AS9100 文件控制程序XX2Q01
AS9100质量管理体系必须的实施资料
AS9100质量管理体系实施资料一、质量管理方针、目标1、形成文件的方针、目标2、目标分解到各部门（按过程来设计和分解）3、目标的监控记录4、监控过程发生不符合时的整改（包括影响其它过程或产品时的整改）二、文件、记录的管理1、管理性文件清单（包括管理性体系文件、行政法律法规、外来行政文件）2、技术文件清单(包括产品相关的法规法律、顾客技术文件、图纸、公司内部编制的技术工艺文件等）3、文件发放清单4、记录清单5、记录样式管理6、文件、记录更改相关记录三、顾客满意1、顾客相关绩效(产品准时交付率、产品质量、沟通、售后服务等)的日常监控记录2、顾客满意度调查表的发放、回收3、顾客满意度的统计分析资料4、不满意涉及的改进资料四、职责、权限沟通1、各级、各部门职责权限2、管理者代表任命书五、管理评审1、管理评审计划2、输入资料3、输出资料4、改进的确认六、人力资源管理1、岗位能力要求2、培训计划3、培训实施资料4、培训不合格时的处理资料5、有关人员的任命书（如检验员、内审员等）七、产品实现的策划能看到产品实现的相关策划资料，主要是设计开发的输出，包括了体现的生产过程需要的技术文件（操作作业指导书、检验作业指导书）、相关文件中体现了项目管理、风险管理、技术状态管理和工作转移的要求八、与顾客有关的过程1、顾客清单2、顾客要求的确认资料3、合同、订单的评审资料4、顾客沟通资料（更改时的记录）5、产品交付后的资料（包括相关数据统计分析、顾客投诉、退货的处理）九、设计开发1、产品设计开发计划2、设计开发输入资料3、设计开发输出资料（能体现风险管理）4、设计开发评审、验证、确认(包括验证确认试验、验证确认文件）资料5、设计开发更改资料6、质量计划十、采购过程1、采购原材料、配件清单2、采购计划及实施情况监控3、合格供应商名录4、供应商选择、评价和重新评价资料5、与供方签订的技术质量协议（包含验收要求）6、进货检验文件7、产品验证记录包括不合格时的处理记录十一、生产和服务提供1、生产现场有生产需要文件2、首件鉴定资料(具体的资料与GJB类似，不同的是所有零件都需要有首件鉴定资料）3、工艺评审资料4、生产过程更改（如有）需有更改记录十二、生产设备、工装和软件管理1、设备台帐2、设备年度维护保修计划及实施资料3、工装台帐4、工装管理记录（使用记录、检验记录、维护保养记录）5、设备软件清单6、软件合格确认记录（可用生产过程首件检验来记录合格性）7、贮存中的生产设备、工装的管理记录十三、特殊过程1、特殊过程的确认2、过程的记录3、异常情况的处理十四、标识和可追溯性1、标识和可追溯性的管理要求2、现场标识与标识和可追溯性的符合性检查十五、顾客财产1、顾客财产台帐2、检验记录3、使用及异常情况记录十六、产品防护1、产品防护的管理要求2、生产现场与库房产品防护与要求的符合性检查十七、监视测量设备1、监视测量设备台帐2、周期检定计划及实施记录3、自校设备的检定要求和管理4、实验室环境管理记录(温度、湿度)5、监视测量设备标识十八、内部审核1、内审计划2、内审实施资料3、不符合项的验证十九、产品监视和测量1、检验相关作业指导书2、首件检验、过程检验、最终产品检验、进货检验记录二十、不合格品控制1、不合格品处理记录2、不合格品处理要求的实施3、再验证记录二十一、持续改进1、过程监控、产品监控、不合格品处理、管理评审、内审不符合、顾客反馈退货等制定的纠正、预防措施及持续改进项目的确认验证2、必要时的FMEA分析等二十二、质量成本资料(含统计汇总、分析等）。
AS9100D：2016文件化信息控制程序
受控号：版号 A/0 Q X X X X科技股份有限公司Q/ AS16—2017文件化信息控制程序2017- 1-1发布2017- 1-1实施XXXX科技股份有限公司发布前言本标准由XXXX科技股份有限公司工艺管理部提出并归口。
本标准主要起草单位：XXXX科技股份有限公司总经办。
本标准批准人：本标准审核人：本标准参加编写和会审人员：本标准主要起草人：本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表版次：A/0文件化信息控制程序1 目的对航空质量管理体系有关的文件化信息进行控制，确保管理体系运行中的各个场所都能得到有效版本及适用的文件。
2 适用范围公司质量管理体系文件的编制、审批、发放、回收、更改、销毁；质量体系运行相关记录的填写、传递、归档、销毁；外来文件的识别、发放、回收、使用及更新等管理。
3 职责3.1 归口管理部门职责3.1.1 品管部负责组织质量手册和质量管理体系程序文件的编写、审批、更改控制。
3.1.2 总经办负责行政文件、质量体系文件、质量记录的发放、回收、建档、销毁及更改控制和管理。
3.1.3 技术中心负责技术文件的编制、审批、发放、回收、销毁及更改控制与管理。
3.1.4各质量体系支持性文件由归口部门负责各自支持性文件的发放、更改控制和管理。
3.1.5 总经办部负责各类考核、考评、培训、档案资料的发放、更改控制和管理。
3.1.6 生产中心负责生产过程中各类记录的填写、传递、收集、存档、销毁管理。
3.2 相关配合部门职责3.2.1 总经理负责《质量手册》的批准。
3.2.2 管理者代表负责质量体系程序文件及管理办法的批准。
3.2.3 各相关部门负责本部门三层次文件的有效性控制。
4 文件控制要求4.1 文件的分类及保管4.1.1 公司体系文件结构：1）形成文件的质量方针和质量目标。
2）质量管理手册。
3）二阶文件(程序文件和管理办法)。
4）为确保过程有效策划、运行和控制所需的三阶作业文件。
质量计划、规定、规范、制度、作业指导书、指南、准则、标准、图样、工艺等。
AS9100D改进管理程序(范本)
改进管理程序文件编号：文件版本：编制：审核：批准：修订页目录1. 目的 (5)2. 范围 (5)3. 参考文件 (5)4. 定义 (5)5. 职责 (6)5.1. 公司管理层 (6)5.2. 适航质量部 (6)5.3. 采购部 (6)5.4. 销售市场部 (6)5.5. 各部门 (6)6. 过程策划和记录图 (7)7. 工作程序 (8)7.1. 总则 (8)7.2. 持续改进的信息来源 (8)7.3. 改进的策划和内容 (8)7.4. 确定改进目标和措施 (9)7.5. 纠正和预防措施采取的时机 (9)7.5.1. 采取纠正措施的时机 (9)7.5.2. 采取预防措施的时机 (9)7.6. 调查和原因分析 (10)7.7. 纠正和预防措施的制定、实施和跟踪验证 (10)7.7.1. 措施的制定方法 (10)7.7.2. 纠正和预防措施的回复期限 (10)7.7.3. 纠正和预防措施的实施和跟踪验证 (11)7.8. 改进措施的实施与验证 (11)7.8.1. 改进实施的技术/方法 (11)7.8.2. 改进措施的审批 (11)7.8.3. 改进措施的实施 (11)7.9. 改进措施的跟踪验证及评价 (12)7.9.1. 措施的跟踪验证 (12)7.9.2. 措施有效性评价 (12)7.10. 激励与奖励 (12)7.11. 改进成果的保持 (12)8. 附录 (12)附录1持续改进流程图 (13)附录2纠正和预防措施控制流程图 (14)附录3纠正和预防措施单 (15)为了及时纠正已发生的不合格，消除实际发现的和潜在的不合格原因，并采取措施减少不合格所造成的影响，防止再次发生或产生新的不合格，以促进质量管理体系的持续改进，持续提升产品质量，提高顾客满意程度，特制定本程序。
2. 范围适用于产品、过程和质量管理体系不合格的改进。
3. 参考文件CA-QM-01 《质量手册》AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21 《民用航空产品和零部件合格审定规定》AP-21-04 《生产批准和监督程序》4. 定义4.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
AS9100技术状态管理控制程序
AS9100技术状态管理控制程序1.0目的全面反映产品当前的技术状态,确保所有工作人员能够使用正确和准确的技术文件。
2.0范围适用于本企业产品寿命周期内的技术状态管理。
3.0职责3.1 技术质量部负责技术状态的管理、协调和审核。
3.2 设计所负责技术状态的标识、控制、纪实和标准化审核。
3.3 检验处负责对技术状态管理的监督检查。
4.0 定义/5 工作程序5.1 一般要求5.1.1 技术状态管理应包括下列相互关联的活动：a) 技术状态标识；b) 技术状态控制；c) 技术状态纪实；d) 技术状态审核。
5.1.2 根据产品技术状态的演变过程，应按《设计和开发控制程序》的规定，制定产品研制（生产）程序，划分阶段，确定阶段任务目标，确定每一阶段所需的技术状态文件。
5.1.3 以技术协议（合同）及设计任务书的要求为依据，用图样和技术文件的形式对各阶段的技术状态进行描述，最终形成成套技术资料。
必须确保“设计输入”完整、正确实现，保证图样和技术文件完整、正确、统一、清晰。
5.1.4 要保证产品研制过程中各项质量特性与有关文件规定一致，必须实行技术状态控制，严格控制技术状态更改。
5.1.5 凡出现关键的、重要的超差和更改行为，均应进行记录，保证产品技术状态的可追溯性。
5.1.6 为保证产品符合技术协议（合同）及设计任务书的规定要求，确保产品的技术文件能准确表述产品的技术状态，在产品质量评审后，应进行功能技术状态、物理技术状态审核。
5.2 技术状态标识5.2.1 选择技术状态项目在任务确定之后，由设计所主管所长会同产品主设计师，根据技术协议（合同）的要求，确定设计输入、产品的基本组成。
主设计师在制定设计方案阶段，同时按《设计和开发控制程序》的规定，制定产品研制计划，划分阶段、确定阶段任务目标。
5.2.2 技术状态文件的形成5.2.2.1 参与研制的设计人员，分阶段，按技术协议（合同）要求，对该阶段技术状态项目特性加以描述和说明，提供“设计输出”文件，最终形成符合产品技术要求的成套技术文件。
AS9100D检验和试验控制程序 (范本)
检验和试验控制程序文件编号：文件版本：编制：审核：批准：修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 引用文件 (4)4. 定义 (4)5. 职责 (4)5.1. 适航质量部 (4)5.2. 研发部 (5)5.3. 生产部 (5)5.4. 项目管理部 (5)6. 过程策划和记录图 (5)7. 工作程序 (7)7.1. 检验文件的要求 (7)7.2. 检验策划 (7)7.3. 检验人员的权力 (7)7.4. 产品首件鉴定 (7)7.5. 来料检验控制 (8)7.6. 过程及成品最终检验的控制要求 (8)7.7. 检验方法和要求 (9)7.8. 试验要求 (9)8. 附录 (10)附录1来料检验（送检）报告 (11)附录2成品检验报告 (12)附录3出厂检验报告 (13)附录4产品合格证 (14)1. 目的对公司原材料及产品质量检验/试验过程进行规定，确保未经检验和不合格的材料不投入生产，不合格产品不得出厂，各类试验得到相应有效控制，特制定本程序。
2. 范围本程序适用于公司所有的原材料来料检验、生产过程中工序检验、半成品及产成品检验，以及产品的各类试验。
3. 引用文件AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21 《民用航空产品和零部件合格审定规定》AP-21--04 《生产批准和监督程序》CA-QP-05 《文件控制程序》CA-QP-14 《首件鉴定控制程序》CA-QP-17 《不合格输出控制程序》CA-QP-06 《记录控制程序》CA-QP-02 《监视和测量设备控制程序》CA-WI-QA-001 《来料检验管理规定》CA-WI-QA-002 《抽样检验管理规定》CA-WI-QA-003 《成品检验管理规定》CA-WI-QA-004 《产品标识和可追溯性管理规定》4. 定义产品：过程的结果。
本程序中的产品指公司经营范围内所从事的软件和硬件的设计开发、生产及服务。
ISO9001-2015,AS9100-2016,TS16949-2016采购过程控制程序
成功是失败之母，一切都是努力的结果
Q/** ***********有限公司程序文件
版本号：**** 文件编号：Q/**
采购过程控制程序
2016-09-**发布2016-10-*实施
文件签署评审记录
1、目的
对本公司的原材料、外协件等采购物资进行控制，确保所采购的物资符合规定的采购要求。
