保健用品生产规范
唐子安--保健食品良好生产规范
一、保健食品良好生产规范(GMP)--人员管理要求
6、从业人员必须进行健康检查,取得健康证明后方可上岗,以后每年须 进行一次健康检查。
7、从业人员必须按GB 14881的要求做好个人卫生。
生产车间从业人员应穿戴整洁一致的工作服、帽、鞋,工作服盖住外衣,头 发不露于帽外,不得穿工作服离开生产加工场所。直接与原料、半成品和成品接 触的人员不得戴耳环、戒指、手镯、项链、手表、化浓妆、染指甲、喷洒香水进 入车间。从业人员在接触脏物,进厕所、吸烟、用餐后,必须洗净双手。车间内 工作人员不得有吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍食品卫生的行为。车间内不得 存有个人生活用品,如衣物、食品、烟酒、化妆品等。
须建立相关的管理办法和措施。 建立健全副产品处理制度。副产品要有专用的处理设施(如仓库、车辆、工器
具等);副产品要有处理记录及工器具清洗消毒记录。
一、保健食品良好生产规范(GMP)
原料管理要求
一、保健食品良好生产规范(GMP)--原料管理要求
1、保健食品生产所需要的原料的购入、使用等应制定验收、贮存、使用、 检验等制度,并由专人负责。
一、保健食品良好生产规范(GMP) 二、保健食品GMP相关制度与记录 三、保健食品GMP认证申请指南 四、保健食品GMP认证检查管理办法
一、保健食品良好生产规范(GMP)
〔GB 17405-1998 1990.1.1实施〕
一、保健食品良好生产规范(GMP)
本标准规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员、设计与设 施、原料、生产过程、成品贮存与运输以及品质和卫生管理方面的基本 技术要求。本标准适用于所有保健食品生产企业。
卫生管理要求
一、保健食品良好生产规范(GMP)--卫生管理要求
保健食品良好生产规范(GMP)
洁净区空气按规定监测,并有纪录。
空气净化等级
按《保健食品良好生产规范》要求,划分洁 净级别,原则上分为一般生产区、洁净区。
洁净区空气洁净度划分为四个级别。 A 、B、C、D
洁净厂房设计及安装要求:
静压差符合相应规定,洁净区内各功能室与 通道之间的静压差大于5帕,与室外大气的
1.2主管技术的企业负责人必须具有大专以上 或相应的学历,并具有保健食品生产及质量、 卫生管理经验。
1.3 保健食品生产和品质管理部门的负责人必 须是专职人员,应具有与所从事专业相适应的 大专以上或相应的学历,能够按本规范的要求 组织生产或进行品质管理,有能力对保健食品 生产和品质管理中出现的实际问题作出正确的 判断和处理。 (*)
以藻类等植物为原料的,必须提供品种鉴定报 (**)。
以动物及动物组织器官等为原料的,必须提供 品种鉴定报告及检疫证明(**)。
从动、植物中提取的单一有效物质为原料的, 应提供该物质的理化性质及含量的检测报告 (**)。
以生物、化学合成物为原料的,应提供该物质 的理化性质及含量的检测报告(**)。
洁净厂房空气净化设施(初效、中效、高效过滤 器)、设备定期检修更换,有制度、纪录。
与原料、中间产品直接接触的生产用工具、设备使 用符合产品质量和卫生要求的材质。
第六部分 生产过程
本部分36项,其中: 关键项**4项 重点项*5项, 一般项 27项
有产品生产工艺规程及岗位操作规程。(**) 其内容应包括:产品配方、各组分的制备、成 品加工过程的主要技术条件及关键工序的质量 和卫生监控点,物料平衡计算方法和标准等。 如:成品加工过程中的温度、压力、时间、 PH值、中间产品的质量指标等。
生产用水的水质必须符合GB5749的规定。
保健食品良好生产规范(修订稿)
附件1保健食品良好生产规范(修订稿)第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,制定本规范。
第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则,规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。
第三条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为,确保产品质量安全。
第二章机构与人员第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构,各机构和人员职责应当明确。
第五条企业应当设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。
第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员,专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。
第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当熟悉保健食品相关的法律法规,对本规范的实施负责。
第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员,并且不得互相兼任。
