纠正预防措施控制程序QPQC-03

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纠正预防措施控制程序

纠正预防措施控制程序1.目的为消除公司质量/测量/职业健康安全/环境等管理体系各个过程中实际和潜在的不符合、不合格原因，采取必要的纠正和预防措施，防止不符合、不合格再发生，制定本程序。

2.适用范围本程序适用于公司质量/测量/职业健康安全/环境管理体系过程和产品质量的纠正和预防措施的管理。

3.引用文件《质量、环境、职业健康安全管理手册》《文件控制程序》《记录控制程序》4.定义本程序采用GB/T19001-2016《质量管理体系---基础和术语》的定义。

5.职责5.1 生产制造部5.1.1 负责质量、测量管理体系纠正和预防措施的综合管理。

主要负责质量体系、重大质量异常/质量异议/质量事故的纠正和预防措施的管理。

5.1.2 负责生产过程、检验过程、测量过程、测量设备管理等纠正和预防措施的管理。

5.2综合管理部5.2.1负责职业健康安全/环境等管理体系纠正和预防措施的综合管理。

对管理评审、内部审核、相关方投诉等提出的纠正措施要求，实行归口管理。

5.2.2负责对日常检査、合规性评价中发现的不符合组织制定纠正和预防措施，并归口管理。

6.纠正措施的工作程序6.1不合格的发现与评审6.1.1公司领导或各单位/部门在体系运行中发现的体系、过程和产品质量、测量过程、测量设备方面的不合格，尤其对于重要的、普遍的、规律的或反复发生的不利于质量的不合格应进一步评估，对不合格性质及影响程度给出结论，需要实施纠正措施的，确定实施纠正措施的主责单位，根据体系、过程和产品质量不合格的管理处理规定，需经公司领导或主管部门领导批准的，经相关领导批准后，向主责单位/部门下发相关的不合格报告或整改通知书,进行纠正措施的实施,并填写纠正措施报告或相关的整改报告(包含纠正措施),责任单位是多个的，要分别出具。

纠正措施主管部门/单位要建立纠正措施报告台帐，追踪整改进度情况。

对于偶然的、个别的、轻微的不合格，可以口头等方式通知责任单位整改。

6.1.2 评审的主要依据:管理手册、程序文件、作业文件、规程等体系文件，包括工艺标准、产品标准、合同、技术协议及相关法律法规等，以及公司未纳入体系管理的相关制度.会议纪要等。

纠正预防措施程序

纠正/预防措施控制程序1目的针对已发生的或潜在的不合格原因，确定并实施纠正、纠正措施、预防措施，防止同类不合格重复发生或潜在不合格的发生，实现质量、环境、职业健康安全管理体系的持续改进。

2范围本程序适用于公司环境、职业健康安全管理体系中已发生不合格的纠正、纠正措施和潜在不合格的预防措施的控制。

3职责3.1质量部、安保部负责本程序运行的组织协调、监督检查，并具体负责体系运行方面的纠正、预防措施的控制，将有关信息提交管理评审。

3.2安保部负责环境、职业健康安全管理体系范围内的不符合及不符合的纠正、预防措施的控制、实施、监督、检查，并跟踪验证实施效果，将有关信息传递到主责部门。

3.3其他相关部门负责本部门分管程序运行的实施、监督、检查，对纠正措施和预防措施的实施效果进行验证，将有关信息传递到主责部门。

4工作程序4.1纠正措施4.1.1工作流程4.1.2不合格信息收集、识别和评审不合格。

各相关部门对管理体系在本部门的运行情况，质量部、安全保障部、人事行政部对管理计划的运行情况，定期或不定期进行检查，及时发现管理体系中存在的不合格、不符合、事故、事件等。

这些不合格包括：a、产品实现过程方面不合格；b、相关方对环境表现、风险控制失效等投诉方面的不合格；c、相关方（顾客、监理等）不满意及报怨；d、各部门在日常管理工作中发现的不合格；e、重大环境污染、事故、事件发生时；f、供方产品或服务出现不合格时；8、内部审核、外部审核中发现的不合格项；h、其它方面的不合格。

对发现的不合格，由检查人员视不合格影响程度责令不合格发生部门采取纠正或纠正措施，填写《不合格报告》一式二份，一份下达给不合格发生部门作为整改依据，一份留作记录并跟踪验证。

