盐酸雷尼替丁胶囊

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雷尼替丁说明书

盐酸雷尼替丁胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称] 通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊英文名称：ranitidine hydrochloride capsules 汉语拼音：yansuan leinitiding pian [成份] 本品每粒含盐酸雷尼替丁0.15克(以雷尼替丁计)。

辅料为淀粉、硬脂酸镁。

[性状] 本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末。

[作用类别] 本品为抗酸类非处方药药品。

[适应症] 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

[规格] 0.15克（以雷尼替丁计）[用法用量] 口服。

成人一次1粒，一日2次。

于清晨和睡前服用。

[不良反应]1．常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。

2．对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。

3．少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

[禁忌]1. 8岁以下儿童禁用。

2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

[注意事项]1. 本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2. 老年患者与肝肾功能不全患者慎用。

3. 如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

4. 8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。

5. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6. 本品性状发生改变时禁止使用。

7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

8. 儿童必须在成人监护下使用。

9. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]1. 与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。

2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用] 本品为h2受体抑制剂，具有抑制胃酸分泌作用。

口服后经胃肠道吸收迅速。

[贮藏] 遮光，密封，在干燥处保存。

[包装] 30粒/瓶[有效期] 暂定36个月[执行标准] 中国药典2005年版二部[批准文号] 国药准字h14022264 [说明书修订日期][生产企业] 企业名称：山西仟源制药有限公司生产地址：山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号邮政编码：037010 电话号码：0352-*******传真号码：0352-*******如有问题可与生产企业联系盐酸雷尼替丁胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称] 通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊商品名称：英文名称：汉语拼音：[成份][性状][作用类别] 本品为抗酸类非处方药药品。

盐酸雷尼替丁胶囊(雷立雅)的说明书

盐酸雷尼替丁胶囊(雷立雅)的说明书饮食问题就是民生问题，吃饱了饭才有力气做其他事情，因此一个健康的肠胃对于身体来说就很重要了。

饮食不合理容易导致肠胃疾病的发生，肠胃不好的话对于食物的吸收也是个问题。

所以我们一定要保证肠胃的健康，今天，我们为您介绍一种叫做盐酸雷尼替丁胶囊(雷立雅)的药物，该药物就是肠胃特效药当中比较好的一种，下面来看看介绍。

【药品名称】通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊商品名称：盐酸雷尼替丁胶囊(雷立雅)拼音全码：yansuanleinitidingjiaonang(leiliya)【主要成份】雷尼替丁。

化学名：雷尼替丁分子式：C13H22N4O3S 分子量：314.4038【性状】本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

【规格型号】0.15g*20s【用法用量】1.口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。

2.维持治疗：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。

3.严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半粒），一日2次。

4.治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征，宜用大量，一日600-1200mg（一日4粒-8粒）。

【不良反应】1.常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等；2.与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻；3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关；4.长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成Ｎ－亚硝基化合物。

【禁忌】8岁以下儿童禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗；2.对肝有一定毒性，但停药后即可恢复；3.肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态；4.肝、肾功能不全患者慎用；5.男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高；6.可降低维生素Ｂ１２的吸收，长期使用，可致Ｂ１２缺乏；7.对本品过敏者禁用。

【药品名】雷尼替丁【英文名】RANITIDINE【别名】盐酸雷

【药品名】雷尼替丁【英文名】Ranitidine【别名】盐酸雷尼替丁；盐酸呋喃硝胺；呋喃硝胺；甲硝呋胍；胃安太定；善胃得；胃安太；欧化达；Zantac；AH-19065【剂型】1.片剂：150mg，300mg；2.胶囊：150mg；3.注射剂：50mg(2ml)，150mg(2ml)，300mg(2ml)，50mg(5ml)。

【药理作用】本药的活性成分为雷尼替丁。

雷尼替丁为选择性的H受体拮抗药，能竞争性地阻断组胺与胃壁细胞上的H受体结合，有效地抑制基础胃酸分泌及由组胺、五肽胃泌素和食物刺激后引起的胃酸分泌，降低胃酶的活性，还能抑制胃蛋白酶的分泌；但对胃泌素及性激素的分泌无影响。

雷尼替丁抑制胃酸的作用以摩尔计为西咪替丁的5～12倍，对胃及十二指肠溃疡的疗效高，具有速效和长效的特点；对肝药酶的抑制作用较西咪替丁轻(与细胞色素P的亲和力较后者小10倍) ，不影响华法林、地西泮、茶碱等的代谢，不良反应小且安全。

