生物样本库 样本运输
临床试验生物样本转运的标准操作规程
临床试验生物样本转运的标准操作规程版本号 1.0 页数1页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验生物样本转运的标准操作规程一、目的建立机构办公室对临床试验中生物样本转运的管理工作。
确保生物样本转运规范、一致并符合方案要求,用以监督和提高临床试验质量,保障临床试验顺利进行。
二、范围适用于在本机构开展的药物临床试验的生物样本转运。
三、内容1. 生物样本采集处理后,按试验方案要求将标本立即交至试验人员或放至相应标本放置点或标本冰箱。
记录标本信息、交接/保存时间、标本状态。
2.转运样本时,递交/接收人员应核对如下项目:1)检查样本的外包装是否完好;2)标本包装的标识是否规范:标本名称、编号、数量等;3)核对试验标本信息是否与交接单注明信息一致,核对无误后双方在交接记录单签上姓名、日期;3.如采取快递形式运送样本,样本接收时应有递交人员签字的交接单(一式两份),接收人不仅需要核对以上信息,还要检查运输过程中的贮存条件是否与贮存要求相符,核对无误后在交接记录单签上姓名、日期,复印快递单保留存档;并将其中一份交接单退回给递交人。
4. 如果交接时的条件出现异常,需将该批样本按保存条件存放,向对方说明情况,等待书面通知后决定后续处理,过程应详细记录。
四、参考资料1国家食品药品监督管理总局令第3号发布《药物临床试验质量管理规范》,20032国家食品药品监督管理总局.卫生部文件,国食药监注[2011]482号.关于印发药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)的通知,2011五、工作表格1《临床试验标本交接表》(文件编号:JG-form-028-1.0)第 1 页共 1 页。
学校生物样本运输应急预案
学校生物样本运输应急预案总则为保证生物样本在运输过程中安全、有效地送达目的地,确保相关人员的安全和公共健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《实验室生物安全通用要求》等相关法律法规,结合学校实际情况,制定本预案。
本预案所称生物样本,是指在教学、科研、检测等活动中产生的含有生物材料及其代谢产物的样本。
适用范围本预案适用于学校在教学、科研、检测等活动中产生的生物样本的运输过程。
主要包括:1. 生物样本在运输过程中可能发生泄漏、丢失、被盗等事件。
2. 生物样本在运输过程中可能对相关人员造成感染等风险。
3. 由于不可预测因素导致的生物样本运输过程中的其他安全事件。
工作原则1. 预防为主,常备不懈:加强生物样本运输安全管理,提前排查潜在风险,做好应急预案,确保相关人员安全。
2. 设施规范,管理到位:严格按照国家相关法律法规和标准,对生物样本运输工具、包装等进行规范管理。
3. 主动监测,反应迅速:对生物样本运输过程进行实时监控,一旦发生安全事件,立即启动应急预案,采取有效措施,防止事件扩大。
组织架构与职责1. 应急指挥部:由学校分管领导、相关部门负责人及专家组成,负责对生物样本运输安全事件的指挥和协调。
2. 应急办公室:设在生物学实验室,负责日常生物样本运输安全管理,组织制定和修订应急预案,组织开展应急演练。
3. 应急处置小组:由生物学实验室、保卫处、后勤保障部门等组成,负责生物样本运输安全事件的现场处置。
应急预案1. 生物样本运输前的准备工作(1)对生物样本进行严格分类,确定生物安全风险等级。
(2)根据生物样本的性质和风险等级,选择合适的运输工具和包装材料。
(3)对参与生物样本运输的人员进行培训,确保其熟悉生物样本运输的安全操作规程。
2. 生物样本运输过程中的监控与处置(1)建立生物样本运输全程监控系统,实时了解生物样本运输状况。
(2)一旦发现生物样本运输安全事件,立即启动应急预案,采取相应措施。
生物标本运输管理制度
生物标本运输管理制度一、生物标本运输管理制度的概述1、生物标本的定义生物标本是指以动植物、微生物、细胞等为载体的生命体的组织或者产物,用于医学、科研、教学等领域的实验、检测、研究等用途。
生物标本具有特殊的化学、生物学性质,需要在特定的条件下进行运输和保管。
2、生物标本运输管理制度的目的和意义生物标本运输管理制度的目的在于规范生物标本的运输过程,保障生物标本的质量和安全,防止生物标本在运输过程中受损、污染或者丢失。
通过建立生物标本运输管理制度,可以有效地监控生物标本的运输过程,减少事故发生的可能性,提高生物标本的利用率和价值。
3、生物标本运输的主要内容生物标本运输的主要内容包括生物标本的包装、标识、运输温度控制、运输车辆选择、运输保护措施等方面。
生物标本的包装应符合运输要求,标识应清晰明了,运输温度应控制在适宜的范围内,运输车辆应选择符合要求的专用车辆,运输过程中应采取足够的保护措施。
二、生物标本包装、标识和运输温度控制1、生物标本包装生物标本在运输过程中应采用符合标准要求的包装材料,避免生物标本受损或者污染。
包装材料应具有防震、密封、防水、防污染等功能,且符合生物标本的特殊性质。
2、生物标本标识生物标本在包装的同时应进行明确的标识,标识应包括生物标本名称、数量、保管要求、运输要求等信息。
标识应清晰明了,便于识别和管理。
3、生物标本运输温度控制生物标本在运输过程中,其温度控制是至关重要的。
不同类型的生物标本对温度要求有所不同,包括常温、冷藏、冻存等。
在运输过程中应根据生物标本的特点选择合适的温度控制方案,确保生物标本的质量和安全。
