2019年107车间卫生及微生物综合培训试题(一)

合集下载

微生物培训试题及答案大全

微生物培训试题及答案大全一、选择题1. 微生物是指那些肉眼无法直接观察到的微小生物，它们包括哪些类型？A. 细菌和病毒B. 真菌和原生动物C. 细菌、病毒、真菌和原生动物D. 只有细菌答案：C2. 下列哪项不是微生物的特点？A. 体积小，面积大B. 生长快，繁殖迅速C. 代谢类型多样D. 需要复杂的多细胞结构答案：D3. 哪种培养基常用于培养大肠杆菌？A. 牛肉膏蛋白胨培养基B. 麦芽汁培养基C. 马丁培养基D. 马铃薯培养基答案：A4. 下列哪项是病毒的繁殖方式？A. 有丝分裂B. 二分裂C. 病毒复制D. 孢子生殖答案：C5. 在实验室中，常用的灭菌方法有哪些？A. 高温干热灭菌B. 紫外线照射C. 化学消毒D. 所有以上选项答案：D二、填空题6. 微生物的测量单位通常是________，它表示微生物的数量。

答案：菌落形成单位（CFU）7. 微生物实验室常用的消毒剂是________，它能够有效杀灭细菌、真菌和部分病毒。

答案：70%酒精8. 微生物的分类依据包括形态学、生理学、________和遗传学等。

答案：生化学9. 在微生物学中，________是用来衡量微生物生长速度的一个重要参数。

答案：代时10. 微生物的热灭菌方法包括________和高压蒸汽灭菌。

答案：灼烧灭菌三、简答题11. 简述微生物在食品工业中的应用。

答案：微生物在食品工业中的应用非常广泛，包括但不限于：- 发酵乳制品的制作，如酸奶、奶酪。

- 生产面包和啤酒，其中酵母菌发挥重要作用。

- 生产某些食品添加剂，如柠檬酸、乳酸等。

- 在食品保存方面，利用微生物发酵产生抗菌物质，如乳酸菌产生的乳酸。

- 利用微生物转化原料，如将大豆转化为酱油和味噌。

12. 描述几种常见的微生物实验室安全操作。

答案：常见的微生物实验室安全操作包括：- 在处理微生物时，始终佩戴适当的个人防护装备，如手套、实验服、护目镜。

- 使用生物安全柜进行操作，以防止微生物污染和感染。

卫生和微生物学基础知识、洁净作业培训试题

卫生和微生物学基础知识及洁净作业考核试题姓名：岗位：得分：一、填空（每空2分，共42分）1、细菌培养温度为 35℃±2℃，真菌培养温度为 25℃±2℃。

2、供试液从制备至加入检验用培养基不得超过 1 小时。

3、试验所用的菌株传代次数不得超过五代，从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为 0 代。

4、供试品检出控制菌或其它致病菌时，按第 1 次检出结果为准，不再复试。

5、洁净车间10万级，洁净要求：悬浮粒子浓度≥0.5µm应≤ 3500000 ，≥5µm应≤ 20000 ；沉降菌应≤ 10 个/皿；换气次数≥ 15 次/h；与室外大气压差≥ 10 Pa；温度 18~28 ℃；湿度： 45~65 %。

6、琼脂平板最好现配现用，如置冰箱保存，应避光保存，一般不超过 1周。

7、水样须在取样后 2h 测定，否则应置于冰箱内冷藏保存，以防止细菌繁殖或骤减。

8、生产车间所退物料必须经QA确认无污染、无混杂、数量准确、可继续使用后才能办理退料手续。

9、洁净区内操作时动作要稳、轻、少，不做与操作无关的动作和不必要的交谈。

10、洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后，还必须用纯化水冲洗干净。

11、与产品直接接触的压缩空气必须经净化装置进行处理，符合生产要求方可使用。

12、物料从一般生产区进入洁净区必须经物料净化系统，（包括脱包间和脱包缓冲间），在脱包间对其外包装进行净化处理后经脱包缓冲间进入洁净区。

二、选择（每空2分，共24分）1、微生物限度检查法系检查非规定灭菌产品及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括 C 检查。

A细菌数和霉菌数 B细菌数、霉菌数及酵母菌数 C细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌2、微生物限度检查应在环境洁净度 B 级下的局部洁净度 C 级的单向流空气区域内进行。

