SOP渗漉罐(安全)操作程序
渗漉法的操作流程
渗漉法的操作流程渗漉法是一种用于固体与液体相互作用的实验操作方法，其流程主要包括前期准备工作、实验步骤、数据处理和实验后处理等。
下面将详细介绍渗漉法的操作流程。
一、前期准备工作1.确定实验目的和背景知识：了解渗漉法的原理和应用领域，明确实验目标和研究问题。
2.准备器材和试剂：瓶子、滤纸、滴水漏斗、容器等。
根据需要选择适当的取样容器和滤纸尺寸。
3.准备实验环境：确保实验室环境清洁，避免杂质和干扰物的干扰。
二、实验步骤1.准备滤纸：按瓶子的底部直径，剪裁滤纸为圆形，并用瓶盖的边缘加压使之贴合底部。
2. 用液体湿润滤纸：将液体slowly and uniformly滴到滤纸上，使之湿润，但不要让液体流到滤纸的边缘。
3.将瓶子放置在容器中：将装有滤纸的瓶子放置在容器内，容器底部填充适量液体（一般是溶剂）以使瓶内外压力平衡。
4.记录整个实验过程：记录滴水量、时间和液面变化等数据，用于后续的数据处理和分析。
三、数据处理1.统计滴水量和时间：在实验过程中，需记录滴水的次数和时间。
滴水量可通过电子天平测量液体的质量来体现，时间通过计时器记录。
2.绘制滴水量-时间曲线：将滴水量和时间数据整理，绘制滴水量-时间曲线，从曲线上分析出液体通过滤纸的速率和趋势。
3.数据分析和解释：根据实验目的和研究问题，对滴水量-时间曲线进行数据分析和解释，探索液体与滤纸相互作用的特性和机制。
四、实验后处理1.清洗和保管实验器材：实验结束后，对使用的器材进行彻底清洗和消毒处理，妥善保管以备下次实验使用。
2.撰写实验报告：根据实验过程和数据处理结果，撰写实验报告，包括实验目的、原理、方法、数据处理和分析以及结论等内容。
渗漉法是一种简单但实用的实验方法，通常用于材料的渗透性研究、药物释放机制等领域的研究。
通过实验操作流程的实施和数据的处理和分析，可以得到有关材料和液体相互作用特性的定量信息。
在实验前期，应注意准备工作的细致和仔细，确保实验环境和器材的洁净和无杂质。
渗漉标准操作规程
依据：《GMP》与药品生产质量操作的要求目的：阐述渗漉的操作、中间控制及为确保这些过程的正常进行而采取的措施范围：适用于中药材的渗漉操作1、准备1.1 检查1.1.1 渗漉液贮罐、渗漉筒、不锈钢筒、药材周转车、胶管工作区域已清洁且不存在任何与渗漉操作无关的物料和文件、有清场合格证。
1.1.2 设备及附件完好，有设备完好证。
1.1.3 有批生产指令和生产许可证。
1.2 准备好一定数量的批生产记录和足够数量的状态标志。
1.3 关闭渗漉筒、贮罐全部阀门。
1.4 根据生产指令，按《70%乙醇标准配制规定》配制规定量70%乙醇。
1.5 根据生产指令，核对渗漉用药材的品名、规格数量、检验单号。
1.6用胶管连接70%乙醇贮罐和渗漉筒、渗漉液贮罐和渗漉筒。
1.7 悬挂状态标志。
2、操作2.1 按工艺规定量将药材倒入药材周转车中。
2.2 加2倍药材量70%乙醇均匀润湿药材，闷润30分钟。
2.3 将润湿后药材装入渗漉筒，粒材松紧要均匀。
2.4 加4倍药材量70%乙醇，浸渍24小时。
2.5 开启进乙醇阀门和出料阀，控制流量，使渗漉液在12小时流完，同时保证进乙醇量和出药液量相等。
2.6 渗漉液流完后，出渣将药渣暂存药材周转车中，准备合并煎煮。
3、中间控制3.1 根据批生产记录，检查润湿、浸渍用乙醇量，渗漉用70%乙醇总量。
3.2检查渗漉液总量、含醇量。
3.3 在渗漉液贮罐上悬挂状态标志，正确标明药液名称、批号、数量、日期，并签名。
4、文件4.1 检查在批生产记录上渗漉操作的各项是否已填全，产量是否在规定范围内。
4.2 任何偏差都要在批生产记录上注明并解释。
5、渗漉后的工作5.1 拆除胶管并移至清洁锅中清洗。
5.2 收集用过的状态标志。
5.3 用饮用水清洗70%酒精贮罐、渗漉筒、不锈钢桶及附件。
5.4 清扫工作区域卫生。
5.5 悬挂新状态标志。
渗漉岗位标准操作规程
目的:掌握渗漉岗位操作规程及工艺要求。
范围：前处理车间渗漉岗位。
责任人：岗位操作人员、QA质控员、车间管理人员对规程的实施负责。
内容：1 操作前准备1.1操作人员按《进出一般生产区更衣标准操作规程》更衣。
1.2检查容器所在区域内有无上批遗留物，有无前产品，有无清场合格证副本，清场不合格者应重新清场。
1.3检查渗漉罐各管路、阀门是否符合要求，个接头、管路是否紧固，有无堵塞、泄露现象，如有异常及时排除。
1.4检查中中药净药材的外观及质量，并与生产指令进行核对，如有异常不得进入下步操作。
2 操作过程。
2.1确认渗漉罐清洁消毒后，检查出渣孔是否密封，防止要药液渗漏。
2.2将待渗漉的中药净料分层加入渗漉罐中，每层加入时，用渗漉溶剂进行湿润，并层层压实。
2.3加入约0.8倍（体积比）的60%乙醇液对药材进行浸润，密闭防止2小时以上，使充分润湿。
2.4打开渗漉筒下面的放料阀（排气），向内罐缓缓加入60%乙醇溶液，乙醇液面至少应高出药材面15-20cm，计算待用乙醇体积。
2.5待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右后，关闭放料阀，盖上渗漉罐，浸渍。
2.6浸渍时间到后，打开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度为500-600ml∕分钟，滤液放入贮液罐内。
2.7收集初漉液，另用容器贮存，再收集续漉液至工艺规定量，按工艺规定续漉液需浓缩，将续漉液泵入单效浓缩器中浓缩至规定量，并将初漉液与渗漉浓缩药液混合待配料。
2.8在渗漉过程中，按《CG01-3000渗漉罐标准操作规程》规范操作，始终保持乙醇液高于药材，放止药材干涸开裂，要及时向渗漉罐内补充乙醇，定时检查渗漉速度，及时真实填写记录，若遇星期天休息或因故不能补充乙醇应将放料阀关闭，暂时停止渗漉。
3 操作结束3.1向渗漉罐中加入饮用水，置换药渣中的乙醇，并从渗漉罐排污阀排入地漏。
3.2打开出渣孔，将药渣及时清除。
3.3按《CG01-3000渗漉罐清洁标准操作规程》清洁渗漉罐。
渗漉罐说明书
