工业药剂学试卷(二)
工业药剂学_平其能_试卷2及答案
中国药科大学 工业药剂学 试卷2评卷人________________ 一. 一. 名词解释(12%)1.1.Isoosmotic Solution 与 Isotonic solution2.2.Dosage Forms 与 Formulations3.3.GMP 与 GLP4.4.CMC 与 MAC二.公式解释(写出其用途及各符号的意义,9%)1.ηρρ9)(2212gr V -=2.)121211(2log r r RT M S S -=ρσ3.BA BB A A B A W W W HLB W HLB HLB +⋅+⋅+二. 二. 填空(10%)1.1.释放度是指________________________________。
目前中国药典释放度检查的方法有_________、__________和___________。
2.2.注射剂的质量检查项目有__________、___________、__________、____________、____________、__________、___________等。
3.3.置换价是指________________________________________________,栓剂基质分为______________和______________两类。
4.4.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是____________,去除的方法有_________、_________、________和_________等。
5.5.渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。
6.6.分散片的主要特点是____________________________分散片与泡腾片处方组成的主要区别是____________________。
7.7.药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。
中国药科大学工业药剂学试卷
中国药科大学工业药剂学试卷3专业____________ 班级 ____________ 号姓名 _______________ 一•名词解释(15%)1 •剂型与制剂2. GLP 与GCP3. Isoosmotic Solution 与Isotonic solution4. F o与F值5. 微球与微囊二•选择题(20% )1•可作为粉针剂溶剂的有_______________A纯化水B注射用水C灭菌注射用水D制药用水2•片剂辅料中的崩解剂是_______________A ECB PVPP C微粉硅胶D MC E甘露醇3.可作除菌滤过的滤器有 ______________A 0.22卩m微孔滤膜B 0.45卩m微孔滤膜C 4号垂熔玻璃滤器D 5号垂熔玻璃滤器E6号垂熔玻璃滤器4.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有_________________A甘油B明胶C丙二醇D甘露醇E山梨醇5. _____________________ 空心胶囊的型号有 ______ 种,最小型号是号。
A 5B 6C 7D 8E 9F 06. 单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时,固化微囊可以加入 ____________A乙醇B氢氧化钠C甲醛D戊二醛E丙二醇7. 具有较多水份的油脂性软膏基质的是 _____________A固体石蜡B液体石蜡C凡士林+羊毛脂D凡士林E •硅酮8. 下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 _____________A组分比例差异大者,采用等量递加混合法B组分堆密度差异大时,堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者C含低共熔组分时,应避免共熔D剂量小的毒剧药,应制成倍散E含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收9. 反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是 _____________A溶出度B崩解时限C片重差异D含量E脆碎度10. 药筛筛孔目数习惯上是指 __________A每厘米长度上筛孔数目B每平方厘米面积上筛孔数目C每英寸长度上筛孔数目D每平方英寸面积上筛孔数目E每市寸长度上筛孔数目11. 关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的 _____________A能使溶液表面张力增加的物质B能使溶液表面张力不改变的物质C能使溶液表面张力急剧下降的物质D能使溶液表面张力急剧上升的物质E表面活性剂都具有亲水和亲油基团12. 下列高分子材料中,不是肠溶衣的是 _____________A.虫胶B.HPMCPC. Eudragit SD. CAPE. CMCNa13. 在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为 _____________A.增塑剂B.致孔剂C.助悬剂D.乳化剂E.成膜剂14. 泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致____________A.二氧化硫B.二氧化碳C.氧气D.氢气E.氮气15. 易发生水解的药物为 ___________A.酚类药物B.烯醇类药物C.多糖类药物D.酰胺与酯类药物E.蒽胺类药物16. 已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36X 10-6/h,则其有效期为年。
