37QE工作指引

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新品开发专案QE工作职责及流程培训教材20121109

新品开发专案QE工作职责及流程培训教材20121109
新品开发专案QE工作职责及流程培训教材
一、新品开发专案QE工作职责简述
1.1 每次试样/试产品质状况跟进,及时送测FAI、CPK及信赖性试验,汇 总各次问题点并跟进改善进度; 1.2 品质资料SIP、QC工程图、FMEA的策划、制定、修正; 1.3 外观限度样品制作; 1.4 检具的规划、设计,出图制作; 1.5 客户资料(含RoHS报告)、承认资料(含测试资料)统筹交付; 1.6 新品标准、信息的培训; 1.7 开发段供应商品质标准指导、确认; 1.8 主导新品、试产及量产初期(量产前三批)的质量改进活动; 1.9 新品,量产阶段的客诉,客退的及时处理; 1.10 客户端驻厂员工的安排。
(10)检具制作
1. 详见“检具制作注意事项” ; 2.时效:初版规划及制作T1前,正式版规划及制作量试前。
(11)专案进度追踪
1.每周更新“专案QE新品进度追踪表”。
Thanks
பைடு நூலகம்
(2)信赖性测试规划
1.接获客户信赖性测试标准后,对标准进行消化、确认、转译中 文并制成“信赖性试验计划书”; 2.确认客户要求的试验器材厂内有无,需要时及时提报申请; 3.确认客户的测试方法/条件、判定标准是否明确,必要时与客户 沟通; 4.时效:T1试样前。
(3)各次试样问题点汇总
1.各次试样过程需及时将品质问题点记录到“品质问题点汇总表内” ; 2.需详细记录客户、机种、品名、日期、发生制程、不良现象、不良 比率、不良图片; 3.及时与工程、责任单位检讨不良原因、改善对策、负责人、完成日 期; 4.时效:各次试样后3个工作日完成; 5.依据完成日期对改善对策进行效果追踪。
(5)各次试样FAI、CPK
1.各次试样完成后,立即随机取2~5pcs半成品、完成品(视不同客户需要 )填写”送测单”,连同图纸送至量测室测量全尺寸; 2.各次试样完成后,立即随机取30pcs产品(视不同客户需要)填写”送测 单”,连同图纸送至量测室测量CPK; 3.测量报告由量测室提供,若客户有其它格式要求,需在送测时将客户格 式一并给检测中心; 4.获取测量报告后专案品工需确认测量结果,对于差异较大尺寸需协同检 测人员再次确认; 5.对于确认后FAI、CPK NG寸法不可擅自改动,将实际数据提交工程或客 户; 6.时效:各次试样后5个工作日完成。