产品说明书PRODUCT SPECIFICATION渗漉罐海宁郭店桃园膜分离设备厂敬告用户尊敬的用户：感谢您购买本公司的产品！在您使用本产品前，请务必仔细阅读使用说明书。
您能成为我们的用户，是我们莫大的荣幸。
为了让您更好地使用设备，我们特为您编写了此说明书。
我们对产品说明书的编排力求全面而又简捷。
从中您可以了解设备的工作原理、设备结构、适用范围、基本使用方法等方面的知识。
我们强烈建议您在使用设备前，务必仔细阅读，这样有助于您更好地使用设备。
如果您未按本说明书的基本要求去操作设备而由此引起的任何损失，本公司将不承担任何责任。
我们已尽最大努力尽量避免人为失误，以确保说明书中提供的信息是可靠的。
但由于本公司所生产的设备中有许多非标设备且同一种设备用在不同的生产工艺中工艺参数都将产生较大的变化所以本公司说明书只能针对一般用途进行使用描述，而不能针对每个用户的具体工艺进行说明。
因此本说明书对用户的具体生产工艺而言只具有指导意义。
本公司在向客户提供产品时，客户可能会提出一些针对适合自已工艺的结构改动，本公司对此积极配合尽量满足用户的要求，但不能保证说明书的同步完全修改，只能尽最大努力进行修正。
由此而带来的不方便敬请用户谅解。
同时结构和要求的改变造成设备不能正常使用的，或用户的选型不能适合自已的工艺由此而带来的损失本公司将不承担任何责任。
本公司只对提供的设备技术参数负责，而不对每个用户的具体生产工艺参数负责。
设备的材料由用户选择，在购买合同中进行注明。
本公司只对材料的真实性负责，用户的物料对设备材料的腐蚀性大小与腐蚀速度快慢与本公司无关，由此而造成的任何直接与间接损失本公司不承担任何责任。
安全警告！紧急停车时要立即关闭蒸汽阀！1、用户车间应按各自行业规范要求建造，有完备的通风、排汽、排水、配电、报警、消防装置。
2、设备安装应平稳，设备与设备所有的连接处，运行前应做全面检查不得有渗漏现象。
设备安装后要进行接地以防静电，接地电阻要符合国标要求。
渗漉筒标准操作及维修保养规程
依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求
目的：规范渗漉筒的标准操作及维护保养
范围：渗漉筒的标准操作及维护保养
1、参数
1.1设计：容积1 m3
1.2实际：生产容积＜1 m3
2、检查准备
2.1检查并关闭所有阀门。
2.2检查渗漉筒是否漏液。
2.3填写并挂上运行状态卡。
3、操作
3.1打开进料口，按处方量和工艺要求装药材，加规定浓度和数量乙醇，浸渍至工艺规定
时间。
3.2打开进乙醇喷淋阀，出药液阀，使药液流入渗漉液贮罐并控制流量，使进乙醇和出药
液流速相等。
3.3渗漉结束后，打开排渣门，排渣。
3.4清洗渗漉筒至合格后，关闭所有阀门。
4、维修保养
4.1定期润滑设备转动部位。
4.2经常检查渗漉筒密封系统是否漏液；如有漏液，及时更换，修补密封圈。
4.3经常检查下部滤网，发现损坏及时更换。
5、注意事项
5.1按清洁规程清洁设备。
5.2出渣时，注意避免损坏底部滤网。
渗漉岗位SOP
渗漉岗位SOP1目的明确渗漉岗位的标准操作程序和要求，规范生产操作。
2范围本标准适用于渗漉岗位标准操作。
3责任人操作人员、车间主任、QA。
4内容4.1开工前准备4.1.1渗漉岗位操作人员依照人员进入一般生产区程序，穿好工作服、鞋、帽，戴好口罩，从人流通道进入生产岗位。
4.1.2检查生产场地是否清洁，设备、容器具是否清洁、完好，是否有《清场合格证》，并在有效期内。
4.1.3检查计量器具、仪器、仪表是否清洁、完好，有校检合格证，并在有效期内。
4.1.4本岗位相关文件齐全，完整。
4.1.5渗漉岗位操作人员按批生产指令对药材粉（颗粒）品名、数量、编号、外观质量、盛装容器状况等进行核对，确认无误。
4.2生产操作方法和要点4.2.1由车间QA人员检查合格，方可开工操作。
4.2.2生产操作间、生产用设备、容器已醒目标示所生产的产品和物料名称、批号、数量等状态标志。
4.2.3配料操作人员按生产指令及工艺要求进行配料，每罐配料量一般不超过100kg为宜。
4.2.4拌料操作人员先将配料后药材粉（颗粒）倒入拌料器内，加入一倍量规定溶剂混合均匀，密闭放置1-2小时充分浸润（除另有规定外）。
4.2.5投料4.2.5.1打开排渣门，在底部铺好过滤网，锁紧排渣门。
4.2.5.2将充分浸润后药材粉（颗粒）进行分层加料，装入渗漉罐内，松紧均匀一致，表面压平后加覆盖物。
4.2.5.3按工艺要求通过流量计计量加入规定量的溶剂，排尽药材间隙中的空气，溶剂液面高出药材面10-15cm为宜。
4.2.6浸渍按工艺要求进行浸渍至规定时间（除另有规定外，一般浸渍24小时）。
4.2.7渗漉达到规定浸渍时间后，打开出液阀调节流速50-150ml/min，缓缓渗漉，并不断补充溶剂不使药材外露，收集渗漉液至工艺规定量。
4.2.8渗漉液泵入渗漉液储罐中，通过液位计计量，贴好《物料状态卡》标明设备内容物名称、批号、批量、体积、操作人、时间等。
4.2.9出渣：待渗漉液放完后，打开渗漉罐排渣门，排出药渣送至规定存放地点。
中药提取生产渗漉标准操作流程
中药提取生产渗漉标准操作流程中药提取是中药制备工艺中的重要环节，它是将植物药材中的有效成分提取出来以供后续加工制剂所用。
中药提取生产的渗漉操作是其中的一项关键步骤，本文将介绍中药提取生产渗漉的标准操作流程，以供相关从业人员参考。
一、准备工作1.1查看生产工艺流程，了解提取工艺中渗漉的具体位置和操作要求。
1.2准备好所需的设备和工具，包括渗漉设备，过滤布，输送设备等。
1.3检查渗漉设备和过滤布的状态，确保设备完好无损，过滤布干净无污染。
1.4安排好操作人员，进行必要的操作培训和安全知识教育。
二、渗漉操作流程2.1将待提取的植物药材装入提取设备中，加入适量的提取溶剂，按照提取工艺要求进行搅拌或加热。
2.2待提取时间到达后，停止提取设备的搅拌或加热，开始进行渗漉操作。
2.3将渗漉设备放置在合适的位置，确定好渗漉的出料口和接料口。
2.4在出料口下方设置好接料容器，确保容器干净无污染。
2.5用过滤布覆盖渗漉设备的渗漉网，将待渗漉的提取液倒入渗漉设备中，让其自然渗漉。
2.6观察渗漉情况，根据需要适时调整渗漉速度和压力，确保渗漉的顺利进行。