4.1.3确定不合格原因发生不合格的单位或部门，应视检查人员的要求，制定纠正或纠正措施。

凡要求制定纠正措施的，应由负责人主持，针对不合格事实进行原因分析，这些原因可能是：——策划不周、制度不全、措施不力；——材料、工具和施工设备的失效或不合格；——操作人员缺乏技能培训；——技术交底不清或作业指导书不适用；——工作环境不良（如照明不足、气候影响、安全保障不充分等）；——资源不足（劳动力和材料等）；——不符合程序规定；——计划安排不周；——不符合法律法规要求；——其他原因。

纠正与预防措施控制程序

不良项目改进；
e)有效的客户投诉。
6)紧急事故（包括重大事故,有害物质感染），由企管部按《应急准备和响应程序》将不符合
信息以“改进行动要求”传达到相关部门。
7)供应商/外包商质量、有害物质出现不合格时，由SQE发出“改进行动要求”至供应商/外
包商要求限期进行整改。
8)生产过程中产品或原物料出现不合格时，由生产部或品保部发出“改进行动要求”至责任
品质系统文件
纠正与预防措施控制程序
版本
C5
XX-QP-24
页次
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1．目的：
采取必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理体系的持续改进。
2．范围
适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。
3．定义：
纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4．责任：
1)品保部：负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正
预防措施进行跟踪验证。
2)企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行
跟踪验证。
3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位制订纠
行分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项，以“不符合项报告”的形式
通知责任部门。
2)企管部、品保部根据问题类别的不同，在“不符合项报告”注明不符合项的类型：严重不
符合项和一般不符合项，尽可能体现问题的严重程度，以便责任部门采取适宜的措施。
3)严重不符合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行调查与分析；一般不符合由责任部

纠正预防措施控制程序

纠正预防措施控制程序编制/日期：审核/日期：批准/日期：纠正预防措施控制程序1.目的通过采取有效的纠防和纠防措施，消除已发现的不符合的原因，防止其不再发生，并在不符合发生后，使相应的过程和体系恢复受控状态，实现食品安全管理体系的持续改进。

2．适用范围本程序适用于公司在食品安全产品实现过程中对不合格所采取的纠防措施的制订实施与验证。

3．定义纠防：为消除已发生的不合格所采取的措施；纠防措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

4．职责4.1检验员负责检查原材料、辅助材料和包装材料。

4.2品保部主管负责复核原材料关键限值偏离的事实。

4.3仓管员负责对发生关键限值偏离的原材料和最终产品的标识。

4.4生产部、品保部、采购部负责最终评定、处理有质量问题的原材料。

4.5采购部负责提供有关食品安全问题给供应商，并负责办理退货的工作。

4.6生产中各相应工序作业员负责关键限值的检查和标识关键限值偏离的产品，车间主管负责审核检验结果和跟踪关键限值偏离的过程产品标识。

4.7生产部、品保部负责最终评定有质量问题的过程产品。

4.8生产部负责组织处理有食品安全问题的过程产品。

4.9业务部负责对有食品安全问题的产品进行回收。

4.10食品安全小组组长跟踪处理结果。

5．程序5.1纠防措施实施的时机5.1.1CCP（关键控制点）失控时，纠防和纠防措施实施的时机：A当CCP的关键限值出现偏离时，操作人员首先中止生产，并对CCP的关键限值出现偏离期间生产的产品进行隔离评估，由质检员填写《纠防措施报告单》中的“纠防”与“不符合事实陈述”栏后交到生产部主管，相关人员要及时纠防，使偏离的参数重新回到关键限值的范围内再进行生产。