【药动学】本药口服吸收迅速但不完全，有首过代谢作用，故生物利用度仅为50%，其吸收不受食物和抗酸药的影响。

单次口服本药150mg后1～3h血药浓度达峰值，平均峰值浓度为400ng/ml，有效血药浓度为100ng/ml，作用可维持8～12h。

口服后12h内能使五肽胃泌素引起的胃酸分泌减少30%。

静注本药1mg/kg，瞬时血浓度为3000ng/ml，维持在100ng/ml以上可达4h；以每小时0.5mg/kg速度静脉滴注后30～60min血药浓度达峰值，峰值浓度与剂量呈正相关。

本药在体内分布广，表观分布容积为1.9L/kg，血浆蛋白结合率约为15%。

动物实验表明，本药在消化器官、肝脏、肾脏浓度较高，卵巢、眼球等处较低。

可经胎盘到达胎儿体内，乳汁内浓度高于血药浓度，脑脊液内药物浓度约为血浓度的1/30～1/20。

本药半衰期约为2～3h，较西咪替丁稍长；肾功能不全时，半衰期延长。

大部分以原形经肾排泄，肾脏清除率为每分钟7.2ml/kg，少量在肝内被代谢为N-氧化物、S-氧化物和去甲基雷尼替丁随尿排出，也可经胆汁随粪便排出。

双黄连口服液联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗口腔溃疡的临床疗效研究

中外医疗 China &Foreign Medical Treatment 药物与临床双黄连口服液联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗口腔溃疡的临床疗效研究贾方新泰市人民医院口腔科，山东泰安271200［摘要］目的分析双黄连口服液联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗口腔溃疡的临床效果及应用价值。

方法方便选取2022年1月—2023年1月新泰市人民医院收治的750例口腔溃疡患者为研究对象，随机分为参照组375例，采用雷尼替丁治疗，研究组375例，采用双黄连口服液联合雷尼替丁治疗。

对比两组炎症因子水平、口腔溃疡症状消失时间、治疗前后疼痛评分、治疗效果以及临床不良反应发生情况。

结果治疗后，研究组的症状消失时间以及疼痛评分均低于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

研究组治疗总有效率为97.3%，高于参照组的77.1%，差异有统计学意义（χ2=68.998，P<0.05）。

参照组不良反应总发生率为5.9%，与研究组的4.3%对比，差异无统计学意义（P>0.05）。

结论双黄连口服液和盐酸雷尼替丁胶囊的联合应用在治疗口腔溃疡方面显示出显著效果，能缩短溃疡的恢复时间、减少疼痛程度，并提高整体治疗有效率，同时不会增加患者的不良反应，从而证明这种组合疗法在治疗口腔溃疡上具有较大的优越性。

［关键词］口腔溃疡；双黄连；雷尼替丁；炎性因子；症状；治疗效果；不良反应［中图分类号］R246.83 ［文献标识码］A ［文章编号］1674-0742（2023）10(a)-0064-04Clinical Effect of Shuanghuanglian Oral Liquid Combined with Ranitidine Hydrochloride Capsule on Oral UlcerJIA FangDepartment of Stomatology, Xintai People's Hospital, Tai 'an, Shandong Province, 271200 China[Abstract] Objective To analyze the clinical effect and application value of Shuanghuanglian oral liquid combined with ranitidine hydrochloride capsule in the treatment of oral ulcer. Methods 750 patients with oral ulcer admitted to Xintai People's Hospital from January 2022 to January 2023 were conveniently selected as the study objects, and were randomly divided into the reference group (375 cases) to receive ranitidine treatment, and the study group (375 cases) to receive Shuanghuanglian oral liquid combined ranitidine treatment. The levels of inflammatory factors, the time when symptoms of oral ulcer disappeared, the pain score before and after treatment, the treatment effect and the occur‐rence of clinical adverse reactions were compared between the two groups. Results After treatment, the symptom reso‐lution time and pain score of the study group were lower than those of the reference group, and the difference was sta‐tistically significant (P<0.05). The total effective rate of the study group was 97.3%, higher than that of the reference group (77.1%), and the difference was statistically significant (χ2=68.998, P<0.05). The total incidence of adverse re‐actions in the reference group was 5.9%, which was compared with 4.3% in the study group, and the difference was not statistically significant (P>0.05). Conclusion The combined application of Shuanghuanglian oral liquid and raniti‐dine hydrochloride capsule has shown remarkable effects in the treatment of oral ulcer, which can shorten the recovery time of ulcer, reduce the degree of pain, and enhance the overall treatment efficiency without increasing the adverse reactions of patients, thus proving that this combination therapy has greater advantages in the treatment of oral ulcer.[Key words] Oral ulcer; Shuanghuanglian; Ranitidine; Inflammatory factors; Symptoms; Therapeutic effect; Adverse reactionDOI：10.16662/ki.1674-0742.2023.28.064[作者简介] 贾方（1969-），男，本科，副主任医师，研究方向为口腔修复专业。

