IFS国际食品标准认证第6.1版标准条款所对应的文件及现场要求

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行，体系文件应保存在适当的地方（体系文件指纸质的 件 或电子版的食品安全和质量手册）。
2.1.1.2 应建立文件化的文件及其修改控制程序。
文件控制程序
2.1.1.3 所有文件应清晰易读，意思明确、完整，并能随 文件控制程序明
时供相关人员使用。
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IFS 国际食品标准认证第 6.1 版标准条款所对应的文件及现场要求
审核要求条款内容
文件要求 现场要求
1 高级管理层职责
1.1 企业方针／企业原则
1.1.1 企业高级管理层应制定和实施企业的方针。应至少
包括：
–以客户为中心
–保护环境的责任 –可持续 –道德和员工职责
率。此评审须至少包括： 审核的结果，顾客反馈，过程 划，管理评审的
符合性和产品符合性，预防和纠正措施的状态，上次管 报告，管理评审
理评审的整改情况，可能影响食品安全和质量管理体系 的会议记录
的变化和对于持续改进的建议。
1.4.2 管理评审应包括评估质量和食品安全管理体系的 管理评审输入明
控制措施，以及持续改进的过程。
求，管理评审输 求。
入
1.2.8 负责质量和食品安全管理的部门应直接向最高管 岗位职责中明确
理者进行报告。
要求
1.2.9 企业应确保相关员工了解所有程序（文件化的和非 IFS 食品安全程
文件化的）并且持续应用。
序的发放、培训、
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考核记录
1.2.10 企业应建立相应的体系，以确保及时掌握与食品 质量和食品安全
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当公司内人员能力不充分时，应获得外部专家的建议。
2.2.2.2 负责建立和维护 HACCP 体系的人员应有一个内部 HACCP 组长的资
的 HACCP 组长， 并应接受足够的关于 HACCP 原理的应用 质证明
方面的培训。
2.2.2.3HACCP 小组应获得高层管理的有力支持，应在整 HACCP 文件明确
检查）满足符合产品要求所需的工作环境。至少应包括
以下内容：
–员工设施 –环境条件 –卫生条件
内审控制程序明 确要求
–工作场所设计
–外部影响（如噪音，振动）。
评审的结果应为投资规划提供参考，并充分考虑到风险。
2 质量和食品安全管理体系
2.1 质量管理
2.1.1 文件要求
2.1.1.1 食品安全和质量管理体系应形成文件并得到执 一、二、三级文
2.2.3.4 现场确认流程图（步骤 5 ）
HACCP 分析程序 明确要求
HACCP 小组应通过现场检查验证流程图中的所有操作步 HACCP 分析程序
骤，适当时应对流程图进行修订。
明确要求
HACCP 分析程序 2.2.3.5 对每一个步骤进行危害分析（步骤 6-原则 1 ）
明确要求
2.2.3.5.1 危害分析应包括各种潜在的物理的、化学的和 HACCP 分析程序
生物的危害，包括过敏原。
明确要求
2.2.3.5.2 危害分析应考虑危害发生的可能性和危害对 HACCP 分析程序
消费者健康影响的严重性。
明确要求
2.2.3.6 确定关键控制点（步骤 7-原则 2 ）
2.2.3.6.1 关 键 控 制 点 （ C C P ’ s ） 须 通 过 危害与风险评估
判 断 树 或 其 他 工 具 的 协助 来 确定，表明其推 记录、关键危害
质量、食品安全 现场张贴
方针及管理方案
–产品要求（包括：产品的安全性、质量、合法性、过
程和规格书）
–企业方针应传达给所有员工。
1.1.2 企业方针应在相关部门分解成具体的目标。各部门 质量、食品安全
现场张贴
应明确其完成目标的职责和时限。
目标及管理方案
1.1.3 根据企业的方针，企业的质量和食品安全目标应传 质量目标测量记
确要求
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1.4.3 企业应识别并定期评审（例如通过内部审核或现场
检查）满足符合产品要求所需的基础设施。至少应包括
以下内容：
–建筑物
内审控制程序明
–供应系统