工业药剂学练习题
工业药剂学练习题第一篇:工业药剂学练习题名称解释:1.工业药剂学2.药物剂型3.辅料4.热原5.置换价6.片剂7.表面活性剂 8.等渗溶液9.热原 10.乳剂11.临界胶团浓度CMC 12.昙点13.注射用水 14.含量均匀度15.等张溶液 16.增溶剂17.崩解时限 18.等量递加法19.无菌操作法 20.灭菌21.药典 22.HLB值23.有限溶胀 24.助溶剂 25.絮凝剂1.输液灌封后,一般灭菌过程应在_______小时内完成。
2.片剂的辅料可分为_____________、_____________、_____________、_____________四大类。
3.常用的渗透压调节剂用量计算方法有_____________和____________。
4.药品生产质量管理规范简称_____________,非处方药简称为_____________。
5.软材过筛制粒时对软材的要求为_________________________。
6作为粘合剂的淀粉浆有两种制法,一种是____________,第二种是____________。
7.混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。
8.高分子溶液的制备一般经过_____________、_____________ 两个过程。
9.用40%司盘60(HLB4.7)和60%吐温60(HLB14.9)组成的混合表面活性剂HLB值为___________,该混合物可用作_____________型乳化剂。
10注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。
11制备空胶囊的主要材料是_____________。
12 湿法制粒压片适用于_____________的药物。
13药剂学是研究药物制剂的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的综合性应用技术科学。
工业药剂学试卷(二)
《工业药剂学》试卷二一、名词解释1.表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。
2.转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。
3.灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。
4.滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。
5.浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
二、填空题1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。
2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。
3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用,类脂中以羊毛脂应用较多。
4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。
5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。
6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。
7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。
8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。
9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。
三、是非判断题1.(√)滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。
2.(√)医院处方制度中规定一般保存期为一年。
3.(√)量器的选择,一般以不少于量器总量的1/3为度。
4.(√)凡规定检查溶出度的片剂,可不进行崩解时限检查。
5.(×)微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。
6.(√)亚甲兰染色,水相为兰色.油相为白色。
7.(×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8.(×)热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9.(√)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10.(×)GLP为药品生产质量管理规范简称。
11.(√)含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。
12.(√)滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。
工业药剂学试卷(附参考标准答案)
工业药剂学试卷(附参考答案)————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:2期末模拟试题二分数评卷人一.名词解释:(每题2分,共16分)1.生物利用度共 80 页第 3 页答案:生物利用度表示药物被吸收进入体循环的速率和程度。
生物利用度是评价制剂质量的重要指标。
共 80 页第 4 页2.软膏剂共 80 页第 5 页答案:系指原料药物与油脂性或水溶性基质溶解或混合制成的均匀的半固体外用制剂。
