门冬胰岛素30与人胰岛素30R临床疗效比较

门冬胰岛素30与人胰岛素30R临床疗效比较
【摘要】目的比较门冬胰岛素30与精蛋白生物合成人胰岛素30R 【Abstract】Objective To compare the efect and safety between premixed insulin aspart 30 and Isophane protamine biosynthetic human insulin (Human insulin premix 30R)in the patients with type 2 diabetes．Methods 50 type 2 diabetes patients were randomly recruited and hospitalized with 25 patients on biphasic Insulin aspart(NovoMixR30)and 25 patients on Human insulin premix 30R subcutaneous injected before breakfast and dinner．To compare the blood sugar after 8 weeks and 12 weeks treated and the glycosylated hemoglobin (HbAlc)and hypoglycemic episodes after 12 weeks treated．Results Blood sugar and HbAlc levels of patients in NovoMixR30 and Human Insulin Premix 30R groups were significantly lower than protreat(P＜0.01)．Blood sugar of Before meal and after 2 hours meal in the NovoMixR30 group patients were significantly lower than those in the Human Insulin Premix 30R group patients(P＜0.05)．Hypoglycemic episodes in the NovoMixR30 group patients were lower than those in the Human Insulin Premix 30R group patients，but no significant (P>0.05)．Conclusion Twice—dialy injection of NovoMixR30 might be able to control better blood sugar of before and after 2 hours meal and reduce hypoglycemic risk．And patients might be more convenient to eat.
【Key Words】Premixed Insulin Aspart 30；Isophane protamine biosynthetic human insulin；Type 2 diabetes
2型糖尿病经口服降糖药控制不佳的患者，应及时采用胰岛素补充治疗已被内分泌医师普遍接受。

门冬胰岛素30（诺和锐30特充）于2005年5月在中国大陆上市，与人胰岛30R（诺和灵30R）相比诺和锐30具有更好的代谢动力学，表现为良好的餐后血控制和更低的低血糖发生率。

我科以2010年1—12月采用门冬胰岛素30和人胰岛30R治疗口服降糖药血糖控制不理想的2型糖尿病患者50例为观察对象，比较门冬胰岛素30与人胰岛素30R对患者空腹、餐后2h血糖、HbAlc及低血糖的影响，现报告如下。

1 对象与方法
1.1 病例选择及分组选择我科住院患者，诊断符合1999年WHO糖尿病标准，病史超过1年的2型糖尿病患者共50例。

主要纳入标准：①使用口服降糖药物至少3个月而血糖控制不佳，以前使用的磺脲类药剂量达最大量；②年龄35~75岁；③体重指数（BMI）19~30 kg/m2。

④7.0 mmol/L≤空腹血糖（FBG）≤13 mmol/L。

有严重心、肺、肝、肾疾患及胰腺炎患者不入选。

合格的患者继续服用原非磺脲类口服降糖药，并按人院时间顺序，按1∶1随机分为门冬胰岛素30组和人胰岛30R组。

两组的性别、年龄、身高、体重、BMI、合并使用口服降糖药的数量和糖尿病病程的均值相似，具有可比性。

1.2 治疗方案和随访措施所有患者严格糖尿病饮食，每日活动量相对固定。

50例患者随机分为两组，一组采用早晚餐时即刻注射门冬胰岛素30，采用诺和诺德中国制药有限公司生产的门冬胰岛素30 （商品名诺和锐30）。

另一组早晚餐前30min注射人胰岛素30R，采用诺和诺德中国制药有限公司生产的预混人胰岛素30R（商品名诺和灵30R）。

监测每天三餐前、餐后2h血糖，根据血糖调整胰岛素用量，将血糖控制在空腹7mmol/L、餐后2h血糖8mmol/L左右，进行为期12周的治疗。

并在0、8、12周末进行每日7个时点的血糖监测（包括三餐前、三餐后2h、睡前），血糖仪使用罗氏Active血糖仪，治疗前、12周测HbAlc。

治疗期间记录低血糖事件，有明显低血糖症状或血糖<3.9mmol/L定义为低血糖。

低血糖不能自救、需静脉注射葡萄糖或有意识不清者列为严重低血糖。

全部患者在治疗开始前均进行血糖测试技术及胰岛素注射技术的培训。

患者在三餐前血糖达标及掌握相关测试和注射技术后出院，门诊继续随访至方案结束。