审核焊接过程确认和再确认的讨论
特殊过程的确认与再确认
特殊过程的确认与再确认Particularity course affirm and cross-check摘要：本文简明叙述了特殊过程确认中的各种解释，提出了对特殊过程确认的一种思路，对于特殊过程确认程序加以介绍，希望对各单位的特殊过程确认工作有帮助。
Abstract:1. 背景ISO9000认证开始，特殊过程的确认工作未开展，2004年才编制了《特殊过程的确认与再确认管理程序》文件，至2008年4月为止，关于特殊过程确认的不符合项或问题共计10多个。
因为没有相应的国标或专业标准，各检查专家也各有不同的理解，造成检查中队特殊过程确认的提出问题相对较多。
因此需对GB 19001、GJB 9001 重新理解，并相应增加KJB 9001的内容，将《特殊过程的确认与再确认管理程序》文件进行换版的工作已势在必行。
2. 各有关部门对特殊过程确认的解释2.1 国防科技工业质量与可靠性研究中心的解释有一些生产和服务提供过程所形成的产品或服务的特性不能由过程结束时的测量、检验来验证是否达到了输出要求，其问题可能在后续的生产和服务过程乃至在产品使用或服务交付后才显露出来。
组织应识别并确定本组织是否存在这样的过程。
为确保这些过程的输出能持续满足要求，除进行过程的监视与测量外，还应采用过程确认的手段，证实这些过程有能力达到过程策划中预期要实现的结果。
组织应根据这些过程及其所形成的产品特性的特点，明确规定过程确认的内容和方式，适用时可采用以下手段：a) 规定过程评审和批准的准则；b) 对设备能力进行鉴定并对操作人员的资格进行考核和认可；c) 使用针对这类过程的特定方法和程序；d) 必要的记录，如：能证实设备认可、人员资格鉴定、过程能力评定等活动的记录；e) 必要时考虑再次安排确认，可考虑在材料变更、产品参数变更、设备大修等情况下对过程再次确认，或定期确认。
2.2 总装备部电子信息基础部技术基础局的解释：2.2.1 需要确认的生产和服务提供的过程的范围需要确认的生产和服务提供的过程是指其过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程。
焊接特殊过程确认策划书3篇
焊接特殊过程确认策划书3篇篇一焊接特殊过程确认策划书一、策划目的焊接作为一种特殊的加工工艺，其质量直接影响到产品的安全性和可靠性。
为了确保焊接过程的稳定性和一致性，提高焊接质量，特制定本焊接特殊过程确认策划书。
二、适用范围本策划书适用于本公司所有焊接特殊过程的确认。
三、引用文件1. GB/T 19001-2016：质量管理体系要求2. GB/T 19000-2016：质量管理体系基础和术语3. GB/T 50661-2011：钢结构焊接规范4. NB/T 47014-2011：承压设备焊接工艺评定5. AWS D1.1/D1.1M:2015：钢结构焊接规范四、术语和定义1. 特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
2. 焊接工艺评定：为验证所拟定的焊件焊接工艺的正确性而进行的试验过程及结果评价。
3. 焊工资格评定：为验证焊工是否具备相应的焊接技能而进行的考试过程及结果评价。
4. 焊接工艺指导书：根据焊接工艺评定报告编制的，用于指导焊工进行焊接操作的工艺文件。
五、焊接特殊过程确认的内容1. 人员资格确认：对焊工、焊接检验人员等进行资格评定，确保其具备相应的技能和知识。
2. 设备能力确认：对焊接设备、工装夹具等进行检查和维护，确保其性能满足焊接工艺要求。
3. 材料确认：对焊接材料的质量进行检验，确保其符合相关标准和规范的要求。
4. 焊接工艺评定：按照相关标准和规范的要求，进行焊接工艺评定试验，验证焊接工艺的正确性和可行性。
5. 焊接过程控制：对焊接过程中的参数进行监控和记录，确保焊接过程符合焊接工艺要求。
6. 焊缝检验：对焊缝进行外观检查、无损检测等，确保焊缝质量符合相关标准和规范的要求。
六、焊接特殊过程确认的方法1. 文件审查：对焊接工艺评定报告、焊工资格评定报告、焊接工艺指导书等文件进行审查，确保其内容完整、正确。
2. 现场检查：对焊接设备、工装夹具、焊接材料等进行现场检查，确保其状态良好。
ISO9001质量体系管理评审焊接过程特殊过程确认表
作业指导书已发入到现场；
工作环境
没特殊要求
确认结果：
■能满足特殊过程的运行要求■同意，请相关部门按确认结果的要求实施。
□不满足特殊过程的运行要求
□需对该特殊过程的有关设备进行重新确认/鉴定
□需重新建立适宜的操作方法/行为规范/检查考核方法
□需重新对相关人员进行培训/评价
□其他结果数：电流0.3A，电压：220V,温度：330±20度；
原材料：锡线
与特殊过程有关的人员的资格鉴定
公司现有从事焊接过程操作的人员有2人，人员均是经过国家相关机构培训考试合格取得焊接资格证书，在到公司前已有3年的操作经验和同类工作经历。进入公司后每年都进行相关的培训，经课堂提问和实际操作的有效性评价，证实他们能满足现有焊接过程的操作。到目前为止，未出现过任何重大质量问题。他们的能力满足焊接过程的操作。
特殊过程名称
焊接过程
确认地点/时间
责任部门
生产部
参加确认评审操作人员签到
与特殊过程有关的设备的鉴定
公司用于焊接过程的设备主要是烙铁，型号规格：ESDSAFE，公司目前将其确定为重要关键设备，每天进行有效保养和定期检修，设备未出现任何质量问题和设备故障问题，这些设备工艺参数和设备能力均能满足焊接工艺要求