三、生物标本运输车辆选择和运输保护措施1、生物标本运输车辆选择生物标本在运输过程中应选择符合要求的专用车辆进行运输。
运输车辆应具备防震、防漏、恒温等功能,并且应符合生物标本运输的特殊要求。
2、生物标本运输保护措施生物标本在运输过程中,应采取足够的保护措施,防止生物标本的受损、泄露或者丢失。
样本转运物流服务方案
样本转运物流服务方案一、方案概述样本转运物流服务是指将生物样本从采集现场或样本提供单位运送到实验室进行分析和检测的过程。
样本转运过程中,需要保证样本的完整性、稳定性和安全性,以确保实验结果的准确性。
本文将针对样本转运物流服务进行详细的规划和方案设计。
二、流程设计1. 收样阶段:(1)准备收样设备和包装材料,确保无菌、无污染。
(2)采集样本,并使用标签标识样本信息,例如样本编号、采集时间等。
(3)将样本放入密封的样本袋或容器中,并确保密封良好。
(4)根据样本类型和特殊要求,选择合适的冷藏、冷冻装置,保持样本的稳定性。
2. 转运阶段:(1)选择合适的转运工具,例如冷藏车、干冰箱等,以保持样本在适宜温度下的稳定性。
(2)将样本放置于适当的包装盒中,并使用缓冲材料填充,防止样本在运输过程中的振动和碰撞。
(3)在包装盒上标注样本的相关信息和运输要求,例如温度要求、转运时间等。
(4)确保转运车辆和驾驶员具备相应的资质和专业知识,能够安全运输样本。
(5)实施实时监控、追踪和记录样本的转运过程,以便及时处理任何不良情况。
3. 送达阶段:(1)将样本送达实验室之前,必须与实验室进行沟通,确保实验室具备合适的接收条件。
(2)将样本送至实验室并确认交付,记录交接时间和接收人员信息。
(3)实验室应及时进行样本存储和处理,保证样本的安全性和完整性。
三、质量控制为确保样本转运的质量和安全性,需要进行一系列的质量控制措施,主要包括以下几个方面:1. 建立标准操作规程(SOP),明确工作流程和操作细节。
2. 培训和管理转运人员,确保其具备足够的专业知识和操作技能。
3. 定期维护和检验转运设备,确保其正常运行。
4. 定期对转运车辆和驾驶员进行安全检查和资质审查。
5. 建立样本转运的数据管理系统,记录和追踪样本的转运过程和结果。
6. 定期开展样本转运的质量评估,及时发现和处理问题,改进服务质量。
四、安全措施为保证样本转运过程的安全性,需要采取一系列的安全措施,包括以下几个方面:1. 确保样本的包装和标识符合相关法规要求,防止样本泄漏和交叉污染。
生物运输应急预案
一、编制目的为保障生物样本在运输过程中的安全、完整和时效性,防止因运输过程中出现的意外情况导致生物样本损坏或污染,确保生物样本的研究价值,特制定本应急预案。
二、适用范围本预案适用于公司内部及合作伙伴间生物样本的运输过程。
三、应急预案领导小组组长:XXX副组长:XXX成员:XXX、XXX、XXX四、预案工作内容1. 生物样本的包装与标识(1)生物样本应按照相关规定进行包装,确保在运输过程中不会受到外界影响。
(2)样本包装应标明样本名称、数量、采集日期、保存条件等信息。
2. 运输过程中的监控(1)运输过程中,应对生物样本的温度、湿度、光照等环境因素进行实时监控。
(2)监控数据应实时记录,并定期上报给应急预案领导小组。
3. 应急预案的启动(1)当运输过程中出现以下情况时,应急预案立即启动:a. 生物样本包装破损,导致样本泄漏或污染;b. 运输车辆发生故障,无法继续运输;c. 运输过程中出现其他意外情况,可能对生物样本造成损害。
(2)应急预案启动后,领导小组应立即组织相关人员采取以下措施:a. 对泄漏或污染的样本进行隔离,防止扩散;b. 对故障车辆进行抢修或更换;c. 调整运输路线,确保生物样本按时送达。
4. 应急预案的终止(1)当生物样本安全送达目的地,且无任何损害时,应急预案终止。
(2)应急预案终止后,应对此次事件进行总结,分析原因,改进措施,提高运输过程中的安全管理水平。
五、应急物资与设备1. 生物样本包装材料:生物样本袋、泡沫箱、保温材料等。
2. 运输工具:冷藏车、冷藏箱等。
3. 监控设备:温度计、湿度计、光照计等。
4. 应急物资:消毒液、防护服、手套等。
六、应急培训与演练1. 定期组织相关人员参加应急培训,提高应对突发事件的意识和能力。
2. 定期进行应急预案演练,检验预案的可行性和有效性。
七、预案的修订与更新1. 根据实际情况,对预案进行修订和完善。
2. 当相关政策、法规、标准发生变化时,及时更新预案内容。
运输样本及注意事项
运输样本及注意事项在医药、化学、生物等领域,运输样本是非常常见的一项工作。
无论是实验室的研究人员、医院的医生还是药企的研发人员,都需要将样本运输到特定的地点进行分析、检测或研究。
然而,样本在运输的过程中往往容易受到环境、温度、湿度等因素的影响,从而导致样本的变质或损坏。
为了确保样本的稳定性和准确性,以下是一些运输样本时需要注意的事项。
一、样本包装与标识在运输样本之前,首先要对样本进行适当的包装和标识。
包装材料应当是符合运输要求的,可以选择耐冲击、耐温度变化或具有耐化学性的容器。
对于液体样本,应当选择无泄漏或渗漏的密封容器,并在容器上清晰标注样本的种类、数量和运输日期。
对于固体样本,可以使用耐冲击的密封袋或瓶子进行包装,并标注相关信息。
二、温度控制样本在运输过程中,温度的控制是非常重要的。
某些样本对温度非常敏感,如果温度过高或过低,可能会导致样本的变质或失去活性。
因此,在运输样本时,应尽量选择冷藏或冷冻的方式进行,并在包装中加入冷冻剂或冰袋来维持低温。
对于常温下运输的样本,应避免阳光直射或暴露在高温环境中,可以采取遮光包装或选择具有热隔离性能的容器。