项目QE作业指导书

项目QE作业指导书

项目QE作业指导书引言概述:项目QE(质量工程师)在项目开辟过程中扮演着至关重要的角色,负责保证项目的质量达到预期标准。

为了匡助项目QE更好地开展工作,制定了项目QE作业指导书,以明确工作目标和流程,提高工作效率和质量。

一、项目需求分析1.1 确定项目需求:项目QE需要与项目经理和团队成员一起明确项目的需求和目标,确保工作方向明确。

1.2 分析需求细节:细致分析项目需求,包括功能、性能、安全性等方面,为后续工作做好准备。

1.3 制定测试计划:根据项目需求,制定详细的测试计划,包括测试范围、测试目标、测试方法等。

二、质量控制与评估2.1 确保质量标准:根据项目需求和行业标准,制定质量控制标准,确保项目质量达到预期水平。

2.2 进行质量评估:定期对项目进行质量评估,发现问题并及时解决,确保项目按时交付。

2.3 持续改进:根据评估结果和反馈意见,不断改进工作流程和方法,提高项目质量和效率。

三、风险管理与预防3.1 风险识别:识别项目中可能存在的风险因素,制定应对措施,减少风险对项目的影响。

3.2 预防措施:在项目开辟过程中,采取预防措施,避免问题的发生,提高项目的稳定性和可靠性。

3.3 风险应急处理:对于无法避免的风险,制定应急处理方案,及时应对,减少损失和影响。

四、沟通与协作4.1 与团队沟通:与项目经理、开辟人员等团队成员保持良好沟通,及时反馈问题和发展情况。

4.2 协作配合:与团队成员协作配合,共同解决问题,推动项目顺利进行。

4.3 跨部门协调:与其他部门(如测试部门、运维部门)协调合作,确保项目各个环节顺利进行。

五、报告与总结5.1 编写测试报告:及时编写测试报告,记录测试结果和问题反馈,为项目质量评估提供数据支持。

5.2 总结经验教训:在项目结束后,总结项目经验教训,为以后的项目工作提供借鉴和改进。

5.3 持续学习:不断学习新知识和技术,提升自身能力和水平,更好地适应项目需求和挑战。

结语:项目QE作业指导书是项目QE工作的重要参考依据,通过遵循指导书的要求和流程,项目QE可以更好地开展工作,确保项目质量和进度达到预期目标。

QE工作流程及QC七大手法

QE工作流程及QC七大手法

QE:QUALITY ENGINEERING 品质工程 QUALITY ENGINEER 品质工程师(品质技术人员)QE 在品管部的工作责任:1.1制定品管计划1)质量目标(长短期的质量计划和指标).2)品质改善计划.3)质量审核计划.4)品质管理促进,推动计划.5)品管人员培训计划.6)供应商指导计划.7)品管用仪器设备维护,清洁,点检计划.8)品管设施配置计划.1.2掌管品管标准1)品管工作标准,如品管部使用的程序文件,部门规定等.2)产品质量标准,如产品规格,品质工艺要求等.3)产品试验大纲.4)顾客或最高管理者的要求.5)顾客提供的产品标准.6)抽样检验或其他检验的规定方法.7)检验实施标准.8)样品,如标准样品,限度样品,不良样品等.9)标准工具,如色卡,其他承认的标准件等.10)相关的国家,地区,行业标准.1.3分析品管过程1.4处理品质事故1.5设置品管工具QC七大手法一、层别法二、柏拉图三、特性要因图四、散布图五、直方图六、控制图七、查核表查检集数据直方显分布散布看相关柏拉抓重点鱼骨追原因管制找异常层别作解析2.2柏拉图法应用步骤:1)选择项目,分析问题2)针对所选择的项目收集,处理数据并按其占有的量进行排列3)制作图表,图表的组成结构一般为矩形4)分析主要因素,实施质量改进5)对确定的主要因数采取措施后,还要重新绘制柏拉图以对比实施措施的效果例:装配车间生产产品A的日产量为600台,不良品是82台,为了分析原因,降低不良率,它们按如下问题点的原因归类排列并绘制柏拉图:根据以上归类绘图的柏拉图如下:2.3特性要因图应用步骤:1)确定项目,即需要解决的是什么问题;2)从4M1E(MAN人、MACHINE机、MATERIAL料、METHOD方法、ENVIRONMENT环境)的5大方面分析原因,包括大原因、中原因、小原因和最直接最细小的根本原因;3)展开确定的原因,绘制图表;4)筛选主要原因(可以结合柏拉图法)5)针对主要原因优先采取措施;6)确认实施措施的效果.案例:生产部音响科在生产DVD产品时发现生产率一直偏低,这样,直接影响了公司的效率.为了解决此问题,生产部经理责成工程师和相关主管要迅速找到原因,以便尽快解决.于是,他们进行了商议,打算用特性要因法分析和寻找原因.人员方面:虽然有部分新工人,但其他产品也是一样;机器方面:基本上没有更新或修理过的设备;材料方面:采购渠道没有变动,进料检查也是合格的;技术方面:技术指标,工作方法等也没有什么大的改变;环境方面:虽然天气是变热了一点,但车间里有空调.从上面的4M1E等5大方面所展开原因的图上看不出有什么直接的因素,于是,他们去现场调查.现场生产流水线的次序依旧,只是从QC测试工位开始,三个QC员有点不同程度手脚忙乱.仔细观察和询问原因后发现,他们在安装被测试的产品时有点吃力,说从最近一段时期来,机架上对准位置的顶针需要两三次才可以装进去,直接影响了测试速度.主管说前段时间工具室把机架进行了修理,把铜的定位针换成了尼龙针,刚开始还可以,可是现在不好用了.了解到这一步时,工程师说原因找到了,我们回去吧.原来,由于天气变热,尼龙顶针因热胀冷缩现象而变粗了,当然安装就吃力了;再加上空调开得不足,车间里有一些闷热,员工有疲倦表现.凡此种种还是属于4M1E中的机器和环境方面的综合因素造成的.1)上面的原因仍然包含在特性要因图中:机器: 维修环境: 天热人员: 操作困难速度: 变慢2)查看现场分析过程:3)生产部决定采取如下措施:白天开足空调,夜班保持车间温度小于28度;通报更换所有测试架上的尼龙顶针,使用铜质顶针.4)措施结果确认:在采取上述措施后,操作速度得到加快,生产率由原来得91%提高了差不多2个百分点,保持在93%左右.2.4应用特性要因图要注意如下的事项:1)分析原因注重多方面意见和看法;2)一个特性要因图只分析一个特性,要具体化;3)此图可以和柏拉图配套使用,再加上对策表时就形成“两图一表”法;4)对形成问题的原因要层次分明、追根究底,以便于从根本上解决问题. 2.5直方图组成直方图的主要参数如下:1) 极差R:数据的最大值与最小值之差,R=Xmax-Xmin 2) 组距C:矩形的宽度,极差与组数的商,C=R/N组的下界为第1组的上界,下界+组距C=上界,第3组及其以后各组的界限参照第2组进行.5) 偏倚K:规格中心值与数据平均值之差,K=CL-X 6) 组的中心值:上下界之和的一半即为中心值2.5.2常见的直方图类型分析1)正态形:表明过程属于统计控制状态.2)偏向形:表明过程中存在人为的因素,如不合理的加工习惯方式、勉强作业等.3)孤岛形:表明安排的过程不合理或过程进行中存在材料混杂、操作欠熟练、测量不正确等.4)双峰形:说明样本的数据来自两个不同的组合体.要检讨数据收集的渠道或过程中的产品归类方式等.5)起伏形:说明制图时数据分组不当或过程的测量方法有问题.2.5.3直方图的制作步骤1)确定制作对象和样本特性的类别2)收集样本数据12345678910行最大行最小9.510.11010.110.510.210.310.910.510.810.89.59.710.6101010.49.710.710.410.210.810.89.710.310.710.59.89.910.410.310.211.19.611.19.611.410.11010.110.29.810.810.310.31011.49.810.710.31110.59.910.610.910.611.110.411.19.9数据的极值是:Xmax=11.4 Xmin=9.5数据的极差:R=Xmax-Xmin=11.4-9.5=1.9取组数:N=7计算组距:C=R/N=1.9/7=0.28取C=0.3计算组界:第1组组界=Xmin+/-C/2=9.5+/-0.15=9.35、9.65第2组组界:下界=9.65,上界=下界+C=9.65+0.3=9.95因为组界取值的尾数是样本数据值最小测量单位的1/2,比如,测量单位为0.1MM,则组界尾数为0.05MM,所以所有数据不会落在组界上,也不会造成分组不清以下各组界按第2组的方式计算.组别组界中心值统计样本数备注19.35-9.659.5229.65-9.959.8739.95-10.2510.111410.25-10.5510.415510.55-10.8510.79610.85-11.15115711.15-11.4511.31画直方图:设横坐标表示数据各组的范围,单位是MM;纵坐标表示组别的样本个数,单位是个.对上图进行分析,发现图面基本对称,除分布中心有少许偏倚(CL-X)其他并无异常情况.分布中心是朝着偏小的方向的,说明产品在生产过程中对设备参数不太合理,那么下一步的问题就是重新调整设备参数,然后再验证效果.2.5.4制作直方图注意事项1)数据量要足够多,否则,不能准确地反映结果;2)分组很重要,如果分组偏大或偏小的话就会导致直方图有不规则的形状; 3)数据值绝对不可以落在组界上,否则会无法对数据归类; 4)组距一般取整数或5的倍数,一来便于计算,二来图面直观;5)直方图仅显示过程的分布状态,改进质量还需要深入和具体分析.2.6让品管体系发挥威力1)体系制度文件化 2)管理构架标准化 3)运作方式程序化2.6.1用于管理有效力1)公从的认可性 2)管理的权威性 3)行业的共同性2.6.2用于质量有能力:品管的目的就是搞好产品质量,如果一种品管体系控制产品质量的能力不足的话,那这个品管体系就需要更新换代了.2.6.3用于人员有动力:在品管体系的范围内,各人员岗位都有规定的权责,形成岗位责任制.一旦工作出现差错时,责任的追溯性很强,没有任何抵赖和回旋的余地.所以,在品管体系的推动下,人员的积极性比较高.品质系统品质文件。

QE工作指引

QE工作指引
3.5在正式生產階段﹐簽不同程度辦給不同部門﹐即時反饋/答复生產線不良問題﹐對問題進行分析﹐提出建議改善方案措施﹒
3.6制定出《裝配生產巡查規格》和《生產線QC檢驗流程》﹒
4.0處理客訴運作程序:
4.1收到客訴信息,先作初步分析(若有樣品退回,先作初步測試分析),給出測試告至工程部(若有退回樣品一同交至工程部分析),無論是否有不良現象均需按此步驟進行。
安特威電子(東莞)有限公司
Intelliway (Dong Guan) Electronics Co., Ltd
工作指引
標題:QE工作指引
版本:A
編號:WI―QC―003
生效日期:2005年12月25日
第1頁共1頁(包括本頁)
1﹒0目的:确保產品品質滿足客戶要求﹐并能順利出貨﹒
2﹒0范圍:适用于后,需給出書面分析結果及報告及改善對策至我部。
4.3綜合分析后,品管邀請工程,生產,品管員及其它相關部門開總結會討論,與生產及其它部門的綜合意見達成一致后給出最佳方案至客人。
-----END-----
受管制識別位
分發部門:
品管/工程/生產/業務(1份)
制訂:
審核:
批准:
3﹒0跟進新產品運作程序:
3.1新產品開發階段,与其它部門或客戶溝通獲取最新資源﹒
3.2當有測試樣辦時,負責測試並出具測試報告﹐若有專門的品質技術人員測試,則指導測試員測試,並審核測試報告﹐制定規格﹑標准﹐寫出《檢驗規格書》﹒
3.3對樣品及測試結果作出進一步的總結分析﹐提出改善建議措施﹒
3.4在試產階段追客簽辦﹐并召開品質內部人員試產前介紹會﹐講述產品主要問題(及生中需註意檢查控制的主要項目),並對試產階段問題進行分析總結﹒