特殊过程控制程序
Q/KFKF X X X集团有限公司企业标准Q/KF·10L·CX711-2011代替Q/KF·10L748-2003特殊过程控制程序编制：校核：审定：标准化检查：复审：批准：2011－07－15发布2011－08－01实施XXX集团有限公司发布Q/KF·10L·CX711-2011特殊过程控制程序1 范围本程序规定了特殊过程的确认及再确认的方法和要求。
本程序适用于焊接、热处理、表面处理、涂漆、塑料、粉末冶金、注药等过程。
2 术语和定义2.1 特殊过程直观不易发现、不易测量或不能经济测量的产品内在质量特性的形成过程。
[GJB 1405A-2006，定义4.2]3 职责3.1 科研技术副总经理负责批准特殊过程评审结论。
3.2 工艺部门负责识别特殊过程，制定评审和批准的准则，并组织实施。
3.3 设备部门负责特殊过程使用设备的认可。
3.4 人力资源部门负责特殊过程人员资格的鉴定。
3.5 检验部门负责特殊过程的器具检定、产品检验和过程监督。
3.6 各生产单位负责对特殊过程生产进行控制。
4 工作程序4.1 特殊过程识别工艺部门根据不同的产品要求，识别出特殊过程，这些过程包括：a)产品仅在使用或交付后才暴露出问题的；b)产品不能由后续的监视和测量加以验证的；c)产品不能经济地验证的。
工艺部门编制产品零部件《特殊过程确认和再确认目录》（见附录A），并将目录下发相关部门。
4.2 确认准则工艺部门各专业负责编制用于评审与批准这些过程的准则，即《特殊过程确认和再确认准则》（见附录B），包括产品需达到的内在质量特性要求，即性能指标、参数要求等；试验后固化为该过程的生产工艺、过程规范。
4.3 人员鉴定人员鉴定要求：1Q/KF·10L·CX711-20112 a)人力资源部门根据工艺部门的特殊过程确认目录提供相关人员的资质证明复印件；b)人力资源部门对执行特殊过程岗位的操作者进行操作能力和质量意识进行培训，并鉴定其资格。
需确认(特殊)过程的判定、控制及审核把握
需确认（特殊）过程的判定、控制及审核把握作者：杨英姿来源：《品牌与标准化》2014年第08期在GB/T19001-2008标准中，需确认过程是GB/T19001-2008标准“7.5.2”条款描述的的过程.（为方便简称“特殊过程”）。
对需确认过程判定的目的，主要是因为产品的质量不能通过对这些过程的结果进行把关的方法来控制，就只能通过对过程进行控制来控制质量，通俗地讲就是"由于不知做的效果如何，那就只能把过程中每一个步骤该做的作好"。
1 需确认过程的判定（1）输出为不能检验的单件产品的过程，实际不能检验。
可判定为需确认过程；（2）输出为批量产品，其抽样检验结果可以准确代表总体结果的过程，可不判定为需确认过程；（3）不是同一条件生产的产品，虽可抽样，仍然是需确认过程；（4）一些过程的输出虽然满足上述要求。
但这些因素对产品质量无影响或影响甚微。
这样的过程不是需确认过程；（5）一些过程的输出虽然满足上述要求。
但这些因素在后续的生产过程中可自然消失的。
这样的过程不是需确认过程。
；（6）一些过程的输出虽然不能在最终产品进行检验，但可采取分步检验的方式进行检验的过程，可不列为需确认过程；（7）一些服务行业的产品是与过程同时发生的，过程一边发生，产品一边交付，过程结束了，产品也交付完毕。
这要注意其确认方法。
2 几种确认的方式和控制方法确认的目的是确定需确认过程的“人、机、料、法、环”诸因素能满足生产合格产品的组合能力。
（1）典型的工艺评定压力容器焊接的工艺评定可能是典型的需确认过程确认，这在行业许可要求上已经比较明确了，但是跟我们标准要求的“人、机、料、法、环”还有一点不够全面.一般的做法是按工艺要求选用焊机，焊条（含型号规格、生产厂家），指定具体的施焊人员（焊工-证书号、具体到人），确定施焊工艺（电流等）及焊条烘烤工艺要求，严格遵照上叙要求进行样件试焊。
对样件进行强力试验，并规定样件等试验结果的要求。
对过程确认的理解
对过程确认的理解长期以来无论是审核人员、咨询人员还是贯标组织对ISO9001-2008标准的第7.5.2条“生产和服务过程的确认”的理解上均不同程度地存在许多偏差乃至误读，致使许多组织的质量管理体系未能真正按照该条款的要求进行有效的控制，不少的审核人员也未能准确按照标准的这一要求实施审核。
一、如何识别需确认的生产和服务过程1.服务类产品服务类的产品虽有相关的规范、标准明确了所提供服务产品的要求，因其提交的服务产品就是产品形成的过程，服务提交完了，过程也就结束了，不可能通过后续的监测来验证，而存在的问题均只能在服务提供完成后发现，所以服务过程均应属需确认的过程。
比如宾馆酒店提供的服务，从顾客入住登记起，其服务产品就开始向顾客提供了，由登记、引领房间、搬运行李、客房起居设施的提供、维护、贵重物品的保管、就餐、房间整理打扫、预订机票、退房等等一系列过程组成，组织不可能对提供给每位顾客的这些服务内容是否符合规定的要求均进行逐项的后续监测验证。
诸如此类的还有如学校教育、旅游、行政管理、医疗服务业等。
2.预期的硬软件产品通常预期的硬软件产品均会有相关的产品标准或技术文件对其性能要求作出明确的规定。
这些规定的要求中如果有不能在后续监测中得到验证，就必须对服务产品这一性能要求的形成过程进行确认。
即提供不对其进行后续的监测也能保证其具有这种规定性能的信任和证据。
比如船体焊接过程。
设计和工艺文件对焊缝外观尺寸、焊透性、不允许气泡、焊缝的机械强度等均有明确的规定。