三、防护措施某些样本可能具有生物危害性或化学危害性,需要采取相应的防护措施。
在包装样本时,应选择具有防护功能的材料,如生物防护袋、防护手套等。
同时,在包装上也要清晰标识样本的危险性,以便运输人员能够做出相应的操作和处置。
四、运输方式选择样本的运输方式可以根据样本的性质、数量和远近来选择。
常见的运输方式包括快递、专车运输、航空运输等。
对于一些特殊的样本,如放射性物质或易燃易爆物品,应在运输前向相关部门进行申报,并按照相关规定进行包装和标识。
五、记录与追踪在样本运输过程中,应对每一步骤进行详细记录与追踪。
记录包括样本的出发地、目的地、运输时间、温度监控等信息。
追踪可以通过运输过程中的扫描码、在线查询等方式进行,以确保样本能够被准确地追踪到目的地。
六、应急措施在某些情况下,样本在运输过程中可能发生意外情况,如温度异常、泄漏等。
生物安全标本运输规定(3篇)
第1篇一、总则为了保障生物安全,防止生物危害事件的发生,确保人员和环境的安全,根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规,制定本规定。
二、适用范围本规定适用于所有生物安全标本的运输,包括但不限于病原微生物、生物制品、生物材料等。
三、运输资质(一)运输单位应具备以下条件:1. 具有独立的法人资格;2. 具有完善的生物安全管理制度;3. 具有符合国家规定的生物安全设施;4. 具有专业从事生物安全标本运输的人员;5. 具有国家相关部门颁发的生物安全运输资质。
(二)运输人员应具备以下条件:1. 具有生物安全相关专业知识;2. 接受过生物安全培训;3. 持有生物安全培训合格证书。
四、运输程序(一)申请与审批1. 运输单位在运输前,应向所在地省级以上人民政府卫生行政部门或兽医主管部门提出运输申请;2. 卫生行政部门或兽医主管部门在收到申请后,应组织专家对运输单位进行审核,并在规定时限内给予答复;3. 经审核合格后,运输单位方可进行生物安全标本的运输。
(二)运输准备1. 运输单位应按照国家相关标准和规定,准备生物安全标本的运输工具、包装材料、防护用品等;2. 运输工具应具备防泄漏、防震、保温、冷藏等功能;3. 包装材料应符合国家相关标准和规定,确保生物安全标本在运输过程中的安全。
(三)运输过程1. 运输单位应按照国家相关标准和规定,对生物安全标本进行分类、标识、包装;2. 运输过程中,运输人员应严格遵守操作规程,确保生物安全标本的安全;3. 运输车辆应保持封闭,防止生物安全标本与外界环境接触;4. 运输过程中,运输人员应配备必要的防护用品,防止生物安全标本泄漏、感染等事件发生。
(四)运输结束1. 运输单位在运输结束后,应向卫生行政部门或兽医主管部门报告运输情况;2. 运输单位应妥善处理运输过程中产生的废弃物,防止环境污染。
五、运输监管(一)卫生行政部门或兽医主管部门应加强对生物安全标本运输的监管,对运输单位进行定期检查;(二)运输单位应主动接受卫生行政部门或兽医主管部门的监管,配合开展监督检查;(三)运输单位在运输过程中发现生物安全标本泄漏、感染等事件,应立即采取控制措施,并及时报告卫生行政部门或兽医主管部门。
生物样本库 样本运输
样本运输控制程序1.目的为了规范在样本流动中的程序衔接和质量保证问题,包括设备要求、容器要求、样本运输过程中的记录管理和注意事项以及运输安全要求。
2.适用范围本规程适用于样本库出于下列目的样本转移:为了在参与单位内部转移组织样本进行DNA/RNA/蛋白质的提取等样本处理:为了作为证据核查研究结果,在研究结果公布前,将研究中使用的组织样本集中到指定单位存放;为了降低存储压力:为了在仪器故障、动力故障或其他危及样本安全紧急情况下将样本转移到安全的单位妥善保存;为了转移到第三方进行质量检验。
3.定义和术语3.1DNA/RNA即脱氧核糖核苷酸/核糖核酸,是生物体重要的遗传物质。
3.2干冰气体二氧化碳的凝固状态,表而温度为-78 ℃。
随着干冰的升华,它会吸收热量,并发挥冷冻作用.3.3液氮在常压条件下,氮气液化后的产物,其温度为-196 ℃。
3.4低温冰袋又名胶体冰,用高分子材料制造的胶体聚合物。
它们用于保持产品温度在-1℃到16℃。
3.5冷链是指根据物品特性,为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络。
3.6样本容器在本规范内的容器仅指直接盛放样本的瓶子、管子等小型容器。
为了运输需要将这些容器进行再次包装的盛放容器不在本概念范畴内。
4.职责4.1样本管理员负责样本的运输5.设备和器材无6.正文6.1样本发送6.1.1通过样本信息管理系统填写《样本转移中请表》,并提交样本库中心执行委员会批准。
6.1.2 如在参与单位之间转移样本,单位之间需要签订样本转移的协议。
6.1.3 获得批准后,根据需要运输样本的具体情况,按照规定的包装要求和注意事项,选择合适的再包装方法和样本运输方式。
6.1.4使用样本管理信息系统填写《样本运输纪录表》,并打印两份,一份装入防水塑料袋中,随样本一起运物;一份由发出方保留原件存档备查.6.1.5发出方应选择可靠的运输公司,(具有一定知名度,有运送生物样本的经验和能力;熟悉相关国家运输的法律法规和需要的文件证明;对于在运输温度和时间上有要求的样本能及时处理和加快运送,能在24小时内连续递运冰冻样本,愿意使用干冰或液氮运输,并在运输延误时向包裹中添加干冰;运输时有标准化的记录和运输日志,提供在线追踪系统,保证随时追踪货物,高效的利益相关方服务保证可以追踪不可知的延误和偏差,并能联系到相关人员)了解货运所需大体时间,避免到货时间为周末或者重大节假日。
