执业(助理)医师资格考试第十一章第8章放射诊疗管理规定与抗菌药物临床应用管理办法
抗菌药物临床应用管理办法卫生部84号文
抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理.第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;(二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4。
价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。
第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人.第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。
第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。
二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。
抗菌药物临床应用管理工作制度
抗菌药物临床应用管理工作制度一、制度目的：为了规范抗菌药物的临床使用，防范滥用和误用，减少抗菌药物的副作用，保障患者的健康和生命安全，提高医疗质量和治疗效果，特制定本制度。
二、适用范围：本制度适用于医院内部所有使用抗菌药物的临床医生、所有从事药物管理工作的医护人员。
三、应用管理原则：1、应用抗菌药物是一项严肃的医学决策，应严格按照抗菌药物应用的相关规定和标准进行。
2、使用抗菌药物应遵循个体化治疗原则，要严格按照患者的病情、病原体、药物类型和剂量进行选择和使用。
3、应用抗菌药物需遵循药物使用阶段原则，精准掌握抗菌药物的临床应用指征、功效、安全性、用药方法、剂量控制、并发症等各方面信息。
4、避免滥用和误用抗菌药物，防止病原体的抗性发生，遵循合理用药原则，加强严格管理，减少抗菌药物的使用，保护患者。
5、加强使用抗菌药物和药物治疗的知识和技能培训，提高临床医生的药学素养和治疗水平，提高抗菌药物的有效使用率。
四、应用管理内容：1、开展细菌药敏试验在应用抗菌药物前，必须对病原体进行药敏试验，明确其抗药性，选择合适的抗菌药物。
对于细菌药敏试验不明确的病原菌，应先开展初步治疗，待药敏结果出来后，再进行明确治疗。
2、制定规范的抗菌药物使用指南研究制定医院规范的抗菌药物使用指南，包括抗菌药物应用的目录和范围、各种情况下的药物选择和使用、药物剂量和疗程、临床药理和药物副作用等内容，指导临床医生的抗菌药物使用。
3、规范抗菌药物的配方和使用执业医师在病历中必须备注抗菌药物的药敏试验的结果，给出配方的理由，并说明预计的疗效和给药期间监测相关指标的内容。
4、推广合理用药理念加强合理用药宣传，指导患者了解经常使用药物的合理方法，方便诊所采取必要的科普手段，例如宣传药物的种类、用途、注意事项等，并进行定点检查制度。
5、加强抗菌药物的监测和控制建立医院抗菌药物使用和监测系统，定期进行细菌培养和药敏试验，统计医院使用各种抗菌药物的数量和情况，并对高用量和高抗性进行监测，对违规使用者进行纠正和绩效考核。
医院抗菌药物临床应用管理制度文件
医院抗菌药物临床应用管理制度文件一、医院严格执行《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。
二、按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向市县卫生健康管理局卫生监督局备案。
抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。
未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。
三、严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。
同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。
具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。
四、如确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，须向抗菌药物备案的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。
五、定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后 15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
调整周期原则上为 2 年，最短不得少于 1 年。
六、按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省区市增补品种 )中的抗菌药物品种。
七、医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。
临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。
八、因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。
临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。
医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过 5 例次。
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)范文精简处理
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文) 抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为了加强抗菌药物的临床应用管理，保护公众健康，根据相关法律法规，制定本办法。
第二条本办法适用于我国所有医疗机构和临床医生在抗菌药物的处方和应用中。
第三条抗菌药物的管理应当坚持科学合理、规范用药、精准施治的原则。
第二章抗菌药物的分级管理第四条将抗菌药物分为三个级别进行管理，分级依据包括但不限于药物的特性、耐药性等因素。
第五条第一级抗菌药物为常规使用的抗菌药物，可以由甲级医院的临床医生合理使用。
第六条第二级抗菌药物为特殊使用的抗菌药物，必须由医疗机构的专家委员会审核通过后方可使用。
第七条第三级抗菌药物为限制使用的抗菌药物，必须由国家卫生主管部门授权的专家组评审通过后方可使用。
第三章抗菌药物的处方和使用第八条临床医生在处方抗菌药物时，应当按照抗菌药物的等级进行选择，遵循抗菌药物使用的原则。
第九条临床医生应当根据患者的具体情况，合理调整抗菌药物的种类、用药剂量和使用时长。
第十条医疗机构应当建立抗菌药物使用管理制度，设立抗菌药物使用监测系统，及时监测抗菌药物的处方和使用情况。
第十一条抗菌药物使用监测系统应当定期报告抗菌药物的使用情况，并根据需要进行分析和评估。
第四章对违规行为的处理第十二条对于违反本办法的医疗机构或临床医生，将根据违规程度采取相应的处罚措施。
第十三条对于违规使用抗菌药物的患者，医疗机构应当进行教育和告诫，必要时进行责任追究。
第五章监督和检查第十四条国家卫生主管部门将加强对抗菌药物的临床应用管理进行监督和检查。
第十五条对于发现存在严重违法违规行为的医疗机构，将依法予以处罚，并公开通报。
第十六条对于发现医疗机构临床应用抗菌药物管理不规范问题的，应当及时通知医疗机构并要求整改。
第六章附则第十七条本办法自发布之日起施行。
