iso000基础知识
ISO基础知识及部分术语.讲义
什么是ISO9000一族?
即:ISO ／TC176制定的所有国际标准. TC176成立的时间:1979年，ISO中第176个技术 委员会.专门负责制定QM和QA技术的标准. TC176的目标是“要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的 方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展, 使 任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任 何需要的产品,以及将自己的产品顺利地销到世 界各地.”
职责、权限和相互关系得到安排的一组人 员及设施。 示例：公司、集团、商行、企事业单位、 研究机构、慈善机构、代理商、社团或上 述组织的部分或组合。 注1：安排通常是有序的。 注2：组织可以是公有的或私有的。
2018年10月26日星期五
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顾客（customer）
接受产品（3.4.2）的组织（3.3.1）或个人。 如我们到超市买商品，那我们就是超市的客户！ 但是既然我们是他的客户，为什么还经常会出 现商品出现问题，超市不愿意跟进解决？还有， 超市经常出售很便宜的牛奶（过期！）给我们 ， 为什么???
1.改善企业内部管理,工作条理化. 2.明确各部门/岗位职责,分工明确. 3.加强工序控制,提高产品质量. 4.扩大公司知名度与市场份额. 5.提高员工素质与沟通畅顺. 6.员工全面提升培训水平.
2018年10月26日星期五
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ISO9000:2000标准组成
4个核心标准 ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001 质量管理体系 要求 ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011质量和(或)环境管理体系审 核指南
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质量方针 quality policy
由组织的最高管理者正式发布的该组织的 质量宗旨和方向。 注1:通常质量方针与组织的总方针相一致 并为制定质量目标提供框架。 注2:本标准中提出的质量管理原则可以作 为制定质量方针的基础。
ISO9001标准基础及审核知识
上午9时26分
W.H.Xia,
1
0.0 注意事项
培训要求：
互通互动式教学，参与、反馈 （分组）； 注重案例分析、注重标准知识、业务知识的学习； 封闭式教学，保密原则。 内审员队伍建设优点： 有利于：QMS的实施，自我完善机制的建立，促进组织内部沟通 和信息的畅通，组织团队建设，人力资源的培养。 内审员队伍的个人发展： 建立系统的管理思想，丰富基础管理知识； 增强个人逻辑思维能力； 增强对公司各项业务知识的系统性掌握； 内审员的称号： 消防队员、医生
（4）在企业经济活动中的作用 ○形成了对企业管理的外部压力。 ○标识了企业质量管理和质量保证能力。 ○解决了某些产品无法标识的问题。 ○鞭策了落后企业，褒奖了先进企业。
（5）在企业质量活动中的作用 ○强调并规定了质量管理在全部质量活动中的作用。 ○使质量管理水平进入新的时期。 ○使质量活动能更具效率和效益。
二、ISO9000标准的意义和作用
1、标准的意义 2、标准的广泛作用 3、贯标对我公司的意义及作用
贯标对我公司的意义及作用
●针对本行业的特点，规范产品形成过程，提高产品水准。 ●有利于认识本行业的质量过程，确立质量控制点。 ●有利于全面提高产品质量，建立与顾客的沟通，赢得顾客信赖， 树立企业品牌。 ●有利于不断持续改进，提高管理水平。 ●有利于加强资源管理，建立与相关方共同发展的关系。 ●有利于提高管理能力，提高质量保证能力，提高市场竞争力。 ●加强公司内部门之间、人员之间的接口管理，保证信息的畅通。 ●文件化、规范化的管理公司的经营活动。 ●有利于公司内员工质量意识、参与意识的提高，以及员工的培训 ，降低成本。
50000 0
1990
1992
ISO基础知识
什么是ISO9000族标准,有什么作用? 什么是ISO9000族标准,有什么作用? 族标准
ISO9000族标准是由ISO/TC176(国际标准 ISO9000族标准是由ISO/TC176(国际标准 化组织/ 化组织/质量管理和质量保证技术委员会) 编写的国际化通用质量管理准则,旨在完 善单位内部质量管理,稳定产品和服务质 量,提高顾客的信任度和单位的信誉度. 按照ISO9000族标准实施质量管理,通过 按照ISO9000族标准实施质量管理,通过 ISO9000质量管理体系认证后的单位,可以 ISO9000质量管理体系认证后的单位,可以 理直气壮地对顾客发出这样的承诺:"我 们的管理体系是国际上一致认可的,我们 的产品和服务质量是一流的!2000版 的产品和服务质量是一流的!2000版
ISO简介 ISO简介
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动.其中技术委 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动.其中技术委 员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611 员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611 个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个. 个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个. ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是"国际 ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是" 标准" ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及 标准".ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及 各行各业各种产品(包括服务产品,知识产品等)的技术 规范. ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编 ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编 号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠 分标准号]+冒号+ 号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+ 发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402: 发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402: 1987,ISO9000- 1994等,分别是某一个标准的编号. 1987,ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号.