SOP-12-7运行人员紧急事件图上模拟演习考核大纲

SOP-12-7运行人员紧急事件图上模拟演习考核大纲

运行人员紧急事件图上模拟演习考核大纲签发人: 生效日期: 通知厂务运行 厂务维修 厂务PM废水处理涉及范围项目管理 EHS 工程师更改文件号:SOP-12-7 文件更改文件名称:运行人员紧急事件图上模拟演习考核大纲第1版更改内容更改前 更改后新发布文件受控文件 非受控文件 发放部门受控号 发放部门受控号发放部门 受控号 发放部门 受控号发放部门运行人员紧急事件图上模拟演习考核大纲1.0 目 的提高发生紧急事件时运行人员(尤其是节假日期间和夜班班次的运行人员)的操作处理技能,减小停产损失。

2.0 适用范围本文件适用于对厂务/工业安全部运行值班工程师/技师/技术员的考核。

3.0 考核评价3.1 考核频次:每3个月左右强化模拟演习考核抽查一次。

3.2 考核内容:主要考核内容为对大纲要求内容的随机抽查。

3.3 考核范围:考核全面覆盖到各运行值班班次的本公司运行人员。

3.4 在实例考核过程中,并不拘泥于对SOP条文的简单叙述。

3.5 在考核回答过程中若提出更适用于目前系统的应急操作方法,在集中讨论后其确实合理可行后,厂务/工业安全部将及时更新本部门的相关SOP。

3.6 考核评分:考核成绩按照优、良、中、及、差的标准评分,并记入考核评分记录表存档备查。

考核评分记录表见本文件6.0条附件之《FS/EHS 紧急事件的图上模拟演习考核记录表(样表)》3.7 考核结果:考核的成绩将作为员工年度绩效评估目标主要打分依据。

3.8 FS/EHS的SOP2~4(2-1~4-4)及SOP-12(12-1~6)属于岗位基本技能和常识内容,不单独在本文件正文内列考核项,但运行值班人员必须完全熟悉并掌握;若抽查到此部分,不能掌握上述SOP者,考核成绩直接列为不合格。

4.0 正文4.1考核SOP8-1~3消防系统操作指导书:SOP8-1消防器材使用管理规定SOP8-2消防火警处理规程SOP8-3消防失效管理规定1)消防紧急事件、火警处理流程简单叙述;2)消防失效期间的主要控制项目叙述。

项目QE作业指导书

项目QE作业指导书

项目QE作业指导书一、背景介绍在项目开辟过程中,质量保证工程师(Quality Engineer,QE)起着至关重要的作用。

他们负责制定和执行质量保证计划,以确保项目交付的产品或者服务符合客户的要求和预期。

为了提高项目的质量水平,本文将提供一份项目QE作业指导书,以匡助QE团队成员更好地履行其职责。

二、作业目标本作业指导书的目标是为QE团队成员提供一个清晰的工作指南,使他们能够有效地执行质量保证任务,确保项目交付的产品或者服务质量达到预期水平。

具体目标包括:1. 确定和规划质量保证活动;2. 开展质量控制,确保产品或者服务符合质量标准;3. 进行质量分析,识别潜在的问题和改进机会;4. 协调与其他团队成员的沟通和合作。

三、作业内容1. 确定和规划质量保证活动- 与项目经理和其他相关方一起制定质量目标和标准;- 根据项目需求和约束条件,制定质量保证计划;- 确定质量测量指标和评估方法。

2. 开展质量控制- 确保项目过程符合质量标准和规范;- 进行质量检查和测试,确保产品或者服务符合质量要求;- 配合项目团队解决质量问题,及时采取纠正措施。

3. 进行质量分析- 采集和分析项目数据,评估质量绩效;- 识别潜在的质量问题和改进机会;- 提供质量分析报告和建议,以支持项目决策。

4. 协调与其他团队成员的沟通和合作- 与项目经理、开辟团队、测试团队等密切合作,确保项目各方的质量需求得到满足;- 提供培训和指导,匡助团队成员理解和履行质量保证职责;- 参预项目评审和会议,提供质量保证方面的意见和建议。

四、作业流程1. 确定和规划质量保证活动a. 与项目经理和相关方开展讨论,明确质量目标和标准;b. 制定质量保证计划,包括质量控制和质量分析的具体活动;c. 确定质量测量指标和评估方法。

2. 开展质量控制a. 监督项目过程,确保各项活动符合质量标准和规范;b. 进行质量检查和测试,包括功能测试、性能测试等;c. 及时发现和解决质量问题,确保产品或者服务符合质量要求。

项目QE作业指导书

项目QE作业指导书

项目QE作业指导书一、背景介绍在项目开发过程中,为了确保产品质量,项目QE(Quality Engineering)起着至关重要的作用。

QE团队通过制定作业指导书,对项目开发过程中的质量控制进行规范和指导,以确保项目交付的产品满足高质量标准。

本文将详细介绍项目QE作业指导书的标准格式和内容要求。

二、作业指导书的格式要求1. 封面页作业指导书的封面页应包含项目名称、作业指导书名称、版本号、日期等信息。

封面设计应简洁明了,突出重点信息,以便于阅读和识别。

2. 目录作业指导书应包含详细的目录,以方便读者查阅各个章节的内容。

3. 引言引言部分应对作业指导书的编制目的、背景和重要性进行简要介绍,以帮助读者了解作业指导书的意义和应用范围。

4. 术语和缩略语列出作业指导书中使用的专业术语和常用缩略语,并提供相应的解释和定义,以确保读者对术语的理解一致性。

5. 质量目标和要求明确项目的质量目标和要求,包括产品质量标准、性能指标、可靠性要求等。

这些目标和要求应该与项目的整体目标和客户需求保持一致。

6. 质量管理体系介绍项目的质量管理体系,包括质量策划、质量控制和质量改进等方面的内容。

具体包括质量计划、质量控制流程、质量评估方法等。

7. 质量控制活动详细描述项目中的质量控制活动,包括各个阶段的质量控制措施、测试方法和评估标准等。

例如,需求分析阶段的质量控制活动可包括需求审查、需求验证等;设计阶段的质量控制活动可包括设计评审、原型测试等。

8. 缺陷管理说明项目中的缺陷管理流程和方法,包括缺陷的发现、记录、分析和解决等环节。

还应包括缺陷的严重程度分类、缺陷修复的优先级等相关内容。

9. 测试计划和用例提供项目的测试计划和测试用例设计方法。

测试计划应包括测试范围、测试目标、测试资源、测试进度等内容;测试用例应包括测试步骤、预期结果、实际结果等。

10. 验证和确认介绍项目中的验证和确认流程,包括用户验收测试、系统验收测试等。

项目QE作业指导书

项目QE作业指导书

项目QE作业指导书一、背景介绍项目QE(Quality Engineering)作业指导书是为了确保项目质量工程师(QE)在项目执行过程中能够准确、高效地完成各项工作任务而编写的指导性文档。