标本运输应急处理预案
#### 一、编制目的为确保标本在运输过程中的安全,防止因意外事故导致标本损坏、丢失或污染,最大限度地减少事故造成的损失,保障科研、教学和医疗工作的顺利进行,特制定本预案。
#### 二、编制依据1. 《中华人民共和国突发事件应对法》2. 《中华人民共和国安全生产法》3. 《医疗机构管理条例》4. 《实验室生物安全管理条例》5. 《生物样本库建设与管理规范》#### 三、适用范围本预案适用于本机构所有生物样本的运输过程,包括血液、组织、细胞、微生物等。
#### 四、组织机构及职责1. 应急领导小组- 组长:机构负责人- 副组长:分管负责人- 成员:各部门负责人及相关部门人员职责:负责制定、修订和实施标本运输应急预案;组织应急演练;协调各部门开展应急处理工作。
2. 应急处理小组- 组长:应急领导小组副组长- 成员:各部门负责人及相关部门人员职责:负责标本运输过程中的应急处理工作,包括事故调查、处理、恢复等。
3. 运输管理部门- 负责制定标本运输管理制度,确保运输安全;负责运输车辆的选用、维护和保养;负责运输人员的培训。
#### 五、应急处理流程1. 事故报告- 运输过程中发生事故,运输人员应立即停止运输,并向应急处理小组报告。
- 应急处理小组接到报告后,立即启动应急预案,组织开展应急处理工作。
2. 事故调查- 应急处理小组组织人员进行现场调查,查明事故原因。
- 根据事故原因,对责任人进行追责。
3. 应急处理- 对于损坏、丢失或污染的标本,应立即采取措施进行修复、回收或销毁。
- 对于因事故导致无法正常使用的运输工具,应立即进行维修或更换。
4. 恢复工作- 事故处理后,应急处理小组负责对受损的标本进行评估,并根据评估结果进行恢复工作。
- 恢复工作完成后,应急处理小组应向应急领导小组报告。
5. 总结与改进- 事故发生后,应急处理小组应组织相关部门进行总结,分析事故原因,提出改进措施。
- 应急领导小组应根据总结报告,对应急预案进行修订和完善。
检验科生物标本采集与运输指南
检验科生物标本采集与运输指南一、引言随着医学技术的不断进步和人们对健康的关注日益增加,检验科在诊断、预防和治疗疾病中扮演着重要的角色。
而生物标本的采集和运输环节则是确保检验结果准确可靠的关键环节之一。
本文旨在提供一份全面准确的检验科生物标本采集与运输指南,以便于医务人员正确操作并保证标本的质量和可溯性。
二、采样前准备1. 确认采样需求:在进行生物标本采集之前,医务人员应与临床医生或相关专科进行充分沟通,明确标本类型、数量、采样时间及要求等信息,以便于提供准确的检验结果。
2. 提前准备材料:根据采样需求,医务人员应提前准备好所需的采样器具和试剂,确保其无污染、无过期及完整。
三、采集操作步骤1. 预处理:在开始采集任何标本之前,医务人员应进行充分的手部卫生,并佩戴适当的个人防护装备,如手套、口罩和护目镜。
2. 生物标本采集:根据标本种类的不同,采用相应的采样方法进行标本采集,确保操作规范化、无污染。
以下是常见标本的采集注意事项:(1) 血液标本:采血前确认采样部位,使用一次性血采集针和真空采血器,并注意采血量的准确控制。
(2) 尿液标本:要求采集新鲜中段尿,避免采集到尿路常见细菌,确保采样容器的密封性和标本的完整性。
(3) 粪便标本:采集粪便标本时应注意避免污染和不同部位的混合,使用一次性容器并密封标本。
(4) 组织标本:必要时进行手术采集,并根据要求切取足够大小的组织标本,注意采用无菌操作。
四、运输要求1. 标本包装:采集完毕后,医务人员应尽快将标本放置于相应的容器中,并进行妥善包装。
确保包装材料无泄漏、无撕裂,并防止标本在运输过程中受到损坏。
2. 标识与记录:每个标本容器应进行明确的标识,包括患者信息、标本类型、采集时间等。
同时,在记录簿上详细记录每个标本的信息,以便于追溯和溯源。
3. 温度控制:不同种类的生物标本在运输过程中对温度的要求有所不同。
医务人员应了解标本的温度要求,并选择合适的包装材料和运输方式,以确保标本在适宜的温度条件下运输。
样本运输工作方案
样本运输工作方案作为一个样本运输工作方案的编写者,我们需要确保这个方案可以准确、高效地运输各种样本,以确保样本的完整性和可靠性。
这篇文章将介绍一个样本运输工作方案,包括样本的包装、标记和运输流程。
一、样本包装在样本包装方面,我们需要选择合适的包装材料来确保样本在运输过程中不受损。
以下是一些常用的包装材料:1. 冷链包装盒:适用于需要低温运输的样本,如血液、生物样本等。
冷链包装盒通常由聚苯乙烯等材料制成,具有良好的保温性能,可以保持样本在运输过程中的低温要求。
2. 塑料袋或密封盒:适用于一般样本的运输,如尿液、唾液等非易损样本。
这些样本可以使用普通的塑料袋或密封盒进行包装,确保不会外泄或受到污染。
3. 玻璃瓶或塑料管:适用于需要密封和防护的样本,如化学溶液、细胞培养物等。
这些样本通常需要使用玻璃瓶或塑料管进行包装,确保在运输过程中不被破坏或泄露。
在样本包装过程中,我们需要注意以下几点:1. 清洁和消毒:在包装样本之前,确保包装材料是清洁和消毒过的,以防止污染样本。
2. 样本隔离:对于不同类型的样本,应该使用不同的包装材料进行隔离,以防止样本之间的交叉污染。
3. 填充物和缓冲物:使用适当的填充物和缓冲物来确保样本在包装中不会受到振动和冲击。
二、样本标记样本标记是样本运输过程中非常重要的一环,它可以确保样本的追踪和识别。
在样本标记方面,我们需要注意以下几点:1. 样本标签:在每个样本上附着一个清晰、可读的样本标签,标签上应包含样本的唯一识别信息,如样本编号、病人姓名等。