A 100000B 10000C 1003、大肠埃希菌是 D ；金黄色葡萄球菌是 C ；革兰阳性菌是 A 色，革兰阴性菌是 B 色。

洁净车间管理和微生物知识培训试题和答案学习资料

洁净车间管理和微生物知识培训试题和答案部门：姓名：一、判断题（每题2分）20分1、不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。

（√）2、消毒是杀死物体上病原微生物的方法，一定能杀死含芽孢的细菌或非病原微生物。

（×）3、灭菌与消毒是两个相同的概念。

（×）4、无尘车间工作人员应当定期进行体检。

（√）5、人员进入无尘车间后可以不进行手消毒。

（×）6、生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。

（√）7、洁净室传递窗可以同时打开。

（×）8、在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话，一切操作必须按操作规程进行，严禁进行非生产活动。

（√）9、进入洁净区内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服，并带上口罩。

工作衣要能有效遮盖住内衣、头发。

（√）10、进入洁净区的物品可以与人流同一地点和顺序进入，也可以相互交叉。

（×）二、填空题（每个空2分）48分进入洁净区工作的人员应经常理发、洗澡、剪指甲，不准化妆，不准佩戴饰物、手表。

严禁将生活用品带入洁净区内，并有专人检查。

当产品生产无特殊要求时，洁净室的温度范围可控制在 18-26 ℃，相对湿度控制在 45-65 ％。

洁净室微生物污染主要来自两个方面：人体的污染和车间工具系统的污染。

洁净区的内表面（墙壁、地面、天花板）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。

穿洁净工作服时，穿衣要整洁,头发不能外露；口罩要罩到鼻部。

烘手要手面、手背都要烘,烘到手部无潮湿。

净化工程最主要之作用在于控制产品所接触的大气洁净度及温湿度，使产品能在一个良好环境空间中生产、制造，此空间的设计施工过程我们称之为净化工程。

GMP洁净厂房设计的实质是防止产品污染及质量变化。

空气净化主要是将空气中的微粒滤除，得到洁净空气。

三、选择题（每道2分）20分1、洁净区人员卫生不包括（ B ）A、勤剪指甲B、勤走动C、勤洗澡D、勤洗手2、公司现有洁净车间，空气洁净度等级是（ C ）A、百级B、万级C、十万级D、三十万级3、员工进入洁净区，脱掉的外套应放在（ A ）A、一更自己的衣柜B、二更自己的衣柜C、挂在门上D、随意放置4、在洁净车间里边，人的以下哪种状态产生的尘粒数是最少的（ B ）A、慢慢走动B、静坐C、轻微运动D、剧烈运动5、以下行为哪个是正确的？（ C ）A、普通拖鞋穿进净化车间B、在洁净车间戴净化手套工作C、穿净化衣走出净化车间D、在净化车间挽起袖子工作6、洁净室的尘微粒和微生物应有（ C ）部门组织常规监测A、生产B、技术C、质量D、人事7、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（ A ）Pa。

微生物标准培训试题及答案

微生物标准培训试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 微生物是指那些肉眼看不见或看不清的微小生物，它们通常需要借助什么仪器才能观察到？A. 放大镜B. 显微镜C. 望远镜D. 照相机答案：B2. 下列哪项不是微生物的特点？A. 体积小，面积大B. 生长快，繁殖快C. 细菌都是有益的D. 生长需要适宜的温度和培养基答案：C3. 在实验室中，常用的消毒方法是？A. 紫外线照射B. 高温灭菌C. 酒精消毒D. 所有选项都是答案：D4. 下列哪种培养基适用于培养大肠杆菌？A. 牛肉汁琼脂培养基B. 麦芽汁培养基C. 血琼脂培养基D. 土豆培养基答案：C5. 微生物的分类依据是什么？A. 形态特征B. 生活习性C. 遗传特性D. 所有选项都是答案：D6. 哪种微生物可以引起食物腐败？A. 细菌B. 真菌C. 病毒D. 所有选项都是答案：D7. 下列哪项是灭菌的方法？A. 干热灭菌B. 湿热灭菌C. 过滤除菌D. 所有选项都是答案：D8. 微生物实验室常用的接种工具是什么？A. 移液管B. 接种环C. 接种针D. 所有选项都是答案：D9. 哪种微生物可以引起人类疾病？A. 细菌B. 真菌C. 病毒D. 所有选项都是答案：D10. 下列哪项不是微生物的用途？A. 食品发酵B. 疾病治疗C. 石油开采D. 核能发电答案：D二、填空题（每空2分，共20分）11. 微生物的分类包括细菌、________、真菌、病毒等。

