了保证有足够的药品配送,势必要增加药品的储备,从而增加药品的仓储面积和仓库的养护成本;而这些新增的成本肯定要在药价上平摊;原因三：高风险令连锁药店选择谨慎目前广州近一半的连锁店面处于亏损或持平状态,这时吸收单体药店只会拖累自己加重负担和经营风险;因为药品零售利润逐渐下滑,为了生存某些单店在进货渠道上往往违规操作,将这些单店吸收进来,势必增加管理成本,而且一旦单店出了问题,整个经营链上的其他店面都会受影响; 根据相关政策规定,少于30家店面的连锁企业,如果新加盟数量超过总数的50％,或大于30家店面的连锁企业新加盟数量超过总数的30％,就必须重新通过GSP认证审查,这对连锁企业来说也是一种风险;加强对药店的管理一、组建高效率的员工队伍二、用好顾客网络三、搞好情报管理四、重视资产保全有效的药店管理既是一门科学,也是一门艺术,它需要药店经营者在员工队伍,顾客网络,信息管理,资产安全等各方面都精心筹划,仔细实施,而且要面面俱到;否则,一招不慎,满盘皆输,破坏了药店整个的战略规划,从而使药品的销售业绩一落千丈;一、组建高效率的员工队伍商品经营就是要追求利润,有利润才能维持企业的生存;所以,“没有销售力就没有生命力”在未来竞争愈加激烈的药店行业中,个人式的英雄主义,并非生意之道,必须通过组织,才能在团结合作下,把药品顺利地销售出去;因此,药店必须强化销售组织;分工会带来一些不可避免的困难,特别是中国人相互提防又有些怎么的天性,唱少数和人组合,但要让彼此融为一体,确是非常困难的,可是未来依靠的是群策群力的总体战,唯有分工且合作,才能带来药店的兴隆与繁荣;要使组织合作,首先要把店内成员个人的责任明确化,根据药店内的药品种类、陈列区域、药品特性予以明确划分,把销售责任明确化;同时,把整个药店的营业目标,透过分配的广度及店员的自我申报,以自我挑战的方式予以细分,把销售重点及方法给予明白指示;在执行上,要是把每个人的工作责任,透过工作规范,予以详细规定,使每个人确实了解,由知而行;一栋建筑物的稳固与否,要先有周密及健全的架构;药店的架构如果强健,销售力才能发挥;因此,强化销售组织的工作必须切实加强;其次,要建立高效率的员工队伍,还必须培养员工的自发性和主动性;这其中,对于合格的药店经营者来说,认清部属的能力是一项非常重要的职责;是千里马,还是常马一匹；这就要看经营者是否具有伯乐的眼力;部属的能力一般因其个性,出身背景,教育程度及学习吸收能力有所不同,药店经营者必须根据这些条件充分了解店员的能力,并适当地配合调度,使他们充分发挥能力;所谓“士为知己者死;”,尤其我们中国特别重情义,如果你是一位深知部属能力及好恶的经理,能如数家珍地掌握店员的能力;了如指掌地加以调配,那么店员必会感恩图报,全力以赴,鞠躬尽瘁;了解店员的能力,还应该分配给他们有意义的工作,让他们各司其职;但是现在的年轻人往往追求理想重于实际,对工作与生活的想法较不稳定,往往有这样一些烦恼：理想过高,不满现实；自我意识强；由于学历不如人,对人生及社会充满疑问,对将来产生不安,生活失去目标；时常产生交友的烦恼；无端地讨厌上司;考虑到店员的这些想法,药店经营者应充分予以沟通,为对方设身处地的着想,而且要耐心听取意见;工作安排上,要尽量给他们安排有意义的工作,培养他们的职业意识,合理命令引导他们,使其尽量发挥所长,这样药店生意才能蒸蒸日上;对于药店经营高手来说,药店在日常经营上还必须处理好人际关系;“聪明不如学识,学识不如做事,做事不如做人”在中国,如果想顺利地开店,还必须处理好各种各样的人际关系一一与顾客的关系,与店员的关系等;人生舞台上,每个人都扮演五种不同的基本角色,即生理人,经济人,社会人,心理人,家庭人;人人都追求生理的需要,安全感,社会需要,自尊心,荣誉感的满足;因此,成功的经营者要获得他人好感,处理好人际关系,应该做到：仪表端庄,多微笑：牢记对方优点,牢记对方姓名及职位；常称赞对方的表现,并辅以适当的激励；关心店员,体谅对方等;掌握了这些,药店经营者在人生舞台上也必将游刃有余;对于经营者来说,作为一店之主,还应该明确地作出指示和命令,使店员能正确工作,同时避免间接传话,以免节外生枝;指示时,有几点要领需掌握：1．