质量管理体系与文件控制程序
质量体系文件控制程序(全文)
引言：质量体系文件控制程序在现代企业中起着至关重要的作用。
它确保了企业在制定、实施和维护质量体系文件时的一致性、规范性和可追溯性。
本文将详细介绍质量体系文件控制程序的概述、重要性以及实施过程。
概述：质量体系文件控制程序是指通过一系列措施和规定来管理质量体系文件，确保文件的准确性、完整性和最新性。
它的目的是帮助企业以最高的质量标准来管理和控制质量体系文件，同时确保文件的稳定性和可追溯性。
正文内容：1.设立文件管理审查机构成立专门的文件管理审查机构，负责制定、更新和审查质量体系文件控制程序。
由相关部门的代表组成，确保多个部门的意见都被纳入考虑。
2.制定质量体系文件编制标准制定统一的质量体系文件编制标准，确保文件的格式、内容和术语的一致性。
包括文件的编号、版本控制、修订历史、变更通知等要素。
3.确定质量体系文件的发布程序设定质量体系文件的发布程序，包括文件的批准、分发、存档和废弃等。
确保文件的正确发布，并且能够方便地追溯和检索。
4.开展质量体系文件的培训和宣传为员工提供必要的培训，使其了解质量体系文件的编制和使用要求。
定期举办培训和宣传活动，提高员工对质量体系文件的重视和遵守程度。
5.建立质量体系文件的修订与验证机制建立质量体系文件修订的程序和流程，确保文件修订的准确性和合理性。
验证质量体系文件的有效性和适用性，确保文件能够真正发挥作用。
总结：质量体系文件控制程序是企业管理质量体系文件的重要组成部分，它的实施对于确保质量体系文件的准确性、完整性和稳定性至关重要。
通过建立文件管理审查机构、制定质量体系文件编制标准、确定发布程序、开展培训和宣传、建立修订与验证机制等措施，能够有效地管理和控制质量体系文件。
只有确保质量体系文件的质量，才能为企业提供良好的质量管理基础，提高产品和服务的质量水平。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序质量管理体系文件控制程序一、目的质量管理体系文件控制程序的目的是确保组织内部的质量管理体系文件得到有效的编制、发布、审查、更新和控制，以提高文件的质量和准确性，确保组织内部的流程和规范能够得到正确的应用和遵守。
二、适用范围本质量管理体系文件控制程序适用于组织内部所有质量管理体系文件的控制。
三、定义1. 质量管理体系文件：指组织内部用于编制、发布、审查、更新和控制质量管理活动所需的文件和记录，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。
2. 权限和责任：指在质量管理体系文件控制过程中，相关人员的权限和责任。
四、程序1. 编制流程1.1 质量管理部门负责编制质量管理手册，并征求相关部门的意见。
1.2 相关部门根据质量管理手册的要求，编制相关的程序文件、工作指导书等。
1.3 质量管理部门在编制过程中，需确保文件的准确性、完整性和合规性。
1.4 编制完成后，质量管理部门将文件提交给质量管理委员会进行审查和批准。
2. 发布流程2.1 质量管理部门在质量管理委员会批准后，负责将文件进行编号、打印和分发。
2.2 质量管理部门将文件分发给相关部门，并告知相关人员文件的重要性和使用方法。
2.3 质量管理部门将文件发布的信息在组织内部进行通知和宣传。
3. 审查流程3.1 质量管理部门负责定期对质量管理体系文件进行审查，确保文件的有效性和适用性。
3.2 审查包括对文件内容的准确性、操作性和符合性进行评估。
3.3 质量管理部门需征求相关部门的意见，对文件进行修订和更新。
4. 更新流程4.1 质量管理部门根据审查结果，对文件进行修订和更新。
4.2 质量管理部门将更新后的文件进行重新编号、打印和分发。
4.3 质量管理部门通知相关部门更新后的文件内容和使用方法，并要求相关人员停用旧版本的文件。
5. 控制流程5.1 所有质量管理体系文件在发放前，都需要质量管理部门进行记录和控制，确保文件的完整性和准确性。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序1.目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保公司内各相关场所使用的文件充分适宜，防止使用失效或作废文件。
2.范围适用于本公司与质量管理体系运行有关的所有文件，包括外来文件。
3.职责3.1 总经理负责批准发布质量手册、程序文件及公司级的管理文件。
3.2 管理者代表负责组织相关人员编写和更改质量手册、程序文件，负责审核质量手册、程序文件。
3.3 综合办负责组织编制起草公司级的管理文件，收集、整理、发放和归档保管公司级与质量管理体系有关的文件，包括相关法律法规的收集、评审、归档和管理。
3.4 各部门负责收集相关产品国家标准、行业标准等与体系有关的外来技术文件，并负责本部门各类文件的编写和更改工作。
3.5 各部门负责各自的专用文件及资料的控制。
3.6 管理者代表组织各部门对现有质量管理体系文件的定期评审。
4.程序4.1文件的分类4.1.1文件的控制范围包括以下四类：质量手册、程序文件、质量方针、质量目标等；技术性文件，包括：产品标准、检验规程、服务规程、操作规程、考核检查标准、作业指导书等；外来文件，包括：国家和行业相关的法律、法规要求，顾客提供的资料等；d) 其他的管理性文件，包括：各类管理制度、工作标准(岗位责任、服务提供规范、从事影响产品质量有关人员的能力要求等)、质量记录等。
