沙利度胺治疗强直性脊柱炎的临床疗效评价

法分为对照组和观察组,每组 ４５ 例.对照组男 ３２ 例,
女 １３ 例;年龄 ２３~６０ 岁,平 均 (
３３
０８±１
５６)岁. 观
察组男 ３３ 例,女 １２ 例;年龄 ２３~６１ 岁,平均(
３３
０１±
１
３４)岁.两组患者一般资料比较,差异无统计学意义
(
P ＞０
０５),具 有 可 比 性. 本 研 究 符 合 «赫 尔 辛 基 宣
病情控制不佳 可 导 致 关 节 不 可 逆 畸 形.目 前,常 用 的
３
３ 统计学方 法 采 用 SPSS２５
０ 统 计 软 件 处 理 数
吡啶)及免疫抑制剂,但均对 AS 中轴关 节 损 伤 疗 效 不
/总例数 ×１００％ .
数)
治疗 AS 的药物有非甾体抗炎药、磺胺类 药 物(柳 氮 磺
引起脊柱和外周 关 节 骨 化 而 导 致 驼 背 甚 至 畸 形,造 成
不可逆的损伤
.目 前,临 床 尚 无 有 效 的 特 异 性 治 疗
[
２]
方法,肿瘤坏死因子(
TNF)拮 抗 剂 近 年 来 被 证 实 治 疗
[]
AS 有 效,但 价 格 昂 贵,导 致 其 应 用 受 限 ３ .沙 利 度 胺
差异有统计学意义.
３
４ 结果
(
TNF)拮抗剂对 AS 中 轴 关 节 有 一 定 疗 效,能 够 快 速
(
４２/４５),高于对 照 组 的 ８２
２２％ (
３７/４５),差 异 有 统 计
染 和 肿 瘤 ,且 对 结 核 、乙 型 肝 炎 患 者 应 用 受 限 [７]. 另
起效,但价格昂贵,长 期 使 用 经 济 压 力 较 大 ,易 并 发 感
言»相关伦理要求.
通信作者:郝明月,
E
Ｇma
i
l:
hao２１６７９＠１６３
c
om
第一作者:张剑,
E
Ｇma
i
l:
１３４６６８５０５８７＠１３９
c
om
学»中 AS 的 诊 断 标 准:① 下 腰 背 痛 持 续 至 少 ３ 个 月,
向活动受限. ③ 胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正
常值. ④ 双 侧 骶 髂 关 节 炎 Ⅱ ~ Ⅳ 级,或 单 侧 骶 髂 关 节
P ＜０
０５),且观察组上述临床指标均比对 照 组 改 善 更 明 显(
P＜
０
０５).观察组不良反应发生率为 ８
８９％ (
４/４５),低 于 对 照 组 的 １５
５６％ (
７/４５)(
P ＜０
０５). 结 论:沙 利 度 胺 治
疗 AS 的疗效优于柳氮磺胺吡啶,且不良反应较少.
【关键词】 强直性脊柱炎;
者的长期 维 持 用 药 [１０]. 如 果 停 药 后 找 不 到 一 种 可 以
替代生物制剂的药物,则会失去最佳治疗时期,导致病
情延误.
有文献报道,消 旋 的 沙 利 度 胺 治 疗 AS 可 以 预 防
畸胎及周围神经 病 等 不 良 反 应,而 临 床 所 用 沙 利 度 胺
展 ,相 信 未 来 会 研 发 出 更 多 针 对 强 直 性 脊 柱 炎 中 轴
△▲
４
３５±１
６８
４
４１±１
３５
临床研究 中国民间疗法
规律使用时才有 效,如 果 只 是 按 需 或 按 病 情 严 重 时 单
CH
I
NA
SNATUROPATHY,Jan
２０２２,Vo
l
３０No
２
次给药疗效不够理想,甚至容易诱导抗 TNF
Ｇ
α 抑制剂
第 １ 周给予柳氮磺 胺 吡 啶 肠 溶 片 (上 海 信 谊 天 平 药 业
有限公司,国 药 准 字 H３１０２０５５７,
０
２５g/片)口 服,每
次０
２５g,早晚各 １ 次;第 ２ 周 加 至 每 日 ３ 次;第 ３ 周
及之后的剂量为每次 ０
５g,早晚各 １ 次.治疗 １２ 周.
中国民间疗法 ２０２２ 年 １ 月第 ３０ 卷第 ２ 期 ９１
转氨酶、谷草转氨酶均低 于 ８０ U/L)
２ 例、胃 肠 道 不 适
静脉血 ５ mL,用速 率 散 射 免 疫 比 浊 法 检 测 CRP、
ESR
异均无统计学意义(
P ＞０
０５). 治 疗 后,两 组 患 者
较治疗前改善,且 观 察 组 上 述 临 床 指 标 均 比 对 照 组 改
的变化.扩 胸 度 在 一 定 范 围 内 增 加 表 明 症 状 改 善 越
究药物过敏 者;合 并 消 化 系 统、血 液 系 统 等 严 重 疾 病
者;关节、脊柱严重畸形者;有其他免疫相关疾病者;近
期有 感 染、发 热、出 血 及 手 术 史 者;精 神、神 经 性 疾
病者.