ISO 基础知识培训教材
ISO9000 基础知识培训教材目录:第一章ISO9000 族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展二、什么是ISO9000 族标准三、实施ISO9000 族标准的意义四、ISO9000 族标准在中国第二节ISO9000 族标准的构成和特点一、2000 版ISO9000 族标准及支持性文件二、ISO9000 族核心标准介绍三、2000 版ISO9000 族标准的特点第三节ISO9001 与其他管理体系标准的比较一、ISO9001 和ISO9004 的关系二、ISO9001 质量管理体系标准与ISO14001 环境管理体系标准的相容性三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性第二章八项质量管理原则第一节八项质量管理原则产生的背景及意义第二节质量管理原则的理解一、以顾客为关注焦点二、领导作用三、全员参与四、过程方法五、管理的系统方法六、持续改进七、基于事实的决策方法八、与供方的互利关系第三章质量管理体系基础第一节概论第二节质量管理体系基础一、质量管理体系的理论说明二、质量管理体系要求与产品要求三、质量管理体系方法四、过程方法五、质量方针和质量目标六、最高管理者在质量管理体系中的作用七、文件八、质量管理体系评价九、持续改进十、统计技术的作用十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系第一章ISO9000 族标准概论第一节质量管理体系标准的生产和发展一、质量管理体系标准的生产和发展（一）质量管理体系标准的生产第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50 年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生立武器和承包商评定的质量保证标准。
70 年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程协会（ASME）分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。
ISO基础知识培训课程ppt课件
总结和展望
ISO的重要性和影响
提高企业质量管 理水平
树立企业形象和 信誉
促进国际贸易和 合作
推动全球质量管 理的发展
ISO的未来发展和趋势
持续增长：随着全球化和环保意识的提高，ISO标准的需求将继续增长。 创新和改进：为了适应市场变化和新的挑战，ISO标准将不断进行创新和改进。 数字化转型：ISO标准将更加注重数字化转型，提高效率和透明度。 可持续发展：ISO标准将更加注重可持续发展，促进环境保护和社会责任。
ISO 22000食品安全管理 体系
ISO 22000标准的起源和发展
● ISO 22000标准的起源 - 20世纪90年代，全球爆发了疯牛病事件，导致消费者对食品安全问题高度关注 国际食品法典委员会（CAC）为了应对这一挑战，于1996年提出了ISO 22000标准的概念
● - 20世纪90年代，全球爆发了疯牛病事件，导致消费者对食品安全问题高度关注 ● - 国际食品法典委员会（CAC）为了应对这一挑战，于1996年提出了ISO 22000标准的概念
ISO 45001标准的发布：在2018年3月12日，ISO正式发布了ISO 45001：2018 《职业健康安全管理体系 要求及使用指南》。
ISO 45001标准的目的：旨在保护组织员工的权益，提高员工的工作效率和积极性， 进而提升企业的整体形象和竞争力。
ISO 45001标准的构成和特点
构成：由职业健康安全管理体系要求、职业健康安全管理体系实施指南两 个部分组成。
ISO的未来发展和趋势
ISO的未来发展方向是数字化转型 和可持续发展
ISO将加强对中小企业的支持，推 动其更好地参与国际市场竞争
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ISO基础知识培训-文档资料
题
对策效果的确认
防止再发生
☆ 对改善结果进行确 认，用管理图、检 查表、帕雷托图进 行表示
管理图
检查表
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☆ 原因随时间变 化而变化，用 管理图进行表 示
●管理的八大原则【1】
重视顾客
─Customer focus─
领导层
─Leadership─
了解顾客现在及将来的 需求，努力满足及超越 顾客的要求及期待。
怎么做
方法
做到什么程度
重要性
由企业决定
─对企业自身的实力进行勘察─
【例】对青蛙的要求事项
要求事项
·寻枝摘叶
重
要
重
性
要
性
方法：弹跳
方法：踮起脚
B青蛙：弹跳的方式 A青蛙：踮起脚的方式
是最适合他的
是最适合他的
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谢谢观赏！ Thanks!
