微胶囊包被耐药微生态制剂的组方配比筛选试验
消毒技术规范2002
消毒技术规范Technical Standard For disinfection(2002年版)中华人民共和国卫生部二○○二年十一月消毒技术规范Technical Standard For disinfection(2002年版)中华人民共和国卫生部二○○二年十一月第一部分Part 1总则General Principle第二部分Part 2消毒产品检验技术规范Technical Standard for testing disinfection Products第三部分Part 3医疗卫生机构消毒技术规范Technical standard for Disinfection of Medicaland Health Structures第四部分Part 4疫源地消毒技术规范Technical Standard for Disinfection ofepidemic focus消毒技术规范目录第一部分总则1.1 引言 (1)1.2 适用范围 (1)1.3 术语 (1)1.4 消毒产品功效检验的基本原则和要求 (3)1.4.1 消毒产品检验基本要求 (3)1.4.2 消毒产品理化检验基本要求 (7)1.4.3 消毒产品毒理学实验基本原则 (8)1.4.4 医疗卫生机构消毒、灭菌基本要求 (9)1.4.5 疫源地消毒基本要求 (12)第二部分消毒产品检验技术规范2.1 消毒产品消毒效果检验技术规范 (15)2.1.1 消毒剂杀微生物试验 (15)2.1.2 消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验 (43)2.1.3 空气消毒效果鉴定试验 (53)2.1.4 水的消毒效果鉴定试验 (56)2.1.5 灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验 (62)2.1.6 灭菌与消毒指示器材鉴定试验 (75)2.1.7 灭菌医疗用品包装材料鉴定试验 (80)2.1.8 抗（抑）菌试验 (83)2.1.9 一次性使用医疗用品产品细菌和真菌污染的检测 (94)2.1.10 隐形眼镜护理液鉴定试验 (99)2.1.11 一次性使用卫生用品鉴定试验 (102)2.2 消毒产品理化检验技术规范 (109)2.2.1 消毒产品原料或单方制剂的测定法 (109)2.2.2 复方消毒产品有效成分含量测定的指导原则 (123)2.2.3 消毒产品稳定性测定 (124)2.3 消毒产品毒理学实验技术规范 (126)2.3.1 急性经口毒性试验 (126)2.3.2 急性吸入毒性试验 (128)2.3.3 皮肤刺激试验 (129)2.3.4 急性眼刺激试验 (131)2.3.5 阴道黏膜刺激试验 (132)2.3.6 皮肤变态反应试验 (134)2.3.7 亚急性毒性试验 (135)2.3.8 致突变试验 (136)2.3.9 亚慢性毒性试验 (146)2.3.10 致畸胎试验 (147)2.3.11 慢性毒性试验 (148)2.3.12 致癌试验 (149)2.3.13 毒理学试验结果的最终判定 (150)第三部分医疗卫生机构消毒技术规范3.1 消毒与灭菌方法 (152)3.2 手术器械和用品的灭菌 (168)3.3 输注器材的灭菌 (169)3.4 一般诊疗用品的消毒 (170)3.5 内镜的消毒灭菌 (171)3.6 医务人员手的消毒 (173)3.7 皮肤与黏膜的消毒 (174)3.8 医院室内空气的消毒 (175)3.9 餐具和卫生洁具的消毒 (176)3.10 物体和环境表面消毒 (178)3.11 检验相关物品的消毒 (179)3.12 口腔诊疗器具与环境的消毒与灭菌 (182)3.13 织物的消毒 (183)3.14 污水的消毒处理 (184)3.15 污物的消毒处理 (188)3.16 尸体及其相关环境的消毒 (192)第四部分疫源地消毒技术规范4.1 常用消毒方法 (206)4.2 消毒面积与体积的测算 (206)4.3 消毒剂的应用 (207)4.4 紫外线强度及消毒剂浓度简易测定法 (211)4.5 各种污染对象的常用消毒方法 (212)4.6 疫区饮用水的消毒与管理 (214)4.7 疫源地消毒效果的微生物学评价 (216)4.8 各种传染病疫点消毒要求 (218)附录A消毒试验用试剂和培养基配方 (226)附录B疫点终末和随时消毒工作记录表 (233)1.1 引言根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》和《消毒管理办法》制订本规范。
动物微生态制剂研究进展ppt-资料
➢ 乳酸菌类：主要用于乳猪，几乎没有用量限制，其使用主要 受制于成本。
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➢ 生物E蛋白产品简介