２ 治疗方法
２
１ 对照组 给 予 柳 氮 磺 胺 吡 啶 肠 溶 片 口 服 治 疗.
４１△
组别
例数
时间
观察组
４５
治疗前
３９
３２±１４
５１
治疗后
对照组
４５
△▲
红细胞沉降率(mm/h)
△▲
４５
５８±１９
２３
注:与本组治疗前比较,△P ＜０
０５;与对照组治疗后比较,▲P ＜０
０５.
９２ 中国民间疗法 ２０２２ 年 １ 月第 ３０ 卷第 ２ 期
△▲
３
０２±１
０５
. 疾病
All Rights
Reserved.
.该病好发于青壮年男性,以中轴、外周关节及
活动后减轻,休 息 则 不 减 轻. ② 腰 椎 在 前 后 和 侧 屈 方
生与机体免疫功 能 紊 乱 有 一 定 的 关 系,是 一 种 全 身 性
[
１]
附着点的炎症和 骨 破 坏 为 主 要 特 征,如 果 控 制 不 良 会
炎 Ⅲ~Ⅳ 级 [４].具 备 ④ ,并 符 合 ① ② ③ 中 的 １ 项 可 确
诊为 AS.
１
３ 纳入标准 符合上述诊断标准;近期未服用沙利
度胺、柳氮磺吡啶者;患者与家属均对本研究的内容及
注意事项有清晰的认知,并已签署知情同意书;能严格
遵医嘱治疗.
１
４ 排 除 标 准 妊 娠、哺 乳 期 女 性 或 备 孕 者;对 本 研
３
山西省介休市人民医院,山西 晋中 ０３２０００;
４
山西省运城市中医院,山西 运城 ０４４０００)
【摘要】 目的:
观察沙利度胺治疗强直性脊柱炎(
AS)的临床疗效.方法:选取９０ 例 AS 患者随机分为对照组和观
察组,每组 ４５ 例.对照组给予口服 柳 氮 磺 胺 吡 啶 治 疗,观 察 组 给 予 口 服 沙 利 度 胺 治 疗,两 组 患 者 均 治 疗 １２ 周.
比较两组患者治疗前后临床指标,评 估 临 床 疗 效、不 良 反 应 发 生 率. 结 果:观 察 组 总 有 效 率 为 ９３
３３％ (
４２/４５),
高于对照组的 ８２
２２％ (
３７/４５)(
P ＜０
０５).治疗后,两组患者 CＧ反应蛋白(
CRP)、红细胞沉降率(
ESR)、扩胸度、
外周关节肿胀数及枕墙距结果均较治疗前改善(
. 则(
All试行)
Rights
Reserved.
４ 讨论
[
５]
７０％ ;有效:
３０％＜ 症 状、体 征 改 善 ≤７０％ ;无 效:无 法
AS 主 要 侵 犯 骶 髂 关 节,向 上 逐 渐 侵 蚀 脊 柱 关 节,
满足显 效 或 有 效. 总 有 效 率 ＝ (显 效 例 数 ＋ 有 效 例
直到剂量达每日 １００mg,睡前顿服.治疗 １２ 周.
３ 疗效观察
表 １ 两组强直性脊柱炎患者临床疗效比较
组别
例数
观察组
４５
对照组
显效(例) 有效(例) 无效(例) 总有效率(％ )
２８
４５
１４
１９
３
１８
８
９３
３３▲
８２
２２
注:与对照组比较,▲P ＜０
０５.
(
２)临 床 指 标 比 较 治 疗 前,两 组 患 者 CRP、
好. ③ 外周关节肿胀数.比较两组患者治疗前后外周
善更明显,差异均有统计学意义(
P ＜０
０５).见表 ２.
越轻. ④ 枕墙距.采用枕壁试验测量枕骨结节与墙之
生皮疹 ２ 例、胃 肠 道 不 适 １ 例、脱 发 １ 例,不 良 反 应 发
面,收下巴,眼平视.正常 值 为 ０. 枕 墙 距 主 要 用 来 评
临床研究 中国民间疗法
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２
２
２ 观察组 给予沙利度胺片口服治疗.沙利度胺片
(常州制药厂有限公司,国药准字 H３
/片)
２
０
２
６
１
２
９,
２
５mg
口服,
初始剂量每日 ５０ mg,之后每隔 １ 周加服 ５０ mg,
为谷氨酸衍生 物,可 抑 制 TNF
Ｇ
α 等 细 胞 因 子 表 达,具
有多靶点抗炎、调 节 免 疫 的 作 用.本 研 究 探 讨 沙 利 度
胺治疗 AS 的临床疗效,现报道如下.