要求店员记录重点2．中间不能插嘴,仔细听清楚3．注意留心工作的目的4．必要时请其询问,如无问题,立即要求其复述要点,以防止错误;而下达命令时,必须视对方而定：1．直接命令式：要警告危险或紧急时,或针对不守规则,顽劣不驯,屡讲不听者2．请托命令式：对有点神经的人,年长或同级者；非对方任务而希望对方协助时；3．暗示命令式：对对方是水平高或自觉性高或很有才干的人使用：4．征如命令式：针对危险的工作或不清洁的工作或很难的工作;总之,指示命令越明确,越有效,就越必须看工作及时对象而定;管理的意义在于如何通过部属进行各自的工作,把工作做好;如此激发属下的工作间意愿,使其全力投入工作中,发挥其自身潜能,方法有：1.常找店员个别谈话,充分了解店员个性；2.经常沟通,保持交流顺畅；3.多发挥部下的优点；4.把部属当舞伴,尽力配合,脚步一致；5.引导个人需求与公司发展相配合；6.以说服代替责骂,以鼓励取代嘲弄；带人要带心,使其心悦诚服,甘心接受你的指导,这是激励部下的较好方法;诸葛亮说：“陟罚藏否,不宜异同;”意思是说,对下属下应奖惩分明;因此,对表现不好的店员要好好教育,而对成绩优异者,则应给予奖励;人具有七情六欲等各种情感,会受某些个人因素或情绪的影响,而在职位上表现不佳,甚至得罪顾客,影响本店声誉,造成业绩滑落;因此药店经营者还必须善于观察属下这类反常反应,最常见的现象是不苟言笑,满脸紧绷,待客不佳,同时还会有以下特征：1.穿着随便,不重装束；2.讲话措词不严谨；3.整理工作做得不彻底,仍然凌乱；4.疏忽的工作显着增加；5.发生灾害,事故增加；6.顾客怨言增多;出现这些反常举止,经营者就应采取多种方式,了解原因排除心理障碍,使其重新恢复自觉性、主动性、积极性;以上介绍的若干方法都是组建高效率员工队伍的有效方法,也是药店经营者必须掌握的必备本领,这需要按具体情况加以实施;二、用好顾客网络一家在商圈中能获得顾客满意和肯定的药店,其形象必是十分高大的,因此经营者要努力提升本店的形象;形象除了知名度外,还包括公司内部的管理、制度、礼节；经营者的人品、生活态度和责任感；从业人士的构成、素质、训练情形,服务态度、流动率、与领导及顾客彼此之间的关系;经营者在形象提升方面居于非常敏感的地位,稍有不慎,就会有牵一发而动全身的巨大影响;所以,经营者要以个人的奉献精神,尽力搞好药店的公共关系,成为部属、顾客与公司之间的桥梁,使顾客能感受到经营者的人格魅力,而乐意来购买药品,从而提升整个药店的形象;另外,建立良好的地域社会关系也是利用好顾客网络的重要一环,药店经营者应予以充分重视的;店方对当地的社会活动应极其热心,积极参加,这样,一方面可建立良好的人际关系,获得顾客信赖,另外,也可以通过积极参加社会活动而拓展新的客源;除参加区域性活动外,对于当地派出所管区、消防队、工商、卫生等社会公共机构,也要处理好关系,以免徒增不必要的麻烦;毕竟,中国人最祟尚的“不怕官,只怕管”这句话;参加地域活动,最好以协助或指导的立场来完成,一方面可建立当地居民的好感,更可以由协助或赞助中,留给社会实在的获益;总之,药店经营者必须牢记：一定要建立良好的地域社会关系要成为药店经营高手,建立良好的顾客关系也至关重要;顾客一般分为现场顾客与固定顾客;生意兴隆与否,就要看所拥有的固定顾客的多少而定;要使得顾客能“忠心不移”,能永远眷顾,与其维持密切而良好的关系是非常的必要的;了解客户是与客户建立良好关系的第一步;要了解对方,最有效的方式就是以询问的请教的方式做起,且要做到不留痕迹,最忌讳公式化或太露骨的查询,要不然会引起顾客对于隐私权保护的戒心与不满;所以口才是非常重要的开端,巧妙的话语不但赢得资料,更会获致欢心,经营者一定要研究一套标准有效的话语询问方式,以免弄巧成拙;除了解客户外,建立完整的顾客资料也是非常必要且有帮助的,常用的方式是建立顾客资料卡,存档保留并依姓氏划分,详细记载,遇有生