是宝来利来公司根据动物营养技术和生物工程技 术的最新科研成果，以分子营养和微生态营养作为产品 研发的核心，开发出的一类富含各种益生菌；消化酶、 NSP酶、肽酶、酶前体物；营养小肽、生物活性小肽， 结构小肽、功能小肽、载体肽；B族维生素、有机酸（ 乙酸、丁酸等）、菌体寡糖、多糖；生物有机微量元素 （硒、铁、锌等）；氨基酸、多肽、蛋白质等的生物活 性制品。
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➢芽孢杆菌的作用机制：
根据肠道底物产生相应的 酶类：蛋白酶、淀粉酶、 NSP酶，提高饲料转化率。
产生抗菌物质，抑制 有害菌的生长繁殖。
提高动物免疫机能，促 进巨嗜细胞和嗜中性粒
细胞的吞噬能力。Biblioteka 芽孢杆菌产生乙酸、丙酸、丁酸等 挥发性脂肪酸，抑制有害 菌生长，促进乳酸菌生长。
降低水体中氨氮和亚硝酸 盐的含量，抑制病原微生 物繁殖，减少换水甚至不 换水，降低养殖成本。
抑制腐败菌，降低 血中内毒素含量
乳酸菌在动物肠道产生大 量乳酸，降低肠道pH值，
抑制或杀灭有害菌
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• 各种动物胃肠道正常微生物群的构成
动物出生时胃肠道是无菌的，出生后不久胃肠道便有 细菌定居，其后随动物的生长发育、种类不同、内环境变 化和进入胃肠道的饲料、饮水等不同，定居的正常微生物 群的种类和数量有所不同。
微生态制剂在动物的不同生长发育阶段使用效果不同 总体来说在动物的幼龄、老龄、离乳、热、冷应激，
粗饲、病后初愈及消化道疾病等时期使用，均能取得最显 著效果。然而在实际饲养中有些因素是不可预见的，如应 激、消化道疾病等。
饲料中应用微生态制剂技术要点
制剂最低活菌量作出了规定： 芽孢杆菌≥５ 亿爪／， ｇ
乳 酸 杆菌 ≥１０ ０万 个， ， 链球 菌 ｉ２ ０亿 个／， ０ ｇ粪 ＞ ０ ｇ
由于 自身不 具 备制 种 能 力 ． 生产 中所 需菌 种 要从 科 研 单位 、 家菌 保 中 心甚 至从 其 他 生产 企 业 购 国 买 进 行 继 代 培 养 ． 此 一 来 ． 是来 源 可 能 不 是 如 一
期添 加才 能发 挥 出综合 效 益 。
３３ 环 境 条 件 ．
主 要 是 制 粒 加 工 中高 温 、 压 、 械 摩 擦 和 高 机
挤 压会 对 微生 态 添加 剂产 生不 良影 响 现 在先 进
的生 产 工 艺 中通 过 筛选 耐 高 温 、抗 制 粒 的菌 株 ， 同 时 采 用 微 囊 包 被 技 术减 小制 粒 加 工 对 微 生 态
１ 产 品因素 １ 茵种 来 源 ． １
微 生 态 添加 剂 有 单 菌 制 剂 和 多 菌 种 复 合 制 剂 ， 多 试 验 研 究 报 道 ． 一 菌 种 的微 生 态 添 加 许 单
剂 可获 得 良好 的使 用效 果 ． 而多 菌种 复合 制 剂要 更 具 优 势 。一 方面 ． 物 肠道 本 身是 多菌 种 的 环 动 境 ，多种 有 益 菌 同 时进 入 肠 道 符 合 自然 发 酵状 态 。另 一 方面 ， 同菌种 的生理 生化 特性 、 谢产 不 代 物有 一 定差 异 ． 有益 菌 对 动物机 体 的有 益 作 用 而
有效 活 菌数 包 括 了两 方 面的 函义 ： 是 产 品 一 中 的有 益 活 菌 数 ：二 是 到 达 动 物 肠 道 中 的 活 菌
数 。产 品 中活 菌含 量是 产 品质 量 的关 键 ， 不 到 达 定 数量 。有 益菌 在肠 道 内不 能 形成 优势 菌 群 ．
clsi-m100-s20_2010抗菌药物敏感性试验解释标准(中文)
内部交流资料
Vol . 30 No .1 M1 0 0 - S 20
抗微生物药物敏感性试验的执行标准； 第二十版信息增刊 Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Twentieth Informational Supplement
抗微生物药物敏感性试验执行标准； 第二十版信息增刊
Volume 30 Number 1
Franklin R. Cockerill, III, MD Karen Bush, PhD Michael N. Dudley, PharmD,FIDSA George M. Eliopoulos, MD Dwight J. Hardy, PhD David W. Hecht, MD Janet F. Hindler, MCLS, MT(ASCP) Janet A. Hindler. MCLS, MT(ASCP) Jean B. Patel, PhD, D(ABMM) Mair Powell, MD, FRCP, FRCPath, MHRA Richard B. Thomson, Jr., PhD John D. Turnidge, MD Melvin P. Weinstein, MD Barbara L. Zimmer, PhD Mary Jane Ferraro, PhD, MPH Jana M. Swenson, MMSc
全国艾滋病检测技术规范(2015年修订版)