很显然，该焊接过程输出的外观尺寸、焊透性均可在后续的监测中得到验证（如测量、探伤等），而焊缝的机械强度（如抗拉强度）则无法在后续的监测中得到验证，因此该焊接过程需对形成焊缝机械强度的输出过程进行确认。
再比如一些产品有保质期、使用寿命要求的规定（如易损件、食品、保健品、药品等），则此类涉及产品耐磨性或寿命性能须对形成它的过程作确认，因为这一性能绝无从后续监测验证的可能。
焊接过程管理程序内审方法
• 监测设备的审查 • 焊接过程所涉及的A类监测设备包括：试验 机、硬度计、超声波测厚仪、焊后热处理 热电偶、黑度计、超声波检测设备、温度 计、工作电流电压表、焊接检验尺等。 • 新购入的、到期的、启封的、维修后的监 测设备使用前必须送检
• 二级单位自行采购的监测设备是否填写了 《设备购置审批表》，是否经二级单位责 任工程师审核，二级单位负责人批准。 • 查二级单位建立的本部门监测设备台账， 是否编制了监测设备年度周检计划，是否 及时更新台账记录、保管好技术资料、检 定证书，是否及时把更新的监测台账与检 定证书报试验检测分公司。
三、料的因素
• 焊接材料包括：焊丝、焊条、氩气、氧气、乙炔、 钨极等 。 • 查焊接材料计划，常出现的问题是标准填写与审 批。 • 查焊接材料合格证和材质证明书。 • 查焊材进场验证、入库、保管、标识。 • 查焊材管理台账，包括焊材入库验收记录，焊材 发放回收记录、焊材烘焙记录。 • 查焊材库的保管，对焊材库设施配置、各种仪器 仪表的准确度、温度和湿度的条件、摆放要求、 标志和保养要求进行核实。
• 焊接质量检验记录 • 1.《焊缝表面质量（观感）检查记录表》 • 2.《焊接工程外观质量测量检查记录表》 • 3.《焊接工程质量分批验收记录表》 • 4.《焊接分项工程综合质量验收评定表》
焊接过程管理内审
焊接前
焊接过程控制
焊接结束后
焊接过程中
焊接前 （确认项目）
焊工资格 材确认 （焊工岗前 培训和考核） （合金钢
母材、焊
焊缝表面 的清理 坡口加工 对口尺寸 焊接预热
需光谱）
焊接过程中
预热温度、 层间温度 应符合 工艺指导书 的要求
焊接工艺 参数应符合 工艺指导书 的要求
焊道的清理 、焊层数 焊道的表露 缺陷应消除
特殊过程(2)
关于“过程确认”为什么要确认过程？确认什么样的过程？如何确认过程？确认的过程就是指“特殊过程”吗？“特殊过程”特殊在哪里？在此提出一些看法，大家讨论。
一、“过程确认”是一个普遍原则。
众所周知，2000版ISO9000族标准的一个显著特点就是“过程方法”。
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。
这些过程既包括产品的实现过程，也包括高层管理过程，还包括所有的支持性过程。
在ISO9001:2000标准4.1节关于质量管理体系的总要求中，要求组织应“识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；”“确定这些过程的顺序和相互作用；”“确定为确保这些过程的有效运行和控制所需要的准则和方法；”以及“确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视”等等。
ISO9000:2000 3.4.1节关于“过程”这一术语中注明：“组织（3.3.1）为了增值通常对过程进行策划并使其在受控的状态下运行。
”在2.8.1节关于“质量管理体系过程评价”中提出了四个基本问题：过程是否已被识别并适当规定？职责是否已被分配？程序是否得到实施和保持?以及在实现所要求的结果方面，过程是否有效？在以上的各种阐说中不难看出，过程的确认是一个普遍的原则，尽管其中并未提及“确认”这两个字，但是却包含了确认的全部要求。
也就是说任何过程都是需要确认的。
二、7.5.2是对7.5.1的补充和深化。
7.5.2“过程确认”所确认的过程是“生产和服务提供的过程”的一种特殊情况；7.5.1“生产和服务提供的控制”是“生产和服务提供的过程”的普遍情况。
7.5.1强调了对这一过程“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务的提供。
”所谓“受控”就是将影响过程质量的各种因素加以控制，使其稳定而达到“接受控制”的程度，它体现了“质量控制”的要求，一言以蔽之，就是“管因素，保结果”。
那么，影响过程质量的因素有哪些呢？通常就是大家所熟知的“5M1E”即“人、机、料、法、环、测”。
特殊过程确认
特殊过程确认在审核中，审核员往往遇到审核特殊过程，要求获得特殊过程确认有关证据，企业往往填写一张“特殊过程确认表”，认为就是进行了确认，不填写表，就是没有确认，一张表中，泛泛写了“人员确认满足，设备确认满足，工艺确认满足”就认可，如果企业没有填写确认记录表，就认为没有确认。
把确认仅仅限于记录，不追求实质，实际上是对标准理解出现偏差，如果企业也这样流于形式，就没有起到实际控制效果。
因此，本人对工业企业特殊过程的确认控制谈谈个人意见，供大家参考，希望起到抛砖引玉的作用。
1、对特殊过程的识别对识别很重要，如果特殊过程识别不清，就无法谈到确认。
标准中规定：生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时为特殊过程，即工序后不能进行检验、或不能经济检验、或问题要在产品使用中才会反映出的作为特殊过程。