抗菌药物临床应用管理办法卫生部84号文
抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规,制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理.第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作.第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则.第六条抗菌药物临床应用实行分级管理.根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;（二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:1。
具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2。
需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3。
疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物.抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。
第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。
第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。
二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。
抗菌药物临床应用管理办法实施细则
抗菌药物临床应用管理办法实施细则随着抗菌药物的广泛使用，药物耐药性的问题逐渐引起关注。
为了加强对抗菌药物的管理，保护公众健康，卫生部制定了《抗菌药物临床应用管理办法实施细则》。
本文将对该实施细则进行分析和解读。
一、抗菌药物的临床应用范围《抗菌药物临床应用管理办法实施细则》明确了抗菌药物的临床应用范围。
根据不同的感染类型和病原体，抗菌药物的选择和使用应按照相关指南进行。
同时，细则还规定了对特殊人群，如孕妇、儿童和老年人的抗菌药物使用要求，以确保用药的安全和有效性。
二、抗菌药物的处方管理为了防止滥用和不合理使用抗菌药物，实施细则对抗菌药物的处方管理作出了严格规定。
在临床医生开具抗菌药物处方时，必须按照相关规定填写处方，并注明患者的基本信息、诊断、用药剂量和疗程等。
同时，要求医生在开具处方前进行必要的检验和判读，明确使用抗菌药物的适应症和禁忌症。
三、医疗机构的抗菌药物管理医疗机构应建立健全的抗菌药物管理制度，加强内部管理和监督。
细则明确了医疗机构的职责和要求，包括设立抗菌药物管理委员会、制定抗菌药物使用指导方案、加强医护人员的培训和教育等。
此外，医疗机构还需要建立抗菌药物使用情况的监测和报告系统，及时反馈使用情况和不良反应。
四、抗菌药物的药物监测为了加强对抗菌药物使用的管理，细则规定了对抗菌药物的药物监测要求。
医疗机构应建立抗菌药物使用情况的监测系统，定期进行数据收集和分析。
同时，要求药店和零售药店对抗菌药物的销售进行登记，加强对药物流向的监管。
五、抗菌药物的宣传和教育为了提高公众对抗菌药物的正确使用意识，细则还规定了加强抗菌药物宣传和教育的措施。
卫生部将组织开展抗菌药物的科普宣传活动，向公众普及抗菌药物的正确使用方法和注意事项。
此外，还要求医生加强对患者的教育，提高患者的自我保健和健康意识。
六、抗菌药物管理的违规行为处理为了严肃抗菌药物管理的违规行为，细则规定了违规行为的处理措施。
对于开具不规范处方、滥用抗菌药物、超范围销售抗菌药物等违规行为，将依法给予处罚。
《抗菌药物临床应用管理办法》
《抗菌药物临床应用管理办法》（中华人民共和国卫生部令第84号）（2012年2月13日通过，自2012年8月1日起施行）第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物;（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。
第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。
抗菌药物临床应用管理办法
抗菌药物临床应用管理办法第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。
第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。
第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。
其他医疗机构设立杭菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。
第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组职责是：（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；四）对医务人员举行抗菌药物管理相干法令、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用抗菌药物宣扬教育。
放 射 诊 疗 管 理 规 定
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《放射诊疗管理规定》讲解汇总
《放射诊疗管理规定》讲解汇总《放射诊疗管理规定》主要内容包括：医疗机构放射诊疗管理、放射诊疗技术及设备管理、放射诊疗防护与安全管理、放射诊疗医学物理与技术质量保证、放射诊疗设施建设与工程质量管理、放射诊疗质量管理与不良事件管理。
首先，医疗机构放射诊疗管理包括了医疗机构的组织管理、人员管理、设备管理和质量管理。
医疗机构需要建立和完善放射诊疗科室的组织架构和管理制度，明确职责和权限，并设立专职负责人。
医疗机构还需要确保放射诊疗人员的资质和培训，并进行定期的考核和评估。
同时，医疗机构还要保证设备的购买、维护和更新，并制定设备使用规范。
其次，放射诊疗技术及设备管理要求医疗机构在提供放射诊疗服务前，应对放射诊疗技术进行评估和鉴定，确保技术合理、安全、有效。
医疗机构还需要对放射诊疗设备进行注册和备案，并定期进行检测和维护。
同时，医疗机构还需制定设备操作规范，并对放射诊疗技术人员进行培训和考核。
第三，放射诊疗防护与安全管理要求医疗机构建立和完善放射诊疗防护和安全管理制度，并指定专人负责。
医疗机构需要对放射诊疗环境、设备和人员进行防护和安全措施的规划和实施。
此外，医疗机构还需对放射诊疗场所、设备、人员进行定期的监测和检测，确保放射源的安全和质量。
第四，放射诊疗医学物理与技术质量保证要求医疗机构建立和完善放射诊疗医学物理与技术质量保证体系，并指定专人负责。
医疗机构需确保医学物理人员的资质和能力，并定期进行考核和培训。
同时，医疗机构还需制定质量管理制度，确保放射诊疗的质量和准确性，并开展质量评估和持续改进活动。
第五，放射诊疗设施建设与工程质量管理要求医疗机构在放射诊疗设施建设前，进行安全评估和审核，并确保放射诊疗设施的建设符合国家相关标准和规定。
医疗机构还需指定专人负责建设和验收，并对放射诊疗设施进行定期的检测和维护，确保设施的安全性和可靠性。
最后，放射诊疗质量管理与不良事件管理要求医疗机构建立和完善放射诊疗的质量管理体系，包括质量控制和质量保证。
放射诊疗管理规定规定
放射诊疗管理规定规定引言放射诊疗是指利用放射性物质或电离辐射进行疾病诊断和治疗。
放射诊疗在现代医学中应用广泛，但其辐射对人体的影响不容忽视。