附件1全国艾滋病检测技术规范National Guideline for Detection of HIV/AIDS（2015年修订版）中国疾病预防控制中心二○一五年十二月全国艾滋病检测技术规范National Guideline for Detection of HIV/AIDS（2015年修订版）中国疾病预防控制中心二○一五年十二月前言艾滋病在我国的流行已数十年，随着感染者和临床病人的不断增加、感染人群的变化，艾滋病检测工作量逐渐加大，对监测和检测的需求也不断增加，承担艾滋病检测的实验室已遍及全国各级医疗、疾病预防控制、采供血、妇幼保健机构，出入境检验检疫、军队等各个系统。
为了尽早发现HIV感染者和艾滋病病人，及早提供咨询、治疗，同时为适应基层艾滋病检测工作需求，在新的形势下，根据《关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见》、《中国预防与控制艾滋病中长期规划（1998—2010年）》、《中国遏制与防治艾滋病十二五行动计划的通知（国办发[2012]4号）》、“四免一关怀”等国家艾滋病防治重要方针政策和十三五防治工作重点，在广泛征求各省、市疾病预防控制机构和医疗机构意见的基础上，在中华人民共和国卫生和计划生育委员会艾滋病专家及省级专家的参与下，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心对《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》进行修改、增补和完善，制定出《全国艾滋病检测技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》），使其既能满足目前艾滋病检测工作的实际需求，又能体现检测技术的发展。
本次《规范》修订工作立足于我国目前检测状况，结合发达国家使用的指南，主要对以下几个方面内容进行了修改、增补和完善：（1）完善了不同的检测策略，并将其整合为独立的一章；（2）增加了HIV-1新发感染检测一章；（3）新增补充试验概念,其内容包括抗体确证试验（WB，RIBA/LIA等）和核酸试验（定性和定量试验）；（4）增加了第4代试剂（抗原抗体联合检测试剂）的检测流程；(5)增加核酸检测流程；(6)完善了检测报告。
口服固体制剂BE批次样品批量一般要求
附件：关于注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（征求意见稿）为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号）精神，完善口服固体仿制药注册申请的技术标准，保证商业化生产批次样品与生物等效性研究批次样品质量与疗效的一致性，我中心参考国际通用技术要求，并结合国内仿制药研发与生产现状，对注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究（以下简称“BE研究”）批次样品的批量制定了以下要求。
一、对于片剂和胶囊剂（包括缓释制剂、咀嚼片、口崩片等），BE批次样品批量（以投料量计，下同）应不得低于10万制剂单位。
对于散剂、颗粒剂，BE批次样品批量应不得低于拟定商业化生产批量的1/10。
二、不符合上述要求的，应按照上述要求进行批量放大的补充研究。
原则上，放大研究应在同一生产线上进行。
如生产设备发生改变，生产设备的工作原理应保持一致。
应将放大后的样品与BE批次产品和原研品进行全面的质量一致性对比研究。
经综合评估后认为放大研究批次样品与BE研究批次样品和原研品质量一致的，认可放大研究批次的批量为商业化生产的最大批量；经综合评估认为研究资料不能证明放大研究批次的样品与BE研究批次样品和原研品质量一致的，应采用符合批量要求的样品重新进行BE研究。
三、特殊情况下，如用于罕见病治疗的药物、按国家规定进行管制的药物，其BE研究批次的样品批量可低于上述要求，但应在实际生产线的正常批量范围内。
四、申请通过一致性评价或视为通过一致性评价的口服固体制剂，如涉及BE研究批次样品批量的，也参照上述要求执行。
五、本公告自公布之日起正式实施，正式实施日期后启动BE研究的品种如样品批量不符合要求，将不予认可。
世界卫生组织《结核分枝杆菌耐药相关基因突变目录(第2版)》解读
录-包含高质量$全面的表型耐药相关基因突变列表 行了更细致分层'其根据MN! 对不同药敏试验
及其置信度分级%%%&"但纳入菌株的地理区域代表性 方法的认可程度"将表型药敏试验数据分为7个层
较差"且有关新药和再利用药物耐药相关基因突变 级"前2个层级为使用MN!推荐试验方法得到的
的数据非常有限'因此"MN!于(&(2年修订并发 数据集!MN! 数据集#'第%层级包括根据最新
序的耐药结核病分子诊断技术%%&&'新一代靶向测 #:@5>+,?-5:"SIT##或欧洲核苷酸档案馆数据库
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新型猪用微生态制剂