应该说这个定义很清楚，往往企业确定特殊过程时会存在问题，他们按照工艺种类分类，如焊接、热处理、表面处理等，这些都是特殊过程，但进行确认问题就来了，就焊接、热处理、表面处理，每类中有许多种情况，如焊接有钨极氩弧焊、埋弧焊、气体保护焊、电阻焊、手工电弧焊机等，热处理有淬火、正火、调质、回火、退回、表面热处理等，表面处理有电镀、发黑、磷化、油漆、喷塑等，如果单讲对焊接、热处理、表面处理进行确认，肯定不知道从何做起。
本人认为，对特殊识别要注意两点，一是要按照工序识别而不要按照种类识别，不要一概讲焊接、热处理是特殊过程，比如在有些工序中，如有的焊接起搭接作用、完全不承受力，就不是特殊过程；也有的热处理，在工序中仅作为中间过程，主要为了保证好加工，要求表面硬度值，表面硬度是可以检验的，也就不是特殊过程了，因此在特殊过程识别，应落实到具体的工序中，根据工序的具体情况而定，这样对过程确认起来也具体了。
二是注意，特殊过程与关键过程不是一个概念，企业往往混淆了，认为特殊过程就是关键过程，并认为只要工序不重要，可以不进行确认了。
ISO 17662-2005 中文 焊接.焊接用设备的校正、验证和确认(包括辅助活动)
ISOISO 176622005‐03‐15第一版Welding — Calibration, verification andvalidation of equipment used for welding,including ancillary activities焊接 — 焊接用设备的校正、验证和确认(包括辅助活动)〓〓〓TonyJ目录1范围 (3)2规范性引用文件 (3)3术语和定义 (4)4一般要求 (5)4.1一般 (5)4.2频率 (6)4.3要求 (6)4.4过程数据 (7)4.5材料特性 (7)5多个焊接过程共同的过程数据 (8)5.1所有焊接工艺过程共同的数据 (8)5.2 几种焊接方法的特殊要求 (10)5.3弧焊具体需求 (11)6金属弧焊无气体保护（11组） (13)7等离子弧焊接（15组） (13)8电阻焊接（21、 22 、 23 、24和25） (14)9气焊（第3组） (15)10摩擦焊（42） (16)11激光束焊接（52 ） (16)12电子束焊接（51） (18)13螺柱焊（78） (19)14钎焊（91） (20)14.1一般 (20)14.2手动火焰钎焊（912） (21)14.3机械化火焰钎焊（912组） (21)14.4感应钎焊（916组） (22)14.5电阻钎焊（918组） (22)14.6炉中钎焊保护气氛（913组） (22)14.7真空钎焊（924组） (23)14.9浸焊（914组），盐浴钎焊（915组）及钎焊熔剂（93） (26)14.10红外钎焊(911)表 (27)15预热和/或焊后热处理 (27)15.1预热 (27)15.2焊后热处理 (28)16焊后清洗 (29)17火焰切割（81组）及其他辅助工序 (29)附录A (30)附件B (31)附件C (32)附录ZA (33)参考书目 (34)1范围对于后续所得到的结果不能通过监视、检验和试验轻易或经济的提供证明文件的焊接过程，本标准规定设备校准、验证和确认的要求：- 制造过程变量的控制，或- 焊接或焊接相关工艺设备性能的控制，提到的过程变量影响适用性，尤其是制造产品的安全性。
审核焊接过程确认和再确认的讨论
审核焊接过程确认和再确认的讨论在对钢结构产品承制为主的组织的审核中,经常会遇到是否要将焊接过程识别为“需确认的过程”,以及提供“过程确认”的证据充分性问题.笔者以自己的审核实践谈一些看法,如有不当之处请批评指正。
1.是否须将焊接过程识别为“需确认的过程”，要根据产品整体质量对焊接质量特性的要求，对焊缝检测的方法（全数或抽样）、检测方法的有效性等因素综合考虑后确定。
在造船、桥梁、建筑、压力容器、工程机械等大型钢结构产品承制组织中焊接过程是产品实现过程中的重要过程，焊接质量的符合性直接影响产品整体的强度、寿命等主要质量特性的保证。
随着试验、检测技术的发展，当前对焊接质量检验可通过物理强度试验，无损探伤（包括射线、超声、磁粉、渗透探伤等方法）实现。
目前，上述大型钢结构产品承制组织的产品整体质量对焊接质量特性均有很高的要求，且产品总量大，产品的总体焊缝往往达成千上万千米，比较常用的物理强度试验通过局部典型结构型式的试板试验进行间接验证，直接产品焊缝的射线探伤、超声或磁粉探伤大多通过抽样（有特殊要求除外）检验的方法，故产品整体的焊缝质量主要靠通过对过程的有效控制给予保证。
根据ISO9001—2000标准7.5.2关于“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。
这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程”的规定。
上述大型钢结构产品承制组织必须将焊接过程确定为“需确认的过程”才能符合标准的规定。
至于其他钢结构产品的承制组织是否需将焊接过程识别为“需确认的过程”还是应该按本节开头的确认原则进行识别。
2.ISO9001—2000标准7.5.2规定“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
”“组织应对这些过程做出安排，适用时包括：a)为过程的评审和批准所规定的准则; b)设备的认可和人员资格的鉴定; c)使用特定的方法和程序; d)记录的要求; e)再确认。
焊接过程确认准则1
过程确认准则
一、目的
通过过程能力的控制，确保在生产过程中的焊接的质量。
二、范围
适用于本公司对特殊过程能力的确认。
三、职责
1．车间负责制定过程确认准则；并负责实施过程确认