本指导书旨在提供项目QE所需的基本知识、工作流程、工具和方法,以及相关的标准和要求,以确保项目的质量管理和控制能够得到有效实施。

二、工作职责1. 质量策划:项目QE应参预项目计划阶段,制定项目质量策划,明确项目质量目标、质量标准和质量控制计划。

2. 质量评估:项目QE应进行质量评估,包括对项目的关键过程、关键产品和关键文档进行评估,以确保其符合质量标准和要求。

3. 缺陷管理:项目QE应负责缺陷管理,包括识别、记录、跟踪和解决项目中的缺陷,确保及时修复和验证。

4. 测试计划与执行:项目QE应制定测试计划,包括测试目标、测试策略、测试环境和测试资源等,并负责测试执行和测试结果分析。

5. 过程改进:项目QE应参预项目过程的改进活动,通过分析项目过程中的问题和风险,提出改进措施,以提高项目质量和效率。

三、工作流程1. 项目启动阶段:a. 确定项目质量目标和质量标准。

b. 制定项目质量策划,明确质量控制计划和质量保证活动。

c. 确定项目QE的职责和工作范围。

2. 项目执行阶段:a. 进行质量评估,包括对关键过程、关键产品和关键文档进行评估。

b. 缺陷管理,识别、记录、跟踪和解决项目中的缺陷。

c. 制定测试计划,明确测试目标、策略、环境和资源。

d. 执行测试计划,记录测试结果并进行分析。

e. 参预项目过程改进活动,提出改进措施。

3. 项目收尾阶段:a. 进行项目质量总结和评估,总结项目质量工作的经验和教训。

b. 形成项目质量报告,提供给项目管理团队和相关利益相关者。

四、工具和方法1. 缺陷管理工具:使用缺陷管理工具进行缺陷的记录、跟踪和解决,如JIRA、Bugzilla等。

2. 测试工具:根据项目需求选择合适的测试工具,如Selenium、Junit等。

MPQP37CE医疗器械产品售后监督控制程序

MPQP37CE医疗器械产品售后监督控制程序

MPQP37CE医疗器械产品售后监督控制程序1.目的对带CE标志医疗器械产品在欧盟市场的售后情况进行有效监督,以便及时进行服务、发现问题和采取纠正/预防措施。

2.适用范围适用于本公司带CE标志产品在欧盟市场售后监督和服务的控制。

3.职责3.1市场部负责从市场获取有关产品质量的反馈信息;3.2 市场部负责产品售后服务和顾客抱怨信息的接收与处理;3.3 欧盟授权代表负责将重大质量事故通知欧盟主管当局;3.4 质量部负责对质量事故的调查处理;3.5 生产部配合市场部与质量部进行售后服务和质量问题的处理;3.6管理者代表负责组织对顾客抱怨和严重质量事故的调查处理,并在必要时通知欧盟授权代表和公告机构。

4. 工作程序4.1 欧盟经销商应按欧盟主管当局和MDD/93/42/EEC规定以及本公司《经销商管理制度》开展销售业务,同时及时了解顾客对产品的使用情况能对产品的改善意见,并传递到公司市场部。

4.2市场部应及时了解、收集顾客的抱怨信息,并同时针对欧盟经销商反馈的抱怨信息,均应记录于《顾客信息反馈及处理记录表》,能够判定处理的则立即予以处理,并将处理结果填写在《顾客信息反馈及处理记录表》的相关栏目中;如不能判定处理的,则应将抱怨信息迅速传递到质量部。

4.3对于产品在欧盟境内发生的一般质量问题的顾客抱怨,由品管部组织调查分析原因,确定责任部门:a)按《产品标识和可追溯性控制程序》的规定进行追溯,调查原因;b)明确责任部门和责任人;c)按《纠正和预防措施控制程序》制订纠正/预防措施,并实施,必要时,管理者代表负责与欧盟代表和公告机构取得联系。

4.4对顾客抱怨信息判定属于要发布医疗器械通告的、产品质量不能满足顾客要求的、致使顾客产生重大抱怨要求索赔的,由管理者代表执行《医疗器械产品警戒系统控制程序》,并按《管理评审控制程序》提出管理评审申请。

4.5如果产品在欧盟境内发生严重事故,则要求欧盟授权代表应及时明确通知市场部,并按《医疗器械产品警戒系统控制程序》协助本公司对事故进行调查处理,并及时通知欧盟主管当局。

37QE工作指引.doc

37QE工作指引.doc

37QE工作指引37QE工作指引QE工作指引文件编号:smt-wi-371.目的:为规范QE的工作细节,制订本指引以配合公司运作与质量目标达成。

2.职责:2.1制程数据的统计与分析;2.2产品与物料样板的确认,并进行相关试验,客户生产样板的保管;2.3产品的生产状况覆核与异常跟踪处理;2.4制作并维护各类产品的检验标准与检验指导书,内部培训教材的编制;2.5客户反馈或投诉处理,组织相关部门处理并回覆客户改善措施;2.6负责品管部检验所需的测试架的制作与调试,并检讨品管部各类检测设备的适用性;2.7负责IPQC、QA 的日常工作的安排。

3.工作内容3.1制程数据的统计与分析3.1.1品管部文员每日到生产各部与QA处收取前一天产品的检验数据,并按预定方法进行统计,QE负责针对自己所管辖范围内的检验统计状况进行数据分析。

针对品质异常召集相关人员开品质改善会议进行分析并制定相应措施改善,QE 负责对改善执行情况以及改善效果进行确认。

3.1.2生产现场品质未达标出现异常,QE负责根据PQC或QA的检验报告之数据进行统计分析,针对品质异常召集相关人员现场改善。

需要召开品质改善会议的必须联络相关部分人员开品质改善会议,在会议上进行分析并制定相应措施改善,QE负责对改善执行情况以及改善效果进行确认。

3.1.3客户反馈质量问题,QE根据客户提供的检验数据,统计并分析主要不良项目,并针对问题联络相关人召开品质改善会议改善,QE负责对改善执行情况以及改善效果进行确认。

3.2样板的确认3.2.1IQC样板的确认:由客户提供的样板和我司自己采购物料的样板,由工程部负责确认,QE收到样板后查找“承认书”(如客户有提供),核对BOM单以及其它资料,并做相关检验,进行复核。