2 、适用范围
适用于本公司生产用元器件和物资的采购及过程外协的管理，不包括工装、模具、设备以及不用于科研和生产的物料的采购。
3、职责
3.1总经理负责批准重要物资的供应商纳入合格供方。
3.2 采购组负责实施采购工作。
3.3 技术检验部负责采购物资的检验。
3.4其他部门配合采购工作。
4、工作程序
4.2采购过程的界面
采购过程起始于接受《采购计划》，终止于采购回的物料合格入库。
5.供应商的选择与评价
6 过程业绩指标
7 记录
7.1 采购计划
7.2 合格供方名单
7.3 报检单
7.4 外购外协物品检验报告单7.4 入库单
7.5 供方供货情况记录
7.6 供方综合评价单
7.7 采购样品认可记录
合格供方名单
供应商综合评价表（首次评价）
供应商供货质量记录
样品名称样品型号
原供应商新供应商
供应商类型□生产厂家□代理或者供应商更换理由
供应商提供的证
明资料
样品第三方检测情况（附检测报告）□合格□不合格签署（采购组）：
技术人员意见
签署（研发部）：
样品物资装入产
成品测试、试验情
况
签署（制造部、技术检验部）：认可结论
签署（主管采购的领导）：。
AS9100D管理评审控制程序(范本)
管理评审控制程序文件编号：文件版本：编制：审核：批准：1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 参考文件 (4)4. 定义 (4)5. 职责 (4)5.1. 管理层 (4)5.2. 管理者代表 (4)5.3. 人力行政部 (4)5.4. 公司其他部门 (4)6. 过程策划和记录图 (4)7. 工作程序 (6)7.1. 管理评审计划 (6)7.2. 管理评审输入 (6)7.3. 管理评审准备 (7)7.4. 管理评审会议 (8)7.5. 管理评审输出 (8)7.6. 监控管理 (8)7.7. 管理评审流程图 (9)8.附录 (9)附录1管理评审计划 (10)附录2管理评审报告模板 (11)1. 目的按策划的时间间隔评审企业管理体系、重大议题，以确保企业管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，并保证其得以充分的商讨、审议及处理。
2. 范围适用于公司及其子公司企业质量管理体系、重大议题的评审。
3. 参考文件AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》4. 定义管理评审：关于企业质量管理体系的影响、限制或推动企业发展的重大议题的评审。
5. 职责5.1. 管理层适用于公司及其子公司企业质量管理体系、重大议题的评审。
5.2. 管理者代表负责企业管理体系、重大议题的准备及协调工作，并向管理层报告管理体系运行情况，提出改进建议。
5.3. 人力行政部负责评审计划的制定，汇总管理评审所需的资料，负责管理评审报告的编制，在评审后对纠正及预防等措施进行跟踪检查和管理监控，向管理者代表和管理层汇报执行及进展情况。
5.4. 公司其他部门负责准备、提供人力行政部要求的评审所需资料，并负责实施评审中提出的纠正及预防等措施。
6. 过程策划和记录图过程策划、实施图如下:第5页/ 共13页7. 工作程序7.1. 管理评审计划7.1.1 每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，当出现质量事故或组织架构重大调整等,由管理者代表提出,经总经理批准可召开不定期管理评审。
AS9000不合格品控制程序
AS9000不合格品控制程序1.0 PURPOSE 目的To define the process for controlling products or components suspected of not meeting: specification, print or other contractual requirements，as well as the nonconforming process.本程序定义了控制可能与规格、印刷或其他合同要求不符合之产品或零件的过程,及其不合格过程的控制过程。
2.0 Application 适用范围The nonconforming products or components generally include the followings:不合格品通常包括如下几个方面：a. Incoming (Verifications/Inspections/Audits)来料(验证/检验/稽核发现的)；b. In-Process (Operator, Auditor)半成品(作业员，稽核员发现的)；c. Finished Goods成品；d. Customer Returns客退品。
3.0 Definition定义a. RMA = Return Material Authorization (electronic)b. MRB = Material Review Board (electronic)c. CAPA = Corrective & Preventative Action (electronic)4.0 Reference参考文件4.1 WI-QA-0002 WI for Incoming Inspection Plan来料检验4.2 WI-QA-0024 WIP for In-process, production Inspection制程和产品检验指导4.3 WI-QA-0027 WI for Production Identification & Traceability产品标签与追溯作业指导书4.4 WI-QA-0016 WI for Customer Complaints and Product Return客户抱怨和产品退货作业指导书4.5 WI-QA-0028 WI for MRBMRB作业指导书4.6 QP-853 Corrective and Preventive Actions Procedure纠正和预防措施程序5.0 Responsibility职责5.1 General speaking, the person who discovers the nonconforming products is responsible for preparingthe MRB reports. Nonconforming of WIP/F/G on line are by production; incoming andCustomer’s complaint are by QA; ECN and design by PE; overmolding parts by moldingdepartment;PMC charges the dead stock, shelf life expiration and others.通常发现不良品者有责任准备MRB报告。
AS9100 供应商管理程序
AS9100 供应商管理程序1. 引言AS9100 是航空、航天和国防领域标准的质量管理系统要求，它对供应商管理提出了明确要求。
本文档旨在介绍企业在实施AS9100 标准时的供应商管理程序。
2. 管理目标AS9100 对供应商管理的目标是确保供应链的可靠性和质量，以满足航天、航空和国防行业对产品和服务的高质量要求。
供应商管理程序的主要目标是提供一套有效的流程和规定，以确保供应商的选择、审核、评估和监控满足 AS9100 的要求。
3. 管理流程3.1 供应商选择在选择供应商之前，企业应制定一套明确的供应商选择流程。
这个流程应包括以下步骤：•制定供应商选择的标准和要求，例如质量管理体系认证（ISO 9001）、技术能力、交货能力等。
•建立供应商数据库，记录潜在供应商的基本信息。
•评估供应商的技术能力、质量控制体系和供货能力。
•与供应商进行谈判，并签订合同。
3.2 供应商审核供应商审核是确保供应商满足 AS9100 要求的重要环节。
供应商审核的目的是评估供应商的质量管理体系和能力，以确保供应商的可靠性和稳定性。
供应商审核的步骤包括：•制定供应商审核计划，包括频率、范围和审核人员的安排。
•进行供应商现场审核，评估其质量管理体系和过程。
•编制供应商审核报告，记录审核结果和发现的问题。
•审查供应商采取的纠正和预防措施，确保问题得到解决。
3.3 供应商评估供应商评估是对供应商绩效的定期评估和监控。
评估供应商的绩效可以帮助企业识别和解决潜在的质量问题，确保供应链的稳定性和可靠性。
供应商评估的步骤包括：•制定供应商评估计划，包括评估指标和评估频率。
•收集供应商绩效数据，例如交货延迟、产品质量等。
•与供应商进行评估会议，讨论供应商的绩效和改进计划。
•编制供应商评估报告，记录评估结果和改进计划。
3.4 供应商监控供应商监控是对供应商的持续监控和反馈。
通过供应商监控，企业可以及时发现和解决潜在的质量问题，确保供应链的稳定性和可靠性。
AS9100一整套程序文件英文版(航空航天质量体系)
AS9100一整套程序文件英文版（航空航天质量体系）1.0P U R P O S E1.1T o e n s u r e t h a t p r o d u c t t h a t d o e s n o t c o n f o r m t o s p e c i f i e d r e q u i r e m e n t si s p r e v e n t e d f r o m u n i n t e n d e d u s e o r d e l i v e r y.2.0S C O P Ea)2.1T h i s p r o c e d u r e a p p l i e s t o p r o d u c t s t h a t d o n o t c o n f o r m t os p e c i f i c a t i o n s,o r o t h e r c r i t i c a l r e q u i r e m e n t s.T h i s i n c l u d e p r o d u c t sr e t u r n e d f r o m t h e c u s t o m e r a n d c o n f i r m e d b y t h e A p p l i c a t i o nS u p p o r t C e n t e r(A S C)t o b e n o n c o n f o r m i n g.3.0D E F I N I T I O N S3.1I n c o m i n g P r o d u c t–P r o d u c t r e c e i v e d f r o m P R C-D e S o t om a n u f a c t u r i n g s i t e s,f r o m o t h e r d i v i s i o n s o f P R C-D e S o t o(e.g.,o t h e rA S C’s),o r f r o m s u p p l i e r s.I n c o m i n g p r o d u c t i n c l u d e s b u l k m a t e r i a l sa n d r a w m a t e r i a l s t h a t w i l lb e d i r ec t l y i n c o r p o r a t ed i n t o t hef i n a lp r o d u c t a n d f i n i s h e d g o o d s.3.2P R C M a n u f a c t u r i n g S i t e–A P R C m a n u f a c t u r e r o f b u l k r a w m a t e r i a l(e.g.,M o j a v e,G l e n d a l e,S h i l d o n).3.3T r a c e a b i l i t y–T h e a b i l i t y t o t r a c e t h e h i s t o r y,a p p l i c a t i o n,o r l o c a t i o no f a n i t e m o r a c t i v i t y,o r s i m i l a r i t e m s o r a c t i v i t i e s,b y m e a n s o fr e c o r d e d i d e n t i f i c a t i o n.3.4C