共 80 页第 6 页3.膏药共 80 页第 7 页答案:系指饮片、食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
前者称为黑膏药,后者称为白膏药。
共 80 页第 8 页4.脂质体(liposomes)共 80 页第 9 页答案:系指药物被类脂双分子层包封成的微小囊泡。
脂质体是由双层磷脂包裹,具有水相内核的脂囊,是一种人工合成的脂质膜性小球。
共 80 页第 10 页5.表面活性剂答案:具有很强表面活性能使液体的表面张力显著降低的物质称为表面活性剂。
6.控释制剂答案:系指在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者的依从性的制剂。
7.微囊答案:是将药物包裹于天然的或合成的高分子材料中形成微囊。
8.纳米粒(nanoparticles,NP)答案:系指药物或与载体辅料经纳米化技术分散形成的粒径<500nm 的固体粒子。
9.泡腾片答案:泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸(一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等),遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。
10.药品包装材料与药物相容性试验答案:是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象,进而影响药物质量而进行的一种试验。
工业药剂学试题02526
《工业药剂学》试卷一1.剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2.渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸方法。
3.置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。
4.热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5.软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。
2.预测固体湿润情况,0.<θ<90.表示液滴在固体面上可以润湿。
3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写PVA,其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。
8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g。
1(√)粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。
2( ×)表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。
3(√)聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。
4( ×)中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5(√)粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
6(√)生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。
7( ×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8( ×)热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9(√)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10(×)GLP为药品生产质量管理规范简称。
药剂学二自考试题及答案
药剂学二自考试题及答案一、单项选择题(每题1分,共20分)1. 下列哪项不是药物的剂型?A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 药物本身答案:D2. 药物的生物利用度是指:A. 药物在体内的分布情况B. 药物从制剂中释放的速度C. 药物被吸收进入血液循环的速度与程度D. 药物在体内的代谢速率答案:C3. 以下哪个药物不适合制成缓释制剂?A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 硝酸甘油D. 布洛芬答案:A4. 药物的溶解度对药物的药效有何影响?A. 无影响B. 溶解度越高,药效越好C. 溶解度越低,药效越好D. 溶解度与药效无关答案:B5-20. (类似格式的题目和答案)二、多项选择题(每题2分,共20分)21. 以下哪些因素会影响药物的稳定性?A. 温度B. 湿度C. pH值D. 光照答案:A, B, C, D22. 药物的配伍禁忌包括哪些情况?A. 药物混合后产生沉淀B. 药物混合后药效增强C. 药物混合后药效降低或消失D. 药物混合后产生毒性答案:A, C, D23-26. (类似格式的题目和答案)三、填空题(每空1分,共20分)27. 药物的_________是指药物从制剂中释放出来并被机体吸收的速度。
答案:释放度28. 药物的_________是指药物在体内的分布、代谢和排泄过程。
答案:药代动力学29-36. (类似格式的题目和答案)四、简答题(每题5分,共30分)37. 简述药物制剂设计的基本考虑因素。
答案:药物制剂设计时需要考虑药物的稳定性、生物利用度、药效、毒副作用、成本、患者的依从性等因素。
38. 说明药物在体内的吸收过程。