维生素C联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗复发性口腔溃疡的效果

维生素C联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗复发性口腔溃疡的效果作者：李民来源：《中国当代医药》2018年第27期[摘要]目的探究维生素C联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗复发性口腔溃疡的临床应用效果及对患者免疫功能的影响。

方法选取2016年4月～2017年4月我院收治的140例复发性口想溃疡患者作为研究对象，将其按照随机数字表法分为对照组（70例）和观察组（70例）。

对照组患者采用常规的维生素C进行治疗，观察组患者采用维生素C联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗。

对比分析两组患者的治疗总有效率以及T淋巴细胞阳性（CD3+）、辅助性T淋巴细胞阳性（CD4+）、抑制/杀伤性T淋巴细胞阳性（CD8+）、CD4+/CD8+各项指标的变化情况。

结果观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。

观察组患者的CD8+水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P[关键词]维生素C；盐酸雷尼替丁胶囊；复发性口腔溃疡[中图分类号] R781.5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）9（c）-0114-03Effect of application of combination of Vitamin C and Ranitidine Hydrochlorlde Capsules in the treatment of recurrent oral ulcerLI MinDepartment of Stomatology， Oral Clinic， Liaoning Province， Yingkou 115000， China[Abstract] Objective To explore the clinical effect of application of combination of Vitamin C and Ranitidine Hydrochlorlde Capsules in the treatment of recurrent oral ulcer （ROU） and its influence on the patients′ immune function. Methods Altogether 140 cases with ROU who were treated in our hospital from April 2016 to April 2017 were selected as the subjects of this research，and divided into the control group （70 cases） and the observation group （70 cases） according to the random number method. Patients in the control group were treated with Vitamin C， while the patients in the observation group were treated with the combination of Vitamin C and Ranitidine Hydrochlorlde Capsules. The total effective rate and the changes of various indexes of the two groups， such as T lymphocyte positive （CD3+）， auxiliary T lymphocyte positive （CD4+），suppressor/cytotoxic T lymphocyte positive （CD8+） and CD4+/CD8+ were compared. Results The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group，with statistically significant difference （P0.05）. The CD8+ level of the observation group was significantly lower than that of the control group， with statistically significant difference （P[Key words] Vitamin C； Ranitidine Hydrochlorlde Capsules； Recurrent oral ulcer复发性口腔溃疡是一种较为常见的口腔黏膜疾病，给患者的生活和身心健康造成了严重的影响。

8104-2盐酸雷尼替丁胶囊检验标准操作程序

目的：规范盐酸雷尼替丁胶囊检验操作，保证检验结果的准确性。

范围：盐酸雷尼替丁胶囊的中间产品、成品。

责任：质检员规定：1性状取本品5粒，倾出内容物，置洁净白纸上，在日光明亮处观察其色泽。

2鉴别2.1取本品的内容物适量（约相当于雷尼替丁0.2 g），置试管中，用小火缓缓加热，产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显色，观察反应现象。

2.2取本品，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在228nm与314nm的左右波长处测定吸收度。

2.3取本品的内容物适量，加水振摇，滤过，取滤液，加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液，观察反应现象。

再加硝酸，观察反应现象。

3检查3.1装量差异按“装量差异检查操作程序”检验。

3.2崩解时限按“崩解时限检查标准操作程序”检验。

3.3有关物质取本品的内容物适量，加甲醇制成每1ml中含雷尼替丁10mg的溶液，滤过，续滤液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇制成每1ml中含0.05mg、0.10mg、盐酸雷尼替丁胶囊检验标准操作程序第2页0.15mg、0.20mg的溶液，作为对照品溶液（1）、（2）、（3）和（4）。

照薄层色谱法（附录ⅤB）试验,吸取上述五种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—异丙醇—浓氨溶液—水（25：15：5：1）为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色后，立即观察，供试液与对照液（1）、（2）、（3）或（4）所显颜色的深浅与大小，杂质总量不得过4.0%。