IQC日常上料,依新料认定时的样板作为检验样板,无需再另行签样,IQC检验样板由IQC自行保存。

3.2.2首检样板确认:IPQC做出首检样板后,QE负责查找相关资料,对有极性元件的方向进行确认。

37QE工作指引

37QE工作指引

37QE工作指引37QE工作指引1. 概述37QE是一家领先的技术公司,我们专注于为客户提供高质量的软件和技术解决方案。

本工作指引旨在帮助员工了解公司的工作文化、期望以及必要的工作流程。

通过遵循这些指引,我们将共同努力实现公司的目标并获得成功。

2. 公司价值观和工作文化37QE的核心价值观是诚信、卓越和创新。

我们致力于诚实、透明和公正的工作环境,鼓励员工不断学习和发展。

我们鼓励团队合作和知识分享,以实现更好的业绩。

3. 工作时段和出勤员工应根据公司规定的工作时间表准时上班,并及时汇报请假事宜。

迟到和早退将直接影响工作绩效和出勤记录。

请勿滥用病假,如有特殊情况,请提前通知上级领导。

4. 通信和协作有效的沟通和协作对于团队的成功至关重要。

员工应定期更新项目进展,并及时与团队分享重要信息。

同时,我们鼓励使用公司内部通信工具,如Slack和Projekt,以促进团队合作和信息共享。

5. 任务分配和时间管理在接受任务时,请确保充分理解任务的要求和期限。

合理评估完成任务所需的时间,并按时提交。

如果任务有困难或延迟,请提前与上级沟通并请求协助。

6. 优秀的工作质量37QE致力于提供高质量的产品和服务。

员工应始终保持专业态度,注重细节,并确保交付出色的工作成果。

我们鼓励不断学习和改进,以提高个人技能和职业发展。

7. 学习和发展不断学习和自我提升是在37QE取得成功的关键。

我们鼓励员工参加培训课程、研讨会和学术会议,并与同事分享所学。

此外,员工还可以申请参与公司内部的项目以扩展工作经验。

8. 知识保护和机密性37QE非常重视客户和公司的机密信息。

员工应遵守非竞争协议和保密协议,并确保客户数据和公司机密信息的安全。

任何违反此政策的行为将受到严厉的纪律处理。

9. 个人形象和职业素养员工应保持良好的个人形象,并遵循公司的着装要求。

对待工作要认真负责,遵守公司规定的行为准则。

尊重他人和团队合作也是职业素养的重要方面。

10. 反馈和改进我们鼓励员工积极参与与团队和上级的反馈交流。

QE-客诉处理流程PPT课件

QE-客诉处理流程PPT课件
1. 確認客戶端問題點
是否需立即派人重工 能否換貨處理 無須至客戶端處理(由客戶自行處理) 登入異常表(附件1)中
2020/3/29
12
廠外異常處理流程_2
2. 清查庫存數
成品 半成品 確認其可用性?是要重工?還是報廢? 是否須於庫存品外箱做標示?
2020/3/29
13
廠外異常處理流程_3
3. 開立聯絡單
告知相關單位
(加工,成型,品管,……等)
回饋客戶端問題點
(異常問題,不良率,製造日期,班別…..等)
重工方式
2020/3/29
14
廠外異常處理流程_4
4. 教育訓練(附件2)
重工動作 應特別注意的問題點(經重工後易產生之不良問題點) 單体標示 外箱標示 重工之不良率
模之狀況
填入完成時間
2020/3/29
20
附件4_限樣追蹤表
2020/3/29
21
2020/3/29
4
試產時期
新產品說明
1. 告知相關QC此產品之特性,使用於何處 2. 試模時曾發生問題點之傳達
建立量產SIP,PMP,FAI,CPK
1. 修改試產中SIP並經文管發行 2. 建立PMP,CPK 3. 請工程提供樣品給三次元量測FAI 4. 請工程提供客戶樣品
建立客戶之溝通
1. 客戶端對應之窗口 2. 溝通協調客戶端之品質標準
確認客戶端問題點?是否需立即派人重工?能否換貨處理?無須至客戶端處理由客戶自行處理?登入異常表附件1中廠外異常處理流程12004111414廠外異常處理流程22
如何做好QE工作
2020/3/29
製作:洪朝欽 時間:04.11.14
1
目的

QE 操作流程PPT课件

QE 操作流程PPT课件
QE 操作流程培训
培训目的:
为了使QE了解工作流程和工 作职责,便于更好的开展工作, 使工作规范化和流程化。
操作流程范围:
• 内部质量控制操作流程 • 客户投诉操作流程 • 供应商质量控制操作流程 • 样品操作流程 • 周报制作操作流程
内部质量控制操作流程
QE 负责从样品到量产整个生产过程的产品 质量控制,在此过程中,主要有以下2块 操作流程。
1.新产品质量控制操作流程 2.量产产品质量控制操作流程
新产品质量控制操作流程
参加新产品会议
第一次试模前准备
试模现场确认产品
全尺寸报告发给PE
全尺寸报告的确认
试模产品检测跟踪
检具的确认
检验规范的制作(ESL前)
新产品培训
检验规范的更新和再培训
MSL的跟踪
ESL的跟踪
量产产品质量控制操作流程
现场巡线
进一步验证纠正措施
更新相关文件
8D 关闭
跟踪预防措施
对人员培训
供应商质量控制操作流程
QE 负责供应商产品的确认和供应商质量问 题的处理,在此过程中,主要有以下2块 操作流程。
1.供应商新产品质量控制操作流程 2.供应商质量问题处理操作流程
供应商新产品质量控制操作流程
供应商送样确认
签样给供应商
签样给IQC
每周一完成上周周报
将周报放到公共盘上
完成DPPM,数据从 销售报表里获得
将整个报告做成PPT
完成客户投诉报告 完成驻厂报告
为方便学习与回顾本课程,请在下
载后进行查阅和编辑,疑问之处请
直接联系老师
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恒温冰箱37度加温箱安全操作及保养规程

恒温冰箱37度加温箱安全操作及保养规程

恒温冰箱37度加温箱安全操作及保养规程恒温冰箱是广泛应用于实验室、医院、生物制药等领域的重要仪器设备,在保持试剂、医药、生物样品温度恒定的同时,可以实现低温保存、加温等多种功能。

37度加温箱是恒温冰箱中的一种,主要用于快速加热样品,通常应用于细菌学、生化学等实验室的日常工作中。

本文主要讲述恒温冰箱37度加温箱的安全操作及保养规程。

一、安全操作规程1. 确认箱体内无易燃、易爆物品使用前应确认箱体内无易燃、易爆物品,避免产生安全事故。

2. 正确接通电源加温箱的电源接通前应检查电源线缆,避免电源线缆过度拉伸、插头发生变形等影响电源正常接通,确保电源接通正常。

3. 设置工作温度在使用加温箱前应先设置工作温度,然后接通电源,在加温箱预热到所设定的工作温度后再投入工作。

4. 禁止随意改变温度在加温箱工作时,应禁止随意更改温度设定值,否则会影响实验结果。

5. 禁止超载操作在使用加温箱时应注意不要超载,超载会影响温度控制稳定性,产生不必要的风险。

6. 微生物样品悬浮操作在进行微生物样品悬浮操作时应注意防止样品泼溅到加温箱玻璃门上,造成门上可能留下的细菌或细胞悬浮液飞溅污染其他样品。

操作时应注意安全、谨慎。

7. 不得将试剂、细菌培养液等样品直接放在加温箱上在加温箱上不得直接放置试剂、细菌培养液等样品,否则可能导致样品泼洒、污染等情况,使用时需注意使用具有一定抗菌能力的水浴或玻璃容器,并谨慎操作。