2.7待渗漉完成后，将渗漉网上的残渣取出，处理后送至后续的工艺流程。
2.8清洗渗漉设备及过滤布，保持设备的清洁卫生，为下一次的渗漉操作做好准备。
三、注意事项3.1操作人员要做好个人防护，避免接触有害物质和机械设备，确保操作安全。
3.2渗漉设备和过滤布的清洁和消毒工作要做到位，避免污染提取液和后续制剂。
3.3渗漉操作中要控制好渗漉速度和压力，避免因操作不当而导致提取液的损失或不完全渗漉。
3.4对于特殊药材或药材提取工艺，要根据实际情况调整渗漉操作流程，确保提取效果和产品质量。
四、结束工作4.1清理干净操作场地，放置好渗漉设备和工具，为下一次的操作做好准备。
4.2记录本次渗漉操作的关键数据，包括渗漉时间，渗漉效果，设备状态等，供后续工序参考。
4.3对操作人员进行工作总结和交流，及时发现问题并改进工作方法。
渗漉操作的工艺流程及操作要点
渗漉操作的工艺流程及操作要点下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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下面是渗漉操作的工艺流程及操作要点：1. 准备药材：首先，需要准备适量的药材，并根据药材的性质进行适当的预处理，如切片、破碎等，以增加药材的表面积，提高提取效率。
渗漉提取岗位标准操作规程
1.目的: 建立提取车间中药渗漉提取岗位标准操作规程, 使操作符合工艺要求。
2.范围: 提取岗位。
3.内容: 提取岗位操作人、岗位操作负责人、车间质监员对本规程的实施负责。
4.内容:4.1准备4.1.1领取提取生产指令。
4.1.2检查提取车间是否有“清场合格证”, 设备是否处于“已清洁”状态, 检查设备是否在合格有效期内。
4.1.3填写操作间状态牌, 并挂于规定位置。
4.1.4检查4.1.4.1渗漉筒要干净, 无残留物, 无积液, 出渣口上紧, 不能有漏液, 用纱布垫在出渣口盖上。
4.2接料4.2.1按生产指令接取已处理好的中药材、溶媒等；4.2.2核对药材品名、数量并做好记录。
4.3提取4.3.1渗漉筒检查正常后, 按《渗漉筒标准操作规程》进行操作。
4.3.1.1根据生产指令核对药材名称, 核对所用溶媒名称及浓度, 数量, 并做好记录。
4.3.1.2均匀地投入中药材, 并压实, 要求松紧一致, 装量不超过容积2/3, 最后铺平, 盖上纱布, 盖上不锈钢网罩, 如有必要, 均匀地压上重物。
4.3.1.3开通出液阀, 用一只干净容器接住；自上部加入溶媒, 压迫气体从下面出液阀排出, 排完气, 有25升漉液时, 关闭下阀门, 继续加溶媒至浸过药材面30cm为止, 排气时收集漉液加回筒内, 用薄膜盖好, 封严；贴上标签, 注明名称、批号、药材重量、操作人、日期。
4.3.1.4按规定, 浸渍一定时间后, 开始渗漉, 接收器与贮液罐应密闭, 防止溶媒挥发；及时添加溶媒, 药材不得露出液面。
4.3.1.5渗漉速度: 按1kg药材1～3ml/分钟, 或4～5ml/分钟, 具体速度由各品种处方定。
4.3.1.6所用溶媒为易燃易爆品, 严禁烟火, 小心轻放, 保持通风。
4.3.1.7渗漉完毕, 漉液抽至干净贮液罐贮存, 贴上标签, 注明：名称、批号、日期、操作人、药材重量。
4.3.1.8及时运走药渣。
4.4清洁与清场。
007渗漉罐标准操作程序
目的：为了规范、标准地操作该设备，使其始终能按既定的程序和操作方法生产出合格产品。
范围：适用于渗漉罐设备的标准操作。
职责：工程设备部负责本规程的起草、修订、审核、培训和实施和监督；生产管理负责人负责本规程的批准；工程设备部相关操作员及相关使用部门的责任者负责本规程的执行。
1. 设备简介
1.1 设备名称：渗漉罐
1.2 型号：SLG-2000L
1.3 生产能力：2m³
1.4 数量：2台
1.5 生产厂家：湖北天远华芳轻工机械有限公司
2. 标准操作程序
2.1 准备
2.1.1 检查设备清洁情况。
2.1.2 检查水、气供应情况。
2.1.3 检查轴承、导柱是否需上润滑油。
2.1.4 检查阀门是否正常。
2.1.5 检查药材粗粉外观是否符合渗漉要求。
2.2 开始
2.2.1 将药粉置有盖不锈钢桶内，加70%乙醇液（约为粗粉的0.8倍）搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀。
2.2.2 将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平。
检查渣门是否关妥，防止渗漏。
2.2.3 在渗漉过程中，必须始终保持乙醇液高于药材，防止防止药材干涸开裂，要及时向渗漉筒内补充乙醇，定时检查渗漉速度，中途因故不能及时补充乙醇应将放料阀关闭，暂时停止渗漉。
2.3 停止：渗滤完后，关闭渗滤阀，将罐体内的药渣倾出到规定容器中。
3. 注意事项
在渗滤过程中要控制好药液的流速，不允许流速过快或过慢。
4. 维护保养
在渗滤罐不用后，应将其中的残留清洗液及药物残渣冲洗干净。
SOP渗漉罐(安全)操作程序
兰州佛慈药业页码：1/6 文件编码：SOP-？修订号：题目：渗漉罐（安全）操作程序颁发部门QA部生效日期起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人部门提取车间提取车间安环部生产部QA部QA部生产总监姓名签名日期分发部门：总经理（）副总经理（）质量负责人（）生产总监（）生产部（） QA部（） QC 部（）安全环保部（）供应部（）办公室（）财务部（）植提销售部（）成药销售部（）技术中心（）提取1车间（）提取2车间（）制剂车间（）公用工程部（）1．目的建立渗漉罐生产的标准（安全）操作程序，使提取过程规范、安全。
2．适用范围本程序适用于渗漉罐生产的提取操作。
3．职责提取车间负责本程序的制定，提取车间操作工负责按本标准操作程序进行提取操作，QA现场监控员负责按照本标准操作程序监督提取生产的全过程。
4．内容4．1．生产前检查4.1.1．生产区域天花板、墙面、地面应清洁，无剥落物；填写“提取车间清洁监督卡”、“提取车间岗位安全责任卡”。