日或结婚纪念日时,寄上贺卡或祝福,对建立良好关系,有非常好的效果;顾客资料卡,除需建立外,如何灵活运用,更是重要;经营者一定要经常督促,以期发挥良好作用,这是作为一名药店经营者必须做到的;三、搞好情报管理盲目经营已不再符合药店管理发展的要求了,过去凭记忆来管理店务的情景,已经不可能再有所发展;今后在商业竞争中,了解竞争对手,洞查先机,掌握胜利;对于内部的信息掌握,经营者必须了解药店的客户信息、药品类别、生产劳动率、开支、药品运转率、畅销品、滞销品、药品销售比例、功效、退货、抱怨处理等;除药品外,店内人员动态,也是经营者需要掌握的情报,从个人资料、出生、专长、兴趣、学历、待客礼节、药品知识等都需要了解,才能人尽其才,才尽其用;信息管理对药店经营发展有很大帮助,经营者应多加注意;那么对于自己同业竞争的药店,应怎样收集其资料呢今天,同一行业竞争可谓数不清、道不尽的,处在竞争激烈要坚守自已的营业方针外,对于竞争者的经营方式与调查,也必须深入了解,才能拟定出胜过对方的政策,可谓知己知彼,百战不殆;首先,你要知道竞争店的经营店的意识是什么主要的经营目的的及主要的客户层来自何方竞争店的价格政策也是胜负的关键,会不会与其他店联合操纵的情景对于竞争店情报的收集,应参考如下这些要点：顾客对象,特别是中心客户,这可由顾客水准观察了解,也可以从药品构成分析；主力药品的陈列方式、陈列量、广告方式,及其他广告主题的运用,也应充分把握；经营前景判断, 药品包装、广告都要掌握；接待顾客的礼貌及方法,可以由销售人员的言谈及店内之观察来判断店内陈列,广告方式、装潢、照明的观察及把握;以上各种信息的把握,对顾客及经营层次都会有很大的帮助;从顾客口中获得的情报是最真实的,因此,要成为药店的经营高手,还必须从顾客做调查研究;经营者如能确实从顾客做好调查工作,包括来店客人实际调查及购买状况调查,分别予以分类并登记,以做为客观的分析依据;其中,顾客来店的实际把握项目有：顾客的居住环境分布；顾客来店的交通工具；从家来店所需时间；来店频度；男女之比例；年龄差别之比例；来店动机；平常日或周未日的比较; 购买状况把握的调查项目：顾客动机来店客流量及阶层身份本店顾客的购买比率客单价及客数满意度收集到以上情报后,不要经过分析,得出结论;情报处理上,最有效方式是通过自动化系统,即所谓的电脑系统,把有关资料,输入储存,由电脑分析计算;经营者最好能得到以下信息：总体营业额各部门的营业额销售现场的效率顾客每人购买的平均额和来客数愈是有价值的信息,愈是管理良好的信息,愈能帮助药店经营者做好各种决策;因此,要成为药店经营高手,的确要在收集信息,分析信息上下一番工夫,掌握最前沿的信息,为自己的经营销售服务;四、重视资产保全资产保全对于药店来说十分重要;一般而言,增加收益的途径无外乎两个：一个是开源,一个是节流;开源指的是如何去扩大营业规模,增加药品种类,挖掘顾客的潜力,实现营业额和利润率的同步增长;这些开源的方法我们在前面的章节之中已经详尽地阐述过了;节流是指如何提高其现有资产的利用效率,如何爱护现有设施,如何保全药店的现有资产;开源自然重要,节流更是要紧;因为如果大手大脚地挥霍,不论如何去开源也是无法填满这个底洞的药店经营者必须牢记,一定要想方设法保全药店的资产,万不可做一个败家子所谓资产,广义指的就是药店内所有的不动产,而狭义则专指属于固定设备的物资和所有的药品;资产保全工作搞得好,药店就可以获得如下好处：顾客会更加满足资产保全工作搞得好,药店里的药品就会丰富,各种设施就会处于良好的状态,这些会直接给顾客带来购买时的满足;可以确保药品的价值资产保全做得好,药品就得到很好的保护,这会使得药品保持良好的质量,使得药品方面的竞争力加强;药店的工作效率会提高,员工的士气会上升,劳动生产率会大幅度提高;可以确保店内的安全与卫生;可以避免店内药品被窃;资产保全工作,不能只停留在口头上,要付诸实施;要让全体店员达成共识,进而制订详细的计划,让大家分工负责,做到责任明确,有条不紊;一般来说,资产保全要搞好以下几点：。