8. 定期清洁使用加温箱一段时间后应定期进行清洁,避免温度控制不准确、病原菌污染等问题的发生。

9. 注意检查制冷剂在长时间使用加温箱,尤其是在高温度条件下运作时,应注意对制冷剂的检查,及时更换,确保制冷效果,避免设备过热。

二、保养规程1. 定期清洁加温箱加温箱的清洁保养是保障设备正常工作的关键。

每隔一段时间,应对加温箱进行彻底清洁,包括箱体内外、温度控制模块、风扇等部件的清洁。

2. 定期校准温度定期校准加温箱的温度控制器,确保温度控制准确无误。

QE 作业指导书

QE  作业指导书

鎰生電線塑料(昆山)有限公司QE作業指導書一.新機種試模A.1.試模時QE需全程參与,了解模具狀況及射出產品狀況,易出現的問題點等.2.BENQ MONITOR產品尺寸追蹤并記錄3PCSa.離模尺寸b.冷卻0.5H后的尺寸c.冷卻24H后的尺寸d.冷卻48H后的尺寸e.冷卻72H后的尺寸需記錄并歸檔,僅針對重點尺寸3.追蹤試跑批產品之品質狀況,正常情況下安排QA全檢外觀,尺寸并記錄於<試跑尺寸記錄表>、<試跑全檢記錄表>,客戶有不同格式之表單依客戶要求作業;4.試模完成需於第一時間向工程索取客戶有效之圖面(客戶承認or我司工程簽名確認的圖面),並將量測完成時間會同工程人員一起與客戶檢討:需清楚量測所有尺寸或重點尺寸,如客戶需要製作CPK則由QE對試跑產品量測尺寸并制作CPK,CPK之數據取自產品冷卻後48小時,BENQ MONITOR廠對於量測溫度定義一般為25±3℃,量測前產品需於此環境下存放30分鐘,此溫度定義非正式行文,但在冬天或夏天時需確實依此環境定義量測;5.試模時產品需注意不可四周有毛邊刮手或使用脫模劑, 产品卡勾拉模等;產品需試出尺寸之上下限,針對有變形管控之產品需追蹤20PCS以上產品之後變形,可分4H、8H、12H、16H、20H、24H直至48H,此追蹤記錄需保存;6.SCANNER產品新機種試跑時需附全尺寸量測記錄、CPK(如有要求)、全檢記錄,試跑產品需使用試跑標籤,並注明試跑內容;7.QE在生產前需製作臨時SIP供現場PQC作檢驗依據,在量產三天內完成正式SIP及SIP附圖.SIP中需明确定义产品尺寸量侧位置及量测方法(如前框续压平后量尺寸等).7.QE需會同工程與客戶協調并定出產品需控制的尺寸,變形度,色差,光澤度及相關信賴性測試標準及方法.8.在試產前QE必須對PQC作新機種導入之教育訓練記錄於<教育訓練資料>,教育训练完后必须确认受教育训练人已清楚了解所教育的内容.9.有關產品量測需使用治具部份需於試模時提出申請呈主管核准後請購相關量測治具;10.新產品試模時如想比較快測到相對較準之產品尺寸:將產品射出後浸水3分—5分鐘後量測,一般產品尺寸在冷卻24小時後與冷卻2H後相差(0.10—0.20mm)---此為經驗值,僅作參考;11.新機種試模時需確認所使用原料,色差追溯標準(光面/咬花面),如有噴漆需取得噴漆素材及噴漆後產品之標準色板(色板需有客戶實測色差數據以便我司定標準時去除差值);12.試模產品需確認所用原料是否正確、材質轉指是否正確、防火等級轉指是否正確、REV是否正確、生產日期是否正確,RIB是否有拉模或斷裂、外觀是否有縮水、流痕、結合線明顯等;13.如同一模具有更換模仁生產不同機種,需確認試模產品是否為客戶所需機種,此時需開始思考以後之管控方式,使用防呆(模仁旁打點)、顏色管理、模仁上刻機種編號等,其他管控重點也同;14.试模时需了解产品结构所起的作用,并对后续的作业进行管控15.試模完成,針對包裝部份需會同工程共同制定,並於正式導入前完成CET測試;B. 新機種送樣1.QE接到工程需送樣品,需会同工程對产品外觀,結構,尺寸,信賴性等做全面測試OK后由交於工程送客戶,并會同製作送樣報告.新明基之樣品需於產品內部簽名確認.2.如客戶要求其它資料,亦全力配合工程提供(如全尺寸報告,CPK,QC PLAN等),cpk等數據一定要提供實測之數據,如無法達到客戶要求需事先報告主管協助處理;二.日常管理.1.IPQC提出之品質異常之處理,各主管客戶之QE人員針對IPQC提出之異常需進行追蹤結案,無法處理(2H)報告主管協助处理;2.與現場各主管之協調:需使用標準或客戶樣品與之協調,一切以協助現場正常生產為原则,無法處理報告主管;3.現場品質之稽核;4.人員之教育訓練.5.定期去客戶端協調,了解品質狀況.6.代理檢驗員(MONITOR廠)及外驗驗不良之及時處理.7.樣品回廠后貼管制標籤并於助理登錄樣品管制一覽表并對全体品管作宣導.8.每日隨時與駐廠聯絡,了解客戶在線生產狀況及品質狀況;三.現場稽核及每日巡機.1.QE按客戶抱怨稽核表,QA稽核表及QPA定期對現場進行稽核.2.稽核到問題點須追蹤現場提供原因分析,改善對策及預防措施,必要時采會議結案.3.QE須每日對各自負責機種進行巡機,針對產品外觀,結構,尺寸,色差,光澤度等項目進行檢驗,并填寫QE每日巡機記錄表,重點:確實每天比對樣品/尺寸量測需在現場冷卻2H並於定義溫度放置30分鐘;異常需立即通知現場改善(廠務聯絡事項),並負責追蹤確認直至改善符合要求;四.客訴處理A.接到客戶以客戶or駐厂之正式書面通知,E-mail,電話,傳真等方式.a.立即處理客戶端之不良,以保證客戶生產線之正常運作.1.駐廠隨線Sorting.(rework)2.立即從蘇倉or公司調良品至客戶端更換不良或整批更換.3.立即赶到客戶端檢討,協商處理辦法(特采,允收此批等)4.人手不足時,首先調足夠人力Support.(附近駐廠,公司派人等)5.需填寫即時抱怨總表及品管派人總表.6.必要時協調業管或業務與客戶採購協調調線;7.無法處理需第一時間報告主管協助處理;B.庫存處理(公司,蘇倉,現場)1.由QE本人or協調QA領班支援人力清查庫存不良及時貼不良單并開立廠務連絡單通知生管,業管,倉管及現場主管作檢討.庫存返工,如現場生產產品亦有不良,立即通知生產單位主管立即改善;如须直接报废之产品由主导QE写报废申请单,主管签核后给相关部门直接报废;隔天QE对已贴之不良品作追踪,确认不良标示是否完好及仓库有无作有效隔离,存放于不良区(须报废之产品有无报废);2.庫存返工時廠內需由QE教導如何返工及相關注意事項,并全程監督返工or交待現場PQC全程監督.蘇倉返工盡量由QE帶隊,若無法親自前往,必須由PQC帶隊并由駐廠領班會同,返工時需針對不良產品之不良部位作明確標示提供現場作返工依據,並於現場返工時確認至少20PCS以上產品品質符合要求,並確認現場確實有依要求進行返工及知道返工重點,返工產品一般需於產品本體及外箱均作標示,SCANNER等無法在產品本體作標示之產品,採外箱標示方式,標示於產品本體需事先取得客戶QA單位之認可,必要時需取得客戶書面同意資料或樣品;C.客訴報告完成.1.客訴發生后當天(最晚第二天),會同相關單位檢討原因并提出改善對策.2.客訴報告必需符合8D要求及滿足S.M.A.R.T精神.3.客訴報告結案時必須相關附件齊全並在1月內colse.(填寫”客訴結案一覽表”并歸檔);4.無法及時完成需事先報告主管協助;D.教育訓練.1.取不良品對現場領班,作業員,QC人員作教育訓練登錄練宣會簽導表;2.於客訴報告完成后當即制出客訴抱怨稽核表,并按要求對現場進行稽核.3.教育訓練需填寫宣導會簽表或教育訓練資料.4.QE於客訴發生兩天內完成品質履歷表并作教育訓練(現場品管),SCANNER之品質履歷表需追溯客戶抱怨之編號;五.MONITOR CPK之製作.1.MonitorQE需於每日11:00前將CPK數據E-mail給BENQ VQA(1.ALLENSUN@ 2.JS ZHU@ 3.CHUCHU@)2.CPK測試產品為32組數據.3.CPK測試產品為自然冷卻24H后, 25±3℃放置30分鐘;4.如同一個尺寸需測量不同位置,則CPK數據為各組數據的累加滿32組即可5.BENQ MONITOR要求CPK≧1.0以上, ≧1.33為最好.6.量測產品位置及需控制尺寸按BENQ IQC提供為準.7.如遇到特殊情況無法及時發送則必須以電話通知對方.(BENQTEL:66651888*1264&1262&1140)8.將量測完的數據KEY進電腦(monitor cpk),做前一天的CPK,規程為1.33以上;六.廠商及外包廠產品檢驗標準制定及管理1.定期對廠商及外包廠進行Audit(SQE人員).2.外包廠商送樣之確認并簽樣給外包廠.(必須依據客戶or工程樣品)3.廠商及外包廠異常之及時處理.4.原物料承認表及物料檢驗標準書之制作:需於量產,試跑前需制作臨時之物料檢驗標準書;5.需予新色板進廠時指導IQC人員建立標準(光面/咬花面/光源/測角等);七.其他作業事項:1.JQE需依客戶要求進行日報、周報以及月報之制作,並提改善對策及進行效果之確認;2.效果確認需有細部資料:如教育訓練資料、更改後之SIP/SOP、對策導入後產品品質等;3.協助主管完成周/月之部門績效資料,每周之制程柏拉圖會議;/REV:A1 審核:趙志榮4/29/05 制定:徐建忠4/29/05。