4.1.2.检查相关操作程序及记录等文件应齐全。
4.1.3.无上批生产遗留物（产品、文件）或本批产品生产无关的物料。
4.1.4.检查高位罐、渗漉罐和渗漉缓冲罐、渗漉液储罐有“完好”、“已清洁”状态标识。
计量器具有“检定合格证”，且在规定有效期内。
4.2.生产前的准备4.2.1.核对物料名称、生产批号是否正确，数量是否足够。
相关操作程序及记录准备齐全；更换“设备状态标识牌”，填写“生产状态标识卡”。
4.2.2．投料操作员按原料的批号将原料在投料间进行分区码放在垫板上，并在生产状态标识牌上填写品名、批号、数量。
兰州佛慈药业文件编码：SOP-？修订号：题目：渗漉罐（安全）操作程序4.2.3．着装符合要求；佩戴好防静电安全手环，防静电手套，劳动保护用品，职业健康、安全、环保措施落实到位，填写“提取车间岗位安全责任卡”。
4.3.以上4.1，4.2两项经QA或班组长现场监控员确认符合生产、安全要求后，方可生产。
SOP-PM-005中药渗漉岗位标准操作规程（可编辑）
SOP-PM-005中药渗漉岗位标准操作规程1生产前准备11操作人员应按《一般生产区更衣规程》的要求进行更衣后按程序进入生产区12检查渗漉工序是否具有清场合格证检查渗漉筒是否具有完好备用标示和已清洁标示13检查渗漉筒是否正常完好各种阀门及开关是否运转自如14操作人员必须按照生产指令仔细核对待渗漉药材的品名批号数量等是否具有检验合格证15在生产操作前将生产状态标志生产中挂于显眼的位置同时要将设备的完好备用标示取下改悬挂正常使用标示2渗漉操作操作过程21在渗漉操作前应先对中药材进行粉碎粉碎的粒度应符合具体药材的工艺要求22药材粉碎后在装筒前必须添加溶剂进行湿润和膨胀以免在渗漉筒中膨胀造成堵塞或则膨胀不均匀造成浸出不均匀加入溶剂的量大约为药粉重量的60～80之间要视润湿或者膨胀的情况酌情增减23在装筒过程中湿药粉装填的松紧程度以及使用压力的大小必须均匀如果装的过紧易使出口堵塞造成溶剂不易通过渗漉进行缓慢而如果湿药粉装的过松溶剂会很快流出药粉湿浸出不完全造成溶剂损耗过多所以应该分次装筒一层层的压匀使其松紧一致渗漉筒内药粉装量不宜太多一般以装入23为宜使其有一定的空间存放溶剂24操作人员在装筒完毕后将一层白纱布平铺在经过湿润后的湿药粉上面还要在白纱布的上面用一定重量的物体将其压牢然后打开渗漉筒的排液口从进液口处慢慢的加入溶剂将渗漉筒内空气排尽后关闭排液口将用于排气的溶剂重新倒回渗漉筒中继续添加溶剂至超过药面数厘米加盖后开始浸渍如果发现液面有所降低要及时补充溶剂要保证任何时候液面总是高于药粉面25药粉经过规定时间的浸渍后操作人员要将渗漉筒的排液口打开将渗漉的速度控制好后进行渗漉当渗漉的初漉液的量有达到药材量的85时将初漉液另器存放续漉液经过低温浓缩后与初漉液合并调整至规定量后进行静置静置过程中应遮光密闭保存26要及时填写批生产记录后及时进行清场3工序管理31严格按照《生产工艺规程》和《渗漉岗位标准操作规程》的要求进行操作32操作中如有异常情况应立即停机通知相关人员解决33装筒过程中湿药粉装填的松紧程度以及使用压力的大小必须均匀34浸渍时间的长短要符合工艺要求不能随便更改浸渍时间35非本岗人员不得随意进入操作间4生产结束后清场41清洁设备依据《渗漉筒清洁标准操作规程》的要求用湿布将设备内外擦拭干净再用75乙醇擦拭完成后填写清洁记录并由QA检查员检查合格后签字并贴挂已清洁状态标示42生产所用容器工具的清洗应按照《一般生产区容器具清洗规程》的要求进行清洗消毒43工作场地的门窗墙地面应清洁干净44 清除该批次的遗留药材45 填写清场记录46清场清洁完毕后由QA检查合格后待用5执行《一般生产区人员更衣规程》的要求将工作服脱下放置在指定的地点后离开生产区文件编号SOP–PM–005文件名称中药渗漉岗位标准操作规程共2 页第2页制药有限公司工作标准标题中药渗漉岗位标准操作规程文件编号 SOP-PM-005 起草人起草日期年月日版号A 版审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日共2 页第1页颁发部门生产部颁发份数4份分发部门提取车间质量部目的建立中药渗漉岗位标准操作规程确保生产产品符合生产工艺的要求范围中药渗漉岗位的全部操作责任生产操作员QA检查员车间主任内容。
渗漉罐使用说明书
SL系列渗漉罐SL-3000L使用说明书制作单位：生产基地：公司电话：公司传真：邮编：编制日期：目录一、产品介绍 (3)二、渗漉法简介 (3)三、渗漉法特点 (4)四、使用说明及注意事项 (4)五、安装注意事项 (5)六、操作规程 (5)七、售后服务承诺 (11)八、合格证 (11)一、产品介绍:常压单渗漉法，适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂；也可用于有效成分含量较低的药材提取。
但对新鲜的及易膨胀的药材、无组织结构的药材不宜选用。
该法常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂，故应防止溶剂的挥发损失。
渗漉罐采用底部出渣门选用快开齿吻合旋转式气动装置，解决目前提取罐密封效果不良，产生泄露的缺陷，双气缸锁紧，开启灵活，出渣方便，操作方便。
出渣门并设有数码激光冲孔式新型过滤网，过滤网均布细长形孔，切的清除过滤残渣物残留于普通的过滤筛网上，而且不需更换，长时间使用，达到高精度的过滤效果。
二、渗漉法简介:渗漉法是将适度粉碎的药材置渗漉筒中，由上部不断添加溶剂，溶剂渗过药材层向下流动过程中浸出药材成分的方法。
渗漉属于动态浸出方法，溶剂利用率高，有效成分浸出完全，可直接收集浸出液。
渗漉法根据操作方法的不同，可分为单渗漉法、重渗漉法、加压渗漉法、逆流渗漉法，客户根绝药材性质自己选择渗漉法。
三、渗漉法特点1、溶剂自上而下，由稀至浓，不断造成浓度差，渗漉法相当于无数次浸渍，是一个动态过程，可连续操作，浸出效率高，适用于贵重药材、毒性及高浓度的制剂，也适用于有效成分含量较低的药材的提取；2、渗漉器底部带有滤过装置。
不必单独滤过，节省工序；。
3、罐内配备自动旋转清洗球，确保清洗彻底。