答案：（病毒、原核生物、真核生物等，合理即可）12. 微生物实验室常用的消毒剂有酒精、________等。

答案：（过氧化氢、碘酒、新洁尔灭等，合理即可）13. 微生物的培养需要控制的主要条件包括温度、pH值、________等。

答案：（氧气、光照、湿度等，合理即可）14. 微生物的形态有球菌、杆菌、螺旋菌和________等。

答案：（杆状、丝状、螺旋状等，合理即可）15. 微生物的繁殖方式主要是通过分裂生殖，其中细菌的分裂生殖方式称为________。

度卫生和微生物学基础知识培训试题---答案

14、生产车间所退物料必须经质管员确认无（污染）、无混杂、数量准确、生产上可继续使用后，才能办理退料手续。
15、洁净区内操作时，动作要（稳、轻、少）；不做与操作无关的动作和不必要的交谈。
16、洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后，还必须用（纯化）水冲洗干净。
17、当用75％乙醇或%新洁尔灭溶液消毒手时，将手放入其中浸泡约（ 15 ）分钟，再用自来水冲洗干净。
3.离开工作场地（包括就餐、上厕所）必须脱掉工作服装。
4.不携带个人物品进入生产区及实验室，不在生产区及实验室内吃东西。生产区内饮水间要干净、整齐，对生产不造成污染。
5.洁净室内随时注意保证手的清洁，注意消毒，手在消毒后不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触药品。
2、产品生产结束，每一天生产结束，必须按标准操作程序来清洁设备。设备清洁要做到哪些要求
6、大肠埃希菌是（ ④ ），金黄色葡萄球菌是（ ③ ），革兰阳性菌是什么色（①），革兰阴性菌是什么色（ ② ）
① 蓝紫色 ② 红色 ③ 革兰阳性菌 ④ 革兰阴性菌
7、洁净区（室）沉降菌监测应在洁净区（室）尘埃粒子数监测（ ② ）进行
①合格前 ② 合格后 ③ 同时
8、对于30万级洁净区（室），尘粒测定频率（ ① ）对关键操作点测定一次，沉降菌测定频率（ ② ），与药品直接接触的压缩空气须定期按验证方法检查其澄清度、微生物限度，（ ① ）
二、选择
1、微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括（ ③ ）检查
①细菌数和霉菌数 ②细菌数、霉菌数及酵母菌数 ③细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌
2、微生物限度检查应在环境洁净度（ ② ）级下的局部洁净度（ ③ ）级的单向流空气区域内进行

微生物知识培训试题

一、填空题：1、灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中杀灭或除去的方法。

本法适用于、原料、及医疗器械等物品的灭菌。

无菌物品是指物品中不含任何。

然而，对于任何一批灭菌产品来说，既无法保证也无法用试验来证实。

物理或化学手段灭菌试验表明：微生物的杀灭遵循对数规则，因此，已灭菌物品的无菌标准一般以物品灭菌后-无菌保证水平SAL (Sterility Assurance Level)表示。

最终灭菌产品微生物存活的概率不得高于。

已灭菌产品达到的无菌保证水平可通过确定。

2、灭菌产品的无菌保证并不能依赖于最终产品的，而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的全面。

灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性和稳定性等因素。

3、灭菌程序的验证是无菌保证的。

灭菌程序经验证后，方可交付正式使用。

验证内容包括：⑴撰写验证方案及制定。

⑵确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行（）。

⑶确认关键控制设备和仪表能在规定的参数范围内正常运行（）。

⑷采用灭菌物品或模拟物品进行重复试验，确认灭菌效果符合规定（）。

⑸汇总并完善各种文件和记录，撰写验证报告。

4、日常生产中，应对灭菌程序的运行情况进行监控，确认（如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度及吸收的辐照吸收剂量等）均在验证确定的范围内。

灭菌程序应定期进行再验证。

当发生变更（包括灭菌物品装载方式和数量的改变）时，应进行再验证。

产品的无菌保证与灭菌前产品被污染的程度及污染菌的特性相关。

因此，应严格监控被灭菌品灭菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受性，并在生产的各个环节采取各种措施，确保微生物污染控制在规定的限度内。