4.2文件的保管4.2.1质量手册及程序文件原件，由综合部归档保存。
4.2.2 公司级所有文件原件，如各种管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件；技术类文件，如国家标准等由综合部归档保存。
4.2.3各部门的文件以及行业标准、服务规程、操作规程、考核检查标准、采购技术文件等由各部门自行保管。
4.3 文件的标识、编号4.3.1质量管理体系文件的标识：质量手册、程序文件以文件编号、版本号及“受控”印章标识，其它文件采用文件编号及分发号标识；国家标准、行业标准及管理条例等以原标准名、实施日期和“受控”印章作为标识；作废文件以“作废”印章标识；资料保留用的作废文件，还需加盖“保留”印章。
质量体系文件控制程序文件
质量体系文件控制程序文件一、目的本程序文件旨在建立一套有效的质量体系文件控制流程，确保公司的质量体系文件得到准确、完整、及时的制定、审核、批准、发布、使用、更新、回收和销毁，以保证质量体系的有效运行和持续改进。
二、适用范围本程序适用于公司质量体系文件的全过程管理，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。
三、职责分工1、质量部负责制定和修订本程序文件，并监督其执行。
2、各部门负责本部门质量体系文件的编制、审核和使用管理。
3、管理者代表负责质量体系文件的批准发布。
四、文件分类1、质量手册：是公司质量体系的最高层次文件，描述了质量方针、目标、组织结构、职责和质量体系的总体要求。
2、程序文件：是质量手册的支持性文件，规定了质量活动的流程和控制要求。
3、作业指导书：是对程序文件的进一步细化和补充，为具体的操作提供详细的指导。
4、记录表格：用于记录质量活动的结果和证据。
五、文件编号1、质量体系文件采用统一的编号规则，以便识别和管理。
2、编号应包含文件类型、部门代码、流水号等信息。
六、文件编写1、文件编写应遵循相关的法律法规、标准和公司的实际情况。
2、编写人员应具备相应的专业知识和经验。
3、编写格式应统一规范，包括字体、字号、行距等。
七、文件审核1、质量体系文件编写完成后，应由相关部门负责人进行审核。
2、审核内容包括文件的符合性、有效性和可操作性。
八、文件批准1、审核通过的文件，由管理者代表批准发布。
2、批准后的文件应加盖“受控”印章，并注明批准日期和版本号。
九、文件发布1、质量部负责将批准后的文件发放到相关部门和人员。
2、发放应建立发放记录，确保文件的可追溯性。
十、文件使用1、使用者应妥善保管文件，不得随意涂改、损坏或丢失。
2、应按照文件的规定进行操作和记录。
十一、文件更新1、当公司的质量体系发生变化、法律法规和标准更新、发现文件存在错误或不适用时，应及时进行文件更新。
2、更新文件应按照原文件的审批程序进行审批和发布。
质量管理体系文件：文件控制程序
文件控制程序1 目的为使与质量管理体系和产品有关文件的编制、修改、发放、废止等进行有效控制，并确保使用现场均能得到最新有效的版本，防止误用失效或作废的文件。
特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司所有与产品和质量管理体系有关的内部文件和外部文件。
包括以纸张（含照片）、电子媒体（硬盘、光盘等）、标准样品等形式存在的文件。
3 职责3.1行政部负责组织编制公司管理制度、文件的归口管理。
3.2品质部负责编制质量手册、组织编制程序文件等质量管理体系文件及监督管理。
3.3各职能部门负责编制对应的程序文件、部门的管理制度、专业技术与业务文件。
4 管理程序4.1 文件的分类4.1.1按质量管理体系管理性文件层次分为：a）第一层次：质量手册。
b）第二层次：程序文件。
c）第三层次：各部门的相关管理制度、作业指导书和技术文件等。
d）第四层次：表单、记录。
4.1.2按文件的控制状态分为：a) 受控：对文件的使用、修改、作废、换版进行跟踪管理。
b)非受控：对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为：内部和外来文件。
对重要的外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批4.2.1质量手册由分管质量副总经理组织品质部编制，管理者代表审核，总经理批准；4.2.2程序文件由品质部组织对应部门负责编制，分管领导审核，管理者代表或总经理批准；4.2.3各部门的相关管理制度由各职能部门负责人编写，分管领导校对及审核，管理者代表批准；4.2.4各部门的作业指导书、技术文件以及对应的表单、记录等由各部门人员编写，部门负责人校对及审核，分管领导批准；4.2.5对相关文件中已规定编制、审批人的质量记录按文件规定进行审批。
4.3 文件的编号4.3.1除技术、标准、工艺文件、图样和合同外的，所有与产品质量和质量管理体系有关文件的编号规定如下：1) 质量手册2) 程序文件JUST C □□-□□□□发布年号程序文件序号程序文件缩写公司名称3) 质量记录序号文件年份部门编码质量记录缩写公司名称4) 管理文件JUST GL □- □□□□- □□序号文件年份部门编码管理文件缩写公司名部门编码说明：a) 技术、标准、工艺文件、合同的编码按国家或行业标准执行；b) 质量管理体系文件类型采用字母缩写的方式，即质量手册：QM；程序文件：C；质量记录：QR；管理文件：GL；江西佳时特精密机械有限责任公司缩写为：JUST；c) 文件的版本采用数字A、B、C……方式，修改状态采用数字0、1、2……表示，文件的版次用于质量手册、程序文件、管理文件；质量记录不实行版次控制，当文件更改涉及记录时应同时对质量记录的格式进行同步更改或换版。