3.4微生物限度按“微生物检验操作程序”检验。

3.5水分用水分测定仪测定(中间产品)。

4含量测定4.1取本品装量差异项下的内容物，混和均匀，精密称取适量（约相当于雷尼替丁25mg），置100 ml量瓶中，加水使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100 ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA）,再314nm的波长处测定吸收度，按C13H22N4O3S的吸收系数（E1%1cm）为495计算，即得。

盐酸雷尼替丁

【药物名称】盐酸雷尼替丁Ranitidine [国家基本药物]【药物类别】抗消化性溃疡药【药物别名】甲硝呋呱，善胃得，呋喃硝胺、善卫得Zantac、胃安太定、瑞宁、zantaac；rannine；sostril；ranidil。

东易ranitidine hydrochloride in sodium chloride injection（盐酸雷尼替丁氯化钠注射液）【分子式成分】化学名：N′-甲基－N－[2－[[[5－[(二甲氨基)甲基]－2－呋喃基]－甲基]硫代]乙基]－2－硝基－1，1－乙烯二胺盐酸盐。

分子式：C13H22N4O3S·HCl。

分子量：350.87。

性状：本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

【制剂规格】片剂或胶囊：0.15g。

注射剂、口服液【药理毒理】本品为阻织胺H2-受体拮抗剂。

能抑制基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌，可使胃酸减少，胃蛋白酶活性降低而且具有速效和长效的特点。

【药动学】口服tmax约1～3h，生物利用度约49%。

t1/2约2.1～3.1h。

大部分以原形经肾脏排泄。

本药生物利用度稳定在50%左右。

口服150 mg后，2-3小时达到峰浓度，通常在300-550 ng/mL之间，其血药浓度与剂量成正比。

本药不被广泛代谢。

主要经肾小管分泌而消除。

消除半衰期为2-3小时。

静脉注射后剂量的93%经尿排出，5%在粪便排出；口服剂量的60-70%经尿排出，25%在粪便排出。

静脉注射剂量的70%和口服剂量的35%以药物原形排出。

口服和静脉给药后的代谢相似；剂量的6%在尿中以N-氧化物，2%以S-氧化物，2%以去甲基雷尼替丁以及1-2%以糖酸衍生物形式消除。

本药作用时间相对持久，所以单剂量150 mg可有效地抑制胃酸分泌长达12小时。

【适应证】消化性溃疡、返流性食管炎、佐林格-埃利森综合征及上消化道出血等。

【不良反应】①常见的有恶心、皮疹、便秘、腹泻、乏力、头痛、眩晕等，一般较轻微，继续用药过程中可缓解；②部分病人于静脉注射后出现面热感、胃刺痛等，10余分钟后自行消失；静注局部可有瘙痒，发红，l 小时后可消失；③偶见静脉注射后出现心动过缓；④与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻；⑤少数患者用药后引起白细胞或血小板减少，停药后症状可自行消失；⑥本品可引起轻度肝功能损伤，ALT可逆性升高，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

盐酸雷尼替丁缓释胶囊治疗消化性溃疡临床疗效观察

盐酸雷尼替丁缓释胶囊治疗消化性溃疡临床疗效观察【摘要】目的：探讨对于消化性溃疡疾病，应用盐酸雷尼替丁缓释胶囊治疗效果。

方法：选取医院2021年1月至2022年5月收治的消化性溃疡患者80例，按照随机数字表法原则分成研究组（n=40）、对照组（n=40）。

两组均是采取克拉霉素与阿莫西林抗生素用药，在此基础上对照组患者应用普通剂型雷尼替丁治疗，研究组则是应用盐酸雷尼替丁缓释胶囊治疗，对比各组治疗14d的疗效、症状缓解、不良反应及复发情况。

结果：研究组患者的治疗总有效率95.00%高于对照组77.50%的总有效率（P＜0.05）；研究组的患者各症状缓解时间要短于对照组（P＜0.05）；不良反应组间差异无统计学意义（P＞0.05），而研究组随访6个月的复发率低于对照组（P＜0.05）。

结论：采取盐酸雷尼替丁缓释胶囊治疗消化性溃疡效果满意，促进症状缓解及减少复发率。

【关键词】盐酸雷尼替丁缓释胶囊；消化性溃疡；疗效消化性溃疡是消化内科常见的一种疾病，常见的病变类型包括胃溃疡、十二指肠溃疡。

消化性溃疡患者典型表现主要是反酸、胃痛、恶心呕吐等，这对患者的生活质量造成巨大影响，因此强调采取合理的方式早期诊断及应用科学治疗方式[1]。

对于消化性溃疡疾病，常常是应用三联疗法治疗，通过用药改善患者病情，取得良好干预效果。

抗生素用药治疗上，既往常增加药物是普通剂型雷尼替丁，治疗上具有较好效果，但是普通剂型药物在临床用药上经常存在用药不方便、血内浓度不稳定以及抑酸效果不恒定等缺陷[2]。