灭菌后，应防止已灭菌物品被再次污染。

任何情况下，都应要求容器及其确保产品在有效期内符合无菌要求。

5、常用的灭菌方法有、、气体灭菌法、辐射灭菌法和。

可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法组合灭菌。

只要产品允许，应尽可能选用（即产品分装至包装容器后再灭菌）灭菌。

微生物与生物安全防护培训试题

微生物与生物安全防护培训试题(入职培训)
姓名：部门：日期：成绩：
一、判断题(每题5分)
1、微生物包括病毒,细菌,真菌等, 香菇,木耳也是微生物( )
2、微生物适应性强,易变异,这是耐药性产生的原因( )
3、空气中的尘埃是微生物的主要载体,所以洁净车间的定期消毒很重要( )
4、洁净室内的微生物主要存在于空气中, 也存在于水, 操作人员中, 但生产设备上没有微生物。

（）
5、轮状病毒是引起婴幼儿腹泻的主要病原体之一（）
6、紫外线灭菌常用于室内的空气消毒。

（）
7、一个不绣钢托盘擦拭得非常光亮，因此它不存在微生物污染。

（）
8、为了防止产生耐药菌株，洁净区内所使用的消毒剂应定期更换。

（）
9、在相同温度下，干热灭菌的灭菌效力比湿热灭菌大。

（）
10、洁净区的工作人员不能化妆，但可以戴戒指和项链。

（）
二,名词解释(每题5分)
1、生物安全
2、生物危害
3、湿热除菌法
4、消毒
5、微生物
三,问答题
1、简述微生物对产品的危害(8分)
2、简述在平日的工作中如何做好生物安全防护(8分)
3、我司对洁净区/容器具/人员卫生使用的消灭微生物的方法有哪些？(9分)。

度卫生和微生物学基础知识培训试题---答案

3.离开工作场地（包括就餐、上厕所）必须脱掉工作服装。
4.不携带个人物品进入生产区及实验室，不在生产区及实验室内吃东西。生产区内饮水间要干净、整齐，对生产不造成污染。
5.洁净室内随时注意保证手的清洁，注意消毒，手在消毒后不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触药品。
2、产品生产结束，每一天生产结束，必须按标准操作程序来清洁设备。设备清洁要做到哪些要求
①培养基稀释法 ② 离心沉淀集菌法 ③薄膜过滤法 ④ 中和法
2、写出换气次数（次/h）公式
风速×3600秒×风口面积×风口个数
房间体积
1、键设备及无菌药品的验证内容应包括哪些设备和系统
关键设备及无菌药品的验证内容应包括灭菌设备、药液滤过及灌封（分装）系统
4、对与药品直接接触的设备表面有哪些要求
与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品
二、选择
1、微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括（ ③ ）检查
①细菌数和霉菌数 ②细菌数、霉菌数及酵母菌数 ③细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌
2、微生物限度检查应在环境洁净度（ ② ）级下的局部洁净度（ ③ ）级的单向流空气区域内进行
①100000 ②10000 ③100
18、与药品直接接触的压缩空气必须经（净化装置）进行处理，符合生产要求方可使用。
19、物料从一般生产区进入洁净区，必须经物料净化系统，（包括外包装清洁处理室和气闸）在外包装清洁处理室对其外包装进行（净化处理）后经气闸进入洁净区。
20、三十万级区域洁净工作服可与一般生产区工作服合用一台洗衣机，但必须（分开）洗涤，而且需在同空气洁净度级别的环境下进行整理。

微生物卫生培训试题

微生物卫生培训试题 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】姓名：部门：成绩：微生物、卫生培训试题注意1、本试题满分为100分。

2、试卷分为判断题、填空题、单选题、多选题、问答题五类。

3、考试时间为50分钟。

4、可以采用圆珠笔、钢笔碳素笔等填写，不得采用铅笔填写。

5、本试卷共46小题一、填空题：（每题3分，计30分）1、《药品生产管理规范》各项卫生措施的核心是：（）。

2、卫生在《药品生产管理规范》中是指（）。

3、洁净区卫生要求地漏干净，经常消毒，经常保持液封状态，盖严上盖，清洁剂、消毒剂要（）使用。

4、物料进入生产区前，应在外包装清洁处理间进行脱去外包装，若不能脱去外包装的应对外包装进行（），保证清洁、无尘；工作结束后及时结料退料，生产区不能存放多余的物料。