答案:药物在体内的吸收过程包括药物从给药部位进入血液循环的过程,这通常涉及药物的溶解、扩散、代谢等步骤。
39-42. (类似格式的题目和答案)五、论述题(每题10分,共20分)43. 论述缓释制剂与控释制剂的区别及其临床应用。
答案:缓释制剂是指药物能在一段时间内持续释放,以达到延长药效的目的。
工业药剂学试题
工业药剂学试题一、选择题1.以下哪个是药剂的定义?a) 一种化学物质b) 一种能够治疗疾病或者改善健康状况的物质c) 一种制剂d) 没有准确的定义2.下面哪个是锁定药物释放的控制因素?a) 药物溶解度b) 细胞膜通透性c) 药物分布系数d) 体内药物代谢速度3.下述哪种药剂形式适用于静脉注射?a) 胶囊b) 滴眼液c) 混悬液d) 软膏4.用于缓解疼痛的药物主要通过哪种途径给予患者?a) 口服b) 肌肉注射c) 静脉注射d) 贴剂5.下面哪种药剂形式适用于外用?a) 水针剂b) 口服片剂c) 润肺糖浆d) 软膏二、解答题1.简要解释工业药剂学的定义及其研究内容。
工业药剂学是指研究药剂的制备、检测、包装、稳定性及应用的科学。
它主要研究药物的制剂形式及其对人体的吸收、分布、代谢和排泄的影响,以及药物的稳定性和有效性。
此外,工业药剂学还关注药物的制备方法与工艺、质量控制、药物包装和保存等方面的研究。
2.简述药剂的分类及其特点。
药剂可分为固体剂型、液体剂型和半固体剂型。
其中固体剂型包括片剂、胶囊等,具有稳定性好、方便使用、容易保存等特点。
液体剂型包括口服液、注射液等,易于给药,但稳定性较差。
半固体剂型包括软膏、凝胶等,适用于局部应用。
3.药物的生物利用度是什么?它对药物疗效有何影响?药物的生物利用度是指给定剂量的药物进入循环系统的百分比。
它主要受药物的吸收、分布、代谢和排泄等因素的影响。
生物利用度高表示药物更容易被吸收到血液中,从而发挥作用。
生物利用度低则意味着药物的吸收率低,剂量可能需要调整以达到疗效。
4.药物的分布系数是什么?如何影响药物的分布?药物的分布系数是衡量药物在两个相分离物质之间分配程度的指标。
它是药物在油/水界面上的平衡分配比例。
分布系数高表示药物在脂溶性较高的介质中更容易溶解,从而更好地渗透细胞膜。
分布系数低则意味着药物更难穿透细胞膜,分布范围有限。
5.简述药剂的稳定性及几种常见的药物降解途径。
工业药剂学(二)
一、名词解释1. 药物剂型:2. 堆密度:3. 稳定性:二、单项选择题1. 保证临床试验过程规范、受试者的权益的规范是()A. GMPB. GLPC. GCPD. 药典2. 关于粉体的密度,下列数值最大的是()A. 粒密度B. 堆密度C. 真密度D. 振实密度3. 吐温80属于()A. 非离子型表面活性剂B. 阴离子型表面活性剂C. 两性离子型表面活性剂D. 阳离子型表面活性剂4. 不属于高分子溶液剂的性质的是()A. 丁铎尔现象B. 荷电性C. 聚结特性D. 渗透压5. 关于乳剂特点的错误表述是()A. 乳剂中的药物吸收快,有利于提高药物的生物利用度B. 水包油型乳剂中的液滴分散度大,不利于掩盖药物的不良臭味C. 油性药物制成乳剂能保证剂量准确、使用方便D. 外用乳剂能改善对皮肤、黏膜渗透性,减少刺激性6. 主要用于片剂的黏合剂是()A. 羧甲基淀粉钠B. 羧甲基纤维素钠C. 交联聚维酮D. 干淀粉7. 下列关于描述正确的是()A. 平衡水分是不能干燥除去的水分B. 自由水分是不能干燥除去的水分C. 结合水分与物料的性质和空气状态有关D. 非结合水分与物料的结合力很强,干燥速度较慢三、多项选择题1.下列属于增加粉体流动性的方法的是()A. 湿法制粒B. 加入适量助流剂C. 充分干燥D. 制备球形粒子2. 属于胶体分散体系的是()A. 低分子溶液剂B. 高分子溶液C. 溶胶剂D. 混悬剂3. BCS分类主要根据药物的()A. 溶解性B. 吸湿性C. 透过性D. 油水分配系数4. 湿法制粒中,制软材的目的是()A. 使粉末具有黏性,易于制粒B. 防止各种成分的分离,保持均匀的混合状态C. 黏合剂均匀分布在颗粒表面,改善物料的压缩成形性D. 增加分子间结合力,保证片剂的硬度四、简单题1. 增加粉体流动性的方法有哪些?2. 高分子溶液剂的性质包括哪些?3.什么是固体分散体?其速释原理是什么?4.小容量注射剂的制备工艺主要包括的步骤有哪些?。
药剂学模拟试题2及答案
药剂学模拟试题2及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物制剂的基本要求不包括以下哪一项?A. 安全性B. 稳定性C. 经济性D. 随意性2. 药物的生物等效性评价主要是指:A. 药物的化学成分是否相同B. 药物的疗效是否相同C. 药物的副作用是否相同D. 药物的吸收速度和程度是否相同3. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型?A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂4. 药物的溶解度与其生物利用度的关系是:A. 无关B. 溶解度越低,生物利用度越高C. 溶解度越高,生物利用度越高D. 溶解度与生物利用度无直接关系5. 药物的半衰期是指:A. 药物在体内的分布时间B. 药物在体内的消除时间C. 药物在体内的吸收时间D. 药物在体内的代谢时间6. 药物的稳定性试验不包括:A. 热稳定性试验B. 光稳定性试验C. 湿稳定性试验D. 药物的临床试验7. 药物制剂中的辅料主要作用不包括:A. 增加药物的稳定性B. 改善药物的溶解性C. 掩盖药物的不良气味D. 增加药物的疗效8. 以下哪种药物剂型属于液体剂型?A. 口服液B. 口服片C. 口服胶囊D. 口服颗粒9. 药物的释放速率与药物的疗效有直接关系,以下说法错误的是:A. 药物释放速率越快,疗效越好B. 药物释放速率越慢,疗效越持久C. 药物释放速率与疗效的关系取决于药物的性质D. 药物释放速率与疗效没有直接关系10. 药物的生物利用度受以下哪个因素影响最大?A. 药物的剂量B. 药物的剂型C. 药物的给药途径D. 药物的储存条件答案:1. D2. D3. D4. C5. B6. D7. D8. A9. D10. C二、填空题(每空1分,共10分)1. 药物制剂的________是指在一定条件下,药物从制剂中释放出来并被机体吸收的速度和程度。