MABIN精品 超越想象
ISO基础知识培训
● ISO9000族标准的发展
品质保证标准
ISO9000族标准
品质保证标准的诞生 ISO的雏形
MIL-Q9858A
ANSI/AS QC
Z1-15
美
国
英 国
BS5750
第1版制定
第2版修订
ISO9000系列标准
ISO9000标准 ISO9001标准 ISO9002标准 ISO9003标准 ISO9004标准
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●管理的八大原则
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ISO9000基础知识一、ISO是什么？ISO：国际标准化组织的英文简称(the International Organization for Standard)ISO/TC176 ：质量管理和质量保证技术委员会目的和任务要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心在世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地质量管理发展的三个阶段♦质量检验阶段(20世纪初-40年代前）♦统计质量控制阶段（40-60年代）成果巨大，但过于复杂♦全面质量管理阶段（60年代-至今）1.由强调事后把关转化为强调预防和改进2.以管结果转变为管因素，把影响产品的因素找出，抓住重点，全员参与，依靠科学管理的理论、程序和方法，使生产、作业的全过程处于受控状态。
二、ISO 9000系列标准的来源ISO9000族核心标准（QMS指质量管理体系）♦1）ISO9000：2005 QMS-基础和术语♦（描述了QMS的基本原理，规定了QMS术语）♦2）ISO9001：2008 QMS-要求♦（提供了QMS的要求，用于第三认证的唯一标准）。
♦3）ISO9004：2000 QMS-业绩改进指南♦（提供了改进QMS业绩的指南，包括CI改进的过程，提高业绩，使组织的顾客和其它相关方满意。
）♦4）ISO19011：2001 质量和（或）环境管理体系审核指南♦（提供了质量和环境审核的基本准则、审核方案的管理，质量和环境体系审核的实施以及对质量和环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。
）三、推行ISO9000的作用♦1）改善企业内部管理，工作条理化。
♦2）明确各部门岗位职责，分工明确。
♦3）加强过程控制，提高产品质量。
♦4）提高公司知名度并扩大市场占有率。
♦5）提高员工素质，使其自觉地为实现公司目标而努力。
四、ISO9001与ISO9004的关系1、联系：都是质量管理体系标准，它们互相补充，也可单独使用。
2、区别：1）GB/T19001 规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。
GB/T 19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。
2）ISO9004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。
然而，GB/T 19004 不拟用于认证、法律法规和合同的目的。
3、ISO9001与ISO9004要素的关系五、ISO9000：2000的特点♦1）标准的结构和内容适用于不同类别、不同规模和提供不同产品的组织。
♦2）强调了QMS的有效性和效率。
♦3）质量管理八项原则在标准中得到充分体现。
♦4）采用“过程方法”的结构。
♦5）加强最高管理者的作用。
♦6）将顾客满意度作为QMS业绩的一种测量。
♦7）对文件的要求更加灵活。
♦8）ISO9001：2000与ISO9004：2000标准协调一致、结构一致。
♦9）提高了与EMS等其它管理体系标准的相容性。
♦10）概念明确，语言通俗，易于理解和使用。
六、质量管理八项原则♦以顾客为关注焦点Customer focused♦领导作用Leadership♦全员参与Involvement of people♦过程方法Process approach♦系统的管理方法System approach to management♦持续改进Continual improvement♦基于事实的决策Factual approach to decision making♦互利的供方关系Mutually beneficial supplier relationship1、八项原则的特点♦1．总结了世界各国多年来理论研究的成果和实践的经验。
♦2．体现了质量管理的基本规律。
♦3．是2000版QMS标准的基础。
♦4．可以作为组织制定质量方针的基础，最高管理者也可以运用它领导组织进行业绩改进。
2、作用♦1．指导ISO/TC176编制2000版ISO9000 QMS标准和相关文件。
♦2．指导组织的管理者建立、实施、改进组织的QMS。
♦3．指导广大的审核员、咨询师和质量工作者学习，理解和掌握2000版 GB/T 19000族标准。
原则一：以顾客为关注焦点组组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
实施本原则需采取的措施♦1．了解顾客的需求和期望。
♦2．在组织的方法目标中体现顾客的需求和期望，♦3．使各级领导和全体员工都能了解顾客需求的内容和变化。
♦4．采取措施来满足顾客要求。
♦5．对顾客满意度进行监测，必要时采取改进措施。
♦6．相关方。
本原则在ISO9001:2008标准中的体现♦1.1、 5.1、 5.2、 5.4.1、 7.1、 7.2.1、 7.2.3、 7.3 、7.5、 8.2.1、 8.4、 8.5原则二:领导作用♦领导者建立组织统一的宗旨和方向,他们应当创造并保持使用员工能充分参与实现组织目标的内部环境.实施本原则要采取的措施♦1.??? 全面考虑所有相关方的需求.♦2.??? 通过制定方针来体现组织的远景.♦3.??? 制定可测量的,经过努力可实现的,具有挑战性的,并能使组织获递的质量目的.♦4.????? 在组织的所有层次上建立共同的价值观和职责道德伦理、观念（如：建立良好的人际关系、重视人才、尊重个人，树立职业道德规范、促进相互沟通、共同分享资源、工作的成果和创造的价值）。