5、每天或每批生产结束后应按规定进行（），生产中使用的各种器具、容器应清洁，必要时进行消毒，并不得遗留清洁剂、消毒剂残留物。

6、洁净区内对药品产生污染的因素包括（）、原料、（）、设备、空气。

7、药品受微生物和其它杂质的污染后，引起药品质量的变化对人体健康带来的危害主要有（）。

8、最常见的两种污染形式是（）。

传播污染的四大媒介（）。

9、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）帕斯卡。

10、防止污染的最佳办法就是建立制药企业的（）。

二、判断题（每题2分，计20分）1．洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

（）2．粉碎间的产尘量较大，因此它对周围环境应保持相对负压。

（）3．每批药品生产完毕后，各工序一起清场，填写清场记录，检查合格后，方可进行下一批药品的生产。

（）4、胶囊剂一般应在C级的区域内生产。

（）5、与药品直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。

（）6、患有传染病、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。

微生物、洁净作业和卫生知识培训试卷及答案

微生物、洁净作业和卫生知识培训试卷姓名_______ 得分_______一、填空题（每空1分，共40分）。

1、微生物的分类，目前公认的包括七大类。

即__________→__________→__________→__________→__________→__________→__________。

2、微生物的个体虽然微小，但却有很大的__________与__________。

3、灭菌是指对所有微生物的杀灭作用，包括所有微生物的________ 和______或_______。

4、影响微生物生长的四个因素：、、、。

5、消毒是指对病原微生物繁殖体的杀灭作用，但不能杀死___________等全部微生物。

6、洁净室中是最大的污染源。

7、洁净度是指空气的，它是以空气中所含污染物的和来表示的。

8、洁净室（区）仅限于人员和人员进入。

9、随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤、勤、勤、勤。

10、进入洁净区的人员不得和佩戴，不得直接接触药品。

11、常用的化学消毒剂有、、等，消毒剂品种应定期，防止产生。

12、洁净区应定期监测、和静压差、浮游菌、、风速。

13、不同空气洁净度级别的洁净区之间的人员及物料出入应有防止。

二、名词解释（每题5分，共15分）1．灭菌：2．消毒：3．药品生产环境：三、简答题（每题9分，共45分）。

1、洁净室（区）的定义？2、选择消毒剂的原则？3、洁净室（区）内人员卫生要求？4、生产卫生监督的目的和意义是什么？5、影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则微生物、洁净作业和卫生知识试卷答案一、填空题。