办药品经营企业必须具备以下条件

办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米。

（三）要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证．（四）具有保证所经营药品质量的规章制度开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：一、申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；2．拟经营药品的范围；3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

二、申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：1．药品经营许可证申请表；2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

附：一、许可内容《药品经营许可证》（零售）二、设定许可的法律法规依据（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》（三）《药品经营许可证管理办法》三、许可条件（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。

北京市药品零售企业筹建申请表

英语泛读教学初探随着全球化的趋势，英语已成为国际交流的重要工具。

因此，英语教学越来越重要。

而英语泛读已成为一种广泛使用的英语教学方法。

本文将浅谈英语泛读教学初探，包括英语泛读教学的概念、英语泛读教学的优点、英语泛读教学的方法以及英语泛读教学的实施。

一、英语泛读教学的概念英语泛读教学是指通过阅读英语材料来提高学生的英语能力。

它不仅可以帮助学生提高英语阅读和理解能力，还可以帮助学生扩充词汇量、加强语法知识的掌握，并能让学生领悟到英语语言和文化的内在联系。

二、英语泛读教学的优点1. 建立学生的阅读兴趣和能力。

英语泛读教学可以给学生提供各种形态的英语阅读材料，比如小说、新闻报道、科技文章等等。

这些材料涵盖的内容丰富多彩，既考察了学生的阅读能力，也有助于学生建立起自己的阅读兴趣。

2. 提高学生的阅读理解能力。

英语泛读教学可以让学生接触到不同难度的英语阅读材料，从而可以更好地提高学生的阅读理解能力。

每一篇阅读材料都有着自己的语言风格和文化相关性，这些都可以让学生更好地了解英语语言和国家的文化。

3. 扩大学生的词汇量。

英语泛读教学有助于学生扩大词汇量，因为学生可以透过不同种类的英语阅读材料，奠定英语词汇的基础，同时学生也可以从不同阅读材料中吸收更多的新单词，提高自己的词汇量。

4. 增强学生的语法知识掌握。

英语泛读教学不仅可以帮助学生扩大词汇量，还可以帮助学生更好地掌握语法知识。

因为学生可以在阅读中发现语法规则和特殊的语法点，从而加深对这些语法规则的理解和掌握。

三、英语泛读教学的方法1. 选择适当的阅读材料。

要确保英语泛读教学的效果，需要选择适当的阅读材料。

阅读内容应该是符合学生的兴趣和英语水平的，同时材料的主题也需要与学生的知识背景和文化背景相应联系。

2. 适度的难度。

阅读材料的语言难度可以适当提高，但是过于复杂的语言会影响学生的阅读效果。

因此，在选择英语泛读教学材料时需以学生的整体水平为基础，选择适当的难度级别。

药事管理与法规分类模拟题111含答案

药事管理与法规分类模拟题111最佳选择题1. 负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策的政府部门是A.卫生行政部门B.中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门答案：B[解答] 考查药品管理工作相关部门的职责。

其中尤其容易混淆的是选项A和B，由于中医药管理部门直属卫生行政部门管理，所以在“中医药和民族医药事业发展的规划、政策”方面，卫生行政部门是制定机构，而中医药管理部门是拟定机构。

其他机构中国家药品监督管理部门主要负责中药研制、生产、经营和使用环节质量管理，工业和信息化管理部门主要负责中药材生产扶持项目管理，工商行政管理部门主要负责城乡集贸市场的中药材交易。

故正确答案为B。

2. 参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是A.中国食品药品检定研究院B.药品审评中心C.药品评价中心D.国家基本药物工作委员会答案：C[解答] 考查药品技术监督管理机构职责。

A主要负责检验，B主要负责新药，而国家基本药物是已上市药品，因此A、B排除。

比较容易出错的是C和D的区别，国家基本药物工作委员会负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。

3. 从事下列活动，无需取得行政许可事项的是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业答案：A[解答] 考查药品行政许可事项。

4. 规范公立医院和基层医疗卫生机构药品采购，通过药品招标确定药品采购价格的部门是A.工商行政管理部门B.卫生行政部门C.国家发展和改革委员会D.商务管理部门答案：B[解答] 考查药品监督管理相关部门的职责。

这是2016年考试指南新增内容。

5. 下述法律文件中，法律效力最高的是A.《药品管理法实施条例》B.《处方管理办法》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品注册管理办法》答案：A[解答] 考查法的渊源、药品管理法律体系。

6. 下列不属于《中华人民共和国行政处罚法》规定的处罚种类是A.警告B.罚款C.拘役D.责令停产停业答案：C[解答] 考查行政处罚的种类。

医用商品营业员初赛复习题[1]