B生产部当班主管接到《纠防措施报告单》后，及时赶到现场，按《产品召回控制程序》的要求对关键限值偏离期间生产的产品进行评价并提出处理意见。

评价及处理意见填写在《纠防措施报告单》中。

生产部负责人按处理意见对偏离期间生产的产品进行处理，品保部对处理的结果进行验证。

纠正和预防措施控制程序

5.1.4 进料检验异常发生时，依《进料检验管理办法》、《不合格品控制程序》执行；
5.1.5由记录统计分析发现的不合格趋热势等；
5.1.6环境污染事故、重大相关方投诉时；
5.1.7两化融合水平评估与诊断过程发现的不符合项依《两化融合水平评估与诊断》执行；
5.1.8监视与测量的未达标或不符合情况依《监测与测量管理程序》执行；
门进行原因分析,提出有效改善措施并落实执行；
7、水平评估与诊断、监视与测量未达标或不符合由发现单位提出[纠正与预防措施报告]；
8、考核结果未达标由行政部提出[绩效考核单]；
5.3原因调查分析：
1.管理评审、内审等发生问题：以各种形式分解管理沟通问题，制订改善方案。
2、客诉问题：召集相关部门共同分析管理服务的投诉处理。
2.2 生产中半制品和成品、产品检测&试验过程发生质量问题的管理；
2.3 客户抱怨事件及进行客户满意度调查时异常问题的管理；
2.4 内、外部质量、环境及两化融合管理体系稽核发现不符合的管理；
2.5 管理审查发现的问题的管理；
2.6经营计划方针及质量、环境、新型能力目标未达成的管理；
2、定义：
纠正：为消除已经发生的不合格所采取的措施。
5.1.2客户投诉信息及投诉不良样品，信息接收时应需涵盖:产品型号、批号，订单时间，产品发货、
到货时间、使用环境、失效类别现象等,或失效样品或不良图片等，具体依《客诉处理流程》执行；
5.1.3公司内外部产品（半成品、成品）检验、试验过程中质量异常发生时，依《检验和试验控制程
序》、《不合格品控制程序》执行；
3、产品检测、试验及生产品质问题：工程PE和品质部QE对产品、半成品、零部件解析测试解析，
召集相关部门一同进行分析处理。

QP-QCD-03纠正和预防措施程序.

二、适用范围
适用于本组织各职能部门。
三、职责
设计部负责制订实施纠正/预防措施。
质检部负责对纠正/预防措施制订和实施过程中的监督，并验证其效果。
四、工作流程
纠正预防措施
当发生下列情况时,相关部门填写“纠正/预防措施报告”，由品质部负责传递处理，督促相关部门制订ห้องสมุดไป่ตู้正预防措施。
处理顾客投诉或不合格报告时；
发生服务、过程或体系有关的不合格时；
绩效指标超过规定的目标值;
出现重大安全事故；
责任部门确定不合格的原因，提出并实施为确保不合格不再发生所必须采取的措施，可采用以前类似过程和产品的纠正措施，采取的措施与不合格的严重程度相适应，记录所采取的措施的结果。
品质部与责任部门采用多种分析方法共同分析原因，并按问题的严重程度采用适当的防错法。
XX有限公司
纠正措施控制程序
文件编号：QP-QCD-03
版本号：AO
编制：JOE
批准：
生效日期：
※注：如无“文件受控”印章，则非有效版本，请以受控文件规定为准。
0.1修订履历
版本
修改摘要
制定人
修改人
修改时间
批准人
A0
新版发行
JOE
一、目的
找出已存在的和潜在的不合格因素，防止不合格的发生或尽可能避免不合格的重复出现。
五、引用文件和支持性文件
《不合格控制程序》 QS-QCD-01
六、记录
《纠正/预防措施报告》 QR-QCD-014
由品质部或管理层评定所采取措施的有效性并作好记录；
对重复发生不合格、纠正措施无效或效果不明显时,应检讨采取的措施是否有效；并验证是否消除了在其它类似的过程、产品及其它环境因素中存在的类似不合格原因。

《纠正预防措施控制程序》

《纠正预防措施控制程序》纠正预防措施控制程序是企业为了提高生产运营的安全性和质量控制的一种有效手段。

该程序能够帮助企业预防和纠正可能出现的问题，并确保生产过程的可持续性。

下面是一个1200字以上的纠正预防措施控制程序的示例：一、目的本纠正预防措施控制程序的目的在于：1.识别并预防可能对生产过程和产品质量造成不良影响的问题；2.建立和实施有效的纠正预防措施，以降低质量风险和生产事故的发生；3.持续改进生产运营的安全性和质量控制。