微生态制剂维薇安对猪的作用与应用北京福乐维技术服务部主讲内容•抗生素应用的危害•益生素（菌）对猪群的影响•维薇安的产品特性•维薇安在猪养殖方面的效果一、抗生素应用的危害维薇安微生态制剂——益生菌VS抗生素今天——抗生素残留对动物的危害近年广州畜禽肉及内脏药物残留调查发现抗生素残留主要为四环素和土霉素，内脏残留最为严重,超标均值为限量值的十几到几十倍。
近年我国对超市食用动物内脏产品、生乳中各种抗生素的检出率在3.3% ～50%。
早在1969年联合国粮农组织(FAO)及世界卫生组织(WHO)就提出应对抗生素的用量加以控制；1986年瑞典率先提出禁止饲用抗生素；欧盟委员会自2006年1月1日起，在欧盟成员国全面停止使用所有抗生素生长促进剂今天——残留对动物的危害大量抗生素被摄入机体后随血液循环分布于淋巴结、肾和肝等器官,使畜禽机体免疫力下降,病原菌乘虚而入造成更严重的危害。
长期、大量使用抗生素会造成动物肠道内菌群失调,破坏微生态平衡。
降低肠粘膜的厚度，使大分子物质通过率更高，降低了对毒素的屏障作用，造成肝脏的损伤。
残留对环境危害抗生素随废弃的含抗奶、或尿、粪进入到环境中后仍能稳定存在很长时间,从而造成环境的污染。
研究表明,链霉素、土霉素在环境中不易降解,螺旋霉素低浓度降解很快,但浓度高时需6个月才能降解,杆菌肽锌在有氧的条件下完全降解需3～4个月,在无氧环境中,降解所需要的时间更长抗生素进入环境中,就会对生态环境中的微生物产生影响,如破坏土壤和水中微生物平衡,增加环境中的耐药菌株,进而影响到抗生素对病态动物机体的治疗滥用抗菌药物危害※增加饲养成本，造成资源浪费※轻者降低疗效，重者加重病情，延误最佳治疗时机，或导致治疗失败※造成环境污染※使体内、外微生物菌群平衡遭到破坏微生态制剂•抗生素的明天！！！！研发及使用抗生素替代品通过提高机体免疫力或破坏病原菌生存的物质基础来实现减少抗生素应用为目的的产品。
维薇安二、益生素（菌）对猪群的影响※微生态制剂的定义益生菌制剂活的微生物饲料添加剂，通过改善肠道的菌群平衡，从而对宿主动物的健康有正面的影响。
微生态制剂在养猪生产中的应用
微生态制剂在养猪生产中的应用在养猪生产中，使用的饲料中长期添加抗生素，化学合成药物和激素类药物等，用于预防保健与促生长，尤其是抗生素的使用，越用越多，越用越滥，不仅造成严重的药物残留与生态环境的污染，而且造成病原体耐药性增强，危害动物性食品与人类健康的安全，应引起大家的高度关注。
健康养殖是低能耗、低污染、低排放的养殖业，这是目前我国养殖业发展的一种新模式，与国家提倡建设资源节约型和环境友好型社会的要求是一致的。
因此，在养猪生产中要大力提倡在饲料中不要添加抗生素与激素类药物，可使用微生态制剂、中草药制剂与新型抗菌药物，即细胞因子制剂等，既安全、效果好、使用方便，又无药物残留，不产生耐药性，能保障动物性食品的安全，这是养殖业今后的用药方向。
下面就有关养猪生产中使用动物微生态制剂的几个问题谈点意见，供同仁们参考。
（一）动物微生态制剂的主要功能1.提高猪只的生产性能和饲料利用率。
微生态制剂中的有益菌可产生多种消化酶、维生素、有机酸和促生长因子等多种生物活性物质，这对提高猪只的生产性能和饲料转化率非常重要。
饲喂微生态制剂的猪群平均提高增重12%～20%，提高饲料转化率为10%，仔猪成活率可提高5%～10%，死亡率大大降低。
可促进母猪发情，延长发情期，提高受孕率与产仔成活率等。
2.提高猪只的免疫力与抗病力。
微生态制剂中的各种益生菌通过占位、粘附、竞争性排斥；营养物质的争夺，生长过程中产生的有机酸、细菌素、抗菌肽、溶菌酸及过氧化氢等物质，可抑制与排除有害细菌，维持机体肠道内微生态平衡，防止消化道与呼吸道各种疾病的发生。
据有关研究报告，使用微生态制剂的猪群，猪的肠道疾病发病率减少25%，呼吸道疾病降低了50%。
益生菌的细胞壁上存在着肽聚糖等，可刺激肠道的免疫细胞增加局部免疫抗体的数量，有利于增强动物机体的抗病力。
乳酸菌分泌的免疫球蛋白1gA与分歧杆菌产生的胞壁酰二肽（MDP）均能活化巨噬细胞，诱导机体产生细胞因子，增强吞噬细胞和淋巴细胞的活性，提升体液免疫和细胞免疫的功能。
微胶囊的研究进展
检查 ，可以及时确定动物健康状况，及早发现许多在宰后检验时 ２ 处理措施 难 以发 现 的疾 病 。如 ，破 伤风 、狂犬 病 、李 氏杆 菌病 、脑炎 、 口 根 据宰 前 检查 ，可 以探知 检 疫群 体 的健康 程 度 、发 病程 度 以 蹄疫、脑包虫等人畜共患病和某些中毒病等。
［ ６ ］ 马 黎， 郭荣 富， 尹忠 民． 微胶囊技术 在动物饲料中的应用［ Ｊ ］ ． 中国
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１ ７ ７・
畜 产 品 加 工
中国畜牧兽医文摘 ２ ０ １ ３ 年
２ ９ 卷
第１ Ｏ 期
宰前检疫技术措施
于延玲 李殿 富’ 张玉霞 彭利建。
（ １ ． 吉林省桦甸市桦郊 乡畜牧 兽医站 ，吉林桦甸 １ ３ ２ ４ ０ ０ ；