A I R-C o r r e c t i n g A d j u s t m e n t I n c i d e n t R e p o r t i n g.T h e C o r r e c t i n gA d j u s t m e n t/I n c i d e n t R e p o r t i n g S y s t e m(C A I R)i s i n t e n d e d t of a c i l i t a t e i n t e r n a l/e x t e r n a l c u s t o m e r f e e d b a c k.I t i s t o b e u s e d a s at o o l t o r e p o r t c u s t o m e r c o m p l a i n t s a n d o r n o n c o n f o r m i t i e s.3.5R&T–R e s e a r c h a n d T e c h n o l o g y,B u r b a n k,C a l i f o r n i a.3.6M a t e r i a l R e v i e w T e a m(M a n u f a c t u r i n g)-r e p r e s e n t a t i v e s f r o m Q u a l i t yC o n t r o l,E n g i n e e r i n g,R&T a n d/o r P R C M a n u f a c t u r i n g S i t e a n d a n yo t h e r d e p a r t m e n t a s d e e m e d n e c e s s a r y.3.7M a t e r i a l R e v i e w T e a m(A S C)-r e p r e s e n t a t i v e s f r o m Q u a l i t y C o n t r o la n d O p e r a t i o n s a n d a n y o t h e r d e p a r t m e n t a s d e e m e d n e c e s s a r y.3.8R e p e t i t i v e–E v e t n o c c u r r i n g m o r e t h a n3t i m e s w i t h i n a6m o n t hp e r i o d(s o m e d i s c r e t i o n m a y b e a p p l i e d h e r e,b a s e d o n t h e o v e r a l lf r e q u e n c y o f t h e n o n c o n f o r m i ng o o p e r a t i o n)3.9S e v e r e–I n v i o l a t i o n o f c o m p a n y p o l i c y o r p r o c e d u r e r e s u l t i n g i ns i g n i f i c a n t e f f e c t o n p e r f o r m a n c e,i m p a c t o n p r o d u c t i o n c o s t s,o r c a u s ec u s t o m e rd i s s a t i s f a c t i o n.3.10M i n o r A d j u s t m e n t–A S C r e w o r k,w h i c h i s l i m t i e d t o l a b e l i n gc o r r e c t i o n s a nd p a c k a g i n g a l te r a t i o n s.4.0R E S P O N S I B I L I T I E S4.1A l l e m p l o y e e s a r e r e s p o n s i b l e f o r t h e i d e n t i f i c a t i o n a n d s e g r e g a t i o n o fn o n c o n f o r m i n g p r o d u c t a n d f o r r e p o r t i n g n o n c o n f o r m a n c e s,i n c l u d i n gn o n c o n f o r m i n g p r o c e s s e s,t o Q u a l i t y C o n t r o l.4.2Q u a l i t y C o n t r o l p r o c e s s e s n o n c o n f o r m a n c e s a n d d i s p o s i t i o n sn o n c o n f o r m i n g p r o d u c t a t P r e l i m i n a r y R e v i e w,i f a p p r o p r i a t e.4.3T h e M a t e r i a l R e v i e w T e a m(M R T)a t A S C A t l a n t a d i s p o s i t i o n sn o n c o n f o r m i n g p r o d u c t s t h a t a r e e x p i r e d,d a m a g e d d u r i n g t r a n s i t,g e n e r a t e d d u r i n g p a k c k a g i n g.A n y o t h e r d i s p o s i t i o n i s d o n e b y M R T a tm a n u f a c t u r i n g.4.4T h e M a t e r i a l R e v i e w T e a m(M R T)a t P R C M a n u f a c t u r i n g S i t e a n dE n g i n e e r i n g a n d/o r R&T d i s p o s i t i o n s n o n c o n f o r m i n g p r o d u c t n o ta l r e a d y d i s p o s i t i o n e d a t P r e l i m i n a r y R e v i e w.4.5O p e r a t i o n s M a n a g e r o r d e l g a t e i s r e s p o n s i b l e f o r e n s u r i n g t h e M R T(A S C)d i s p o s i t i o n,r e l a t e d t o o p e r a t i o n s i s i m p l e m e n t e d.4.6C u s t o m e r S e r v i c e M a n a g e r o r d e l e g a t e i s r e s p o n s i b l e f o r o b t a i n i n g aw a i v e r f r o m t h e c u s t o m e r t o r e l e a s e a p r o d u c t t h a t d o e s n o t m e e t t h ec u s t o m e r s p e c i f i c a t i o n,w h e n r e q u i r e d,a nd t o n o t i f y c u s t o me r s if an o n c o n f o r m i n g m a t e r i a l h a s b e e n d e l i v e r e d.4.7A S C B u s i n e s s M a n a g e r i s r e s p o n s i b l e f o r a l l f i n a n c i a l b u s i n e s sd e c i s i o n s.5.0G E N E R A L5.1Q u a l i t y C o n t r o l a n a l y z e s t h e n o n c o n f o r m a n c e s f o r r e p e t i t i v e t r e n d s,a n d e f f e c t i v e n e s s o f c o r r e c t i v e a c t i o n s.5.2I n v e s t i g a t i o n s o f n o n c o n f o r m a n c e s t a k e s i n t o a c c o u n t t h e p r o c e s s t h a tp r o d u c e d t h e p r o d u c t.5.3W h e r e r e q u i r e d b y c o n t r a c t,t h e u s e o f p r o d u c t w h i c h d o e s n o t c o n f o r mt o s p e c i f i e d r e q u i r e m e n t s h a l l b e r e p o r t e d t o t h e c u s t o m e r o r t h ec u s t o m e r s r e p r e s e n t a t i v e f o r c o n c e s s i o n.5.4Q u a l i t y C o n t r o l m a i n t a i n s r e c o r d s o f c o n c e s s i o n s w h i c h s h a l l c l e a r l yn o t e t h e d e s c r i p t i o n o f t h e n o n c o n f o r m i t y t h a t h a s b e e n a c c e p t e d a n dt h e a c t u a l c o n d i t i o n o f t h e p r o d u c t.5.5R e p e t i t i v e,s e v e r e o r p o t e n t i a l l y s e v e r e n o n c o n f o r m a n c e s w i l l r e s u l t i nt h e i s s u a n c e o f a C A I R.6.0P R O C E D U R E6.1T h e r e a r e t h r e e s o u r c e s o f n o n c o n f o r m i n g p r o d u c t:1)I n c o m i n g p r o d u c t r e j e c t e d a t r e c e i p t.a)P r o d u c t f r o m s u p p l i e r s t h a t f a i l s t o m e e t P.O.o rs p e c i f i c a t i o n r e q u i r e m e n t s.b)C u s t o m e r-f u r n i s h e d p r o d u c t t h a t i s r e j e c t e d a tr e c e i p t.2)I n t e r n a l r e j e c t i o n s.a)P r o d u c t t h a t f a i l s r e q u i r e d t e s t s o r i n s p e c t i o n s o rt h a t w a s i m p r o p e r l y t e s t e d o r i n s p e c t e d.b)P r o d u