二、范围本纠正预防措施控制程序适用于所有生产运营部门和相关人员。

三、定义1.纠正措施：修正已发生的问题并防止再次发生的措施。

2.预防措施：针对未发生的潜在问题，采取的措施防止其发生。

四、责任和权力1.生产运营部门负责制定和实施纠正预防措施控制程序，并监督其执行情况。

2.各部门和相关人员要积极配合执行纠正预防措施，并主动报告可能出现的问题。

五、程序1.纠正措施过程1.1问题识别：各部门应建立健全的问题识别机制，及时发现并识别潜在问题。

问题可以通过日常巡检、质量抽检、员工反馈等方式获取。

1.2问题记录：问题应当详细记录，并标明问题发生的时间、地点、原因以及可能的影响。

1.3问题分析：质量控制部门和相关部门应对问题进行分析，确定问题发生的原因，并评估其对生产过程和产品质量的影响。

1.4纠正措施制定：根据问题分析结果，制定相应的纠正措施，明确责任部门和实施时间，并记录在纠正措施报告中。

1.5纠正措施执行：责任部门按照纠正措施报告的要求实施纠正措施，并在规定的时间内完成。

1.6纠正措施验证：质量控制部门对纠正措施进行验证，确保纠正措施的有效性，验证结果记录在纠正措施验证报告中。

1.7纠正措施完结：经验证证明纠正措施有效后，问题被视为完结，并记录在问题完结报告中。

2.预防措施过程2.1潜在问题分析：各部门应定期进行潜在问题分析，确定可能影响生产过程和产品质量的潜在问题。

2.2风险评估：对潜在问题进行风险评估，确定其对生产安全和产品质量的影响程度和发生概率。

QP纠正预防措施控制程序

QP纠正预防措施控制程序本文旨在介绍和说明纠正预防措施控制程序的重要性，并提供一个包含预防措施和纠正措施的详细程序示例。

纠正预防措施控制程序是一种管理模式和方法，旨在确保组织的业务过程符合法规要求、质量标准和客户需求。

该程序通过识别潜在风险和问题，制定和实施相应的控制措施，以确保持续改进和高质量绩效。

I.引言A.目的纠正预防措施控制程序的目的是识别、纠正和预防潜在风险、问题和非合规行为，并制定合适的控制措施，以确保组织的业务过程符合法规要求、质量标准和客户需求。

B.范围该程序适用于组织的所有业务领域和流程，并包括员工、设备、技术和材料。

II.纠正预防措施控制程序的基本原则A.持续改进纠正预防措施控制程序是一个持续改进的过程，涉及评估和识别问题、制定控制措施、实施和监控措施的效果，并采取进一步的改进措施。

B.风险管理该程序的核心是风险管理。

通过评估和识别潜在风险和问题，组织可以制定相应的控制措施，以降低风险并确保符合法规和质量标准。

该程序还包括问题解决过程，以处理已发生的问题，并防止类似问题再次发生。

问题解决过程包括问题识别、分析、解决和跟踪。

III.纠正预防措施控制程序的步骤A.问题识别1.监控和收集数据：通过设立关键绩效指标(KPIs)和安全指标，监控和收集与质量、安全和合规性相关的数据。

2.进行内部审核和检查：通过定期的内部审核和检查，识别潜在问题和风险。

B.问题分析1.核实问题：验证问题的真实性和严重程度。

2.进行根本原因分析：使用工具如鱼骨图、5W1H和因果分析等，确定问题的根本原因。

3.评估问题的影响：评估问题对质量、安全和合规性的影响，并确定解决问题的紧迫性。

C.解决问题1.制定纠正措施：确定解决问题的方法，并制定纠正措施计划。

纠正措施应与问题的根本原因相关。

2.实施纠正措施：根据纠正措施计划，实施相应的纠正措施。

3.监控纠正措施的有效性：通过设立关键绩效指标(KPIs)和安全指标，监控纠正措施的实施情况和效果。

QP纠正预防措施控制程序

1.目的采取有效的纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。

2.适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。

3.职责质检部负责组织确定和采取纠正、预防措施，并跟踪验证实施效果。

各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施；4.程序质检部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺改进、资源配置及环境改善等），组织各部门进行质量管理体系和产品实现过程的改进。

纠正措施组织对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再次发生，所采取的纠正措施应与问题的影响程度相适应。

识别已存在的不合格质检部对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a.过程、产品质量出现重大问题；b.管理评审发现不合格时；c.顾客对产品质量重大投诉时；d.供方产品或服务出现严重不合格；e.其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求情况。

重大和严重的范围可包括:违反国家法律、法规所规定的相应条款；产品危及人生安全；在批量生产过程中造成的不合格品，经济损失在万元以上的产品等。

预防措施质检部要及时分析如下信息，了解体系运行的有效性，了解过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息：a.供方供货质量统计、产品质量统计、顾客满意程度调查等；b.以往的内审报告、管理评审报告；c.纠正、预防、改进措施执行情况。