通过微胶囊技术 ，使 易发 生作 用的配料相互 隔离 开。微胶 海藻酸钠和聚赖氨酸是 目前常用的制备生物微胶囊 的材料 ， 囊将 其 隔离 ，使 不 同有 效成 分 在不 同时 间释 放 出来 ，发挥 作 用 。 研 究 人员 已经利 用 海藻 酸钠 包 裹 细胞 对 患有 帕金 森 氏病 的动 物模 ］ 。海 藻酸 保护高敏性物质 ，经微胶囊化后极大地提高了对敏感环境 因素如 型进 行 了成 功 的移 植 治疗 ，并且 进 行 了部 分 临 床 实 验
光 、热 、氧 、紫外 线 、湿度 和 强 酸 、强 碱 的抵抗 力 ，防止 和 延缓 钠 具有 良好 的生 物 相容 性 和肠 溶性 ，可 以作 为乳 酸 杆菌 和 芽胞 杆 】 。马黎 等 进 行 蛋 黄免 疫 球蛋 白 （ Ｉ ｇ Ｇ）明胶 饲 料 腐 败变 质 。氯 化 胆 碱是 猪 、禽 、犊 牛饲 料 中不 可 缺少 的添 加 菌 微 胶囊 化 的壁材 物质 ，但其 具 有强 的吸 潮 和吸 二 氧化 碳 的性 质 ，对 饲 料 中 的维 生 微囊的制备及性能研究 ，明胶微囊可延缓 胃蛋白酶和胰蛋 白酶对
药典-微囊、微球与脂质体制剂指导原则
中国药典2010版二部附录微囊、微球与脂质体制剂指导原则附录ⅪⅩ E 微囊、微球与脂质体制剂指导原则微囊、微球与脂质体制剂系指药物与适宜的辅料，通过微型包囊技术制得微囊、微球与脂质体，然后再按临床不同给药途径与用途制成的各种制剂。
药物制成微囊、微球与脂质体后，可掩盖药物的不良气味与口味，提高药物的稳定性，防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激，可将液态药物固态化以便运输、应用与贮存，可减少复方药物的配伍变化，可使制剂具有缓释性、控释性，有的还具有靶向性。
微囊、微球与脂质体可作为药物载体，其中具有靶向性药物载体的制剂通常称为靶向制剂。
靶向制剂可使药物浓集于或接近靶组织、靶器官，提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用。
靶向制剂的释药情况分为3类：①一级靶向制剂，系指进入靶部位的毛细血管床释药；②二级靶向制剂，系指药物进入靶部位的特殊细胞(如肿瘤细胞)释药，而不作用于正常细胞；③三级靶向制剂，系指药物作用于细胞内的一定部位，如药物与受体形成复合物，经受体介导进入细胞释放药物。
一、药物载体的类型(1)微囊系指固态或液态药物被辅料包封成的微小胶囊。
通常粒径在1～250μm之间的称微囊，而粒径在10～1000nm之间的称纳米囊。
(2)微球系指药物溶解或分散在辅料中形成的微小球状实体。
通常粒径在1～250μm之间的称微球，而粒径在10～1000nm之间的称纳米球。
(3)脂质体系指药物被辅料类脂双分子层包封成的微小泡囊。
脂质体有单室与多室之分。
通常小单室脂质体的粒径在0.02～0.08μm之间，大单室脂质体的粒径在0.1～1μm之间，多室脂质体的粒径在1～5μm之间。
二、常用辅料通常可分为以下3类。
(1)天然材料在体内可生物降解、生物吸收，如明胶、蛋白质、淀粉、磷脂、胆固醇等。
(2)半合成材料在体内不可生物降解，如甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素盐、羟丙甲纤维素、邻苯二甲酸乙酸纤维索等。
(3)合成材料分为在体内可生物降解与不可生物降解两类。
包被技术在饲料添加剂上的应用进展
包被技术在饲料添加剂上的应用进展关静姝包被是药剂学中最常用的技术之一，涉及物理化学、化学工程学、液体力学、高分子材料学等学科。
近十几年来，随着新材料、新技术、新机械的不断产生，包被技术发展迅速，形成了一整套较为完整的理论和操作经验，在药剂学中占有重要地位。
随着饲料工业迅猛发展，饲料添加剂产品种类增多，出现了大量有活性的物质，如酶制剂、微生态制剂、免疫球蛋白、香精香料、有机酸和氨基酸等。
这些物质在饲料生产加工、使用过程中添加的少量或微量物质，在饲料中用量很少但作用显著，是现代饲料工业必然使用的原料，对强化基础饲料营养价值，提高动物生产性能，保证动物健康，节省饲料成本，改善畜产品品质等方面有明显的效果。
但这些添加剂也有一定缺点，如酶制剂和微生态制剂在饲料加工过程中不耐热造成活性损失，酸和微量元素的适口性差，酸还会破坏其他饲料成分，氨基酸不能通过瘤胃等。
因此，饲料工业对包被技术要求也越来越高，本文对包被技术在饲料添加剂中的发展和应用作一综述。
1 包被技术包被技术也被称为包膜技术或包衣技术，即在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层，这个多功能保护层则叫做包衣。
2饲料添加剂包被的分类包被技术一般应用于固体形态制剂，根据包被的饲料添加剂物料不同可以粉末包被、微丸包被、颗粒包被；根据包衣材料不同分为半薄膜包被、薄膜包被（以种类繁多的高分子材料为基础，包括肠溶包衣）、特殊材料包被（如硬脂酸、石蜡、多聚糖）；根据包被技术不同分为喷雾包被、浸蘸包被、干压包被、静电包被、层压包被，其中以喷雾包被在饲料添加剂包被技术中应用最为广泛，其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料（粉末、颗粒）表面，并迅速干燥形成包衣层；根据包被目的不同分为水溶性包被衣、胃溶性包被、不溶性包被、缓释包被、肠溶包被。