应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历,或中级技术职称,具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
第九条生产管理负责人主要职责:(一)确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证保健食品质量;(二)批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行;(三)确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核,生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理;(四)确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;(五)确保完成各种必要的验证工作;(六)协助质量管理部门审核和监督物料的供应商;(七)确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
第十条质量管理负责人主要职责:(一)审核并放行物料、中间产品和成品;(二)确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核;(三)确保完成所有必要的检验;(四)批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程;(五)审核和批准所有与质量有关的变更;(六)确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理;(七)批准并监督委托检验;(八)监督厂房和设备的维护情况,以保持其良好的运行状态;(九)确保完成各种必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告;(十)确保完成生产和质量内部评审;(十一)审核和监督物料供应商;(十二)确保所有与安全性监测和质量有关的投诉都经过调查,并得到及时正确的处理和上报;(十三)确保质量管理人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
保健食品良好生产规范 PPT课件
第三十二条 生产车间应当有与生产规模相适应的面积和 空间,以有序地安置设备和物料,便于生产操作,防止差 错和交叉污染。
第三十三条 洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空 气洁净度级别应当与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉 污染的设施。
(五)确保完成各种必要的验证工作;
(六)协助质量管理部门审核和监督物料的供应商;
(七)确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培 训,并根据实际需要调整培训内容。
第十条 质量管理负责人主要职责: (一)审核并放行物料、中间产品和成品; (二)确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核; (三)确保完成所有必要的检验; (四)批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程; (五)审核和批准所有与质量有关的变更; (六)确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理; (七)批准并监督委托检验; (八)监督厂房和设备的维护情况,以保持其良好的运行状态; (九)确保完成各种必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告; (十)确保完成生产和质量内部评审; (十一)审核和监督物料供应商; (十二)确保所有与安全性监测和质量有关的投诉都经过调查,并得到及时 正确的处理和上报; (十三)确保质量管理人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际 需要调整培训内容。
第三十九条 动植物原材料的前处理、提取、浓缩等生产操作场所应 当与其生产规模和工艺要求相适应,必须与其制剂生产严格分开,并 有良好的通风、除烟、除尘,降温设施。
第四十条 与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体 应当经净化处理,符合生产要求。
保健品生产、销售放行管理规程
保健品生产、销售放行管理规程第一章总则第一条为了规范保健品的生产、销售放行管理,保障人民群众的健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规的规定,制定本规程。
第二条生产、销售保健品,应当遵循质量第一、安全第一、人民利益至上的原则。
第三条保健品生产和销售应当遵循规范化、标准化、信息化的原则。
第二章生产保健品的管理第四条生产保健品应当在具备保健品生产资格证的生产企业、生产车间、生产线内部进行,严格按照保健品生产质量管理规范以及产品标准要求进行生产。
第五条生产保健品企业应当建立保健品生产质量管理体系,推行全员参与、全面质量控制、持续改进质量的质量管理模式。