4、冷渗法可保护有效成分。
5、渗漉过程时间较长，不宜用水作溶剂，常用不同浓度的乙醇或白酒；。
6、对新鲜及易膨胀的药材、无组织的药材不宜选四、使用说明及注意事项：1.粉碎药材颗粒应适度。
2.加药前应预浸渍，拾药材充分膨胀。
3.装药时，药材的高度不应高于筒体的2/34、药材压紧适中。
81-渗漉岗位操作规程(SOP) 制药企业GMP管理文件 产品批号的制定及管理制度
渗漉岗位操作规程（SOP）一. 目的：掌握药材渗漉操作程序。
二. 适用范围：前处理车间药材渗漉岗位操作人员。
三. 操作：1、检查药材粗粉的外观及重量。
分别置有盖不锈钢桶内，用70%乙醇液药为粗粉的0.8倍，均匀的搅拌，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀。
2. 将渗漉筒底部花板用纱布袋包裹铺平。
检查渣门是否关妥，防止渗漏。
3. 将湿润膨胀后的药物样拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，约装10厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉装置不得超过渗漉筒的2/3高处。
4.药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然而后将筒内药粉上的空积处缓缓加入70%乙醇液，正确计算。
5. 待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时。
渗漉岗位操作规程（SOP）6. 浸渍工艺规定时间后，开放料阀进行渗漉控制漉速度为每分钟2~3ml/公斤，滤液放入贮淮缸内，并排热电厂空时的乙醇倒入贮液缸。
7. 在渗漉过程中，必须始终保持乙醇液高于药材，防止药材干涸开裂，要及时向漉筒内补充乙醇，定时检查渗漉速度，及时真实填写记录，中途遇星期天休息或因故不能及时补充乙醇应将放料阀关闭，暂时停止渗漉。
8. 配制溶剂7 0%乙醇，乙醇含量控制在70%±1%。
9. 溶剂渗漉完后，检查渗漉液总量，及时真实填写记录，交减压蒸馏岗位。
10. 洗涤药渣、洗涤液交蒸馏岗位回收乙醇。
11. 及时清除药渣，洗净纱布、花板、漉筒，以备下次再用，并打扫室内清洁工作。
12. 必须穿戴整齐本岗位规定的工作服装，才能进入生产区，不得穿离外出。
13. 真实及时填写操作记录，要求字迹清晰，不得撕毁或任意涂改。
一、目的：为了规范产品批号的编制方法，特制定该制度。
二、适用范围：适用于正常生产批号、返工批号、拼箱批号，不适用于实验批号。
三、责任者：生产部正、副经理、工艺员。
渗漉法的操作流程
渗漉法的操作流程
渗漉法是一种基于过滤和压榨的物质分离技术，常用于污水处理、固
液分离、制浆造纸等领域。
下面将介绍渗漉法的操作流程。
1.准备设备：首先需要准备好渗漉设备，包括渗漉装置、滤纸、试管、漏斗、吸水毛巾等。
2.准备样品：将待处理的物质准备好，例如污水、纤维素悬浮液等。
3.安装滤纸：将滤纸放置于漏斗上，并在滤纸中间加上一块吸水毛巾。
4.加入样品：将待处理的物质慢慢地加入漏斗中，并让其均匀地分布
在滤纸上。
5.开始过滤：开始进行过滤过程。
将物质通过滤纸过滤，以将固体颗
粒分离出来。
6.压榨固体：物质经过过滤后，被滤纸分离，液体部分将通过滤纸流出。
现在需要将滤纸中的固体处于尽量干燥的状态，这时就需要使用压榨
器或平板夹等设备对滤纸中的固体进行压榨。
7.获取固体：将滤纸从漏斗中卸下，然后去掉滤纸外部的液体，将固
体粉末收集起来。
8.重复操作：如需要获取更多的固体，可以将剩下的液体倒入其他滤
纸上进行滤过和压榨，以便继续获取更多的固体。
总的来说，渗漉法是一种简单、实用的物质分离方法，但在操作过程
中需要注意滤纸和吸水毛巾的选择，以及物质的均匀分布和压榨程度等因素，以得到满意的分离效果。
不锈钢渗漉罐安全操作规定
不锈钢渗漉罐安全操作规定一、前言不锈钢渗漉罐是一种常见的工业设备。
在使用过程中，如果不注意安全操作规定，可能会造成安全事故。
为了保障操作人员的安全，本文将介绍不锈钢渗漉罐的安全操作规定。
二、不锈钢渗漉罐的基本结构和用途不锈钢渗漉罐由罐体、滤网、密封盖、出液口、进料口等部件组成。
其主要作用是过滤混浊液体，并将澄清的液体从出液口流出，滤渣则停留在滤网上。
三、安全操作规定1. 安装前检查在安装不锈钢渗漉罐前，需要检查罐体是否完好无损，密封盖是否松动或变形。
检查后确认无异物后方可使用。
2. 装液前的准备在装液前，必须保证滤网是完整无损的。
检查滤网表面是否有杂质、污垢。
如果有，应先进行清洗。
3. 装液操作（1）在装液之前，应先检查进料口和出液口是否关闭。
（2）将要过滤的液体慢慢倒入罐内，不可一次性倒入大量液体，否则会影响过滤效率。
（3）在装液过程中，应注意是否漏液或外溢，如出现此类情况，应及时采取措施。
4. 过滤操作（1）在开始过滤操作前，应先打开出液口，观察是否有液体流出。
排除异物后，再关闭出液口。
（2）启动搅拌装置，让混浊的液体均匀分布在滤网上，并开启泵组进行过滤操作。
（3）在过滤的过程中，应注意观察压力表的变化情况，压力过大时应及时停机排除故障。
5. 清洗操作在使用不锈钢渗漉罐后，应及时进行清洗操作。
先用水进行简单清洗，随后使用清洁剂或其他相关物质进行清洗。
清理后，记得及时拆卸罐体内部的部件进行拍照备案。
四、安全注意事项1.避免过度装液，以免液体外溢或漏液。
2.在启动泵组进行过滤操作前，要先打开出液口确认无异常后再关闭。
3.清洗操作前，要切断电源，并将有可能产生开启的设备全部停掉。
4.拆卸罐体内部前，要切断所有电源，防止发生意外伤害。
五、结尾不锈钢渗漉罐是一种高效、安全的过滤设备。
但是在使用中一定要注意安全操作规定，避免发生意外伤害。
希望每一位操作人员都能够因为遵守安全规定，而安心工作，健康生活。
渗滤罐操作规程
渗滤罐操作规程渗滤罐是一种常见的水处理设备，用于去除水中的悬浮物、颗粒物和其他杂质。
正确的操作可以确保渗滤罐的高效运行和长期稳定性。
以下是渗滤罐操作的一些基本规程。
1. 安全操作：操作人员在使用渗滤罐前，必须熟悉相关安全规定和操作步骤。