2．办公室负责对特殊过程操作人员的培训；
3．车间负责对特殊过程设备的维护保养、监控。
四、工作程序
1．焊接过程的确认
焊接过程作为的生产过程中特殊过程，对其焊接的能力每年进行一次确认，确认由公司指定专人按以下几方面进行：
1）焊机的确认
通过使用焊机对所需焊接的产品进行实际操作，来确定焊接设备的能力。
2）. 人员资格的鉴定：公司对焊接操作人员作如下要求：
（1）、初中以上文化程度，能看懂操作规程、作业指导书等工艺文件。
（2）、22—55周岁，身体健康，有三年以上工作经验。
（3）、有焊工操作证。
3）、焊接确认的要求：
4）、记录的要求：焊工要求保持确认过程记录，记录由车间保存期五年
5）生产条件变更、使用新的材料或新的工艺时应对焊接能力进行再确认：
(1) 产品检验连续两次出现不合格，其他过程处于正常。
(2) 设备大修后。
(3) 工艺参数改变后。
(4) 没有以上情况发生，时间间隔不超过12个月。
焊接工艺评定及焊材复验管理
另外需对合同范围内的8名焊工100余项资格进行资格维护及管理。
NDE管理
目前，NDE无损检测办公场所搬迁到连云港项目部，NDE审评片人员发生变更，这些情
焊接合同总结会和
T109大修准备汇报
2016年01月19日
焊接合同总结会和 T109大修准备汇报
中核检修有限公司连云港分公司
目 录 Contents
1 2 3 4
2015年焊接工作总结
T109大修准备情况 2016年的焊接工作重点 明年执行合同模式讨论
一、2015年度焊接工作总结
1、概述
中核检修有限公司连云港分公司（以下简称“分公司”）负责田湾核电站1#、
⑧更新焊材合格清单并发布清单。
维修焊接管理流程
根据《焊接服务技术规格书》的相关要求，现场焊接服务的主要内容就是由焊接准备工
程师依据焊接工作申请部门在 SAP系统（江苏核电公司用于整个核电运营管理的办公 软件）中提交的焊接申请及焊接信息单进行工作包准备以及工前准备和现场实施，焊
后无损检测委托，取无损检测报告及关闭工作包、编制完工报告、移交竣工资料。这
二、T109大修准备情况 焊工资格准备方面 目前，连云港分公司共有焊工20名，焊工资格项168项，都在有效期内；同时中核检 修有限公司所有焊工已实现资源共享，能够满足T109、T209大修现场及外借焊工人力
需求。
焊材库存准备方面 根据T109大修焊接工作量的梳理，目前焊材库存量能够满足本次大修的要求，不需 补充焊材 。 T109大修涉及补充的工艺评定 根据对现阶段T109大修项目的梳理及评估，目前需要补充1项焊接工艺评定：仪控专 业温度计套管—热井焊接。母材类别和规格还需要与仪控室沟通，随后确定需要补充 的焊接工艺评定。
ISO3834焊接管理体系认证实施规则-BureauVeritas
编号：BMS-SC-025 ISO 3834焊接管理体系认证实施规则版本：A发行日期：20150810必维认证（北京）有限公司 1编号：BMS-SC-025 ISO 3834焊接管理体系认证实施规则版本：A发行日期：20150810目录1.适用范围2.对认证人员的要求3.初次认证程序4.监督审核程序5.再认证程序6.暂停或撤销认证证书7.认证证书要求8.与其他管理体系的结合审核9.受理转换认证证书10.受理组织的申诉11.认证记录的管理附录一 ISO 3834焊接管理体系认证审核时间要求必维认证（北京）有限公司 2编号：BMS-SC-025 ISO 3834焊接管理体系认证实施规则版本：A发行日期：201508101 适用范围1.1本规则用于规范必维认证(北京)有限必维认证(以下简称“必维认证”)和申请认证组织按照ISO 3834《金属材料熔化焊的质量要求》标准建立管理体系的认证活动。
ISO 3834《金属材料熔化焊的质量要求》系列标准由以下部分组成：第 1 部分：相应质量要求等级的选择准则第 2 部分：完整质量要求第 3 部分：一般质量要求第 4 部分：基本质量要求第 5 部分：确认符合ISO 3834-2, ISO 3834-3或ISO3834-4质量要求所需的文件焊接企业可以根据组织要求，采用ISO 3834-2, ISO 3834-3或ISO 3834-4。
1.2本规则是对必维认证从事焊接管理体系认证活动的基本要求，必维认证从事ISO 3834认证活动需遵守本规则。
2 对认证人员的要求2.1审核员应当具备相应的焊接知识，并且必维认证认可的焊接质量管理体系审核员的资格。
2.2 其他人员如申请评审人员、审核计划排程人员、认证决定人员等，应经评价确认满足必维认证确定的能力要求。
2.3认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证活动及作出的认证审核报告和认证结论的真实性承担相应的法律责任。
3初次认证程序必维认证（北京）有限公司 3编号：BMS-SC-025 ISO 3834焊接管理体系认证实施规则版本：A发行日期：201508103.1受理认证申请3.1.1 必维认证需通过网站或文件向申请认证的组织（以下简称“申请组织”）至少公开以下信息：（1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
过程的验证和确认.doc08
过程的验证和确认一、过程的验证和确认：1、过程的验证：验证是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