2. 运输标签:在样本包装容器上附着一个运输标签,标签上应包含运输信息,如起始地、目的地、运输日期等。
这样可以确保样本在运输过程中不会迷失或错误投递。
3. 冷链标签:对于需要低温运输的样本,应在包装容器上附着冷链标签,以确保运输过程中的温度要求得到满足。
三、样本运输流程样本运输流程需要合理安排,以确保样本能够准时、安全地送达目的地。
以下是一个样本运输流程的示范:1. 安排专门的样本运输车辆:为了避免样本在运输过程中受到振动和温度波动等不良因素的影响,最好安排专门的样本运输车辆。
(完整版)生物样本库样本运输
样本运输控制程序1.目的为了规范在样本流动中的程序衔接和质量保证问题,包括设备要求、容器要求、样本运输过程中的记录管理和注意事项以及运输安全要求。
2.适用范围本规程适用于样本库出于下列目的样本转移:为了在参与单位内部转移组织样本进行DNA/RNA/蛋白质的提取等样本处理:为了作为证据核查研究结果,在研究结果公布前,将研究中使用的组织样本集中到指定单位存放;为了降低存储压力:为了在仪器故障、动力故障或其他危及样本安全紧急情况下将样本转移到安全的单位妥善保存;为了转移到第三方进行质量检验。
3.定义和术语3.1DNA/RNA即脱氧核糖核苷酸/核糖核酸,是生物体重要的遗传物质。
3.2干冰气体二氧化碳的凝固状态,表而温度为-78 ℃。
随着干冰的升华,它会吸收热量,并发挥冷冻作用.3.3液氮在常压条件下,氮气液化后的产物,其温度为-196 ℃。
3.4低温冰袋又名胶体冰,用高分子材料制造的胶体聚合物。
它们用于保持产品温度在-1℃到16℃。
3.5冷链是指根据物品特性,为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络。
3.6样本容器在本规范内的容器仅指直接盛放样本的瓶子、管子等小型容器。
为了运输需要将这些容器进行再次包装的盛放容器不在本概念范畴内。
4.职责4.1样本管理员负责样本的运输5.设备和器材无6.正文6.1样本发送6.1.1通过样本信息管理系统填写《样本转移中请表》,并提交样本库中心执行委员会批准。
6.1.2 如在参与单位之间转移样本,单位之间需要签订样本转移的协议。
6.1.3 获得批准后,根据需要运输样本的具体情况,按照规定的包装要求和注意事项,选择合适的再包装方法和样本运输方式。
6.1.4使用样本管理信息系统填写《样本运输纪录表》,并打印两份,一份装入防水塑料袋中,随样本一起运物;一份由发出方保留原件存档备查.6.1.5发出方应选择可靠的运输公司,(具有一定知名度,有运送生物样本的经验和能力;熟悉相关国家运输的法律法规和需要的文件证明;对于在运输温度和时间上有要求的样本能及时处理和加快运送,能在24小时内连续递运冰冻样本,愿意使用干冰或液氮运输,并在运输延误时向包裹中添加干冰;运输时有标准化的记录和运输日志,提供在线追踪系统,保证随时追踪货物,高效的利益相关方服务保证可以追踪不可知的延误和偏差,并能联系到相关人员)了解货运所需大体时间,避免到货时间为周末或者重大节假日。
生物样本采集保存与运输流程
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在进行生物样本采集之前,需要做好充分的准备。
生物样本库样本运输
样本运输控制程序1.目的为了规范在样本流动中的程序衔接和质量保证问题,包括设备要求、容器要求、样本运输过程中的记录管理和注意事项以及运输安全要求。
2.适用范围本规程适用于样本库出于下列目的样本转移:为了在参与单位内部转移组织样本进行DNA/RNA/蛋白质的提取等样本处理:为了作为证据核查研究结果,在研究结果公布前,将研究中使用的组织样本集中到指定单位存放;为了降低存储压力:为了在仪器故障、动力故障或其他危及样本安全紧急情况下将样本转移到安全的单位妥善保存;为了转移到第三方进行质量检验。
3.定义和术语3.1DNA/RNA即脱氧核糖核苷酸/核糖核酸,是生物体重要的遗传物质。
3.2干冰气体二氧化碳的凝固状态,表而温度为-78 ℃。
随着干冰的升华,它会吸收热量,并发挥冷冻作用.3.3液氮在常压条件下,氮气液化后的产物,其温度为-196 ℃。
3.4低温冰袋又名胶体冰,用高分子材料制造的胶体聚合物。
它们用于保持产品温度在-1℃到16℃。
3.5冷链是指根据物品特性,为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络。
3.6样本容器在本规范内的容器仅指直接盛放样本的瓶子、管子等小型容器。
为了运输需要将这些容器进行再次包装的盛放容器不在本概念范畴内。
4.职责4.1样本管理员负责样本的运输5.设备和器材无6.正文6.1样本发送6.1.1通过样本信息管理系统填写《样本转移中请表》,并提交样本库中心执行委员会批准。
6.1.2 如在参与单位之间转移样本,单位之间需要签订样本转移的协议。
6.1.3 获得批准后,根据需要运输样本的具体情况,按照规定的包装要求和注意事项,选择合适的再包装方法和样本运输方式。
6.1.4使用样本管理信息系统填写《样本运输纪录表》,并打印两份,一份装入防水塑料袋中,随样本一起运物;一份由发出方保留原件存档备查.6.1.5发出方应选择可靠的运输公司,(具有一定知名度,有运送生物样本的经验和能力;熟悉相关国家运输的法律法规和需要的文件证明;对于在运输温度和时间上有要求的样本能及时处理和加快运送,能在24小时内连续递运冰冻样本,愿意使用干冰或液氮运输,并在运输延误时向包裹中添加干冰;运输时有标准化的记录和运输日志,提供在线追踪系统,保证随时追踪货物,高效的利益相关方服务保证可以追踪不可知的延误和偏差,并能联系到相关人员)了解货运所需大体时间,避免到货时间为周末或者重大节假日。