因此，为了保障人民群众的安全和健康，国家对放射诊疗实行了严格的管理。
本文档旨在介绍放射诊疗的管理规定，包括放射性物质的管理、放射诊疗设备的管理、医师和技师的管理等内容，以提高放射诊疗的安全性和质量。
放射性物质的管理放射性物质是放射诊疗中必不可少的一种物质，但其辐射会对人体造成伤害。
因此，必须对放射性物质实行严格的管理。
1.放射性物质的采购应当符合国家有关规定，必须由经过放射性物质资格评估的单位采购。
2.放射性物质应建立台账，记录采购、使用、剩余数量等信息，并定期进行盘点。
3.放射性物质应及时正确地分类、标识、包装、运输和存储，以确保其安全。
4.放射性物质的使用应严格按照《放射性物质使用许可证》规定进行，不得超出许可范围，确保放射诊疗活动的安全和质量。
5.放射性物质应当按照国家有关规定实行退库和废弃处置，以保护环境和人民群众的健康。
放射诊疗设备的管理放射诊疗设备是进行放射诊疗必不可少的设备，但利用这些设备进行放射诊疗时，也需要严格的管理。
1.放射诊疗设备应当符合国家有关技术标准和质量要求，且必须由经过设备资格评估的单位购买。
2.放射诊疗设备应当建立台账，记录购置、使用、维修、维护和更新等信息，并定期进行盘点。
3.放射诊疗设备的使用应严格按照《医疗设备使用许可证》规定进行，不得超出许可范围，确保放射诊疗活动的安全和质量。
4.放射诊疗设备应当进行定期校准和维护，以保证其稳定性和准确性。
5.放射诊疗设备应建立故障维修处理机制，及时处理故障，确保其安全。
医师和技师的管理医师和技师是进行放射诊疗不可或缺的人员，但如果没有严格的管理，其操作可能会给患者带来伤害。
1.医师和技师应当具备与所从事放射诊疗相应的医学、放射物理学、辐射防护等方面的专业知识和技能，且必须持有国家有关资格证书。
卫生院抗菌药物临床应用医师授权管理办法
卫生院抗菌药物临床应用医师授权管理办法为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家卫生计生委办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2012〕32号）和《2012年四川省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》和《2012年成都市抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》（成卫医政〔2012〕35号）要求，特制定本管理办法。
一、目的进一步规范我院执业医师和执业药师抗菌药物临床应用管理，从而提高医疗质量和保障抗菌药物使用安全。
二、适用范围我院全体临床已获得处方权的执业医师和已取得处方调剂权的药师。
三、管理要求全院具有处方权的医师必须取得抗菌药物授权，未取得授权资格的医师不得开抗菌药物处方；取得授权资格的医师，只能开所获授权的相应级别抗菌药物。
未取得授权资格的药师不得调剂抗菌药物处方。
四、授权程序1、我院执业（助理）医师和药师参加抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训并考核合格。
2、由药事管理与药物治疗学小组进行授权。
3、获得授权的执业医师和药师，在医务科进行造册登记，并签章签字，分别在医务科和药剂科留档备查。
五、授权规则1、具有初级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予非限制使用级抗菌药物处方权。
具有中级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级及非限制使用级抗菌药物处方权。
具有高级专业技术职务任职资格的医师、临床科室行政正（副）主任及副主任医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级、限制使用级及非限制使用级抗菌药物处方权。
2、临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经药事管理和药物治疗学小组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。
门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。
急诊医师原则上不得开具特殊使用级抗菌药物处方。
执业(助理)医师资格考试第十一章第8章放射诊疗管理规定和抗菌药物临床应用管理办法.doc
第十一篇•卫生法规第8章放射诊疗管理规定与抗菌药物临床应用管理办法考纲要求①放射诊疗管理规定概述:放射诊疗的分类。
②执业条件:开展放射诊疗的基本条件，安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品的配备与使用，设备和场所警示标志的设置。
③安全防护与质量保证放射诊疗设备和检测仪表的要求，放射诊疗场所防护要求,放射诊疗工作人员防护要求，患者和受检者的防护要求，放射诊疗检查的原则和实施，放射治疗的原则和实施，放射事件的处理。
④法律责任:医疗机构的法律责任。
⑤抗菌药物临床应用管理办法概述:抗菌药物临床应用的原则，抗菌药物临床应用的分管理。
⑥抗菌药物临床应用管理:抗菌药物选和定期评估制度,细菌耐药预警机制。
⑦抗菌药物临床应用异常情况的调查和处理。
③抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核。
⑨抗菌药物的临床应用:抗菌药物处方权的授予，抗菌药物预防感染指征的掌握，特殊使用级抗菌药物的使用，抗菌药物的越级使用。
①监督管理: 抗药物处方、更嘱点评，对开具抗菌药物超常处方庚师的处理，取消庚师抗菌药物处方权的情形。
①法律责任:通过开具抗菌药物牟収不正当利益的法律责任,医师违反抗菌药物临床应用规定的法律责任。
复习要点一、放射诊疗管理规定1.放射诊疗的分类放射诊疗是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。
分为4类管理:放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断2.执业条件⑴开展放射诊疗的基本条件医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件:①具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;②具有符合规定的放射诊疗场所和配套设施;③具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器;④具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;⑤③具有放射事件应急处理预案。
⑵安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品的配备与使用①放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲裝装置和固定式剂量监测报警装置;配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪;②开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所,放射性废物屏蔽设备和存放场所;配备活度计、放射性表面污染监测仪;③介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。
放射诊疗管理规定