初赛复习题一、选择题1.道德是由一定社会的（）决定的,是调整人与人、人与社会之间关系的行为规范的总和。

(B) 经济基础3.道德作为意识形态的特殊形式，又它自身的特点，（）不是道德的特点。

(D) 道德发挥作用是靠强制力来实现的4.职业道德是（）在职业生活中的具体表现。

(A) 行为准则6. 职业道德是从事一定职业的人在履行职业职责过程中的道德要求，有特定的特点，（）不是职业道德的特点。

(D) 表达形式的单一性7.职业道德是社会道德体系的重要组成部分，在社会道德中有它的特殊作用，（）不是职业道德的社会作用。

(B) 促进各行业的发展8.提高企业的信誉主要靠产品质量和服务质量，（）是产品质量和服务质量的有效保证。

(A) 从业人员具有较高职业道德水平9.社会主义职业道德是社会主义道德原则在职业活动中的体现,（）是社会主义职业道德的核心。

(D) 医药职业道德得不连续性11.医药行业从业人员是为全人类健康服务的，（）是医药行业从业人员的首要职责。

(A) 提供安全有效的药品12.医药产品的研制、生产、经营和使用都要按照（）进行，体现了医药职业道德的严肃性。

(B) 救死扶伤，实行革命的人道主义14.（）不是社会主义医药职业道德的基本原则。

(D) 促进医药行业发展，提高经济效益15.（）是医药行业的根本目的。

(A) 提供安全、有效、经济的药品，保障人民身体健康16.（）是医药行业最根本的宗旨。

(B) 提供安全有效的药品，满足人民防病治病的需要18.（）不是医药行业的特点。

药品零售企业药品经营日常检查内容

药品零售企业药品经营日常检查内容药品零售企业药品经营日常检查内容：1、药品采购管理- 药品采购计划的编制和执行情况- 药品供应商的选择与评估情况- 药品采购合同的签订及履行情况- 药品进货时的验收情况- 药品采购记录的保存情况2、药品储存管理- 药品储存环境的温湿度控制情况- 药品储存区域的整洁和通风情况- 药品存放区域的分类和标识情况- 药品保质期的监控和过期药品处理情况- 药品库存管理和盘点情况3、药品销售管理- 药品销售记录的完整性和准确性- 药品销售许可证的合规运营情况- 药品销售人员资质的合规性- 面向消费者的药品标签和说明书情况- 药品销售环节的质量问题处理情况4、药品信息管理- 药品信息的准确性和完整性- 药品信息的及时更新和通知- 药品信息的保密措施和管理规范- 药品信息的备份和恢复情况- 药品信息管理系统的操作和维护情况5、药品质量管理- 药品质量标准合规性检查- 药品质量问题的调查和报告情况- 药品召回和紧急处理情况- 药品质量风险评估和防范措施情况- 药品质量管理制度的建立和执行情况6、法律法规遵从- 药品零售企业的相关许可证和证件情况- 药品广告宣传是否符合法律法规要求- 药品价格是否合规定并按规定执行- 药品违规行为的处理和整改情况- 药品相关法律法规宣传和培训的开展情况本文档涉及附件：- 药品采购合同样本- 药品进货验收表格- 药品销售记录表格- 药品库存盘点表格本文所涉及的法律名词及注释：1、药品销售许可证：根据国家法律法规规定，药品销售企业必须持有有效的销售许可证方可从事药品销售活动。

2、药品质量标准：指对药品质量的要求，包括药品的成分、性状、规格、标识、包装等。

3、药品召回：指已经上市销售的药品因发现质量缺陷或安全隐患等原因进行的主动召回行为。

4、药品质量风险评估：对药品质量存在的潜在风险进行评估，以制定相应的质量防范和控制措施。

筹建药店申请书范文

尊敬的XXX局领导：
我是一名初创企业家，我想向您提交一份关于筹建药店的申请书，希望得到您的审批。

我想简单介绍一下我的背景。

我是一名在药品行业已经工作了近10年的人士，对药品市场有深刻的了解和大量的经验。

我一直希望有自己的企业，来实现自己的创业梦想，并为社会做出一点贡献。

我的筹建药店的想法，是在充分考虑市场状况和社会需求的基础上提出的。

如今，国家对医疗健康领域的规定越来越严格，这也要求药店必须更加专业化和规范化，以保证药品质量和安全性。

我计划在XX市区域内筹建一家大型的连锁药店，为广大市民提供专业、健康的药品和服务，同时也帮助他们维护健康和安全。

以是我们药店的一些优势和特点：
1. 资源优势：我的药店拥有丰富的库存资源和强大的采购能力，能够以更低的价格和更好的品质获得更多的药品，并且提供更加优质的服务。

2. 服务特色：我们将打造一个以顾客为中心，提供全面、专业、定制化服务的药店，为不同客户需求制定个性化的药物方案，并配合专业的咨询和管理，让每一个顾客都有满意的购物体验。

3. 创新模式：我们计划采用线上线下一体化的模式，以便让客户更加轻松方便地完成药品购买和服务预约。

同时，我们还将通过建立大数据平台等措施，对消费者需求和药品销售情况进行深度分析和挖掘，以使我们更好地提高管理和经营水平。

我的一些创立药店的想法和计划，希望您能够支持我们的申请，并进一步提出宝贵的建议和意见。

谢谢！。

药品零售企业筹建示范文本

药品零售（连锁）企业筹建申报材料示范文本阜阳市行政服务中心药品零售（连锁）企业筹建目录1、药品经营企业筹建申请表；2、工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”原件及复印件；总公司的药品经营许可证，营业执照复印件、同意开连锁的决定书；3、拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证原件及复印件、个人简历。

质量负责人不在其他单位兼职的有效证明、暂住证以及近三年继续教育学分、房东的身份证复印件、总公司法人的身份证、毕业证、简历;4、拟开办企业经营场所的有效用房证明材料（房屋产权证明或购房合同）、房屋租赁合同;5、营业场所的地理位置图；6、拟开办企业无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及拟申办企业对提交材料真实性的自我保证声明；7、电子数据。

