压片工和包衣工的流程和注意事项

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压片工流程。

1. 原料配制，根据处方，称量并混合原料，包括活性药物成分、赋形剂和
辅料。

2. 造粒，将原料混合物通过造粒机，在湿润条件下形成颗粒。

3. 干燥，将颗粒置于干燥机中，去除水分，使其达到适宜的硬度。

4. 粉碎，将干燥的颗粒粉碎成合适的细度。

5. 润滑，向粉碎后的颗粒中加入润滑剂，以减少压片时的粘结和摩擦。

6. 压片，将润滑后的粉末充填进压片机，在高压下压制成片剂。

包衣工流程。

1. 表面处理，对压片进行表面处理，如脱粉或增粗表面，以增强包衣材料
的附着力。

2. 底漆包衣，在压片表面喷涂一层薄薄的底漆，以隔离压片和包衣材料。

3. 糖衣包衣，将压片置于包衣机中，连续喷涂糖浆和空气，形成一层糖衣。

4. 抛光，对糖衣进行抛光，使其表面光滑有光泽。

5. 膜衣包衣，将压片置于包衣机中，喷涂一层水溶性或有机溶剂型的高分
子聚合物膜，以提供额外的保护和掩盖异味。

注意事项。

原料控制，严格控制原料的质量和纯度，以确保压片和包衣的稳定性和有
效性。

工艺参数，优化压片机和包衣机的工艺参数，如压力、温度、干燥时间等，以确保压片和包衣的质量。

环境监控，保持压片和包衣区域的温度、湿度和洁净度，以防止水分吸收
或污染。

设备维护，定期维护和校准压片机和包衣机，以确保设备正常运转。

人员培训，对操作人员进行充分培训，以确保他们具备熟练的技术和安全
意识。

质量控制，定期进行质量控制检查，包括压片的硬度、重量、溶出度和包
衣的均匀性等，以确保产品的质量和一致性。