♦5.????? 建立信任、消除忧虑，使员工工作在比较宽松、和谐的环境中。
本原则在ISO9001:2008标准中的体现♦5.1、 5.2、 5.3、 5.4、 5.5、 5.6、 6.1原则三:全员参与♦各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来效益.实施本原则需采取的措施♦1．使员工了解他们在组织中的作用及他们工作的重要性（即每一个人清楚自己的职责、权限、知晓其工作内容、要求、程序，理解其活动的结果对下一步工作的贡献和影响）。
♦2．在本职工作中，应让员工有一定的自主权，并承担解决问题的责任。
♦3．激励员工，并根据分解到各岗位的质量目标评价其业绩。
♦4．提高员工的能力、知识和经验。
♦提供自由地分创刊知识和经验。
本原则在ISO9001:2008标准中的体现♦5.5.1、 6.2、 8.2.2原则四：过程方法♦将活动和相关资源作为过程管理，可以更高效地得到期望的结果。
理解♦ 1.?过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动.♦♦♦ a.资源和信息结果，活动是由输入到输出转化的动因，资源是转化的条件。
♦ b.一个过程可能包含多个过程，而且，一个过程的输入可能是几个过程的输出，一个过程的输出也可能是下一个过程的输入。
♦2．过程方法：组织内诸过程的系统应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理。
♦优点：对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的识别和相互作用进行连续的控制。
实施本原则需采取的措施♦1．识别QMS所需的过程，并确定过程的顺序和相互作用。
♦ 2．确定关键过程及其所需的职责和权限。
♦ 3．确定对过程地运行和实施所需的准则和方法。
♦ 4．对过程进行监视、测量和分析，发现改进的机会，并采取措施，实施持续改进。
♦ 5．提供必要（相应）的资源。
本原则在ISO9001:2008标准中的体现♦0.2、4、5、6、7、8原则五:管理的系统方法♦将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
♦ 1.系统:相互关联或相互作用的一组要素.♦特点:通过各分系统协同作用,互相促进,使总体的作用往往大于各分系统作用之和.♦ 2.系统方法包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。
♦a)系统分析：系统地分析有关的数据、资料和和客观事实，并确定要达到的目标。
♦b)系统工程：设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，并配置相应的资源。
♦c)系统管理：在实施中通过系统管理而取得高有效性和高效率。
♦在质量管理中采用系统方法，就是把QMS作为一个大系统，对组织QMS的各个过程加以识别、理解和管理，以实现质量目标和质量方针。
♦ 3.系统方法与过程方法的关系♦1）相同点：a.都以过程为基础。
b.都要求对各个过程的相互作用进行识别和管理。
♦ 2）区别：a.系统方法着眼于整个系统和总目标。
b.过程方法着眼于具体过程，对其输入、输出和相互关联和相互作用的活动进行连续的控制，以实现每个过程的预期效果。
实施本原则需采取的措施♦ 1.建立一个以过程方法为主体的QMS.♦ 2.明确质量管理过程的顺序和相互作用,使这些过程相互协调.♦ 3.控制并协调QMS的各过程的运行.♦ 4.通过测量和评估并持续改进体系.本原则在ISO9001:2008标准中的体现♦0.1 、4.1、 7.1原则六:持续改进♦持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标.实施本原则需采取的措施♦1.??? 在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进,即持续改进应是一种制度.♦2.??? 对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训，这是持续改进实施的保证。
♦3.??? 使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每个员工的目标（因为员工是产品实现的实施者，只有他们的积极参与，提高体系有效性和效率的持续改进才能真正实现）。
♦4.??? 为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。
♦承认改进的结果，并对改进有功的员工进行奖励。
本原则在ISO9001:2008标准中的体现♦4.1、5.1、5.3、5.4、6.1、6.2.2、7.1、7.3.1、7.5、8.1、8.2、8.4、8.5原则七:基于事实的决策方法♦有效决策是建立在数据和信息分析的基础上.实施本原则需采取的措施♦1.? 通过测量积累或有意识地惧与目标有关的各种数据和信息并明确规定收集信息的种类、渠道和职责。
♦2.? 通过鉴别，确保数据和信息的准确性和可靠性。
♦3.? 采用各种数据和信息能为使用者得到和利用。
4. 根据对事实的分析，过去的经验和直觉判断做出决策，并采取行动。
本原则在ISO9001:2008标准中的体现♦4.2、5.4.2、7.1、7.2.3、7.3.1、7.5.1、8.1、8.2.2、8.4原则八：与供方互利的关系♦组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力实施本原则需采取的措施♦1.??识别并选择重要供方.♦2. 在建立与供方的关系时,既要考虑眼前利益,又要考虑长远利益.♦3.??与重要供方共享专门技术、信息和资源。
♦4. 创造一个公开的沟通渠道，并及时解决问题。
♦5.?确定联合改进活动。
6. 激发、鼓励和承认供方的改进及其成果。