１ 临床资料
１
１ 一般资 料 选 取 ２０１７ 年 １０ 月 至 ２０２０ 年 １０ 月
在山西省中医院诊治的 AS 患者 ９０ 例,按 随 机 数 字 表
３
１ 观察指标 ①C
Ｇ反应蛋白(
CRP)、红细胞沉降率
(
ESR)水平.分别采集两组患者治疗前后清晨空腹肘
ESR、扩胸度、外周 关 节 肿 胀 数 及 枕 墙 距 结 果 比 较,差
水平. ② 扩胸度.比较两组患者治疗前后胸廓扩胸度
CRP、
ESR、扩 胸 度、外 周 关 节 肿 胀 数 及 枕 墙 距 结 果 均
临床研究 中国民间疗法
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２０２胺治疗强直性脊柱炎的临床疗效评价
张 剑１ ,周晓莉１ ,郝明月２ ,刘 芳３ ,许瑞曼４
(
１
山西省中医药研究院,山西 太原 ０３００１２;
２
山西中医药大学,山西 太原 ０３００２４;
(
３)不良反应发生率比较 治疗过程中,观察组发
关节肿胀数量的变化.肿胀数越少表明关节炎症程度
生率为 ８
８９％ (
４/４５);对 照 组 肝 功 能 轻 度 异 常 (谷 丙
间的距离,测量时患者需保持双腿并拢,脚后跟紧贴墙
定颈椎、胸椎后 凸 程 度. ⑤ 比 较 两 组 患 者 不 良 反 应 发
据.计量资 料 以 均 数 ± 标 准 差(
x ±s)表 示,采 用t 检
确切 [６].临床中,
AS 患 者 中 轴 关 节 损 害 较 常 见,可 严
验;
计数资料用例(％)表示,采用 χ２ 检验.P ＜０
０５ 为
重影响患者工作、生活质量,因此寻 找 一 种 针 对 AS 患
者中轴 关 节 有 效 的 药 物 十 分 重 要. 肿 瘤 坏 死 因 子
抗体产生,导 致 治 疗 失 败
.前 列 腺 素 也 是 复 杂 炎 性
[
８]
活动的重要部分,因此在阻断 TNF
Ｇ
α 的同时应重视抑
制前列腺素生 成 [９].有 文 献 报 道,非 甾 体 抗 炎 药 与 生
物制 剂 联 用 能 改 善 AS 患 者 的 中 轴 关 节 损 害,但 非 甾
体抗 炎 药 易 引 发 胃 肠 道 反 应,因 此 也 不 能 作 为 AS 患
沙利度胺;柳氮磺胺吡啶;
C
Ｇ反应蛋白;红细胞沉降率;扩胸度;枕壁试验;枕墙距
中图分类号:
R５９３
２３ 文献标识码:
A DOI:
１０
１９６２１/
cnk
i
１１
Ｇ
３５５５/r
２０２２
０２３３
j
强 直 性 脊 柱 炎 (
anky
l
o
s
i
ngspondy
l
i
t
i
s,AS)的 发
１
２ 诊断标 准 符 合 «中 华 医 学 百 科 全 书 风 湿 病
２ 例、中性 粒 细 胞 下 降 ２ 例、血 小 板 下 降 １ 例,不 良 反
３
２ 疗效评定标准 参考«中药新药临床研究指导原
低于对照组,差异有统计学意义(
P ＜０
０５).
应发生率为 １５
５６％ (
７/４５).观 察 组 不 良 反 应 发 生 率
生率. ⑥ 临床疗效.
» 评 估 疗 效.显 效:临 床 症 状、体 征 改 善 ＞
cm)
４５
５３±２０
３１
３
０４±１
０４
４
３３±１
６４
４
４５±１
３２
８
１８±２
１３
４
４８±０
４１
０
８１±０
３２
１
３２±０
５２△ ▲
治疗前
３９
５８±１４
３５
１５
１３±７
１２
治疗后
９
７６±２
０７△
１９
３６±９
３１△
４
０１±０
３５△
０
９９±０
２４△
１
５５±０
(
１)临床 疗 效 比 较 观 察 组 总 有 效 率 为 ９３
３３％
有 研 究 发 现 ,临床中常用的 TNF 拮抗剂只有在足量、
学意义(
P ＜０
０５).见表 １.
表 ２ 两组强直性脊柱炎患者治疗前后临床指标比较(
x±s)
C
Ｇ反应蛋白(mg/L)
扩胸度(
cm)
外周关节肿胀数(个)
枕臂试验(