为了克服传统药物的缺陷，逐渐采取替代药物盐酸雷尼替丁缓释胶囊治疗，药物使用方便并且药效好，属于良好的替代类药物。

本次研究中，纳入消化性溃疡患者80例为研究对象，探讨采取盐酸雷尼替丁缓释胶囊的治疗效果，现报告如下。

1 资料与方法1.1一般资料选取2021年1月-2022年5月收治的80例消化性溃疡患者为研究对象。

纳入标准：均符合《消化性溃疡病诊断与治疗规范》[3]的相关诊断标准；年龄在18周岁以上，具有完整临床资料；对研究所用药物无过敏反应；精神状态良好且认知功能正常，治疗依从性好。

盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的高效液相分析法

中含 1Λg 的溶液, 作为对照溶液。
213 系统耐用性取样品溶液, 用依利特 H ypersil
OD S 2 5Λm 410×300mm 色谱柱测定。不同品牌, 同
图 1 盐酸雷尼替丁 (R an itidine H ydroch lo r, 中国药典 2000 年二部采用薄层色谱法测定其有关物质。该法操作繁琐、费时, 而且采用薄层色谱法误差大。H PL C 法具有有效, 灵敏, 准确, 可靠等优点, 已广泛用于医药领域。本文采用 H PL C 法测定盐酸雷尼替丁胶囊中的有关物质。该法结果准确

Strait Pharm aceutical Journal V o l 17 N o. 2 2005
De te rm ina tion of Ra nitid ine Hyd rochlo ride C a psule s’ Re la te d mI purity by HPLC
表 1 己烯雌酚片剂样品的测定结果
己烯雌酚—
平均值 (m g 片)
己烯雌酚加入量 (m g)
回收量 (m g)
回收率平均回收 (% ) 率(% )
R SD (% )
1 5113 2150 2148 9912
2 5129
2150 2145 9810
3 5142 5125 5100 4188 9716 9812 5126
102 (1991).
盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的高效液相分析法
沙吉达 (福建省药品检验所福州 350001)
摘要: 目的建立适合盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的 H PL C 的定量检测法。方法 phenom enex L una 5Λ C18 (2) 250×4160Λm; 检测波长 320nm; 流动相: 甲醇∶醋酸胺 (42∶58) ; 自身对照法。结果其有关物质的峰面积之和不超过对照品主峰面积的 3 倍, 最大杂质峰不超过对照品主峰峰面积的 115 倍。结论本方法能灵敏、准确、可靠的进行杂质检测, 对盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的控制有一定的意义。关键词: H PL C 法; 盐酸雷尼替丁胶囊; 有关物质中图分类号: R 92714 文献标识码: A 文章编号: 100623765 (2005) 0220048204

盐酸雷尼替丁

盐酸雷尼替丁Yansuan LeinitidingRanitidine Hydrochloride本品为N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]甲基]硫代]乙基]-2硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。

按干燥品计算。

含C2H22N4O3S·HCI应为97.5%102.0%【性状】本品为类白色至淡黄色结晶粉末；有异臭；味微苦带涩；极易潮解，吸潮后颜色深。

本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中几乎不溶。

【鉴别】（1）取本品约0.2g，置试管中，用小火缓缓加热，产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。

（2）在含量测定项下记录的图谱中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照溶液主峰保留时间一致。

（3）取本品，加水制成没1ml中含10µl的溶液，照紫外可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在228nm与314nm的波长处有最大吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集401图）一致。

（5）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

可选（2）、（4）和（5）项或（1）（2）（3）和（5）项。

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水溶解使成100ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（附录ⅨA）比较，不得更深。

酸度取本品0.20g，加水10ml溶解后，依法测定（附录ⅥH）PH值应为4.5~6.5.有关物质取本品，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相A稀释成每10μg的溶液作为对照溶液。

照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，是主要成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。

在精密量取对照溶液和供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

供试品溶液色谱图中如有杂质峰，相对保留时间约为1.75的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2%（0.2％），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。