第六条保健品生产企业应当根据国家要求确定自主检测标准并建立完善的检测方法和标准,对原材料、中间产品、成品进行检测。
第七条保健品生产企业应当对产品生产和质量管理实行计算机信息管理。
计算机信息管理应当囊括保健品生产的全部过程,以确保产品批次质量可追溯。
第八条保健品生产企业应当制定完善的产品召回制度,确保制度必须立即启动,并及时向药品监督管理部门和用户报告。
第三章销售放行保健品的管理第九条保健品经销企业及其经销的保健品应当具备国务院食品药品监督管理部门规定的各种条件,经批准具有销售保健品资格。
第十条销售保健品应当通过商品检验,保健品生产企业或者其委托的检验机构出具商品检验合格证明,并应当在包装上标注相应的检验合格证号。
第十一条经销商在销售保健品时,应当按照保健品销售质量管理规范,并应当真实标明商品名称、规格(或型号)、生产日期、保质期、生产厂名和生产许可证号等内容。
第十二条药品经营企业应当对从相关部门以及国外代理商进口的保健品提供合格的质量保证书,经国务院食品药品监督管理部门或者其批准的检验机构检验合格后,方可销售。
第十三条药品经营企业由于违反法律、法规或者国家药品、保健品质量管理规定,药品监督管理部门依法吊销其许可证的,其持有的保健品不得继续销售和供应。
保健食品良好生产规范
保健食品良好生产规范一、生产设施与设备保健食品生产企业必须具备符合国家标准的生产设施和设备,包括生产车间、仓储设施、生产线等。
生产设施应符合卫生、安全要求,并定期进行清洁消毒,以确保产品质量的安全。
二、原料选择生产企业必须选择符合国家标准的原辅料,并对原辅料进行全面的检验和质量控制。
保健食品的原料应该来源于可靠的供应商,确保原料的质量和安全性。
三、生产工艺保健食品生产企业在生产过程中应严格按照科学的生产工艺流程进行生产,确保产品的安全、稳定和有效性。
并且要采用先进的生产设备和技术,提高产品的质量和功效。
四、质量控制保健食品生产企业需要建立全面的质量管理体系,包括对原材料、中间品、成品的检验、检测,以及对生产过程的全程监控。
确保产品的质量符合标准,并对产品进行全面的追溯。
五、产品包装与储存保健食品需要进行严格的包装和储存,包装材料应符合国家标准,并能够保护产品免受外界环境的污染和破坏。
生产企业应建立合理的储存库房,确保产品的质量和安全。
总之,保健食品生产规范是保证产品质量和消费者健康的基础,生产企业必须严格按照相关法律法规和标准要求进行生产,确保产品的质量和安全。
只有这样,才能生产出符合市场需求的高质量保健食品,促进保健食品行业的健康发展。
保健食品是指通过科学的配方和制备工艺,具有调节生理功能、滋补身体、增强抵抗力等功能,并适合一般人群或特定人群长期食用的食品。
在当今社会,人们对健康的关注度越来越高,因此保健食品的市场需求也在不断增长。
如何保证保健食品质量安全、有效性和适用性,成为生产企业以及相关管理机构所面临的重要问题。
基于这一点,以下将继续讨论保健食品的良好生产规范。
六、人员培训保健食品生产企业应该进行质量管理和卫生标准的培训,确保员工了解并严格遵守所有生产规范和标准操作程序。
培训内容包括卫生操作规程、食品安全知识、质量管理流程等,提高员工对质量控制和产品安全的认知。
七、生产记录和档案管理生产企业应建立完整的生产记录和档案管理系统,包括生产记录、原辅料采购记录、质量控制记录、销售记录等。
保健食品良好生产规范(GMP)
3.11应制定原料的储存期,采用先进先出 的原则。对不合格或过期原料应加注标志 并及早处理。
3.12以菌类经人工发酵制得的菌丝体或以 微生态类为原料的应严格控制菌株保存条 件,(*)菌种应定期筛选、纯化,必要时 进行鉴定,(*)防止杂菌污染、菌种退化 和变异产毒。
1.6 从业人员必须进行健康检查,取得健康证 明后方可上岗,以后每年须进行一次健康检查。从业人员必须按GB14881的要求做好个人卫生。 1.车间内从业人员衣着情况。 2.直接与原料、半成品和成品接触的人员穿戴。 3.从业人员双手的保洁。 4.车间内工作人员的行为。 5.车间内的个人生活用品。
必须按生产工艺和卫生、质量要求,划分洁 净级别(洁净区,非洁净区),经检测各项
指标合格(**) 。
洁净区空气按规定监测,并有纪录。
空气净化等级
按《保健食品良好生产规范》要求,划分洁 净级别,原则上分为一般生产区、洁净区。
洁净区空气洁净度划分为四个级别。 A 、B、C、D
洁净厂房设计及安装要求:
进入生产区原辅料,必须经过物料通道进入。 凡进入洁净车间的物料必须除去外包装,若 外包装脱不掉则要擦洗干净或换成室内包装 桶。
各项工艺参数符合工艺规程要求。 (*)
生产用的食品容器、包装材料、洗涤剂、消 毒剂应要索证,符合相关卫生标准。并有检 验验收记录。
直接接触产品的内包装材料(玻璃瓶、塑料瓶、 瓶盖等)均应采取适当方法清洗、干燥、灭菌, 灭菌。
产品标识要求:
必须符合《保健食品标识规定》和GB7718的 要求。 产品说明书、标签内容应与国家批准证书内容 一致。标注卫生许可证号。 (**)
吉林保健用品生产企业卫生规范
吉林省保健用品生产企业卫生规范第一章总则第一条为加强保健用品生产企业(以下简称生产企业)的卫生管理,保证保健用品的卫生质量和使用安全,依据《吉林省保健用品管理条例》制定本规范。
第二条吉林省行政区域内从事保健用品生产的企业(含接受委托生产保健用品的企业)必须遵守本规范。