浅谈质量管理体系中文件控制程序的建立
作者简介：欧洋（1979-），工程师，本科，主要从事质量管理和检验技术、精益六西格玛、ISO 质量/环境/职业健康安全体系认证、压力容器设计和制造许可认证方面工作。
收稿日期：2020-09-28质量管理体系（QMS ：Quality Management System ）是指组织在质量方面进行指挥、控制的管理体系。
质量管理体系是在组织内部建立的、为实现组织质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
一般由质量手册、程序文件、管理性文件和工作指导文件、记录表单、外来文件这些文件组成。
文件控制程序属于程序文件类别，对制定质量管理体系文件提出了基本要求，属于公共性程序文件，适用于公司质量管理体系中所需使用的全部文件控制管理，其通过对公司质量管理体系要求的文件的编写、评审、审批、发放、修订、回收和作废等过程进行控制管理，以达到确保公司各职能部门、工作场地使用的文件和资料是现行有效版本（即适用版本），防止出现使用作废的文件，保证公司质量管理体系运行的符合性。
1 质量管理体系文件简介质量管理体系文件是描述整个公司质量管理体系结构、职责、工作程序、记录的一整套文件。
是质量管理体系建立和实施的基础，公司的质量管理就是要通过对公司内部各种过程进行管理来实现，因此就需要明确整个公司的过程管理要求、相关管理人员、管理人员职责、管理方法，以及管理过程中需要提供的资源，而这些都需要通过文件的形式表述出来，就形成了该公司的质量管理体系文件。
而对这些文件的编写、评审、审批、发放、使用、修订、回收和作废等过程进行控制，就需要有一个基本的流程和规范，文件控制程序就是通过对为体系文件的编写、评审、审批、发放、修订、回收和作废等过程的基本流程和规范做出具体的规定，公司各职能部门在编写各自部门体系文件时依照文件控制的要求进行编写，使公司的质量管理体系文件格式统一，并确保公司各职能部门、工作场地使用的现行文件和资料是有效版本（即适用版本），防止出现使用作废的文件，保证公司质量管理体系运行的符合性。
质量管理体系文件控制程序示例
质量管理体系文件控制程序示例一：质量管理体系文件控制程序示例1. 文件控制的目的1.1 本程序的目的是确保质量管理体系中所有文件的创建、更新、分发和废止都按照一致的过程进行，以保证文件的准确性、完整性和可用性。
2. 文件管理的原则2.1 所有质量管理体系文件必须经过编制、审核、批准和授权，确保与实际工作相一致。
2.2 所有文件必须进行编号，并有详细的版本和修改记录。
3. 文件的分类3.1 质量手册3.1.1 质量手册是质量管理体系的核心文件，记录了组织的质量政策、质量目标和质量管理体系的结构。
3.1.2 质量手册由质量经理编制，经过质量管理委员会批准后发布。
3.2 程序文件3.2.1 程序文件包括各种操作规程、工艺流程等，用于指导和规范实际工作。
3.2.2 程序文件由相关部门编制，经过相关部门负责人审查和批准后发布。
3.3 工作指导文件3.3.1 工作指导文件用于指导具体工作环节中的操作方法、技术要求等。
3.3.2 工作指导文件由具体工作负责人编制，经过审核通过后发布。
4. 文件的创建和更新4.1 新建文件4.1.1 新建文件需编写文件申请书，包括文件名称、目的、应用范围、编制人、审核人等信息。
4.1.2 文件申请书需要经过相关部门负责人审核通过后，方可进行文件的编制工作。
4.2 文件的更新4.2.1 所有文件需定期进行审查，确保其与实际工作相符合。
4.2.2 更新文件需要编写文件更新申请书，并经过相关部门负责人审核通过后，进行文件的修改和更新。
5. 文件的分发和废止5.1 文件的分发5.1.1 新建文件和更新后的文件需及时分发给相关人员，并在文件上标明分发日期和相关人员。
5.1.2 分发文件的人员需填写分发清单，记录文件的分发情况。
5.2 文件的废止5.2.1 文件如果已经过时或者发现有错误，需要进行废止处理。
5.2.2 废止文件需编写废止通知，并通知相关人员将文件停止使用。
6. 相关附件本文档涉及附件：- 文件申请书模板- 文件更新申请书模板- 分发清单样例- 废止通知样本7. 法律名词及注释- 质量管理体系：指组织为了满足质量要求而建立、实施和保持的一系列相互关联的质量管理活动。
质量管理体系文件管理工作流程
质量管理体系文件管理工作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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质量体系文件控制程序
4.职责
4.1.各职能部门
4.1.1.根据业务需要，提出质量体系文件新编或修订需求。
4.1.2.编写或修订属本部门职能范围的程序文件、作业指导书及表格。
4.1.3.负责与本部门工作有关的体系文件的日常管理。
4.2.总经理办公室
4.2.1.负责审核各部门提出的文件编写与修订需求。
