南开大学-2020春学期《药事管理学》在线作业

南开大学-2020春学期《药事管理学》在线作

业

20春学期（ 1709、 1803、 1809、 1903、 1909、2003）《药事管理学》在线作业 --------------------------- 单选题 1.质量控制的英文词汇是 ()

A.qualitymanagementsystem

B.qualitycontrol

C.quantityassurance

D.qualityproduce

E.qualitymanagement 正确答案 :B 2.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是 () A.羚羊角 B.杜仲 C.川贝母 D.斑蝥 E.党参正确答案 :B 3.根据《中华人民共和国广告法》 ,不得发布广告的药品为 () A.人血白蛋白 B.氨茶碱 C.吗啡阿托品注射液 D.狂犬疫苗 E.龙胆泻肝丸正确答

案 :C 4.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定 () A.标定国家药品标准品 B.国家药品标准的制定和修订 C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 D.标定国家药品的标准品、对照品 E.国家药品标准正确答案 :C 5.对贵重药品实行 () A.一级管理 B.二级管理 C.三级管理 D.配制管理 E.收支两条线管理正确答案 :B 6.新药上市后监测是() A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ临床试验正确答案 :E 7.生产、销售假药、劣药情节严重的单位 ,其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是( A.6个月 B.3个月 C.1年 D.10年 )正确答案 :D 8.

《 1961年麻醉品单一公约》 A.法律 B.行政法规 C.地方性

法规 D.部门规章 E.国际法正确答案 :E 9.列入国家药品标准的药品名称是 () A.药品的商品名 B.药品的通用名 C.专利名 D.化学名 E.中文名正确答案 :B 10.关于药品标签上的药品名称 ,以下说法错误的是 () A.不得使用草书、篆书等不易识别的字体 B.对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位臵标出 C.对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位臵标出 D.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著E.药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角正确答案 :E 11.执业药师的注册机构 () A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门 E.省药检所正确答案 :B 12.药品检验时 ,不得收取任何费用的是 () A.口岸检验 B.抽查检验 C.注册检验 D.委托检验 E.生物制品批签发正确答案 :B 13.麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或者专柜储存并实行 () A.双人双锁管理 B.专人定点管理 C.专人专账管理 D.科学规范管理

E.专人专时管理正确答案 :A 14.用作药品辅料的新化合物可以申请 () A.实用新型专利 B.外观设计专利 C.产品发明专利D.方法发明专利 E.商品商标正确答案 :C15.《药品生产质量管理规范》属于 () A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部

门规章 E.国际法正确答案 :D 16.有关药品有效期表述错误的是 () A.有效期至 XXXX年 XX月 B.有效期至 XXXX年 XX

月 XX日 C.有效期至 XXXX年 D.有效期至 XXXX/XX/XX 正确

答案 :C 17.医疗用毒性药品系指 () A.连续使用后易产生身

体依赖性，能成瘾癖的药品 B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂

量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药 C.正常用法用量下

出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品 D.直接作用中

枢神经系统，毒性剧烈的药品 E.毒性剧烈，连续使用后易产

生较大毒副作用的药品正确答案 :B 18.对医疗用毒性药品实行 () A.一级管理 B.二级管理 C.三级管理 D.配制管理 E.

收支两条线管理正确答案 :A 19.我国 GAP规定 ,患有何种

疾病的人员不得从事直接接触药材的工作 () A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者 B.传染病、皮肤病或外伤性疾病 C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者 D.皮肤病、外伤性疾病或

心脑血管疾病者正确答案 :B 20.国家对野生药材资源实行 () A.严禁采猎的原则 B.限量采猎的原则 C.保护和采猎相结合，并创造条件开展人工种养 D.保护与鼓励人工种养相结合的原

则正确答案 :C --------------------------- 多选题 1.执业药师实行注册制度 ,申请注册者必须同时具备的是 () A.学历证明 B.取得《执业药师资格证书》 C.经执业单位同意 D.遵纪守法，遵守职业道德 E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作正确答案 :B 2.下列有关医疗机构制剂说法正确的是() A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂 C.经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用 D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售 E.其制剂室必须达到 GMP标准

正确答案 :A 3.《药品生产许可证》应当标明的项目是 () A.制剂范围 B.有效期 C.发证日期 D.生产范围 E.经营范围正确答案 :B 4.国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有 () A.新的中药材及其制剂 B.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂 C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药 D.治疗恶性肿瘤、罕见病的新药 E.治疗多发病的新药正确答案 :A 5.药事管理学科是 () A.药学科学的分支学科 B.社会科学的分支学科 C.很大程度上具有社会科学性质 D.应用性强的边缘学科 E.多门课程组成的学科体系正确答案 :A 6.医疗机构实行一级管理的药品有 () A.麻醉药品 B.终止妊娠的药品 C.医疗用毒性药品 D.贵重药品 E.自费药品正确答案 :A 7.某商店 ,未经批准擅自增设药品柜台经营药品 ,根据