3 饲料添加剂包被的作用根据Putnam，Garrett和Kung的研究，包被饲料产品重要的原因有：掩蔽强烈气味或味道；保证组份含量（在加工和储存过程中保护营养物质免遭破坏，增加保留量）；定向转运释放（通过变化包被材料，可以最佳化活性成分在消化道特定位点的释放）；提高生物利用率（定向释放活性成分的结果）；改善生产性能（因产品的一致性高，使其效用更加一致和可重复）[1]。
耐药细胞株构建实验
耐药细胞株构建实验
实验目的：采用体外低浓度梯度递增联合大剂量间断冲击方法诱导肿瘤细胞对药物产生耐药性
实验材料：
试剂：培养基（GIBCO），血清（CIBCO）
仪器：超净工作台、CO 2培养箱、生物倒置显微镜
实验内容与方法：
1.体外低浓度梯度递增联合大剂量间断冲击方法诱导细胞的耐药性
2.MTT法测定药物对亲本细胞和耐药细胞的IC50，计算耐药指数
实验信息：
1．生长状况良好的亲本细胞株，并提供细胞特性，培养条件及相关注意事项。
2．诱导剂
服务周期：6个月
结果提交：提交实验报告书（耐药指数、实验试剂与设备、实验过程、结果分析、原始数据、细胞图片等）、耐药细胞株、亲本细胞株[晶莱生物]。
利福平胶囊的微生物限度检查方法的研究
利福平胶囊的微生物限度检查方法的研究董自艳;易大为;张亚杰【摘要】目的建立利福平胶囊的微生物限度检查法,并对方法进行验证.方法取供试品10g,用100mL十四烷酸异丙酯分散制成油性供试品混悬液,取50mL油性供试品混悬液(相当于利福平胶囊5g),用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100mL萃取,取水层作为1∶20供试液,稀释至1∶200供试液,需氧菌按薄膜过滤法,用44℃水浴保温的含0.1％吐温80的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液1000mL冲洗,霉菌和酵母菌按常规法计数,控制菌按薄膜过滤法,用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL冲洗,可消除利福平胶囊的抑菌活性.结果采用上述方法进行验证,5种菌的回收比值均达到0.5～2,控制菌生长良好.结论本方法可用于利福平胶囊的微生物限度的检查.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2019(044)002【总页数】4页(P233-236)【关键词】利福平胶囊;微生物限度;萃取;薄膜过滤【作者】董自艳;易大为;张亚杰【作者单位】辽宁省抚顺市药品检验检测中心,抚顺113006;辽宁省药品检验检测院,沈阳110035;辽宁省药品检验检测院,沈阳110035【正文语种】中文【中图分类】R978利福平(rifampicin)是利福霉素B的一种衍生物，其抗菌力强、抗菌谱广、能低浓度抑菌和高浓度杀菌。
它对结核杆菌、多数革兰阳性菌有强大快速的抗菌作用，对麻风杆菌、某些革兰阴性菌有抑菌作用[1]。
利福平为红色或暗红色的结晶状粉末，不溶于水。
一般制成胶囊或片剂的口服药，与其他抗结核药合用起协同作用。
主要用于治疗结核病、脑膜炎和金黄色葡萄球菌感染，外用可治疗沙眼等[2]。
利福平的抑菌活性很强，2015年版中国药典强调的方法学适用性试验更显重要性，只有采用适宜方法去除抑菌活性，才有可能检出药品中污染的微生物，避免检验结果假阴性，从而保证微生物限度检查方法的科学性，以有效控制药品质量[3]。
微囊悬浮剂配方研究及优选方案
微囊悬浮剂配方研究及优选方案微囊悬浮剂作业指导书微囊悬浮剂的定义及特点微胶囊悬浮剂农药是指利用天然或者合成的高分子材料形成核－壳结构微小容器,将农药包覆其中,并悬浮在水中的农药剂型。
它包括囊壁和囊芯两部分，囊芯是农药有效成分及溶剂，囊壁是成膜的高分子材料。
这个剂型分为连续相和非连续相，连续相为水和助剂，非连续相是被包覆的农药微小胶囊。
微胶囊悬浮剂外观是一个粘稠状流动液体，跟水乳剂及水悬浮剂相似。
微胶囊其外形呈球形、橄榄球形、谷粒或其他形状的悬浮液体。
微胶囊直径一般在3-30微米。
用400倍显微镜观察大约相当于小米粒和绿豆粒大小。
配方组成微囊悬浮剂通常是由原药、溶剂、成囊剂、乳化剂、增稠剂、防冻剂、2%盐酸水溶液、20%氢氧化钠水溶液和水。
加工方法常用的微胶囊悬浮剂加工方法主要有两种：一是界面聚合法，另一种是原位聚合法。
1、界面聚合法：界面聚合法是目前农药微胶囊剂采用的主要方法之一。
其特点是缩聚反应发生在互不相溶的两相界面上,反应在常温下便可迅速进行。
该方法的基本过程相当简单。
首先,需将缩聚反应所用的第一种单体,即油溶性单体,溶解在农药原油中构成所谓的有机相。
如果农药不是油状液体而是固体,则应先将它溶解在与水不互溶的有机溶剂中,再溶入第一种单体。
然后,将此有机相分散在作为连续相的水中。
因为水相中已含有乳化分散剂,故在搅拌均化条件下,得已形成粒子尺寸符合要求的乳状液。
再向此乳状液的水相中,添加水溶性的第二种单体。
于是,在常温条件便可在乳液粒子的油-水界面处发生,生成囊膜的缩聚反应。