4.2.2.负责编写或修订《质量手册》
4.2.3.负责质量体系文件的发放及回收管理工作。
4.2.4.负责质量体系文件的标识、分类及归档管理工作。
4.3.管理者代表
4.3.1.审核《质量手册》。
4.3.2.批准程序文件、作业指导书及表格。
4.4.最高管理者
批准《质量手册》。
5.工作程序
5.1.提出编写或修订需求
b)程序文件、作业指引、标准表格的编号由三部分组成：
公司代码-文件级别(QP)-级内类型(参见附表一)+数字流水号。
例：《内部质量审核程序》编号
YC
附表一：文件级别代码：程序文件：QP，作业指引：WI，标准表格：QR
附表二：
级内类型代码一览表
级内类型
代码
文件控制
管理职责
MA
资源管理
RS
产品实现
PR
测量分析与改进
5.4.3.文件的审核批准权限如附表三：
附表三：
文件类型
审核
审核
批准
方式
质量手册
管理者代表
总经理
书面
程序文件
部门经理
9000小组人员
管理者代表
书面
作业指导书
部门经理
9000小组人员
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序HQZ/B401—2 0 041 目的与范围对质量管理体系的所有文件进行有效控制,确保质量管理体系运行的各个场所 使用有效文件,并处于受控状态,以及质量管理体系的持续有效进行。
本文件规定了工厂质量管理体系文件管理的职责、控制要求与工作程序。
本文件合用于工厂质量管理体系所有文件的控制。
2 术语2. 1 文件信息及其承载媒体。
2 .2 质量手册规定组织质量管理体系的文件。
2. 3 程叙文件为进行某项活动或者过程所规定的途径的文字描述。
2.4 质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
2.5 质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3 工作流程质量管理体系审核、批准文件更改(换版) 文件使用保管 文件回收处理4 职责质量科是质量管理体系文件的归口管理部门,负责组织质量管理体系文件的编文件付印发放登记文件编制文件会签 策 划制、付印、发放、更改(换版)、回收处理和控制。
党政办负责涉及质量管理体系运行的厂部文件的制定、发放和控制以及涉及体系运行外来文件的收发、传递和管理。
各部门负责本部门与质量管理体系文件有关的支持性管理文件的编制、报批、发放、更改和控制。
5 质量管理体系文件的管理与控制5. 1 文件分类工厂质量管理体系文件主要有：a) 质量管理手册(A 层次)b) 质量管理体系程序(B 层次)c ) 质量管理体系的支持性管理文件 (C 层次—指程叙文件中涉及的有关规定、其他管理文件、作业指导书、检验规程等)5.2 文件标识5． 2.1 文件编号质量管理体系文件属工厂管理标准中的一部份，其编号按企业标准来对待。
a) 质量管理手册的编号HQZ／ A -XX-XXXX代号件顺序号手册版次号质量管理手册代工厂管理标准发布年号该章中的程叙文ﻩ发布年号号b) 质量管理体系程序的编号HQZ/B－X XX-XXXX标准章号程序代号工厂管理标准代号示例:200 4年发布的质量管理体系文件控制程序，其编号为： HQZ/ B4 01 -2 00 4c ) 质量管理体系的支持性管理文件的编号HQZ／ C -XX XX —XXXX发布年号部门文件顺序号部门代号支持性管理文件代号工厂管理标准代号其他的管理文件的编号,由部门自行确定。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序1目的通过对质量管理体系所要求的文件的编制和审核、批准、发布、传递和变更进行控制，保证文件正确性、完整性、系统性、可追溯性，防止使用过时或者不合适的文件。
2范围2.1本程序合用于质量管理体系有关的文件和资料，以及与质量管理有关的外来文件和资料（各类标准、软件等）。
3引用文件3.1 GB/T19001—2000 idt ISO9001：2022《质量管理体系 要求》4术语4.1质量管理体系文件和资料：是指为实现已定质量目标、确保质量管理体系有效运行所必需的质量手册、程叙文件、工作标准（含各项工作程序、规章制度）等的总称（下称文件）。
4.2《质量手册》：描述公司质量管理体系的文件。
4.3程序：为进行某项活动或者过程所规定的途径。
5管理职责5.1总经理负责批准《质量手册》。
5.2管理者代表负责批准质量管理体系程叙文件。
5.3质管处负责组织质量管理体系文件的编制、审核、发放、更改、回收和归口管理以及与质量管理有关的外来文件的接收、标识、使用和保存。
及时发布文件和资料修订状态一览表，防止使用失效或者作废的版本。
5.4各部门制订的文件由各部门自行管理。
同时应做好公司及相关部门下发文件的管理工作。
6、管理内容与要求6.1 文件编写要求及结构6.1.1 基本原则a）应具有可操作性，要求应具体化，与有关文件相协调，文字表达应清晰。
b）不仅每一项文件内，而且在一系列配套文件内，结构、文件和术语均应保持一致。
相关文件的结构及其条文的编号应尽可能彻底相同。
应采用类似的词语来表达类似的条文，采用彻底相同的词语表达彻底相同的条文。
c）文件中的内容应正确无误，并要体现规范化、程序化、科学化。
d）吸收和创造性地运用国内外的先进管理经验，结合本公司的实际情况，把行之有效的管理方法纳入文件之中。