1、病毒，立克次氏体，支原体，细菌，放线菌，螺旋体，真菌（酵母菌、霉菌）2、表面积，体积的比值3、繁殖体芽孢孢子4、温度，pH值，通气，水份及空气湿度。

5、芽孢6、人。

7、洁净程度，大小，数量。

8、本区域生产操作，经批准。

9、剪指甲，理发、剃胡须，换衣服，勤洗澡。

10、化妆，首饰，裸手。

微生物及人员卫生知识培训试题

一、填空（每空1.5分，共57分）1、是一切肉眼看不见或看不清楚的微小生物的总称。

2、我们把这一团有着数量高达几百万的细菌的集合体称为。

3、微生物特征：，面积大；，代谢快；适应性强，变异快；分布广，种类多。

4、微生物种类主要包括：、、。

5、细菌的繁殖：分裂繁殖是细菌最普遍、最主要的繁殖方式。

6、是细菌的特殊结构，它是细菌的休眠体。

7、处理污染严重的物品时，必须加大消毒剂或延长。

8、：指杀死病原微生物繁殖体，但杀不死芽孢等全部微生物。

9、：指全部杀死微生物及其芽孢。

10、常用几种消毒剂：、、等（注明浓度）。

11、潮湿的环境更利于的生长。

12、消毒剂定期更换的目的是。

13、洁净级别衡量参数有和。

14、是药品生产最大的污染源。

15、进入洁净区，穿戴洁净服应符合要求，头发不得，阻止脱落的毛发及头屑落出帽外。

应尽量减少身体外漏部分。

16、工作前洗干净手，上岗时不得佩带、、等饰物。

17、在生产区内，人员操作或走动时动作要，避免对环境造成污染。

18、进入洁净区的任何人不得带入与生产的物品和物品。

19、操作人员应避免对着药品、。

20、微生物分、、三大类。

21、微生物生长所需营养：、、、、。

二、判断（每题1分，共10分）1.微生物数量多、分布广，但繁殖不快，适应性不强。

（）2.被微生物污染的药品可能会使其失去有效性。

（）3.无菌操作的目的是保证所生产药品不被环境中的微生物污染。

（）4.热致死点越高，说明微生物对温度的抗性越强。

（）5.食品中添加抑菌剂，可以杀灭含有的全部微生物。

（）6.病毒形体微小，必须用普通光学显微镜才能观察形态。

（）7.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

（）8.高压蒸汽灭菌可以最为有效地除去物品内外的微生物。

（）9.霉菌不属于单细胞微生物。

（）10.消毒—用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。

通常是指杀死病原微生物的繁殖体，但能破坏其芽孢。

所以消毒是彻底的，能代替灭菌。

微生物基础知识培训试题(卷)

微生物基础知识培训试题（卷）姓名部门得分一、填空题（每空2分、共50分）1．微生物（microorganism, microbe）是一些肉眼看不见的微小生物的总称。

2．微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类：真核细胞型、原核细胞型、非细胞型。

3．微生物按形态结构分为：细菌、霉菌、酵母菌、放线菌、病毒。

4．微生物的营养：水分、碳源、氮源、无机盐类、生长因子。

5．洁净室对温湿度、压差及微生物和尘粒进行严格的控制。

6．辐射灭菌法：辐射有两种类型：一种是电磁波辐射，如紫外线、红外线、微波；一种是电离辐射，如可引起被照射物电离的X射线、γ射线。

7．过滤除菌的效果与滤膜的性能、孔径的大小、密度、滤膜的厚度等因素有关。

8．高压蒸汽灭菌法：超过一个大气压时，水的沸点高于100℃，反之亦然。

此法适用于耐高温和潮湿的物品。

二单项选择题（每题2分、共16分）1．真菌属于___A__型微生物。

A. 真核细胞型B. 原核细胞型C. 非细胞型D.多核细胞型2.下列不属于原核细胞型的是____D__A.细菌B.衣原体C. 放线菌D.病毒3. 杀灭芽胞最可靠的方法是___C___A.干热灭菌法B. 流通蒸汽灭菌法C. 高压蒸汽灭菌D. 巴氏灭菌法4. 下列那个是构成细胞的重要物质__B____A.水B.碳源C. 细胞核D.无机盐5. 滤过除菌法要求最终过滤的滤膜孔径为__A____A.0.22μmB.0.36μmC.0.45μmD.0.65μm6. 紫外线杀菌的常用波长为 DA.80-100nmB.120-140nmC.160-195nmD. 253.7nm7. 新洁尔灭为常用消毒剂，其浓度为____B__A. 0.01%B.0.1%C.1%D.10%8．常用乙醇消毒剂的浓度为____A__A. 55%B.65%C.75%D.85%三多项选择（每题4分、共16分）1.下列哪些是我们常用的消毒剂 ABCDA. 75%乙醇水溶液B. 37%~40%甲醛溶液C. 新洁尔灭D. 过氧乙酸2. 高压蒸汽灭菌常用条件为：ABCA. 115.5℃ 30minB. 121.5℃ 20minC. 126.5℃ 15minD. 200℃ 45min3.下列哪些属于微生物的特点ABCDA. 体积小，面积大B. 吸收多，转化快C. 生长旺，繁殖快D. 易变异，适应强4．下列哪些灭菌法属于辐射灭菌法ABCDA.紫外线B.红外线C.微波D. X射线四、判断题（每题2分、共10分）1．细菌一般为有性繁殖，以二分法繁殖，几十分钟或1~2小时分裂一次。

微生物基础知识培训(试题答案)

微生物基础知识培训试题（答案）部门：姓名：分数：一、填空题（每空3分，共60分）1、从药品生产的卫生学而言，微生物对药品的原料、生产环境和成品的污染是造成生产失败、成品不合格的重要因素。