生物样本采集、保存、运送、检测的技术要求
生物样本采集、保存、运送、检测的技术要求嘿,朋友们!咱今儿来聊聊生物样本采集、保存、运送和检测那些事儿。
咱先说说采集这一环节吧。
这就好比去果园摘果子,你得挑熟的、好的摘吧!采集生物样本也是一样,得找对地方,用对方法。
你总不能在一潭浑水里去采集要检测的水样本吧,那不是瞎折腾嘛!而且采集的时候,动作可得轻柔点,别像个糙大汉似的,把样本都给弄伤了。
采集好了,接下来就是保存啦。
这保存就像是给样本找个舒适的家。
你得给它创造合适的条件,温度啦、湿度啦,都得恰到好处。
不然样本不开心了,变质了,那之前的功夫不就白费啦!这就好像你把好吃的放在不合适的地方,结果发霉了,多可惜呀!然后是运送,这可是个关键步骤。
你可以把它想象成送宝贝去一个重要的地方。
这一路上可得小心翼翼,不能磕了碰了,还得快马加鞭,不能耽误时间。
要是慢吞吞的,等样本到了目的地都变样了,那还检测个啥呀!最后说说检测,这可是重头戏啊!检测就像是给样本做一次全面的体检。
仪器设备就像是医生的听诊器、血压计啥的,得够专业、够精准。
检测人员也得有一双火眼金睛,能从那些数据里看出门道来。
这要是没检测好,不就跟医生误诊一样严重嘛!咱再回过头来想想,这每一个环节是不是都很重要呀?采集要仔细,保存要精心,运送要稳妥,检测要精准。
少了哪一个环节都不行,就像一辆车,少了个轮子还能跑得起来吗?所以啊,咱对待生物样本就得像对待宝贝一样,可不能马虎大意。
大家想想看,如果因为我们在某个环节出了差错,导致最后的结果不准确,那会带来多大的影响啊!可能会影响到对疾病的诊断,影响到科研的进展,那可就糟糕啦!总之呢,生物样本采集、保存、运送和检测,这可真是个技术活,每一个细节都得。
运输样本国内航空货物托运
运输样本国内航空货物托运随着医疗技术的不断进步和科学研究的深入发展,运输样本成为了医疗、科研等领域不可或缺的重要环节。
在国内航空货物托运中,准确、高效地运输样本是确保医疗和科研工作顺利进行的关键。
本文将讨论运输样本国内航空货物托运的相关要求和注意事项。
一、概述运输样本国内航空货物托运是指将用于医疗或科研的样本通过国内航空运输方式进行托运。
这些样本可以是血液、组织、细胞、生物制品等,通常需要在规定时间内送达指定目的地。
运输样本的目的是确保样本的完整性和准确性,保证患者的诊疗和科研工作的顺利进行。
二、运输要求1. 包装要求运输样本的包装应符合国家相关法规和航空公司的要求。
常用的包装材料包括耐压、耐震、耐磨损的塑料袋、冰袋、冷藏剂和适当的缓冲材料。
样本应置于密封的容器中,并确保包装完好,防止样本在运输过程中泄漏或受损。
2. 温度控制样本的温度控制是运输过程中的重要环节。
根据样本的特性和要求,可以选择常温、冷藏或冷冻方式进行运输。
对于需要冷藏或冷冻的样本,确保样本始终处于适当的温度范围内,可选用冰袋、冷藏剂等措施进行保温。
3. 运输标识样本的包装应清晰标识运输信息,包括样本类型、数量、目的地等。
运输标识应粘贴在包装箱的表面,并确保标识信息清晰可见,以便于航空公司和相关工作人员进行识别和处理。
4. 快速运输样本的运输时间应尽量缩短,以保证样本的准确性和完整性。
选择航空货运可以大大缩短运输时间,提高样本的送达效率。
同时,选择可追踪的运输方式,可以及时掌握样本的运输状况,及时解决出现的问题。
三、注意事项1. 航空公司要求不同航空公司对于运输样本的要求可能略有差异,务必仔细阅读并遵守航空公司的相关规定。
有些航空公司可能对样本运输有特殊的要求或限制,例如禁止运输某些类型的样本或规定特定的包装要求。
在选择航空公司和预订运输服务时,要与航空公司进行充分沟通,确保符合其要求。
2. 法律法规运输样本涉及到生物制品等敏感物品,需要遵守国家和地区的相关法律法规。
样本运输样式
样本运输样式在科学研究、实验室测试或者医学诊断等领域中,样本的运输是一个不可忽视的重要环节。
良好的样本运输样式可以确保样本的完整性和稳定性,从而保证实验或诊断结果的准确性。
本文将介绍几种常见的样本运输样式,以帮助读者正确选择适合自己需求的样本运输方式。
第一种样本运输样式:冷冻运输冷冻运输适用于需要在低温下保持样本稳定性的情况。
例如,一些蛋白质、酶、细胞等需要在冷冻条件下保存才能保持其活性和完整性。
在冷冻运输过程中,需要使用低温冷冻剂如干冰或液氮来保持样本的低温状态。
同时,还需要使用耐冷冻的容器如干冰盒或专用冷冻管来保护样本。
冷冻运输在实验室和医学领域中被广泛使用,确保样本在运输过程中不受破坏。
第二种样本运输样式:常温运输常温运输适用于一些较为稳定的样本,如常见的尿液、血液、常规化学试剂等。
在常温运输中,样本通常不需要额外的保护措施,只需要使用密封的容器进行包装,并确保适当的标识和防漏性能。
常温运输样式操作比较简单,适用于大部分实验室和诊断中心。
第三种样本运输样式:快速运输快速运输样式主要适用于需要在规定时间内完成运输的特殊样本。
例如,一些需要在短时间内进行分析的紧急样本,或者需要避免样本变化的敏感样本。
在快速运输中,需要优先选择快递公司或物流渠道,确保样本能够在最短的时间内送达目的地。
此外,还需要采取适当的包装材料和防震措施来保护样本免受振动和破坏。
第四种样本运输样式:管道运输管道运输主要适用于一些常规的液体样本,如自来水、污水、某些化学物质等。
在管道运输中,样本可以通过专用的管道系统进行运输,减少了人工操作的风险和样本污染的可能性。