如此,便获得微胶囊悬乳液,再经若干辅助性的步骤,即可制得最终产品——微胶囊剂。
该法对于农药和成膜单体自然都有一定的限制。
农药必须是不溶于水的油性液体或有机溶液,且不与成膜单体发生反应;两种单体必须分别溶于油相和水相,其间的反应速度务必远大于与溶剂或其他成分之间的副反应。
最常用的油溶性单体是多异氰酸酯和酰氯,最常用的水溶性单体是多元醇,生成的界面缩聚物则为聚脲或聚氨酯。
耐药模型构建方案
耐药模型构建方案引言耐药现象是指细菌、病毒或其他微生物对药物所产生的抵抗能力。
在临床实践中，耐药问题已成为一个严重的全球性挑战。
构建一个有效的耐药模型是开展耐药研究和寻找新药物的重要手段。
本文将介绍一种耐药模型的构建方案，旨在帮助研究者更好地了解耐药机制，并为新药物的研发提供有效的参考。
耐药模型构建方案1. 选择合适的耐药模型耐药模型根据研究的微生物种类和药物类型的不同，可以选择不同的构建方案。
常见的耐药模型包括细菌耐药模型、病毒耐药模型等。
根据研究目的和实验条件，选择合适的耐药模型对于研究结果的准确性和可靠性至关重要。
2. 确定适当的耐药指标耐药指标是衡量耐药程度的重要指标。
常见的耐药指标包括最小抑菌浓度（minimum inhibitory concentration，MIC）、最小杀菌浓度（minimum bactericidal concentration，MBC）等。
根据研究需求，选择合适的耐药指标用于评估模型构建的效果。
3. 设计适当的实验方案构建耐药模型需要进行一系列的实验。
首先，确定实验的基本要素，包括实验标本来源、实验菌株选择和实验药物选择等。
然后，制定实验流程，包括培养条件、操作步骤和实验参数等。
确保实验过程的严谨性和可重复性是构建耐药模型的关键。
4. 收集和分析实验数据在实验过程中，收集实验数据是构建耐药模型的重要步骤。
数据的收集可以通过测量药物的抗菌活性、微生物的生长速度以及细菌或病毒的变异等方式进行。
收集到的数据需要进行统计分析，包括数据清洗、数据整理和数据可视化等。
通过分析数据，可以获得对耐药机制的深入了解，并为模型的优化提供依据。
5. 优化耐药模型根据分析结果，对耐药模型进行优化是必要的。
优化的方法可以包括改变实验条件、增加实验样本数量或改变实验时间等。
通过不断地优化，可以使耐药模型更加准确和可靠，为后续的耐药研究提供更好的依据。
6. 验证耐药模型的可靠性和适用性构建耐药模型不仅需要进行实验的验证，还需要进行外部验证来验证模型的可靠性和适用性。
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成 １ 组， ０ 每组 １０ ， ０ 只 一组作为对照 ， 其余 ９ 组按表 ２ 处理， 进行饲养试验。 ２３ 饲养管理： ． 试验前每组称重 ， 在饲养过程中， 每 天观察鸡只健康情况， 记录死亡数 ， 及时扣除其耗料 量 ， 料量从 第 ８日龄 开始 记录 ， 耗 ７日龄 和 ２ １日龄分 别称重一次。按鸡场正常程序进行免疫接种， 自由 采食 、 饮水。对所得数据进行统计学分析处理。
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微生态制剂作为一类直接饲喂的活菌制荆， 以 其独特的作用方式和优良的性能 ， 在畜牧业 中已得 到广泛 的应用 。但 是 ， 由于在 畜禽 养殖 中 大 量长 期 使用抗生 素 ， 这些抗 生 素在 杀 死致 病 菌的 同 时也 能 杀死部分有益微生物 ， 使益生素的推广应用受到很 大影响。另外， 由于生产水平所限， 益生素在产品贮 存和再加工过程中， 极易受干燥、 高温 、 高压及空气 氧化等不 良环境的影响， 造成活菌数下降， 使产品质 量受到影响。为解决以上问题 ， 我们研制出耐药菌 株、 微胶囊包被技术 。本试验旨在对 ３ 种菌的组方
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试 验结果
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３ 试 验 结果 从 表 ３可 见 ， ９个处理 组 中 ， ４组饲养 效 果最 以 好， ７～２ １日龄 平 均 增 重 为 ４ １Ｏｇ只 ． 肉 比为 ８ ． ／ 料
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实验方案
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ＩＩ 菌种 ： 我筛选制备 的耐药芽胞杆菌 、 ． 自 微胶囊 包被耐药乳酸菌和酵母 菌的真空干燥 品（ 各菌制剂 禽活菌 ２ ＣＵ ｇ。 亿 Ｆ ／） 、 １２ 基础 日粮： 自 ． 购 泰安市泰伟饲料公司的肉仔鸡
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组成部分 ， 尤其是对那些隔离条件差及各种疫 病 ｊ 经常发生的老鸡场更为有效。其消毒的作用： ① 通过接触皮肤和呼吸作用杀灭多种病原微生物 ， 有效地防止马立克氏病 ， 法氏囊病 ， 葡萄球菌病、
