将点检表进行到底—工厂质量保证能力点(强制性认证)点检表大全

理解和实施工厂质量保证能力（强制性认证）点检表大全
1、工厂质量保证能力总体要求条款 (1)
2、职责（3.1.1） (2)
3、资源（3.1.2） (2)
4、文件和记录（3.2） (3)
5、采购与关键件控制（3.3） (4)
6、生产过程控制（3.4） (5)
7、例行检验和/或确认检验（3.5） (5)
8、检验试验仪器设备（3.6） (6)
9、功能检查（3.6.3） (7)
10、不合格品控制（3.7） (8)
11、内部质量审核（3.8） (8)
12、内部产品的变更及一致性控制（3.9） (9)
13、产品防护与交付（3.10） (9)
1、工厂质量保证能力总体要求条款
定义/说明/要求/目的：
强制性认证（CCC），中工厂质量保证能力由十一条框要求构成。

检查表：
2、职责（3.1.1）定义/说明/要求/目的：
条款3.1职责和资源由条框职责（3.1.1）和资源（3.1.2）构成。

检查表：
3、资源（3.1.2）定义/说明/要求/目的：
条款3.1职责和资源由条框职责（3.1.1）和资源（3.1.2）构成。

工厂必须配备相应的资源来满足要求
检查表：
4、文件和记录（3.2）
定义/说明/要求/目的：
工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控。

检查表：
5、采购与关键件控制（3.3）定义/说明/要求/目的：
关键零部件是控制的重点，必须确保对其进行充分且有效的控制。

检查表：
6、生产过程控制（3.4）
定义/说明/要求/目的：
关键工序：影响认证产品质量的工序。

过程参数：在产品形成过程中，用于控制产品符合规定要求的一组数据或指标，这组数据或指标可以监视、测量和控制。

特殊过程：过程的结果不能或难以通过后续的检验或试验加以验证，包括仅在产品使用后问题才显现的过程。

产品特性：在生产过程中，产品（半成品）形成的安全、电磁兼容、结构特征以及其它质量特性。

生产过程控制的核心是关键工序。

检查表：
7、例行检验和/或确认检验（3.5）
定义/说明/要求/目的：
工厂应建立并保持文件化的程序，对最终产品的例行检验和/或确认检验进行控制。

检查表：
8、检验试验仪器设备（3.6）
定义/说明/要求/目的：
工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保在采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备。

检查表：
9、功能检查（3.6.3）
定义/说明/要求/目的：
必要时，工厂应按规定要求对例行检验设备实施功能检查。

只适用于例行检验的仪器设备。

功能检查的目的：在仪器设备的校准或检定周期内，判断仪器设备的预期功能是否满足规定要求，确保检验的有效性
检查表：
10、不合格品控制（3.7）
定义/说明/要求/目的：
必须对不合格品进行有效的控制。

检查表：
11、内部质量审核（3.8）
定义/说明/要求/目的：
内部质量审核的目的：确保工厂质量保证能力的持续符合性、产品一致性以及产品与标准的符合性。

检查表：
12、内部产品的变更及一致性控制（3.9）
定义/说明/要求/目的：
工厂应在适用的质量环节中，对产品一致性进行控制。

一致性的控制的目的是确保产品持续符合认证依据标准要求。

检查表：
13、产品防护与交付（3.10）
定义/说明/要求/目的：
工厂在采购、生产制造、检验等环节所进行的产品防护工厂在采购、生产制造、检验等环节所进行的产品防护。

检查表：
14、CCC证书和标志（3.11）
定义/说明/要求/目的：
工厂对CCC证书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定
检查表：。