管道运输样式操作简便、高效,并且适用于大规模的样本运输。
综上所述,样本运输样式是根据不同的样本性质和运输需求来选择的。
冷冻运输适用于需要低温保存的样本,常温运输适用于较为稳定的样本,快速运输适用于特殊需求和敏感样本,管道运输适用于常规液体样本。
根据实际需求选择适合的样本运输样式可以保证样本的完整性和稳定性,为后续的实验和诊断工作提供可靠的基础。
生物样本运输国家政策
生物样本运输国家政策一、概述生物样本运输是进行生物学研究的重要环节之一,对于保障研究的准确性和可靠性具有重要意义。
本文件旨在介绍生物样本运输的国家政策,包括运输条件和要求、运输方式和工具、责任和义务、监管和管理以及技术支持和培训等方面。
二、运输条件和要求1. 温度控制:在生物样本的运输过程中,必须严格控制温度,确保其在适当的条件下进行运输。
不同种类的生物样本需要不同的温度环境,因此需要根据不同的物种和样品类型来制定相应的温度控制措施。
2. 湿度控制:生物样本的湿度也需要得到有效控制,以避免样品受到污染或损坏。
应根据不同的样品类型和保存要求,设定适宜的湿度环境。
3. 安全防护:在运输过程中,应采取必要的安全防护措施,如使用防震、防压、防火等设备,以确保生物样本的安全性。
三、运输方式和工具1. 航空运输:对于需要快速送达的高价值样品,可以采用航空运输方式。
这种方式可以提供高效、快速的运输服务,但成本较高。
2. 公路运输:对于较近距离的样品运输,可以选择公路运输方式。
这种方式相对经济实惠,但需要安排合理的运输时间和路线,以确保样品的及时送达。
3. 水路运输:对于远距离且对时间要求不高的样品运输,可以选择水路运输方式。
这种方式较为稳定可靠,但受天气等因素影响较大。
4. 快递寄送:对于一些紧急情况下的小型样品运输,可以选择快递寄送方式。
这种方式快捷便利,但需要注意样品的包装和安全性问题。
四、责任和义务1. 承运人责任:在生物样本的运输过程中,承运人应当履行其职责和义务,确保样品的完整性和安全性。
承运人应当提供准确的货单信息,并按照约定的时间和方式将样品送达指定地点。
2. 托运人责任:在生物样本的托运过程中,托运人应当提供真实、准确的样品信息和相关证明文件,并对所托运的样品承担法律责任。
3. 监管和管理:各级政府相关部门应当加强对生物样本运输的监管和管理,建立健全相关法律法规和规章制度,规范市场秩序,保障生物样本的安全性和保密性。
深圳市市场监督管理局关于发布生物样本库中人类组织样本收集、处理、运输和储存规范的通知
深圳市市场监督管理局关于发布生物样本库中人类组织样本收集、处理、运输和储存规范的通知
文章属性
•【制定机关】深圳市市场监督管理局
•【公布日期】2017.05.22
•【字号】深市监标〔2017〕24号
•【施行日期】2017.06.01
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】市场规范管理
正文
深圳市市场监督管理局关于发布生物样本库中人类组织样本收集、处理、运输和储存规范的通知
各有关单位:
为规范我市生物样本库中人类组织样本收集、处理、运输和储存的操作和管理,我局会同市发展改革委组织制定了深圳市标准化指导性技术文件《生物样本库中人类组织样本收集、处理、运输和储存规范》(编号:SZDB/Z244-2017)。
现予发布,自2017年6月1日起实施。
具体文本请链接:查询。
深圳市市场监督管理局
2017年5月22日。
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样本运输控制程序
1.目的
为了规范在样本流动中的程序衔接和质量保证问题,包括设备要求、容器要求、样本运输过程中的记录管理和注意事项以及运输安全要求。
2.适用范围
本规程适用于样本库出于下列目的样本转移:
为了在参与单位内部转移组织样本进行DNA/RNA/蛋白质的提取等样本处理:为了作为证据核查研究结果,在研究结果公布前,将研究中使用的组织样本集中到指定单位存放;
为了降低存储压力:
为了在仪器故障、动力故障或其他危及样本安全紧急情况下将样本转移到安全的单位妥善保存;
为了转移到第三方进行质量检验。
3.定义和术语
3.1DNA/RNA
即脱氧核糖核苷酸/核糖核酸,是生物体重要的遗传物质。
3.2干冰
气体二氧化碳的凝固状态,表而温度为-78 ℃。
随着干冰的升华,它会吸收热量,并发挥冷冻作用.
3.3液氮
在常压条件下,氮气液化后的产物,其温度为-196 ℃。
3.4低温冰袋
又名胶体冰,用高分子材料制造的胶体聚合物。
它们用于保持产品温度在-1℃到16℃。
3.5冷链
是指根据物品特性,为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络。
3.6样本容器
在本规范内的容器仅指直接盛放样本的瓶子、管子等小型容器。
为了运输需要将这些容器进行再次包装的盛放容器不在本概念范畴内。
4.职责
4.1样本管理员负责样本的运输
5.设备和器材
无
6.正文
6.1样本发送
6.1.1通过样本信息管理系统填写《样本转移中请表》,并提交样本库中心执行委员会批准。
6.1.2 如在参与单位之间转移样本,单位之间需要签订样本转移的协议。
6.1.3 获得批准后,根据需要运输样本的具体情况,按照规定的包装要求和注意事项,选择合适的再包装方法和样本运输方式。
6.1.4使用样本管理信息系统填写《样本运输纪录表》,并打印两份,一份装入防水塑料袋中,随样本一起运物;一份由发出方保留原件存档备查.