2. 药物的________是指药物在体内经过一定时间后,血药浓度下降到初始浓度一半所需的时间。
3. 药物的________是影响药物疗效和安全性的重要因素。
药剂学模拟2试题及答案
药剂学模拟2试题及答案一、选择题1. 药物的生物利用度是指:A. 药物在体内的总浓度B. 药物在体内的分布情况C. 药物在体内的吸收速度D. 药物在体内的有效浓度答案:D2. 药物的半衰期是指:A. 药物达到最大效应所需的时间B. 药物从体内完全消除所需的时间C. 药物浓度下降到其初始浓度一半所需的时间D. 药物在体内达到稳态所需的时间答案:C二、填空题1. 药物的________是指药物在体内达到稳态所需的时间。
答案:稳态半衰期2. 药物的________是指药物在体内的吸收速度。
答案:吸收速率三、判断题1. 药物的生物等效性是指两种药物在相同剂量下具有相同的疗效和安全性。
()答案:正确2. 药物的溶解度不影响其生物利用度。
()答案:错误四、简答题1. 简述药物制剂的稳定性对临床应用的重要性。
答案:药物制剂的稳定性是保证药物在储存和使用过程中保持其有效性和安全性的关键因素。
不稳定的药物可能在储存过程中降解,导致药效降低或产生不良反应,影响治疗结果。
2. 描述药物的释放速率对药物疗效的影响。
答案:药物的释放速率决定了药物在体内的分布和作用时间。
过快的释放速率可能导致药物浓度过高,引起毒副作用;过慢的释放速率则可能导致药物浓度过低,疗效不足。
因此,合适的释放速率对确保药物疗效和安全性至关重要。
五、计算题1. 假设某药物的半衰期为4小时,计算在24小时内药物的剩余浓度。
答案:药物浓度每4小时减半,24小时后剩余浓度为初始浓度的\( \frac{1}{2^6} \)。
2. 如果一种药物的稳态半衰期为8小时,计算在达到稳态所需的时间。
答案:达到稳态通常需要4到5个半衰期,因此稳态时间为 \( 8\times 5 = 40 \) 小时。
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《工业药剂学》试卷二
一、名词解释
1.表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。
2.转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。
3.灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。
4.滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。
5.浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
二、填空题
1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。
2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。
3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用,类脂中以羊毛脂应用较多。
4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。
5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。
6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。
7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。
8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。
9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。
三、是非判断题
1.(√)滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。
2.(√)医院处方制度中规定一般保存期为一年。
3.(√)量器的选择,一般以不少于量器总量的1/3为度。
4.(√)凡规定检查溶出度的片剂,可不进行崩解时限检查。
5.(×)微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。
6.(√)亚甲兰染色,水相为兰色.油相为白色。
7.(×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8.(×)热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9.(√)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉
10.(×)GLP为药品生产质量管理规范简称。
11.(√)含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。
12.(√)滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。
13.(×)酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。
14.(√)制备含有共熔成分散剂时,可将共熔成分先共熔,再以其他成分吸收,使其分散均匀。