第二章厂区选址与布局的要求第三条生产企业应建于清洁区域内,与可能影响产品卫生质量的污染源距离不少于30米。
第四条生产企业不得建于居民密集生活区和居民楼内。
第五条生产过程中可能产生有害气体、粉尘或严重噪声的生产场所必须单独设置,与居民区的防护间距不少于30米,并采取相应的卫生安全防护措施,以保证居民的生活安全。
第六条厂区内环境应干净、整洁。
非绿化的地面应采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,避免产生扬尘和积水。
第七条厂区总体布局应合理。
生产区、非生产区的设置应能够保证生产的连续性,清洁区与污染区应分开设置,避免产生交叉污染。
第八条厂区内应根据生产产品特点和生产工艺要求设置原辅料库房、原料处理车间、生产车间、成品库房、检验室、危险品仓库等场所。
第三章生产车间的要求第九条生产车间布局应满足生产工艺和卫生的要求,避免生产中发生交叉污染。
生产车间内应独立设置配料间、制作加工间、分装(灌装、组装、分切)间、包装间等功能间。
安装有全自动流水生产线设备的生产车间可进行功能分区。
第十条生产车间使用面积应不小于100平方米。
第十一进出生产车间的人流通道与物流通道应分开设置,避免交叉,物流通道应设有缓冲设施。
第十二条生产车间内环境应符合卫生要求,干净整洁,不得破旧、简陋、污损。
第十三条生产车间地面应平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,易于清洁消毒。
第十四条生产车间墙壁及天花板应用无毒、无味、耐腐蚀、防潮、防霉材料涂衬,并易于清洁消毒。
生产车间墙壁需要设置防水层的,防水层高度应不低于1.5米。
第十五条生产车间墙壁、隔断和地面交界处应结构合理,易于清洁,能有效避免污垢积存;生产车间门窗应闭合严密。
保健器材生产规章制度范本
保健器材生产规章制度范本第一章总则第一条为了加强保健器材生产管理,规范生产秩序,保障产品质量,确保员工安全与健康,根据国家有关法律法规和标准,制定本制度。
第二条本制度适用于本公司保健器材生产车间的各项工作,涉及员工、设备、物料、生产过程、质量控制、安全环保等方面。
第三条本公司坚持“质量第一,安全第一”的原则,实行全面质量管理和安全生产责任制,持续改进产品质量,提高生产效率,确保员工福祉。
第二章人员管理第四条车间管理人员和作业人员必须遵守国家法律法规和公司规章制度,服从领导安排,尽职尽责完成工作任务。
第五条员工上班时间必须按时到岗,遵守考勤制度,不得迟到、早退、旷工。
如有特殊情况,提前向上级请假。
第六条员工在工作期间,必须按照操作规程进行操作,严格遵守安全操作规程,确保自身和他人的安全。
第七条员工在生产过程中,如发现设备故障、物料异常、质量问题等情况,应立即报告班长或主管,及时采取措施,防止事故扩大。
第八条员工在工作期间,应保持工作环境的清洁卫生,养成良好的卫生习惯,注意个人卫生。
第三章设备管理第九条车间设备应按照生产计划和工艺要求进行合理配置,确保设备完好率。
第十条设备操作人员必须经过专业培训,熟悉设备性能和操作规程,取得操作资格证书后方可独立操作。
第十一条设备日常维护保养由设备操作人员负责,保证设备正常运行。
设备维修由专业维修人员进行,确保设备维修质量。
第十二条车间设备定期进行检修,对设备进行技术改造,提高设备性能和生产效率。
第四章物料管理第十三条物料采购应按照生产计划和质量要求进行,确保物料的供应。
第十四条物料入库、出库应严格遵循物料管理制度,确保物料的质量和数量。
第十五条物料存放应按照类别、规格进行整齐摆放,标识清楚,易于查找。
第十六条车间物料使用应严格按照生产工艺要求,合理使用,节约成本。
第五章生产过程管理第十七条生产计划应根据市场需求和生产能力进行合理制定,确保生产任务按时完成。
第十八条生产过程中应严格按照工艺规程进行,确保产品质量。
保健器材生产规章制度模板
保健器材生产规章制度模板一、引言本文档旨在规范保健器材生产过程中的各项制度,确保产品的质量和安全性。
所有相关人员都必须遵守本规章制度,以确保公司的经营业绩和声誉。
二、制度概述1.保健器材生产规章制度适用于公司内从事保健器材产品设计、开发、生产以及相关质量控制、售后等工作人员。
2.本制度的编制、认可、实施和管控工作由公司质量部门负责。
3.本制度将不断修订和提升,以适应市场和法律法规的变化。
三、生产过程1.设计和开发–根据市场需求和公司要求,开展保健器材产品设计和开发工作。
–设计团队应具备专业技术知识和经验,确保产品的设计合理和可行。
–各项设计和开发工作应按照公司的设计标准和流程进行。
2.生产与加工–生产过程应按照设计要求和工艺流程进行。
–生产车间应设置相应的设备和工艺设施,严格控制生产环境的卫生和安全。
–生产人员应按照操作规程进行操作,确保产品质量和工艺要求的达成。
3.质量控制–公司质量部门负责建立和实施质量控制体系。
–生产过程中应进行完整的质量记录和数据采集,确保产品符合相关标准和法规要求。
–定期进行质量检测和评估,对不合格产品进行处理和追溯。
4.售后服务–公司应建立售后服务制度,及时处理用户投诉和反馈。
–售后服务人员应具备专业技能和耐心,解决用户问题并改进产品设计和生产工艺。
四、质量安全1.生产设备的管理–确保生产设备按时进行定期检测和维护,确保设备的性能和安全。
–生产设备管理人员应定期培训,掌握设备操作和维护的知识。