确要求
–机器及设备
–运输。
评审的结果应为投资规划提供参考，并充分考虑到风险。
1.4.4 企业应识别并定期评审（例如通过内部审核或现场
确要求
1.2 组织结构
1.2.1 企业应建立组织结构图，表明其组织结构。
组织架构图
现场张贴
岗位职责说明
1.2.2 应明确规定职责和权限，包括职责代理。
书，重要岗位代
理人
1.2.3 应明确描述从事影响产品要求工作的员工的工作 岗位职责说明书
职责。
1.2.4 第一个 KO 项：最高管理者应确保员工都了解其与 质量和食品安全
安全和质量有关的法规、科学和技术的发展，以及行业 法律法规控制程
规范方面的信息。
序
1.2.11 企业应尽快通知其顾客与产品规格有关的任何问 产品安全性和和
题，特别是由主管当局指出的可能发生的，已经发生的 规范性事故报告
或者曾经发生的与产品安全性和/或合法性有关的所有 客户控制程序
不符合，这些问题包括但不限于警示问题。
确要求
现场版本
文件控制程序明
2.1.1.4 为符合产品要求所需的所有文件应是最新版本。
与发放一
确要求
致
2.1.1.5 应记录任何修改文件的原因，特别是修改与产品 文件控制程序明
要求相关的文件的原因。
确要求
2.1.2 记录保存
现在记录
2.1.2.1 所有与产品要求相关的记录都应完整，详尽，得 记录控制程序明
步骤有任何变更时，HACCP 体系应有必要的修订。
程序及实际评审
2.2.2HACCP 小组
2.2.2.1 组建 HACCP 小组（步骤 1） HACCP 小组应是多学 科的，并且包括操作人员。HACCP 小组成员应具有 HACCP HACCP 团队 体系的专门知识，了解产品工艺知识及相关的危害。
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个组织内部得到组建和充分传达。
要求
2.2.3HACCP 分析
2.2.3.1 产品描述（步骤 2 ）
全面描述与产品安全有关的信息，例如：
–成分
–物理、感官、化学和微生物参数 –产品的食品安全法规要求 –处理方法
HACCP 分析程序 明确要求
–包装
–保质期（货架期）
–储存条件，运输和配送方法。
2.2.3.2 识别预期用途（步骤 3 ）
所有员工、承包商 和来访者。
要符合要
到妥善的保管， 并应在需要时予以提供。
确要求
求
现在记录
2.1.2.2 记录应清楚、真实，应得到妥善保管，禁止事后 记录控制程序明
要符合要
修改记录。
确要求
求
2.1.2.3 所有记录的保存期限应符合法规的要求，并至少
现在记录
记录控制程序明
保存至货架期结束后一年。对于没有货架期的产品，记
要符合要
确要求
以及从产品到发货的所有过程，包括产品开发和产品包 要求
装。
2.2.1.3 企业应确保 HACCP 体系的建立参考了与产品生产 HACCP 文件明确
和程序有关的科学文献或技术资料，并应随着新技术的 要求
发展及时更新。
2.2.1.4 应评审 HACCP 体系，且当产品、加工过程或任何 HACCP 评审控制
1.3 以客户为关注焦点
1.3.1 应建立文件化的程序，以识别顾客的基本需求和期 顾客满意度控制
望。
程序
1.3.2 应对识别的结果进行评估，并以此来确定质量和食 顾客满意度调查
品安全目标。
的评估报告
1.4 管理评审
1.4.1 最高管理者应确保定期评审质量和食品安全管理 管理评审控制程
体系，至少每年一次，当体系有变化时应增加评审的频 序，管理评审计
理方法符合逻辑性。
的控制措施表
2.2.3.6.2 所有与食品安全有关但没有被识别为 CCP 的步 关键危害控制点
骤，企业应运行书面的控制点(CP’s)。应执行适当的控 限值设定
制措施。
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2.2.3.7 确定关键限值（步骤 8-原则 3 ）应确定每个 CCP 关键控制点限值
的关键限值，以便确定过程是否失控。
的测量记录
每个产品都要建 2.2.3.8 为每一个 CCP 建立监控体系（步骤 9-原则 4 ）
立 CCP（类别）
2.2.3.8.1 第二个 KO 项：应为每个 CCP 建立具体的监控
程序，从而判断 CCP 是否失控。监控记录应保留相应的
时间。每个 CCP 都应受到监 控。应通过记录来证实每个
2.2.1HACCP 体系