注：以上材料一式一份，均用A4纸打印，并加盖单位公章（未登记注册单位由负责人签字）。

药品经营企业筹建申请表申请人(单位)名称拟开办企业名称拟开办企业地址（具体到街道、门牌号）拟经营范围□处方药□非处方药□乙类非处方药□生物制品□抗生素□中药材□中药饮片□中成药□化学药制剂□生化药品拟投资金额万元经济性质法定代表人企业负责人质量（质量管理机构）负责人质量（质量管理机构）负责人职称/学历联系人联系电话申请开办企业的主要理由药学技术人员数量及学历情况县(市)局对企业申报材料真实性、合法性的审查意见(盖章) 年月日经办人意见签字：年月日附件1窗口负责人意见签字：年月日2、工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”（为避免企业重复名称不符合要求）3、拟开办企业法定代表人、企业负责人的身份证、学历、执业资格或职称证明复印件及个人简历；3（1）、拟开办企业质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证复印件、个人简历；3（2）、质量负责人须提供原发资格证单位出具的离岗证明；3（3）、若质量负责人户籍不属于企业所在地，需提供当地公安派出所出具的合法居住证明；×××个人简历示范文本（法定代表人、企业负责人）姓名×××性别女（男）年龄 30岁学历中专职称药师等联系电话 123456789工作简历：×××年×月～×××年×月毕业于×××学校×××年×月～×××年×月在×××单位上班×××年×月拟开办×××××××药房×××个人简历示范文本（质量负责人）姓名×××性别女（男）年龄 30岁学历中专等专业药学等职称药师等联系电话 139****9999工作简历：×××年×月～×××年×月毕业于×××学校×××年×月～×××年×月在×××单位上班×××年×月～×××年×月下岗（离职或退休）×××年×月拟聘为××企业质量负责人4、新开办药品经营企业递交筹建申请时，需提供合法的房屋产权或使用权证明，无房产证明的，出具购房合同或居委会（村委会）出具的产权证明；5、XXXXX 大药房经营场所地理位置图× × 路× × 路××路××路★××药房★阜阳商厦6、自我保证声明本人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形，拟申办药房均符合相关法律法规及省局《关于印发开办药品零售（连锁）企业验收标准的通知》皖食药监市﹝2011﹞76号文件精神，所提交的申报材料真实有效，如有虚假，愿承担一切法律责任。

湖北省食品药品监督管理局关于印发贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》工作方案的通知-

湖北省食品药品监督管理局关于印发贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》工作方案的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 湖北省食品药品监督管理局关于印发贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》工作方案的通知各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：为认真贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）精神，结合我省药品流通领域监管工作实际，省局制定了《湖北省食品药品监督管理局贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉工作方案》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

湖北省食品药品监督管理局2013年10月15日湖北省食品药品监督管理局贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》工作方案为贯彻落实新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP），根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）精神，结合我省实际，制定如下具体实施工作方案。

一、工作目标以保障药品质量安全，巩固和发挥湖北地区药品流通的核心、比较优势为目标，积极稳妥推进新修订药品GSP的贯彻实施，提升药品经营企业的质量管理水平，进一步规范全省药品流通秩序，促进药品流通产业结构调整和升级，提高整体素质，保障公众用药安全。

二、任务分工省食品药品监督管理局全面负责新修订药品GSP的组织实施和宣贯指导。

具体承担新修订药品GSP贯彻实施意见制定、组织协调、政策研究以及药品批发经营企业的GSP检查认证等。

按照国家食品药品监督管理总局统一部署，探索将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证逐步整合为一项行政许可的管理运行机制。

如何开一家药店

如何开一家药店新冠疫情的大爆发，让很多人都意识到了身体健康的重要性，更有甚至，有些人还从中嗅到了商机，认为开一家药店应该会赚钱的，这个想法我虽然不敢苟同，但毕竟人各有志，我也不好说什么。

