过程确认注塑确认方案

XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 注塑验证确认方案

编制：

审核：

批准：

日期：年月日

目录

验证实施计划

注塑成型确认验证实施方案

一、验证目的：

1、验证确认购买的注塑机能够满足生产能力，注塑使用的原料满足标准要求。

2、验证确认注塑生产工艺是有效可行的生产工艺。

二、验证时间：计划2009年2月—3月中旬。

三、验证小组人员组成：

1.组长：

2.组员：

四、验证依据

成型作业标准书

零部件图纸

检验标准书

五、验证产品名称：

1.一次性使用体外循环血路零部件

2.一次性使用动静脉穿刺针零部件

六、验证过程

（一）验证对象

六台注塑成型机，3只机械手。

（二）人员分工

1.验证前准备、注塑工艺的确定验证：

2.注塑成型机运行验证：；

3.注塑验证过程的操作：

4.验证过程中的审核：

5.验证报告、作业文件的批准：

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 注塑验证确认报告

编制：

审核：

批准：

日期：年月日

注塑成型操作人员资格确认表

原材料明细一览表

原材料使用性验证确认表

注塑机安装验证相关资料确认表

注塑机安装验证相关资料确认表

旋臂式机械手安装验证相关资料确认表

注塑机相关文件资料验收明细表

验证人：XX审核人：XXX日期：09.02.16

注塑成型机安装确认表

机械手安装试运行确认表

注塑成型机试运行确认表

注塑成型机技术参数验收情况确认表

注塑成型机技术参数验收情况确认表

注塑成型机技术参数验收情况确认表

注塑成型机技术参数验收情况确认表

注塑成型机技术参数验收情况确认表

机械手技术参数验收情况确认表

计量器具确认表

注塑模具安装试运行确认表

验证结论

ZS031