工业药剂学_平其能_试卷2及答案

中国药科大学 工业药剂学 试卷2

评卷人________________ 一． 一． 名词解释（12%）

1．1．Isoosmotic Solution 与 Isotonic solution

2．2．Dosage Forms 与 Formulations

3．3．GMP 与 GLP

4．4．CMC 与 MAC

二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%）

1．

η

ρρ9)(2212

g

r V -=

2．

）

1

21211

(2log r r RT M S S -=ρσ

3．

B

A B

B A A B A W W W HLB W HLB HLB +⋅+⋅+

二． 二． 填空（10%）

1．1．释放度是指________________________________。目前中国药典释放度检查的方法有_________、__________和___________。

2．2．注射剂的质量检查项目有__________、___________、__________、____________、____________、__________、___________等。

3．3．置换价是指________________________________________________，栓剂基质分为______________和______________两类。

4．4．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是____________，去除的方法有_________、_________、________和_________等。

5．5．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。

6．6．分散片的主要特点是____________________________分散片与泡腾片处方组成的主要区别是____________________。

7．7．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。

8．8．崩解剂促进崩解的机理有______________、____________、_____________和________________等。

9．9．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。

10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。

四．选择题（25%）

（一）多项选择题（每题1分）

1．1．可作为注射剂溶剂的有____________

A．纯化水B．注射用水C．灭菌注射用水D．制药用水2．2．关于药液过滤的描述正确的有____________

A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。

B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助

滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。

C．垂熔滤器为玻璃纤维编织而成，易于清洗，可用于注射剂的精滤。

D．微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。

3．3．可作为乳化剂使用的物质有____________

A．表面活性剂B．明胶C．固体微粒D．氮酮

4．4．可不做崩解时限检查的片剂剂型有____________

A．肠溶片B．咀嚼片C．舌下片

D．控释片E．口含片

5．5．O/W型软膏基质中常用的保湿剂有____________

A．甘油B．明胶C．丙二醇

D．甘露醇E．山梨醇

6．6．关于冷冻干燥特点的描述正确的有____________

A．可避免药品因高热而分解变质

B．可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型

C．含水量低

D．产品剂量不易准确，外观不佳

E．所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性

7．7．关于灭菌法的描述正确的有____________

A．滤过除菌中常用的滤器为0.45μm的微孔滤膜和6号垂熔玻璃漏斗。

B．F0值仅适用于湿热灭菌，并无广泛意义，它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。

C．紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。

D．气体灭菌法常用于空间灭菌，常用的气体为环氧乙烷，但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。

8．8．关于片剂的描述正确的有____________

A．外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内外加法片剂的溶出度较外加快。

B．润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂，抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。

C．薄膜衣包衣时除成膜材料外，尚需加入增塑剂，加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高。

D．十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。

E．糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料，但粉衣层的主要材料为淀粉。

9．9．关于乳剂稳定性的叙述正确的有____________

A．乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程，分层的速度与相体积分数呈负相关。

B．絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏。

C．乳剂的稳定性与相比、乳化剂及界面膜强度密切相关。

D．外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相。转相过程存在着一个转相临界点。

10．10．关于气雾剂的描述的有____________

A．乳剂型气雾剂属于泡沫型气雾剂，也属于三相气雾剂。

B．药液向容器中填装时可通过高位静压过滤自然灌装。

C．气雾剂通过肺部吸收则要求药物首先能溶解于肺泡液中，且粒径愈小吸收愈好。

D．气雾剂需要检查总喷数和每喷剂量

（二）单项选择题（每题1分）

1．1．液体粘度随切应力增加不变的流动称为________

A．塑性流动B．胀性流动C．触变流动D．牛顿流体

E．假塑性流体

2．2．药筛筛孔目数习惯上是指____________上的筛孔数目

A．每厘米长度B．每平方厘米面积C．每英寸长度

D．每平方英寸面积E．每市寸长度

3．3．比重不同的药物在制备散剂时，最佳的混合方法是____________ A．等量递加法B．多次过筛C．搅拌

D．将重者加在轻者之上E．将轻者加在重者之上

4．4．噻孢霉素钠的等滲当量为0.24，配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠____克。

A．3.30 B．1.42 C．0.9 D．3.78 E．0.36 5．5．药物制成以下剂型后显效最快的是________

A．口服片剂B．硬胶囊剂C．软胶囊剂D．DPI E．颗粒剂6．6．关于软胶囊的说法不正确的是______

A．也叫胶丸B．只可填充液体药物

C．有滴制法和压制法两种制法

D．冷凝液应有适宜的密度

E．冷却液应有适宜的表面张力

7．7．已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为________年。

A．4 B．2 C．1.44 D．1 E．0.72

（三）配伍选择题。每组5～6题，每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。每题0.5分