2、真菌包括单细胞与多细胞两类。

单细胞真菌呈圆形或卵圆形，称为酵母菌；多细胞真菌由菌丝和孢子组成，并交织成团，称丝状菌或霉菌。

3、药品的微生物污染源：空气、水、厂房与设备、药品生产用原辅料、包装材料、昆虫和其它啮齿动物、生产操作人员。

4、选择填空：A 无菌B 抑菌C 消毒D 灭菌E 防腐(1)消毒：杀死物体上病源微生物的方法,并不一定能杀死细菌的芽胞。

(2)灭菌：杀灭物体上所有微生物的方法。

包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。

(3)抑菌：抑制体内或体外细菌的生长繁殖。

(4)防腐：防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法，细菌一般不死亡。

(5)无菌：不存在活的细菌。

5、影响微生物的物理因素有温度、辐射、干燥、渗透压、超声波、滤过；化学因素有pH值、重金属及其化合物、有机化合物、抗生素。

二、问答题（共2题，共40分）1、简述微生物的特点。

（10分）个体小，面积大；分布广，种类多；代谢强，转化快；生长旺，繁殖快；适应性强，易变异。

2、为什么说土壤是微生物生长最适宜的环境？（30分）土壤具备微生物生长繁殖的各种条件：（1）营养土壤中的动植物遗体是最好的食料。

（2）微量元素土壤含有大量微生物所需要的矿质元素，如：钙、钾、铁、镁、硫、磷等。

（3）pH值土壤的酸碱度接近中性，适宜微生物生长。

（4）渗透压土壤的渗透压在3～6个大气压之间，对于大多微生物都适宜。

（5）温度土壤温度一年四季温差不大，适宜生存。

（6）水分土表深处保墒（水分），为微生物生存提供了保障。

微生物、卫生培训试题,

姓名：部门：成绩：微生物、卫生培训试题注意1、本试题满分为100分。

2、试卷分为判断题、填空题、单选题、多选题、问答题五类。

3、考试时间为50分钟。

4、可以采用圆珠笔、钢笔碳素笔等填写，不得采用铅笔填写。

5、本试卷共46小题一、填空题：（每题3分，计30分）1、《药品生产管理规范》各项卫生措施的核心是：（）。

2、卫生在《药品生产管理规范》中是指（）。

3、洁净区卫生要求地漏干净，经常消毒，经常保持液封状态，盖严上盖，清洁剂、消毒剂要（）使用。

5、每天或每批生产结束后应按规定进行（），生产中使用的各种器具、容器应清洁，必要时进行消毒，并不得遗留清洁剂、消毒剂残留物。

6、洁净区内对药品产生污染的因素包括（）、原料、（）、设备、空气。

7、药品受微生物和其它杂质的污染后，引起药品质量的变化对人体健康带来的危害主要有（）。

8、最常见的两种污染形式是（）。

传播污染的四大媒介（）。

9、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）帕斯卡。

10、防止污染的最佳办法就是建立制药企业的（）。

二、判断题（每题2分，计20分）1．洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

（）2．粉碎间的产尘量较大，因此它对周围环境应保持相对负压。

（）3．每批药品生产完毕后，各工序一起清场，填写清场记录，检查合格后，方可进行下一批药品的生产。

（）4、胶囊剂一般应在C级的区域内生产。

（）5、与药品直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。

（）6、患有传染病、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。

（）7、生产人员应经安全培训、操作技能培训和GMP知识培训考核合格才能上岗。

微生物基础知识及卫生试车间

微生物基础知识及卫生试题
部门：姓名：得分：
一．名词解释：(每小题6分)
1.微生物：
2.消毒：
3.灭菌：
4.抑菌：
5.防腐：
二．填空题(每空2分)
1.物理消毒灭菌的方法有：热力灭菌，( )( )
2.人员污染的途径和方式（）水滴（）（）生产过程中人们所引起的混杂和误差。

