麻精药品管理条例

麻精药品管理条例
第一条为加强麻醉药品和精神药物的管理，维护患者的安全，保护公众的健康，根
据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本条例。

第二条麻醉药品和精神药物，是指麻醉用药和精神病治疗用药。

第三条麻醉药品和精神药物的生产、经营、使用、储藏、拆封、管理等活动，必须
按照国家规定的质量标准，严格遵守有关法律、法规和标准。

第四条经营者取得麻醉药品和精神药物的经营许可证后，方可开展销售、进口等活动。

第五条麻醉药品和精神药物的进口，必须由有资质的进口企业与海关合作，经过有
关部门审批后，方可进行。

取得麻醉药品和精神药物的药品（毒品）经营许可证后，方可
进行销售活动。

第六条使用者必须严格按照药品注册申请文件和临床使用标准，使用麻醉药品和精
神药物。

非临床使用还必须按照规定的政策和条件使用。

第七条使用者必须保管好药品，使用麻醉药品和精神药物只用于武装警察执法和毒
品防治活动以外的专业用途。

药品的储存应与国家的药品管理有关法律法规保持一致。

发
生医药安全事故时，应及时报告当地药品管理部门。

第八条药品的交易，包括但不限于销售、进口等活动，必须遵守药品经营管理规定，严格按要求记载和保存药品交易信息，如果有异常情况发生，应及时向当地药品管理部门
报告。

第九条生产者和经营者，应当建立完善的药品质量检验和监管规定，使药品质量得
到保持和稳定。

第十条严禁走私、贩卖、流通、使用、储存非法获取的麻醉药品和精神药物，以及
使用非法源头或手段获取的麻醉药品和精神药物。

第十一条对违反本条例规定的行为，有关部门将依照《药品管理法》等有关法律法规，予以处罚。

第十二条本条例自发布之日起施行。