6.1.2程叙文件的构成a）封面：包括文件名称、编号、编制、审核、审定、批准、日期；发布与实施日期。
b）正文部份：包括目的、范围、引用文件、术语、管理职责、管理内容与要求。
质量管理体系文件管理操作规程
质量管理体系文件管理操作规程一、目的和范围为了确保公司质量管理体系文件的规范性和有效性，提高质量管理工作的效率和水平，制定本操作规程。
本操作规程适用于公司质量管理体系文件的编制、审查、发布、变更、废止等管理操作。
二、质量管理体系文件编制1.质量管理体系文件编制的原则（1）符合相关法律法规和标准要求。
（2）针对公司实际情况，在确保工作系统化、规范化的前提下，体现灵活性和可操作性。
（3）明确文件的目的、范围和适用范围。
2.质量管理体系文件的编制程序（1）明确编制人员和编制标准。
（2）编制人员根据标准要求和实际情况，撰写文件内容。
（3）编制人员将编写好的文件提交给相关部门负责人审核。
（4）审核人员对文件进行审核，确认其符合要求。
（5）审核通过后，文件由质量管理部门负责人批准发布。
三、质量管理体系文件审查1.文件审查的主要内容（1）文件的合理性和有效性。
（2）文件的与实际情况的一致性。
（3）文件与相关文件的一致性。
2.文件审查的程序（1）文档编制人员提交编写好的文件到质量管理部门，由相关人员进行初步审查。
（2）初步审查通过后，将文件分发给相关部门，由相关部门负责人进行详细审查。
（3）审查人员将审查意见提交给质量管理部门，由质量管理部门负责人进行综合审查。
四、质量管理体系文件发布1.文件发布的内容（1）文件的编号、标题、版本号、生效日期等基本信息。
（2）文件的目的、范围和适用范围。
（3）文件的内容和要求。
2.文件发布的程序（1）质量管理部门负责人对经审查的文件进行签字批准。
（2）质量管理部门负责人将批准后的文件发送给相关部门，并要求相关部门将文件在规定时间内积极传达和执行。
（3）相关部门将文件存档，并在适当的位置张贴公告，以便全体员工参考和查阅。
五、质量管理体系文件变更1.文件变更的依据（1）公司质量管理体系的变更需求。
（2）相关法律法规和标准的变更要求。
（3）质量管理体系文件的实际应用中发现的问题和改进措施。
IATF16949文件控制程序
IATF16949文件控制程序一、目的本文件控制程序旨在确保与 IATF16949 质量管理体系相关的文件得到有效的控制和管理，以保证在组织内使用的文件均为有效、适用的版本，且文件的产生、分发、使用、更改、回收和销毁等活动均符合标准要求，从而为质量管理体系的有效运行提供可靠的依据。
二、适用范围本程序适用于与 IATF16949 质量管理体系有关的所有文件，包括但不限于质量手册、程序文件、作业指导书、规范、标准、图纸、外来文件等。
三、职责1、质量管理部门负责制定、修订和维护本文件控制程序，并监督其执行情况。
2、各部门负责本部门文件的编制、审核、批准、使用、保管和归档等工作。
3、文控中心负责文件的登记、编号、发放、回收、销毁等管理工作，并建立文件总清单和文件发放/回收记录。
四、文件的分类1、质量手册：是质量管理体系的纲领性文件，描述了质量管理体系的范围、过程、程序和相互关系。
2、程序文件：是对质量管理体系过程的具体描述，规定了各项活动的目的、范围、职责、流程和相关文件。
3、作业指导书：是对具体操作过程的详细说明，包括操作规程、检验标准、工艺文件等。
4、规范、标准：是指国家、行业或企业制定的技术规范、标准和要求。
5、图纸：包括产品图纸、工装图纸等。
6、外来文件：包括顾客提供的文件、法律法规、标准等。
五、文件的编号1、质量手册的编号为：QMXXXX，其中“QM”表示质量手册，“XXXX”为年号。
2、程序文件的编号为：QPXXXXXX，其中“QP”表示程序文件，“XX”为部门代码，“XXXX”为年号。
3、作业指导书的编号为：WIXXXXX，其中“WI”表示作业指导书，“XX”为部门代码，“XXX”为流水号。
4、规范、标准的编号按照原文件的编号执行。
5、图纸的编号按照企业的图纸编号规则执行。
6、外来文件的编号为：WLXXXX，其中“WL”表示外来文件，“XXXX”为流水号。
六、文件的编写、审核和批准1、质量手册由质量管理部门组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准。
质量管理体系程序文件-2.01文件控制程序
质量管理体系程序文件-2.01文件控制程序质量管理体系程序文件 201 文件控制程序一、目的为了对质量管理体系所要求的文件进行有效的控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于与质量管理体系有关的文件的控制，包括质量手册、程序文件、作业指导书、外来文件（如法律法规、标准规范）等。
三、职责1、质量负责人负责组织编制质量手册和程序文件，并审核其适宜性。
2、各部门负责人负责组织编制本部门的作业指导书，并审核其适宜性。
3、文控中心负责文件的编号、登记、发放、回收、销毁等管理工作。
4、使用者负责妥善保管所使用的文件，不得随意涂改、损坏或丢失。
四、文件的分类1、质量手册：是阐述公司质量管理体系的纲领性文件。
2、程序文件：是描述质量管理体系过程活动的文件。
3、作业指导书：是指导具体操作的文件，如检验规程、操作规程等。
4、外来文件：包括国家法律法规、标准规范、顾客提供的文件等。