3.细菌生长最适宜的温度（）PH值（）
4.细菌生长速度很快，一般约( )分裂一次。

若按此速度计算，
一个细菌一昼夜可产生（）个。

5.真菌生长的最适宜的温度（）PH值（）
6.中国药典微生物限度检查法规定的检查项目包括：细菌数
( )（）和控制菌检查。

7.在生产过程中，（）是应用最广泛的原料之一。

8.药品的生产，（）使用的全过程，都有因微生物污染而
导致药物变质的因素。

9.洁净室仅限于（）人员和（）人员进入。

10.进入洁净室的应定期监测温度，（）和静压差（）浮游菌（）分速。

三.判断题(每题2分)
1. 无菌操作的目的是保证生产药品不被环境中微生物污染。

（）
2. 凡是微生物对人都是有害的。

（）
3. 空气中微生物是药品生产中引起污染的重要来源之一。

因此必须做好空气的清洁卫生和消毒管理工作。

（）
4.洁净区的工作人员不能化妆，但可以戴戒指和项链。

( )
5.经常使用一种消毒剂不会使微生物产生耐药性，因此，可以长期使用同一种消毒剂 ( )
四．简答题(每题10分)
1简述人员进行洁净区的更衣程序。

2.洁净室清洁工具的要求？。

微生物、洁净作业和卫生知识培训试卷及答案

微生物、洁净作业和卫生知识培训试卷姓名_______ 得分_______一、填空题（每空1分，共40分）。

1、微生物的分类，目前公认的包括七大类。

即__________→__________→__________→__________→__________→__________→__________。

2、微生物的个体虽然微小，但却有很大的__________与__________。

3、灭菌是指对所有微生物的杀灭作用，包括所有微生物的________ 和______或_______。

4、影响微生物生长的四个因素：、、、。

5、消毒是指对病原微生物繁殖体的杀灭作用，但不能杀死___________等全部微生物。

6、洁净室中是最大的污染源。

7、洁净度是指空气的，它是以空气中所含污染物的和来表示的。

8、洁净室（区）仅限于人员和人员进入。

9、随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤、勤、勤、勤。

10、进入洁净区的人员不得和佩戴，不得直接接触药品。

11、常用的化学消毒剂有、、等，消毒剂品种应定期，防止产生。

12、洁净区应定期监测、和静压差、浮游菌、、风速。

13、不同空气洁净度级别的洁净区之间的人员及物料出入应有防止。

二、名词解释（每题5分，共15分）1．灭菌：2．消毒：3．药品生产环境：三、简答题（每题9分，共45分）。

5、芽孢6、人。

7、洁净程度，大小，数量。

8、本区域生产操作，经批准。

9、剪指甲，理发、剃胡须，换衣服，勤洗澡。

10、化妆，首饰，裸手。

微生物及卫生基础知识培训试卷

微生物及卫生知识试卷姓名：得分：一、填空题（每空2分，共40分）1、无菌药品生产所需的洁净区可分为、、、四个级别。

2、洁净区微生物监测的项目包括、和表面微生物。

3、制药用水包括、、与灭菌注射用水。

4、通过传递窗进入洁净区的物品，需用紫外线消毒min或用擦拭外表面。

5、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后至少进行一次健康检查。

6、进入洁净生产区的人员不得化妆和。

7、细菌主要以方式进行繁殖，所以生产操作结束后必须按规定及时清洁、消毒或灭菌。

8、细菌生长繁殖所需的营养物质包括、碳源、氮源、无机盐、生长因子等，设备、容器具清洗、清洁后要保持干燥。

9、臭氧消毒时，消毒浓度应大于，维持消毒浓度循环分钟以上。

10、甲醛熏蒸时所用试剂为（浓度为36%）；用量按照标准；需密闭熏蒸以上。

二、不定项选择题（每题4分，共52分。

）1、本公司的文件规定，75%乙醇溶液的消毒剂可用于（）A、手部消毒B、水池C、墙面D、洁净室顶棚2、根据本公司文件的规定，下列关于消毒剂的说法正确的是（）A、C级区和D级区使用的消毒剂用纯化水配制。

B、B级区除菌过滤后的消毒剂存放在密闭不锈钢桶内。

C、为避免产生耐药性，消毒剂应交换使用。

D、洁净室地漏的消毒可用75%乙醇溶液和0.1%新洁尔灭溶液。

3、常用的灭菌方法有（）A、湿热灭菌B、干热灭菌C、气体灭菌D、过滤除菌4、洁净区操作人员的下列哪些行为是错误的（）A、出入洁净区人员的皮肤不得有炎症、搔痒及可见伤口B、患可能对药品生产有危害的疾病时主动向公司报告C、直接接触药品的生产人员上岗前不需要接受健康检查D、操作人员裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

5、下列叙述正确的是（）A、凡在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）都必须定期培训，培训的内容应包括卫生和微生物方面的基础知识。

B、生产区应禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

C、洁净区使用的洁净服、鞋、帽等，不得穿到非洁净区或洁净级别不同的区域。