2.2.1.1 企业的食品安全控制体系应基于食品法典委员
会的原则，应是系统的、综合的、全面实施的 HACCP 体 HACCP 体系文件
系。应考虑到以上原则之外的生产国和目的国的法规要
求， HACCP 体系应在每个生产场所予以实施。
2.2.1.2HACCP 体系应涵盖所有原材料，产品或产品系列， HACCP 文件明确
CCP 的监控。记录应注明负责人、日 期和监控活动结果。
2.2.3.8.2 执行 CCP 监控的操作人员应接受专门的培训/ 关键控制点的控
指导。
制及异常处理记
2.2.3.8.3 应检查 CCP 监控记录。
录
2.2.3.8.4 应监控控制点，并保留监控记录。
2.2.3.9 建立纠正措施（步骤 10-原则 5）
录保存时间应有合理的理由，并且理由应形成文件。
求
2.1.2.4 任何记录修改只能由经过授权的人员实施。
记录控制程序明 现在记录
确要求
要符合要
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求
2.1.2.5 记录应安全保存，并容易获得。
现在记录 记录控制程序明
要符合要 确要求
求
2.2 食品安全管理
HACCP 分析程序 明确要求
产品预期用途须考虑到使用该产品的最终消费者，包括 HACCP 分析程序
敏感消费群体的利益。
明确要求
2.2.3.3 制定工艺流程图（步骤 4 ）
HACCP 分析程序
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明确要求
每种产品或产品类别都应有生产流程图，并包括所有的 过程和子过程的变化（包括返工和重新加工）。流程图 HACCP 分析程序 应标注日期，注明所有的 CCP 及编号。有任何变化时， 明确要求 流程图应更新。
如果监控表明某个 CCP 或 CP 失控，应采取相应的纠正措
施，并保留记录。纠正措施应考虑到不合格产品。
2.2.3.10 建立验证程序（步骤 11-原则 6 ）
应建立验证程序，以确认 HACCP 体系的有效性。对 HACCP 关键限值的验证
体系的验证应至少每年进行一次。验证活动包括： 程序、危害与风
3.2.1.1 应有文件化的个人卫生要求。至少包括：
–防护服
–洗手和消毒 –吃饭和饮水 –吸烟
个人卫生控制程 序
–伤口或皮肤创伤的处理措施
–指甲、首饰及个人用品
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–头发和胡须。
这些要求应基于危害分析和与产品、过程相关的风险评 估。
3.2.1.2 第三个 KO 项：应制定个人卫生要求，并适用于 个人卫生要求
录。文件和记录的保存应与企业的性质和规模相符合。
3 资源管理
3.1 人力资源管理
人力资源控制程 3.1.1 基于危害分析和相关风险评估，所有参与影响产品
序，培训计划， 安全性、合法性和质量的人员应通过教育、工作经验和/
培训记录，考核 或培训获得与其职责要求相称的能力。
记录，证书
3.2 人力资源
3.2.1 个人卫生
食品安全和质量有关的职责，并且建立机制，以监控其 职责控制程序
操作的有效性。此机制须明确并形成文件。
1.2.5 对产品要求有影响的员工，应意识到自己的职责， 岗位职责说明书 现在询问
并应能够证明他们了解自己的职责。
1.2.6 企业应有最高管理者任命的一位 IFS 代表。
IFS 管理者代表
管理手册明确要 1.2.7 最高管理者应提供充足的资源，以满足产品的要
–内部审核
险管理及前提方
–分析
案的审查记录
–抽样
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原创作者：李柏伦 翻版盗卖必追究证的结果应纳入 HACCP 体系。
2.2.3.11 建立文件和记录保存（步骤 12-原则 7 ） 文件要求
文件应涵盖所有生产过程、相关的程序、控制措施和记 文件要求
现场张贴
达给各个相关部门的员工，并应得到切实执行。
录
1.1.4 最高管理者应确保定期评审所有目标的完成情况，管理评审要包含
至少每年一次。
目标的完成情况
1.1.5 企业应确保所有与食品安全和质量有关的信息能 质量手册及信息
有效并及时地向有关人员通报。
沟通控制程序明
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