放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定(二)定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测;(三)按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表;(四)放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。
不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。
第二十一条医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。
放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存;储存场所应当采取有效的防泄漏等措施，并安装必要的报警装置。
放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和检查的制度，做到交接严格，检查及时，账目清楚，账物相符，记录资料完整。
第二十二条放射诊疗工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计。
第二十三条医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。
第二十四条医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。
第二十五条放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量;对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。
第二十六条医疗机构在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的诊断技术。
实施检查应当遵守下列规定:(一)严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射;(二)不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目;(三)对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕;非特殊需要，对受孕后八至十五周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查;(四)应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查;(五)实施放射性药物给药和X射线照射操作时，应当禁止非受检者进入操作现场;因患者病情需要其他人员陪检时，应当对陪检者采取防护措施。
卫生部：抗菌药物临床应用管理办法【新版精品资料】
抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法.第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理.县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3。
疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度.第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专(兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。
二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构(以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。
卫生部：抗菌药物临床应用管理办法
抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级.具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1。
具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3。
疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。
第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专(兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作.二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院)应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。
放射诊疗管理规定
放射诊疗管理规定卫生部令第46号第一章：总则第一条：为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。
第二条：本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。
本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。
第三条：卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。
第四条：放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理（一）放射治疗；（二）核医学（三）介入放射学；（四）X射线影像诊断。
医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。
第五条：医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。
第二章：执业条件第六条：医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。
第七条：医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：（一）开展放射治疗工作的，应当具有：1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；2、病理学、医学影像学专业技术人员；3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；4、放射治疗技师和维修人员。
（二）开展核医学工作的，应当具有：1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；2、病理学、医学影像学专业技术人员，3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。
放射诊疗管理规定
放射诊疗管理规定第一章总则第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。
第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。
本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。
第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。
第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：（一）放射治疗；（二）核医学；（三）介入放射学；（四）X 射线影像诊断。