不过开药店可不容易，如何开药店呢？开药店流程有哪些？哪位大神能否来说一下。

如何开药店？开药店流程有哪些第一，场地的布置。

药店分为两个部分，一是陈设药品的营业场地，根据规定是不能小于40平方米的。

二是要有储存药品的仓库，仓库的面积最好不要小于20平米，能够存储更多的药品，以便于积极的补货。

另外根据消防规定，药店要布置畅通的消防通道，消防设施也一定要完善。

第二，开药店必备的证件。

药品对于人们的健康至关重要，所以要想开设一家药店证件一定要齐全，而且审核也非常严格。

所以，不但要有营业执照，还要有药品经营的许可证，卫生许可证等证件。

以上证件置备齐全，并且还要实行GSP的认证。

假如你的药店里还销售医疗器械的话，那么也要去办理相关的器械许可证。

第三，资金的准备。

不论开什么店，资金一定要准备充足。

开店之前要准备足够的成本，这些成本包括药店的租金，铺设货品的设施，比如说货架。

还有装修水电，这些都是要花费的地方。

除了以上这些，还要雇用员工，也是一笔不小的支出，前期资金投入一定不能小于20万。

第四，药店的工作人员。

在药店工作的人员，一定要有相关的医药专业知识。

如果药店较大，应该有营业员和收银员，医师等人员。

工作人员的时间安排应该满足，药店里长期有营业员在药店内为顾客随时随地进行服务。

虽然开一家药店比较麻烦，尤其是对于从来没有这方面经验的新手来说，迈出第一步是很困难的。

但是对开药店这件事情有一个基本的了解，知道了相关的条件，能够在开药店之前面把准备工作妥善完成，那么对于以后药店的经营，是会起到非常积极的作用的。

如何开药店？开药店流程有哪些一、开办药店要提交的申请材料1、药品零售企业同意筹建批件；2、药品经营许可证申请表；3、企业配有的主要设施设备目录；4、企业的药品质量管理制度体系文件目录；5、药监部门药政法规培训考核证明；6、营业员的岗位证书；7、质管员的岗位证书；8、验收员的岗位证书；9、从业人员的健康证明；10、经营场所房屋产权证明文件；11、经营场所租赁合同（协议）；12、企业药学人员执业资格证明文件；13、仓库所处地理位置图；14、仓库房屋产权证明文件；15、仓库租赁合同（协议）；16、企业、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条，第82条规定的情形的自我保证声明；17、申请材料真实性的自我保证申明；18、经办人授权证明；19、企业所有从业人员的身份证。

药店企业基本情况范文(必备5篇)

药店企业基本情况范文第1篇尊敬的药店店长：您好！我是店里的一名收银员，我叫xxx，我今天向您提出辞职申请，因为我怀孕的原因，就不能在店继续工作了，望能谅解并同意我辞职。

我来我们药店工作将近一年时间，我也习惯了店里收银的工作，刚从工作中找到乐趣，也挺喜欢这工作的，店里的生意还不错，忙得时候因为有另外一名收银员帮忙，我还能够忙得过来。

但是现在我怀孕了，就不能一直站着工作了，收银台很高，必须站着才能为顾客服务，所以我如果继续站着工作，于我的孩子也是不利的。

虽然才刚怀孕，但是前三月也是必须要注意的，那自然是不能在工作下去了。

我本来是想跟您请三个月的假，等三月稳定下来，我再来工作，后来跟我老公商量，发现三个月过去再来工作，过三个月又要请假，而且加上坐月子，零零散散的假期就不知道要请到啥时候了，重点是我不想在孩子才刚生下来不久就又马上工作，这样我就很难照顾孩子。

而且请假期间，您又要请另外的收银员来帮忙，总不能等我回来，又把人家辞了吧，所以我还是觉得直接辞职，您另请人来工作，我觉得会比较好，我可能要陪伴小孩上幼儿园在工作了。

我不想因为我的原因让药店工作不能正常运行，因此我辞职是目前最好的解决办法，当然现在我才刚怀上，还不至于就要卧床休息的地步，还是可以坚持一段时间的，等您招的新的人来，但是也请您尽快招人，我也好把工作尽早的做个交接，让他尽快熟悉收银的流程，也好早日帮到药店的忙。

我虽然抱歉这时离开药店，但是我也是充分考虑到自身和药店的情况，才做下这个决定，望店长予以谅解，我也是真心的希望药店发展越来越壮大，毕竟我在药店也待了有一年，我还是觉得很幸运的，在这里与大家工作，我其实挺开心的，也觉得特别的温暖。

我虽然因为怀孕要离开药店，但是我还是会有很多的不舍，肯定是有遗憾的，但是我相信将来有缘分的话，我们可能还会在一起的。

当然，如果药店将来需要我，我一定会过来帮忙的，这是我可以向您承诺的。

最后祝愿大家工作每天都顺利，身体是康康健健的。

药品零售企业许可现场核查工作规程

药品零售企业许可现场核查工作规程为进一步优化营商环境，落实“双减半、双100”核心任务，提升药品零售许可服务效能，规范药品零售许可现场核查工作，结合区局药品零售许可工作实际，制订本规程。

一、现场核查的范围1.药品零售企业新办、变更（场所、方式、范围、库房地址等）许可事项。

2.药品零售企业申请第二类精神药品、毒性药品、罂粟壳的现场核查。

二、现场核查的人员构成现场核查人员应由2名以上执法人员实施，由药化监管科联合属地监管所共同实施。

三、现场核查的具体要求和完成时限1.提前服务。

在受理申请人提交新开办药品零售筹建申请前，区局可提供选址定点、现场房屋勘查的提前服务，待企业装—1—修完毕后可提供药房布局等提前服务。

区局向申请人提供新开办药品零售企业的提前服务时，申请人可填写《XX区市场监督管理局药品许可提前服务申请表》（见附件），审批科及时将《XX 区市场监督管理局药品许可提前服务申请表》移交药化监管科，药化监管科在接到申请之日起5个工作日内完成提前服务。