15.(×)灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区,要求洁净度达到1000级。
四、单项选择题
1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点( A )
A.蜂腊
B.聚山梨酯
C.樟脑
D.硅胶
E.单硬脂酸铝
2.下列除( E )外均为O/W型乳化剂
A.吐温80
B.三乙醇胺皂
C.十二烷基硫酸钠
D.硬脂酸钠
E.胆固醇
3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是( C )。
A.CMC-Na
B.PVA
C.聚乙二醇
D.PVP
E.吐温60
4.为制得二相型气雾剂,常加入的潜溶剂为( E )。
A.滑石粉
B.油酸
C.吐温或司盘类
D.胶体二氧化硅
E.丙二醇
5.不属于片剂制粒目的是( B )。
A.防止裂片
B.防止卷边
C.减少片重差异
D.防止黏冲
E.防止松片
6.不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是( A )。
A.蜡纸
B.玻璃纸
C.玻璃管
D.硬胶囊
E.聚乙烯塑料管
7.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别( E )。
A.30万级
B.10万级
C.1万级
D.1000级
E.100级
8.下列各蒸气,含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是( D )。
A.过热蒸气
B.湿饱和蒸气
C.不饱和蒸气
D.饱和蒸气
E.湿蒸气
9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是( B )。
A.免除微生物污染
B.防止水解
C.防止氧化分解
D.携带方便
E.易于保存
10.注射剂的基本生产工艺流程是( C )。
A.配液→灌封→灭菌→过滤→质检
B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检
C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检
D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌
E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封
五、多项选择题
1.混悬剂质量评定方法有(ABCD)。
A.微粒大小的测定
B.沉降体积比的测定
C.絮凝度的测定
D.重新分散试验
E.流变学测定
2.滴眼剂中必须检查的致病菌是(AC)。
A.绿脓杆菌
B.真菌
C.金黄色葡萄球菌
D.霉菌
E.革兰阴性杆菌
3.膜剂制备中的成膜材料有(ABE)。
A.聚乙烯醇
B.聚维酮
C.玉米朊
D.虫胶
E.纤维素衍生物
4.软膏剂的制备方法有(ABD)。
A.研和法
B.熔和法
C.分散法
D.乳化法
E.挤压法
5.药物制成剂型的目的是为了满足(ABCDE)。
A.药物性质的要求
B.治疗目的的要求
C.给药途径的要求
D.应用、保管方便
E.运输方便
六、简答题
1.简述表面活性剂的基本特性?
答:(1)形成胶团(2)亲水亲油平衡值(3)昙点(4)表面活性剂的毒性(5)表面活性剂的配伍
2.概述酒剂和酊剂的异同点?
(1)共同点:有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效,有效成分含量较高,杂质少,制剂比较澄明,都有防腐作用,易于保存。
(2)不同点:a.酊剂的浓度有一定的规定,而酒剂没有一定浓度规定
b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法
酒剂的配制方法一般只有浸出方法
c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂,而酒剂则以蒸馏酒为溶剂
3.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题?
(1)活性碳应选用一级针用碳为宜,一般用量为溶液总量的0.2%,吸附时间20分钟左右,使用时一般采用加热煮沸后,冷至45—50℃再过滤,也可趁热过滤。
(2)活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象,造成过滤困难。
(3)活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。
(4)活性碳对有些药物有吸附作用
4.写出湿法制粒压片的生产流程?
主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装
七、处方分析题
1.处方
维生素c 150g
碳酸氢钠49g
焦亚硫酸钠3g
依地酸二钠0.05g
纯化水加至1000ml
(1)写出处方中各成分有何作用?
维生素C:主药
碳酸氢钠:PH调节剂
焦亚硫酸钠、依地酸二钠:抗氧剂
(2)本制剂的主要质量问题是什么?如何避免?
维生素C分子易氧化,因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂
2.处方
鱼肝油50ml
阿拉伯胶(细粉)12.5g
西黄蓍胶(细粉)0.7g
杏仁油0.1ml
糖精钠0.01g
氯仿0.2ml
纯化水适量
制成100ml
(1)分析本处方属于何种类型的液体药剂。
本品为油/水型乳剂。
(2)拟订本方制备方法。
将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,研磨成初乳,加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶浆,加蒸馏水至1000ml,搅匀,即得。