ｉ 大肠杆菌以及各种呼吸道病的发生。②创造良好
的鸡舍环境 、 减少鸡舍尘埃 ， 抑制氨气发生 。带鸡 ｊ 消毒程序和方法如下： Ｉ清扫污糟 尽可能彻底地扫除鸡粪、 ． 羽毛、 污秽 垫料 、 屋顶蜘蛛周及墙壁 、 地面、 物品上尘土、 改善 ；环境。
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根据试验情况 ， 选用 （ ）表 ， ３ 按照表 １ 中规 定的实际水平 ， 便构成一个 ９ 个处理 的试验方案见 表 ２ 。 ２２ 试验分组 ： ０ ． １ ０只 １Ｉ龄 从 肉仔鸡 ， 机分 ０ ｔ 随
通讯 地址 ： 济南 市槐村街 ６ 号 ８
２０２ ５０２
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鸡舍 带鸡 消毒 的科学 方 法
王忠 民
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带鸡消毒是当代集约化养鸡综合防疫的重要
迪伏 、 菌毒敌、 复合酚、 度米芬和农福等。 ４科学配液 配制药液不要用井水 ， 自 ． 用 来水较 好。非要使用井水时 ， 应添加适量的水质软化剂 ・ ； 或适当加大消毒液浓度。消毒液的浓度要均匀 ， ： 对不易藩于水的药应充分搅拌使其溶解。消毒药
饲 料研 究
从表 ４ 分析结果看， 耐药芽胞杆菌在日粮 中添
加量 以 ０Ｉ ．％最 好 ， 药微 胶囊 包 被 乳 酸菌 和 酵母 耐
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ｉ． 慎重选药 消毒药必须广谱、 ３ 高效、 强力， 对金 如自动喷雾装置或农用小型喷雾器喷雾， 雾粒大
菌在 日粮 中的添加 比例以 ００ ％和 ０Ｉ ． ５ ．％效 果最
好。 ４ 讨 论
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试验结果可知， 在复合微生态制剂中， 耐药芽胞 杆菌 、 微胶囊包被耐药乳酸菌和酵母菌的最佳组方 配比为 ２ ｌ２ ：：。
全价 料。
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１３ 供试肉鸡： 自 ． 购 泰安市肉种鸡场 从 肉仔鸡。 １４ 试验地点 、 ． 时间： 宝来利来生物工程有限公 司
养殖 试验场 ， 时间 ３周 。 ２ 试验 方案
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２ １ 试验设计 ： ． 采用正交试验设计 ， 其因素水平见 表 １表中的水平指的是拌料浓度。 ， 裹１
２木洗污鞠 目 ． 的是将污物冲洗出鸡舍， 提高消 ５正■喷药 带鸡消毒最好在傍晚暗光线下进 ｉ ． ： ｌ 毒效果。 后的污 清洗 水应由 下水管道或暗水道排 行， 减轻鸡群应激。消毒对象含舍内 以 一切物品、
流到远处 ， 不能捧到鸡舍周围。 属、 塑料锎品的腐蚀性小 ， 对人和鸡的吸人毒性 、 刺激性、 皮肤吸收性小 ， 不会渗入、 留在 肉和蛋 残 中。可用于带鸡消毒的消毒剂有强力消毒灵 、 过 氧乙酸、 新洁尔灭、 次氯酸钠、 百毒杀 、 百乐水 、 爱 设备和鸡群。使用雾化效果良好的气雾 消毒器． 小控制在 鲫 ～１０ｕ 。喷雾距离以距鸡体５ ２， ｎ ｒ ０一 ： 左右为宜。 通讯地址 ： 河北省枣强县流常农牧服务中心 ０３０ ５１１
６ 厨 蛐 ． ． 鲫 ９ ｌ 】 ８】 ￣０９ １ Ｉ ． 驸 ４Ｉ 蛳 ． Ｉ ． 舅
３９增重和料 肉比反而降低， 、） 其原因有待于进一步
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从 ９ 处理组 的平均 只增 重 和料 肉比 可看 出 ， 个 日粮 中添加活菌 数并非越多 越好 ， 活菌数多 了（ 理 处
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表４ 试 验结 果直观分析
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液温度由 ２ 提高到 ３℃时效力可增加 ２ ， ｏ ０ 倍 所
以配｛ 消毒液时应用热水稀释。但水也 不能太 Ｉ Ｉ 热， 一般应控制在 ４ｏ 以下。消毒药配成消毒药 ５ ｃ 液后稳定性变差 ， 不宜久存 ， 应一次用完 。 ｛ 带鸡消毒会降低鸡舍温度， 冬季应先适 当提 ！ ： 高舍温后再喷药。 ｌ
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微 胶 囊 包 被 耐药微 生态 制剂 的组 方 配 比筛选试 验 厝７ ．
李有 志 丁庆华 山 东省 饲料监 察所
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