c t t h a t l a c k s t r a c e a b i l i t y t o r a w m a t e r i a l so r p r o c e s s i n g c o n d i t i o n s.c)P r o d u c t w i t h i n c o r r e c t o r m i s s i n gl a b e l/i d e n t i f i c a t i o n.d)P r o d u c t t h a t e x c e e d s i t s s h e l f l i f e.e)P r o d u c t n o t m e e t i n g t h e r e q u i r e m e n t s o f aP r o c e s s C o n t r o l D o c u m e n t(P C D)3)P r o d u c t r e t u r n e d f r o m c u s t o m e r s.6.2Documented nonconformances are assigned a sequential number andrecorded in the CAIR System. The CAIR assigned shall clearly definethe nonconforming characteristic, the requirement and/or idealcondition, the disposition, and corrective action, when applicable.6.3The CAIR is distributed to the department and/ or flowdown to thesupplier responsible for investigating the root cause and determiningcorrective action.6.4Indentification/Segregation of Nonconforming product shall beidentified per WI 1300-1, and where practical, the product shall bephysically segregated from conforming product.6.5Disposition of noncomforming products are as follow6.6The data and inventory status of the material shall be reviewed byQuality Control. If the reported nonconformance affects the approvalstatus of existing inventory and a final disposition cannot be madeimmediately, an interim status of “HOLD” is made.6.6.1In the event that non-conforming product has been delivered,the customer, subcontractor, internal organization, distributor,or regulatory agency, as applicable, shall be notified within 48hours in writing. Notification shall clearly define thenon-conforming characteristic, the item and/or customers partnumber, quantity and date(s) delivered, and if determined, arequest for return.6.6.2Repetitive, severe or potentially severe nonconformances willresult in the issuance of a Corrective Action Request, per QP1400, being issued to the responsible party. (How we want todo it)6.7Q u a l i t y C o n t r o l m a i n t a i n s r e c o r d s o f a l l n o n c o n f o r m i n g m a t e r i a l sd i s p o s i t i o n s,i n c l u d i n g c a u s e/c o r re c t i v e a c t i o n.6.8P r e l i m i n a r y R e v i e w d i s p o s i t i o n s m a y b e m a d e b y t h e Q u a l i t y M a n a g e ro r d e l e g a t e,t o i n i t i a l l y d e t e r m i n e t h e n a t u r e o f t h e d e f e c t a n d t h er e s p o n s i b i l i t y f o r t h e d i s c r e p a n t m a t e r i a l.T h e a c t i o n s t a k e n d u r i n gP r e l i m i n a r y R e v i e w d o n o t r e q u i r e M R T a p p r o v a l.6.9N o n c o n f o r m i n g m a t e r i a l s t h a t a r e n o t d i s p o s i t i o n e d a t P r e l i m i n a r y R e v i e w a r ed i s p o s i t i o ne d b y M R T a t m a n uf a c t u r i n g6.9.1T h e d i s p o s i t i o n a u t h o r i t y a t P r e l i m i n a r y R e v i e w i s l i m i t e da)R e j e c t e d/S c r a p p e d–P r o d u c t t h a t d o e s n o t c o n f o r m t os p e c i f i e d r e q u i r e m e n t s.P r o d u c t d e s i g n a t e d a s s c r a p s h a l l b ec o n s p i c u o u s l y a nd pe r m a n e n t l y m a r k e d,o r p o s i t i v e l yc o n t r o l l ed u n t i l re n d e r e d p h y s i c a l l y u n u s a b l e.6.10M R T p e r s o n n e l a r e q u a l i f i e d a c c o r d i n g t o Q P1800T r a i n i n g p r o c e s su s i n g Q P F1300-4M R T C o m p e n t e n c y R e q u i r m e n t s7.0A s o c i a t e d M a t e r i a l s7.1W I1300-1R e d T a p i n g a n d T a g g i n g7.2Q P F1300-4M R T C o m p e n t e c y R e q u i r m e n t s7.3C A I R-C o r r e c t i n g A d j u s t m e n t I n c i d e n t R e p o r t i n g7.4Q P1600C o n t r o l o f Q u a l i t y r e c o r d sAS9100内部审核程序英文版1.PURPOSE1.1The purpose is to provide a procedure for conducting audits todetermine whether the quality management system:1.1.1 Conforms to the requirements of AS9100 and to quality managementsystem requirements established by PRC-DeSoto International.1.1.2 Is effectively implemented and maintained.1.1.3 Meet Contract and Regulatory Requirements.2.SCOPE2.1 This procedure applies to the ASC Quality Management System.Flow-down shall be areas described in the quality procedures, policies,and work instructions affecting the quality of work are audited,including delegated quality activities.3.RESPONSIBILITY3.1 The Management Representative – Ensures that internal audits areperformed according to established process. Ensures that auditors aretrained or plans for audit.3.2 Trained internal quality auditors (Audit Team) are responsible forconducting all internal audits.3.3The Management Representative ensures that internal auditors aretrained, prepares and keeps records of this training, prepares an auditschedule, completes the Summary of Findings and tracks and verifiesthe timely closure of corrective actions to Nonconformances andmaintains records.4.GENERAL4.1 The Audits are performed by trained internal auditors independent ofthe functions audited.5.DEFINITIONS5.1Audit - systematic, independent and documented process for obtainingobjective evidence and evaluating it to determine the extent to whichaudit criteria are fulfilled.5.2Audit criteria - set of policies, procedures or requirements used as areference.5.3 Auditor – Person with the competence to conduct an audit.5.4 Audit finding – Results of the evaluation of the collected auditevidence against