必须佩戴适当的个人防护设备，如手套、防护眼镜和工作服。
在操作过程中，必须注意设备的安全性和稳定性。
2. 检查渗滤罐：在操作之前，应检查渗滤罐的外观是否完好无损，排水口是否畅通。
还应检查过滤材料的状态，如砂滤介质是否有结块和损坏。
如发现任何损坏或异常，应及时修理或更换。
3. 准备原水：在操作之前，应确保原水具有合适的水源。
应定期对原水进行化验，检测水质指标，如浊度、溶解氧、PH值等。
根据原水的水质情况，调整渗滤罐的运行参数。
4. 开启渗滤罐：在操作之前，应确保渗滤罐的进水阀门已经关闭，排水阀门打开。
然后，可以打开渗滤罐的进水阀门，允许水流进入渗滤罐。
在打开进水阀门后，应检查水流是否正常，并调整流速控制阀以控制流速。
5. 监测运行：在渗滤罐开始运行后，操作人员应定期监测运行情况。
首先，应检查压力表和流量计的读数，以确保其正常工作。
然后，操作人员应观察出水口水质情况，如颜色、气味和透明度等。
如发现水质异常，应及时采取相应的措施。
6. 调整运行参数：根据原水的水质情况和处理要求，操作人员可以调整渗滤罐的运行参数。
例如，可以调整进水流速、排水速度和过滤材料的厚度等参数，以提高过滤效果。
但是，调整参数时必须小心谨慎，并逐步进行，以避免操作错误和设备故障。
7. 清洗渗滤罐：根据需要，操作人员应定期对渗滤罐进行清洗。
清洗过程包括反冲洗和逆洗。
反冲洗是使用清水从上向下冲洗过滤材料，以清除杂质和积聚物。
逆洗是使用清水从下向上冲洗过滤材料，以恢复过滤材料的活性。
清洗后，应检查水质情况，确保罐内杂质被彻底清除。
8. 维护保养：操作人员应定期检查和维护渗滤罐的各个部分。
例如，需要检查阀门是否正常、密封是否良好，是否有异物进入罐内。
简述渗漉法的操作流程。
简述渗漉法的操作流程。
渗漉法是一种常用的实验方法，用于测量材料的渗透性能。
它适用于多种材料，如土壤、岩石、纸张等。
渗漉法通过测量液体在材料中的渗透速度来评估材料的渗透性能。
操作流程如下：1. 准备材料：首先需要准备好待测试的材料样品。
根据实际需要选择合适的材料样品，如土壤或岩石样品。
样品的准备要求样品表面平整，无杂质，并根据实验要求将样品切割成适当的尺寸。
2. 准备装置：接下来需要准备好渗漉法实验所需的装置。
通常使用渗漉法仪器，包括渗漉仪、水槽和压力源等。
将渗漉仪放置在水槽中，并连接好压力源。
确保装置的密封性和稳定性。
3. 预处理样品：在进行渗漉实验之前，需要对样品进行一些预处理。
对于土壤或岩石样品，一般需要将样品进行饱和处理，即使样品充分吸水，以确保样品内部无气泡存在。
对于纸张等材料，可以通过浸泡在水中一段时间，使其充分吸水。
4. 安装样品：将预处理好的样品安装在渗漉仪上。
具体安装方法根据不同的样品和渗漉仪器有所不同。
通常将样品放置在渗漉仪的样品室中，并通过调节夹持装置使样品保持平整。
5. 设定实验参数：根据实验需要，设定好实验的温度、压力、水头等参数。
这些参数的设定要根据实际需要和样品的特性进行合理选择。
6. 进行实验：打开压力源，使液体从渗漉仪的进水管道进入样品室。
液体在样品中渗透，并通过样品的渗漉孔流出。
根据实验要求，可以测量液体从样品中渗透出来的时间、渗透量等数据。
7. 数据处理：根据实验得到的数据进行分析和处理。
可以计算出渗透速率、渗透系数等参数，以评估材料的渗透性能。
8. 结果分析：根据实验结果，可以对材料的渗透性能进行分析和比较。
可以比较不同材料之间的渗透性能差异，或者比较同一材料在不同条件下的渗透性能变化。
9. 结论总结：根据实验结果和分析，对渗透性能进行总结和归纳。
可以得出结论，指出材料的渗透性能好坏，并对影响渗透性能的因素进行讨论。
以上就是渗漉法的操作流程。
通过这种方法，可以对材料的渗透性能进行评估，为相关领域的研究和应用提供重要参考。
简述渗漉操作的步骤
简述渗漉操作的步骤渗漉操作的步骤：一、概述渗漉操作是一种将液体通过固体材料过滤的方法，常用于分离悬浮物、去除杂质等。
它广泛应用于化学、生物、环境等领域。
本文将详细介绍渗漉操作的步骤。
二、准备工作在进行渗漉操作前，需要做好准备工作，包括准备实验室设备和试剂，清洗玻璃仪器，准备滤纸或滤膜等。
三、选择合适的过滤介质根据实验要求和待过滤物质的性质，选择合适的过滤介质。
常用的过滤介质有滤纸、滤膜、滤芯等。
滤纸可根据孔径大小分为定量滤纸和定值滤纸，选择时需考虑待过滤物质的粒径。
四、装置过滤装置将选择好的过滤介质放置在过滤漏斗或过滤器中，确保其与漏斗或过滤器完全贴合，避免液体从侧面漏过。
五、预处理样品对待过滤物质进行预处理，如将固体样品研磨成粉末，将液体样品进行搅拌均匀等。
确保样品的均匀性可以提高过滤效果。
六、开始过滤将待过滤物质缓慢倒入装置中，以避免过快造成溢出或堵塞。
同时，可以用玻璃杆轻轻搅拌，以促进过滤过程。
七、收集过滤液过滤液会通过过滤介质被分离出来，收集在容器中。
为了避免污染，可以在容器上盖上盖子或用锥形瓶进行收集。
八、清洗过滤装置过滤后，需要及时清洗过滤装置，尤其是滤纸或滤膜。
可以用去离子水或其他溶剂进行清洗，以便下次使用。
九、处理过滤物质根据实验要求，对过滤后的物质进行处理。
可以对过滤液进行进一步的分离、浓缩、提取等。
十、总结渗漉操作是一种常用的分离技术，通过选择合适的过滤介质和装置，可以有效地实现物质的分离和净化。
在进行渗漉操作时，需要注意操作规范，确保实验结果的准确性和可重复性。
同时，合理的预处理和后续处理也是取得良好结果的关键。
希望本文对读者了解渗漉操作的步骤有所帮助。
渗漉标准操作规程
渗漉标准操作规程1生产前检查及准备1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。
若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工。
1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；1.3 按生产指令领取所需物料，并核对品名、批号、数量及合格标志。