五、文件的编号1、质量手册的编号为：QM 版本号2、程序文件的编号为：QP 序号版本号3、作业指导书的编号为：WI 部门代码序号版本号4、外来文件沿用其原编号。
六、文件的编写与审批1、质量手册和程序文件由质量负责人组织编写，经管理者代表审核，总经理批准后发布实施。
2、作业指导书由各部门负责人组织编写，经部门主管审核，质量负责人批准后发布实施。
3、外来文件由相关部门负责收集、识别其适用性，经部门主管批准后使用。
七、文件的发放1、文控中心根据文件的使用范围确定发放对象，并填写《文件发放回收登记表》。
2、文件发放时应注明发放编号和受控状态，确保使用者得到的是有效版本。
3、对于电子版文件，应通过内部网络进行发放，并设置访问权限。
八、文件的使用1、使用者应严格按照文件的规定进行操作，不得擅自更改文件的内容。
2、当文件内容不清晰或有疑问时，应及时向文件的编制部门或文控中心咨询。
3、使用者应妥善保管所使用的文件，防止文件丢失或损坏。
质量体系文件和质量记录控制程序
质量体系文件和质量记录控制程序在当今竞争激烈的市场环境中，产品和服务的质量成为企业生存和发展的关键。
为了确保企业能够持续稳定地提供符合客户需求和期望的产品和服务，建立和完善质量体系是至关重要的。
而质量体系文件和质量记录控制程序则是质量体系的重要组成部分，它们对于规范企业的质量管理活动、保证产品和服务质量、提高企业的竞争力具有重要意义。
一、质量体系文件的分类和作用质量体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录等。
质量手册是质量体系的纲领性文件，它阐述了企业的质量方针、目标和质量管理体系的范围，明确了质量管理体系的组织结构、职责和权限，以及质量管理体系过程之间的相互关系。
质量手册为企业的质量管理提供了总体的指导和方向。
程序文件是对质量管理体系中各项活动的流程和方法进行规定的文件。
它详细描述了各项质量管理活动的目的、范围、职责、工作流程和相关的支持性文件。
程序文件是质量手册的支持性文件，是确保质量管理体系有效运行的重要依据。
作业指导书是对具体的操作过程和方法进行详细说明的文件，它为操作人员提供了具体的操作指南和规范，确保操作的一致性和准确性。
质量记录则是质量管理活动的证据和结果的记录，它反映了质量管理体系的运行情况和产品、服务的质量状况。
质量记录是质量管理体系持续改进的重要依据。
二、质量体系文件的控制要求为了确保质量体系文件的有效性、适用性和一致性，需要对其进行严格的控制。
以下是质量体系文件控制的主要要求：1、文件的编制文件的编制应遵循相关的标准和规范，结合企业的实际情况，确保文件的内容准确、清晰、完整，具有可操作性。
文件的编制应由具备相应专业知识和经验的人员负责。
2、文件的审批质量体系文件在发布前应经过严格的审批，以确保文件的内容符合企业的质量方针和目标，以及相关的法律法规和标准的要求。
审批人员应具备相应的职责和权限。
3、文件的发放文件的发放应确保相关人员能够及时获得有效的文件。
文件的发放应进行登记，明确文件的发放范围和数量，以防止文件的误用和丢失。
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文件操纵程序编号：SF-QP4.2.3-2005-1 1.目的对与组织质量治理体系有关的文件进行操纵，确保各相关场所使用均为有效版本。
2.范围适用于与质量治理体系有关的文件操纵。
3.职责3.1总经理负责批准公布质量手册。
3.2治理者代表负责审核质量手册。
3.3各部门负责相关文件的编制、使用。
3.4生技部负责组织对现有体系文件的定期评审。
4.程序4.1文件的分类4.1.1文件分为技术性文件和治理性文件两大类。
a.治理性文件包括质量手册、程序文件、质量打算、治理制度、合格供方名单及外来治理性文件和相应的表格；b.技术性文件包括设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。
4.2文件的编号4.2.1质量手册的编号：SF - QM - □文件编制的年代号质量手册代号企业代号4.2.2程序文件的编号：SF - QP □ - □文件编制的年代号程序文件标准对应章节号程序文件的代号企业代号4.2.3质量打算、治理制度、作业指导书等第三层次文件的编号：SF - ZD □ - □文件序号质量手册中文件章节号作业指导书代号企业代号4.2.4记录： SF – QR □- □文件序号质量手册中文件章节号记录代号企业代号4.2.5设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件治理部门自行编制。
4.2.6各部门分发代号总经理01 治理者代表02 生技部03 供销部 04质检部05 车间06 仓库074.3文件的编写、审核、批准、发放文件公布前应得到批准，以确保文件是适宜的。
a.质量手册由生技部组织编写，治理者代表审核，上报总经理批准公布，由生技部文件资料治理员负责登记、发放；b.各部门的文件由各部门组织编写，由部长审核，上报治理者代表批准公布。
由文件资料治理员负责登记、发放；c.确保文件使用的各场所都应得到相应的有效版本。
文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
4.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，所有受控文件在文件封面上盖有“受控”章，分发后的文件注明分发号。