2.原材料和辅助材料的管理–公司应建立原材料和辅助材料的质量管理体系,对采购来源进行审查和评估。
–严格按照相关法律法规的要求进行原材料的验收和使用。
3.产品质量控制–建立产品质量控制体系,确保产品的安全性和有效性。
–对生产过程中的关键环节进行过程控制和检测,以提高产品质量和稳定性。
4.不合格品处理–对不合格品进行分类和处理,并进行相应的原因分析和改进措施。
–不合格品必须进行追溯和销毁,以防止流入市场和对用户造成损害。
保健品管理规定模版
保健品管理规定模版一、引言本文旨在制定一套保健品管理规定模版,以保障公众健康、规范市场秩序,并促进保健品行业的良性发展。
该规定适用于从事保健品生产、销售、监管等相关活动的单位和个人。
二、保健品定义1. 保健品是指经过科学配制,具有保健功能,供人体适量长期服用的特殊食品或药品。
2. 保健品需通过相关认证机构的审批,并取得相应的生产或销售许可证。
三、保健品生产规范1. 生产工艺:保健品生产应符合相关国家或地区的法律法规标准,采用合理的生产工艺和先进的设备。
2. 原材料选择:保健品生产所使用的原材料应符合食品安全标准,并有明确的原产地、生产日期和有效期限。
3. 质量控制:对保健品生产过程中的关键环节进行质量控制,并建立完善的质量管理体系,确保产品的安全性和有效性。
四、保健品销售规范1. 销售渠道:保健品的销售渠道应合法合规,不得通过非法途径进行销售,如虚假广告、网络传销等。
2. 商品标识:保健品的包装上应标明产品名称、成分、功效等信息,并以清晰易懂的方式呈现,不得夸大宣传或作虚假宣传。
3. 销售许可:从事保健品销售的单位和个人应持有相关的销售许可证,并遵守销售许可证规定的范围和条件。
五、保健品监督管理1. 监督责任:保健品的监督管理责任由相关政府部门和保健品企业共同承担,形成健全的监督管理体制。
2. 举报投诉:公众可以通过举报投诉渠道向相关部门反映保健品行业违法违规问题,相关部门应及时调查处理。
3. 抽样检验:相关部门有权对市场上的保健品进行抽样检验,确保保健品的质量和安全性。
六、违规行为的处罚1. 欺诈行为:对虚假宣传、夸大功效等欺诈行为,相关部门应依法严肃处理,并追究相关责任人的法律责任。
2. 生产销售违规:对生产、销售假冒伪劣保健品或超出批准范围销售的行为,相关部门应予以查处,并依法给予处罚。
七、宣传教育和信息公开1. 宣传教育:相关政府部门应加强对公众的保健品知识宣传教育,提高公众的保健品消费素质。
【VIP专享】《保健食品良好生产规范(修订稿)》
6.培养学生观察、思考、对比及分析综合的能力。过程与方法1.通过观察蚯蚓教的学实难验点,线培形养动观物察和能环力节和动实物验的能主力要;特2征.通。过教对学观方察法到与的教现学象手分段析观与察讨法论、,实对验线法形、动分物组和讨环论节法动教特学征准的备概多括媒,体继课续件培、养活分蚯析蚓、、归硬纳纸、板综、合平的面思玻维璃能、力镊。子情、感烧态杯度、价水值教观1和.通过学理解的蛔1虫.过观适1、察于程3观阅 六蛔寄.内列察读 、虫生出蚯材 让标容生3根常蚓料 学本教活.了 据见身: 生,师的2、解 问的体巩鸟 总看活形作 用蛔 题线的固类 结雌动态业 手虫 自形练与 本雄学、三: 摸对 学动状习人 节蛔生结4、、收 一人 后物和同类 课虫活构请一蚯集 摸体 回并颜步关 重的动、学、蚓鸟 蚯的 答归色学系 点形教生生让在类 蚓危 问纳。习从 并状学理列学平的害 题线蚯四线人 归、意特出四生面体以形蚓、形类 纳大图点常、五观玻存 表及动的鸟请动文 本小引以见引、察璃现 ,预物身类 3学物明 节有言及的、导巩蚯上状 是防的体之生和历 课什根蚯环怎学固蚓和, 干感主是所列环史 学么据蚓节二样生练引牛鸟 燥染要否以举节揭 到不上适动、区回习导皮类 还的特分分蚯动晓 的同节于物让分答。学纸减 是方征节布蚓物起 一,课穴并学蚯课生上少 湿法。?广的教, 些体所居归在生蚓前回运的 润;4泛益学鸟色生纳.靠物完的问答动原 的4蛔,处目类 习和活环.近在成前题蚯的因 ?了虫以。标就 生体的节身其实端并蚓快及 触解寄上知同 物表内特动体结验和总利的慢我 摸蚯生适识人 学有容点物前构并后结用生一国 蚯蚓在于与类 的什,的端中思端线问活样的 蚓人飞技有 基么引进主的的考?形题环吗十 体生行能着 本特出要几变以动,境?大 节活的1密 方征本“特节化下物.让并为珍 近习会形理切 法。课生征有以问的小学引什稀 腹性态解的 。2课物。什游题主.结生出么鸟 面和起结蛔关观题体么戏:要利明蚯?类 处适哪构虫系察:的特的特用确蚓等 ,于些特适。蛔章形殊形征板,这资 是穴疾点于可虫我态结式。书生种料 光居病是寄的们结构,五小物典, 滑生?重生鸟内学构,学、结的型以 还活5要生类部习与.其习巩鸟结的爱 是如原活生结了功颜消固类构线鸟 粗形何因的存构腔能色化练适特形护 糙态预之结的,肠相是系习于点动鸟 ?、防一构现你动适否统。飞都物为结蛔。和状认物应与的行是。主构虫课生却为和”其结的与题、病本理不蛔扁的他构特环以生?8特乐虫形观部特8征境小理三页点观的动位点梳相组等、这;,哪物教相,理适为方引些2鸟,育同师.知应单面导鸟掌类结了;?生识的位学你握日构解2互.。办特生认线益特了通动手征观识形减点它过,抄;察吗动少是们理生报5蛔?物,与的解.参一了虫它和有寄主蛔与份解结们环些生要虫其。蚯构都节已生特对中爱蚓。会动经活征人培鸟与飞物灭相。类养护人吗的绝适这造兴鸟类?主或应节成趣的为要濒的课情关什特临?就危感系么征灭来害教;?;绝学,育,习使。我比学们它生可们理以更解做高养些等成什的良么两好。类卫动生物习。惯根的据重学要生意回义答;的3.情通况过,了给解出蚯课蚓课与题人。类回的答关:系线,形进动行物生和命环科节学动价环值节观动的物教一育、。根教据学蛔重虫点病1.引蛔出虫蛔适虫于这寄种生典生型活的线结形构动和物生。理二特、点设;置2.问蚯题蚓让的学生生活思习考性预和习适。于穴居生活的形态、结构、生理等方面的特征;3.线形动物和环节动物的主要特征。