2 操作步骤2.1 配液2.1.1 根据工艺要求的乙醇浓度计算所需95%乙醇的用量；2.1.2 用洁净容器称量95%乙醇，加入规定量饮用水，搅拌均匀，用酒精计进行测量，配制成工艺要求的浓度；2.2 渗漉提取2.2.1 湿润：取待渗漉的净药材粗粉，置洁净容器内，加入少量提取所需浓度的乙醇，拌匀，静置一段时间使充分湿润膨胀。
2.2.2 装罐：在提取罐底部装一块滤板，并铺垫一块200目的尼龙筛。
将已润湿的药粉装入提取罐容器内，并应松紧一致，上部盖一张100目滤布用重物压紧。
2.2.3 排气：药粉填装完毕，打开渗漉液出口，从药粉上部添加溶剂至渗漉液从出口流出，待溶剂浸没药粉表面10～20cm时，关闭渗漉液出口。
2.2.4 浸渍：按工艺规定的时间进行浸渍，使溶剂充分渗透扩散。
2.2.5 渗漉：浸渍到时间后，打开出液阀门，调整好渗漉速度，用洁净容器接收渗漉液进行渗漉，不断添加相同浓度乙醇，使乙醇没过药粉面1～3㎝直至所需要的乙醇量加完为止，收集渗漉液，滤过，置洁净容器中。
3 生产安全注意事项3.1 人员3.1.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；3.1.2 生产过程中，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗。
3.2 渗漉筒：渗漉溶媒为易燃易爆物品，严禁明火，操作生产时必须备足灭火器材。
4 异常情况处理：生产过程中若岗位操作人员不能解决的问题，应及时向车间管理人员反映，查找问题并解决后，方能继续生产。
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兰州佛慈药业页码：1/6 文件编码：SOP-？修订号：题目：渗漉罐（安全）操作程序颁发部门QA部生效日期起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人部门提取车间提取车间安环部生产部QA部QA部生产总监姓名签名日期分发部门：总经理（）副总经理（）质量负责人（）生产总监（）生产部（） QA部（） QC 部（）安全环保部（）供应部（）办公室（）财务部（）植提销售部（）成药销售部（）技术中心（）提取1车间（）提取2车间（）制剂车间（）公用工程部（）1．目的建立渗漉罐生产的标准（安全）操作程序，使提取过程规范、安全。
2．适用范围本程序适用于渗漉罐生产的提取操作。
3．职责提取车间负责本程序的制定，提取车间操作工负责按本标准操作程序进行提取操作，QA现场监控员负责按照本标准操作程序监督提取生产的全过程。
4．内容4．1．生产前检查4.1.1．生产区域天花板、墙面、地面应清洁，无剥落物；填写“提取车间清洁监督卡”、“提取车间岗位安全责任卡”。
4.1.2.检查相关操作程序及记录等文件应齐全。
4.1.3.无上批生产遗留物（产品、文件）或本批产品生产无关的物料。
4.1.4.检查高位罐、渗漉罐和渗漉缓冲罐、渗漉液储罐有“完好”、“已清洁”状态标识。
计量器具有“检定合格证”，且在规定有效期内。
4.2.生产前的准备4.2.1.核对物料名称、生产批号是否正确，数量是否足够。
相关操作程序及记录准备齐全；更换“设备状态标识牌”，填写“生产状态标识卡”。
4.2.2．投料操作员按原料的批号将原料在投料间进行分区码放在垫板上，并在生产状态标识牌上填写品名、批号、数量。
兰州佛慈药业文件编码：SOP-？修订号：题目：渗漉罐（安全）操作程序4.2.3．着装符合要求；佩戴好防静电安全手环，防静电手套，劳动保护用品，职业健康、安全、环保措施落实到位，填写“提取车间岗位安全责任卡”。
4.3.以上4.1，4.2两项经QA或班组长现场监控员确认符合生产、安全要求后，方可生产。
4.4．渗漉操作4.4.1．原料预处理，在投料前，投料人员将原料称量好，称量过程中投料人员填写《称量记录》。
将原料在容器中加入原料重量0.7～1倍的溶媒浸润透，让原料充分湿润膨胀且不滴水；4.4.1．当批渗漉时，操作人员将待投料的渗漉罐清洗干净。
开启渗漉罐压缩空气进气阀，开启出渣门开关气动控制阀，关闭渗漉罐出渣门，开启出渣门环形锁气动控制阀，关闭锁，检查环形锁将出渣门锁牢，插上安全气缸插销。
按设定的溶媒量，先加入少量溶媒（高于底盖法兰10cm即可），检查底盖四周有无渗漏现象。
若有滴漏，则将溶媒泵入套用储罐中，进行检修；无渗漏则打开人孔，打开压料板投料孔，准备投料。
4.4.2．收到提取操作人员发出投料指令后，投料人员将已浸润好的原料投入到指定的渗漉罐中，每罐投料总重量按品种不同预先规定，且物料在罐内的高度必须在压料板的行程范围内。
投料时注意布料的均匀性，投料完成后将压料板孔关闭，启动压料气缸和旋转气缸，将物料刮平、压实。
4.4.3．投料完毕，投料人员将投料口打扫、擦试干净。
4.4.4．投料完毕，关闭投料口并锁紧，注意密封垫周围不允许有残渣以免密封不住出现泄漏。
4.4.5. 渗漉：4.4.5.1．将配好的酒精打入高位罐内，打开溶媒添加阀向渗漉罐内加入设定量的溶媒，溶媒高度高于物料高度20cm～40cm左右浸泡。
浸泡过程中按工艺需求可以静置浸泡或打开强制循环，让溶媒通过过滤器，强制循环泵循环回流，进行循环浸泡，浸泡时间由工艺设定；4.4.5.2．浸泡到时间后，开始渗漉，将配好的酒精打入高位罐内，打开浮球阀前的手动阀，并设置于适当的开度，打开渗漉罐底部的出液阀，经过过滤器，通过流量计调整好出液的流速，3ml/kg药材的流量（或按工艺设定）进入到缓冲罐内。
4.4.5.3．在渗漉的过程中，浮球阀会根据液位高低自动打开或关闭，缓冲罐内的液体达到一定高度时，启动泵将渗漉液泵入渗漉液储罐内，形成连续渗漉过程，渗漉时间或渗漉液的倍数由工艺提供；在渗漉过程中注意及时向高位罐补液并及时排走缓冲罐内的渗漉液；4.4.5.4．渗漉时间或渗漉液的量达到倍数后，关闭高位罐出液阀，将罐内残留的酒精排至套用罐或残液罐内或按工艺设定处理。
4.4.5.5．在出液的过程中，通过渗漉液储罐的液位显示，判断是否渗漉完成。
4.4.6．冲蒸兰州佛慈药业文件编码：SOP-？修订号：题目：渗漉罐（安全）操作程序4.4.6.1.关闭渗漉罐放空阀。