过程验证的方法很多；如过程检验、测量、测试、对比、检验外观、检查质量证明、进行工艺试验等等来确定产品是否符合规范的要求，但有些过程是不好验证或不易验证的，这时要用过程确认的方法来证实产品是否满足规范要求。
确认是通过提供客观证据对预期用途或应用要求已得到满足的认定。
在ISO13485idtYY/T0287-2003标准7.5.2条款中规定了对生产和服务提供过程的确认。
2、什么是过程的确认：要搞清过程确认首先要搞清什么样的过程需要确认；7.5.2.1：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。
这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
ISO9000术语3.4.1“过程”的注3“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为（特殊过程）”。
如铸造过程、注塑过程、热处理过程、焊接过程、清洗过程、无菌包装过程、灭菌过程、冻干过程、等都属于需要确认的过程。
1、过程确认的目的是什么：过程确认的目的是“考验过程能力”为确保过程的输出能够持续满足要求，如对人、对设备、对工艺、对环境，也可能是对各因素加在一起的能力，确认应能证实这些过程（具有）实现所策划的结果的能力。
二、过程确认的方法：1、YY/T0287-2003标准7.5.2条款：适用时包括：a)为过程的评审和批准所规定的准则；即对影响过程能力的相关要素，规定出准则：如人员、设备、环境、作业方法等，经过评审符合一定条件才给予批准。
b)对设备的认可和人员资格的鉴定；c)使用特定的方法和程序；d)规定过程应保持的记录；e)在一定时间间隔或因素发生变化时再确认；2、对于在过程控制中使用计算机软件，（以及软件的任何更改和/或其应用）组织应建立形成文件的程序，对此类软件在使用前应予以确认。
3、过程确认包括；制定特定过程评价计划和过程评价阶段的实施，记录信息的收集和阐述；ISO/TR14969：介绍了过程确认活动由四个阶段构成：a)设备规范的评审与批准；包括测试分析、材料确认、设备认定等；b)设备的初始鉴定----也称作安装鉴定；（IQ）installation Qualificationc)证明过程将生产出可接受的结果、并建立过程参数的极限；-----也称作操作鉴定；（OQ）operation Qualificationd)长期过程稳定性的建立；-----也称作过程运行鉴定；（PQ）procecss Qualification4、是否对此类过程全要确认，组织应根据过程对产品质量影响程度来确定。
焊接过程确认准则(模板)
XXXXXXXXXX有限公司工作指导书焊接过程确认准则受控状态：发放号码：发布日期：2014年10月30日生效日期：2014年11月10日1 目的为了满足产品焊接质量控制，规范人员、设备、材料、工艺和检验的管理，根据材料与焊接规范2006，制定本《焊接过程确认准则》。
2 人员确认2.1焊接及焊接检验技术人员具有焊接专业中专以上（含中专）的学历或具有同等学历，经过系统理论学习，具有焊接专业知识。
2.2焊接技术工人是技校焊接专业毕业或具有同等学历，经过焊接理论和操作培训，按规定考试合格者，并持有有资格的焊工考试要求的有效合格证书。
2.3焊接检验员，具有连续五年以上焊接工作经验，经过焊接检验基础知识培训，并考核合格。
3 焊接设备确认3.1 焊机及应用：3.2 焊接设备工作时，电压波动必须在380±38V。
3.3 供电网路上必须在明显位置安装为0-500V的电压表。
4 焊件材料确认4.1焊件材料按照图样设计的《原材料采购明细表》的规定标准采购，具有制造单位的质量证明文件，并盖有检验部门的合格印章。
4.2 焊件材料按照规定的标准进行验收复验，合格后入库和使用。
4.3 焊件材料应存放在符合保管要求的存库或场地,执行严格的保管、发放制度。
4.4 焊丝:Φ1.5铝青铜丝;焊条: Φ3.2 J422、Φ3.2 A309、Φ3.2 E316L-16、Φ3.2 E5016；药芯焊丝：Φ1.2,E308LT1-1、Φ1.2,E316LT1-1等应有明显的识别标志。
焊条必须保管于干燥、通风的专用库房内，距地和墙均不小于300mm，室温不低于5℃；空气相对湿度不大于60%。
4.5 焊条烘干设备：YZH1-20自控焊条烘干箱。
5 焊接作业环境确认4.1 焊接作业环境为焊接车间。
焊接场地通风良好，及时排除焊接气体和粉尘。
4.2 焊接场地具有足够的照明，噪音不得大于85db。
4.3 焊接环境温度不低于5℃，空气相对湿度不大于60%，风速不得大于2m/s。
焊接特殊过程确认准则18.10资料
焊接特殊过程确认准则18.10一.确认的适用范围:本文件适用于焊接(包括点焊、氩弧焊)工序的评审、批准的要求;二.确认的目的:由于经焊接后的产品其主要(或某些)特性不能(或不易)靠后续的验证,证实其符合性.或经对产品使用一段时间之后才显现出问题.因此,只有对形成产品的因素(如人、机、料、环、法)进行评审并加以认可,通过评审以上因素,判定是否满足过程实现所策划结果的能力,其目的确保产品的符合性.三.确认的时机(再确认):3.1当焊接设备发生大修、人员变动、材料变更(包括材质、板材厚度)、焊接方式改变时；3.2虽然设备、人员、材料、焊接方式均未变化,正常情况下每年应组织一次确认.四.