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1.目的:为规范QE的工作细节,制订本指引以配合公司运作与质量目标达成。

2.职责:2.1制程数据的统计与分析;2.2产品与物料样板的确认,并进行相关试验,客户生产样板的保管;2.3产品的生产状况覆核与异常跟踪处理;2.4制作并维护各类产品的检验标准与检验指导书,内部培训教材的编制;2.5客户反馈或投诉处理,组织相关部门处理并回覆客户改善措施;2.6负责品管部检验所需的测试架的制作与调试,并检讨品管部各类检测设备的适用性;2.7负责IPQC、QA的日常工作的安排。

3.工作内容3.1制程数据的统计与分析3.1.1品管部文员每日到生产各部与QA处收取前一天产品的检验数据,并按预定方法进行统计, QE负责针对自己所管辖范围内的检验统计状况进行数据分析。

针对品质异常召集相关人员开品质改善会议进行分析并制定相应措施改善,QE负责对改善执行情况以及改善效果进行确认。

3.1.2生产现场品质未达标出现异常,QE负责根据PQC或QA的检验报告之数据进行统计分析,针对品质异常召集相关人员现场改善。

需要召开品质改善会议的必须联络相关部分人员开品质改善会议,在会议上进行分析并制定相应措施改善,QE负责对改善执行情况以及改善效果进行确认。

3.1.3客户反馈质量问题,QE根据客户提供的检验数据,统计并分析主要不良项目,并针对问题联络相关人召开品质改善会议改善,QE负责对改善执行情况以及改善效果进行确认。

3.2样板的确认3.2.1 IQC样板的确认:由客户提供的样板和我司自己采购物料的样板,由工程部负责确认,QE收到样板后查找“承认书”(如客户有提供),核对BOM单以及其它资料,并做相关检验,进行复核。

IQC日常上料,依新料认定时的样板作为检验样板,无需再另行签样,IQC检验样板由IQC自行保存。

3.2.2首检样板确认:IPQC做出首检样板后,QE负责查找相关资料,对有极性元件的方向进行确认。

同时针对注意事项以及其它特殊要求进行复核,检查样板是否按照要求执行等。

确认合格后在样板证确认栏签名。

3.2.3 所有客户要求的生产样板,QE技术员统筹联系客户代表共同确认,以《样板证》作确认记录,包括拍摄图片资料以备查阅。

3.3制程覆核、异常跟踪与处理3.3.1产品生产时,QE技术员应对各自负责的产品进行跟进,核对各设备参数与人员操作是否符合文件与客户要求,注意各检测点产生的不良及维修的结果,以便及早发现不良隐患。

1 页共 5 页3.3.2当发现异常后,应及时与生产技术员或相关人员一同分析原因,并联系相关人员找寻解决方案,并尽快将结果整理与其它部门沟通。

如不能在短时间内得到解决方案,应通知上级。

3.4文件制作与维护3.4.1生产过程各检测点的《检验指导书》由负责该产品的QE技术员制作。

3.4.2当通用的检验标准不适用产品检验时,QE技术员应及时收集客户要求制作产品的检验标准,交品管经理审批,分发各相关部门执行。

3.4.3制程覆核时,特别是在新产品试产前,应对《检验指导书》与检验标准进行验证,如不适用时应及时进行修订。

3.5客诉处理3.5.1接到客户投诉时,QE技术员应迅速将客诉内容传递相关部门,并组织收集产品生产的资料与记录,以便分析客户投诉内容产生的原因。

3.5.2所有客户投诉必须在接到48小时内回覆原因分析结果,如无结果亦需回覆客户现行进展及具体回覆的时间。

3.5.3客户一般的信息反馈,应视为制程改善点,亦需与生产部进行沟通,必要时发邮件传递到相关人员。

3.6检测设备的管理3.6.1品保科使用于检测产品/物料性能的测试架由QE技术员安装调试,新产品测试架需及时通知工程部制作,于产品交验至QA前交付使用;IQC新料测试架需在接到新料通知的3个工作天通知工程部制作并在3天内交付使用。