中国保健食品GMP(2010年修订版)-《保健食品良好生产规范(修订稿)》
中国保健品GMP (2010修订版)保健食品良好生产规范(修订稿)第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,制定本规范。
第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则,规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。
第三条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为,确保产品质量安全。
第二章机构与人员第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构,各机构和人员职责应当明确。
第五条企业应当设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。
第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员,专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。
第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当熟悉保健食品相关的法律法规,对本规范的实施负责。
第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员,并且不得互相兼任。
应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历,或中级技术职称,具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
第九条生产管理负责人主要职责:(一)确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证保健食品质量;(二)批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行;(三)确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核,生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理;(四)确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;(五)确保完成各种必要的验证工作;(六)协助质量管理部门审核和监督物料的供应商;(七)确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
第十条质量管理负责人主要职责:(一)审核并放行物料、中间产品和成品;(二)确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核;(三)确保完成所有必要的检验;(四)批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程;(五)审核和批准所有与质量有关的变更;(六)确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理;(七)批准并监督委托检验;(八)监督厂房和设备的维护情况,以保持其良好的运行状态;(九)确保完成各种必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告;(十)确保完成生产和质量内部评审;(十一)审核和监督物料供应商;(十二)确保所有与安全性监测和质量有关的投诉都经过调查,并得到及时正确的处理和上报;(十三)确保质量管理人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
保健品生产规章制度
保健品生产规章制度第一章总则第一条为规范保健品生产行为,促进保健品行业健康发展,依据相关法律法规制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本单位及其所有从业人员从事保健品生产活动中的各项工作。
第三条保健品生产应符合国家相关法律法规的要求,确保产品质量安全和生产过程的良好秩序。
第四条本规章制度是本单位规范保健品生产行为、维护生产秩序的重要制度文件,具有法律约束力。
第五条本单位应当建立健全保健品生产管理制度,明确责任分工、工作流程、监督检查等方面的具体规定。
第二章保健品生产管理第六条保健品生产管理应当遵守国家药品监管部门的相关规定,保证生产过程的合规合法性。