HPLC法测定盐酸雷尼替丁胶囊的含量

液，室温下放置，别于０４８１，６２分，，，２１，０和２４ｈ取该溶液２Ｌ进样，录峰面积，果表明盐酸苯乙Ｏ记结双胍峰面积的ＲＤ为０２，供试品溶液在２Ｓ．３故４ｈ
内稳定性良好。２８加样回收率实验．取批号为０００７９７的样品２Ｏ
甲醇，果发现组分的峰形变得尖锐，称。通过调结对整离子对缓冲液与乙腈的比例，多次实验基础上，在最终确定乙腈一子对缓冲液（Ｏ：６）最佳流动离４Ｏ为相。采用该流动相时，谱分析主成分峰形、留时色保间及分离度均比较理想。
法测定复方盐酸二甲双胍片中二组分的含量［３药物Ｊ．
分析杂志，０５２（）５ —６２０，５１：５５．
［］孙延清，培红．效液相色谱法测定盐酸苯乙双胍片４丛高
的含量［］齐鲁药事，０３２（）１—５Ｊ．２０，２４：４１．
片，研细，密称取适量（相当于盐酸苯乙双胍４精约０
ｍｇ，）置于２０ｎ量瓶中，流动相溶解并稀释至刻０加
Ｅ３刑玉仁，洁．效液相色谱法测定盐酸苯乙双胍片的５马高含量Ｅ３中国医院药学杂志，９９（）３９Ｊ．１９，６：３．
（稿日期：０９１ — １收２０ — ２２ｌ

常见胃药的使用

常见胃药的使用*导读：任何疾病的治疗与康复，都少不了药品。

如何选对药，用对药更是起到关键性的作用。

……品名：盐酸雷尼替丁胶囊规格： 0.15g*30片简介：盐酸雷尼替丁胶囊适应症状 (1)用于胃酸过多，胃炎等病的治疗。

(2)适用于很多对用西咪替丁治疗无效的消化性溃疡病人及不能耐受西咪替丁的病人。

不良反应及注意事项：发生率小于3%。

常见的有头痛，头晕，乏力，便秘，皮疹，一般在继续治疗时可消退。

个别有白细胞或血小板减少，或转氨酶升高，但停药后即可恢复。

本品可从乳汁排泄，故哺乳期妇女慎用。

孕妇及8岁以下儿童应禁止使用。

对本品有过敏史者禁止使用。

(福州海王福药)市场价：￥ 6.40品名：谓舒宝，法莫替丁片规格： 20mg*24`s简介：胃舒宝，法莫替丁片药品类别抗酸药及抗溃疡病药性状：本品为白色片。

药理毒理：本品为组胺H2受体阻滞药。

对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。

服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。

药代动力学：国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2小时血浓度达高峰，半衰期约3小时，文献报道，大鼠口服或静注14C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。

80%原形物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。

适应症：适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

用法用量：口服，一次20mg(一次1片)，一日2次，早、晚餐后或睡前服。

4～6周为一疗程。

溃疡愈合后的维持量减半。

不良反应：少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少。

偶有轻度一过性转氨酶增高等。

禁忌症：对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。

注意事项：应排除胃癌后才能使用。

肝肾功能不全者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药：婴幼儿慎用。

药物相互作用：本品不与肝脏细胞色素P450酶作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。

盐酸雷尼替丁胶囊(一致性评价)

盐酸雷尼替丁胶囊Ranitidine Hydrochloride Capsules一、参比试剂的选择1、国内上市情况目前国内盐酸雷尼替丁胶囊有438个文号，规格有为150mg。

无进口药品。

2、国外上市情况1977年，雷尼替丁（AH19065）最早是由约翰·布拉德肖所在的Alle n & Hanburys有限公司的开发，该公司为葛兰素史克的子公司，雷尼替丁于1981年10月率先在英国上市。

原研公司为葛兰素史克。

3、参比制剂目前建议的参比制剂有：①FDA的参比制剂为山德士SANDOZ的150mg及300mg盐酸雷尼替丁胶囊。

盐酸雷尼替丁胶囊国内无进口，原研产品未本地化生产。

②赛诺菲的盐酸雷尼替丁胶囊（国药准字H33021449，商品名：兰百幸，赛诺菲 (杭州)制药有限公司，规格为0.15g）。

该胶囊已经在国内本地化生产，虽不是原研制剂，但作为国际化知名企业，其产品已在全球范围内销售，安全性和有效性无需置疑，可作为一致性评价的参比制剂，规格为150 mg。