如不能按时提供测试架以及测试仪器,至少征得部门主管的处理意见,以便安排QA/IQC采用其它方法进行控制。

3.6.2所有测试架需贴有工程部《调校合格证明》才能使用。

3.6.3 QE技术员对当天使用的测试架至少进行一次验证,确保测试架适用性与正确性,并记录在《QA检验报告》或《IQC检验报告》上。

使用部门负责人亦有责任及权力验证测试架。

3.6.4测试架日常的维护与保管由品保科使用部门负责,如测试架出现异常,QE技术员应及时分析造成异常的原因,再联络工程部人员进行排除及维修,并评估已经本测试架检验的产品是否需重检,需将结果告诉品保科负责人。

测试架无法使用时,须及时退给工程部以防误用。

3.7产品软件的确认与拷贝3.7.1所有生产的产品软件程序由工程部负责程序的确认与拷贝工作安排,包括后工序发现的软件不良的处理。

3.7.2QE负责指导IPQC每小时对软件的拷贝进行检查验证并记录。

3.8产品试产与物料试验3.8.1所有新料或客户物料,当要求执行试验或试产时,由QE技术员负责发出《试验跟踪报2 页共 5 页告》,指定试验所涉及的部门负责人,并要求将相关试验情况记录于《试验跟踪报告》上。

3.8.2产品试产时,由工程部负责统筹整个试产流程。

QE负责协同跟进,并将试产出现的异常状态如实填写在试产报告内交工程部处理。

3.9人员培训3.9.1QE应对现有的检验标准配合人事部进行培训。

除负责标准的讲解外,需编制相关的试卷对受训人员进行考核,并将成绩交与人事部存档。

3.9.2当检验新规格产品/物料,QE技术员负责培训品保科相关检验员具体的检测步骤与标准。

4 IPQC/QA工作安排4.1 QE负责策划安排IPQC、QA的日常工作,处理日常问题,负责协调领班与IPQC/QA以及与生产线之间的工作。

5.每日工作细节”5.1 生产部QE工作细节:上午:●7:50分~8:00点召集管辖范围内的品质人员在培训室开早会,针对昨天发生的问题以及工作中遇到的困难进行总结,并指导、讲解重点跟进项目和应注意的事项,同时对员工提出的问题进行回答和处理,并落实协调当天各组别的工作安排;●8:00~8:15分监督各岗位IQC、IPQC、QA的工作情况,有无按照要求执行检验和跟进,对于检验发现的问题进行处理。

如生产线不良率超标、QA检验状况、工作现场5S状况、首检发现的问题点等;●8:15~8:30分抽查各组别昨天的工作报表以及存档情况,对产品或物料异常不良现象找到相关人员了解当时的处理情况,对重大问题召集相关人员现场处理;●8:30~9:00对昨天未处理完或待处理的事项进行处理,如工作报表、报告等;●8:00~12:00时间段内,按当天的工作任务分楼层或机型重点跟进,并对每条生产线的品质状况和IQC、QA检验状况(已定编定岗,若有特殊情况另作安排),有异常时联络客户处理或相关人员现场分析改善;同时跟进值日IPQC的检查状况,对于发现的问题点协助IPQC处理,审核收到的文件等,确认无误后再交IPQC整理存档,如有客户投诉,联络相关人员提出改善对策,由QE整理后回复客户。

下午:●14:00~14:30分抽查五楼QA、IPQC中午13:30~14:00的报表,对产品异常不良现象找到相关人员了解当时的处理情况,对重大问题召集相关人员现场处理;●14:30~15:00去各物料仓了解当天IQC进料检验的品质状况,并将客户回复的不合格物料处置方式或生产线反映的物料不良信息及时知会到相关IQC重点跟进和处理;●14:00~18:00时间段内,按当天的工作任务分楼层或机型重点跟进,并对每条生产线●的品质状况和IQC、QA检验状况,有异常时联络客户处理联络相关人员现场改善;检查IQC、3 页共 5 页IPQC、QA之间的质量信息传递工作是否做到位;同时跟进值日IPQC的检查状况,对于发现的问题点协助IPQC处理;审核收到的文件,确认后再交IPQC整理存档,如有客户投诉,联络相关人员提出改善对策,由QE整理后回复客户。

晚上:●19:00~19:10分检查五楼QA、IPQC下午18:30~19:00的报表,对产品异常不良现象找到相关人员了解当时的处理情况,对重大问题召集相关人员现场处理;●19:10~20:00跟进生产品质状况,对异常问题联络相关人员现场分析改善;●20:00~21:00对各楼层生产车间品质状况进行复查跟进,并协助生产改善不足的地方;●21:00~22:30将一天跟踪的品质状况进行汇总,同时将需要注意的事项写进检验标准书内,便于IQC、IPQC、QA在以后生产中进行重点跟进。

5.2 SMT QE每日工作细则:早上:●7:50~8:00分召集所属品质人员在车间开早会,指导、讲解重点跟进的问题点,并且对员工提出的问题进行回答。

●8:00:8:10分监督IPQC/QA夜班与白班的交接情况,有无按照要求进行交接。

对于交接中发现的问题进行处理。

如生产线不良品超标、QA检验状况、夜班 5S状况、首检发现的问题点等。

●8:10~8:20分检查复核夜班PQC报表,对产品异常不良现象找到夜班管理人员了解当时的处理情况,对重大问题召集相关人员现场处理。

●跟进8:00~12:00的每条生产线的品质状况和QA检验状况(已定岗定责,不再另外安排工作),有异常时联络相关人员现场改善;同时跟进值日IPQC的检查状况,对于发现的问题点协助IPQC处理;审核收到的文件,确认后再交IPQC整理存档,如有客户投诉,联络相关人员提出改善对策,然后回复客户。

中午●14:00~14:30分检查中午12:00~14:00PQC报表,对产品异常不良现象找到相关管理人员了解当时的处理情况,对重大问题召集相关人员现场处理。

●14:30~13:00,上生产部了解SMT转序产品的品质状况,将问题点知会IPQC、QA重点对应,并通知SMT改善。

●跟进14:00~18:00的每条生产线的品质状况和QA检验状况,有异常时联络相关人员现场改善;检查IPQC、QA之间的质量信息传递工作是否做到位;同时跟进值日IPQC的检查状况,对于发现的问题点协助IPQC处理;审核收到的文件,确认后再交IPQC整理存档,如有客户投诉,联络相关人员提出改善对策,然后回复客户。

晚上●19:00~19:10分检查下午18::00~17:00PQC报表,对产品异常不良现象找到夜班管理人员了解当时的处理情况,对重大问题召集相关人员现场处理。

●跟进19:00~20:00的生产品质状况,有异常联络相关人员现场分析改善。

●20:00~21:00对生产车间品质状况进行更进。

4 页共5 页●21:00~22:30将1天的品质状况进行汇总,同时将需要注意的事项写进标准书内,IPQC、QA在以后生产中进行重点跟进。

其它:●按培训计划,每周星期二对IPQC、QA进行持续培训。

●每月的第1个礼拜内,总结IPQC、QA上月的检验汇总,对需要修改程序文件的及时修改,以满足检验要求,需要相关部门协助改善的,联络相关部门召开品质会议商讨处理。

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