4.5文件的更改a.质量手册由生技部更改，填写《文件更改申请单》,经治理者代表审核,上报总经理批准后更改,由生技部负责收回原文件和新文件发放工作,并应保留文件更改内容的记录。
b.其它文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》，经原审批部门审批，再由各相应指定人员进行更改、发放、处理。
假如指定其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；c.所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。
4.6文件的领用a.文件领用应填写《文件发放范围》，经治理者代表审批方可进行发放与领用；b.因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的编号和分发号，发放部门作好相应的发放签收记录。
4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存a.已存档的文件都必须分类存放,保证干燥通风、安全；b.各部门保管的在用文件，也要妥善保管，生技部每季度组织检查一次；c.所有文件，生技部应及时将受控文件填写到《受控文件清单》中；d.任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识不和检索。
4.7.2文件的作废和销毁a.所有失效或作废文件由相关部门文件资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件非预期使用；b.为某种缘故需保留的作废件，应盖有“作废保留”印章；c.对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请表》，经治理者代表批准后，由生技部或授权部门销毁。
4.7.3文件的借阅、复制借阅、复制与质量体系相关的文件，应得到相关部门负责人批准后向文件资料治理员借阅、复制，并填写借阅、复制记录。
4.8外来文件的操纵收到外来文件的部门，应识不其适用性，并填写《外来受控文件清单》中，如产品标准、原材料标准、外来技术文件等。
4.9生技部组织各部门对在用文件进行定期评审，必要时予以修改，每年许多于一次。
4.10文件承载的媒体能够是纸张，也能够制成软件。
5.相关文件5.1《记录操纵程序》 SF-QP4.2.4-20056.记录6.1《文件发放、回收记录》 SF-QR4.2.3-016.2《文件借阅、复制记录》 SF-QR4.2.3-026.3《受控文件清单》 SF-QR4.2.3-036.4《归档登记表》 SF-QR4.2.3-046.5《文件更改申请》 SF-QR4.2.3-056.6《文件销毁申请》 SF-QR4.2.3-066.7《文件发放范围》 SF-QR4.2.3-076.8《顾客来图来样移交清单》 SF-QR4.2.3-08认证标志操纵程序SF－QP4.2.3－2005-2 1.目的针对认证产品的标志加以治理和操纵,确保认证标志在使用过程中的正确使用。
2．主题内容本程序对认证产品标志的治理、操纵和正确使用作出规定。
3．适用范围本程序适用于公司所有认证产品。
4. 职责质量负责人负责认证标志的归口治理，确保认证标志的正确使用。
5. 标志的治理5. 1认证标志的购买5. 2保管本公司的认证标志由质检部专人保管。
5. 3标志的使用5. 3. 1需张贴认证标志的产品，由质检部门负责人依照本公司的生产合同和生产通知单的具体数量向管代（质量负责人）报批，标志治理员依照《认证标志领用登记表》的具体数量进行收放。
5. 3. 2所有认证标志张贴的位置必须明显，便于检查。
母线槽产品贴在铭牌的右上角。
5.3.3 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认不加贴强制性认证标志。
6. 支持文件《认证标志领用登记表》 SF.QR.4.2.3-09记录操纵程序编号：SF-QP4.2.4-2005 1.目的对质量治理体系所要求的记录予以操纵。
2.范围适用于为证明产品符合要求和质量体系有效运行的记录。
3.职责3.1生技部负责监督、治理各部门的记录。
3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的记录。
3. 生技部负责保管超过一年以上的记录。
4.程序4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。
4.2记录的标识编号记录的标识编号按《文件操纵程序》执行。
4.3记录填写4.3.1记录填写要及时、真实，内容完整，字迹清晰，不得随意涂改，如因某种缘故不能填写的项目，应能讲明理由，并将该项用单杠划去，各相关负责人签名不同意空白。
4.3.2如因笔误或计算错误要修改原始数据，应采纳单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4记录的保存、爱护4.4.1各部门应把自己的记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风干燥的地点，所有的记录保持清洁，字迹清晰。
各部门按规定的期限保存记录，关于保存一年以上的记录交生技部的文件资料治理员保存。