第七条保健品生产企业应当获得药品生产许可证,建立健全质量管理体系,确保产品质量符合国家标准。
第八条保健品生产企业应当建立规范的生产流程,明确生产环节和各个环节的责任人员,做好生产记录和档案管理。
第九条保健品生产过程中应当保持生产场所的整洁卫生,配备必要的生产设备和生产辅助设施,确保生产环境符合相关要求。
第十条保健品生产企业应当建立规范的产品检测流程,保障产品质量安全,保证合格产品流向市场。
第十一条保健品生产企业应当建立健全产品追溯标识系统,能够对产品原料来源、生产过程等进行追溯。
第三章从业人员管理第十二条从业人员应当熟悉相关法律法规和本单位的生产管理制度,不得从事违法违规行为。
第十三条从业人员应当具备相应的职业素养和技能,定期进行培训和考核,确保生产工作的质量和效率。
第十四条从业人员应当保持工作场所的整洁卫生,不得在生产过程中吸烟、聊天等影响生产秩序的行为。
第十五条从业人员应当严格执行生产操作规程,不得擅自改变生产工艺和操作流程,确保生产质量和安全。
第十六条从业人员应当遵守生产安全操作规程,注意生产过程中的安全风险,确保自己和他人的人身安全。
第四章监督检查与责任追究第十七条本单位应当建立健全监督检查制度,加强对保健品生产过程的监督和检查,及时发现和处理问题。
保健器材生产规章制度表
保健器材生产规章制度表
《保健器材生产规章制度表》
一、总则
1. 为规范保健器材生产行为,保障产品质量和人身健康,制定本规章制度表。
2. 本规章制度表适用于所有从事保健器材生产的企业或个人。
二、生产许可
1. 从事保健器材生产的企业应当取得相应的生产许可证,严格按照生产许可证范围和要求进行生产。
2. 未取得生产许可证的企业和个人不得从事保健器材生产行为。
三、生产管理
1. 保健器材生产企业应当建立健全生产管理制度,包括但不限于原材料采购、生产工艺、质量检测等方面。
2. 生产过程中应当严格按照国家相关标准和规定进行操作,确保产品质量和安全。
四、产品质量
1. 保健器材生产企业应当建立产品质量追溯制度,对每一批产品的生产过程和质量检测进行记录和保存。
2. 产品应当符合国家相关标准,对于特殊类别的保健器材,还应当符合相应的行业标准。
五、产品包装
1. 产品包装应当符合国家相关标准,标注清晰、准确的产品名称、规格、生产日期、效期等信息。
2. 对于易碎、易变质的保健器材,应当采取合适的包装措施,确保产品运输过程中不受损坏。
六、责任追究
1. 若因保健器材生产企业的违规行为导致产品质量问题,相关责任人将被追究法律责任。
2. 保健器材生产企业应当对产品质量负责,承担相应的赔偿责任。
七、附则
1. 本规章制度表由国家有关部门依据《保健器材管理条例》等法律法规制定,具有法律效力。
2. 本规章制度表自颁布之日起生效,企业应当及时整改符合标准,以符合生产资质。
保健品生产定置管理规程
文件制修订记录建立一个车间定置的管理规程,实现生产现场物品、人、环境的最佳有机结合。
二、适用范围适用于生产区内所有物品的定置管理。
三、内容1.责任人:车间主管、车间工艺员、生产操作人员、QA。
2.规程:2.1.定置原则:2.1.1.优先原则:因地制宜,力求现场人、物、场的结合不断优化、高效,便于管理。
2.1.2.安全原则:坚持安全第一的原则。
2.1.3.执行法规原则:生产现场定置必须按《中华人民共和国食品安全法》等有关内容开展。
2.1.4.执行工艺规程原则:生产现场定置必须符合工艺要求,并按工艺流程、卫生规定进行。
2.2.定置管理对象及存放地点:2.2.1.生产设备:安装于各操作间。
2.2.2.生产物料:原辅料、包装材料存放于暂存间,中间产品、尾料存放于中间站,包装零头存放于外包间。
2.2.3.操作用具:容器具、生产用具等存放于容器具存放间。
2.2.4.检验用具:存放于检验间。
2.2.5.称量用具:放置于称量间。
2.2.6.工具:放置于记录桌对应抽屉内。
2.2.7.维修用品:材料、备品备件、模具等,存放于模具间。
2.2.8.记录用品:文件、记录及文具放置于记录桌对应抽屉内。
2.2.9.清洁用具:扫帚、拖把、撮箕、毛巾、清洁用桶、废弃物桶、清洁剂等,存放于洁具间。
2.2.10.生活用品:手提包、衣物等个人物品存放于更衣柜下层,雨具存放于雨具架。
2.3.定置要求:2.3.1.各类物品、用具分类定置,定置区标志线清楚,物品摆放整齐有序,标示品名。
2.3.2.定置区域:严禁摆放不属于本定置区的非定置物品。
2.3.3.工具及用具按部就位,使用完毕后及时归位。
保健产品规范
保健产品规范在当今社会,保健产品市场日益繁荣,各种类型的保健产品层出不穷,满足了人们对于健康的追求。
然而,伴随着市场的快速发展,也出现了一些不规范的现象,给消费者的健康和权益带来了潜在的威胁。
因此,加强保健产品规范至关重要。
保健产品的定义和分类相对较为广泛。
从常见的维生素和矿物质补充剂,到具有特定功能的保健食品,如调节免疫力、改善睡眠、辅助降血脂等,再到一些保健器械,如按摩仪、血压计等,都属于保健产品的范畴。
然而,在保健产品市场中,存在着诸多问题。
一些不良商家为了追求经济利益,夸大产品功效,虚假宣传的情况屡见不鲜。
他们声称产品能够治愈各种疑难杂症,甚至替代药物治疗,这不仅误导了消费者,还可能延误病情。
产品质量参差不齐也是一个突出问题。
部分保健产品在生产过程中未能严格遵循相关标准和规范,导致产品中有效成分含量不足,甚至存在有害物质超标等情况。