医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。
第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。
第二章执业条件第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。
第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：（一）开展放射治疗工作的，应当具有：1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；2、病理学、医学影像学专业技术人员；3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；4、放射治疗技师和维修人员。
（二）开展核医学工作的，应当具有：1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；2、病理学、医学影像学专业技术人员；3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。
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第十一篇●卫生法规第8章放射诊疗管理规定与抗菌药物临床应用管理办法考纲要求①放射诊疗管理规定概述:放射诊疗的分类。
②执业条件:开展放射诊疗的基本条件,安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品的配备与使用,设备和场所警示标志的设置。
③安全防护与质量保证放射诊疗设备和检测仪表的要求,放射诊疗场所防护要求,放射诊疗工作人员防护要求,患者和受检者的防护要求,放射诊疗检查的原则和实施,放射治疗的原则和实施,放射事件的处理。
④法律责任:医疗机构的法律责任。
⑤抗菌药物临床应用管理办法概述:抗菌药物临床应用的原则,抗菌药物临床应用的分管理。
⑥抗菌药物临床应用管理:抗菌药物选和定期评估制度,细菌耐药预警机制。
⑦抗菌药物临床应用异常情况的调查和处理。
③抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核。
⑨抗菌药物的临床应用:抗菌药物处方权的授予,抗菌药物预防感染指征的掌握,特殊使用级抗菌药物的使用,抗菌药物的越级使用。
①监督管理:抗药物处方、医嘱点评,对开具抗菌药物超常处方医师的处理,取消医师抗菌药物处方权的情形。
①法律责任:通过开具抗菌药物牟取不正当利益的法律责任,医师违反抗菌药物临床应用规定的法律责任。
复习要点一、放射诊疗管理规定1.放射诊疗的分类放射诊疗是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。
分为4类管理:放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断2.执业条件(1)开展放射诊疗的基本条件医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备以下基本条件:①具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;②具有符合规定的放射诊疗场所和配套设施;③具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;④具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;⑤③具有放射事件应急处理预案。
(2)安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品的配备与使用①放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲裝装置和固定式剂量监测报警装置;配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪;②开展核医学工作的,设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所,放射性废物屏蔽设备和存放场所;配备活度计、放射性表面污染监测仪;③介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。
(3)设备和场所警示标志的设置①装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器,应设置电离辐射标志;②放射性同位素和放射性废物储存场所,应设置电离辐射警告标志及必要的文字说明;③放射诊疗工作场所的人口处,应设置电离辐射警告标志;④放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区,在控制区进出口及其他适当位置,应设置电离辐射警告标志和工作指示等。
【例1】医疗机构应当设置电离辐射醒目警示标志的场所是（E）A.放射性工作人员办公室B.放射性检查报告单发放处C.接受放射诊疗患者的病房D.医学影像科候诊区E.放射性废物储存场所3.安全防护与质量保证(1)放射诊疗设备和检测仪表的要求医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表,应当符合下列要求①新安装、维修或更换重要部件后的设备,应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测,合格后方可启用。
②定期进行稳定性检测、校正和维护保养,由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行1次状态检测。
③按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表。
④放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能,应当符合有关标准与要求。
(2)放射诊疗场所防护要求医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所和防护设施进行放射防护检测,保证辐射水平符合有关规定或者标准。
(3)放射诊疗工作人员防护要求放射诊疗工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计。
(4)对患者和受检者的防护要求放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时,应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则,有明确的医疗目的,严格控制受照剂量;对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护,并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。
(5)放射诊断检查的原则和实施医疗机构在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析,在保证诊断效果的前提下,优先采用对人体健康影响较小的诊断技术实施检查应当遵守下列规定:①严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度,不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射;②不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目;③对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前,应问明是否怀孕;非特殊需要,对受孕后8至15周的育龄妇女,不得进行下腹部放射影像检查;④应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查;⑤实施放射性药物给药和X射线照射操作时,应当禁止非受检者进入操作现场;因患者病情需要其他人员陪检时,应当对陪检者采取防护措施。