the audit criteria.5.5Objective Evidence – Data that supports the existence of verification ofsomething.5.6Nonconformity – Non-fulfillment of a requirement.6.PROCEDURE6.1The Management Representative plans and implements an auditschedule ensuring that:•Quality management system requirements are audited•The frequency of audit is based on the status and importance of the process(s) and activity audited as well as previous audit results.The settime to complete audits is within the month assigned.6.2The Management Representative determines the audit scope, auditcriteria and assign an auditor(s) for completion of each audit. The selection ofauditors for each assignment ensures objectivity and impartiality of the auditprocess and those auditors do not audit their own work.6.3Management Representative notifies the department manager of theaudit by forwarding a copy of the schedule when developed and revised.6.4The internal auditor contacts the appropriate departments to schedule apre-audit meeting where specific audit dates/times based on department andauditor schedules are discussed. Internal auditors perform the audit.6.5Auditors performs audits in a structured manner to accomplish thescope of the audit assignment:•Review assignment to determine audit scope, audit criteria.•Schedule the audit with the audited.•Review audit criteria, such as policies, procedures, contracts, requirements of AS9100 and prepare a QPF1700-1 Audit Checklist as appropriate toaccomplish audit scope.•Hold an opening meeting with audited to explain purpose and scope of the audit.•Execute the audit by obtaining sufficient information or objective evidence to permit conclusions to be drawn regarding theconformance/nonconformance and effectiveness of the area being audit.•Collective information and objective evidence through interviews, examination of documents and records, observation of activities andconditions in the areas being audited.•Record observations for review to determine whether Nonconformances or potential Nonconformances exist.•Review observations, taking into account their significance and drawing conclusions about conformance/nonconformance and effectiveness of thearea at meeting requirements and achieving quality objectives.•Prepare nonconformance reports according to the Corrective andPreventive Action procedure taking care to include sufficient details andobjective evidence.•Hold a closing meeting with the audited to review and clarify the results and conclusions of the audit.•Prepare an audit report that summarizes the audit conclusions and forwards to the Management Representative.•Management Representative reviews the audit report and any recorded Nonconforming reports; obtains clarification from the auditor(s) asappropriate.6.6 A copy of the Internal Quality Audit Nonconformance Report is sent to theaudited, (department manager). The audited investigatesfindings/observations. Managers review audit findings. The audited completes corrective action responses and send to the Management Representative forreview and approval within stated due date defined in the NCR form.Management Representative input/close audit in the Nonconforming Database.6.7The Management Representative assigns follow-up/verification of correctiveaction based on the estimated completion date determined by the Manager.6.8Internal Quality Audit Nonconformance Reports are reviewed using theSummary of Findings at the Management Review Meetings. TheManagement Representative completes the Summary of Findings and tracksand verifies the timely closure of corrective actions to Nonconformances.6.9Management at the Quality Management Meetings determines theeffectiveness of implemented corrective actions and determines the need foradditional corrective actions or re-audits when necessary. If it is determined by Management that a corrective action is ineffective, the appropriateDepartment Managers are notified and are responsible for development of arevised plan for corrective action including completion dates. A new NCR is written, and this revised plan is also tracked through Management Reviews.Completion and verification of any issues are indicated on the AuditNonconformance Report.6.10Records of internal audits are kept for 7 years under the control of the QualityControl Department.7.REFERENCE DOCUMENTS7.1 QP 1600 – Control of Records7.2 QPF1700-1 Audit Checklist formAS9100纠正和预防措施程序英文版1.0PURPOSE1.1.The purpose is to provide a procedure for identifying Nonconformances andpotential Nonconformances, investigating the cause, determining and takingactions to eliminate the cause and follow-up activities to ensure agreedactions were taken and effective.2.0SCOPE2.1This procedure applies to all Nonconformances and potentialNonconformances identified within the Quality Management Systems.3.0RESPONSIBILITY3.1The Management Representative, or delegate, is responsible for:•Assigning CAR numbers•Assigning responsibility to investigate the cause and recommend action to be taken•Reviewing cause, recommended action and implementation schedule for adequacy•Assigning Internal Auditors to verify implementation and effectiveness of CARs•Forwarding copy of closed CARs to the Observer•Maintaining CAR database and copies of CARs•Analyzing appropriate information in order to detect opportunities for preventive action3.2The appropriate personnel are