4.4.2生技部编制《记录清单》，将本公司所有的记录格式汇总，内容包括名称、编号、保存期，使用部门等内容，交治理者代表审批，原始样本由生技部保存。
4.4.3生技部每半年检查一次各部门的记录使用和治理情况。
4.5记录的发放、借阅和复制a. 生技部负责填写《文件发放、回收记录》；b.各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准，并填写《文件借阅、复制记录》。
4.6记录的销毁处理记录如超过保存期或其他专门情况需要销毁时，由文件资料治理员填写《文件销毁申请》，交生技部审核，报治理者代表批准，由授权人销毁。
4.7记录格式各部门的记录格式由各部门负责编制，由部门负责人审批，报生技部备案。
记录格式设计更改，执行《文件操纵程序》中4.5条规定。
5.相关文件《文件操纵程序》 SF-QP4.2.3-20056.记录6.1《记录清单》 SF-QR4.2.4-016.2《文件发放、回收记录》 SF-QR4.2.3-016.3《文件借阅、复制记录》 SF-QR4.2.3-026.4《文件销毁申请》 SF-QR4.2.3-06治理评审操纵程序SF-QP5.6-2005 1.目的按打算的时刻间隔评审质量治理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2.范围适用于对本公司质量治理体系的评审。
3.职责3.1总经理主持治理评审活动。
3.2治理者代表负责向总经理报告质量治理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的治理评审报告。
3.3治理者代表负责评审打算的制定、收集并提供治理评审所需的资料，负责对评审后的纠正，预防措施进行跟踪和验证。
3.4各相关部门负责预备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施治理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
4.程序4.1治理评审打算4.1.1每年至少进行一次治理评审，可结合内审后的结果进行，也可依照需要安排。
4.1.2治理者代表于每次治理评审前一个月编制《治理评审打算通知单》，报总经理审核、批准。
打算要紧内容包括：a.评审时刻；b.评审目的；c.评审范围及评审重点；d.参加评审部门（人员）；e.评审依据；f.评审内容。
4.1.3当出现下列情况之一时可增加治理评审频次。
a.本公司组织机构、产品范围、资源配置发生变化时；b.发生重大质量事故或用户关于质量有严峻投诉或投诉连续发生时；c.当法律法规、标准及其他要求有变化时；d.市场需求发生重大变化时；e.立即进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f.质量审核时发觉严峻不合格时。
4.2治理评审输入治理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会： a.审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量治理体系审核，产品质量审核等的结果；b.顾客的反馈，包括中意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c.过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d.改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发觉的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e.以往治理评审跟踪措施的实施有效性；f.可能阻碍质量治理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；g.质量治理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
4.3评审预备4.3.1预定评审前十天，治理者代表以书面形式向总经理汇报现时期质量治理体系运行情况并提交本次评审打算通知单。
4.3.2治理者代表负责依照评审输入的要求，组织评审资料的收集，预备必要的文件，评审资料由总经理确认。
4.3.3治理者代表向参加评审的人员发放《治理评审打算通知单》。
4.4治理评审会议a.总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，关于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时刻；b.总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。
4.5治理评审输出4.5.1治理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a.质量治理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程操纵等方面的评价；b.与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c.资源需求、改进的建议等。