确认的特定方法和程序:4.1焊接产品(可采用以下一种或几种方法)4.1.1实施首件检验,对首件的尺寸、外观等某些特性进行验证;4.1.2对焊接样件进行破坏性试验(如控制柜骨架产品---对焊接样件进行用重锤敲打焊缝及将样件沿焊缝折弯90°试验).4.1.3对某些焊接件需进行超声波探测或X射线探测.4.2确认的程序及说明:4.2.1人员鉴定→设备认可→工艺参数评审→工艺参数监控→结果的评定批准→保持记录.4.2.2人员鉴定对操作工进行专业培训,具有专门机构颁发的操作证,并对应知应会进行考核,评价其操作能力是否达到上岗标准.所进行的例行性鉴定.4.2.3设备能力认可对焊接设备(包括焊接夹具)能否满足工艺要求(尤其焊接电流对工艺的适应性)进行认可;4.2.4工艺参数评审对焊接设备焊接电流、焊条材质和直径、焊件厚度等参数(对氩弧焊的氩气流量、焊接速度、钨极直径)和焊接方式的选定应由技术部门进行审查评定,评定的标准确保产品的符合性.4.2.5工艺参数监控对焊接工序所实施的工艺参数(如焊接电流、焊条材质和直径、焊件厚度,对氩弧焊的氩气流量、焊接速度、钨极直径等)定期进行监控,确保与工艺文件规定的要求一致。
4.2.6结果的评定批准4.2.6.1对人员鉴定、设备认可、工艺参数评审应由各职能部门负责进行;4.2.6.2对所采用的确认的方法可参考本文件4.1条款;4.2.6.3其结果应由生产、技术、质检、设备、车间等部门共同认可并签字和由主管经理批准.4.2.7保持记录：对人员鉴定、设备认可、工艺参数评审、工艺参数监控、结果的评定批准均应形成记录,可反映在〝特殊工序确认报告〞中.(详见附表)。
焊接喷漆过程确认准则
焊接过程确认准则需确认的过程、原因及目的：一、当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。
本公司汽车维修需要确认过程：电焊工序。
二、对电焊工序过程制定过程确认的准则：1．对所使用的设备：半自动二氧化碳弧焊机。
型号：ＮＢＣ－２００，输入电压３８０；2. 电焊工序操作人员要进行岗位培训、考试，师傅带徒弟，包括徒弟看着师傅做；徒弟做师傅看；徒弟做同行看等，持证上岗；3.由业务部确定最佳的工艺参数并负责编制作业指导书，经总经理审批后并实施，以保证产品质量；3．1工艺参数3．1．1电源：380伏；3．1．2电流：0.8 ð /3档；1/5档；2.0/9档3．1．3焊丝：直径：1mm.CO2气体保护焊丝(ER50-6、AWS ER70S-6,EN440)，符合GBER50－63．1．4母材：0.8-2.0 ð低碳钢3．2作业指导书4.对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的《焊接作业记录表》和《焊接检验记录》；5.过程的再确认，按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如原材料( 焊条、钣材、设备、员工的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时做出反应，根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件控制程序》的有关规定。
三、使用完好的生产设备，并安排适宜的工作环境，应按规定对设备进行维护保养。
、设施能力及维护保养严格执行《设备管理办法》的要求，并保存维护保养记录。
四、对生产过程实施监控，认真作好自检（检查本工序产品）、互检（检查上工序产品）、专检（专职检验员），并作相应记录。
喷漆过程确认准则需确认的过程、原因及目的：一、当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。
本公司汽车维修需要确认过程：喷漆工序。
二、对喷漆工序过程制定过程确认的准则：1．对所使用的设备：烤漆房、空气泵、喷枪。
如何有效进行特殊过程的确认和控制
如何有效进行特殊过程的确认和控制刘勇【摘要】特殊过程的管理是企业在质量管理体系中的一个难点,也是体系运行中最具争议性的话题之一.本文结合ISO9001质量管理体系要求及企业特殊过程管理实践,阐述了特殊过程确认的意义,提出了特殊过程确认和控制的一般步骤及注意事项.【期刊名称】《机电元件》【年(卷),期】2011(031)003【总页数】4页(P43-46)【关键词】特殊过程;确认;控制【作者】刘勇【作者单位】贵州航天电器股份有限公司,贵阳市,550009【正文语种】中文【中图分类】TN784“特殊过程”是质量管理体系标准中的一个重要概念，在ISO9001标准中7.5.2提出了“生产和服务提供过程的确认”的一些框架要求。
那么，该要求是否就是指“特殊过程”的确认?是否所有的特殊过程都要进行确认?特殊过程又当如何确认呢?对此，众说纷纭。
“特殊过程”的管理无论是在企业内部实施，还是机构外部审核，或是教育培训中都颇具争议。
本文结合标准要求和企业实践，对如何进行“特殊过程”的识别、确认和控制进行了探讨。
要识别特殊过程，我们首先来看看“特殊过程”的定义:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
从定义上看特殊过程的结果不易于验证，那么，我们该如何去控制特殊过程的质量呢?在ISO9001中7.5.2条提出了“生产和服务提供过程的确认”，为特殊过程的管理提供了框架。
现从以下两个方面来认识和理解“特殊过程”。
从定义上看，“不易或不能经济地验证”是识别特殊过程的核心。
既然“特殊过程”的结果“不易或不能经济地验证”，这就决定了“特殊过程”是可变的。
具有相对性:一方面相对企业而言，同样的过程结果在A企业可能由于设备落后而不能验证，但在B企业可能因拥有先进的检测设备而使得验证能够轻易进行。