responsible for investigating the cause ofnonconformance/potential nonconformance, recording the results of theinvestigation, recommending appropriate action, implementing agreedaction and applying sufficient controls to ensure action is effective.3.3The Observer of a nonconformance/potential nonconformance isresponsible for originating a CAR and forwarding to the ManagementRepresentative.3.4The Internal Auditor is responsible for verifying that agreed action hasbeen implemented and is effective.4.0GENERAL4.1The Management Representative forwards a CAR to the supplier when itis determined that the supplier is responsible for the root cause. If thesupplier is internal, the CAIR process is used.5.0DEFINITIONS5.1Potential Nonconformance: The prediction that conditions exist which maylead to a nonconformance unless action is taken.5.2Nonconformance: The nonfulfillment of a requirement. Examples include:5.2.1The absence of a procedure required by the QualityManagement System.5.2.2Failure to effectively implement a procedure required by theQuality Management System.5.2.3 A confirmed customer complaint.5.2.4An out of calibration instrument or measuring device.5.2.5 A rejected product.5.2.6 A quality systems violation.5.3Corrective Action: action taken to eliminate the cause of a detectednonconformance or other undesirable situation. Corrective actions preventrecurrence.5.4Preventive Action: action taken to eliminate the cause of a potentialnonconformance or other undesirable potential situation. Preventiveactions prevent occurrence.5.5Observer: anyone observing a nonconformance/potential nonconformanceor receiving a customer complaint.5.6Immediate Action: corrective or preventive as appropriate to eliminate thecause of a nonconformance/potential nonconformance in order to preventrecurrence/occurrence.5.7Root Cause: Underlying reason of why the discrepancy occurred,determined as results of an investigation of the product, process and/orquality system.5.8Corrective Action Verification: Activity undertaken immediately afterimplementation of root cause correction to verify implementation5.9Follow-Up: Planned activity to determine if implemented root causecorrective action is effective and being adhered to.5.10CAR – Corrective Action Request generated from anynonconformance.6.0PROCEDURE6.1The Observer of a nonconformance/potential nonconformance originates aQPF1400-1 CAR form by completing the detail section of the CAR. TheObserver provides sufficient details of the nonconformance/potentialnonconformance to permit an effective investigation of the cause.6.2The Observer forwards the CAR to the Management Representative.6.3The Management Representative reviews the details provided to ensurethey are sufficient and request additional details as appropriate.6.4The Management Representative assigns a CAR number and otherinformation such as reference, procedure number, requirement sectionnumber, etc. as appropriate in the database.6.5The Management Representative assigns responsibility for investigatingthe cause of the nonconformance/potential nonconformance and forward a copy of the CAR to that individual.6.6The assigned individual investigates the cause of thenonconformance/potential nonconformance, record the results of theinvestigation, recommend appropriate action to be taken and forward the completed CAR to the Management Representative.6.7The Management Representative reviews the completed CAR to determineif the cause, recommended action and schedule for implementation areappropriate to the effects of the nonconformance encountered. TheManagement Representative re-issues using QPF 1400-2 for additional effort if the cause, recommended actions or schedule for implementation are considered inadequate.6.8The Management Representative assigns an Internal Auditor to verify thatthe agreed action was taken and was effective. The ManagementRepresentative closes the CAR if no action is recommended.6.8.1The Internal Auditor closes the CAR if the agreed action isverified as implemented and effective and forwards the CAR tothe Management Representative.6.8.2The Internal Auditor returns the CAR to the ManagementRepresentative if the agreed action was not implemented orcould not be verified as effective.6.8.2.1The Management Representative reassigns theineffective CAR requesting additional information.6.9The Management Representative forwards a copy of each closed CAR tothe Observer and update the database to reflect the status of CARs.6.10The Management Representative periodically reviews the status ofCARs in order to ensure the corrective/preventive action process is timelyand effective. The Management Representative initiates specific andappropriate action(s) to address an untimely or ineffectivecorrective/preventive action process. Actions may include, but are notlimited to:6.10.1Reporting CAR status to management responsible for the areawith request for action6.10.2Reassigning CAR to a higher management level within theorganization6.10.3Reassigning CAR to another individual6.10.4Providing assistance to resolve CAR6.10.5Providing training or other actions to improve effectiveness6.11Preventive Action6.11.1The Management Representative periodically reviewsappropriate sources of information such as complaint reports,audit results, nonconforming product, etc. in order to identifyopportunities for preventive