由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制管理程序》执行。

重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。

5.相关文件《文件控制管理程序》6.质量记录《纠正和预防措施表》。

纠正和预防措施控制程序

5.3.2 责任单位应依据不合格事项的发生原因拟定相应的矫正措施. 5.4 纠正和预防措施的确认实施和验证:
5.4.1 责任部门提出纠正预防措施后,由品管部对其内容进行确认,不合适的要求重新按期提出,品管部应根据纠正和预防措施的完成时间,对其实施效果进行跟踪验证.
5.4.2 若改善措施实施效果不明显或不合格事项不能得到有效的控制，则应重新发出相关表单要求责任部门进行改善，并作好进一步追踪.
修改日期:
修改状态:
程序文件纠正和预防措施控制程序
第3页共4页
6.纠正预防措施控制程序流程图：见附页
7.相关文件 MT/QS-SOP-13-01 《不合格品控制程序》 MT/QS-SOP-19-01 《客户抱怨处理程序》
8.质量记录: MT/QS-FM-14-01 《纠正和预防措施记录表》 MT/QS-FM-10-02 《质量异常联络书》
修改日期:
修改状态:
程序文件纠正和预防措施控制程序
第1页共4页
1.目的: 消除现存或潜在的不合格产生的原因,确保产品质量与质量体系的持续有效运行.
2.适用范围: 从物料入厂到产品交付客户使用的所有环节所涉及的纠正预防措施均适用.
3.定义/术语: 无.
4.权责部门: 稽核小组:负责内审的组织.报告及验证. 品管部:负责纠正和预防措施改善后验证. 其它相关部门:负责纠正和预防的改善.
5.4.5 纠正预防问题的提出.实施和结果验证均记录在《纠正和预防措施记录表》上.
5.5 关于纠正和预防措施的注意事项: 5.5.1 当纠正/预防措施涉及多个部门时每个部门都应采取纠正/预防措施. 5.5.2 对是否要求采取纠正措施或仅限于纠正要慎重判断. 5.5.3 在纠正/预防措施的确认和验证方面,应重点放在有效性的确认和验证.

纠正与预防措施控制程序

1．目的：采用必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理系统的连续改进。

2．范围适用于纠正、预防措施的拟定、推行和考据。

3．定义：纠正：为除掉已发现的不合格所采用的措施。

纠正措施：为除掉已发现的不合格或其余不希望情况的原因所采用的措施。

预防措施：为除掉潜藏不合格或其余潜藏不希望情况的原因所采用的措施。

4．责任：1)品保部：负责对外面审察、管理评审、客户质量方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正预防措施进行追踪考据。

2)企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行追踪考据。

3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位拟定纠正与预防措施，品管负责追踪考据。

4)各责任部门：负责不吻合的原因解析、纠正与预防措施的拟定与推行。

5．作业程序5.1 不吻合的本源：1)内部审察2)外面审察（第二、三方）3)管理评审4)相关方抱怨5)监控与测量6)数据解析5.2 不吻合的原因检查：1)企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统中的不吻合信息进行解析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不吻合项，以“不吻合项报告”的形式通知责任部门。

2)企管部、品保部依照问题类其余不相同，在“不吻合项报告”注明不吻合项的种类：严重不吻合项和一般不吻合项，尽可能表现问题的严重程度，以便责任部门采用合适的措施。

3)严重不吻合由企管部、品保部组织相关单位，共同进行检查与解析；一般不吻合由责任部门负责检查。

4)管理者代表赞同质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统的重要不吻合的纠正与预防措施，并对纠正与预防措施的有效性进行督查。

5)产品检验发生的不吻合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不吻合信息转达换成“改进行动要求”单。

6)产品生产过程中对产质量量问题相关的现场确认、检查、解析、临时对策，由现场QC主管负责进行判断、签署“改进行动要求”单并予以推行；必要时QC主管可邀请QE及评审小组产品工程师共同参于确认、检查、解析、临时对策建议。

纠正预防措施控制程序

1目的本文件针对潜在的不合格（或其他潜在不期望情况）的原因分析、预防措施的制订、实施、有效性验证等提出基本的职责、流程以及要求，以避免潜在不合格（或其他潜在不期望情况）的发生。