4.4.6.2.打开冷凝器冷却水进水阀，关闭回流阀。
打开酒精回收罐进液阀。
4.4.6.3.先打开渗漉罐上下夹套蒸汽阀，通过疏水阀排放管道里的冷凝水，再缓慢打开罐体直通蒸汽阀，冲蒸开始计时，当罐体内温度上升到约110°C时，保持该温度继续加热直至视盅内基本无酒精流出，关闭罐体直通蒸汽阀，冲蒸结束。
冲蒸过程中罐内压力≤0.02 Mpa，蒸汽压力≤0.1Mpa，冲蒸过程中当冲蒸一定时间后需要将罐内的残液进行排放。
冲蒸时酒精回收到酒精回收罐。
4.4.7. 出渣4.4.7.1.出渣准备：将出渣车放置在待出渣的罐体下面，放置出渣告示牌，人员远离出渣区，通知可以出渣。
4.4.7.2.打开放空阀，当罐体压力为0Mpa后，拔出出渣门安全气缸插销，打开出渣门锁紧气动控制阀，打开锁，开启出渣门开关气动控制阀，打开出渣门出渣。
4.4.7.3.出渣完毕，用少量水冲洗或打扫罐体内、外卫生，通知关闭底盖。
4.4.7.4．出渣过程中，出渣区区域严禁有人。
渗漉罐若做为提取操作时，操作步骤同提取罐（另立册）4.5.清洁清场4.5.1.每次生产完毕，将渗漉罐其他相关设备各部件，外表面清洁无残留物；生产文件及记录规范整理；工用具、容器具、清洁工具进行清洁并放置在规定的区域。
4.5.2.该批生产结束及时进行清洁或清场，高位罐、渗漉罐和渗漉缓冲罐、渗漉液储罐设备按其清洁标准操作程序进行清洁，房间按《一般生产区房间清洁标准操作程序》进行清洁，清场按《清场标准操作程序》进行清场，清洁或清场完毕，及时填写清洁或清场记录。
4.5.3.清场经QA检查符合生产要求后，才能进行下一批生产。
4.6生产过程中及时填写“生产状态卡”，使卡上的物料批号与储罐内的物料批号一致。
4.7.交接班：每班生产结束，填好交接班记录（岗位OK确认表），作好交接班。
4.8．生产注意事项：4.9.1 冲渣过程中，渗漉罐内部压力不允许超过0.02MPa；4.9.2 冲渣过程结束后，需确认罐内无压力后方可开出渣门；4.9.3 渗漉过程中严禁打开投料人孔观察；4.9.4 提取或冲渣时渗漉罐夹套压力不允许超过0.2MPa；4.9.5 打开渗漉罐出渣门时，必须按打开安全插销气缸-打开旋车气缸-打开开盖气缸顺利操作，知盖时按关盖-锁紧-安全插销顺序操作；兰州佛慈药业文件编码：SOP-？修订号：题目：渗漉罐（安全）操作程序4.9.6 每次罐内带压操作后，注意观察出渣门密封垫是否脱落；4.9.7 清场时注意冷凝器、冷却器与捕沫器的反冲；4.9.8 投料前罐内提前加点水，可以检漏的同时，防止物料对底盖的冲击和防尘；4.9.9 渗漉罐投料口与出渣门开关前必须观察压缩空气的压力为0.6～0.8MPa；4.10. 风险控制点：4.10.1.投料时前原料需检选杂物及危险品。
4.10.2.渣中的酒精必须冲蒸干净。
4.10.3.出渣时下方严禁站人。
4.10.4.安全阀、压力表、温度计经校验合格，生产过程中温度、压力必须在工艺规定范围内。
4.10.5.设备应密封。
4.10.6.放空、溶剂管道必须畅通。
4.10.7.渗漉过程中严禁打开投料人孔观察。
4.10.8.严格遵守出渣门的开关盖顺序。
5.作业安全风险识别及防范措施5.1.渗漉时工作人员必须穿棉质内衣及工作服，规范着装(内衣不得留在工作服袖口外，纽扣必须扣好)，头发全部扎在工作帽内，佩戴好防静电手环，防护口罩，岗位只能使用防爆电筒和对讲机，其余电子设备禁止带入，防止产生静电。
5.2.精神状态良好，无疲劳上岗，操作前头脑清晰，禁止习惯性违章，操作过程须进行自我复核，交接班必须做到在岗交接，交接不清严禁接班，人员轮流吃饭，吃饭前必须检查蒸汽等管道阀门是否完全关闭，上班期间不得有睡岗、脱岗、串岗，加强岗位巡查和自检。
5.3.投料人员需检查现场堆放原料包是否符合规定，投料口要留有一定空间以便投料，投料时人员应注意防止滑倒掉入投料筒。
5.4. 提取人员生产前应检查压缩空气主管压力不得低于0.6～0.8MPa，压缩空气管道无泄漏，检查气动开关阀门、温度表、压力表、膜泵视盅及垫圈、循环泵、渗漉罐投料口垫圈是否完好。
检查底盖垫圈完好密封，卡箍完好无裂纹，阀门完好能关闭严实无渗漏，现场无跑冒滴漏，通风良好；设备外壳有接地装置，且接触良好。
灭火器、消防水带、枪头完好，电气正常，接地良好，线管无锈蚀，老化，线路（电器）绝缘无老化，接头有防爆泥密封。
5.5.关门操作：（1）先关闭出渣门，并检查门是否关好，未发生偏移；再关闭锁，检查锁必须锁到位，并插上安全插销。
（2）压缩空气开关及门锁气动开关必须处于“开”状态，保持连续供气。
（关闭顺序不能关反，气动开关处于“开”状态，可以防止气动开关漏气等导致锁打开后退底盖打开）。
兰州佛慈药业文件编码：SOP-？修订号：题目：渗漉罐（安全）操作程序（3）关门结束，必须将气动开关控制阀箱子关好，防止无意碰触。
5.6.投料指令传递，必须由提取主操和投料人员沟通到位，禁止敲击不锈钢投料筒进行传递投料“开始”和“终止”信号，可以用对讲机进行沟通。
5.7.投料操作：投料前必须将物料润透充分膨胀，投料完成后用压料板刮平、压实。
5.8．溶媒添加操作：投料完毕，关闭投料盖并紧锁紧，密闭进溶媒。
禁止溶媒添加后再打开人孔。
进溶媒量不能超过警戒线，防止加热膨胀和罐内起压。
5.9.冲渣过程严禁超温、超压。
（罐内压不得超过0.02mpa）。
5.10.冲蒸前先将蒸汽主管中的蒸汽冷凝水通过渗漉罐夹套排尽，防止冷凝水太多进入渣中。
冲蒸前必须将酒精冲尽，冲蒸过程中，起初蒸汽压力不能太大，防止冲蒸过程将渣冲穿，导致酒精冲不尽。
冲蒸结束，罐内压力必须降为0mpa后方可出渣。
出渣前，副操必须在出渣区检查，出渣区严禁有人进入，人必须远离待出渣的罐，副操检查确认后在出渣区外发出出渣指令，主操才能打开锁，开启出渣门出渣，直至出渣完毕后检查渣无酒精味后，才能离开。
5.11.出渣前必须确认，防止误操作出错罐。
出渣区若无出渣车，禁止出渣。
除渣后副操必须对渣进行确认，鼻子闻基本无酒精味，未冲干净的渣不得拉出车间，需要进行摊开挥发无酒精味后可以运出车间。
5.12.操作人员不能站立在渗漉罐安全阀附近，防止蒸汽冷从安全阀喷出烫伤。
渗漉罐不使用时蒸汽阀门一定要关死，防止蒸汽进入夹套。