action. The ManagementRepresentative originates a CAR for any identifiedopportunities for preventive action.6.11.2The Management Review activity potentially identifiesopportunities for preventive action as well. Refer to QP101Management Review procedure for additional details.6.11.3Internal auditors evaluate collected audit evidence in order todetermine existence of a potential nonconformance accordingto QP1700 Internal Audit procedure.7.0REFERENCE DOCUMENTS7.1QPF1400-1 CAR Form7.2QPF1400-2 Insufficient Root Cause/CAR form7.3QP 101 – Management Review7.4Ongoing CAR status database7.5CAIR databaseAS9100记录控制程序英文版1.PURPOSE1.1The purpose is to provide a procedure for the identification, storage, protection,retrieval, retention, maintenance and disposition of records.2.SCOPE2.1This procedure applies to records resulting from quality systems activities.3.RESPONSIBILITY3.1Authors/Owners – are responsible for determining the identification, storage,protection, retrieval, retention, maintenance and disposition of records.3.2Refer to the Records Table for additional details on responsibilities.4.GENERAL4.1Quality records are suitable in format, accuracy, completeness, and detail topermit analysis. Where variable data is required, the actual numerical resultsobtained are indicated. Where defective or nonconforming articles areinvolved, the records include the results of analysis and corrective actiontaken.4.2Quality records are legible, identifiable, indexed, and stored in a way that theyare readily retrievable.4.3Electronic records are password protected and are periodically backed up toprevent loss.4.4Quality records that contain confidential information are handled, distributed,and retained in a secure manner that does not violate their confidential nature.4.5A lost record may be replaced when other records are available to substantiatethe acceptance of previous operations; otherwise, tests/inspections areperformed to re-establish the lost record.4.6Where agreed contractually, quality records are available for review andevaluation by representatives of the customer, government, or regulatoryauthorities.5.DEFINITIONS5.1Identification – what records are required for the quality system todemonstrate conformity to requirements and the effective operation of thequality system.5.2 Storage/Protection – where the records are stored and how they are stored toprotect against loss, damage or deterioration.5.2Maintenance – who is responsible for maintaining the records?5.4Disposition – how are records disposed of.5.5Retention time – the minimum amount of time a record is kept.5.6Retrieval - who is authorized to retrieve records?5.7Author/Owner – process owner or individual assigned responsibility fordocumenting a process within the quality system.5.8Retrievable – Records that are kept on site are retrievable within 24 hrs. Whilerecords that are stored off site are retrievable within 72 hrs.6.PROCEDURE6.1The Author/Owner of a process, procedure, work instruction, etc. shall identifyquality related records associated with the process, including any records thatare created by or retained by suppliers, and define the controls for retentiontime, storage/protection, maintenance, retrieval and disposition of thoserecords.6.2When an error is discovered in a record, the error is lined out, not obliterated(i.e. white out), and the correction is entered and validated by the signature,initials, or stamp of the correcting party and the date.6.3Quality records are retained for a minimum of seven (7) years after completionof the contract except where specific customers, government agencies, orregulatory authorities require longer quality record retention times.6.4See attached records table for complete definition of Control of Records6.5Individuals with responsibility for collecting/maintaining records shall ensurethat:•All records are legible and traceable to the product concerned where appropriate.•All records are stored in a manner that protects against loss, damage or deterioration.•Ease of retrieval is provided for•Records are available for review by customers and regulatory authorities in accordance with contract or regulatory requirements.。
AS9100特殊过程管理程序
文件制修订记录1.0目的本程序规定了生产特殊过程及其控制内容，以保证特殊过程在生产制造过程中得到有效的控制，确保产品符合设计要求。
2.0范围适用于公司所有产品生产特殊过程（包括外包特殊过程）的控制。
3.0参考文件AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21 《民用航空产品和零部件合格审定规定》《生产批准和监督程序》《生产工具设备管理规定》《工装管理规定》4.0定义特殊工艺: 是指对产品的质量不能由后续工序监视或测量加以验证的、不易监测或监测费用很高、只能进行破坏性检验的或在产品交付后使用过程中问题才暴露的过程。
5.0职责5.1生产部5.1.1生产部工艺人员负责确认特殊过程工艺，组织特殊过程工艺验证，特殊过程现场工艺纪律检查，参与外包特殊过程的过程审查；负责客户提供的技术资料中有关特种工艺要求的确认。
5.1.2负责特殊过程的实施及控制，特殊过程工艺生产前验证的准备，参与特殊过程工艺验证。
5.2适航质量部参与特殊过程工艺验证；参与外包生产特殊过程的审查，负责特殊过程实施的监控。
5.3人力行政部负责组织特殊过程操作人员的岗位培训、资质认证及管理工作。
5.4采购部负责特殊过程中所需原材料、配件的采购控制以及组织相关部门对外包特殊过程的审查。
6.0过程策划和记录图：见附件。
7.0工作程序7.1特殊工艺的识别根据特殊过程的定义，结合公司生产情况，以下工序确认为特殊过程，如客户提供的技术资料上备注为特殊工艺的，则在以下基础上进行增加。
A 端子压接工序。
B 客户技术条件中规定的特殊工序。
7.2特殊工艺控制7.2.1生产部工艺人员负责制定特殊工艺作业方法并进行工艺验证，填写《特殊过程确认记录》。
7.2.2工艺人员对过程所使用的设备、工具性能进行鉴定。
7.2.3人力行政部组织对操作人员进行技能培训，并实施考核，唯有通过资格认证的操作人员方可上岗作业,每年至少组织一次特殊工艺操作人员的资质认证。
AS9100D文件控制程序(范本)
文件控制程序文件编号：文件版本：编制：审核：批准：修订页目录1.目的 (5)2.范围 (5)3.参考文件 (5)4.定义 (5)5.职责 (6)5.1.总经理 (6)5.2.管理者代表 (6)5.3.项目管理部 (6)5.4.适航质量部 (6)5.5.各部门 (6)6.过程策划和记录图 (6)7.工作程序 (8)7.1.编写原则 (8)7.2.文件分类 (8)7.3.文件标识 (9)7.4.文件的编制和审批 (9)7.5.文件编号和版本号 (10)7.6.文件编制规范 (12)7.7.文件的发放、借阅、回收与保管 (15)7.8.文件变更管理 (17)8.附录 (18)附录1封面页模板 (20)附录2修订页模板 (21)附录3目录页模板 (22)附录4文件更改审批流程 (23)附录5文件更改审批表 (24)附录6文件评审表 (25)附录7质量管理体系结构表 (26)附录8文件发放/回收记录表 (27)附录9文件借阅申请表 (28)附件10文件销毁/作废保留记录表 (29)附件11文件借阅记录表 (30)1. 目的对公司质量管理体系文件的编写、审批、发放、使用、更改、保存和作废等过程进行控制，确保使用的文件和资料是现行有效的、准确无误的并且是经批准的，保证文件和资料的充分性、适宜性及有效性。