本地化产品可能批间差异较大，建议多买几批进行对比研究。

二、制剂处方1、SANDOZ的150mg及300mg盐酸雷尼替丁胶囊规格：150mg/300mg胶囊内容物辅料组成：微晶纤维素，羧甲淀粉钠和硬脂酸镁。

胶囊壳组成：氧化铁黑，氧化铁红T3469，氧化铁黄T3506，二氧化钛和明胶。

胶囊外壳有可食用油墨印字。

2、国药准字H33021449，商品名：兰百幸，赛诺菲(杭州)制药有限公司，规格为0.15g辅料为微晶纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉。

三、原料药性质生物药剂学分类系统即BCS分类：Ⅲ类。

高溶解性-低渗透性药物。

解离常数：pKa = 8.38在各pH溶出介质中pH1.2：1.0g/ml以上pH4.0：1.0g/ml以上的溶解度：pH6.8：1.0g/ml以上水：1.0g/ml以上在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。

在各pH值溶出介质中：在pH1.5～9.6溶出介质中、室温/遮光/7日稳定；在pH12.2溶出介质中、含量有所降低。

盐酸雷尼替丁胶囊有什么副作用？

盐酸雷尼替丁胶囊有什么副作用？关于《盐酸雷尼替丁胶囊有什么副作用？》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

伴随着现如今高韧性的工作中，愈来愈多的人由于饮食不规律，而得了了的胃肠病症。

而胃肠病症它是一类十分难除的病症，俗话说得好胃肠病症三分靠医治七分，因此，得了胃肠病症還是要靠平常的维护保养，一般服食能够服盐酸雷尼替丁胶襄开展医治，俗话说得好药有三分毒，那它有哪些副作用呢？：1．常见症状普遍的有恶心想吐、皮疹、便秘、困乏、头痛、头昏等。

2．与别的药品对比欠佳影响较低与西咪替丁对比，损害肾脏功能、性激素作用和神经中枢的欠佳功效比较轻。

3．轻微肝功能损伤极少数病人吃药后造成轻微肝功能损伤，断药后病症即消退，肝功能检查也恢复过来。

曾猜疑可能系药品过敏症状，与药品的使用量不相干。

4．减少胃酸酸值长期服用因可持续减少胃酸酸值，而有利于病菌在胃内繁育，进而使食材内磷酸盐复原为亚硝磷酸盐，产生N-亚硝基化合物。

5.内分泌系统：该品可造成突发的心率不齐、心动过缓、心源性休克及轻微的房室阻碍。

一般状况下，沒有前兆。

尽管对胆碱能神经物质较为比较敏感的患者可能有征兆，但针对危重病人，服食雷尼替丁需要开展心脏作用监测或另外服食阿托品以防止。

7.中枢神经系统较多的汇报是头痛，有时候情况严重。

但因为本产品可通过血脑屏障，导致交叉性的神智不清、精神失常、行動出现异常、兴奋、失眠。

8.造血功能系统粒细胞减少、血小板计数降低是普遍的副作用。

健康情况欠佳的患者，服食本产品可能开启血液状况的更进一步恶变。

9.消化道便秘、腹泻、恶心想吐、呕吐、腹痛，也少许有胰腺炎的汇报。

10.别的风疹、支气管哮喘、发热、过敏性休克、一过性氨谷丙转氨酶上升、肾脏功能损害等。

降低使用量或断药，病症均可转好或消退。

盐酸雷尼替丁胶囊溶出度检查方法研究

盐酸雷尼替丁胶囊溶出度检查方法研究文丽丽;柏学敏;吕文军【摘要】目的:建立盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度检查方法.方法:照《中国药典》2010年版二部溶出度测定第一法,以水900ml为溶出介质,转速为100r·min-1,45min取样,用紫外-可见分光光度计测定溶出量,检测波长为314nm.结果:盐酸雷尼替丁在4.99μg·ml-1～24.96μg·ml-1浓度范围内溶液浓度与吸光度线性关系良好(r=0.9994)；平均加样回收率为97.3％(n=6,RSD为0.8％).结论:本方法简便合理、准确可靠,可用于盐酸雷尼替丁胶囊溶出度质量控制.【期刊名称】《黑龙江医药》【年(卷),期】2011(024)006【总页数】2页(P879-880)【关键词】盐酸雷尼替丁胶囊;溶出度【作者】文丽丽;柏学敏;吕文军【作者单位】黑龙江省黑河市药品检验所,164300;黑龙江省黑河市药品检验所,164300;黑龙江省黑河市药品检验所,164300【正文语种】中文【中图分类】R927.2盐酸雷尼替丁是一种临床上广泛应用的胃药，可缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸等，用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓－艾(Zollinger－Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