2适用范围本文件适用于天下公司。

3参考文件4定义预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

5职责5.1体系部、品质部负责归口管理与品质有关的潜在不合格（或其他潜在不期望情况）原因分析、预防措施的制订和实施跟进、有效性验证等。

5.2总办、综管5.2.1负责归口管理与安全、保密、环境、职业健康和社会责任有关的潜在不合格（或其他潜在不期望情况）原因分析、预防措施的制订和实施跟进、有效性验证等。

5.2.2负责归口管理与人身、财产、物品安全有关的潜在不合格（或其他潜在不期望情况）原因分析、预防措施的制订和实施跟进、有效性验证等。

5.2.3负责归口管理与信息安全有关的潜在不合格（或其他潜在不期望情况）原因分析、预防措施的制订和实施跟进、有效性验证等。

5.2.4负责归口管理与食品、物品安全有关的潜在不合格（或其他潜在不期望情况）原因分析、预防措施的制订和实施跟进、有效性验证等。

5.3其他部门负责归口管理与自身职能相关的潜在不合格（或其他潜在不期望情况）原因分析、预防措施的制订和实施跟进、有效性验证等，并在必要时提供给上述部门相应的协助。

5.4潜在不合格（或其他潜在不期望情况）发现部门负责发现潜在不合格（或其他潜在不期望情况），并根据有效性验证结果会同归口管理部门确定是否关闭。

5.5潜在不合格（或其他潜在不期望情况）责任部门负责潜在不合格（或其他潜在不期望情况）的原因分析、预防措施的制定、实施、有效性验证等。

6程序6.1本文件规定的对潜在不合格（或其他潜在不期望情况）的原因分析、预防措施的制订、实施、有效性验证的基本流程及原则，如与其他具体规定不一致时，则按照相应文件的要求执行。

6.2潜在不合格（或其他潜在不期望情况）的信息来源：➢风险分析方法的应用，如故障模式和影响分析（FMEA）；➢外部（政府、客户等相关方）需求和期望的评审；➢市场分析；➢管理评审的输出；➢数据分析的输出，如SPC；➢满意度测量；➢过程测量，如推移图、CPK等；➢从以往经验获得的教训；➢其他潜在不期望情况。

AN QD QP 003《纠正和预防措施管理程式》

AN QD QP 003《订正和预防措施管理程式》质量体系程式档案档案编号：an—qd—qp—003分发号：h订正和预防措施管理程式第a版，第0次修订制订日期：2021-3-20实施日期：2021-3-20档案变更记录1. 目的为消退现存和潜在的不合格品缘由，确保类似问题不再发生和防止不合格的产生。

需确定、收集和分析适当的资料，以证明质量管理体系的适宜性和有效性。

达到质量管理体系的持续改进。

2. 适用範围适用于本公司确定、收集的资料，运用统计手法的管理和把握质量体系活动全过程中消灭的产品不合格、体系不合格项及其订正与预防。

3．职责和许可权3.1品管部:3.1.1负责对不合格资料进行统计分析，并提出採取订正和预防措施的要求。

3.1.2负责对订正和预防措施的实施效果进行跟蹤验证和确认。

3.2内审组长和管理代表分别负责对内审和管理评审严峻改进不到位的单位提出採取订正和预防措施的要求，同时也应对订正和预防措施的实施效果进行跟蹤验证和确认3.3各部门作好相关的资料记录，并按部门目标的要求对相关资料分析，3.4相关责任部门负责对不合格缘由进行调查分析和确定，并採取相应订正与预防措施，以及改进效果的验证和确认。

3.5必要时总经理负责品质特别和质量体系特别时订正和预防措施的批准,实施效果的评估确认。

4. 术语和定义4.1 订正措施:为消退已发觉的不合格或其它不期望状况的缘由所採取的措施。

4.2 预防措施:为消退潜在的不合格或其它潜在不期望状况的缘由所採取的措施。

5．程式细则5.1资料分析5.1.1资料的收集收集的资料资讯主要**于以下几个方面：a．顾客满足状况b．与产品要求的符合性状况。

c．过程和产品的特殊及趋势，包括採取预防措施的机会。

5.1.2 统计手法的运用5.1.2.1服务过程中常用的统计手法有：分层法、因果图、推移图、散布图、直方图、柱状图、柏拉图等可供选择。

5.1.2.2通过分析发觉的问题或潜在的问题，必要时执行《订正和预防措施管理程式》，以达到管理体系的持续改进。