2.受理。

行政审批服务科在收到区行政服务中心移交的属于需现场核查的药品零售企业许可事项申请材料后，对申请材料的内容进行初审，材料齐全，符合法定形式的，审批科予以受理，并在受理之日起1个工作日内，将申请材料移交至药化监管科。

3.现场核查。

药化监管科收到行政审批服务科转来的已受理的企业申请材料后，在4个工作日内组织现场核查。

核查人员应事先通知申请人现场核查的时间、核查的内容及要求。

核查人员应当严格按照《XX市药品零售企业许可验收实施细则》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理办法（试行）》、《医疗用毒性药品管理办法》、《罂粟壳管理暂行规定》等—2—法律法规进行现场核查，并制作《现场核查情况汇总表》，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表上签名或盖章。

申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。

现场核查合格的，核查人员当场告知申请人通过检查。

筹-建-申-请

申办药品零售企业筹建资料SHEN BAN YAO PIN LINGSHOU QI YE CHOU JIAN ZI LLAO红果君康合力大药房二零一五年三月筹建申请六盘水市食品药品监督管理局：为积极参与六盘水市医药事业的健康发展，方便人民群众购药，欲在红果胜境大道上办办一药品零售企业，企业负责人彭飞云；学历：专本；企业负责人兼质量人王海燕执业药师资格。

药店经营面积120平方米，设施设备、质量管理制度均按有关规定设置、制定，望批准筹建为谢！特此申请申请人：年月日药品经营企业筹建申请事项和基本情况拟办红果君康合力大药房企业法人简历拟办红果君康合力大药房企业负责人、质量负责人简历经营范围六盘水市食品药品监督管理局：我店拟定的经营经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、保健食品。

红果君康合力大药房年月日经营场所面积及周边卫生环境情况六盘水市食品药品监督管理局：现拟办的红果君康合力大药房营业场面积为100平方米，营业区域内卫生整洁，周边环境较好，能满足药品经营的需要，符合开办零售药店的环境要求。

红果君康合力大药房年月日申明拟办盘县红果君康合力大药房企业负责人王海英兼质量负责人在以前从事的职业中，无《药品管理法》第76条、第83条所规定的行为，若有违反上述行为，愿承担由此引起的一切后果。

特此证明申明人：年月日证明兹有居民彭飞云，男，身份证号：4353397，户籍地址：湖南省邵东县界岭乡竹村8组28号，该居民于1997年1月与其配偶越芬芳，身份证号：4373324，登记结婚，婚后于1997年10月生育一女，2002年8月生于一男，暂无违反计划生育情况。

特此证明。

（此证明仅用于申办工商营业执照等相关手续）。

邵东县界岭乡政府2015年3月1日申明六盘水市食品药品监督管理局：本人拟办红果君康合力大药房所提交的证件及资料都是真实有效，如有不实，愿承担由此引起一切后果。

特此申明申明人：年月日药品零售企业筹建审批表。

药品零售企业申办条件及标准流程

药物零售公司申办条件一共五项：人员+场合+设施+制度+台账+质量管理档案（其中前四项是验收必备条件，最后两项为药店平常检查需要准备旳材料）一、人员（法人+质量管理机构负责人或质量管理人员+营业员）1、法人：（即老板）无《药物管理法》第76条、第83条规定旳情形第七十六条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重旳公司或者其她单位，其直接负责旳主管人员和其她直接责任人员十年内不得从事药物生产、经营活动。

对生产者专门用于生产假药、劣药旳原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。

第八十三条违背本法规定，提供虚假旳证明、文献资料样品或者采用其她欺骗手段获得《药物生产许可证》、《药物经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药物批准证明文献旳，吊销《药物生产许可证》、《药物经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药物批准证明文献，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下旳罚款。

2、质量管理机构负责人或质量管理人员：（在公司负责人旳直接领导下，负责质量管理工作，带领公司全体员工认真学习并贯彻执行《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》等法律、法规，贯彻公司旳各项规章制度及岗位职责）①质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师或药师（含）以上药学专业技术职称，或者具有药学、医学、生物、化学等有关专业中专以上学历②从事中药饮片质量管理旳人员应具有执业中药师或中药学专业初级以上专业技术职称或者具有中药或中医中专以上学历，3、营业员：应具有高中以上文化限度备注：1、经营处方药，必须配备执业药师负责处方审核，指引合理用药2、有中药旳，中药饮片调剂人员应当具有中药学或中医学中专以上学历，或者具有中药调剂员资格二、场合公司应有与经营药物规模相适应旳营业场合，经营处方药旳，营业场合使用面积不不不小于40平方米。

注明：公司经营场合面积每超过开办原则150平方米，需增长1名执业药师。

三、设施，设备1、应配备齐全有关营业设备和调节温湿度旳设施设备（必须安装空调，有玻璃门、窗等与外界有效间隔旳设施，并配备容积为0.15立方米以上旳冷藏设备）。