疗效确切，效果显著。

盐酸雷尼替丁胶囊质量标准收载于《中国药典》2010年版二部，药物吸收情况采用的方法是崩解时限法，而未规定溶出度检查。

崩解时限这一方法只能证明盐酸雷尼替丁可以在规定时间内崩解，却不能全面体现出该药的具体吸收情况，本文通过对盐酸雷尼替丁胶囊溶出行为的考察，并依据试验结果建立了该制剂的溶出度测定方法，为建立盐酸雷尼替丁胶囊溶出度检查方法提供依据。

1 仪器与试药D－800LS智能溶出试验仪(天津大学无线电厂);UV－2100紫外分光光度计(日本岛津);盐酸雷尼替丁胶囊共收集到了6个生产企业共18批样品，最后选取了A企业的3批样品(090827、080513、090120)和 B企业 3批样品(091009、081211、080419)为代表性样品，规格均为0.1g，盐酸雷尼替丁对照品(批号0163－9603，中国药品生物制品检定所)盐酸为分析纯。

盐酸雷尼替丁胶囊的含量测定分析

盐酸雷尼替丁胶囊的含量测定分析赖佐发;钟国庆;廖宝源;吴晓勇【摘要】目的:探讨对盐酸雷尼替丁胶囊的含量测定分析.方法:采用不同溶剂溶解盐酸雷尼替丁胶囊,采用高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁胶囊含量.结果:盐酸雷尼替丁在0.039 8～0.398 mg·mL-范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为99.70％,RSD =0.14％(n=6).结论:盐酸雷尼替丁胶囊在流动相溶解下,含量更准确、重复性好,能更有效地控制盐酸雷尼替丁胶囊的含量测定.【期刊名称】《赣南医学院学报》【年(卷),期】2015(035)004【总页数】3页(P526-528)【关键词】盐酸雷尼替丁;含量测定【作者】赖佐发;钟国庆;廖宝源;吴晓勇【作者单位】赣州市食品药品检验检测中心,江西赣州341000;赣州市食品药品检验检测中心,江西赣州341000;赣州市食品药品检验检测中心,江西赣州341000;赣州市食品药品检验检测中心,江西赣州341000【正文语种】中文【中图分类】R284.1;R286.0雷尼替丁是一种高选择性的H2受体阻断剂，它能抑制胃酸分泌，降低胃酸氢离子浓度，抑制胃蛋白酶分泌。

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

盐酸雷尼替丁胶囊为抗酸及胃黏膜保护类非处方药，生产厂家众多。

现行国家药品标准中盐酸雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁的含量测定为高效液相色谱法［1］。

笔者采用不同溶剂溶解盐酸雷尼替丁胶囊，采用高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁胶囊含量，认为以流动相为溶剂能更好地体现盐酸雷尼替丁胶囊的含量。

现报告如下。

1 仪器与试药Agilent 1260型高效液相色谱仪(美国安捷伦公司);电子天平BS110(北京赛多利斯天平公司);USC-302型超声波清洗器(上海波龙电子设备有限公司)。

盐酸雷尼替丁对照品(批号为100163-201006，含量为99．8%)购自中国食品药品检定研究院，供含量测定用;盐酸雷尼替丁胶囊分别为上海世康特制药有限公司(批号140204)，天津药业集团新郑股份有限公司(批号1403261)，上海现代哈森(商丘)药业有限公司 (批号13092012);甲醇为色谱纯，水为蒸馏水，其他试剂均为分析纯。

雷尼替丁的10种新用途

雷尼替丁的10种新用途
《家庭医药》资料库
【期刊名称】《家庭医药》
【年(卷),期】2003(000)010
【摘要】@@ 雷尼替丁,又名呋喃哨胺、甲硝呋胍、胃安太定、善胃得.本品可抑制夜间和食物激发的胃液的分泌量和浓度.主要用于胃酸过多、烧心的治疗.药效维持时间较长.
【总页数】1页(P33)
【作者】《家庭医药》资料库
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R975
【相关文献】
1.雷尼替丁的新用途 [J], 忻志鸣;周晓明
2.雷尼替丁临床新用途 [J], 李玉芹;鞠增娟
3.HPLC法测定复方雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁的含量 [J], 姜锋卫;陈玉璞
4.雷尼替丁的临床新用途 [J], 王根生;施秀玲;刘霞;梁瑜
5.盐酸雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁的微流控芯片测定 [J], 李永冲;蔡自由;童艳丽;陈缵光
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