2. 范围适用于与公司质量管理体系有关的文件控制。
3. 参考文件AS9100D《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21《民用航空产品和零部件合格审定规定》AP-21--04《生产批准和监督程序》4. 定义质量手册：阐述公司的质量方针、质量目标以及描述公司质量管理体系的文件。
管理程序：针对质量管理体系的要求，对影响质量的活动和要求做出规定的文件。
是质量手册的支持性文件。
企业标准/规定：由公司制定的，对公司范围内需要协调、统一的技术要求，管理要求和工作要求制定的标准。
作业指导书或规范性文件：各部门内部职责划分和作业细则的书面规定。
AS9100D设计和开发控制程序(范本)
设计和开发控制程序文件编号：文件版本：编制：审核：批准：修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 引用文件 (4)4. 定义 (4)4.1.特性 (4)4.2.特性分类 (4)4.3.单元件 (4)4.4.关键件 (5)4.5.重要件 (5)5. 职责 (5)5.1.项目管理部 (5)5.2.研发部 (5)5.3.生产部 (5)5.4.适航质量部 (5)5.5.销售市场部 (6)5.6.采购部 (6)6. 过程策划和记录图 (6)7. 工作程序 (6)7.1.设计开发流程阶段划分 (7)7.2.总体策划阶段 (7)7.3.初步设计阶段 (7)7.4.详细设计阶段 (7)7.5.试制与验证阶段 (7)7.6.设计确认阶段 (7)7.7.设计总结阶段 (8)7.8.产品设计开发活动框图 (9)1. 目的规定产品设计和开发各阶段的控制要求，确保设计产品满足客户要求，确保产品可靠性，保证设计流程的有效性，特制定本程序。
2. 范围本程序适用于苏州玲珑电子航空技术有限公司所有产品的设计和开发。
3. 引用文件AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》SAE ARP4761 《机载系统和设备安全性评估过程指南和方法》SAE ARP4754 《高度综合或复杂飞机系统的合格审定考虑》RTCA/DO-178C 《机载系统和设备合格审定中的软件考虑》RTCA/DO-254 《机载电子设备硬件的设计保证指南》RTCA/DO-160G 《机载设备环境条件和测试步骤》CA-DQM-01 《设计保证手册》CA-QP-07 《项目管理程序》CA-QP-09 《构型管理程序》CA-QP-12 《检验和试验控制程序》CA-QP-14 《首件鉴定控制程序》CA-QP-16 《变更控制程序》CA-QP-20 《内部审核管理程序》4. 定义4.1. 特性可区分的特征（注1：特性可以是固有的或赋予的；注2：特性可以是定性的或定量的；注3：有各种类别的特性，如物理的、时间的、功能的）。
AS9100D持续改进管理程序
1、目的:通过改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望，纠正或减少不利影响；改进品质管理体系的绩效和有效性。
2、适用范围:适用于公司内进料检验、过程检验、成品检验、顾客投诉、内外部品质审核、管理审查等不符合事项的纠正措施，达成持续改善产品品质及品质管理体系。
3、定义:3.1 纠正措施：为消除不符合的原因并预防再次发生所采取的措施。
3.2 持续改进：不断提升绩效的活动。
4、权责:4.1 纠正措施报告的提出：所有发现异常的部门或项目负责人及负责各区域的品质人员。
4.2原因分析、提出对策及对策实施：由责任部门负责。
对策实施效果及验证，由报告提出部门的人员负责并最终呈送总经理核准结案。
4.3 纠正措施报告结案后由品质部负责汇总及存档5、作业程序:5.1资料收集A.采购单位根据供应商考核绩效状况分析交期、品质、服务、重大异常情形。
B.业务对《客户满意度统计表》建议和要求事项作详细分析，并填写分析结论于《纠正措施报告》通知责任单位处理。
C.生产计划对《生产日报表》作详细分析，了解工厂产量，进度状况，对生产中异常状况协调处理。
D.管理代表每年需对内部品质绩效之结果分析评价。
5.2各阶层之年度绩效改善计划及统计：A.每年年底(可利用每年的管理审查会议)管理代表收集各项层级资料及发展之趋势，订定新的年度过程绩效目标，以作为本公司检讨、决策及长期规划之用，过程绩效目标结果汇总于《过程绩效目标计划与统计表》（附件一）B.每月月初由品质部汇总公司各部门上一月的品质目标统计结果于《过程绩效目标计划与统计表》（附件二）上。
对没有达到过程绩效目标目标基准值的品质部要开出《纠正措施报告》通知责任单位做改善处理。
5.3资料分析与评价(1) 总经理对部门提交的管理评审的输入资料在管理评审会议上进行分析提出改进措施及改进计划，并由管理者代表负责跟踪计划执行的结果及效果以及时回馈。
(2) 管理者代表对体系策划是否得到有效实施；风险和机遇所采取措施的有效性；每年每次的内审后对体系绩效和有效性；质量体系改进的需求进行分析，对不符合项的改进措施效果时限进，结果作为管理评审的输入资料。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
xxxxxxxx有限公司
文件控制程序
文件编号：xxx2Q01
制订单位：质量部
制定日期： 年 月 日
版 次：A
合计页数：4页
文件变更记录
版序页码行号变更内容更改人批准日期
发行部门批准审核制定 KUNSHAN 长城刘昌用
1.目的
对于组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2.适用范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制（包括手册、程序文件、作业指导文件、表格；图纸、技术资料、标准等）。
3.职 责
3.1 文件编制（修订）、审核、批准权限
文件类型 编制（修订） 审 核 批 准
质量手册 授权人员 管理代表 总经理
程序文件 授权人员 部门主管 管理者代表 作业标准/办法 授权人员 部门主管 管理者代表 表单记录 授权人员 部门主管 管理者代表
3.2 各部门负责相关文件的编制、使用、整理、归档与保管。
3.3 质量部负责组织对现有体系文件的管理。
负责技术文件、图纸、产品技术标准等管理。
4. 定 义
无
5. 工作程序
5.1 文件分类
5.1.1．内部文件
a. 一阶文件：质量手册。
为全公司应遵循质量管理体系纲要及作业方向。
b. 二阶文件：手册内规定之程序文件。
各部门工作配合的作业流程说明。
c. 三阶文件：产品作业指导书、设备操作说明书、检验标准书、技术文件（包括图纸、工艺卡）等均属
之。
d. 四阶文件：相关质量记录表单。
5.1.2．外来文件：客户提供技术文件、图纸；国家及国际标准与法规；行业标准等。
5.2 文件的编号
5.2.1 质量管理体系的编号
a) 质量手册编号
□□□ □□
KCC 1Q
b) 程序文件
□□□ □□ □□
KCC 2Q 流水号
c) 各部门其他质量文件：
□□□ □□ □□ □□
KCC 3Q 部门代号 流水号
d) 质量记录：主要使用部门代号
□□ □□ □□
部门 4Q 流水号
注： 1Q为质量手册，2Q为程序文件；3Q为三级文件代号；4Q为表格代号。
部门代号：生产技术部 SJ 管理部 GL 业务部 YU 质量部 ZG
5.3 文件的编写、审核、批准、发放
5.3.1文件发布时应批准人签名，以确保文件充分性、适用性；
5.3.2文件编制、审核、批准权限见3.1条款规定执行。
a.文件编制人员编制完成文件后，除确保文件内容充分性、适宜性、符合性以外，还应核对文件无错字、符号合理性、序号正确性。
b.文件评审人员应全面评审制定文件内容符合性、要求全面性、字句组织合理性、序号正确性。
5.3.3文件在发行前应确定文件分发范围;
质量部同文件编制部门商讨后，填写【文件分发一览表】经管理者代表批准后，由质量部按此分发。
5.3.4应确保文件使用的场所都应得到相关文件的适用版本。
质量部文件在发行时，由质量部于文件加盖“受控”章确保文件受控有效；文件的发放、回收要填写【文件发放、回收记录】。
5.4 文件的受控情况与使用
5.4.1凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控文件，各部门应填写本部门使用文件的【文件管制总览表】。
所受控文件必须在该文件封面左下角加盖表明其受控状态的印章“受控”，
并注明分发号。
5.4.2文件在使用过程中要保持文件整洁，防止乱涂画、防止丢失、破损。
5.5 文件的更改
5.5.1文件需要更改时，由文件更改提出部门或人员填写【文件修改、废止申请单】，说明更改原因，经管理
者代表审核，由原批准人审批，质量部负责与提出更改的部门或人员进行更改、发放。
质量部保留文件更改内容的记录。
5.5.2文件的更改应做到四个到位，即：所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门（岗
位）通知到位；涉及实物处置到位。
5.5.3文件每一页版本/版次从A0开始，对文件任一页码发生更改,则此页以A1、A2…表示，某一页更改达到
A5以后再更改则此文件换版从B0开始，若再修改以B1、…方式办理与标识修订状态。
若文件发生较大更改者可一次性换版A0→B0。
5.5.4表格版本更改采用A、B、…方式进行。
5.6 文件的作废与销毁
5.6.1所有失效或作废文件由相应部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废
文件的非预防期使用；
5.6.2为防止作废文件的非预期使用，作废文件一律由质量部门负责回收、记录并处理。
因法律、法规或其
他原因需要保留已作废的文件时，应加盖“作废”章和“参考”章，以防止其误用。
5.6.3对要销毁的作废文件，由相关部门填写【文件修改、废止申请单】，经管理者代表批准后，由质量部按
其职责分别负责销毁。
5.7 文件丢失和破损更换
5.7.1文件丢失，领用人应向质量部报告，并办理申请及补领批准手续，在登记表上注明补发日期及分发号，
并注明原文件丢失日期，同时宣布作废。
5.7.2文件破损，领用人应到质量部办理交旧领新手续，分发号不变。
在破损文件上加盖“作废”印章。
5.8 文件的借阅、复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写【文件借阅、复制记录】，由管理者代表审批后向质
量部借阅、复制的受控文件必须登记编号。
5.9 外来文件的控制
5.9.1质量部负责外来文件的收集、整理及归档工作。
外来的技术文件由生产技术部相关人员评审其内容、
发放范围等；技术文件在5个工作日内评审完成；将评审结果登记于【技术文件评审单】；评审后交质量部登录于【文件管制总览表】（外来文件）；对技术规范（技术协议、图纸等）更改涉及原提交的PPAP相关文件的则由生产技术部负责适时更新。
5.9.2外来文件统一由技术部汇总，并填写【文件管制总览表】（外来文件），外来文件由相关部门识别其适用性，加盖“受控”章，填写【文件分发一览表】交技术部分发给适用部门，以确保其有效性。
5.10 文件定期评审
5.10.1每年结合内审，由管理者代表组织各部门对质量管理体系文件进行适用性评审。
如有修改。
执行第5.5
条规定。
5.10.2 作为管理记录的文件按【记录控制程序】执行。
6 相关文件
6.1 【记录控制程序】
7 相关记录
序号 表格名称 表格编号 保用部门 保管部门
7.1 文件管制总览表 文管4Q-01 质量部 质量部
7.2 文件发行、回收记录表 文管4Q-02 质量部 质量部
7.3 文件借阅、复制登记表 文管4Q-03 质量部 质量部
7.4 文件修改、废止申请单 文管4Q-04 各部门 质量部
7.5 文件分发一览表 文管4Q-05 质量部 质量部
7.6 技术文件评审单 技术4Q-01 生产技术部 质量部。