那么，这个过程对A企业来说是特殊过程，对于B企业来说就不算是特殊过程;另一方面相对时间而言，同一过程的结果今天不能验证，但随着科学技术的发展进步，可能明天就会有一种新的设备能够方便地对其进行检测验证。
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审核焊接过程确认和再确认的讨论
在对钢结构产品承制为主的组织的审核中,经常会遇到是否要将焊接过程识别为“需确认的过程”,以及提供“过程确认”的证据充分性问题.笔者以自己的审核实践谈一些看法,如有不当之处请批评指正。
1.是否须将焊接过程识别为“需确认的过程”，要根据产品整体
质量对焊接质量特性的要求，对焊缝检测的方法（全数或抽样）、检测方法的有效性等因素综合考虑后确定。
在造船、桥梁、建筑、压力容器、工程机械等大型钢结构产品承制组织中焊接过程是产品实现过程中的重要过程，焊接质量的符合性直接影响产品整体的强度、寿命等主要质量特性的保证。
随着试验、检测技术的发展，当前对焊接质量检验可通过物理强度试验，无损探伤（包括射线、超声、磁粉、渗透探伤等方法）实现。
目前，上述大型钢结构产品承制组织的产品整体质量对焊接质量特性均有很高的要求，且产品总量大，产品的总体焊缝往往达成千上万千米，比较常用的物理强度试验通过局部典型结构型式的试板试验进行间接验证，直接产品焊缝的射线探伤、超声或磁粉探伤大多通过抽样（有特殊要求除外）检验的方法，故产品整体的焊缝质量主要靠通过对过程的有效控制给予保证。
根据ISO9001—2000标准7.5.2关于“当生产和服务提供过程的输出不能由
后续的监视和测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。
这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程”的规定。
上述大型钢结构产品承制组织必须将焊接过程确定为“需确认的过程”才能符合标准的规定。
至于其他钢结构产品的承制组织是否需将焊接过程识别为“需确认的过程”还是应该按本节开头的确认原则进行识别。
2.ISO9001—2000标准7.5.2规定“确认应证实这些过程实现所
策划的结果的能力。
”“组织应对这些过程做出安排，适用时包括：a)为过程的评审和批准所规定的准则; b)设备的认可和人员资格的鉴定; c)使用特定的方法和程序; d)记录的要求; e)再确认。
”标准的规定为审核钢结构产品承制组织提供“焊接过程确认”和“再确认”证据明确了内容和要求。
在审核实践中，大多钢结构产品承制组织提供的“焊接过程确认”和“再确认”的证据是不准确或不充分的，具体表现在以下几个方面：
a)标准述“为过程的评审和批准所规定的准则”,这里的“准则”
笔者的理解是“评审和批准”过程能力包括对特定产品的焊接过程为确保焊接质量满足符合性所要求的设备、施工人员技能对确保焊缝质量符合性的保证能力的认定；相关作业文件（包括工艺或作业指导书）所规定的控制参数对保证焊缝质量符合性的适宜性认定；相关过程控制记录对证实焊接施工过程受控
的充分性认定；以及对过程再确认时机的规定。
在实际审核中大多数组织或不能提供相关证据、或以产品接收准则作为该产品焊接过程的评审和批准所规定的准则，显然是不符合标准
a)的规定要求。
b)标准述“设备的认可和人员资格的鉴定”,这里讲的“设备的
认可”是指a)所确定的为确保特定产品的焊缝质量符合性,设备应具备的保证能力,而不是简单的设备“完好”; “人员资格的鉴定”是指a)所确定的特定产品焊接施工人员技能对该产品焊接过程确保焊缝质量符合性所具备的保证能力,而不是一般意义上的通过社会通用技术培训所颁发的“上岗资格证”。
在实际审核中承制组织大多以设备“完好”、施工人员持有社会培训机构颁发的相关焊种“上岗资格证”作为满足该条款规定的证据，显然是不满足标准b)的规定要求,是不充分的。
c)“使用特定的方法和程序”,这里讲的是针对特定产品的焊接
过程控制必须有特定的方法和程序,目前钢结构产品承制组织一般均能对特定产品的焊接过程编制“焊接规范”(或工艺),明确过程控制要求,提供的证据基本能满足审核要求,存在的主要不足是部分承制组织对焊接控制参数的确定不能提供相关依据,即提供的证据尚不充分。
d)“记录的要求”是指为证实焊接过程受控提供证据,目前大多
承制组织均能根据标准7.5.1e)的要求,编制过程监控记录表,实施对过程的监视和测量。
e)“再确认”是指在过程能力经确认后,当影响过程的有关因素
(包括产品要求、设备、人员等)发生变更时,必须对过程能力进行再确认;另若在各因素未有变更情况时,组织应定期对过程能力的稳定性进行再确认。
该条款在审核中，大多承制组织对过程的再确认已注意到标准的要求，但仍有部分承制组织在质量手册（或程序文件）中仅对当有影响过程的因素发生变更时，须对过程能力再确认作了规定，而忽视了定期对过程能力稳定性进行再确认的必要性，提供的证据显然是不充分的。
f)在该条款审核中，大多承制组织不能提供对经确认的过程的
实施结果进行验证的证据，即验证经确认的过程的实施结果是否满足a)条款所规定的准则的预期目标,显然亦不能满足a)条款的要求。
之所以在审核实践中会出现上述提供证据不准确或不充分的情况，主要是有关钢结构产品承制组织对标准7.5.2条款的要求学习理解不到位原因造成，为此，要求我们审核员在审核中要给予关注，若发现有类似情况应及时给予提出，要求承制组织加深学习理解并实施纠正/改进措施。
顾学忠
2008年3月。