6.1.5发出方应选择可靠的运输公司,(具有一定知名度,有运送生物样本的经验和能力;熟悉相关国家运输的法律法规和需要的文件证明;对于在运输温度和时间上有要求的样本能及时处理和加快运送,能在24小时内连续递运冰冻样本,愿意使用干冰或液氮运输,并在运输延误时向包裹中添加干冰;运输时有标准化的记录和运输日志,提供在线追踪系统,保证随时追踪货物,高效的利益相关方服务保证可以追踪不可知的延误和偏差,并能联系到相关人员)了解货运所需大体时间,避免到货时间为周末或者重大节假日。
同时应向货运方了解运送样本需要开其哪些必需的证明文件,如:液氮运输,需办理有关证明材料;跨国运输,需耍向海关和动植物检验检疫局提前提出申请。
6.1.6根据货运时间,以及样本的低温需求,估计运输容器内放置制冷剂的数量以保证运物期间样本始终处于稳定状态。
6.1.7样本运输启运后,应通知接收方样本预计抵达时间,并告知接收方接收样本所必需做的准备。
6.2样本运输
6.2.1如委托快递运输,运输过程中应记录货单号,保持与快递公司的联系,以便随时跟踪货物的情况。
6.2.2液氮运输
A.液氮运输最好在人员监护下进行,使用符合规范贾求的运输容器.应保证液氮充足,以免运输过程中液氮溢出或挥发后,降低低温保存的效果。
B.液氮为危险品,受到交通部门的管制。
飞机运输时可以作为行李托运,不能随身携带。
火车运物可随车托运,不能随身携带。
托运时应有固定基座并有一定的防震能力,能耐受常规的运输颠簸不会倾倒,使液氮泄露。
C.放置液氮内的样本容器应在液氮条件下保持良好的机械强度和密闭性,以免取出时发生炸裂伤人。
D.不使用纱布、纸张、玻璃容器、透明胶带直接包裹样本,而使用铝箔或冻存管包裹样本后再装入液氮容器巾,使用的冻存管盖子必须拧紧。
E.不要把标签纸或其他纸制的说明性文件放入样本袋内,因为纸张在液氮中是易碎的。
不要用玻璃容器在液氮中保存样本;样本包装中不要使用透明胶带.不要在一只样本袋中放入过多的样本,以防无法放入液氮罐或无法从液氮罐中取出.
6.2.3 放入干冰内样本的运输
根据经验值,在常温条件下,2kg 的干冰可以支持不超过6小时的运输;5kg 的干冰可以支持不超过24小时的运输;8kg 的干冰可以支持不超过48小时的运输。
6.2.4普通低温运输
A.普通低温冰箱依靠低温冰袋将箱内温度在一定时间内维持在
0-8 ℃.
B.沉淀在70%乙醇或50%异丙醇中的RNA ,可使用普通低温冰箱运输,但在0-8℃不能超过24小时。
C.生物样本经液氮研磨粉碎后加入Trizol 中后,可通过普通低温运输,在0-8 ℃不能超过48小时。
D.经RNA 固定液固定好的样本可以放在普通低温冰箱内运输。
在4℃时,样品中的RNA可以保持1周不降解.
E.沉淀在70%乙醇中的DNA可以通过普通低温冰箱运输。
在4 ℃时,这种状态的DNA可以保持1周不降解。
6.3样本接收
6.3.1样本接收时,要首先观察样本容器的外观,检查有无破损,并将状态记录下来。
6,3.2样本开箱前,应准备好接收容器,并准备适量的液氮或干冰,以保证样本清点时温度维持的需要。
6.3.3打开样本运输容器的外包装,获取《样本运输纪录表》,核对样本数量及运输状态.
6.3.4如箱内有温度记录设备,应优先取出核对箱内温度记录.6.3.5 样本取出后,逐一登记入库。
6.4设备和条件要求
6.4.1液氮运输容器要求
运输中使用的液氮容器设备要符合GB/T 5458-1997《液氮生物容器》的相关规定和要求,应有质量合格证、且确认容器在使用寿命内。
此外,运输中使用的液氮容器和储存所用的还有所区别:第一、这类产品应配有专门的固定基座,可以保证容器在运输过程中避免倾倒:
第二、这类产品应在内胆中设置液氮吸附体,当容器盛装液氮后,在运输过程中如遇意外情况发生倾倒,可以吸附和保存容器中的液氮,避免液氮流出。
6.4.2干冰运输容器的要求
A.干冰运物容器的材料必须是化学惰性材料制成,对人体皮肤无刺激.箱体材料不易燃,箱体表面应耐酸碱和强有机溶剂腐蚀。
B.干冰运输容器内必须有内部支撑物,在干冰消耗掉以后,仍可将装有样本的容器固定在原位置上。
C.干冰运输容器必须要有良好的物理性能:能有效地隔绝热量的传导;包装不透水;能排出干冰升华过程中产生的二氧化碳气体:运输容器在广泛的温度条件下保持良好的强度特性,不论在加满干冰还是干冰消耗完以后,都应能承受运输中的温度和压力。
D.如有条件,干冰运输容器内应安放温度记录设备.
E.干冰应放置在辅助包装和外包装之间,必须是双层隔绝的包装,不透水,能有效地隔绝热量的传导。
6.4.3普通低温运物要求
参考干冰运输容器要求,可适当放宽。
6.4,4包装要求
A.必须是不透水、防泄漏的主容器,保证完全密封。
液氮中使用的样本包装条件参考6.2.2中的规定。
B.如需要辅助包装,则辅助包装须满足第一条所规定。
C.必须在主容器和辅助包装之间填充吸附材料。
吸附材料必须充足,能够吸收所有的内装物.多个主容器装入一个辅助包装时,必须将它们分别包装。
D.主容器的表面贴上标签,应有样本类别、编号、名称和数量等信息。
E.样本容器表面应有耐低温的标签或标记,这些标签或标记能帮助区分容器内的样本。
这些标记或标签在低温条件或者冷藏剂状态变化的情况下保持稳定的使用状态.
F.相关文件,例如样本鉴定资料、发送者和接收者的信息等应当放入一个防水的袋中,并贴在辅助包装的外面。
G.外包装的强度应当充分满足对于其容器、重量及预期使用方式的要求
7.相关文件
无
8.参考标准与文献
GB/T 18354-2006 (物流术语)
GB/T 5458-2012 液氮生物容器
GB 19489-2004 生物通用要求
《中国民用航空危险品运输管理规定》(CCAR276) 《危险物品航空安全运输技术细则》(Doc9284)。