(6)放射治疗的原则和实施实施放疗时应严格掌握适应证,并按照下列要求实施:①对体外远距离放射治疗,工作人员在进入治疗室前,应首先检查操作控制台的源位显示,确认放射线束或放射源处于关闭位时,方可进入②对近距离放射治疗,工作人员应当使用专用工具拿取放射源,不得徒手操作;对接受敷贴治疗的患者采取安全护理,防止放射源被患者带走或丢失③在实施永久性籽粒插植治疗时,放疗工作人员应随时清点所使用的放射性籽粒,防止在操作过程中遗失;放射性籽粒植入后,必须进行医学影像学检查,确认植入部位和放射性籽粒的数量。
④治疗过程中,治疗现场至少应有2名放疗工作人员,并密切注视治疗装置的显示及病人情况,及时解决治疗中出现的问题;严禁其他无关人员进入治疗场所。
⑤放疗工作人员应当严格遵守操作规范,不得擅自修改治疗计划。
⑥放疗工作人员应当验证治疗计划的执行情况,发现偏离计划现象时,应当及时采取补救措施。
(7)放射事件的处理医疗机构应当制定防范和处置放射事件的应急预案;发生放射事件后应当立即采取有效应急救援和控制措施,防止事件的扩大和蔓延。
4.医疗机构的法律责任医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正,并可以根据情节处以3000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》①未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的。
②未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的。
③未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的。
医疗机构使用不具备相应资质的人员从事放射诊疗工作的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正,并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。
医疗机构违反规定,由县级以上卫生行政部门给予警告,责令限期改正;并可处1万元以下的罚款:①购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的。
②)未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的。
③未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的。
④未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测健康检查、建立个人剂量和健康档案的。
⑤发生放射事件并造成人员健康严重损害的。
⑥发生放射事件未立即采取应急救授和控制措施或者未按照规定及时报告的。
二、抗菌药物临床应用管理办法1.概述(1)抗菌药物临床应用的原则抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则(2)抗菌药物临床应用的分级管理抗菌药物分为以下三级:①非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
②限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物③特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:a.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;b.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;c疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;d.价格昂贵的抗菌药物。
2.抗菌药物临床应用管理(1)抗菌药物遴选和定期评估制度医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。
遴选和新引进抗菌药物品种应当由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议。
(2)细菌耐药预警机制医疗机构应当开展细菌耐药监測工作,建立细菌耐药预警机制:①主要目标细菌耐药率>30%的抗菌药物,应当将预警信息通报本机构医务人员;②主要目标细菌耐药率>40%的抗菌药物,应当慎重经验用药;③主要目标细菌耐药率>50%的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用;④主要目标细菌耐药率>75%的抗菌药物,应当暂停针对此目标细菌的临床应用。
(3)抗菌药物临床应用异常情況的调查和处理①使用量异常增长的抗菌药物;②半年内使用量始终居于前列的抗菌药物;③经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;④企业违规销售的抗菌药物;⑤频繁发生严重不良事件的抗菌药物(4)抗药物临床应用知识和规范化管理培训和考核包括:药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家基本药物处方集、国家处方集、医院处方点评管理规范(试行);抗菌药物临床应用及管理制度;常用抗菌药物的药理学特点与注意事项;常见细菌的耐药趋势与控制方法;抗菌药物不良反应的防治。
三、抗菌药物的临床应用(1)抗菌药物处方权的授予①具有高级职称的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权。
②具有中级职称的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权。
③具有初级职称的医师、助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。
(2)抗药物预防感染指征的掌握预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。
(3)特殊使用级抗茵药物的使用严格控制特殊使用级抗菌药物使用。
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权的医师开具处方。
(4)抗菌药物的越级使用因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。
越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
【例2】可授予特殊使用级抗菌药物处方权的医务人员是(D)A.主治医师B.住院医师C.乡村医生D.副主任医师E.实习医生4.监督管理(1)抗菌药物处方、医嘱点评医疗机构抗菌药物管理机构应当定期对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。
(2)对开具抗菌药物超常处方医师的处理医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。