这无疑给消费者的身体健康带来了风险。
此外,销售渠道的不规范也不容忽视。
一些非法的传销组织打着保健产品的旗号,进行非法敛财活动,严重扰乱了市场秩序。
为了规范保健产品市场,保障消费者的合法权益,我们需要从多个方面入手。
首先,政府部门应加强监管力度。
完善相关法律法规,加大对违规行为的处罚力度。
对保健产品的生产、销售、宣传等环节进行严格的审查和监督,确保产品质量和宣传内容的真实性、合法性。
其次,提高行业自律水平。
保健产品生产和销售企业应自觉遵守法律法规和行业规范,树立诚信经营的理念。
加强内部质量管理,确保产品质量安全。
消费者自身也需要增强自我保护意识。
在购买保健产品时,要保持理性,不盲目跟风。
仔细查看产品的标签、说明书,了解产品的成分、功效、适用人群等信息。
对于那些声称具有神奇疗效的产品,要保持警惕。
同时,加强对保健产品知识的普及也非常重要。
通过各种渠道,如媒体、社区宣传等,向消费者传播正确的保健产品知识,提高消费者的辨别能力。
在规范保健产品市场的过程中,还需要充分发挥社会监督的作用。
养生器材规章制度
一、总则为保障人民群众身体健康,提高生活质量,规范养生器材的生产、销售、使用和维护,特制定本规章制度。
二、养生器材的定义与分类1. 养生器材是指用于预防、治疗、康复和保健的器械、设备及其配件。
2. 养生器材分为以下类别:(1)康复类:用于康复训练、辅助治疗的器材。
(2)保健类:用于预防疾病、增强体质的器材。
(3)健身类:用于锻炼身体、提高身体素质的器材。
三、生产与销售1. 养生器材生产企业应当具备以下条件:(1)依法取得营业执照。
(2)拥有符合国家标准的生产设备和工艺。
(3)具备相应的技术力量和质量管理体系。
2. 养生器材销售企业应当具备以下条件:(1)依法取得营业执照。
(2)具备一定的销售渠道和售后服务能力。
(3)严格执行产品质量标准。
3. 养生器材的生产和销售企业应严格执行国家相关法律法规,确保产品质量安全。
四、使用与维护1. 养生器材的使用者应遵循以下原则:(1)按照说明书或专业人士的指导使用。
(2)注意个人卫生,保持器材清洁。
(3)定期检查器材的完好情况,发现问题及时报修。
2. 养生器材的维护应遵循以下规定:(1)使用者应定期对器材进行清洁、保养。
(2)使用过程中如发现异常情况,应立即停止使用,并及时报修。
(3)器材的维修应由专业人员进行,不得私自拆卸、改装。
五、监督检查1. 各级质量监督管理部门应加强对养生器材生产、销售、使用和维护的监督检查。
2. 对违反本规章制度的单位和个人,依法予以处罚。
六、法律责任1. 养生器材的生产和销售企业违反本规章制度的,由质量监督管理部门依法予以处罚。
2. 养生器材的使用者违反本规章制度的,由相关部门依法予以处罚。
3. 因养生器材质量问题造成使用者人身、财产损害的,由生产、销售企业依法承担赔偿责任。
七、附则1. 本规章制度自发布之日起施行。
2. 本规章制度的解释权归国家卫生健康委员会。
3. 本规章制度如有未尽事宜,由国家卫生健康委员会根据实际情况予以补充和修订。
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各市(区)药品监督管理局、各保健用品生产企业:
为进一步规范保健用品现场核查工作,确保现场核查的公正、公开,根据《陕西省保健用品管理条例》和《陕西省保健用品生产质量管理规范(暂行)》,我局制定了《保健用品生产企业现场核查评分表》(见附件1)和有关生产记录表格(见附件2),对新开办保健用品生产企业将依据此标准进行现场核查,请各市(区)药品监督管理局遵照执行。
现有各保健用品生产企业要对照评分表进行自查,并结合产品自身特点,建立相应的生产记录,切实做到产品质量可控和对生产过程可追溯。
我局将在年内组织对所有企业进行一次全面的核查。
附件1:《保健用品生产企业现场核查评分表》、《保健用品生产企业现场核查评分标准》。
附件2:《保健用品批生产记录》、《保健用品原辅材料检验记录单》、《保健用品原辅材料出入库记录》、《保健用品成品检验记录单》、《保健用品成品出入库记录》、《保健用品产品留样记录》、《保健用品产品销售记录》。
附件1.
保健用品生产企业现场核查评分表
(本表适用于保健用品贴剂、膏剂、洗液、喷剂生产现场的核查)
保健用品生产企业现场核查评分标准
一、本核查评分标准分六部分,共42条,否决项5项、一般项37项,总分210分。
二、评分方法:
1、重点核查项目为否决项,有一项不符合要求,即判核查不合格。
2、评分通则:
评分不易量化的项目,按评分通则评分。
实得分为每条标准分乘以得分系数。
得分系数分别为:1.0、0.7、0.4、0。
系数含义为:
1.0:全部达到规定要求;
0.7:基本达到要求,尚需完善;
0.4:尚达不到规定要求,需要整改;
0 :不符合规定要求。
3、缺项的处理:
缺项指由生产情况而出现的合理缺项。
缺项不得分,计算得分时,从标准总分中减去缺项分。
三、合格判定:
总得分率要达到70%以上(得分率=[总得分/(标准总分-缺项分)]*100%),且重点核查项目全部符合要求,核查判为合格.
附件2.
保健用品批生产记录
批号:
注:每批产品填一张批生产记录
保健用品原辅材料检验记录单
编号:
检验员复核人
保健用品原辅材料出入库记录
保健用品产品检验记录单
编号:
质量负责人检验员
保健用品成品出入库记录
保健用品产品留样记录。